國家醫(yī)保談判藥品落地現(xiàn)狀和地方實踐經(jīng)驗研究報告202401

1摘要到2023年底，我國已連續(xù)開展七輪國家醫(yī)保藥品談判，超400種創(chuàng)新藥品通過談判進入基本醫(yī)保藥品目錄，顯著提升了創(chuàng)新藥物可及性，增進患者健康福祉。國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委高度重視談判藥品落地工作，陸續(xù)發(fā)布多個文件推動落地工作，以確保患者真正買得到、用得上談判藥。為全面了解談判藥品落地情況，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)工作委員會（RDPAC）對談判藥品的落地情況進行了分析調(diào)研，形成本研究報告。本報告以2022年版國家醫(yī)保藥品目錄的協(xié)議期內(nèi)談判藥品中260種符合條件的藥品1為研究樣本，以國家醫(yī)保服務(wù)平臺“國家談判藥品配備機構(gòu)查詢”2為數(shù)據(jù)源，對談判藥品的醫(yī)療機構(gòu)配備情況進行了分析，并對比了2021-2022年兩批談判藥品落地速度的差異。同時，報告剖析了談判藥品落地鏈條尚存的堵點，并梳理了具有借鑒意義的地方落地政策，以期進一步暢通談判藥品落地“最后一公里”。報告關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)如下：落地情況分析：在各級醫(yī)保和衛(wèi)健部門的高度重視和積極推動下，談判藥品的醫(yī)療機構(gòu)配備情況穩(wěn)步提升，但總體配備水平依然較低，新談判藥品落地更加困難近年來，各地醫(yī)保和衛(wèi)健部門在國家指導(dǎo)下不斷完善談判藥品落地工作，一些省市在落地政策措施上做出了積極大膽的探索。從2022年6月到2023年9月，各批談判藥品在我國醫(yī)療機構(gòu)的進院數(shù)量均持續(xù)增加。然而，談判藥品總體配備水平依然較低，截至2023年9月底，260個樣本談判藥品在全國三級醫(yī)院覆蓋率3的中位值為7.8%（261家約60%的樣本藥品僅覆蓋不到10%的三級醫(yī)療機構(gòu)。值得關(guān)注的是，談判藥品數(shù)量的持續(xù)增加使醫(yī)療機構(gòu)在用藥目錄管理和臨床用藥管理上面臨的挑戰(zhàn)隨之加劇，對配備使用談判藥品的態(tài)度更加保守謹慎。2022年批次樣本談判藥品（84個）執(zhí)行后的落地速度顯著慢于2021年批次樣本藥品（66個兩批藥品落地半年后的進院數(shù)量中位數(shù)分別為114家和235家，三級醫(yī)院覆蓋率中位值分別為2.5%和5.4%，新談判藥品落地更加困難。落地堵點分析：談判藥品的進院、處方、支付和“雙通道”供應(yīng)環(huán)節(jié)尚存在六項主要堵點一是醫(yī)療機構(gòu)尚未普遍建立與醫(yī)保談判相適應(yīng)的藥事會制度。藥事會召開慢、經(jīng)地方醫(yī)保衛(wèi)健部門多次督促后才召開、個別醫(yī)院甚至多年未召開的現(xiàn)象廣泛存在。以我國南方2該平臺信息由相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)自主申報，由于各企業(yè)報送口徑不一和潛在統(tǒng)計誤差等，可能與實際配備情況存在一定偏差；數(shù)據(jù)僅反映藥品配備情況，據(jù)了解部分藥品的配備信息也包含臨時采購3藥品的三級醫(yī)院覆蓋率=藥品已進入的三級醫(yī)院數(shù)量/三級醫(yī)2地區(qū)某省為例，2022年版醫(yī)保藥品目錄落地后，截至2023年10月中旬全省137家主要三甲醫(yī)院中僅有約三成醫(yī)院召開了新藥會。二是醫(yī)療機構(gòu)藥品品種數(shù)量管理導(dǎo)致談判藥品無法得到“應(yīng)配盡配”。對于已召開藥事會的醫(yī)院，多數(shù)存在進院新藥數(shù)量受到不合理限制的情況，未能實現(xiàn)對談判藥品按需“應(yīng)配盡配”。醫(yī)院用藥目錄品種數(shù)控制是導(dǎo)致新藥進院數(shù)量受限的首要原因。隨著談判藥品數(shù)量逐年增加，醫(yī)療機構(gòu)面臨的藥品總數(shù)控制壓力加劇，新藥進院的窗口被進一步壓縮。以北京、上海、廣州等18個重點城市為例，2022年批次樣本藥品（78種，不含罕見病藥品）落三是醫(yī)院績效考核和醫(yī)保費用管理影響藥品按需使用。談判藥品進院后，依然有部分政策對臨床按需開具處方造成制約，包括公立醫(yī)院績效考核中的次均費用增幅、醫(yī)療收入增幅、基本藥物占比和醫(yī)療服務(wù)收入占比考核，以及醫(yī)保費用管理方面的醫(yī)?？傤~控制和DRG/DIP支付政策。在這些政策因素影響下，部分醫(yī)院出現(xiàn)了限制單張?zhí)幏浇痤~、限制藥品用量、停用高價藥品、納入醫(yī)院用藥目錄后遲遲不采購等現(xiàn)象。四是部分地區(qū)高值談判藥品門診保障存在缺口。目前有6個省份尚未建立省級門診特藥政策，對于門診慢特病沒有覆蓋的門診用高值藥品，保障水平不足。例如，2022年新增談判藥品中的脊髓性肌萎縮藥品L的年費用約為11.5萬元，該疾病不屬于各省門診慢特病范圍，門診統(tǒng)籌實際報銷比例有限。五是常見病慢性病藥品“三定”限制影響患者用藥便利性。各地“雙通道”藥品中包含大量常見病和慢性病治療用藥，按照“雙通道”用藥的“三定”“五定”管理要求，常見病、慢性病用藥在“雙通道”特定診療與報銷管理流程下配藥流程拉長，開藥較為不便。六是藥店運營“雙通道”藥品成本效益低，發(fā)展可持續(xù)性受限?！半p通道”藥店實施高標準、高要求建設(shè)，運營成本較高，而談判藥品銷售價格受限，導(dǎo)致藥店面臨成本投入和利潤產(chǎn)出不匹配的困境，運營壓力較大。例如，揚州市某老牌連鎖藥店2022年上半年運營“雙通道”藥品的毛利率不足1%。由于缺乏保盈利運行的制度安排，藥店經(jīng)營談判藥品的可持續(xù)性存談判藥品落地難，表面上是藥事會制度、醫(yī)療機構(gòu)藥品使用和醫(yī)保費用管理考核等束縛因素，但深層次是醫(yī)療機構(gòu)的運行機制和激勵機制問題，是對醫(yī)務(wù)人員的考核和激勵問題。要解決這些堵點，從中長期看，需要持續(xù)深化公立醫(yī)院改革，理順醫(yī)療服務(wù)價格，使醫(yī)院和醫(yī)生能夠依靠醫(yī)療服務(wù)獲得合理收入，在提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量前提下，主動控制醫(yī)療成本降低資源消耗，讓醫(yī)生根據(jù)臨床需求合理選擇和使用創(chuàng)新藥品，使藥品回歸到治病救人的使用價值。對于醫(yī)療機構(gòu)提供的藥學(xué)服務(wù)，應(yīng)給予體現(xiàn)其價值的回報，對于醫(yī)院藥品3經(jīng)營成本應(yīng)給予補償，從而調(diào)動醫(yī)院采購和使用創(chuàng)新藥的積極性。