愛(ài)康醫(yī)療(1789.HK)聚焦研發(fā)%2b積極出海開(kāi)啟后集采時(shí)代新征程

核心觀點(diǎn)：聚焦研發(fā)+積極出海，開(kāi)啟后集采時(shí)代新征程。1）目前骨科三大細(xì)分領(lǐng)域集采均已落地，按照集采落地順序及降價(jià)幅度，關(guān)節(jié)行業(yè)受集采影響的出清速度相對(duì)較快。目前我國(guó)關(guān)節(jié)手術(shù)滲透率仍較低，公司是關(guān)節(jié)領(lǐng)域龍頭，集采后有望加速提高市占率；2）公司3D打印技術(shù)行業(yè)領(lǐng)先，持續(xù)加大研發(fā)投入，骨科手術(shù)機(jī)器人、骨生物材料等新興方向未來(lái)有望拉動(dòng)公司整體業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)；3）集采后公司逐漸重視海外布局，目前產(chǎn)品已覆蓋30余個(gè)國(guó)家，自有產(chǎn)品在新興市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，過(guò)去幾年海外業(yè)務(wù)占比穩(wěn)步提升。老齡化趨勢(shì)下骨科市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)，集采加速國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)。2021年中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)397億元，2016-2021年復(fù)合增速達(dá)12.77%，2022年受集采政策等影響，市場(chǎng)規(guī)模下滑至304億元。老齡化趨勢(shì)下，骨科疾病患病率顯著提升，而與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)骨科植入手術(shù)的滲透率明顯偏低，手術(shù)普及率會(huì)不斷提高。目前骨科三大細(xì)分領(lǐng)域集采均已落地，按照集采落地順序及降價(jià)幅度，關(guān)節(jié)行業(yè)受集采影響的出清速度相對(duì)較快。骨科集采后終端價(jià)降幅相對(duì)較大，部分進(jìn)口品牌產(chǎn)品的渠道利潤(rùn)大幅壓縮，對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商的吸引力降低，國(guó)產(chǎn)廠商的份額有望提升。龍頭企業(yè)相比中小企業(yè)在生產(chǎn)制造、渠道物流、銷(xiāo)售推廣、研發(fā)能力等方面的規(guī)模化優(yōu)勢(shì)有望進(jìn)一步凸顯，行業(yè)集中度預(yù)計(jì)將持續(xù)提升。愛(ài)康醫(yī)療是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的骨科關(guān)節(jié)公司，3D打印領(lǐng)域先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。公司是中國(guó)首家將3D打印技術(shù)商業(yè)化并應(yīng)用于骨科植入物的醫(yī)療器械企業(yè)，旗下?lián)碛斜本?ài)康、常州天衍、英國(guó)JRI、北京理貝爾四大平臺(tái)，具有完善的骨科產(chǎn)品線，主要產(chǎn)品包括常規(guī)髖膝關(guān)節(jié)置換植入物、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、創(chuàng)傷產(chǎn)品和ICOS定制化產(chǎn)品及服務(wù)。其中ICOS定制化平臺(tái)可以根據(jù)不同患者的差異化病變和病理特征，采用患者匹配設(shè)計(jì)和3D打印技術(shù)制造的骨科植入物，滿足了患者個(gè)性化診療需求。借助集采搶占市場(chǎng)，政策影響逐漸出清。2021年關(guān)節(jié)全國(guó)集采中，公司共獲得10萬(wàn)套左右意向采購(gòu)量，占醫(yī)院總報(bào)量約18%，在所有中標(biāo)品牌中排名第一。2017-2020年公司收入高速增長(zhǎng)，CAGR達(dá)到40%；2021年受集采影響，公司收入7.61億元，同比下降26.5%，歸母凈利潤(rùn)0.93億元，同比下降70.5%；2022年開(kāi)始執(zhí)行關(guān)節(jié)集采政策，行業(yè)國(guó)產(chǎn)化率有所提升，公司產(chǎn)品進(jìn)入多家核心三甲醫(yī)院，提高了中高端市場(chǎng)的占有率，在低基數(shù)基礎(chǔ)上收入實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，全年?duì)I收達(dá)到10.54億（同比增長(zhǎng)38.2%），歸母凈利潤(rùn)達(dá)到2.05億（同比增長(zhǎng)120.4%）。2023年公司實(shí)現(xiàn)收入11.00億元（同比增長(zhǎng)4.44%），歸母凈利潤(rùn)1.82億元（同比下滑11.07%），受醫(yī)療行業(yè)合規(guī)要求提升影響，2023年醫(yī)院的手術(shù)量有所下降，導(dǎo)致公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售受到較大的影響。同時(shí)，公司加大了研發(fā)和市場(chǎng)開(kāi)拓相關(guān)的投入，利潤(rùn)端同比下滑。聚焦研發(fā)+積極出海，開(kāi)啟后集采時(shí)代新征程。公司是研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的骨科耗材企業(yè)，集采后繼續(xù)加大研發(fā)投入。在骨科植入物方面，公司充分依托3D打印技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在復(fù)雜翻修重建、小關(guān)節(jié)等方面不斷拓展；同時(shí)，公司聚焦數(shù)字骨科機(jī)器人及骨生物材料等新興領(lǐng)域，針對(duì)不同市場(chǎng)（中高端市場(chǎng)、大眾市場(chǎng)）開(kāi)發(fā)了不同的數(shù)字化骨科平臺(tái)，第一個(gè)產(chǎn)品VTS髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)已于2022年12月國(guó)內(nèi)獲批上市，未來(lái)骨科機(jī)器人有望帶動(dòng)公司植入物銷(xiāo)售放量。此外，公司海外業(yè)務(wù)布局多年，集采后逐漸重視海外布局，目前產(chǎn)品已覆蓋30余個(gè)國(guó)家，自有產(chǎn)品在新興市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，海外業(yè)務(wù)占比穩(wěn)步提升，2023年海外收入2.27億元，同比增長(zhǎng)37.1%，高于公司整體收入增速。短期看關(guān)節(jié)手術(shù)量恢復(fù)、集采續(xù)約政策催化；中長(zhǎng)期看國(guó)內(nèi)滲透率提升、新產(chǎn)品研發(fā)及海外業(yè)務(wù)拓展。短期來(lái)看，醫(yī)療行業(yè)合規(guī)性加強(qiáng)后，市場(chǎng)逐漸適應(yīng)，關(guān)節(jié)置換手術(shù)量有望恢復(fù)高增長(zhǎng)；同時(shí)，關(guān)節(jié)集采續(xù)約有望在近期落地，參考此前冠脈支架、骨科創(chuàng)傷的集采續(xù)約規(guī)則，我們認(rèn)為后續(xù)關(guān)節(jié)集采續(xù)約談判進(jìn)一步大幅降價(jià)的可能性較低，部分廠商可能價(jià)格有所提升，且價(jià)差有望縮小，利好部分國(guó)產(chǎn)龍頭公司。中長(zhǎng)期來(lái)看，關(guān)節(jié)置換手術(shù)在國(guó)內(nèi)滲透仍相對(duì)較低，人口老齡化趨勢(shì)下，關(guān)節(jié)行業(yè)仍具有較大成長(zhǎng)空間，公司在3D打印領(lǐng)域具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，標(biāo)外創(chuàng)新關(guān)節(jié)產(chǎn)品也有望快速放量；同時(shí)，后集采期，公司加速拓展海外市場(chǎng)，自有產(chǎn)品在新興市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)，海外收入占比不斷提升，未來(lái)有望成為公司新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)；此外，公司積極布局骨科導(dǎo)航系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人等數(shù)字骨科平臺(tái)及骨生物材料新興領(lǐng)域，未來(lái)有望憑借較強(qiáng)的研發(fā)能力、渠道優(yōu)勢(shì)、品牌優(yōu)勢(shì)，維持行業(yè)龍頭地位。盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)：我們預(yù)計(jì)公司2024-2026年收入分別為14.09、17.81、21.93億元，對(duì)應(yīng)增速分別為28.81%、26.38%、23.15%；凈利潤(rùn)分別為2.58、3.32、4.17億元，對(duì)應(yīng)增速分別為41.71%、28.73%、25.44%，以2024年04月09日收盤(pán)價(jià)（5.41港幣/股）計(jì)算，2024-2026年P(guān)E分別為24、18、15倍，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)愛(ài)康醫(yī)療：骨科關(guān)節(jié)龍頭，集采影響逐漸出清1全球視角：并購(gòu)整合不斷，龍頭公司大力發(fā)展手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)33D打印骨科領(lǐng)跑者，聚焦研發(fā)、加速出海4骨科行業(yè)：老齡化促進(jìn)市場(chǎng)增長(zhǎng)，帶量采購(gòu)加速國(guó)產(chǎn)替代2盈利預(yù)測(cè)和估值5風(fēng)險(xiǎn)提示6愛(ài)康醫(yī)療：骨科關(guān)節(jié)龍頭，集采影響逐漸出清1骨科關(guān)節(jié)行業(yè)龍頭，3D打印骨科植入物領(lǐng)跑者國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)行業(yè)龍頭，3D打印骨科植入物行業(yè)領(lǐng)跑者。愛(ài)康醫(yī)療是中國(guó)第一家將3D打印技術(shù)商業(yè)化并應(yīng)用于骨科關(guān)節(jié)置換、脊柱、創(chuàng)傷修復(fù)等植入物的醫(yī)療器械公司，公司尤其專注于髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)置換植入物，在中國(guó)關(guān)節(jié)市場(chǎng)占有率居前列，在全球髖關(guān)節(jié)市場(chǎng)占有率居前十位。公司成立于2003年，總部位于北京昌平，并在北京、上海和英國(guó)建立研發(fā)中心，在北京、常州、英國(guó)謝菲爾德建有4個(gè)生產(chǎn)基地。公司在骨科植入物領(lǐng)域有逾10年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，2009年首次引進(jìn)3D打印技術(shù)用于骨科植入物研發(fā)，2015年獲得了中國(guó)首張3D金屬植入物注冊(cè)證。2017年，公司在香港聯(lián)交所掛牌上市。2018年，公司收購(gòu)英國(guó)JRI

