醫(yī)療器械行業(yè)市場前景及投資研究報告:關(guān)注新技術(shù)、新產(chǎn)品放量_第1頁
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文檔簡介

證券研究報告·醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)研究·行業(yè)周報醫(yī)療器械行業(yè)觀點更新:建議關(guān)注新技術(shù)、新產(chǎn)品放量發(fā)布日期:2023年11月19日摘要

核心觀點:

展望2024年,預(yù)計醫(yī)療器械集采和行業(yè)合規(guī)政策影響將逐步變?nèi)?,我們繼續(xù)看好醫(yī)療器械板塊的投資機會。建議關(guān)注集采影響出清迎來經(jīng)營拐點、24年有新品放量或獲批催化、24年有望業(yè)績加速或邊際改善以及24年P(guān)E相對較低的個股。我們繼續(xù)看好邁瑞醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、愛博醫(yī)療等,建議關(guān)注微電生理(近期美敦力的RDN產(chǎn)品獲批,微電生理亦有相關(guān)產(chǎn)品布局;三維房顫耗材有望于24年逐步放量)、迪瑞醫(yī)療(我們預(yù)計23-25年歸母凈利潤復(fù)合增速超過30%,24年P(guān)E約18倍)以及多個器械公司的潛在投資機會。

后續(xù)我們看好什么:

處方藥:技術(shù)驅(qū)動,創(chuàng)新升級;政策觸底,傳統(tǒng)轉(zhuǎn)型。技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動藥物形式變化,ASCO眾多企業(yè)發(fā)布最新進展,多個國產(chǎn)雙抗、ADC、免疫療法及細胞療法數(shù)據(jù)值得關(guān)注。從治療領(lǐng)域來看非腫瘤領(lǐng)域百花齊放,減重成為重要增長極。政策信號見底,集采風險逐步釋放。創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的仿制藥企走向估值正循環(huán)??春煤闳疳t(yī)藥、榮昌生物、信達生物、康諾亞生物??春脺p重藥物、老年癡呆、自免等新領(lǐng)域誕生的新機會。

醫(yī)療器械:圍繞院端復(fù)蘇、政策出清及格局變化,精選結(jié)構(gòu)機會。醫(yī)療設(shè)備:醫(yī)療新基建維持高景氣,看好內(nèi)鏡、康復(fù)和設(shè)備上游投資機會。高值耗材:集采推動上市公司戰(zhàn)略調(diào)整,關(guān)注集采落地品種業(yè)績拐點。IVD:關(guān)注常規(guī)診療復(fù)蘇及政策落地。低值耗材:國內(nèi)受益診療量恢復(fù)及產(chǎn)品升級,海外受益大客戶訂單的持續(xù)獲取??春眠~瑞醫(yī)療、華大智造、愛康醫(yī)療、惠泰醫(yī)療等。

醫(yī)療服務(wù):看好眼科及嚴肅醫(yī)療等細分賽道。2023年終端需求持續(xù)修復(fù),眼科醫(yī)療服務(wù)彈性較大??春脨蹱栄劭?、普瑞眼科、海吉亞醫(yī)療、固生堂、華潤醫(yī)療等。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈:小荷才露尖尖角。供給側(cè):中藥注冊管理專門規(guī)定出臺,促進行業(yè)長期高質(zhì)量發(fā)展;中成藥集采穩(wěn)步推進,整體進度符合預(yù)期;基藥目錄調(diào)整在即,中藥品種有望受益;支付端:政策春風持續(xù)加碼,醫(yī)保大力支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。看好華潤三九、東阿阿膠、同仁堂、太極集團等。2摘要

港股行情回顧:本周醫(yī)藥整體跑輸大盤,化學(xué)制藥及醫(yī)療服務(wù)表現(xiàn)較好。本周恒生醫(yī)療保健下跌0.05%,恒生指數(shù)上漲1.46%,恒生醫(yī)療保健整體跑輸大盤1.51%。2023年以來,恒生醫(yī)療保健整體跑輸大盤6.37%。子行業(yè)方面,本周化學(xué)制藥(+3.12%)、醫(yī)療服務(wù)(+2.70%)子行業(yè)表現(xiàn)較好。A股行情回顧:本周醫(yī)藥整體跑輸大盤,原料藥及中藥表現(xiàn)較好。本周醫(yī)藥指數(shù)下跌0.17%,萬得全A指數(shù)上漲0.82%,醫(yī)藥指數(shù)整體跑輸大盤0.99%。2023年以來,醫(yī)藥指數(shù)整體跑輸大盤2.99%。子行業(yè)方面,本周原料藥(+2.14%)、中藥(+0.94%)子行業(yè)表現(xiàn)較好。風險提示:

行業(yè)政策風險:因為行業(yè)政策調(diào)整帶來的研究設(shè)計要求變化、價格變化、帶量采購政策變化、醫(yī)保報銷范圍及比例變化等風險。尤其是集采、醫(yī)保支付等政策的變化,對行業(yè)發(fā)展預(yù)期影響較大。

研發(fā)不及預(yù)期風險:新藥和器械在研發(fā)過程中,存在臨床入組進度不確定、療效結(jié)果及安全性結(jié)果數(shù)據(jù)不確定等風險。審批不及預(yù)期風險:審批過程中存在資料補充、審批流程變化等因素導(dǎo)致的審批周期延長等風險。宏觀環(huán)境波動風險:全球經(jīng)濟增速進一步放緩,可能影響下游需求,此外還需要考慮國際關(guān)系、氣候變化、通貨膨脹及匯率和利率等方面的風險。3目錄12345醫(yī)療器械行業(yè)觀點更新:建議關(guān)注新技術(shù)、新產(chǎn)品放量的公司細分行業(yè)周度復(fù)盤港股行情回顧:醫(yī)藥整體跑輸大盤,化學(xué)制藥及醫(yī)療服務(wù)表現(xiàn)較好A股行情回顧:醫(yī)藥整體跑輸大盤,原料藥及中藥表現(xiàn)較好風險提示41醫(yī)療器械行業(yè)觀點更新:建議關(guān)注新技術(shù)、新產(chǎn)品放量的公司醫(yī)療器械板塊觀點更新:建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司醫(yī)療器械行業(yè)Q4和2024年投資觀點回顧Q3:根據(jù)器械公司三季報,整體來看,高值耗材、IVD行業(yè)受醫(yī)療合規(guī)性影響的程度相比醫(yī)療設(shè)備行業(yè)更小。展望Q4:我們預(yù)計IVD和高值耗材入院、醫(yī)療設(shè)備采購有望緩慢恢復(fù),部分醫(yī)療設(shè)備上游及低值耗材OEM企業(yè)下游客戶去庫存趨于尾聲,不少企業(yè)的Q4業(yè)績相比Q3有望環(huán)比改善;盡管部分公司存在下調(diào)23年業(yè)績目標的可能性,但22Q4和23Q1不少醫(yī)療器械企業(yè)的業(yè)績基數(shù)相對較低,均有望實現(xiàn)同比高增長。展望2024年:預(yù)計醫(yī)療器械集采和行業(yè)合規(guī)政策影響將逐步變?nèi)?,我們繼續(xù)看好醫(yī)療器械板塊的投資機會。建議提前布局估值切換,關(guān)注24年有新品放量或獲批催化、集采影響出清迎來經(jīng)營拐點、有望業(yè)績加速或邊際改善以及24年P(guān)E相對較低的個股。我們繼續(xù)看好邁瑞醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、愛博醫(yī)療等,同時建議關(guān)注微電生理(近期美敦力的RDN產(chǎn)品獲批,微電生理亦有相關(guān)產(chǎn)品布局)、迪瑞醫(yī)療(我們預(yù)計23-25年歸母凈利潤復(fù)合增速超過30%,24年P(guān)E約18倍)等,以及多個器械公司Q4和24年的潛在投資機會。66資料:Wind,中信建投證券美敦力RDN產(chǎn)品獲FDA批準上市,建議關(guān)注國內(nèi)相關(guān)器械研發(fā)進展看好RDN器械的長期市場空間,國內(nèi)多家公司有所布局

近期,美敦力宣布其RDN產(chǎn)品Symplicity

Spyral獲得FDA批準,成為美國第二款獲批的RDN產(chǎn)品。Symplicity

Spyral通過射頻消融導(dǎo)管阻斷腎臟動脈的過度活躍神經(jīng),有助于難治性高血壓患者降低血壓,減少對抗壓藥物的依賴。海外ReCorMedical的Paradise和美敦力的Symplicity

Spyral兩款RDN產(chǎn)品相繼于今年11月獲得FDA批準上市,有望加速國內(nèi)相關(guān)RDN產(chǎn)品的研發(fā)或上市進程。國內(nèi)有多個公司布局了RDN產(chǎn)品,其中魅麗緯葉、信邁醫(yī)療、百心安和康灃生物等公司的產(chǎn)品已經(jīng)完成臨床實驗并公布了相關(guān)臨床數(shù)據(jù),相關(guān)RDN產(chǎn)品將于24-25年或之后陸續(xù)上市。

投資觀點:看好RDN器械的長期市場空間,建議關(guān)注微電生理、百心安、樂普醫(yī)療、啟明醫(yī)療等公司的研發(fā)進展。美敦力RDN產(chǎn)品工作示意圖及導(dǎo)管示意圖國內(nèi)主要RDN產(chǎn)品梳理產(chǎn)品名稱研發(fā)公司技術(shù)路徑研發(fā)情況Netrod魅麗緯葉射頻已完成臨床實驗入組,2023年5月公布臨床數(shù)據(jù)SyMapCathIberis信邁醫(yī)療百心安射頻射頻已完成臨床實驗入組,2023年6月公布臨床數(shù)據(jù)已完成臨床實驗入組,2023年7月公布臨床數(shù)據(jù)已完成臨床實驗入組,2023年10月長期臨床隨訪數(shù)據(jù)發(fā)布于《美國心臟病學(xué)會雜志》JACC:

ASIA康灃生物冷凍Cryofocus微創(chuàng)電生理FlashpointAquaSens射頻冷凍2023年4月首例患者入組注冊性臨床實驗2023年5月首例患者入組注冊性臨床實驗心諾普據(jù)公司中報披露,超聲RDN產(chǎn)品處于臨床入組階段,預(yù)計26年Q4獲批;射頻RDN產(chǎn)品處于臨床前階段,預(yù)計27年Q2獲批超聲/--樂普醫(yī)療射頻2021年6月,啟明醫(yī)療與以色列Healium

Medical成立合資公司Renaly以引進新一代RDN創(chuàng)新器械,目前處于動物臨床階段。啟明醫(yī)療超聲7資料:Wind,美敦力等以上各公司官網(wǎng),中信建投證券醫(yī)療器械板塊觀點更新:建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司建議關(guān)注多個器械公司Q4和24年的潛在投資機會高值耗材:大博醫(yī)療(關(guān)注創(chuàng)傷續(xù)約出廠價提升帶來的利潤增量)、愛康醫(yī)療(建議關(guān)節(jié)續(xù)約政策及公司中標價情況)、心脈醫(yī)療(關(guān)注多個新品放量及集采進展)、南微醫(yī)學(xué)(建議關(guān)注國內(nèi)去庫存節(jié)奏、24年新品放量及海外業(yè)務(wù)進展)、安杰思(關(guān)注雙極電刀等新品放量、海外ODM新客戶拓展和國內(nèi)集采進展)、樂普醫(yī)療(建議關(guān)注聲波球囊和無創(chuàng)血糖檢測儀獲批、減肥藥研發(fā)進展等)、賽諾醫(yī)療(建議關(guān)注自膨顱內(nèi)藥物支架等新產(chǎn)品獲批進度)、時代天使(建議關(guān)注出海拓展情況)等。醫(yī)療設(shè)備及上游:開立醫(yī)療/澳華內(nèi)鏡(關(guān)注Q4設(shè)備采購恢復(fù)情況及24年新品放量)、聯(lián)影醫(yī)療(關(guān)注國內(nèi)高端產(chǎn)品進口替代及海外業(yè)務(wù)放量情況)、美好醫(yī)療(關(guān)注24年瑞思邁庫存恢復(fù)正常后的訂單交付情況以及胰島素筆等新產(chǎn)品放量)、海泰新光(關(guān)注24年跟史賽克新簽訂單和整機放量情況)、翔宇醫(yī)療/誠益通(關(guān)注24年康復(fù)科室采購需求持續(xù)性及臨床康復(fù)一體化進展)等。體外診斷:新產(chǎn)業(yè)/亞輝龍/安圖生物/邁克生物(關(guān)注集采進展,其中安圖和邁克的新冠基數(shù)因素將逐步消除),迪瑞醫(yī)療/九強生物(關(guān)注華潤/國藥的賦能帶來的業(yè)績改善)。低值耗材:維力醫(yī)療(關(guān)注國內(nèi)銷售團隊的營銷改革及海外客戶采購改善進展)、采納股份(關(guān)注海外訂單改善、新廠房投產(chǎn)及產(chǎn)能釋放)等。風險提示:受醫(yī)療合規(guī)性提升影響,新品入院速度、醫(yī)療設(shè)備采購恢復(fù)進展及上市公司23年業(yè)績存在不達預(yù)期的可能性。88資料:Wind,中信建投證券醫(yī)療器械板塊觀點更新:建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司2024年有重要新品放量貢獻或獲批催化的部分公司

惠泰醫(yī)療:冠脈介入業(yè)務(wù)管線,23-24年初雙腔微導(dǎo)管、血栓抽吸導(dǎo)管(二代)、復(fù)雜病變導(dǎo)絲有望獲批,24-25年血管內(nèi)回收裝置、球囊微導(dǎo)管、棘突球囊等產(chǎn)品有望獲批。主動脈介入業(yè)務(wù)管線,23-24年胸主動脈支架獲批。外周和腫瘤介入業(yè)務(wù)管線24-25年腔靜脈濾器、彈簧圈、溶栓導(dǎo)管、支撐導(dǎo)管、栓塞微球、載藥微球等產(chǎn)品有望獲批。電生理業(yè)務(wù)管線磁電定位環(huán)形導(dǎo)管、PFA有望24年獲批,高密度標測導(dǎo)管和壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管有望24-25年獲批。

微電生理:22年10月國產(chǎn)首個高密度標測導(dǎo)管獲批上市,22年12月國產(chǎn)首個壓力感應(yīng)射頻消融導(dǎo)管獲批上市,23年8月國產(chǎn)首個冷凍消融產(chǎn)品獲批上市,均有望于24年持續(xù)放量;公司RDN產(chǎn)品已進入臨床試驗階段,有望于25年前后獲批。海外方面,壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管預(yù)計23年底獲批CE認證。

心脈醫(yī)療:22年1月Talos直管型胸主動脈支架獲批,22年10月外周藥物球囊點35規(guī)格獲批,23-24年預(yù)計有腔靜脈濾器、外周靜脈支架、外周彈簧圈、阻斷球囊等多款產(chǎn)品獲批,均有望于24年放量;25年微導(dǎo)管以及腫瘤介入Tips覆膜支架有望獲批;海外注冊方面,Talos有望24H1獲得CE注冊。

愛博醫(yī)療:24年雙焦人工晶體有望放量;24年屈光植入晶體pr有望獲批上市;24-25年硅水凝膠隱形眼鏡及彩瞳產(chǎn)品有望獲批上市;25年三焦散光人工晶體有望獲批上市。

樂普醫(yī)療:22年底至23年獲批的FFR、外周小切割球囊、可降解卵圓孔未閉封堵器等有望陸續(xù)放量,冠脈聲波球囊有望23年底獲批,24年預(yù)計有TAVR、無創(chuàng)血糖檢測儀等產(chǎn)品獲批。

賽諾醫(yī)療:23年9月冠脈棘突球囊獲批;24年Q2全球獨家的自膨顱內(nèi)藥物支架有望獲批。

佰仁醫(yī)療:23年8月限位可擴張外科瓣獲批;24年Q2-Q3球擴介入瓣和介入瓣中瓣有望獲批,24H2眼科補片有望獲批。99資料:Wind,各公司公告,中信建投證券醫(yī)療器械板塊觀點更新:建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司2024年有重要新品放量貢獻或獲批催化的部分公司

南微醫(yī)學(xué):24年海外可視化產(chǎn)品有望開始推廣放量;24年國內(nèi)外膽道鏡下耗材(取石網(wǎng)籃、球囊、活檢鉗等)有望陸續(xù)獲批上市;24-25年內(nèi)鏡耗材產(chǎn)品不斷更新迭代。

昊海生科:24年四代玻尿酸產(chǎn)品有望獲批上市;24年公司自研OK鏡產(chǎn)品有望開始放量;24-25年高端人工晶體(散光、多焦)有望陸續(xù)申報獲批。

邁瑞醫(yī)療:23年底至24年有望陸續(xù)推出超高端全身超聲、婦產(chǎn)超聲、心臟超聲等新產(chǎn)品;24-25年化學(xué)發(fā)光試劑性能與項目數(shù)量均有望逐步提升;監(jiān)護儀、麻醉機等生命信息支持產(chǎn)品有望持續(xù)實現(xiàn)功能升級。

開立醫(yī)療:23年獲批的S90系列超聲平臺、HD580內(nèi)鏡新品有望于24年逐步放量;后續(xù)超聲及內(nèi)鏡平臺預(yù)計將持續(xù)迭代升級。

澳華內(nèi)鏡:22年公司4K軟鏡產(chǎn)品AQ-300獲批上市,2024年有望在過去兩年學(xué)術(shù)推廣基礎(chǔ)上實現(xiàn)快速放量;目前在研產(chǎn)品包括AQ-300升級款、下一代軟鏡產(chǎn)品、內(nèi)鏡機器人等,有望在25年及之后陸續(xù)獲批。

天智航:公司推出的關(guān)節(jié)機器人,補齊了公司在骨科機器人的短板,跟脊柱機器人在銷售推廣上有協(xié)同效應(yīng),有望在市場取得一定的銷售業(yè)績。

安圖生物:2021年獲批的全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)AutoMolec

3000、2022年推出的超高速化學(xué)發(fā)光儀AutoLumo

A6000以及自動化流水線Autolas

X-1有望在2024年加速裝機。公司的NGS測序儀及三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)有望在2024年獲批。1010資料:Wind,各公司公告,中信建投證券醫(yī)療器械板塊觀點更新:細分板塊投資觀點各細分領(lǐng)域均有投資機會

高值耗材:自2020年國家冠脈支架集采規(guī)則公布至今已有3年多,多個品類的集采已落地或即將落地、板塊估值有望逐步修復(fù),預(yù)計創(chuàng)傷續(xù)約政策落地后部分廠家出廠價將上調(diào)、利潤增厚,Q4建議關(guān)注關(guān)節(jié)集采續(xù)約政策進展;對于長線投資人而言,集采落地前后或可發(fā)掘較好的低估值加倉機會,建議把握季度業(yè)績和估值拐點。

1)集采風險已經(jīng)出清的公司的投資機會相關(guān)公司包括惠泰醫(yī)療、微電生理、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療等。

2)對于集采尚未落地的品種,短期仍面臨一定的集采政策不確定性,如主動脈、外周、神經(jīng)、瓣膜、消化介入等領(lǐng)域,但集采降價預(yù)期相對緩和,國產(chǎn)化率有望提升,以上賽道長期仍有較大成長空間,低估值位置建議關(guān)注。

3)集采有望逐步落地的細分賽道:Q3脊柱和電生理帶量采購已在全國大部分省份落地執(zhí)行(三友醫(yī)療、威高骨科、大博醫(yī)療、微電生理等),全國范圍集采尚未落地的高值耗材中優(yōu)質(zhì)個股的低估值布局機會(心脈醫(yī)療、安杰思、南微醫(yī)學(xué)等);此外,預(yù)計Q4人工晶體、運動醫(yī)學(xué)國采落地(愛博醫(yī)療、昊海生科等),人工關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷帶量采購續(xù)約政策有望持續(xù)推進。