地方實踐和建議：從短期看，為進一步加快談判藥品落地，提升患者可及，針對上述堵點，本報告借鑒各地醫(yī)保、衛(wèi)健部門和醫(yī)療機構(gòu)的優(yōu)秀實踐經(jīng)驗，提出如下建議一、建立促進談判藥品醫(yī)療機構(gòu)配備和使用的配套機制建議各省醫(yī)保和衛(wèi)健部門共同明確醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在醫(yī)保目錄公布后的1~3個月內(nèi)召開藥事會，并組織地市醫(yī)保和衛(wèi)健部門監(jiān)督醫(yī)院執(zhí)行情況。在此基礎(chǔ)上，建議各省級衛(wèi)健部門將醫(yī)療機構(gòu)召開國談配套藥事會情況納入本省合理用藥考核，各省級醫(yī)保或衛(wèi)健部門探索將國談配套藥事會要求細化固化成長效制度文件。將在藥事會召開前尚未配備，以及召開后未能進院的談判藥品，直接納入臨采范圍，建立綠色通道，簡化程序、縮短周期、及時采建議各省醫(yī)保和衛(wèi)健部門對醫(yī)療機構(gòu)談判藥品配備數(shù)量開展考核或監(jiān)測，省衛(wèi)健部門明確對醫(yī)療機構(gòu)用藥品種不設(shè)數(shù)量限制。各省級醫(yī)保部門對醫(yī)療機構(gòu)分級分類設(shè)置藥品配備數(shù)量要求，開展考核或監(jiān)測，并納入醫(yī)院醫(yī)保協(xié)議管理；各省級衛(wèi)健部門把談判藥品配備數(shù)量要求納入本省合理用藥考核。建議國家衛(wèi)健委優(yōu)化公立醫(yī)院績效考核的基藥占比、醫(yī)療服務(wù)收入占比指標的設(shè)置和計算，促進談判藥品合理使用。各省市醫(yī)保部門優(yōu)化談判藥品醫(yī)?？傤~管理和DRG/DIP支付政策。國家衛(wèi)健委對基藥占比、醫(yī)療服務(wù)收入占比指標增設(shè)延伸指標，將談判藥品費用從延伸指標計算中剔除，并向醫(yī)療機構(gòu)明確次均費用增幅、醫(yī)療收入增幅等延伸指標的使用方法。各省市醫(yī)保部門將單獨支付藥品及其他高值藥品單列預(yù)算，不納入醫(yī)院醫(yī)保總額，探索DRG/DIP下的過渡性除外支付或虧損補償機制。二、完善高值藥品門診特藥政策建議尚未建立特藥政策的省份盡快建立省級統(tǒng)一的門診特藥政策，已建立特藥政策的省份“查漏補缺”，補足現(xiàn)有政策中潛在的保障缺口；將特藥政策的最高支付限額與住院合并計算，將特藥政策報銷后達到大病醫(yī)保起付標準的費用納入大病醫(yī)保報銷范圍；對轉(zhuǎn)入乙類的門診用高值藥品保留特藥待遇，保障患者用藥的穩(wěn)定性和延續(xù)性。三、完善談判藥品“雙通道”政策精細化管理建議各省醫(yī)保部門明確“雙通道”外配藥品處方不計入醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保總額；實施“雙通道”藥品分類管理，取消常見病、慢性病藥品的“三定”“五定”限制；加快建設(shè)形成省級統(tǒng)一的“雙通道”管理系統(tǒng)，通過信息化監(jiān)管為醫(yī)?；鸨ｑ{護航。建議國家醫(yī)保局探索出臺激勵性措施調(diào)動定點藥店參與談判藥品供應(yīng)的積極性。4四、推動醫(yī)療機構(gòu)完善藥學(xué)管理機制醫(yī)療機構(gòu)是談判藥品臨床合理使用的主體。積極開展談判藥品配備使用，不僅能使創(chuàng)新藥物惠及患者，更有助于醫(yī)療機構(gòu)強化優(yōu)勢病種競爭力，提升綜合醫(yī)療服務(wù)水平，促進相關(guān)臨床學(xué)科和藥學(xué)學(xué)科發(fā)展，最終助力醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展，實現(xiàn)醫(yī)院、患者、政府多方共贏的局面。因此，需由多方共同努力，支持醫(yī)療機構(gòu)完善用藥目錄管理制度，提高臨床用藥精細化管理水平，促進實現(xiàn)談判藥品“應(yīng)配盡配”和合理使用。建立科學(xué)規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄管理制度。建立與醫(yī)保談判配套的藥事會制度，在新版醫(yī)保目錄出臺后的1-3個月內(nèi)召開藥事會研究談判藥品配備使用；建立科學(xué)規(guī)范的新藥準入和目錄內(nèi)藥品剔除的遴選標準和決策流程；放開用藥品種總數(shù)限制，以臨床用藥精細化管理代替品種總數(shù)管理；建立談判藥品臨時采購綠色通道，精簡采購流程，提高效率。加強臨床用藥精細化管理，促使藥品精準合理使用。建立科學(xué)的臨床用藥監(jiān)測評價體系，避免因“藥占比”導(dǎo)致用藥中的一刀切；基于DRG/DIP病組數(shù)據(jù)對臨床用藥合理性進行評估，識別不合理問題；加強臨床合理用藥管理，降低不當用藥和輔助用藥成本，保障臨床必需治療藥品的使用。提升業(yè)務(wù)管理信息化水平，為各項工作提供支撐。實施藥品臨時采購電子化管理，通過醫(yī)院OA系統(tǒng)完成申請審批全流程，提高臨采效率；提升藥品使用情況智慧監(jiān)測分析能力，為開展用藥精細化管理提供基礎(chǔ)；財務(wù)管理系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)崿F(xiàn)對談判藥品、罕見病藥品費用的單獨核算，以滿足醫(yī)保費用除外計算、公立醫(yī)院績效考核指標優(yōu)化的需求。第一章談判藥品醫(yī)療機構(gòu)配備情況 11.1談判藥品的醫(yī)療機構(gòu)總體配備水平 11.1.1各批談判藥品的配備水平總體持續(xù)提升 11.1.2談判藥品總體可覆蓋我國近四成重點醫(yī)院 31.1.3談判藥品落地速度相比往年呈放緩趨勢 61.2重點疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥品配備水平 71.2.1腫瘤藥品配備水平 81.2.2慢性病藥品配備水平 101.2.3罕見病藥品配備水平 121.3各省市談判藥品配備水平對比分析 141.3.1各省份藥品配備情況對比分析 151.3.2重點城市藥品配備情況對比分析 17第二章談判藥品落地的堵點和挑戰(zhàn) 202.1進院環(huán)節(jié) 20堵點一：醫(yī)療機構(gòu)尚未普遍建立與醫(yī)保談判相適應(yīng)的藥事會制度 20堵點二：醫(yī)療機構(gòu)藥品品種數(shù)量管理導(dǎo)致談判藥品無法得到“應(yīng)配盡配” 212.2處方環(huán)節(jié) 24堵點三：醫(yī)院績效考核和醫(yī)保費用管理影響藥品按需使用 242.3支付環(huán)節(jié) 27堵點四：部分地區(qū)高值談判藥品門診保障存在缺口 272.4“雙通道”環(huán)節(jié) 29堵點四：部分地區(qū)談判藥品門診保障缺口導(dǎo)致“雙通道”保障缺失 29堵點五：常見病慢性病藥品“三定”限制影響患者用藥便利性 30堵點六：藥店運營“雙通道”藥品成本效益低，發(fā)展可持續(xù)性受限 30第三章談判藥品落地的地方實踐經(jīng)驗 323.1應(yīng)對堵點一：推動醫(yī)療機構(gòu)建立與醫(yī)保談判相適應(yīng)的藥事會制度 333.2應(yīng)對堵點二：推動醫(yī)療機構(gòu)按照臨床需求對談判藥品“應(yīng)配盡配” 383.3應(yīng)對堵點三：保障談判藥品臨床合理使用需求 423.4應(yīng)對堵點四：建立完善高值藥品門診特藥政策 463.5應(yīng)對堵點五：實施“雙通道”藥品分類管理，取消部分藥品“三定”限制 473.6應(yīng)對堵點六：探索建立“雙通道”定點藥店激勵機制 48第四章推動談判藥品更好落地的建議 494.1對國家主管部門完善談判藥品落地的建議 50一、加強對醫(yī)院用藥目錄管理的指導(dǎo)，將國談配套藥事會固化成長效制度 50二、優(yōu)化公立醫(yī)院績效考核中的基本藥物和醫(yī)療服務(wù)收入占比指標 50三、出臺激勵性措施調(diào)動定點藥店參與談判藥品供應(yīng)的積極性 504.2對省市主管部門完善談判藥品落地的建議 50一、督促醫(yī)療機構(gòu)在新版醫(yī)保藥品目錄公布后的1~3個月內(nèi)召開藥事會 50二、圍繞醫(yī)療機構(gòu)談判藥品配備數(shù)量開展考核或監(jiān)測，明確對品種數(shù)不設(shè)限制 51三、明確DRG/DIP和醫(yī)?？