Orthopaedics，取得VPS等離子真空噴涂與HA噴涂等核心技術(shù)，并延伸海外業(yè)務(wù)布局。2020年，公司收購(gòu)美敦力旗下骨科公司北京理貝爾，將業(yè)務(wù)延伸至脊柱、創(chuàng)傷，成為全骨科平臺(tái)公司。2022年，關(guān)節(jié)國(guó)家集采開(kāi)始落地執(zhí)行，公司也開(kāi)始進(jìn)入骨科導(dǎo)航機(jī)器人領(lǐng)域，VTS可視化智能輔助系統(tǒng)已拿證。公司發(fā)展歷程資料來(lái)源：公司官網(wǎng)，公司公告，中信建投持續(xù)投入3D打印技術(shù)研發(fā)，在研產(chǎn)品管線豐富逐步向骨科平臺(tái)型公司過(guò)渡，在研產(chǎn)品管線豐富。公司現(xiàn)有產(chǎn)品包含骨科關(guān)節(jié)產(chǎn)品（涵蓋初次置換、翻修、定制化髖膝及小關(guān)節(jié)產(chǎn)品）、脊柱及創(chuàng)傷產(chǎn)品（常規(guī)及定制化產(chǎn)品）、數(shù)字化產(chǎn)品（VTS可視化智能輔助系統(tǒng)）等。公司在3D打印骨科植入物領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)多項(xiàng)技術(shù)突破，擁有4個(gè)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的3D打印定制化產(chǎn)品三類醫(yī)療器械證書(shū)以及62個(gè)合作醫(yī)院定制式產(chǎn)品備案。公司通過(guò)ICOS定制平臺(tái)，借助在3D打印及圖像處理領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，提供包括術(shù)前規(guī)劃、骨骼模型打印、定制截骨導(dǎo)板、3D打印定制內(nèi)植入產(chǎn)品等服務(wù)及產(chǎn)品，涵蓋了關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、骨腫瘤等部位；并與多家醫(yī)院共同合作開(kāi)發(fā)，建立3D打印骨科定制工作站，目前已經(jīng)與積水潭醫(yī)院、北醫(yī)三院、北大人民醫(yī)院等國(guó)家級(jí)重點(diǎn)三甲醫(yī)院建立合作。公司在研產(chǎn)品管線豐富，除植入物外，也在積極布局骨科手術(shù)機(jī)器人、骨生物材料領(lǐng)域。公司產(chǎn)品線布局涵蓋關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷資料來(lái)源：公司官網(wǎng)，公司公告，中信建投股權(quán)結(jié)構(gòu)：股權(quán)較為集中，實(shí)際控制人擁有45%股權(quán)資料來(lái)源：Wind，公司公告，中信建投（截至2023/06/30）股權(quán)較為集中，實(shí)控人李志疆先生擁有45%公司股權(quán)。李志疆先生通過(guò)喜馬拉亞有限公司間接持股45.06%，為公司控股股東。張朝陽(yáng)先生通過(guò)陽(yáng)峰有限公司間接持股5.25%。Goldman

Sachs

International持股7.89%，Gaoling

Fund,

L.P.持股6.33%。公司直接或間接控制多家子公司，其中北京理貝爾生物工程研究所有限公司負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、制造及供應(yīng)脊柱和創(chuàng)傷植入物及相關(guān)產(chǎn)品；北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司和JRI