4)不同公司建議關(guān)注不同的拐點:庫存相對較低及出廠價降幅相對較小的公司,建議關(guān)注集采規(guī)則發(fā)布及集采結(jié)果公布和中標量價情況,部分公司或受益集采,迎來加速增長;庫存相對較高及出廠價降幅相對較大的公司,建議關(guān)注集采開始執(zhí)行前后和集采執(zhí)行1年后的季度業(yè)績變化趨勢。

消費醫(yī)療:1)眼科器械行業(yè)Q2實現(xiàn)了較好的增長,去年Q3部分公司業(yè)績基數(shù)略高、Q4基數(shù)相對較低,人工晶體需關(guān)注國采進展,OK鏡需關(guān)注集采是否會擴面,相關(guān)公司包括愛博醫(yī)療、昊海生科、歐普康視等;2)CGM遠期空間廣闊,擁有渠道優(yōu)勢的CGM相關(guān)標的調(diào)整后及產(chǎn)品性能得到廣泛驗證后將迎來加倉機會,相關(guān)公司包括魚躍醫(yī)療、三諾生物、微泰醫(yī)療等。1111資料:公司公告,Wind,中信建投證券帶量采購進展:建議關(guān)注各品種的預(yù)計續(xù)標時間及價格變化趨勢集采執(zhí)行時間梳理集采范圍集采品種執(zhí)行/預(yù)計執(zhí)行時間采購周期本輪執(zhí)行到期時間續(xù)標或預(yù)計續(xù)標時間國家集采(第一輪)冠脈支架2021/012年2022/122022/11國家集采(第二輪)國家集采冠脈支架關(guān)節(jié)2023/012022/042023/032024年初3年2年3年2年2026/012024/042026/032026年初2025年底23Q4-24Q1國家集采脊柱國家集采人工晶體及運動醫(yī)學(xué)12省聯(lián)盟:2021/113+N聯(lián)盟:2022/1012省聯(lián)盟:2023/113+N聯(lián)盟:2024/10河南等12省及3+N聯(lián)盟創(chuàng)傷2年2023/09福建等27省聯(lián)盟口腔種植牙省際聯(lián)盟陜西16省聯(lián)盟吉林21省聯(lián)盟京津冀“3+N”省聯(lián)盟浙江16省聯(lián)盟河南19+23省聯(lián)盟河南16省聯(lián)盟江西23省聯(lián)盟安徽聯(lián)盟電生理種植牙2023/042023/042023H12年3年2年2年3年2年1年-2025/042026/042025H12025H12026/042025/092025Q1-正畸托槽彈簧圈2023H1冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲通用介入、神經(jīng)外科外周介入、主動脈介入肝功生化2023/042023/092024Q12024Q4-2025Q12023/072024Q22年2年-2025/072026Q2-化學(xué)發(fā)光及分子診斷腎功及心肌酶生化OK鏡江西聯(lián)盟2024Q2三明聯(lián)盟2023/082年2025/0812資料:各地醫(yī)保局,中信建投證券醫(yī)療器械板塊觀點更新:細分板塊投資觀點各細分領(lǐng)域均有投資機會

醫(yī)療設(shè)備:相比高值耗材及IVD集采風險較小,支付方為各類醫(yī)療機構(gòu)而非醫(yī)保局,采購方式以招投標為主。1)醫(yī)療合規(guī)性要求提升的背景下,邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等市場份額高、產(chǎn)品競爭力和銷售能力強的行業(yè)龍頭有望份額提升,建議關(guān)注其國際化業(yè)務(wù)進展;2)在細分領(lǐng)域中,長期看好消化內(nèi)鏡、自主可控/醫(yī)療設(shè)備上游的投資機會,相關(guān)公司包括開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、奕瑞科技、海泰新光、美好醫(yī)療等,其中消化內(nèi)鏡賽道國產(chǎn)化率低、競爭格局相對較好、國產(chǎn)龍頭的成長空間較大。

IVD:集采關(guān)注度較高,建議關(guān)注安徽牽頭的化學(xué)發(fā)光等品類集采進展、江西腎功和心肌酶生化集采進展、江西肝功生化集采的執(zhí)行情況,以及技耗分離和檢驗費價格調(diào)整進展。1)集采尚未落地的化學(xué)發(fā)光等賽道國產(chǎn)化率低、長期空間大,低估值位置建議關(guān)注,相關(guān)公司包括邁瑞醫(yī)療、安圖生物、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、普門科技等;集采后出廠價有下調(diào)的可能性,建議關(guān)注有新品放量、以量補價后仍有望業(yè)績快速增長的企業(yè);2)建議關(guān)注國企改革相關(guān)標的,內(nèi)生受益國企賦能背景下的管理、銷售、研發(fā)和渠道改善,且有外延并購預(yù)期,相關(guān)公司包括迪瑞醫(yī)療、九強生物等。

低值耗材:1)部分低值耗材企業(yè)國內(nèi)業(yè)務(wù)在疫情期間受損,建議關(guān)注常規(guī)診療活動的復(fù)蘇以及產(chǎn)品升級帶來國內(nèi)業(yè)務(wù)的恢復(fù)性增長,相關(guān)公司包括振德醫(yī)療等。2)部分公司出口業(yè)務(wù)承壓,建議密切跟蹤產(chǎn)能利用率以及擴產(chǎn)情況,我們預(yù)計Q4部分領(lǐng)域的下游客戶需求有望回暖,相關(guān)公司包括拱東醫(yī)療、采納股份、維力醫(yī)療等。3)手套類公司疫情期間產(chǎn)能擴張,價格處于低位,建議關(guān)注產(chǎn)能出清后龍頭企業(yè)集中度提升,同時價格可能有恢復(fù)性增長,相關(guān)公司包括英科醫(yī)療、中紅醫(yī)療等。1313資料:公司公告,Wind,中信建投證券2細分行業(yè)周度復(fù)盤2.1制藥產(chǎn)業(yè)鏈周度復(fù)盤創(chuàng)新藥:禮來公布lepodisiran首次人體實驗結(jié)果禮來公布RNAi減脂療法臨床結(jié)果

11月12日,在美國心臟協(xié)會2023年科學(xué)會議上,禮來公司公布了RNAi療法lepodisiran在降低脂蛋白(a)——Lp(a)水平方面的顯著效果。結(jié)果顯示,單次注射lepodisiran使Lp(a)水平在近一年時間內(nèi)降至檢測不到的水平。這一研究成果同時發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(JAMA)上。在目前的研究中,48名Lp(a)水平異常的志愿者接受了單次皮下注射,平均值為110

nmol/L(

Lp(a)

≥75

nmol/dL被認為CVD的風險增加)。12名參與者被隨機分配接受安慰劑,36名參與者接受了lepodisiran治療。在lepodisiran組中,6

名參與者隨機接受了不同劑量的

lepodisiran-4、12、32、96、304或608毫克。參與者在接受注射三天后出院,并接受了48

周的后續(xù)血液檢測。

研究發(fā)現(xiàn):藥物的血藥濃度迅速上升,并在48小時內(nèi)恢復(fù)到基線水平,這可能是因為藥物很快從血液中轉(zhuǎn)移到肝臟;使用最高劑量的lepodisiran后,血中Lp(a)水平迅速下降,到第29天降至檢測限以下,持續(xù)至第281天,然后略有上升,48

周時Lp(a)水平的中位數(shù)比基線下降了94%。使用較小劑量的lepodisiran后,Lp(a)水平下降的持續(xù)時間并不長,但使用304毫克劑量的患者在48周時Lp(a)水平仍下降了75%。

一些人在注射部位出現(xiàn)了疼痛等反應(yīng),但在三天的住院監(jiān)測期間反應(yīng)得到緩解。三名參與者出現(xiàn)了肌酸激酶的短暫升高。其他不良反應(yīng)都是輕微和短暫的,如鼻塞或頭痛。Lepodisiran是由禮來研發(fā)的采用GalNac修飾的RNAi療法,通過破壞肝臟中產(chǎn)生載脂蛋白(a)的mRNA來減少Lp(a)的產(chǎn)生,載脂蛋白(a)是Lp(a)顆粒的關(guān)鍵組成部分。目前正在進行的II期試驗正在對Lp(a)水平高且早期心臟病發(fā)作或中風風險高的人群進行試驗。16資料:公司公告,中信建投證券創(chuàng)新藥:泰它西普治療類風濕關(guān)節(jié)炎Ⅲ期結(jié)果榮昌生物公布泰它西普治療類風濕關(guān)節(jié)炎Ⅲ期結(jié)果

11月15日,榮昌生物在美國風濕病學(xué)會(ACR,American

College

of

Rheumatology)2023年會現(xiàn)場公布泰它西普治療類風濕關(guān)節(jié)炎Ⅲ期結(jié)果。作為全球首款BLyS/APRIL抑制劑,泰它西普在治療類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者的Ⅲ期臨床試驗中達到所有主要終點并顯示出良好的安全性。目前,CDE也已受理泰它西普治療類風濕關(guān)節(jié)炎的新藥上市申請。RA

III期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的Ⅲ期臨床研究,旨在評估160mg泰它西普與安慰劑在對甲氨蝶呤(MTX)反應(yīng)不足的RA患者中的療效和安全性。研究共入組479例類風濕關(guān)節(jié)炎患者,主要療效終點是在第24周達到ACR20應(yīng)答的患者比例。次要療效終點包括ACR50和ACR70應(yīng)答率,ACR應(yīng)答的各個組成部分等。24周時,與安慰劑組相比,泰它西普組ACR20應(yīng)答率顯著增加(60.0%

vs

26.9%,P<0.001)。在第24周,泰它西普組的ACR50應(yīng)答率顯著高于安慰劑組(21.4%vs.5.9%,P<0.001)。安全性方面,泰它西普組與安慰劑組在治療相關(guān)不良事件(TEAEs)、嚴重不良事件(SAEs)、導(dǎo)致停止研究治療的TEAEs以及感染發(fā)生率方面相似。17資料:公司公告,中信建投證券創(chuàng)新藥:全球首款CRISPR基因編輯療法獲批全球首款CRISPR基因編輯療法獲批

11月17日,Vertex和CRISPR

Therapeutics宣布英國MHRA有條件批準首個CRISPR/Cas9基因編輯療法CASGEVY?(exagamglogene

autotemcel)用于治療12歲及以上鐮刀型細胞貧血?。⊿CD)伴復(fù)發(fā)性血管閉塞危象(VOCs)患者,以及無法獲得人類白細胞抗原(HLA)匹配造血干細胞移植治療的輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者。在Casgevy用以治療SCD和TDT患者的兩項全球臨床試驗中,試驗達到了各自的主要終點,即患者至少連續(xù)12個月沒有發(fā)生重度VOC或不需進行輸血。在接受治療的44名TDT患者中,42名在隨訪時間為1.2-37.2個月時,不再需要接受輸血,剩余兩名患者接受的輸血水平分別降低75%和89%。此外,所有31名接受治療的嚴重SCD患者在隨訪時間為2.0-32.3個月時,均未出現(xiàn)血管閉塞性危象。

CASGEVY?