傤~管理下對談判藥品的傾斜政策 51四、科學(xué)制定醫(yī)院績效考核中的基本藥物占比指標，明確取消藥占比考核 52五、加強地方各級醫(yī)保部門和衛(wèi)健部門在落地中的協(xié)同合作 52六、完善高值藥品門診特藥政策 52七、完善談判藥品“雙通道”政策精細化管理 524.3對醫(yī)療機構(gòu)完善藥學(xué)管理機制的建議 52一、建立科學(xué)規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄管理制度 53二、加強臨床用藥精細化管理，促使藥品精準合理使用 53三、提升業(yè)務(wù)管理信息化水平，為各項工作提供支撐 53附錄一研究樣本藥品清單 54樣本選擇為全面了解歷年談判藥品配備情況，報告以《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》協(xié)議期內(nèi)談判藥品中符合條件的藥品為研究樣本，系統(tǒng)梳理相關(guān)藥品在醫(yī)療機構(gòu)的配備情況。數(shù)據(jù)來源為國家醫(yī)保服務(wù)平臺“國家談判藥品配備機構(gòu)查詢”欄4，數(shù)據(jù)統(tǒng)計時間節(jié)點為2022年3月至2023年9月期間的每季度末5。對于2022年版醫(yī)保藥品 目錄的346種協(xié)議期內(nèi)談判藥品，為了更聚焦地研究新藥的配備情況，本研究剔除了由常規(guī)目錄轉(zhuǎn)入談判目錄的“老品種”、從獲批上市到醫(yī)保準入時間超過5年的藥品、數(shù)據(jù)缺失的藥品，以剩余260種藥品作為研究樣本，樣本藥品包括237種西藥和23種中成藥，談判批次覆蓋2017-2022年（具體藥品清單見附錄一）。報告分析了全國三級醫(yī)院、全國樣本重點醫(yī)院、全國百強醫(yī)院的藥品配備情況，以及不同省市的藥品配備情況，主要使用以下兩類指標評估藥品配備水平：藥品的醫(yī)院（省市）覆蓋率=藥品已進入的醫(yī)院（省市）數(shù)量/醫(yī)院（省市）總數(shù)醫(yī)院（省市）的藥品配備率=醫(yī)院（省市）已配備的藥品數(shù)量/藥品總數(shù)關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)總體來看，在各級醫(yī)保和衛(wèi)健部門的高度重視和積極推動下，談判藥品供應(yīng)保障水平穩(wěn)步提升，各批談判藥品的進院數(shù)量均持續(xù)增加。但三級醫(yī)院對談判藥品的配備依然較低，截至2023年9月底，260個樣本談判藥品在全國三級醫(yī)院覆蓋率6的中位值為7.8%（261家約60%的樣本藥品僅覆蓋不到10%的三級醫(yī)療機構(gòu)。值得關(guān)注的是，談判藥品數(shù)量的持續(xù)增加使醫(yī)療機構(gòu)在用藥目錄管理和臨床用藥管理上面臨的挑戰(zhàn)隨之加劇，對配備使用談判藥品的態(tài)度更加保守謹慎。2022年批次樣本談判藥品（84個）執(zhí)行后的落地速度顯著慢于2021年批次樣本藥品（66個兩批藥品落地半年后的進院數(shù)量中位數(shù)分別為114家和235家，三級醫(yī)院覆蓋率中位值分別為2.5%和5.4%，新談判藥品落地更加困難。1.1談判藥品的醫(yī)療機構(gòu)總體配備水平1.1.1各批談判藥品的配備水平總體持續(xù)提升2023年9月底，研究樣本藥品的進院數(shù)量中位數(shù)為365家，品種間數(shù)量分布跨度較大，4該平臺信息由相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)自主申報，由于各企業(yè)報送口徑不一、潛在統(tǒng)計誤差等，可能與實際配備情況存在一定偏差；數(shù)據(jù)僅反映藥品配備情況，據(jù)了解部分藥品的配備信息也包含臨時采購6藥品的三級醫(yī)院覆蓋率=藥品已進入的三級醫(yī)院數(shù)量/三級醫(yī)院總數(shù)1個別藥品達6000家以上，最少的僅為1家（圖1-1）。較早批次藥品的進院情況更佳，例如2017和2018年兩批樣本藥品的進院數(shù)量中位數(shù)分別為1187家和986家，而2022年談判藥品進院數(shù)量中位數(shù)為114家。圖1-1：樣本藥品進院數(shù)量260種樣本談判藥品進院數(shù)量201820172020202120182017202020212022進院數(shù)量7000600050004000300020000談判藥品平均751中值365各批次藥品進院數(shù)量中位數(shù)630419(8)(8)(34)(60)(66)(84)(260)201720182019202020212022總體(#)藥品數(shù)量三級醫(yī)院是各級各類醫(yī)療機構(gòu)中談判藥品配備使用的主體，是患者獲取和使用國家談判藥品的主要場所，三級醫(yī)院藥品配備情況可用于反映藥品可及性。使用指標【三級醫(yī)院覆蓋率】評估藥品在三級醫(yī)院的進院情況，計算公式為：【三級醫(yī)院覆蓋率=某藥品已進入的三級醫(yī)院數(shù)量/三級醫(yī)院總數(shù)】。統(tǒng)計顯示，樣本藥品在全國三級醫(yī)院7的進院數(shù)量的中位數(shù)為261家，三級醫(yī)院覆蓋率中位數(shù)為7.8%，60%樣本藥品的三級醫(yī)院覆蓋率低于10%。較早批次藥品的三級醫(yī)院覆蓋率可達約20%，2022年批次藥品則為2.5%（圖1-2）。圖1-2：樣本藥品在全國三級醫(yī)院進院情況樣本藥品進入三級醫(yī)院數(shù)量20172018201920202021202235003000250020003500300025002000500090%80%70%60%50%40%30%20%10%0%平均值平均值388,覆蓋率11.7%中位值261,覆蓋率7.8%談判藥品各批次藥品三級醫(yī)院覆蓋率21.9%20.4%10.7%10.7%9.2%7.8%2.5%(8)(8)(34)(60)(66)(84)(260)201720182019202020212022總體(#)藥品數(shù)量7全國三級醫(yī)院數(shù)量按照《2022年我國衛(wèi)生健康事業(yè)23注：三級醫(yī)院覆蓋率=某藥品進入的三級醫(yī)院數(shù)量/全國三級醫(yī)院2022年6月至2023年9月，各批談判藥品的進院數(shù)量均持續(xù)增加。