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有限公司文件編號(hào):JYH-QA-004二階文件版本編號(hào):A/0全流程產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范生效日期:20XX年04月13日頁號(hào):第第頁有限公司產(chǎn)品全流程檢驗(yàn)規(guī)范文件編號(hào):WI-QA-XXXX文件版本:A/0生效日期:20XX年04月13日發(fā)行狀態(tài):分發(fā)部門(“√”表示必須分發(fā))總經(jīng)辦廠部市場(chǎng)品牌部產(chǎn)品部國內(nèi)銷售部海外銷售部研發(fā)部人力行政部√√√√√√√√財(cái)務(wù)部工藝部PMC部采購部品質(zhì)部生產(chǎn)部√√√√√√編制:日期:20XX.04.13審核:日期:批準(zhǔn):日期:版本文件修改內(nèi)容生效日期A/0首次發(fā)行20XX.4.131、目的通過規(guī)定如何進(jìn)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,以確保產(chǎn)品滿足品質(zhì)及相關(guān)要求。2、適用范圍本程序適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的、持續(xù)滿足其預(yù)定目標(biāo)的能力(以及產(chǎn)品生產(chǎn)所用的采購品、半成品、和最終產(chǎn)品)的全流程檢驗(yàn)規(guī)范。3、定義:無職責(zé)4.1品質(zhì)部:負(fù)責(zé)按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和方法實(shí)施來料檢驗(yàn)、過程首件復(fù)核、巡檢、最終檢驗(yàn);如實(shí)記錄檢測(cè)過程和結(jié)果,正確判定產(chǎn)品質(zhì)量合格或不合格,并及時(shí)處理或匯報(bào)不合格情況;4.2研發(fā)部:負(fù)責(zé)監(jiān)視和確認(rèn)產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)活動(dòng)。4.3生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn),進(jìn)行首件制作、自檢和互檢;相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢、維護(hù)、保養(yǎng);4.4工程部:負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)范的制定;制定《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》;異常不良原因分析及改善措施制定;主導(dǎo)制程能力的提升。4.5PMC/倉庫部:負(fù)責(zé)所有物料的計(jì)劃、收料、送檢。5、工作內(nèi)容5.1監(jiān)視與測(cè)量的要求:5.1.1監(jiān)視與測(cè)量的依據(jù)為現(xiàn)行有效的《樣品承認(rèn)書》、《產(chǎn)品規(guī)格書》以及圖紙、檢驗(yàn)規(guī)范、技朮文件及有關(guān)國家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理文件。5.1.2檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)教育,考核合格,方能從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。5.1.3監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備1)檢驗(yàn)人員所使用的檢測(cè)設(shè)備,均需列入檢測(cè)設(shè)備管理范疇,并檢定合格。2)檢驗(yàn)人員使用的測(cè)試設(shè)備,必須有標(biāo)明狀態(tài)的標(biāo)簽,并做好維護(hù)保養(yǎng)工作,使測(cè)試設(shè)備保持良好可靠的使用狀態(tài)。