Orthopaedics

Limited

負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷(xiāo)骨關(guān)節(jié)植入物及相關(guān)產(chǎn)品；常州天衍醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)生產(chǎn)及營(yíng)銷(xiāo)骨關(guān)節(jié)植入物產(chǎn)品；北京西麥克斯醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)銷(xiāo)售骨關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)圖愛(ài)康醫(yī)療控股有限公司（01789.HK）50%45.06%5.25% 6.33%愛(ài)康醫(yī)療投資有限公司100%100%100%100%100%100%100%李志疆喜馬拉亞有限公司陽(yáng)峰有限公司GaolingFund,

L.P.GoldmanSachs

International 7.89%北京理貝爾生物工程研究所有限公司100%天衍醫(yī)療器械有限公司北京西麥克斯醫(yī)療器械有限公司北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司愛(ài)康醫(yī)療國(guó)際有限公司JRI

OrthopaedicsLimited張朝陽(yáng)公司高管職務(wù)性別年齡簡(jiǎn)歷李志疆董事會(huì)主席，執(zhí)行董事，行政總裁男55李志疆先生，集團(tuán)創(chuàng)辦人之一，愛(ài)康醫(yī)療集團(tuán)董事會(huì)主席、行政總裁及執(zhí)行董事，主要負(fù)責(zé)集團(tuán)整體策略計(jì)劃及發(fā)展。他于2015年7月17日獲委任為董事，并于2016年4月6日獲調(diào)任為愛(ài)康醫(yī)療集團(tuán)董事會(huì)主席、行政總裁及執(zhí)行董事，并擔(dān)任提名委員會(huì)主席及薪酬委員會(huì)成員。張斌執(zhí)行董事，高級(jí)副總裁女56張斌女士，為愛(ài)康醫(yī)療集團(tuán)執(zhí)行董事及高級(jí)副總裁，主要負(fù)責(zé)整體管理及營(yíng)運(yùn)，包括本集團(tuán)資本市場(chǎng)、人力資源及行政事宜的管理。她于2015年7月17日獲委任為董事，并于2016年4月6日獲調(diào)任為本公司執(zhí)行董事及高級(jí)副總裁。張朝陽(yáng)執(zhí)行董事，高級(jí)副總裁男54張朝陽(yáng)先生，為愛(ài)康醫(yī)療集團(tuán)執(zhí)行董事及高級(jí)副總裁，主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、計(jì)劃、建設(shè)、營(yíng)運(yùn)及管理本集團(tuán)新生產(chǎn)設(shè)施。他于2015年7月17日獲委任為董事，并于2016年4月6日獲調(diào)任為本公司執(zhí)行董事及高級(jí)副總裁。趙曉紅執(zhí)行董事，副總裁女46趙曉紅女士，為愛(ài)康醫(yī)療集團(tuán)執(zhí)行董事，主要負(fù)責(zé)監(jiān)督本集團(tuán)的銷(xiāo)售管理及業(yè)務(wù)運(yùn)作。她于2016年2月29日獲委任為董事，于2016年4月6日獲調(diào)任為集團(tuán)執(zhí)行董事，并于2018年12月21日獲委任為集團(tuán)副總裁。劉愛(ài)國(guó)副總經(jīng)理女50劉愛(ài)國(guó)女士，為愛(ài)康醫(yī)療北京的副總經(jīng)理，并自2020年12月起擔(dān)任本公司副總裁及天衍醫(yī)療器材有限公司的行政總監(jiān)。梁堃財(cái)務(wù)總監(jiān)女39梁堃女士，自2020年12月起出任本公司財(cái)務(wù)總監(jiān)，主要負(fù)責(zé)本集團(tuán)的財(cái)務(wù)管理及會(huì)計(jì)事務(wù)。韓鈺公司秘書(shū)女41韓鈺女士，為公司秘書(shū)，主要負(fù)責(zé)本集團(tuán)的資本市場(chǎng)及公司秘書(shū)事務(wù)。韓女士于金融業(yè)擁有逾7年經(jīng)驗(yàn)，自2016年1月1日起成為愛(ài)康醫(yī)療北京的董事會(huì)秘書(shū)。董事會(huì)及高管團(tuán)隊(duì)：擁有資深的醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗(yàn)及金融背景資料來(lái)源：公司公告，wind，中信建投102021年業(yè)績(jī)受集采影響較大，之后恢復(fù)增長(zhǎng)趨勢(shì)2021年收入和利潤(rùn)受集采影響有所下滑，2022年以來(lái)恢復(fù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。2017-2020年收入高速增長(zhǎng)，CAGR達(dá)到40%；2021年下半年關(guān)節(jié)集采結(jié)果公布，經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)貨意愿下降，公司為關(guān)節(jié)植入物計(jì)提價(jià)格折讓的撥備款1.04億元，導(dǎo)致2021年公司收入與利潤(rùn)端出現(xiàn)下滑，全年實(shí)現(xiàn)收入7.63億元，同比下降26.5%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)0.93億元，同比下降70.5%。2022年開(kāi)始執(zhí)行人工關(guān)節(jié)集采政策，行業(yè)國(guó)產(chǎn)化率有所提升，公司產(chǎn)品進(jìn)入多家核心三甲醫(yī)院，提高了中高端市場(chǎng)的占有率，在低基數(shù)基礎(chǔ)上收入實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，全年?duì)I收達(dá)到10.54億（同比增長(zhǎng)38.2%），集采后出廠價(jià)調(diào)整導(dǎo)致利潤(rùn)端承壓，2022年公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.05億（同比增長(zhǎng)120.4%），凈利潤(rùn)率降至19.5%。2023年公司實(shí)現(xiàn)收入11.00億元（同比增長(zhǎng)4.44%），凈利潤(rùn)1.82億元（同比下滑11.07%），受醫(yī)療行業(yè)合規(guī)要求提升影響，2023年醫(yī)院的手術(shù)量有所下降，導(dǎo)致公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售受到較大的影響。同時(shí)，公司加大了研發(fā)和市場(chǎng)開(kāi)拓相關(guān)的投入，利潤(rùn)端同比下滑。2017-2023年愛(ài)康醫(yī)療收入、利潤(rùn)及增速（億元，%）3.746.019.2810.367.6310.5411.00-100-500501001500246810122019年2017年 2018年?duì)I業(yè)收入資料來(lái)源：公司公告，Wind，中信建投歸母凈利潤(rùn)2020年 2021年?duì)I收增長(zhǎng)率(%)2022年 2023年歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率(%)非集采產(chǎn)品持續(xù)高增長(zhǎng)，海外收入占比穩(wěn)中有升收入主要來(lái)自關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)，非集采產(chǎn)品持續(xù)高增長(zhǎng)，可部分對(duì)沖集采產(chǎn)品的降價(jià)影響。