2017-2021批次藥品的總體進院數(shù)量中位數(shù)從332家增長至535家，增長61%（圖1-3）。其中2021批次藥品的進院數(shù)量中位數(shù)從235家增長至419家，增長78%；較早批次的藥品也有小幅增長，例如2017批次藥品的進院數(shù)量中位數(shù)從1146增長到1187家，增長4%，反映各批談判藥品的可及性均在持續(xù)提升。談判藥品的三級醫(yī)院覆蓋率也相應(yīng)增長，2017-2021批次藥品的三級圖1-3：2022年6月至2023年9月樣本藥品進院數(shù)量變化（按照談判批次劃分）各批次藥品進院數(shù)量中位數(shù)80060040020002022年6月2023年9月總體中值535總體中值535總體中值3329866305293733824192352017批2018批2019批2020批2021批圖1-4：2022年6月至2023年9月樣本藥品三級醫(yī)院覆蓋率變化（按照談判批次劃分）25%20%各批次藥品三級醫(yī)院覆蓋率中位數(shù)25%20%21.9%總體中值10.5%21.9%總體中值10.5%總體中值7.2%20.4%8.3%5.4%7.7%2%2017批2018批2019批2020批2021批1.1.2談判藥品總體可覆蓋我國近四成重點醫(yī)院談判藥品的使用群體主要聚集在大醫(yī)院就醫(yī)，且各類藥品的目標患者群體類型不同，不同醫(yī)院的功能定位不同。因此，本研究根據(jù)談判藥品特點，分類選取樣本醫(yī)院形成樣本醫(yī)院庫，以進一步準確評估藥品配備情況。首先，對于樣本藥品中的237種西藥，根據(jù)藥品適應(yīng)癥和使用特點將其劃分為不同疾病領(lǐng)域，選擇藥品數(shù)量最多的腫瘤、慢性非傳染性疾病、慢性傳染性疾病、罕見病、自身免疫性疾病和細菌真菌感染6個疾病領(lǐng)域的藥品作為評估對象（表1-1）。隨后，選取各疾病領(lǐng)域下談判藥品使用比較集中的一批醫(yī)院作為樣本醫(yī)院8，這些醫(yī)院醫(yī)療水平普遍較高、診療人次普遍較多，通常是談判藥品的重點配備使用醫(yī)院（下稱樣本重點醫(yī)院其配備情況能較好反映談判藥品在重點醫(yī)院的使用情況。使用指標【重點醫(yī)院覆蓋率】評價藥品的重點醫(yī)院進院進展，計算公式為：【重點醫(yī)院覆蓋率=某藥品已進入的樣本重點醫(yī)院數(shù)量/樣本重點醫(yī)院總數(shù)】表1-1：樣本西藥疾病領(lǐng)域分布及樣本醫(yī)院選擇疾病領(lǐng)域疾病舉例藥品數(shù)量樣本醫(yī)樣本醫(yī)院銷售額占比具體醫(yī)院示例腫瘤非小細胞肺癌、乳腺癌、肝癌、腎癌、淋巴瘤等實體腫瘤和血液瘤鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院慢性非傳染性疾病慢性阻塞性肺病等46首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院慢性傳染性疾病結(jié)核、病毒性肝病、艾滋病20首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院罕見病血友病、肺動脈高壓、多發(fā)性硬化、脊髓性肌萎縮等22北京協(xié)和醫(yī)院銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、克羅恩病、類風濕關(guān)節(jié)炎等上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院細菌真菌感染細菌感染、真菌感染血液病醫(yī)院其他病、造血系統(tǒng)疾病、流感等///注：樣本醫(yī)院銷售額占比指樣本醫(yī)院的談判藥品銷售額之和占醫(yī)院池中全部醫(yī)院談判藥品銷售從樣本重點醫(yī)院來看，樣本藥品平均重點醫(yī)院覆蓋率為37%，即談判藥品平均約覆蓋我國37%的重點醫(yī)院（圖1-5）。較早批次藥品的覆蓋率更佳，2017-2018年談判藥品的平均覆蓋率可達60%以上，2022年談判藥品的平均覆蓋率則為約18%。不同疾病領(lǐng)域藥品中，腫瘤和自免類藥品的平均重點醫(yī)院覆蓋率相對較高，分別達到53%和46%；慢性非傳染性8委托第三方調(diào)研公司，對于每個疾病領(lǐng)域，從其抽樣醫(yī)院庫中遴選出采購過歷年該領(lǐng)域談判藥品的醫(yī)院作為本研究的樣本醫(yī)院池，再從樣本醫(yī)院池中選擇銷售額占比靠前的100~300家醫(yī)院作為本研究的樣本45疾病次之，平均覆蓋率達34%；罕見病類、慢性傳染病藥品和細菌真菌感染類藥品的平均覆蓋率較低，分別為24%、23%和20%（圖1-6）。2022年6月到2023年9月，2017-2021批次藥品的平均重點醫(yī)院覆蓋率從37%增長至45%，各批藥品均有不同程度增長（圖1-7）。不過，新批次覆蓋率明顯偏低，2022批次藥品的覆蓋率與往年藥品差異顯著，反映談判藥品進院仍然存在困難。圖1-5：談判藥品的樣本重點醫(yī)院覆蓋率（按照談判批次劃分）樣本藥品的重點醫(yī)院覆蓋率各批次藥品覆蓋率中位值覆蓋率(%)平均值37%平均值37% 0談判藥品(8)(8)(34)(60)(66)(84)(260)(#)藥品數(shù)量注：藥品的重點醫(yī)院覆蓋率=藥品已進入的該疾病領(lǐng)域樣本重點醫(yī)院數(shù)量/該疾病領(lǐng)域樣本重點醫(yī)院總數(shù)，各領(lǐng)域圖1-6：不同疾病領(lǐng)域談判藥品的樣本重點醫(yī)院覆蓋率（按照談判批次劃分）202020202021202220172018201980%60%40%20%80%60%40%20%80%60%40%20%80%60%40%20%80%60%40%20%80%60%40%20%80%60%40%20%ll平均值53%202020212022平均值46%慢性傳染性疾病藥品2017慢性傳染性疾病藥品20172019202020212022平均值20%2019202020212022平均值24%80%60%40%20%2019202020212022 i2021202220172019202020212022平均值34%平均值34%細菌真菌感染藥品圖1-7：2022年6月至2023年9月樣本藥品覆蓋率變化（按照談判批次劃分）60%50%40%30%20%10%各批次藥品重點醫(yī)院覆蓋率平均值2022年6月2023年9月總體平均45%總體平均45%總體平均37%58.4%59.8%59.4%44.2%44.2%37.5%38.2%26.2%68.2%2017批2018批2019批2020批2021批1.1.3談判藥品落地速度相比往年呈放緩趨勢為了解談判藥品落地速度變化趨勢，以2021和2022年新增談判藥品為例對比兩批藥品在醫(yī)保目錄執(zhí)行半年后的落地情況。2021和2022批次藥品落地6個月后的進院數(shù)量中位數(shù)分別為235家和114家，三級醫(yī)院覆蓋率中位數(shù)分別為5.4%和2.5%，重點醫(yī)院覆蓋率中位數(shù)分別為24.5%和12.8%（圖1-8反映2022批次藥品落地速度明顯慢于2021批次。