5.1.4監(jiān)視與測(cè)量環(huán)境的要求:監(jiān)控與量測(cè)環(huán)境為:溫度:22±3℃,濕度:60±20%RH。5.1.5品質(zhì)部制定相關(guān)的產(chǎn)品控制計(jì)劃(內(nèi)容包括檢測(cè)規(guī)程,明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻率、抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判別依據(jù)使用的檢測(cè)設(shè)備等要求)。5.2文件表單記錄1)所有監(jiān)視與測(cè)量記錄必須按要求填寫完整、字跡清晰、準(zhǔn)確,并按《文件管理程序》管理。2)各階段檢驗(yàn)結(jié)果由相應(yīng)人員進(jìn)行匯總交品質(zhì)文員統(tǒng)計(jì)、分析,列入當(dāng)月品質(zhì)月報(bào)中。5.3原材料的監(jiān)視與測(cè)量5.3.1來料接收:倉管收到各種來料后,須安排放置于“待檢區(qū)”,并根據(jù)供方《送貨單》與包裝標(biāo)識(shí)單核對(duì)符合則及時(shí)送IQC檢驗(yàn)。并登記在ERP系統(tǒng)內(nèi),不符合則反饋給送貨人員或采購部進(jìn)行處理。5.3.2來料檢驗(yàn):IQC檢查指定的供應(yīng)商有無提交“出貨抽檢報(bào)告”,檢查該物料有無”原材料樣品承認(rèn)書“,樣品承認(rèn)書上必須要有材料的相關(guān)重要參數(shù),塑膠需要2D圖示說明,規(guī)范承認(rèn)書規(guī)格,以及檢測(cè)原材料相關(guān)特性,如沒有IQC可拒檢此批來料;IQC檢查品名規(guī)格是否符和產(chǎn)品BOM表要求,檢查外箱是否有加ROHS標(biāo)識(shí),然后將最終檢驗(yàn)結(jié)果填入《IQC來料檢驗(yàn)單》。5.3.3來料處理:A)合格:整批物料蓋IQC藍(lán)色“pass”章,倉管將物料入庫,倉庫收貨時(shí),必須要求IQC將整批物料的每箱外箱上,蓋合格章,倉管員將蓋有合格標(biāo)簽的整箱物料向外整齊擺放于指定位置;B)不合格:如果走M(jìn)RB流程,最后裁決退貨,整批貨物貼紅色退貨標(biāo)簽由倉管放置于“不良品待退區(qū)”。針對(duì)MRB材料不良問題跟進(jìn)供應(yīng)商給出糾正預(yù)防措施(CLAC)并對(duì)不良問題物料進(jìn)行追蹤關(guān)閉,來料連續(xù)3各批次無出現(xiàn)此問題算關(guān)閉。c)特采:當(dāng)研發(fā)和產(chǎn)品部評(píng)估不合格物料對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)影響不大時(shí),對(duì)應(yīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人直接在該物料的《IQC來料異常反饋單》上走M(jìn)RB流程,經(jīng)MRB評(píng)審后,品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人裁決是否進(jìn)行特采,批準(zhǔn)特采后IQC貼特采黃色標(biāo)簽后由倉管入庫,物料標(biāo)簽向外整齊擺放于指定位置,參照《特采管理規(guī)定》。D)不良判退:由IQC將結(jié)果通知采購,采購部拿到《IQC來料異常反饋單》后,聯(lián)系供貨商并通知供貨商進(jìn)行退貨補(bǔ)貨;如果在《IQC來料異常反饋單》批準(zhǔn)進(jìn)行挑選、加工使用的物料,由生產(chǎn)部或者供應(yīng)商安排人員和時(shí)間進(jìn)行處理,IQC負(fù)責(zé)指導(dǎo);經(jīng)特采使用的物料,必須是屬于性能無問題、不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生傷害的,屬外觀輕微的問題。5.3.3.1如來料檢查不合格,IQC開出不合格《IQC來料異常反饋單》后交IQC組長確認(rèn)及SQE和品質(zhì)經(jīng)理審核后發(fā)給采購部,由采購部發(fā)至供貨商,并要求供應(yīng)商在3個(gè)工作日內(nèi)將改善措施報(bào)告回復(fù)本公司。