公司自2009年起布局3D打印植入物產(chǎn)品，建立了ICOS創(chuàng)新定制平臺(tái)，涵蓋關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、骨腫瘤等部位。2019-2023年公司關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)收入占比均超過(guò)80%，是公司主要的收入來(lái)源。公司關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)產(chǎn)品線較廣，翻修、早期干預(yù)等非集采產(chǎn)品有望在加大市場(chǎng)推廣、行業(yè)復(fù)蘇的背景下實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)。2023年分產(chǎn)品來(lái)看，公司髖關(guān)節(jié)收入5.90億元、膝關(guān)節(jié)3.11億元、脊柱及創(chuàng)傷1.23億元、定制產(chǎn)品及服務(wù)0.50億元。2023年上半年，關(guān)節(jié)手術(shù)量反彈明顯，帶動(dòng)公司的關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)收入的增長(zhǎng)；2023年下半年，由于開(kāi)展醫(yī)療合規(guī)提升系列活動(dòng)，醫(yī)院的手術(shù)量受到一定影響，導(dǎo)致公司國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)的收入下降。加快海外業(yè)務(wù)布局，過(guò)去幾年海外收入占比穩(wěn)中有升。公司海外業(yè)務(wù)布局多年，集采后公司加速開(kāi)拓海外市場(chǎng)，目前產(chǎn)品已覆蓋30余個(gè)國(guó)家，海外業(yè)務(wù)占比穩(wěn)步提升，海外自有品牌AK產(chǎn)品增速明顯。2023年海外收入2.27億元，同比增長(zhǎng)37.1%。2018-2023年公司分地區(qū)收入構(gòu)成2019-2023年公司分產(chǎn)品收入構(gòu)成100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2021年 2022年 2023年膝關(guān)節(jié)2019年 2020年髖關(guān)節(jié)3D打印產(chǎn)品其他產(chǎn)品脊柱創(chuàng)傷術(shù)第三方骨科產(chǎn)品85.4%86.3%90.0%82.9%84.3%79.2%14.6% 13.7%10.0%17.1%15.8%20.8%100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2018年2019年2020年2021年2022年2023年國(guó)內(nèi) 海外11資料來(lái)源：公司公告，Wind，中信建投集采后毛利率逐漸趨于穩(wěn)定，凈利率有所下滑集采影響毛利凈利水平，目前盈利能力已趨于穩(wěn)定。2019-2020年，公司毛利率維持在70%左右，凈利率保持在28-30%之間。2021H1以來(lái)，公司毛利率、凈利率水平均開(kāi)始出現(xiàn)下降；2022年集采結(jié)果落地執(zhí)行后，隨著以價(jià)換量和成本控制，2022年公司全年毛利率60.5%，凈利率回升至19.5%；2023年公司毛利率61.7%，但由于費(fèi)用端投入增加，凈利潤(rùn)率下降至16.7%。費(fèi)用率短期存在一定的波動(dòng)，目前逐漸趨于穩(wěn)定。2019-2020年，公司研發(fā)費(fèi)用率約8-9%，銷(xiāo)售費(fèi)用率約15-20%，管理費(fèi)用率約8-11%。2023年研發(fā)費(fèi)用率為12.5%，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用率相比集采前占比有所增加；2023年銷(xiāo)售費(fèi)用率為20.0%，管理費(fèi)用率為12.2%，同比均有所增加。2019-2023年愛(ài)康醫(yī)療季度費(fèi)用率變化趨勢(shì)（%）2019-2023年愛(ài)康醫(yī)療季度利潤(rùn)率變化趨勢(shì)（%）0%10%20%30%40%50%60%70%80%銷(xiāo)售毛利率銷(xiāo)售凈利率0%5%10%15%20%25%30%銷(xiāo)售費(fèi)用管理費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用12資料來(lái)源：公司公告，Wind，中信建投老齡化促進(jìn)骨科市場(chǎng)增長(zhǎng)，帶量采購(gòu)加速國(guó)產(chǎn)替代2高值耗材市場(chǎng)穩(wěn)健增長(zhǎng)，骨科為其第二大細(xì)分市場(chǎng)中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模近1萬(wàn)億人民幣，近五年復(fù)合增速約18%。根據(jù)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)數(shù)據(jù)，2016年-2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)從3700億元增至9830億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為17.69%，高于全球平均水平。醫(yī)療器械主要分為高值醫(yī)用耗材、體外診斷、醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備、家用醫(yī)療設(shè)備、低值醫(yī)療耗材五大類。高值耗材是醫(yī)療器械市場(chǎng)重要的子領(lǐng)域之一，其中骨科為第二大高值耗材子行業(yè)。2022年國(guó)內(nèi)高值醫(yī)用耗材細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1515億元，2018-2022年復(fù)合增速為9.7%。2022年骨科市場(chǎng)規(guī)模達(dá)304億元，占高值耗材市場(chǎng)的20%，僅次于血管介入32%的占比，為第二大細(xì)分市場(chǎng)。中國(guó)高值耗材市場(chǎng)規(guī)模及增速（億元）2022年高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域占比1046125412321464151519.9%4.1%18.8%0%5%3.5%10%15%20%25%0200400600800100012001400160020182019202020212022高值耗材市場(chǎng)規(guī)模（億元） 同比增長(zhǎng)率血管介入32%資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)，中信建投骨科植入20%血液凈化11%口腔科10%外科10%非血管介入4%眼科9%神經(jīng)外科