進一步分析兩批藥品的各季度落地情況來觀察談判藥品落地規(guī)律，以進口藥品為例分析9，發(fā)現(xiàn)醫(yī)保藥品目錄執(zhí)行后的首季度是藥品進院的“黃金期”，藥品進院速度隨時間推移而逐漸放緩。對比落地后前6個月情況，首季度內(nèi)兩批藥品的進院數(shù)量基本持平，從第二季度開始2022批次藥品增速顯著慢于2021批次，2021批次進口藥品落地第二季度的平均進院數(shù)量環(huán)比增長53.7%，而2022批次進口藥品同期環(huán)比增速僅為28.8%（圖1-9呈現(xiàn)了2023年談判藥品落地困難增加的趨勢。9由于本研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)中2022年3月和2022年落地情況變化6圖1-8：2021-2022批次藥品落地半年后的進院情況對比進院數(shù)量中位數(shù)2352502352005002021批次2022批次落地半年后落地半年后三級醫(yī)院覆蓋率中位數(shù)5.4%2.5%6% 5% 4% 3% 2% 1% 0%5.4%2.5%2021批次2022批次落地半年后落地半年后重點醫(yī)院覆蓋率中位數(shù)24.5%12.8%25%20%15%10% 5%0%24.5%12.8%2021批次2022批次落地半年后落地半年后圖1-9：2021-2022批次談判藥品進院情況變化對比（以進口藥品為例）2021批次2022批次該批藥品平均進院數(shù)量季度環(huán)比增速53.7%28.8%22.9%25.5%3.4%14.7%9.4%480383370439480383370295240295落地初期3個月6個月9個月12個月15個月18個月21個月1.2重點疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥品配備水平對于國家高度關(guān)注且藥品數(shù)量較多的腫瘤、慢性病和罕見病三個疾病領(lǐng)域開展進一步分析，除了使用重點醫(yī)院覆蓋率、三級醫(yī)院覆蓋率等指標進行評估外，額外統(tǒng)計每種藥品已經(jīng)覆蓋的省份（城市）數(shù)量，以評價藥品的地域覆蓋面。指標及計算公式為：【藥品省份覆蓋率】=已覆蓋的省份數(shù)量/省份總數(shù)；【藥品城市覆蓋率】=已覆蓋的城市數(shù)量/城市總數(shù)10城市的定義主要是地級行政單位，包括地級市、地區(qū)、自治州、盟，并根據(jù)國家醫(yī)保服務(wù)平臺對城市的劃781.2.1腫瘤藥品配備水平（1）腫瘤藥品總體配備情況抗腫瘤是談判藥品分布最集中的領(lǐng)域，包含59種樣本藥品。從200家樣本重點醫(yī)院的藥品配備情況來看（圖1-10樣本腫瘤藥品平均進院106家，即重點醫(yī)院覆蓋率為53%。較早批次藥品的重點醫(yī)院覆蓋率更佳，例如2017-2019年三批腫瘤藥品的平均重點醫(yī)院覆蓋率達到70%左右。2020-2021年談判藥品的重點醫(yī)院覆蓋率平均達到50%左右，2022年談判藥品的重點醫(yī)院覆蓋率平均達到31%，新進談判藥的重點醫(yī)院進院難度顯著提高。由于2017-2019年談判藥品的上市時間總體較久，因此其進院情況可視為腫瘤藥品配備的“理想水平”。各批藥品的進院情況差異，反映出藥品從醫(yī)保準入到臨床廣泛使用所需消耗的時間較長，一種新藥可能需要3~4年時間才能在我國的數(shù)百家高水平醫(yī)院中得到比較充分的配備，意味著需要至少3~4年時間才能達到較高的藥品可及性。圖1-10：腫瘤藥品的樣本重點醫(yī)院覆蓋率（按談判批次排列）201720182019202020212022%:重點醫(yī)院覆蓋率進院數(shù)平均平均69% 平均68%71%平均71%平均 平均59% 平均50% 平均31%95%96%94%98%85%87%89%80%80%79%82%73%81%85%87%89%80%70%70%70%69% 29%27%26%25%28%16%8%2%樣本腫瘤藥品在臨床實踐中，三級醫(yī)院往往是腫瘤患者進行長期治療和隨訪的主要場景，因此進一步將分析范圍從樣本重點醫(yī)院擴大到全國三級醫(yī)院，分析腫瘤藥品在全國三級醫(yī)院的覆蓋率。樣本腫瘤藥品在全國三級醫(yī)院的覆蓋率中位數(shù)僅為9%，多數(shù)2021、2022年談判藥的三級覆蓋率低于10%（圖1-11）。較低的三級醫(yī)院覆蓋率，反映大部分患者可能難以在就診的醫(yī)院或居住地獲取最適合其疾病情況的最新藥品，影響患者長期用藥的可及性、便利性。9圖1-11：腫瘤藥品的三級醫(yī)院覆蓋率（按談判批次排列）201720182019202020212022%:三級醫(yī)院覆蓋率進院數(shù)平均平均26% 平均24%25%平均25%平均 平均23% 平均12% 平均7%61%61%52%54%52%47%44%39%36%28%30%21%21% 3%2%In2%4%ia3%-2%1%0%6% 3%2%In2%4%ia3%-2%1%0%6%樣本腫瘤藥品（2）高發(fā)病率癌種藥品進院情況進一步分析高發(fā)病率癌種藥品的配備情況，選取發(fā)病率較高、藥品數(shù)量較多的非小細胞肺癌、乳腺癌、淋巴瘤為代表開展分析。以非小細胞肺癌藥品為例，在樣本重點醫(yī)院層面，上市較早的安羅替尼、克唑替尼的重點醫(yī)院覆蓋率均達到90%以上，反映樣本重點醫(yī)院普遍存在非小細胞肺癌患者診療需求。但2021~2022年談判的非小細胞肺癌藥品的重點醫(yī)院覆蓋率最高也僅有51%，反映藥品進院仍受到一些因素制約。在三級醫(yī)院層面，新藥品和老藥品之間的配備水平差距則更加顯著。仍以非小細胞肺癌藥品為例，安羅替尼的三級醫(yī)院覆蓋率達61%，說明我國超過一半三級醫(yī)院都存在非小細胞肺癌患者診療需求，但2022年批次新藥品的三級醫(yī)院覆蓋率均未進一步分析藥品的地域覆蓋情況以了解藥品可及性。在省級層面，腫瘤藥品都覆蓋了20個及以上省份。但在全國城市級層面覆蓋率比較有限，談判批次較早藥品的城市覆蓋率主要分布在60-90%區(qū)間，但大部分藥品的城市覆蓋率低于50%（圖1-13）。這意味著我國一半以上城市的腫瘤患者可能遇到難以在當?shù)蒯t(yī)院獲取所需藥品的問題。圖1-12：高發(fā)病率癌種藥品在樣本重點醫(yī)院和三級醫(yī)院的配備情況 重點醫(yī)院/三級醫(yī)院覆蓋率進院數(shù)非小細胞肺癌藥品乳腺癌藥品淋巴瘤藥品MET多靶點ALKEGFRHER2靶點HR靶點化療HDACBTKCD20CD30樣本 8 替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼(2018)(2018)(2018)(2018)(2019)(2020)(2021)(2021)(2021)(2022)(2022)(2022)4 替尼單抗單抗西利布林替尼德隆妥珠西利(2019)(2019)(2020)(2021)(2021)(2021)(2022)單抗(2022)(2022) 515——西達伊布澤布奧布奧妥珠維布本胺替尼替尼替尼單抗妥昔(2017)(2018)(2020)(2021)(2021)單抗(2022)(#)談判批次圖1-13：高發(fā)病率癌種藥品的地域覆蓋情況 省份/城市覆蓋率覆蓋省/市數(shù)非小細胞肺癌藥品乳腺癌藥品淋巴瘤藥品MET多靶點ALKEGFRHER2靶點HR靶點化療HDACBTKCD20CD30省份覆蓋情況城市覆蓋情況 46% 23% 安羅克唑奧希塞瑞阿來阿美達可伏美恩沙洛拉布格塞沃替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼(2018)(2018)(2018)(2018)(2019)(2020)(2021)(2021)(2021)(2022)(2022)(2022) 544% 6 替尼單抗單抗西利布林替尼德隆妥珠西利(2019)(2019)(2020)(2021)(2021)(2021)(2022)單抗(2022)(2022)41% 41% 西達伊布澤布奧布奧妥珠維布本胺替尼替尼替尼單抗妥昔(2017)(2018)(2020)(2021)(2021)單抗(2022)(#)談判批次1.2.2慢性病藥品配備水平樣本藥品中共包含46種慢性非傳染性疾病藥品，對其中用于治療高血壓、糖尿病、高膽固醇血癥和慢性阻塞性肺疾病四種主要慢性病的30種藥品進行深入分析，從300家樣本重點醫(yī)院的配備情況來看，樣本慢性病藥品平均進院101家，即重點醫(yī)院覆蓋率為34%。