5.3.3.2IQC根據(jù)MRB處理結(jié)果在物料標(biāo)簽上注明加工、選別、特采,并對(duì)供貨商每月進(jìn)行來料品質(zhì)評(píng)比,對(duì)最后三名供貨商,由品質(zhì)部要求采購部通知供貨商作出改善措施回復(fù)品質(zhì)部。連續(xù)3次為最后三名供貨商,申請(qǐng)取消供貨商資格.5.3.3.3IQC檢驗(yàn)員每日將檢料結(jié)果填寫電子檔“IQC日?qǐng)?bào)表“上作統(tǒng)計(jì)。5.4制程的監(jiān)視與測(cè)量5.4.1生產(chǎn)過程中IPQC需依《控制計(jì)劃》、《工藝流程圖》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、生產(chǎn)《設(shè)備操作規(guī)范》、“相關(guān)工序”《檢驗(yàn)規(guī)范》、對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量,包括不限于首件檢驗(yàn)、自檢、巡檢。5.4.2首件檢驗(yàn)與測(cè)量:5.4.2.1生產(chǎn)部員工生產(chǎn)完成1-2PCS產(chǎn)品后,依“相關(guān)工序”《檢驗(yàn)規(guī)范》對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行品質(zhì)自檢確認(rèn)并填寫《首件記錄表》,通知IPQC進(jìn)行首件復(fù)核.IPQC首件復(fù)核通過后開始批量生產(chǎn),IPQC必須填寫《產(chǎn)品首件確認(rèn)表》。5.4.2.2首件頻率:每天早上組裝和包裝開線、換機(jī)型、首件失敗等均需重新確認(rèn)首件;5.4.2.3首件數(shù)量:品質(zhì)依《首件作業(yè)流程規(guī)范》跟生產(chǎn)領(lǐng)取首件產(chǎn)品;5.4.2.4首件檢驗(yàn)處理:首件通過正常生產(chǎn),首件不通過,則重新制作首件確認(rèn)及復(fù)核。5.4.3自檢互檢:5.4.3.1量產(chǎn)生產(chǎn)過程中,生產(chǎn)員工需間斷性對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品按《作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行自檢互檢,預(yù)防批量異常。5.4.3.2員工在自檢互檢作業(yè)過程中,應(yīng)將檢出的不合格品做好標(biāo)識(shí),并放于紅色不合格品膠框中交維修進(jìn)行返修,返修合格后的產(chǎn)品須經(jīng)生產(chǎn)外觀工位確認(rèn)合格后才可進(jìn)入下一工序。5.4.3.3在自檢互檢時(shí)發(fā)現(xiàn)的來料物料不合格時(shí),員工反應(yīng)給生產(chǎn)拉長,提出報(bào)告給IPQC,再由生產(chǎn)物料員將作業(yè)不良和來料不良分開,開具“退料單”,由生產(chǎn)主管、品質(zhì)、工藝確認(rèn)后,進(jìn)行退倉,并做好記錄,預(yù)防下批來料有類似不良上線。5.4.3.4對(duì)于退補(bǔ)料,生產(chǎn)線應(yīng)區(qū)分來料不良和作業(yè)不良(未經(jīng)加工生產(chǎn)或物料本身缺陷的不良品為來料不良,其它為作業(yè)不良)樓層指定IPQC按抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢查,并分清“來料”或“作業(yè)”不良,生產(chǎn)主管、品質(zhì)、工藝確認(rèn)簽字后該物料退倉。5.4.4IPQC巡檢:5.4.4.1首件確認(rèn)合格后,生產(chǎn)線投拉生產(chǎn),IPQC每2小時(shí)巡查一次,并將巡查結(jié)果記錄在《IPQC巡檢記錄表》,如發(fā)現(xiàn)有重大異常的,IPQC開具《制程品質(zhì)異常處理單》,立即通知上級(jí),要求生產(chǎn)、工藝人員進(jìn)行改善報(bào)告的回復(fù)。