其他3% 1%中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)2016-2021年中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)穩(wěn)健增長(zhǎng)，受集采影響，2022年規(guī)模有所下降。2022年骨科植入物市場(chǎng)規(guī)模約304億元，同比下降23.4%，主要受創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)集采落地，價(jià)格下降影響。2016-2021年中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)復(fù)合增速為12.77%，集采影響出清后，行業(yè)有望回到穩(wěn)健增長(zhǎng)軌道。細(xì)分領(lǐng)域中脊柱占比最高，主要由于集采開(kāi)展較晚。2022年骨科細(xì)分領(lǐng)域中，脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷市占比分別為39%、24%、15%，主要受集采降價(jià)節(jié)奏影響，預(yù)計(jì)脊柱集采2023年落地執(zhí)行后，占比將有所下降。中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)規(guī)模（億元、

）2022年中國(guó)骨科植入物細(xì)分領(lǐng)域規(guī)模及占比（億元、

）193225262304304342

12.5

17.7 16.6 16.4 16.0 397

16.1 -30%-23.4-25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%-20%4504003503002502001501005002016201720182019202020212022骨科植入物市場(chǎng)規(guī)模同比增長(zhǎng)率脊柱,

117,39%資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)，中信建投關(guān)節(jié),

74,24%創(chuàng)傷,

47,15%運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué),45,

15%其他,

21,

7%運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、關(guān)節(jié)和脊柱產(chǎn)品均具有較大國(guó)產(chǎn)替代空間骨科植入物產(chǎn)品主要可以分為創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)四大類。關(guān)節(jié)植入物一般用于部分或全部替代受損的關(guān)節(jié)、骨骼和軟骨，涉及膝、臀、肩、肘等多個(gè)部位。創(chuàng)傷植入物主要用于四肢、肋骨、手指、足踝、骨盆等部位的骨折及矯形固定。脊柱植入物主要包括椎體固定系統(tǒng)、椎間融合器及椎體成形系統(tǒng)等產(chǎn)品。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品主要用于運(yùn)動(dòng)損傷及其他骨損傷的治療。創(chuàng)傷國(guó)產(chǎn)化率最高，關(guān)節(jié)集采有助于國(guó)產(chǎn)份額快速提升。2022年創(chuàng)傷行業(yè)國(guó)產(chǎn)化水平較高，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比達(dá)到75%，關(guān)節(jié)國(guó)產(chǎn)化率從集采前的30%提升至2022年的55%，脊柱集采落地后，國(guó)產(chǎn)化率也有望進(jìn)一步提升。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品剛剛起步，國(guó)產(chǎn)化率僅11%。骨科植入物細(xì)分市場(chǎng)分類2022年中國(guó)骨科植入物細(xì)分市場(chǎng)進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)占比市場(chǎng)產(chǎn)品創(chuàng)傷類接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、外固定支架等脊柱類椎體植入物、鈦網(wǎng)、融合器等關(guān)節(jié)類人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、人工肩關(guān)節(jié)、人工肘關(guān)節(jié)等運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類帶線錨釘、人工韌帶、界面螺釘、帶袢鈦板等其他骨修復(fù)材料等7549551189514525100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%創(chuàng)傷脊柱關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)口 國(guó)產(chǎn)資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)，中信建投市場(chǎng)規(guī)模受集采影響短期有所降低，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)保持快速增長(zhǎng)受集采影響2022年關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷市場(chǎng)規(guī)模均有所下降。2016-2021年關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增速分別為19%、15%、14%、23%。2022年關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷的市場(chǎng)規(guī)模分別同比下降36%和57%，分別達(dá)到74和47億元。脊柱市場(chǎng)2022年市場(chǎng)規(guī)模117億元，預(yù)計(jì)集采落地后也將有所下降。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模45億元，同比增長(zhǎng)13%。中國(guó)關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)規(guī)模及增速（億元，）中國(guó)脊柱植入物市場(chǎng)規(guī)模及增速（億元，）中國(guó)創(chuàng)傷類產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模及增速（億元，）中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模及增速（億元，）1201008060402002016

2017

2018

2019

2020

2021

2022創(chuàng)傷市場(chǎng)規(guī)模 同比增長(zhǎng)率0%5%10%15%20%2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022脊柱市場(chǎng)規(guī)模 同比增長(zhǎng)率30%25%20%15%10%5%0%20%

500% 40-20%

30-40%

20-60%

10-80%

0201620222017 2018 2019運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模2020 2021同比增長(zhǎng)率30% 14020% 12010% 1000% 80-10% 60-20% 40-30% 20-40% 01401201008060402002016

2017

2018

2019

2020

2021

2022關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模 同比增長(zhǎng)率資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)，中信建投中國(guó)骨科市場(chǎng)進(jìn)口企業(yè)占比高，集中度分散中國(guó)骨科市場(chǎng)集中度分散，進(jìn)口企業(yè)市占率占優(yōu)。2022年中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)前20的生產(chǎn)企業(yè)合計(jì)占據(jù)了70.2%的市場(chǎng)份額，其中市占率最高的前3家均為進(jìn)口企業(yè)，分別為強(qiáng)生、施樂(lè)輝、捷邁邦美。國(guó)產(chǎn)龍頭威高、正天、春立、愛(ài)康、三友等市場(chǎng)份額較2019年均有提升。2022年中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)生產(chǎn)企業(yè)TOP20排名資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)，中信建投類別公司 產(chǎn)品線備注市占率2022年 2019年1進(jìn)口強(qiáng)生關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)11.26%12.85%2進(jìn)口施樂(lè)輝關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)6.64%4.15%3進(jìn)口捷邁邦美關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷6.30%8.55%4國(guó)產(chǎn)威高關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、球囊、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)6.08%5.12%含海星關(guān)節(jié)和亞華關(guān)節(jié)5進(jìn)口史賽克關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、球囊4.65%6.52%含創(chuàng)生國(guó)產(chǎn)6國(guó)產(chǎn)正天關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)4.65%3.29%納通集團(tuán)、含金星達(dá)7進(jìn)口美敦力脊柱、創(chuàng)傷、球囊4.32%5.03%含康輝、理貝爾8國(guó)產(chǎn)春立關(guān)節(jié)、脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)3.98%2.81%9國(guó)產(chǎn)大博脊柱、創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)3.56%3.49%10國(guó)產(chǎn)愛(ài)康關(guān)節(jié)3.50%3.05%11國(guó)產(chǎn)凱利泰脊柱、創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、球囊2.60%2.22%含江蘇艾迪爾12進(jìn)口林克關(guān)節(jié)2.33%3.30%納通集團(tuán)總代理13國(guó)產(chǎn)三友脊柱、創(chuàng)傷2.10%1.16%14國(guó)產(chǎn)欣榮博爾特關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷1.84%1.32%15國(guó)產(chǎn)科惠脊柱、創(chuàng)傷、球囊1.44%1.09%16國(guó)產(chǎn)愛(ài)得創(chuàng)傷、脊柱、球囊1.38%1.12%17國(guó)產(chǎn)華森脊柱、創(chuàng)傷1.28%0.97%18進(jìn)口索娜蒙托脊柱、創(chuàng)傷0.92%0.95%19國(guó)產(chǎn)德骼拜爾關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷0.86%0.59%屬于邁瑞集團(tuán)20國(guó)產(chǎn)微創(chuàng)關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷0.49%0.60%不含國(guó)外營(yíng)收中國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加劇，醫(yī)療需求預(yù)計(jì)將持續(xù)提升資料來(lái)源：中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒2021，中信建投中國(guó)目前呈現(xiàn)明顯的人口老齡化趨勢(shì)，2020年65歲及以上的老年人口數(shù)已達(dá)1.91億人，較2017年增長(zhǎng)19.4%，已占總?cè)丝跀?shù)的13.5%。隨著老齡化進(jìn)程的加劇，考慮到中老年人患病率顯著高于青少年，預(yù)計(jì)隨著老年人口的不斷增長(zhǎng)，醫(yī)療需求將持續(xù)提升。中國(guó)各年齡階段人口數(shù)中國(guó)各年齡階段人口占比3.133.17

3.223.233.202.882.652.522.232.27

2.352.537.207.637.918.228.520.600.640.730.780.870.941.011.101.281.391.601.91-113579111315