是一種轉(zhuǎn)基因的自體CD34+細胞富集群體,它利用CRISPR/Cas9基因編輯系統(tǒng),在體外對來自患者的造血干細胞進行編輯,使血紅細胞生產(chǎn)高水平的胎兒血紅蛋白(HbF)。HbF是攜帶氧氣的血紅蛋白的一種形式,在出生時自然存在,隨著嬰兒的長大,血液中的血紅蛋白轉(zhuǎn)換為成人形式的血紅蛋白。通過exa-cel治療,可以提高HbF水平,有可能緩解輸血依賴性β地中海貧血患者的輸血需求,并減少鐮刀型細胞貧血病患者的疼痛和使人衰弱的血管閉塞性危象。CASGEVY?同時正在接受歐洲藥品管理局、沙特食品和藥物管理局以及美國FDA的審查。FDA

已授予

SCD

優(yōu)先審查和TDT

標準審查,并指定PDUFA日期分別為2023年12月8日和2024年3月30日。18資料:公司公告,中信建投證券制藥產(chǎn)業(yè)鏈:藥明合聯(lián)(XDC)在香港聯(lián)交所主板上市管理層經(jīng)驗豐富,營收利潤增長迅速

11月17日,藥明合聯(lián)在香港聯(lián)交所主板上市。主要股東為藥明生物(持股50.92%)和合全藥業(yè)(持股33.94%)。營業(yè)收入/百萬元Yoy1,2001,0008006004002000230%225%220%215%210%205%200%195%190%2020-2022年公司營業(yè)收入CAGR為171%,凈利潤CAGR為143%。23H1,公司營業(yè)總收入10.3億元,同比增長196%,凈利潤1.77億元

,同比增長80.3%。截至2023H1,公司未完成訂單4.11億美元。姓名職位簡介2011年加入藥明生物,2021年開始帶領(lǐng)整合ADC能力進入藥明合聯(lián),自2023年6月起調(diào)任執(zhí)行董事并獲委任為首席執(zhí)行官。主要負責制定集團整體戰(zhàn)略規(guī)劃、業(yè)務(wù)開發(fā)及日常運營執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官李錦才2020202120222023H1凈利潤/百萬元Yoy2023年4月起公司執(zhí)行董事兼首席運營官,主要負責管理集團的供應(yīng)鏈及運營。在生物技術(shù)行業(yè)擁有超過25年經(jīng)驗執(zhí)行董事兼首席運營官張靖偉席曉捷20018016014012010080200%180%160%140%120%100%80%2023年6月起擔任執(zhí)行董事,2023年5月起擔任公司首席財務(wù)官,主要負責監(jiān)督本集團整體財務(wù)管理、財務(wù)事宜及戰(zhàn)略發(fā)展。在康方任職期間(18年11月-23年5月),獲《機構(gòu)投資者》雜志評為‘最佳首席財務(wù)官’執(zhí)行董事、首席財務(wù)官兼公司秘書2011年加入藥明生物,16年起擔任藥明生物首席執(zhí)行官。2021年5月獲委任為藥明合聯(lián)董事會主席。主要負責就藥明合聯(lián)的業(yè)務(wù)、戰(zhàn)略及企業(yè)發(fā)展提供全面指導(dǎo)董事會主席兼非執(zhí)行董事陳智勝朱梅英6060%4040%2020%2023年7月起擔任首席技術(shù)官,主要負責新藥物、藥物連接子及新型偶聯(lián)技術(shù)的早期發(fā)現(xiàn)工作,領(lǐng)導(dǎo)ADC藥物的CMC開發(fā)。朱博士擁有逾28年的藥物開發(fā)經(jīng)驗,曾任職于榮昌、BMS以及輝瑞等00%首席技術(shù)官2020202120222023H119資料:公司招股書,中信建投證券“一體化”

布局鑄就ADCCRDMO領(lǐng)域高壁壘

公司是目前全球唯一覆蓋ADC研發(fā)、工藝、生產(chǎn)全鏈的CRDMO企業(yè),布局包括:1)超過600種常用和定制化載荷/連接子儲備;2)超過10種偶聯(lián)技術(shù),從傳統(tǒng)的半胱氨酸、賴氨酸偶聯(lián)到定點偶聯(lián),尤其是WuXiDAR4技術(shù),其兩種平臺可將兩類ADC的均一度提升到65-95%(WuXiDAR4

Process)和85%+(WuXiDAR4Scaffold);3)領(lǐng)先的工藝開發(fā)能力及全面的分析表征能力;4)現(xiàn)有產(chǎn)能支持每批500L

生物偶聯(lián)藥物原料藥和每年約300w瓶的液體或凍干劑型藥品,產(chǎn)能仍在持續(xù)擴建。注:ADC╱

生物偶聯(lián)藥物CMC范圍(工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)、生產(chǎn))包括生物偶聯(lián)藥物mAb中間體、連接子及有效載荷以及生物偶聯(lián)藥物DS及DP20資料:公司公告,中信建投國內(nèi)市場占有率領(lǐng)先,在手項目“漏斗形”初成

公司是目前全球唯一覆蓋ADC研發(fā)、工藝、生產(chǎn)全鏈的CRDMO企業(yè),根據(jù)特沙利文統(tǒng)計,截止2022年年底,公司有94個進行中的整體項目,占同年全球生物偶聯(lián)藥物外包整體項目總數(shù)的35%以上。按2022年收入計算,公司在ADC等生物偶聯(lián)藥物的CRDMO中排名全球第二(9.8%)及中國第一(69.5%)

。

公司客戶數(shù)量增長快速,2020、2021、2022、2023H1客戶數(shù)量分別為49、115、167以及169。截至2023年6月30日,累計服務(wù)304名客戶,累計藥物發(fā)現(xiàn)項目達350個。

目前D端分別有臨床前及I期項目項目67個、27個,臨床II期項目11個,III期項目5個,并有兩個項目已經(jīng)完成BLA前的過程驗證,預(yù)計24年有望進入商業(yè)化生產(chǎn)。初步建成的的“漏斗形”項目體系為公司未來的成長提供有力的保證。注:1.

自成立以來至20230630,發(fā)現(xiàn)項目累計數(shù)量;2.

已為兩個項目完成BLA前的過程驗證21資料:公司公告,中信建投客戶需求持續(xù)旺盛,產(chǎn)能布局有序進行

公司目前在上海、常州和無錫擁有200

km半徑的ADC一體化供應(yīng)鏈基地,其中無錫基地DS和DP設(shè)施產(chǎn)能利用率已達到較高水平。目前公司在無錫擴建的一條雙功能生產(chǎn)線,已于2023年9月開始運營,用于生物偶聯(lián)藥物抗體中間體和原液,設(shè)計容量高達每批2,000升;無錫基地的偶聯(lián)藥品生產(chǎn)設(shè)施采用完全隔離的自動化無菌灌裝系統(tǒng),可兼容液體及凍干產(chǎn)品以及2-50毫升的多種藥瓶規(guī)格,其中XDP1設(shè)施設(shè)計為年產(chǎn)能最多三百萬瓶,XDP2設(shè)計為年產(chǎn)能最多500萬瓶(

2023年9月開始運營)。

為了滿足全球客戶對生物偶聯(lián)藥物CRDMO不斷增長的需求,并實施‘全球雙廠生產(chǎn)’策略,公司計劃在新加坡基地建設(shè)四條生產(chǎn)線用于臨床及商業(yè)化生產(chǎn),包括一條生物偶聯(lián)藥物抗體中間體和原料藥雙功能生產(chǎn)線(XmAb/XBCM3:每批200升至2,000升原液)、一條原料藥生產(chǎn)線(XBCM4:每批最多500升原料藥)和兩條藥品生產(chǎn)線(XDP3:年產(chǎn)能最多800萬瓶;XDP4:年產(chǎn)能最多300萬瓶),預(yù)計新加坡基地于2026年前開始GMP投產(chǎn)。圖:無錫基地產(chǎn)能利用率情況圖:藥明合聯(lián)三地主要功能地點功能DS

DP85%生物偶聯(lián)藥物發(fā)現(xiàn)及工藝開發(fā)實驗室,以及用90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%78%上海于及其他生物偶聯(lián)藥物從實驗室規(guī)模的樣品制備到中試規(guī)模生產(chǎn)的設(shè)施ADC73%57%常州基地設(shè)有連接子及有效載荷設(shè)施,提供連接子及有效載荷的發(fā)現(xiàn)、研究、工藝開發(fā)及分析開發(fā)等服務(wù),也可以進行中試規(guī)模合成或51%常州無錫38%GMP合規(guī)生產(chǎn)設(shè)有生物偶聯(lián)藥物抗體中間體、生物偶聯(lián)原料藥及藥品生產(chǎn)設(shè)施,提供符合