2017年和2019-2022年共五個批次藥品的重點醫(yī)院覆蓋率平均值分別為52%、47%、42%、36%和22%。大部分藥品重點醫(yī)院覆蓋率低于50%，11種藥品低于30%（圖1-14）。從2017和2019年談判藥品來看，慢性病類藥品在我國高水平醫(yī)院的理想覆蓋率應(yīng)達到50%以上，但新藥品距這一水平有顯著差距。圖1-14：慢性病藥品的樣本重點醫(yī)院覆蓋率（按談判批次排列） 阿利沙庫茆達烏美利司阿卡德谷度拉氟替聚乙艾托布地格隆貝那鹽酸司美依洛沙坦巴曲特羅溴銨那肽波糖門冬糖肽美維二醇格列格福溴銨魯肽丙卡格魯尤單纈沙格隆維蘭雙胰洛塞凈福莫特羅肽抗坦溴銨特羅島素那肽特羅樣本慢性病藥品阿齊海博阿利二甲氨氯倍氯脯氨利拉西格比索美阿非諾二甲沙坦麥布西尤雙胍地平福格酸恒魯肽列他洛爾沙坦貝酸雙胍單抗恩格葉酸格列鈉氨氯鉀(Ⅲ)列凈(II)凈地平(I)由于慢性病患者存在“家門口”就醫(yī)用藥的需求，將分析范圍從300家樣本重點醫(yī)院擴大到全國三級醫(yī)院，分析慢性病藥品在三級醫(yī)院的配備情況。30種樣本慢性病藥品在全國三級醫(yī)院的平均覆蓋為14%，大部分藥品的覆蓋率低于20%，約三分之一藥品覆蓋率低于10%（圖1-15意味著患者用藥的可及性和便利性存在巨大挑戰(zhàn)。圖1-15：慢性病藥品的三級醫(yī)院覆蓋率（按談判批次排列）20172019202020212022%:覆蓋率進院數(shù) 平均23% 平均22% 平均14% 平均8%45%40%39%34%25%24%20種藥品低于20%11種藥品低于10%21% 1,50220%18%14%8%7%7%3%3%3% 8419%7847148%6666375945224834734%39739234%25%24%20種藥品低于20%11種藥品低于10%21% 1,50220%18%14%8%7%7%3%3%3% 8419%7847148%6666375945224834734%397392316279269232222 90 23%760691516483 21% 1,324,2905%5%沙庫茆達烏美利司德谷度拉氟替布地聚乙格隆艾托貝那鹽酸二甲海博依洛氨氯利拉脯氨倍氯西格二甲美阿非諾沙坦波糖特羅溴銨那肽糖肽美維格福二醇溴銨格列魯肽丙卡格魯沙坦雙胍麥布尤單西尤地平魯肽酸恒福格洛爾列他雙胍沙坦貝酸纈沙坦格隆溴銨維蘭特羅雙胰洛塞那肽福莫特羅凈特羅肽恩格列凈(I)抗單抗(II)格列凈氨氯地平鈉(Ⅲ)鉀樣本慢性病藥品為便于評估患者用藥可及性情況，進一步分析計算樣本慢性病藥品的省、市覆蓋情況。盡管慢性病藥品的省份覆蓋率情況總體較佳，但由于慢性病患者數(shù)量龐大、地域分布廣泛且具有長期用藥需求，城市覆蓋率能更準確反映藥品可及性情況：30種慢性病藥品的城市覆蓋率最高為92%，最低為17%，12種藥品城市覆蓋率不足5圖1-16：慢性病藥品的地域覆蓋情況（按談判批次排列）省份覆蓋情況城市覆蓋情況阿利沙庫阿卡茆達烏美利司德谷度拉布地氟替格隆聚乙艾托鹽酸貝那阿齊二甲司美海博阿利氨氯依洛利拉二甲脯氨比索西格倍氯非諾美阿沙坦波糖特羅溴銨那肽門冬糖肽格福美維溴銨二醇格列丙卡魯肽沙坦雙胍格魯麥布西尤地平尤單魯肽雙胍酸恒洛爾列他福格貝酸沙坦纈沙坦格隆溴銨維蘭特羅雙胰島素福莫特羅洛塞那肽凈特羅恩格列凈(I)肽單抗葉酸(II)抗(Ⅲ)格列氨氯凈地平鈉鉀樣本慢性病藥品1.2.3罕見病藥品配備水平針對臨床用藥需求迫切、社會各界高度關(guān)注的罕見病領(lǐng)域，國家衛(wèi)健委大力推進了一系列罕見病診療保障舉措，包括在全國范圍內(nèi)遴選324家罕見病診療能力較強、病例較多的醫(yī)院組建罕見病診療協(xié)作網(wǎng)11，并從中設(shè)置1家國家級牽頭醫(yī)院和32家省級牽頭醫(yī)院共33家牽頭醫(yī)院。按照部署，協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院將作為我國罕見病診療的主干力量，協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)及時將罕見病用藥納入配備范圍12。因此，對協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院的藥品配備情況進行分析?？傮w來看，罕見病藥品配備水平較低。22種樣本罕見病藥品在協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院、協(xié)作網(wǎng)全體醫(yī)院和樣本重點醫(yī)院（100家）的平均覆蓋率分別為29%、12%和24%（圖1-17）。聚焦罕見病協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院，則絕大部分藥品在各省罕見病協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院的覆蓋率不足50%，2022批次藥品中最多的僅進入了9家協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院，33家協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院平均配備藥品數(shù)量為6.3種，意味著仍有大部分患者可能難以在本省牽頭醫(yī)院獲得所需治療藥品。12資料來源：國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于建立全國罕見病圖1-17：罕見病藥品在罕見病協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院和樣本重點醫(yī)院的配備情況（按談判批次排列）2019202020212022協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院進院情況協(xié)作網(wǎng)全部醫(yī)院進院情況 76%70% 38% 71%66%馬昔司來利奧波生麥格醋酸西尼氘丁芬戈諾西阿加人凝醋酸氯苯氨吡伊奈利司拉那奧法美泊利魯富馬騰坦帕格西呱坦司他蘭瑞莫德苯那莫德那生糖酶血因艾替唑酸啶利珠撲蘭利尤妥木利珠唑肽嗪鈉。子Ⅸ班特單抗單抗單抗單抗甲酯由于罕見病診療資源稀缺，罕見病患者異地就醫(yī)是不得已下的常見選擇。