5.4.4.2IPQC巡檢時(shí)需監(jiān)控“生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表”中的不良品,要求作業(yè)員真實(shí)、準(zhǔn)確的作好記錄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)工位不良比例超標(biāo)時(shí),立即上報(bào)生產(chǎn)線拉長和品質(zhì)組長,品質(zhì)組長向品質(zhì)主管反應(yīng),主管確認(rèn)后,要求生產(chǎn)部停拉改善。品質(zhì)部對(duì)不良品作初步判定后,針對(duì)相關(guān)部門發(fā)出《制程品質(zhì)異常處理單》,并跟蹤報(bào)告處理結(jié)果。,如是特急品質(zhì)問題工藝部門必須在2小時(shí)內(nèi)回復(fù)并給出臨時(shí)措施,正常品質(zhì)問題報(bào)告回復(fù)必須在8小時(shí)內(nèi)并有臨時(shí)改善措施和長久措施。5.4.4.3IPQC巡檢時(shí),需巡檢時(shí)填寫《靜電環(huán)測(cè)試記錄表》、螺絲工位的《電批扭力點(diǎn)檢表》,電烙鐵的《電烙鐵溫度點(diǎn)檢表》,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)反饋糾正處理。5.4.5設(shè)備點(diǎn)檢:生產(chǎn)部、品質(zhì)部、工藝部、研發(fā)部依《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》對(duì)生產(chǎn)、測(cè)量設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢、保養(yǎng)。5.5成品的監(jiān)視與測(cè)量5.5.1產(chǎn)品制程流程結(jié)束后生產(chǎn)送OQC檢驗(yàn),OQC依“相關(guān)機(jī)型”《OQC作業(yè)檢驗(yàn)規(guī)范》、大貨封樣為依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),按AQL對(duì)送檢產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,并做允收、合格與否判定,填寫《出貨檢驗(yàn)報(bào)告》;結(jié)果與處理有如下幾種:注如有客戶特殊要求依特殊要求檢驗(yàn)。a)合格:抽檢合格OQC在《出貨檢驗(yàn)報(bào)告》上簽字。b)不合格:抽檢不合格,OQC記錄于《出貨檢驗(yàn)報(bào)告》上,由送檢人簽字確認(rèn)并知會(huì)生產(chǎn)主管返工后重新送檢,對(duì)同一個(gè)型號(hào)連續(xù)三批次送檢不合格,暫停此檢驗(yàn)并在檢驗(yàn)報(bào)告上開出異常報(bào)告,改善分析完畢后,重新送檢采用加嚴(yán)抽檢。c)OQC開出異常單后,品質(zhì)主管需要召集相關(guān)人員,進(jìn)行會(huì)議研究,確定是否需要返工,以及給出對(duì)應(yīng)的返工方案。5.5.2組裝產(chǎn)品在經(jīng)生產(chǎn)全檢后,由生產(chǎn)部交IPQC,IPQC按《OQC作業(yè)檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行抽樣檢查,并將結(jié)果記錄在“IPQC巡檢記錄報(bào)告”。檢查完后如判定拒收,IPQC將“IPQC巡檢記錄報(bào)告”交生產(chǎn)部拉長或主管確認(rèn),并要求拉長或主管核對(duì)不良品,無爭議后經(jīng)生產(chǎn)部安排相關(guān)人員進(jìn)行返工。返工后再送IPQC重新抽檢。IPQC抽檢合格后在“IPQC巡檢記錄報(bào)告”上填寫OK,在組裝標(biāo)識(shí)卡上蓋,“PASS”章,待轉(zhuǎn)入包裝拉。5.5.3在正式下拉包裝前,生產(chǎn)部首先包裝1PCS交包裝IPQC做包裝首件確認(rèn),由生產(chǎn)拉長填寫“首件記錄表”一同交IPQC,IPQC根據(jù)業(yè)務(wù)樣品(業(yè)務(wù)樣品必須在大貨生產(chǎn)前提供)進(jìn)行檢驗(yàn)并填寫檢驗(yàn)結(jié)果,并在樣品與報(bào)告上簽名。如NG,交回生產(chǎn)線改善后再送檢確認(rèn)。生產(chǎn)部在未接到品管首件確認(rèn)單前不可批量生產(chǎn)。