標準的ADCcGMP及其他復(fù)雜蛋白偶聯(lián)物生產(chǎn)、配方及工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、批次放行檢測、穩(wěn)定性研究、藥物配方、裝瓶以及監(jiān)管支持等服務(wù)20202021202222資料:公司公告,中信建投制藥板塊:板塊內(nèi)部個股漲跌幅分析制藥板塊本周表現(xiàn)較好

上漲公司:首藥控股-U上漲17.86%、通化金馬上漲15.62%、中國生物制藥上漲11.34%、億帆醫(yī)藥上漲10.75%、景峰醫(yī)藥上漲10.43%、盟科藥業(yè)-U上漲10.05%、健友股份上漲9.53%、賽生藥業(yè)上漲7.06%、百利天恒-U上漲6.94%、苑東生物上漲6.21%

下跌公司:康寧杰瑞制藥-B下跌51.99%、嘉和生物-B下跌10.79%、騰盛博藥-B下跌10.47%、開拓藥業(yè)-B下跌10.06%、藥明巨諾-B下跌8.09%、恩華藥業(yè)下跌4.56%、信達生物下跌4.39%、東誠藥業(yè)下跌4.35%、德琪醫(yī)藥-B下跌4.19%、艾力斯-U下跌4.01%圖表:

制藥板塊–本周標的表現(xiàn)排名漲幅前十證券簡稱跌幅前十證券簡稱序號周漲幅(%)17.8615.6211.3410.7510.4310.059.53序號周跌幅(%)51.99123456789首藥控股-U通化金馬12康寧杰瑞制藥-B嘉和生物-B騰盛博藥-B開拓藥業(yè)-B藥明巨諾-B恩華藥業(yè)10.7910.4710.068.094.564.394.354.194.01中國生物制藥億帆醫(yī)藥34景峰醫(yī)藥5盟科藥業(yè)-U健友股份67信達生物賽生藥業(yè)7.068東誠藥業(yè)百利天恒-U6.949德琪醫(yī)藥-B艾力斯-U10

苑東生物6.211023資料:Wind,中信建投證券CXO板塊:板塊內(nèi)部個股漲跌幅分析CXO板塊本周表現(xiàn)較好

上漲公司:藥康生物上漲6.21%,預(yù)計與集萃藥康獲得美國NIH實驗動物OLAW認證有關(guān);金斯瑞生物科技上漲1.94%、普蕊斯上漲1.56%、方達控股上漲1.48%、諾泰生物上漲1.19%、南模生物上漲0.82%、圣諾生物上漲0.66%、數(shù)字人上漲0.48%、美迪西上漲0.28%、成都先導(dǎo)上漲0.06%

下跌公司:陽光諾和下跌4.77%、博騰股份下跌4.38%、皓元醫(yī)藥下跌3.78%、博濟醫(yī)藥下跌3.45%、泰格醫(yī)藥下跌3.35%、藥明生物下跌3.28%、藥明康德下跌3.21%、畢得醫(yī)藥下跌2.96%、藥石科技下跌2.36%、金凱生科下跌2.15%圖表:

CXO板塊–本周標的表現(xiàn)排名漲幅前十證券簡稱藥康生物跌幅前十證券簡稱陽光諾和序號周漲幅(%)6.21序號周跌幅(%)4.7712345678912金斯瑞生物科技普蕊斯1.941.561.481.190.820.660.480.280.06博騰股份皓元醫(yī)藥博濟醫(yī)藥泰格醫(yī)藥藥明生物藥明康德畢得醫(yī)藥藥石科技金凱生科4.383.783.453.353.283.212.962.362.153方達控股諾泰生物南模生物圣諾生物數(shù)字人45678美迪西910

成都先導(dǎo)1024資料:Wind,中信建投證券上游及科學(xué)服務(wù)板塊:板塊內(nèi)部個股漲跌幅分析上游及科學(xué)服務(wù)板塊本周表現(xiàn)較好

上漲公司:新華醫(yī)療上漲5.81%、百普賽斯上漲2.97%、近岸蛋白上漲1.93%、奧浦邁上漲0.65%、阿拉丁上漲0.48%下跌公司:諾唯贊下跌11.27%、鍵凱科技下跌5.85%、納微科技下跌3.02%、泰坦科技下跌1.88%、昊帆生物下跌1.40%

圖表:上游及科學(xué)服務(wù)板塊–本周標的表現(xiàn)排名漲幅前五證券簡稱新華醫(yī)療跌幅前五證券簡稱諾唯贊序號周漲幅(%)5.81序號周跌幅(%)11.271234512345百普賽斯近岸蛋白奧浦邁2.97鍵凱科技納微科技泰坦科技昊帆生物5.853.021.881.401.930.65阿拉丁0.4825資料:Wind,中信建投證券2.2器械服務(wù)周度復(fù)盤醫(yī)療器械板塊:板塊內(nèi)部個股漲跌幅分析本周A股醫(yī)療器械標的表現(xiàn)較好

部分上漲公司:春立醫(yī)療區(qū)間上漲8.15%。暫未了解到基本面變化,近期市場對集采影響出清的人工關(guān)節(jié)賽道投資機會,以及集采續(xù)約政策較為關(guān)注。

麥瀾德區(qū)間上漲7.09%。暫未了解到基本面變化。根據(jù)公司投資者關(guān)系活動記錄公告,從10月份的訂單情況來看第四季度業(yè)務(wù)有所恢復(fù),但2023年股權(quán)激勵計劃業(yè)績目標的實現(xiàn)具有較大挑戰(zhàn)性。偉思醫(yī)療區(qū)間上漲7.01%。暫未了解到基本面變化。根據(jù)公司投資者關(guān)系活動記錄公告,10月份以來各類學(xué)術(shù)交流活動呈恢復(fù)態(tài)勢。11月13日,公司公告未來12個月內(nèi)擬通過集中競價交易方式回購股份2000-4000萬元。

部分下跌公司:心脈醫(yī)療區(qū)間下跌7.04%。暫未了解到基本面變化,近期心脈醫(yī)療發(fā)布公告,定增(募集金額不超過18.1億)獲證監(jiān)會批復(fù),部分投資人關(guān)心定增對每股收益的影響。

山外山區(qū)間下跌3.64%。暫未了解到基本面變化,近期市場關(guān)注22省血液透析類耗材聯(lián)盟集采進展。醫(yī)療器械(申萬)–

本周標的表現(xiàn)排名2727資料:Wind,同花順,公司公告,中信建投證券醫(yī)療器械板塊:板塊內(nèi)部個股漲跌幅分析本周港股器械標的表現(xiàn)呈現(xiàn)分化行情

諾輝健康區(qū)間上漲12.33%。據(jù)公司公眾號信息,11月13日,公司宣布2023年“雙11”電商全渠道銷售額突破8000萬元,同比2022年“雙11”增長超30%。同時,截至11月10日,常衛(wèi)清2023年累計到檢量達到88萬份,確認收入突破10億元。公司現(xiàn)金回款順利推進,已完成近10億元。港股醫(yī)療器械部分個股本周漲跌幅表現(xiàn)

春立醫(yī)療區(qū)間上漲8.23%。暫未了解到基本面變化,A股春立醫(yī)療股價本周亦有上漲。愛康醫(yī)療區(qū)間下跌3.49%。我們預(yù)計下半年公司業(yè)績受醫(yī)療合規(guī)性提升等因素影響較大。2828資料:Wind,公司公告,中信建投證券醫(yī)療器械板塊觀點更新:建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司醫(yī)療器械行業(yè)Q4和2024年投資觀點回顧Q3:根據(jù)器械公司三季報,整體來看,高值耗材、IVD行業(yè)受醫(yī)療合規(guī)性影響的程度相比醫(yī)療設(shè)備行業(yè)更小。展望Q4:我們預(yù)計IVD和高值耗材入院、醫(yī)療設(shè)備采購有望緩慢恢復(fù),部分醫(yī)療設(shè)備上游及低值耗材OEM企業(yè)下游客戶去庫存趨于尾聲,不少企業(yè)的Q4業(yè)績相比Q3有望環(huán)比改善;盡管部分公司存在下調(diào)23年業(yè)績目標的可能性,但22Q4和23Q1不少醫(yī)療器械企業(yè)的業(yè)績基數(shù)相對較低,均有望實現(xiàn)同比高增長。展望2024年:預(yù)計醫(yī)療器械集采和行業(yè)合規(guī)政策影響將逐步變?nèi)酰覀兝^續(xù)看好醫(yī)療器械板塊的投資機會。建議提前布局估值切換,關(guān)注24年有新品放量或獲批催化、集采影響出清迎來經(jīng)營拐點、有望業(yè)績加速或邊際改善以及24年P(guān)E相對較低的個股。我們繼續(xù)看好邁瑞醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、愛博醫(yī)療等,同時建議關(guān)注微電生理(近期美敦力的RDN產(chǎn)品獲批,微電生理亦有相關(guān)產(chǎn)品布局)、迪瑞醫(yī)療(我們預(yù)計23-25年歸母凈利潤復(fù)合增速超過30%,24年P(guān)E約18倍),以及以下公司Q4和24年的潛在投資機會:2929資料:Wind,中信建投證券醫(yī)療器械板塊觀點更新:建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司高值耗材:大博醫(yī)療(關(guān)注創(chuàng)傷續(xù)約出廠價提升帶來的利潤增量)、愛康醫(yī)療(建議關(guān)節(jié)續(xù)約政策及公司中標價情況)、心脈醫(yī)療(關(guān)注多個新品放量及集采進展)、南微醫(yī)學(xué)(建議關(guān)注國內(nèi)去庫存節(jié)奏、24年新品放量及海外業(yè)務(wù)進展)、安杰思(關(guān)注雙極電刀等新品放量、海外ODM新客戶拓展和國內(nèi)集采進展)、樂普醫(yī)療(建議關(guān)注聲波球囊和無創(chuàng)血糖檢測儀獲批、減肥藥研發(fā)進展等)、賽諾醫(yī)療(建議關(guān)注自膨顱內(nèi)藥物支架等新產(chǎn)品獲批進度)、時代天使(建議關(guān)注出海拓展情況)等。醫(yī)療設(shè)備及上游:開立醫(yī)療/澳華內(nèi)鏡(關(guān)注Q4設(shè)備采購恢復(fù)情況及24年新品放量)、聯(lián)影醫(yī)療(關(guān)注國內(nèi)高端產(chǎn)品進口替代及海外業(yè)務(wù)放量情況)、美好醫(yī)療(關(guān)注24年瑞思邁庫存恢復(fù)正常后的訂單交付情況以及胰島素筆等新產(chǎn)品放量)、海泰新光(關(guān)注24年跟史賽克新簽訂單和整機放量情況)、翔宇醫(yī)療/誠益通(關(guān)注24年康復(fù)科室采購需求持續(xù)性及臨床康復(fù)一體化進展)等體外診斷:新產(chǎn)業(yè)/亞輝龍/安圖生物/邁克生物(關(guān)注集采進展,其中安圖和邁克的新冠基數(shù)因素將逐步消除),迪瑞醫(yī)療/九強生物(關(guān)注華潤/國藥的賦能帶來的業(yè)績改善)低值耗材:維力醫(yī)療(關(guān)注國內(nèi)銷售團隊的營銷改革及海外客戶采購改善進展)、采納股份(關(guān)注海外訂單改善、新廠房投產(chǎn)及產(chǎn)能釋放)等風險提示:受醫(yī)療合規(guī)性提升影響,新品入院速度、醫(yī)療設(shè)備采購恢復(fù)進展及上市公司23年業(yè)績存在不達預(yù)期的可能性。3030資料:Wind,中信建投證券醫(yī)療器械板塊觀點更新:建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司2024年有重要新品放量貢獻或獲批催化的部分公司