在罕見病藥品的地域覆蓋面上，在省級層面，僅有3種樣本藥品實現(xiàn)了對我國全部省份的覆蓋，8種藥品覆蓋省份數(shù)量不足一半（圖1-18即使是談判批次較早的罕見病藥品，也存在覆蓋情況不佳的問題，反映罕見病藥品“進院難”問題長期存在。在城市級層面，大部分藥品的城市覆蓋率不足20%，意味著大部分罕見病患者確診后難以在當?shù)孬@得長期治療所需的藥品。更為嚴峻的是，一些罕見病藥品是該疾病唯一上市的特異性藥品，或者唯一的醫(yī)保藥品，藥品可及性將嚴重影響患者的治療。圖1-18：罕見病藥品的地域覆蓋情況（按談判批次排列）2019202020212022該疾病唯一該疾病唯一 醫(yī)保藥品該疾病唯一 該疾病唯一 上市藥品該疾病唯一上市藥品該疾病唯一上市藥品該疾病唯一 上市藥品該疾病唯一上市藥品該疾病唯一上市藥品該疾病唯一 上市藥品該疾病唯一上市藥品8種藥品低于50%省份覆蓋情況76998種藥品低于50%省份覆蓋情況769943%41%城市覆蓋情況城市覆蓋情況 15114520%%9%%9% 馬昔司來波生利奧麥格西尼氘丁醋酸芬戈諾西人凝阿加氯苯醋酸氨吡利司奧法伊奈拉那美泊利魯富馬騰坦帕格坦西呱司他莫德苯那蘭瑞莫德那生血因糖酶唑酸艾替啶撲蘭妥木利珠利尤利珠唑酸二嗪肽鈉子Ⅸ。班特單抗單抗單抗單抗甲酯樣本罕見病藥品1.3各省市談判藥品配備水平對比分析我國地域間醫(yī)療資源分布不均衡，各地的談判藥品配備情況存在顯著差異。本部分從省、市兩級層面，對全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）13和18個藥品使用量較大的一線、二線樣本重點城市的藥品配備情況進行了對比分析。各省中，配備藥品數(shù)量較多的有廣東、江蘇、河南、云南和浙江等??；各省市的三級醫(yī)院平均談判藥品配備率14主要分布在8%-16%之間，最高為上海達21.4%（圖1縱向?qū)Ρ?021和2022年醫(yī)保談判藥品落地情況，兩批藥品落地半年后，各省三級醫(yī)院平均藥品配備率的平均值分別為8.2%和5.9%（圖1-21絕大部分省份有所下降，上海略有增重點城市層面，本報告分析了北京、上海、廣州和深圳等18個重點城市的談判藥品三級綜合醫(yī)院覆蓋率和頭部醫(yī)院藥品配備率兩個指標。重點城市是全國或區(qū)域性醫(yī)療中心，三級醫(yī)院數(shù)量多，三級綜合醫(yī)院的藥品配備情況各方高度關(guān)注，其頭部醫(yī)院更是所在區(qū)域性的醫(yī)療中心醫(yī)院、教學(xué)醫(yī)院，藥品配備情況直接影響該區(qū)域患者對創(chuàng)新藥的可及。從三13新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團與新疆維吾爾自治區(qū)合并統(tǒng)計，統(tǒng)稱為14三級醫(yī)院平均藥品配備率=三級醫(yī)院已配備樣本談判藥品數(shù)量的平級醫(yī)院藥品進院情況來看，各重點城市的談判藥品三級綜合醫(yī)院覆蓋率（含大型腫瘤醫(yī)院）主要分布在12%-30%之間（圖1-23）。從頭部醫(yī)院藥品配備情況來看，各城市頭部醫(yī)院平均藥品配備率的中位數(shù)為33%，最高為昆明達44%（圖1-25）?？v向?qū)Ρ?021和2022年醫(yī)保談判藥品落地情況，落地半年后，重點城市頭部三級醫(yī)院藥品配備率的平均值分別為24%和16%圖1-26大部分城市均呈現(xiàn)不同程度的下降，僅上海略有增長。1.3.1各省份藥品配備情況對比分析分析各省份已配備的藥品總數(shù)和三級醫(yī)院藥品配備水平。從配備藥品數(shù)來看，尚無省份實現(xiàn)對樣本藥品的全配備，各省配備藥品數(shù)主要集中在185~250種間（圖1-19平均配備211種，占樣本藥品總數(shù)的81%。配備藥品數(shù)最多的前5個省份為江蘇、廣東、云南、浙江、山東（不計直轄市均達到235種以上。進一步對比各省三級醫(yī)院藥品配備情況，使用指標【三級醫(yī)院平均藥品配備率】反映各省三級醫(yī)院的談判藥品配備充分程度，計算公式為：【三級醫(yī)院平均藥品配備率=三級醫(yī)院配備的樣本談判藥品數(shù)量平均值/樣本談判藥品總數(shù)】15。分析得到各省三級醫(yī)院平均藥品配備率主要分布在8%~16%區(qū)間，最高為上海達21.4%，其次為江蘇，達到16.2%（圖1-19此外河北、海南、河南、福建等省份的配備率也較高。從地域分布特點看，三級醫(yī)院藥品配備率較高的省份多數(shù)為東部南部沿海地區(qū)經(jīng)濟較發(fā)達、醫(yī)療資源較集中的省份（圖1-20）。但也有部分西部省份表現(xiàn)較佳，例如云南等。圖1-19：各省份配備藥品數(shù)及三級醫(yī)院平均藥品配備率三級醫(yī)院平均藥品配備率(%)22204上海河南河南江蘇。海南重慶安徽河北福建云南廣東廣東廣西。天津甘肅湖南浙江寧夏新疆山西陜西湖北北京貴州內(nèi)蒙古江西oo遼寧。青海吉林"黑龍江。四川。西藏06014014515015配備藥品數(shù)15計算該指標時，只計入配備品種數(shù)不為零的醫(yī)院；由于罕見病藥品配備面較窄，為縮小誤差、便于省份間橫向比較，罕見病藥品不納入計算基數(shù)注：三級醫(yī)院平均藥品配備率=三級醫(yī)院配圖1-20：各省三級醫(yī)院平均藥品配備率黑龍江吉林新疆遼寧新疆寧夏寧夏甘肅天津河北青海河南青海上海安徽西藏湖北湖南上海安徽西藏湖北湖南重慶貴州江西福建>15%福建云南廣西廣東澳門香港12-15%10-12%8-10%云南廣西廣東澳門香港海南上海江蘇河北海南河南福建安徽云南浙江重慶甘肅廣東北京新疆天津湖南11.4%11.2%11.4%11.2%10.9%10.8%9.9%9.7%9.4%9.2%9.0%8.4%7.9%7.4%7.1%3.4%2116.2%15.5%14.7%14.7%14.1%13.9%13.9%13.7%13.6%13.3%13.1%12.7%12.0%12.0%廣西湖北山西陜西貴州江西遼寧吉林黑龍江四川青海西藏對比2021-2022兩批談判藥品在各省的落地情況，總體來看各省的2022批次藥品配備水平不及2021批次藥品同期水平。在各省已配備藥品總數(shù)上，2021和2022兩批藥品落地半年后，各省已配備藥品比例的平均值分別為80%和63%（圖1-21絕大部分省份有所下降，僅北京保持基本持平。在三級醫(yī)院藥品配備率上，兩批藥品落地半年后，各省三級醫(yī)院平均藥品配備率的平均值分別為8.2%和5.9%（圖1-22絕大部分省份有所下降，上海略有增長。圖1-21：2021-2022批次藥品落地半年后各省已配備藥品比例對比2021批次落地半年后2022批次落地半年后平均80%平均63%80%60%40%平均80%平均63%圖1-22：2021-2022批次藥品落地半年后各省三級醫(yī)院平均藥品配備率對比2021批次落地半年后2022批次落地半年后平均8.2%平均5.9%8%6%4%平均8.2%平均5.9%注：三級醫(yī)院平均藥品配備率=三級醫(yī)院配1.3.2重點城市藥品配備情況對比分析為進一步了解重點城市的藥品配備情況，本報告選取了藥品使用量較大的18個城市作為研究樣本，包括北京、上海、廣州、深圳、天津、重慶、南京、蘇州、杭州、鄭州、長沙、武漢、濟南、成都、西安、昆明、沈陽和哈爾濱。重點城市三級醫(yī)院數(shù)量多，三級綜合醫(yī)院的藥品配備情況受各方高度關(guān)注。