19871990199319961999200220052008201120142017

2020

0-14歲人口數(shù)（億人） 15-64歲人口數(shù)（億人）65歲及以上人口數(shù)（億人）28.7%

27.7%

27.2%

26.4%

25.4%

22.4%

20.3%19.0%

16.5%

16.5%

16.8%

17.9%65.9%

66.7%

66.7%

67.2%

67.7%

70.3%72.0%

72.7%

74.1%

73.4%

71.8%

68.6%5.4%

5.6%

6.2%

6.4%

6.9%

7.3%

7.7%

8.3%9.1%

10.1%

11.4%

13.5%0%10%20%30%40%9.039.429.6710.0710.10

10.05

9.69 50%60%70%80%90%100%1987

1990

1993

1996

1999

2002

2005

2008

2011

2014

2017

20200-14歲人口占比 15-64歲人口占比 65歲及以上人口占比老齡化進(jìn)程下中國(guó)骨科疾病患病率顯著提升，促進(jìn)手術(shù)量增長(zhǎng)資料來(lái)源：《基于全球視角的中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎疾病負(fù)擔(dān)分析》《1990-2019年中國(guó)髖部骨折疾病負(fù)擔(dān)與趨勢(shì)變化分析》，中信建投人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)是治療骨關(guān)節(jié)炎和骨折等骨科疾病的常規(guī)手段，而這些疾病的患病率與年齡高度相關(guān)。老齡化趨勢(shì)下，中國(guó)骨科疾病患病率顯著提升，促進(jìn)手術(shù)量不斷增長(zhǎng)。根據(jù)《基于全球視角的中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎疾病負(fù)擔(dān)分析》數(shù)據(jù)，2019年，中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎患病人數(shù)高達(dá)1.33億，占全球骨關(guān)節(jié)炎患病數(shù)近1/5，每年新發(fā)病例超千萬(wàn)，占全球新發(fā)病例數(shù)的1/4。隨著老年人口數(shù)的不斷增加，考慮到老年人的骨科疾病患病概率遠(yuǎn)高于年輕人，中國(guó)骨科患者人數(shù)將持續(xù)增加，骨科市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)。2019年中國(guó)各年齡階段骨關(guān)節(jié)炎患病率中國(guó)人群各年齡組髖部骨折患病率0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎患病率

男性 中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎患病率女性180016001400120010008006004002000患病率(/10萬(wàn))

1990年 患病率(/10萬(wàn))

2019年骨科產(chǎn)業(yè)鏈：上游材料依賴進(jìn)口，下游帶量采購(gòu)加速國(guó)產(chǎn)替代資料來(lái)源：《中國(guó)骨科材料市場(chǎng)現(xiàn)狀及創(chuàng)新趨勢(shì)淺析》，春立醫(yī)療招股書(shū)，中信建投上游核心材料仍以進(jìn)口供應(yīng)為主；中游骨科耗材國(guó)產(chǎn)企業(yè)加速追趕；下游隨著帶量采購(gòu)政策的推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)龍頭有望通過(guò)降低渠道費(fèi)用，以價(jià)換量，加速國(guó)產(chǎn)替代。上游骨科植入耗材中金屬材料技術(shù)較為成熟，陶瓷等核心材料技術(shù)門(mén)檻較高，目前仍依賴進(jìn)口；中游史賽克、強(qiáng)生等進(jìn)口企業(yè)市占率仍占優(yōu)勢(shì)，愛(ài)康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高骨科等國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)正依托帶量采購(gòu)政策下的價(jià)格優(yōu)勢(shì)加速搶占市場(chǎng)。中國(guó)骨科植入物產(chǎn)業(yè)鏈上游骨科植入耗材供應(yīng)商骨科植入材料要求：強(qiáng)度高、韌性好、生物相容性好、還要具有可加工性、抗耐磨性、成本低等特點(diǎn)金屬材料：醫(yī)用不銹鋼、純鈦、鈦合金、鍛造鈦合金、鍛造鈷鉻鉬合金、鉭金屬其他生物材料：生物陶瓷材料、高分子材料（超高分子量聚乙烯，聚醚醚酮等）、其他無(wú)機(jī)非金屬材料（羥基磷灰石等）代表企業(yè)有：CeramTec、Invibio、Carpenter、寶鈦股份等中游骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要分為關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)四大細(xì)分市場(chǎng)，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)增速最快，創(chuàng)傷類產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率最高，關(guān)節(jié)、脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)細(xì)分市場(chǎng)均有較大國(guó)產(chǎn)替代空間。進(jìn)口企業(yè)市占率占優(yōu)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)如：愛(ài)康醫(yī)療、大博醫(yī)療、威高骨科、春立醫(yī)療、三友醫(yī)療等正加速追趕。骨科醫(yī)療器械：（1）創(chuàng)傷類：接骨板、重建板、空心釘、螺釘；（2）脊柱類：頸椎或胸椎固定器、胸腰椎前固定系統(tǒng)、頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)；（3）關(guān)節(jié)類：膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)，髖關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)；（4）運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品；（5）其他：骨修復(fù)材料等下游渠道經(jīng)銷(xiāo)商終端醫(yī)院/患者國(guó)內(nèi)外均有較多的醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商，產(chǎn)品質(zhì)量高、有一定知名度的生產(chǎn)廠商對(duì)下游的經(jīng)銷(xiāo)商有一定的定價(jià)權(quán)。目前中國(guó)骨科植入物的國(guó)產(chǎn)替代率明顯偏低，隨著醫(yī)?？刭M(fèi)和醫(yī)用高值耗材集中帶量采購(gòu)政策的推進(jìn)，骨科耗材銷(xiāo)售價(jià)格可能出現(xiàn)下滑，國(guó)產(chǎn)規(guī)?；髽I(yè)有望通過(guò)以價(jià)換量，通過(guò)價(jià)格優(yōu)勢(shì)快速搶占市場(chǎng)，加速國(guó)產(chǎn)替代?！皟善敝啤闭邔?shí)施前，骨科醫(yī)療器械企業(yè)大多采用經(jīng)銷(xiāo)模式進(jìn)行銷(xiāo)售，實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)和終端銷(xiāo)售的專業(yè)化分工；“兩票制”政策實(shí)施后，傳統(tǒng)經(jīng)銷(xiāo)模式受到挑戰(zhàn)，大部分企業(yè)提高了直銷(xiāo)和配送商模式的比例以降低渠道費(fèi)用。人工關(guān)節(jié)植入物主要包含髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)兩大類髖關(guān)節(jié)植入物主要用于替換天然髖關(guān)節(jié)的股骨頭和盆骨的凹槽（髖臼），進(jìn)而治療股骨頭無(wú)菌性壞死、髖部骨折和髖關(guān)節(jié)炎等疾??；膝關(guān)節(jié)植入物主要用于替換整個(gè)膝關(guān)節(jié)，從而治療骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病。髖膝關(guān)節(jié)植入物可以分為初次手術(shù)植入物和翻修手術(shù)植入物，二者產(chǎn)品設(shè)計(jì)有所不同。髖膝關(guān)節(jié)及髖膝關(guān)節(jié)植入物示意圖墊片脛骨平臺(tái)髖臼杯內(nèi)襯球頭股骨柄髖臼杯內(nèi)襯球頭股骨柄墊片脛骨平臺(tái)延長(zhǎng)桿髖關(guān)節(jié)膝關(guān)節(jié)資料來(lái)源：愛(ài)康醫(yī)療招股書(shū)，中信建投初次手術(shù)初次手術(shù)翻修手術(shù)髖關(guān)節(jié)植入物翻修手術(shù)