惠泰醫(yī)療:冠脈介入業(yè)務(wù)管線,23-24年初雙腔微導(dǎo)管、血栓抽吸導(dǎo)管(二代)、復(fù)雜病變導(dǎo)絲有望獲批,24-25年血管內(nèi)回收裝置、球囊微導(dǎo)管、棘突球囊等產(chǎn)品有望獲批。主動脈介入業(yè)務(wù)管線,23-24年胸主動脈支架獲批。外周和腫瘤介入業(yè)務(wù)管線24-25年腔靜脈濾器、彈簧圈、溶栓導(dǎo)管、支撐導(dǎo)管、栓塞微球、載藥微球等產(chǎn)品有望獲批。電生理業(yè)務(wù)管線磁電定位環(huán)形導(dǎo)管、PFA有望24年獲批,高密度標測導(dǎo)管和壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管有望24-25年獲批。

微電生理:22年10月國產(chǎn)首個高密度標測導(dǎo)管獲批上市,22年12月國產(chǎn)首個壓力感應(yīng)射頻消融導(dǎo)管獲批上市,23年8月國產(chǎn)首個冷凍消融產(chǎn)品獲批上市,均有望于2024年持續(xù)放量;公司RDN產(chǎn)品已進入臨床試驗階段,有望于25年前后獲批。海外方面,壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管預(yù)計23年底獲批CE認證。

心脈醫(yī)療:22年1月Talos直管型胸主動脈支架獲批,22年10月外周藥物球囊點35規(guī)格獲批,23-24年預(yù)計有腔靜脈濾器、外周靜脈支架、外周彈簧圈、阻斷球囊等多款產(chǎn)品獲批,均有望于24年放量;25年微導(dǎo)管以及腫瘤介入Tips覆膜支架有望獲批;海外注冊方面,Talos有望24H1獲得CE注冊。

愛博醫(yī)療:24年雙焦人工晶體有望放量;24年屈光植入晶體pr有望獲批上市;24-25年硅水凝膠隱形眼鏡及彩瞳產(chǎn)品有望獲批上市;25年三焦散光人工晶體有望獲批上市。

樂普醫(yī)療:22年底至23年獲批的FFR、外周小切割球囊、可降解卵圓孔未閉封堵器等有望陸續(xù)放量,冠脈聲波球囊有望23年底獲批,24年預(yù)計有TAVR、無創(chuàng)血糖檢測儀等產(chǎn)品獲批。

賽諾醫(yī)療:23年9月冠脈棘突球囊獲批;24年Q2全球獨家的自膨顱內(nèi)藥物支架有望獲批。

佰仁醫(yī)療:23年8月限位可擴張外科瓣獲批;24年Q2-Q3球擴介入瓣和介入瓣中瓣有望獲批,24H2眼科補片有望獲批。3131資料:Wind,各公司公告,中信建投證券醫(yī)療器械板塊觀點更新:建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司2024年有重要新品放量貢獻或獲批催化的部分公司

南微醫(yī)學(xué):24年海外可視化產(chǎn)品有望開始推廣放量;24年國內(nèi)外膽道鏡下耗材(取石網(wǎng)籃、球囊、活檢鉗等)有望陸續(xù)獲批上市;24-25年內(nèi)鏡耗材產(chǎn)品不斷更新迭代。

昊海生科:24年四代玻尿酸產(chǎn)品有望獲批上市;24年公司自研OK鏡產(chǎn)品有望開始放量;24-25年高端人工晶體(散光、多焦)有望陸續(xù)申報獲批。

邁瑞醫(yī)療:23年底至24年有望陸續(xù)推出超高端全身超聲、婦產(chǎn)超聲、心臟超聲等新產(chǎn)品;24-25年化學(xué)發(fā)光試劑性能與項目數(shù)量均有望逐步提升;監(jiān)護儀、麻醉機等生命信息支持產(chǎn)品有望持續(xù)實現(xiàn)功能升級。

開立醫(yī)療:23年獲批的S90系列超聲平臺、HD580內(nèi)鏡新品有望于24年逐步放量;后續(xù)超聲及內(nèi)鏡平臺預(yù)計將持續(xù)迭代升級。

澳華內(nèi)鏡:22年公司4K軟鏡產(chǎn)品AQ-300獲批上市,2024年有望在過去兩年學(xué)術(shù)推廣基礎(chǔ)上實現(xiàn)快速放量;目前在研產(chǎn)品包括AQ-300升級款、下一代軟鏡產(chǎn)品、內(nèi)鏡機器人等,有望在25年及之后陸續(xù)獲批。

天智航:公司推出的關(guān)節(jié)機器人,補齊了公司在骨科機器人的短板,跟脊柱機器人在銷售推廣上有協(xié)同效應(yīng),有望在市場取得一定的銷售業(yè)績。

安圖生物:2021年獲批的全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)AutoMolec

3000、2022年推出的超高速化學(xué)發(fā)光儀AutoLumo

A6000以及自動化流水線Autolas

X-1有望在2024年加速裝機。公司的NGS測序儀及三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)有望在2024年獲批。3232資料:Wind,各公司公告,中信建投證券美敦力RDN產(chǎn)品獲FDA批準上市,建議關(guān)注國內(nèi)相關(guān)器械研發(fā)進展看好RDN器械的長期市場空間,國內(nèi)多家公司有所布局

近期,美敦力宣布其RDN產(chǎn)品Symplicity

Spyral獲得FDA批準,成為美國第二款獲批的RDN產(chǎn)品。Symplicity

Spyral通過射頻消融導(dǎo)管阻斷腎臟動脈的過度活躍神經(jīng),有助于難治性高血壓患者降低血壓,減少對抗壓藥物的依賴。海外ReCorMedical的Paradise和美敦力的Symplicity

Spyral兩款RDN產(chǎn)品相繼于今年11月獲得FDA批準上市,有望加速國內(nèi)相關(guān)RDN產(chǎn)品的研發(fā)或上市進程。國內(nèi)有多個公司布局了RDN產(chǎn)品,其中魅麗緯葉、信邁醫(yī)療、百心安和康灃生物等公司的產(chǎn)品已經(jīng)完成臨床實驗并公布了相關(guān)臨床數(shù)據(jù),相關(guān)RDN產(chǎn)品將于24-25年或之后陸續(xù)上市。

投資觀點:看好RDN器械的長期市場空間,建議關(guān)注微電生理、百心安、樂普醫(yī)療、啟明醫(yī)療等公司的研發(fā)進展。美敦力RDN產(chǎn)品工作示意圖及導(dǎo)管示意圖國內(nèi)主要RDN產(chǎn)品梳理產(chǎn)品名稱研發(fā)公司技術(shù)路徑研發(fā)情況Netrod魅麗緯葉射頻已完成臨床實驗入組,2023年5月公布臨床數(shù)據(jù)SyMapCathIberis信邁醫(yī)療百心安射頻射頻已完成臨床實驗入組,2023年6月公布臨床數(shù)據(jù)已完成臨床實驗入組,2023年7月公布臨床數(shù)據(jù)已完成臨床實驗入組,2023年10月長期臨床隨訪數(shù)據(jù)發(fā)布于《美國心臟病學(xué)會雜志》JACC:

ASIA康灃生物冷凍Cryofocus微創(chuàng)電生理FlashpointAquaSens射頻冷凍2023年4月首例患者入組注冊性臨床實驗2023年5月首例患者入組注冊性臨床實驗心諾普據(jù)公司中報披露,超聲RDN產(chǎn)品處于臨床入組階段,預(yù)計26年Q4獲批;射頻RDN產(chǎn)品處于臨床前階段,預(yù)計27年Q2獲批超聲/--樂普醫(yī)療射頻2021年6月,啟明醫(yī)療與以色列Healium

Medical成立合資公司Renaly以引進新一代RDN創(chuàng)新器械,目前處于動物臨床階段。啟明醫(yī)療超聲33資料:Wind,美敦力等以上各公司官網(wǎng),中信建投證券醫(yī)療器械板塊觀點更新:建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司2024年相比2023年有望收入加速或基本面改善的部分公司

愛康醫(yī)療:國產(chǎn)關(guān)節(jié)龍頭,集采影響出清,關(guān)節(jié)集采續(xù)約中標價格有提升的可能性,業(yè)績彈性較大,積極布局3D打印、手術(shù)機器人等新產(chǎn)品。

春立醫(yī)療:國產(chǎn)關(guān)節(jié)龍頭,脊柱渠道庫存影響有望Q3出清,積極布局運動醫(yī)學(xué)、口腔、PRP等新產(chǎn)品。