分別從藥品的醫(yī)院覆蓋率、醫(yī)院的藥品配備率兩個維度進行分析：各重點城市的談判藥品三級綜合醫(yī)院平均覆蓋率（含大型腫瘤醫(yī)院）主要分布在12%-30%之間，即樣本藥品平均覆蓋了重點城市12-30%的三級綜合醫(yī)院，中位數(shù)為22.2%，最高的為昆明達30.9%（圖1-23三級綜合醫(yī)院平均藥品配備率主要分布在10%-30%之間，與藥品的醫(yī)院覆蓋率呈正相關(guān)性，中位數(shù)為18.5%，最高的同樣為昆明，達34.4%（圖1-24）。由于這些城市的頭部三級醫(yī)院是各類型患者和異地就醫(yī)患者集中就醫(yī)的選擇，進一步分析各城市的頭部三級醫(yī)院的藥品配備水平：對于北京、上海、廣州三個城市，考慮到其醫(yī)療水平、醫(yī)療需求和區(qū)域醫(yī)療中心地位較高，選取各城市談判藥品配備數(shù)量最多的20家三級醫(yī)院作為頭部醫(yī)院，其他城市選取前10家三級醫(yī)院作為頭部醫(yī)院，分析各城市頭部醫(yī)院的平均談判藥品配備率。計算得到各重點城市的頭部醫(yī)院平均藥品配備率分布在15%-44%之間，中位數(shù)為33%，最高為昆明達44%。對于腫瘤藥品和慢性病藥品，各城市頭部醫(yī)院平均藥品配備率的中位數(shù)分別為50%和40%（圖1-25）。從各城市藥品配備水平來看，經(jīng)濟發(fā)達、醫(yī)療資源豐富的城市藥品配備情況總體更佳，但部分非醫(yī)療資源強勢城市也實現(xiàn)了相對較優(yōu)的藥品配備水平，反映地方政策作用。圖1-23：重點城市談判藥品三級綜合醫(yī)院平均覆蓋率（含大型腫瘤醫(yī)院）哈爾濱北京沈陽天津濟南鄭州南京蘇州南京蘇州上海武漢成都杭州重慶成都杭州長沙>30%長沙廣州深圳25-30%20-25%15-20%<15%廣州深圳 蘇州 長沙 南京 上海 深圳 廣州 杭州 北京 濟南 西安 天津 鄭州 沈陽 重慶 成都 武漢哈爾濱30.9%30.9%29.6% 28.5% 28.3%26.1%24.5%23.2%23.1%22.4%22.1%21.9%20.5%19.1%18.4%16.2%13.3%13.3%12.3%注：三級綜合醫(yī)院平均覆蓋率=談判藥品已進入三級綜合醫(yī)院數(shù)量的平均數(shù)/三級綜合醫(yī)院總數(shù)（含大型腫瘤醫(yī)院罕見圖1-24：重點城市三級綜合醫(yī)院平均談判藥品配備率（含大型腫瘤醫(yī)院）哈爾濱北京沈陽天津濟南鄭州濟南南京蘇州南京蘇州上海武漢成都杭州重慶成都杭州>30%25-30%20-25%15-20%>30%25-30%20-25%15-20%<15%深圳 上海 南京 蘇州 長沙 廣州 鄭州 深圳 北京 杭州 濟南 重慶 西安 武漢 天津 沈陽 成都哈爾濱34.4%34.4%28.9%26.8%23.1%22.6%21.3%20.5%19.7%18.9%18.1%18.1%17.8%16.9%16.3%14.7%13.4%10.0%7.7%注：三級綜合醫(yī)院平均談判藥品配備率=各醫(yī)院已配備藥品數(shù)量的平均數(shù)/樣本藥品醫(yī)院總數(shù)圖1-25：重點城市頭部醫(yī)院平均藥品配備率昆明廣州上海 南京 鄭州杭州 長沙 北京 深圳 蘇州西安重慶 沈陽 濟南天津 成都哈爾濱樣本談判藥品配備率(總計260種)廣州廣州鄭州 上海 南京杭州 北京 深圳 蘇州 長沙西安沈陽 重慶 天津濟南 成都哈爾濱44%(116)37%(96)35%(92)34%(88)33%(87)33%(86)30%(79)25%(66)23%(59)20%(51) 15%(38)腫瘤藥品配備率(總計59種)昆明上海 杭州 廣州 昆明上海 杭州 廣州 武漢 長沙鄭州 蘇州 深圳重慶天津 西安 沈陽濟南 成都哈爾濱53%(31)52%(31)49%(29)48%(28)46%(27)44%(26)43%(25)35%(21)31%(18)22%(13)慢性病藥品配備率(總計46種)59%59%(27)54%(25)48%(22)47%(22)46%(21)45%(21)43%(20)40%(19)38%(18)30%(14)29%(13)29%(13)27%(13) 17%(8)注：北京、上海、廣州選取配備藥品數(shù)量最多的前20家三級醫(yī)院進行計算縱向?qū)Ρ?021-2022兩批談判藥品在重點城市的落地情況，總體上各城市2022批次藥品配備水平也不及2021批次藥品同期水平。兩批藥品落地半年后，重點城市頭部三級醫(yī)院平均藥品配備率的平均值分別為24%和16%（圖1-26僅上海略有增長，其他城市均呈現(xiàn)不同程度的下降。圖1-26：2021-2022批次藥品落地半年后各重點城市頭部醫(yī)院平均藥品配備率2021批次落地半年后2022批次落地半年后50%40%30%20%10%昆明廣州鄭州南京杭州蘇州武漢上海長沙北京深圳沈陽天津西安重慶哈爾濟南成都濱平均24%平均16%注：北京、上海、廣州選取配備藥品數(shù)量最多的前2020為找出談判藥品落地數(shù)據(jù)表現(xiàn)不及往年背后的原因，報告工作組開展了訪談、調(diào)研和案頭研究，并結(jié)合RDPAC2022年《歷年國家醫(yī)保談判藥品落地情況分析報告》的調(diào)研結(jié)果，從談判藥品供應(yīng)的各環(huán)節(jié)出發(fā)深入分析了談判藥品落地現(xiàn)存的堵點和挑戰(zhàn)。研究發(fā)現(xiàn)，談判藥品的進院、處方、支付和“雙通道”供應(yīng)等環(huán)節(jié)還存在六項主要堵點：在進院環(huán)節(jié)，醫(yī)療機構(gòu)尚未普遍建立與醫(yī)保談判相適應(yīng)的藥事會制度，醫(yī)療機構(gòu)藥品品種數(shù)量管理導(dǎo)致談判藥品無法得到“應(yīng)配盡配”；在處方環(huán)節(jié)，醫(yī)院績效考核和醫(yī)保費用管理影響藥品按需使用；在支付環(huán)節(jié)，部分地區(qū)高值談判藥品門診保障存在缺口；在“雙通道”供應(yīng)方面，常見病慢性病藥品“三定”限制影響患者用藥便利性，藥店運營“雙通道”藥品成本效益低導(dǎo)致其發(fā)展可持續(xù)性受限。2.1進院環(huán)節(jié)堵點一：醫(yī)療機構(gòu)尚未普遍建立與醫(yī)保談判相適應(yīng)的藥事會制度《國家醫(yī)療保障局國家衛(wèi)生健康委關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（醫(yī)保函〔2021〕182號）提出，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)“建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動機制”。然而，由于醫(yī)院用藥目錄調(diào)整的程序復(fù)雜、涉及相關(guān)方眾多，醫(yī)療機構(gòu)在開展新藥遴選和目錄內(nèi)藥品剔除時往往存在操作難點，且我國目前尚無統(tǒng)一的用藥目錄管理指導(dǎo)性文件可供醫(yī)療機構(gòu)參考，加之擔憂談判藥品費用影響醫(yī)院績效考核成績和醫(yī)保收支平衡，仍有較多醫(yī)療機構(gòu)對召開新藥進院藥事會態(tài)度謹慎，尚未建立和醫(yī)保談判相匹