5.5.4包裝好的第1箱由生產(chǎn)部交包裝IPQC按做相關(guān)測(cè)試,如有發(fā)現(xiàn)不合格品,經(jīng)IPQC組長確認(rèn)后,通知生產(chǎn)主管進(jìn)行處理,合格后再讓IPQC檢查確認(rèn)。如短時(shí)間內(nèi)無法解決則停拉整改;5.5.5包裝后的成品出貨前,由生產(chǎn)部送OQC,檢驗(yàn)OQC按AQL標(biāo)準(zhǔn)、《OQC作業(yè)檢驗(yàn)規(guī)范》、業(yè)務(wù)樣板進(jìn)行抽驗(yàn),將結(jié)果填寫在《出貨檢驗(yàn)記錄》上,如此批成品判定為拒收,須將不良品交工藝分析、確認(rèn),并出不良分析報(bào)告,經(jīng)IPQC組長、生產(chǎn)拉長、生產(chǎn)主管確認(rèn)、品質(zhì)負(fù)責(zé)人審核;并將簽發(fā)的《出貨檢驗(yàn)記錄》交生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部進(jìn)行返工后,再送OQC重新抽檢。OQC抽檢OK后,報(bào)表和產(chǎn)品一起入庫。5.5.6檢驗(yàn)合格的成品OQC須在《出貨檢驗(yàn)報(bào)告》上填寫OK結(jié)果,生產(chǎn)部開具的成品入庫單入庫,出貨時(shí)要見《出貨檢驗(yàn)記錄》OK后,方可出貨。5.5.7所有OQC檢驗(yàn),成品不合格,需要返工的,品質(zhì)部需要開出《返工通知單》,要求生產(chǎn)按照工藝部的返工流程和返工作業(yè)指導(dǎo),進(jìn)行返工后,自檢后在送OQC檢驗(yàn)。5.6庫存物料的監(jiān)視5.6.1原材料:倉庫每月根據(jù)PMC部提供呆滯料明細(xì),將超期物料送IQC復(fù)檢,IQC重新對(duì)外觀進(jìn)行檢驗(yàn)和可靠性驗(yàn)證,將復(fù)檢結(jié)果填寫在《逾期物料重檢單》上給倉庫,出現(xiàn)異常時(shí)召集采購、PMC等部門進(jìn)行評(píng)審,參照《特采管理規(guī)定》,品質(zhì)最終裁決。5.6.2成品:倉庫每月提供成品保質(zhì)期超期產(chǎn)品,出貨前送檢OQC進(jìn)行檢驗(yàn),OQC根據(jù)倉庫提供成品超期明細(xì)表,重新對(duì)外觀和功能抽檢,將復(fù)檢結(jié)果填寫在《逾期物料重檢單》上給倉庫。檢驗(yàn)合格,出貨;出現(xiàn)異常交期緊急,對(duì)不合格品改變等級(jí),以使其滿足不同規(guī)定要求,由品質(zhì)部申請(qǐng)MRB評(píng)審,召集業(yè)務(wù)、采購、品質(zhì)、PMC、產(chǎn)品、研發(fā)工藝等部門,進(jìn)行異常處理,按照《不合格品控制程序》和《特采管理規(guī)定》執(zhí)行。5.7可靠性試驗(yàn):品質(zhì)部負(fù)責(zé)按頻次、數(shù)量、測(cè)試項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行對(duì)樣品、試產(chǎn)、量產(chǎn)送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行可靠性測(cè)試并填寫《可靠性測(cè)試報(bào)告》,按類別勾選實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)員按要求對(duì)各實(shí)驗(yàn)樣品進(jìn)行可靠性實(shí)驗(yàn),并將實(shí)驗(yàn)結(jié)果填寫在《可靠性測(cè)試報(bào)告》上,可靠性實(shí)驗(yàn)出現(xiàn)異常的由品質(zhì)部開《品質(zhì)異常處理單》,要求責(zé)任人進(jìn)行分析原因,并進(jìn)行改善。相關(guān)文件6.1《不合格品控制程序》6.2《特采管理規(guī)定》相關(guān)表單7.1《IQC來料檢驗(yàn)單》7.2《IQC來料異常反饋單》7.3《IPQC巡檢記錄表》7.4《電批扭力點(diǎn)檢表》7.5《靜電環(huán)測(cè)試記錄》7.6《電烙鐵溫度檢點(diǎn)表》7.7《生產(chǎn)直通率記錄表》7.8《產(chǎn)品首件檢驗(yàn)記錄表》7.9《物料報(bào)廢申請(qǐng)單》7.
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