威高骨科:國產(chǎn)骨科龍頭,脊柱市場國產(chǎn)份額第一,產(chǎn)品線布局全面、均衡,關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷業(yè)務(wù)有望迎來拐點,脊柱集采影響有望逐步出清。

三友醫(yī)療:國產(chǎn)脊柱龍頭,研發(fā)創(chuàng)新能力較強,集采后市場份額有望快速提升,旗下水木天蓬為國產(chǎn)超聲骨刀龍頭。

大博醫(yī)療:國產(chǎn)創(chuàng)傷龍頭,創(chuàng)傷集采續(xù)約價格提升有望貢獻業(yè)績增量,脊柱、關(guān)節(jié)、外科等業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)力。

南微醫(yī)學(xué):今年受醫(yī)療合規(guī)性提升、渠道去庫存影響,明年可視化產(chǎn)品有望放量、常規(guī)內(nèi)鏡耗材業(yè)務(wù)有望恢復(fù),在低基數(shù)基礎(chǔ)上有望實現(xiàn)高增長,海外業(yè)務(wù)也有望迎來快速增長期。

微電生理:國產(chǎn)電生理行業(yè)龍頭,集采影響出清,通過國產(chǎn)唯一的創(chuàng)新產(chǎn)品三維高密度標測導(dǎo)管和壓力感應(yīng)消融大頭快速放量加速電生理行業(yè)的進程。

賽諾醫(yī)療:冠脈和神經(jīng)介入領(lǐng)域國內(nèi)頭部廠商,公司冠脈支架22年底重新進入集采標內(nèi)市場,業(yè)績實現(xiàn)大幅增長,國產(chǎn)首個棘突球囊已于23年9月獲批,24年冠脈業(yè)務(wù)有望實現(xiàn)快速增長;公司全球獨家的自膨顱內(nèi)藥物支架有望明年Q2獲批上市,助力公司神經(jīng)介入業(yè)務(wù)實現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品驅(qū)動的加速增長。

佰仁醫(yī)療:國產(chǎn)生物源性植介入器械平臺企業(yè),公司現(xiàn)有生物源性醫(yī)療器械植介入產(chǎn)品銷售穩(wěn)健增長,23-24年即將獲批的創(chuàng)新產(chǎn)品眼科補片、Renatus介入球擴瓣和Renato介入瓣中瓣有望助力公司業(yè)績加速增長。3434資料:Wind,各公司公告,中信建投證券醫(yī)療器械板塊觀點更新:建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司2024年相比2023年有望收入加速或基本面改善的部分公司

海泰新光:今年主要由于史賽克新品推廣進度放緩,給公司訂單交付帶來一定影響,史賽克新品1788于今年9月獲批上市后有望加速公司存量訂單的交付和新訂單的落地,疊加整機產(chǎn)品和光學(xué)新產(chǎn)品的放量,預(yù)計明年業(yè)績有望實現(xiàn)穩(wěn)健增長。

美好醫(yī)療:今年業(yè)績受公司產(chǎn)能轉(zhuǎn)移和大客戶A去庫存的影響較大,預(yù)計明年恢復(fù)正常,疊加公司血糖管理等新業(yè)務(wù)的催化,低基數(shù)基礎(chǔ)上有望實現(xiàn)高增長。

怡和嘉業(yè):國產(chǎn)家用呼吸機龍頭,今年受去年業(yè)績高基數(shù)、美國市場需求有所下滑等因素影響業(yè)績承壓,明年預(yù)計隨著美國市場逐步恢復(fù)、國內(nèi)和歐洲等市場持續(xù)發(fā)力,業(yè)績有望迎來改善。

采納股份:低值耗材出口龍頭,由于海外大客戶去庫存節(jié)奏的影響,去年下半年至今年上半年業(yè)績低基數(shù),隨著客戶高庫存狀態(tài)回歸正常水平,公司的業(yè)績逐季向好,疊加公司Q3末新廠房投產(chǎn),業(yè)績環(huán)比有望進一步提升。

拱東醫(yī)療:海外受大客戶去庫存影響,國內(nèi)受疫情防疫物資去年高基數(shù)影響,隨著相關(guān)的影響因素基本消除,季度業(yè)績環(huán)比向好。

維力醫(yī)療:海外受大客戶去庫存影響,國內(nèi)受營銷改革、合規(guī)加強等因素影響,后續(xù)相關(guān)的影響因素會邊際變?nèi)?,業(yè)績轉(zhuǎn)好。

安圖生物:今年公司業(yè)績受到新冠業(yè)務(wù)基數(shù)的影響,同時流水線、質(zhì)譜等儀器的裝機受到醫(yī)療合規(guī)性要求提升的影響有所放緩。明年若政策影響出清,疊加公司今年下半年起調(diào)整PCR儀器及高速化學(xué)發(fā)光儀的銷售政策,裝機數(shù)量及表觀業(yè)務(wù)有望同比改善。

邁克生物:今年公司業(yè)績受到新冠業(yè)務(wù)基數(shù)的影響,公司仍在剝離代理業(yè)務(wù),推進直銷轉(zhuǎn)經(jīng)銷的策略,若今年年底調(diào)整到位,明年業(yè)績有望迎來改善。3535資料:Wind,各公司公告,中信建投證券醫(yī)療器械板塊觀點更新:建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司部分個股的23Q4及24年展望

惠泰醫(yī)療:考慮終端手術(shù)量有望逐漸恢復(fù),我們預(yù)計Q4收入有望實現(xiàn)40%+的增速;今年一季度電生理業(yè)務(wù)業(yè)績基數(shù)較低,我們預(yù)計24Q1有望實現(xiàn)高增長;展望2024年,公司冠脈和外周業(yè)務(wù)國內(nèi)份額仍然較低,憑借優(yōu)異的產(chǎn)品性能和較高的性價比優(yōu)勢有望保持穩(wěn)健增長,電生理業(yè)務(wù)在三維手術(shù)量持續(xù)高增長的趨勢下有望實現(xiàn)不錯的增長,我們預(yù)計2024年公司收入和歸母凈利潤均有望實現(xiàn)35%+的增長。

微電生理:考慮終端手術(shù)量有望逐漸恢復(fù),我們預(yù)計Q4有望實現(xiàn)50%+的增速;因為今年一季度公司受集采執(zhí)行前經(jīng)銷商進貨意愿不強等因素的影響,業(yè)績基數(shù)相對較低,我們預(yù)計24Q1有望實現(xiàn)高增長;展望2024年,隨著公司新產(chǎn)品高密度標測導(dǎo)管和壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管的快速放量,市占率有望持續(xù)提升,我們預(yù)計收入有望實現(xiàn)實現(xiàn)35%的增長,歸母凈利潤及低基數(shù)原因會實現(xiàn)較高增速。

心脈醫(yī)療:公司產(chǎn)品臨床較為剛需,我們預(yù)計Q4有望持續(xù)維持30%+收入增長,去年Q4利潤端低基數(shù),今年Q4利潤端增速預(yù)計顯著高于收入端增速。展望24年,預(yù)計Fontus、Talos、外周藥球等新產(chǎn)品有望逐步放量,Minos仍處于快速放量階段,Castor有望保持穩(wěn)健增長。此外,海外市場隨著公司創(chuàng)新產(chǎn)品在海外多個國家逐步獲批,公司海外業(yè)務(wù)有望在低基數(shù)的基礎(chǔ)上保持高速增長。我們預(yù)計公司2024年營收有望實現(xiàn)30%+增長,歸母凈利潤實現(xiàn)接近30%的增長。

安杰思:公司國內(nèi)業(yè)務(wù)仍處于快速增長期,海外ODM訂單穩(wěn)定增長,疊加去年四季度業(yè)績基數(shù)較低,我們預(yù)計Q4收入有望實現(xiàn)50%+的增長??紤]今年Q1公司業(yè)績基數(shù)較低,我們預(yù)計24Q1收入和利潤均有望實現(xiàn)高增長。展望2024年,公司國內(nèi)份額有望持續(xù)提升,可換裝重復(fù)開閉止血夾、雙極電刀等新產(chǎn)品有望貢獻業(yè)績增量,海外市場ODM訂單有望穩(wěn)健增長,我們預(yù)計收入有望實現(xiàn)35%+的增長,歸母凈利潤增速接近30%。3636資料:Wind,各公司公告,中信建投證券醫(yī)療器械板塊觀點更新:建議關(guān)注新品持續(xù)放量、業(yè)績確定性較高的公司部分個股的23Q4及24年展望

新產(chǎn)業(yè):隨著國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)合規(guī)性要求提升的影響減小,我們預(yù)計Q4公司收入有望實現(xiàn)40%以上增長。去年Q1公司常規(guī)業(yè)務(wù)基數(shù)偏低,我們預(yù)計24Q1收入有望實現(xiàn)高增長。展望2024年,隨著公司國內(nèi)外裝機量快速增長,同時中大型發(fā)光儀器銷售占比快速提升,有望帶動試劑銷量進一步提升,我們預(yù)計2024年收入和歸母凈利潤增速均有望實現(xiàn)25-30%的增長。

迪瑞醫(yī)療:隨著國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)合規(guī)性要求提升的影響減小,公司儀器的裝機及銷售有望逐步恢復(fù),我們預(yù)計Q4公司收入有望實現(xiàn)40%以上增長。公司今年已裝機的LA-60及流水線等儀器24Q1有望陸續(xù)帶動試劑銷量提升,我們預(yù)計24Q1收入有望實現(xiàn)高增長。展望2024年,公司在華潤的持續(xù)賦能下,質(zhì)量控制體系、售后服務(wù)體系、學(xué)術(shù)建設(shè)體系得到了較明顯改善,近幾年裝機量快速提升,為試劑上量奠定了良好的基礎(chǔ)。我們預(yù)計2024年收入和歸母凈利潤均有望實現(xiàn)35-40%的增長。