延長(zhǎng)桿股骨髁股骨髁膝關(guān)節(jié)植入物我國(guó)關(guān)節(jié)置換手術(shù)量高速增長(zhǎng)，膝關(guān)節(jié)手術(shù)量增速更高資料來(lái)源：《2011至2019年中國(guó)人工髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計(jì)與分析》，中信建投，注1：2015年數(shù)據(jù)取缺失,，注2：膝關(guān)節(jié)手術(shù)量不含單髁隨著中國(guó)關(guān)節(jié)置換技術(shù)日益成熟，髖、膝關(guān)節(jié)治療病例逐年增加，中國(guó)每年髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)量明顯多于膝關(guān)節(jié)。根據(jù)《2011至2019年中國(guó)人工髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計(jì)與分析》數(shù)據(jù)，2019年，中國(guó)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)量已達(dá)57.72萬(wàn)例，2011-2019年復(fù)合增速為14.70%；膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量已達(dá)37.48萬(wàn)例，2011-2019年復(fù)合增速為24.05%

。2011-2019中國(guó)人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)量（萬(wàn)例）2011-2019中國(guó)人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量（萬(wàn)例）8.23%22.22%27.31%0.57%31.76%17.14%31.37%0%5%10%15%20%25%30%35%0102030405060702011

2012

2013

2014

2016

2017

2018

2019髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)量/萬(wàn)例 增長(zhǎng)率27.32%54.37%45.52%10.98%12.48%29.58%0%10%20%30%40%50%50.38%60%05101520253035402011

2012

2013

2014

2016

2017

2018

2019膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量/萬(wàn)例增長(zhǎng)率關(guān)節(jié)材料要求機(jī)械性能、耐腐蝕性能和生物相容性資料來(lái)源：《人工髖關(guān)節(jié)假體材料及界面的選擇》，《人工髖關(guān)節(jié)置換中假體材料的選擇及應(yīng)用進(jìn)展》，中信建投人工關(guān)節(jié)材料通常要求具備優(yōu)良的機(jī)械性能、耐腐蝕性能和生物相容性。人工關(guān)節(jié)作為一種植入物，其表面材料不僅需要長(zhǎng)期耐受體液的腐蝕作用，還需承受病人自身重力和運(yùn)動(dòng)時(shí)帶來(lái)的不同方向應(yīng)力的影響，材料的選擇和摩擦界面的匹配，是限制植入物使用壽命的重要原因，也是影響手術(shù)遠(yuǎn)期療效的重要因素。同時(shí)，人工關(guān)節(jié)植入物之間的磨損所產(chǎn)生的顆粒可以誘導(dǎo)假體周?chē)侨芙獾陌l(fā)生，進(jìn)而影響植入物使用壽命。因此，優(yōu)質(zhì)的人工關(guān)節(jié)植入物材料需要滿足以下要求：1）生物相容性好，無(wú)排異反應(yīng)，骨結(jié)合能力強(qiáng)；2）生物力學(xué)性能適宜，能較好的適應(yīng)植入物部位人體組織和骨骼的特性；3）摩擦系數(shù)低，產(chǎn)生顆粒少，設(shè)計(jì)壽命一般應(yīng)高于20年；4）性能穩(wěn)定、可靠，耐受人體環(huán)境變化造成的腐蝕和肌肉骨骼運(yùn)動(dòng)帶來(lái)的疲勞；5）便于合成制造和批量生產(chǎn)。目前主流的人工關(guān)節(jié)材料包含金屬、陶瓷和高分子材料三大類。金屬材料力學(xué)性能良好，易加工，鈦合金因其良好的生物相容性是使用最廣泛的金屬材料；陶瓷材料不僅生物相容性好，而且硬度高、耐腐蝕、表面浸潤(rùn)性好、摩擦系數(shù)低，研發(fā)復(fù)合陶瓷材料提高韌性、降低破碎率是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)；以超高分子量聚乙烯為代表的高分子材料耐腐蝕、生物相容性好，但耐磨性差，新一代的高交聯(lián)聚乙烯可以減少摩擦顆粒的產(chǎn)生，提高耐磨性，是更加合適的選擇。目前主流關(guān)節(jié)材料包含金屬、陶瓷和高分子材料三大類氧化鋁陶瓷摩擦系數(shù)低、硬度高、浸潤(rùn)性高韌性較低、脆性高、易破裂氧化鋯陶瓷韌度強(qiáng)于氧化鋁、磨損率小硬度小、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性低資料來(lái)源：《人工髖關(guān)節(jié)假體材料及界面的選擇》，《人工髖關(guān)節(jié)置換中假體材料的選擇及應(yīng)用進(jìn)展》，中信建投材料大類具體材料性能及相關(guān)說(shuō)明 優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)不銹鋼最早使用的人工關(guān)節(jié)假體材料鈷合金常用鈷合金為鈷鉻鉬合金有一定的抗腐蝕能力和機(jī)械強(qiáng)度 長(zhǎng)期植入穩(wěn)定性差，含鎳元素，有致癌風(fēng)險(xiǎn)與不銹鋼相比，鈷合金鈍化膜更穩(wěn)定，抗金屬摩擦腐蝕造成鈷離子溶出，生物毒性大腐蝕性更好 易引起細(xì)胞和組織壞死金屬材料

鈦合金生物相容性好，與人骨彈性模量接近，強(qiáng)耐磨性差，合金中含一定釩元素，有一定潛骨科常用鈦合金為T(mén)i-6Al-4V

度高，延展性好射線透過(guò)良好，耐腐蝕，

在風(fēng)險(xiǎn)其他新型金屬材料鋯鈮合金氧化而來(lái)的密度低（鈷合金的一半）鋯鈮合金（97.5%鋯+2.5%鈮）是生物相后，該材料兼具金屬和陶瓷特性，抗刮擦力強(qiáng)，硬度高Oxinium黑晶材料，是經(jīng)由 容性最好的金屬材料之一，經(jīng)過(guò)氧化處理價(jià)格相對(duì)高昂陶瓷材料