采納股份:隨著海外去庫存接近尾聲,老客戶訂單量環(huán)比向好,疊加新客戶的拓展以及新產(chǎn)品的逐步放量,公司季度業(yè)績環(huán)比改善。公司新廠房于Q3末投產(chǎn),也為業(yè)績增長帶來了更高的確定性。由于去年Q4以及今年Q1公司收入基數(shù)低,今年Q4以及明年Q1有望維持高增長態(tài)勢。3737資料:Wind,各公司公告,中信建投證券醫(yī)療器械板塊:細分板塊投資觀點各細分領(lǐng)域均有投資機會

高值耗材:自2020年國家冠脈支架集采規(guī)則公布至今已有3年多,多個品類的集采已落地或即將落地、板塊估值有望逐步修復(fù),預(yù)計創(chuàng)傷續(xù)約政策落地后部分廠家出廠價將上調(diào)、利潤增厚,Q4建議關(guān)注關(guān)節(jié)集采續(xù)約政策進展;對于長線投資人而言,集采落地前后或可發(fā)掘較好的低估值加倉機會,建議把握季度業(yè)績和估值拐點。

1)集采風險已經(jīng)出清的公司的投資機會,業(yè)績確定性較強,相關(guān)公司包括惠泰醫(yī)療、微電生理、愛康醫(yī)療等。

2)對于集采尚未落地的品種,短期仍面臨一定的集采政策不確定性,如主動脈、外周、神經(jīng)、瓣膜、消化介入等領(lǐng)域,但集采降價預(yù)期相對緩和,國產(chǎn)化率有望提升,以上賽道長期仍有較大成長空間,低估值位置建議關(guān)注。

3)集采有望逐步落地的細分賽道:Q3脊柱和電生理帶量采購已在全國大部分省份落地執(zhí)行(三友醫(yī)療、威高骨科、大博醫(yī)療、微電生理等),全國范圍集采尚未落地的高值耗材中優(yōu)質(zhì)個股的低估值布局機會(心脈醫(yī)療、安杰思、南微醫(yī)學(xué)等);此外,預(yù)計Q4人工晶體、運動醫(yī)學(xué)國采落地(愛博醫(yī)療、昊海生科等),人工關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷帶量采購續(xù)約政策有望持續(xù)推進。

4)不同公司建議關(guān)注不同的拐點:庫存相對較低及出廠價降幅相對較小的公司,建議關(guān)注集采規(guī)則發(fā)布及集采結(jié)果公布和中標量價情況,部分公司或受益集采,迎來加速增長;庫存相對較高及出廠價降幅相對較大的公司,建議關(guān)注集采開始執(zhí)行前后和集采執(zhí)行1年后的季度業(yè)績變化趨勢。

消費醫(yī)療:1)眼科器械行業(yè)Q2實現(xiàn)了較好的增長,去年Q3部分公司業(yè)績基數(shù)略高、Q4基數(shù)相對較低,人工晶體需關(guān)注國采進展,OK鏡需關(guān)注集采是否會擴面,相關(guān)公司包括愛博醫(yī)療、昊海生科、歐普康視等;2)CGM遠期空間廣闊,擁有渠道優(yōu)勢的CGM相關(guān)標的調(diào)整后及產(chǎn)品性能得到廣泛驗證后將迎來加倉機會,相關(guān)公司包括魚躍醫(yī)療、三諾生物、微泰醫(yī)療等。3838資料:公司公告,Wind,中信建投證券醫(yī)療器械板塊:細分板塊投資觀點各細分領(lǐng)域均有投資機會

醫(yī)療設(shè)備:相比高值耗材及IVD集采風險較小,支付方為各類醫(yī)療機構(gòu)而非醫(yī)保局,采購方式以招投標為主。1)醫(yī)療合規(guī)性要求提升的背景下,邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等市場份額高、產(chǎn)品競爭力和銷售能力強的行業(yè)龍頭有望份額提升,建議關(guān)注其國際化業(yè)務(wù)進展;2)在細分領(lǐng)域中,長期看好消化內(nèi)鏡、自主可控/醫(yī)療設(shè)備上游的投資機會,相關(guān)公司包括開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、奕瑞科技、海泰新光、美好醫(yī)療等,其中消化內(nèi)鏡賽道國產(chǎn)化率低、競爭格局相對較好、國產(chǎn)龍頭的成長空間較大。

IVD:集采關(guān)注度較高,建議關(guān)注安徽牽頭的化學(xué)發(fā)光等品類集采進展、江西腎功和心肌酶生化集采進展、江西肝功生化集采的執(zhí)行情況,以及技耗分離和檢驗費價格調(diào)整進展。1)集采尚未落地的化學(xué)發(fā)光等賽道國產(chǎn)化率低、長期空間大,低估值位置建議關(guān)注,相關(guān)公司包括邁瑞醫(yī)療、安圖生物、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、普門科技等;集采后出廠價有下調(diào)的可能性,建議關(guān)注有新品放量、以量補價后仍有望業(yè)績快速增長的企業(yè);2)建議關(guān)注國企改革相關(guān)標的,內(nèi)生受益國企賦能背景下的管理、銷售、研發(fā)和渠道改善,且有外延并購預(yù)期,相關(guān)公司包括迪瑞醫(yī)療、九強生物等。

低值耗材:1)部分低值耗材企業(yè)國內(nèi)業(yè)務(wù)在疫情期間受損,建議關(guān)注常規(guī)診療活動的復(fù)蘇以及產(chǎn)品升級帶來國內(nèi)業(yè)務(wù)的恢復(fù)性增長,相關(guān)公司包括振德醫(yī)療等。2)部分公司出口業(yè)務(wù)承壓,建議密切跟蹤產(chǎn)能利用率以及擴產(chǎn)情況,我們預(yù)計Q4部分領(lǐng)域的下游客戶需求有望回暖,相關(guān)公司包括拱東醫(yī)療、采納股份、維力醫(yī)療等。3)手套類公司疫情期間產(chǎn)能擴張,價格處于低位,建議關(guān)注產(chǎn)能出清后龍頭企業(yè)集中度提升,同時價格可能有恢復(fù)性增長,相關(guān)公司包括英科醫(yī)療、中紅醫(yī)療等。3939資料:公司公告,Wind,中信建投證券帶量采購進展:建議關(guān)注各品種的預(yù)計續(xù)標時間及價格變化趨勢集采執(zhí)行時間梳理集采范圍集采品種執(zhí)行/預(yù)計執(zhí)行時間采購周期本輪執(zhí)行到期時間續(xù)標或預(yù)計續(xù)標時間國家集采(第一輪)冠脈支架2021/012年2022/122022/11國家集采(第二輪)國家集采冠脈支架關(guān)節(jié)2023/012022/042023/032024年初3年2年3年2年2026/012024/042026/032026年初2025年底23Q4-24Q1國家集采脊柱國家集采人工晶體及運動醫(yī)學(xué)12省聯(lián)盟:2021/113+N聯(lián)盟:2022/1012省聯(lián)盟:2023/113+N聯(lián)盟:2024/10河南等12省及3+N聯(lián)盟創(chuàng)傷2年2023/09福建等27省聯(lián)盟口腔種植牙省際聯(lián)盟陜西16省聯(lián)盟吉林21省聯(lián)盟京津冀“3+N”省聯(lián)盟浙江16省聯(lián)盟河南19+23省聯(lián)盟河南16省聯(lián)盟江西23省聯(lián)盟安徽聯(lián)盟電生理種植牙2023/042023/042023H12年3年2年2年3年2年1年-2025/042026/042025H12025H12026/042025/092025Q1-正畸托槽彈簧圈2023H1冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲通用介入、神經(jīng)外科外周介入、主動脈介入肝功生化2023/042023/092024Q12024Q4-2025Q12023/072024Q22年2年-2025/072026Q2-化學(xué)發(fā)光及分子診斷腎功及心肌酶生化OK鏡江西聯(lián)盟2024Q2三明聯(lián)盟2023/082年2025/0840資料:各地醫(yī)保局,中信建投證券醫(yī)療器械板塊觀點更新:持續(xù)關(guān)注港股器械板塊投資機會看好各創(chuàng)新器械細分賽道龍頭公司及平臺型公司的投資機會

展望Q4和2024年,隨著醫(yī)院門診量手術(shù)量逐步恢復(fù)、創(chuàng)新器械產(chǎn)品的快速放量、部分公司有望逐步實現(xiàn)扭虧,我們認為對港股器械的投資情緒應(yīng)該逐步樂觀起來。在投資標的的選擇上,建議優(yōu)選基本面優(yōu)秀、流動性較好的長期選手。

看好各創(chuàng)新器械細分賽道龍頭公司及平臺型公司的長期投資價值:

1)人工關(guān)節(jié):全國集采結(jié)果落地執(zhí)行一年有余,進程加速,行業(yè)集中度穩(wěn)步提升,相關(guān)公司包括愛康醫(yī)療等。

2)諾輝健康:公司三款商業(yè)化產(chǎn)品有望持續(xù)高增長,其中常衛(wèi)清和幽幽管仍處于快速放量階段。

3)TAVI龍頭公司:啟明、心通和沛嘉收入端維持快速增長,未來幾年有望陸續(xù)實現(xiàn)盈虧平衡。

4)微創(chuàng)機器人:新一批手術(shù)機器人配置證規(guī)劃已發(fā)布,公司有望把握政策機遇快速放量。

5)時代天使:隨著消費復(fù)蘇、國內(nèi)新增案例數(shù)增速有望逐步修復(fù);海外業(yè)務(wù)有望憑借高性價比的產(chǎn)品、有競爭力的醫(yī)學(xué)設(shè)計服務(wù)等實現(xiàn)較高增長,長期空間值得期待。

6)此外,還建議關(guān)注醫(yī)療器械平臺型公司微創(chuàng)醫(yī)療、神經(jīng)介入賽道龍頭公司微創(chuàng)腦科學(xué)、歸創(chuàng)通橋等、外科醫(yī)療器械康基醫(yī)療等公司。4141資料:Wind,各公司公告,中信建投證券醫(yī)療服務(wù)板塊:板塊趨勢判斷醫(yī)療服務(wù)板塊

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