復(fù)合陶瓷羥基磷灰石生物活性陶瓷高分子材料超高分子量聚乙烯（UHMWPE）將氧化鋯顆粒分布在致密、 高硬度、強(qiáng)度不衰減、高韌性、磨損率更價(jià)格稍高，技術(shù)門(mén)檻高小型氧化鋁陶瓷基體中 低與人體骨骼組分相同 生物相容性好 強(qiáng)度低，脆性高分子量150萬(wàn)以上的無(wú)支鏈的

摩擦系數(shù)小，抗壓力、抗應(yīng)力、抗沖擊能耐磨性差，磨損后顆粒易造成骨溶解線性聚乙烯 力強(qiáng)高交聯(lián)聚乙烯（HXLPE）具有網(wǎng)狀立體結(jié)構(gòu)比超高分子量聚乙烯具有更好的抗磨損能交聯(lián)過(guò)程會(huì)產(chǎn)生自由基引起氧化降解，降低力 材料韌度、延展性和抗疲勞性能聚醚醚酮（PEEK）耐高溫、耐腐蝕、抗磨損，可有效避免骨溶解植入人體后的長(zhǎng)期反應(yīng)及臨床效果目前較少碳纖維復(fù)合材料輕彈性模量低、力學(xué)強(qiáng)度高、抗疲勞、比重有一定生物毒性臨床常用人工關(guān)節(jié)植入物材料材料表面改性可有效抑制人工關(guān)節(jié)植入物感染資料來(lái)源：《人工髖關(guān)節(jié)置換中假體材料的選擇及應(yīng)用進(jìn)展》，中信建投通過(guò)改變材料表面的物理結(jié)構(gòu)和化學(xué)性質(zhì)以抑制細(xì)菌繁殖，是防止人工關(guān)節(jié)植入物感染的有效方法。植入物周?chē)腥臼侨斯りP(guān)節(jié)置換手術(shù)的常見(jiàn)并發(fā)癥之一，由于其表面黏附細(xì)胞會(huì)逐漸繁殖形成生物膜，因此人工關(guān)節(jié)植入物在人體內(nèi)時(shí)間越久，感染發(fā)病率越高。減少植入物周?chē)腥臼遣牧蠈W(xué)研究的重點(diǎn)之一。方法類型細(xì)分方法說(shuō)明化學(xué)方法材料表面的負(fù)電荷會(huì)導(dǎo)致人工關(guān)節(jié)植入后，表面被大量細(xì)菌黏附，逐漸產(chǎn)生大量蛋白代謝物，形成生物膜，造成感染。通過(guò)化學(xué)方法，可以改變材料表面化學(xué)性質(zhì)，破壞蛋白空間結(jié)構(gòu)，防止細(xì)菌黏附。例如在鈦合金界面涂抹聚乙二醇。物理方法高能輻射改性法用高能射線照射材料表面，產(chǎn)生自由基并與單體聚合。通常用β射線、γ射線和α射線及加速器產(chǎn)生的X射線和電子射線實(shí)現(xiàn)材料表面的物理改性。例如用射線將親水單體接到聚醚氨酯上，提高材料親水性，并大幅降低葡萄球菌黏附。離子注入法通過(guò)將離子加速后轟擊注入材料表面并達(dá)一定深度，從而提升抗菌性。例如將鈣離子注入鈦表面，從而提升鈦合金抗菌性和組織相容性。電解法通過(guò)電解的方法在材料表面形成不同化學(xué)組分的多孔的氧化膜層。例如將人工關(guān)節(jié)植入物置于含氟溶液中，通過(guò)電解沉積在材料表面形成二氧化鈦納米管層，可以明顯減少細(xì)菌黏附。涂層改進(jìn)涂層改進(jìn)是相對(duì)簡(jiǎn)單可行的假體抗菌方案，在預(yù)防關(guān)節(jié)感染方面效果顯著，該方法可以顯著提高材料生物相容性。例如將銀離子注入材料表面可抑制細(xì)菌黏附，同時(shí)促進(jìn)成骨細(xì)胞黏附，具有成骨作用；將氮化鈦和羥基磷灰石涂在鈦合金表面能抑制細(xì)菌黏附和聚集；將萬(wàn)古霉素修飾到鈦表面可有效降低細(xì)菌黏附，抑制感染。人工關(guān)節(jié)植入物材料表面改性方法陶對(duì)聚和陶對(duì)陶摩擦界面組合占比不斷攀升資料來(lái)源：《“硬碰硬”還是“以柔克剛”——全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)關(guān)節(jié)假體材料的選擇》，中信建投摩擦界面的選擇對(duì)于提高假體耐用性有著重要意義。人工關(guān)節(jié)植入物理想摩擦界面特點(diǎn)：1）界面摩擦系數(shù)低，應(yīng)力?。?）磨損產(chǎn)生顆粒體積小，不易引起周?chē)M織反應(yīng)；3）材料具有良好生物相容性和化學(xué)穩(wěn)定性；4）假體表面間隙足夠，允許充分液態(tài)膜性潤(rùn)滑；5）股骨頭直徑足夠大以減少術(shù)后脫位。以人工髖關(guān)節(jié)為例，作為重要的受力關(guān)節(jié)，運(yùn)動(dòng)時(shí)需承受較大應(yīng)力，極易造成材料磨損和疲勞。陶瓷對(duì)聚乙烯材料(COP)和陶瓷對(duì)陶瓷(COC）摩擦界面組合，因?yàn)槟湍バ詢?yōu)良，生物相容性好，以及可能避免年輕病人潛在的關(guān)節(jié)翻修需求，被臨床廣泛應(yīng)用，占比不斷攀升。組合類型 人工關(guān)節(jié)植入物材料組合 優(yōu)缺點(diǎn)硬對(duì)硬陶瓷對(duì)陶瓷（CoC）優(yōu)點(diǎn)：穩(wěn)定性和機(jī)械強(qiáng)度好，組合耐磨，使用壽命最長(zhǎng)。缺點(diǎn)：（1）摩擦音（2）有一定破碎率，第四代陶瓷頭碎裂發(fā)生率已降低至0.009%,

內(nèi)襯碎裂發(fā)生率仍達(dá)0.126%，與三代無(wú)明顯差別。金屬對(duì)金屬（MoM）優(yōu)點(diǎn)：（1）磨損率低（2）自拋光（3）吸入關(guān)節(jié)液多，有利于降低界面磨損。（4）可以增加股骨頭直徑（最大可用48mm的股骨頭），穩(wěn)定性明顯增強(qiáng)。缺點(diǎn)：（1）金屬材料彈性模量和人體骨骼差別大，導(dǎo)致應(yīng)力遮擋效應(yīng)，容易引起假體疏

松和不穩(wěn)定。（2）并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高——無(wú)菌性淋巴細(xì)胞血管炎相關(guān)病變、假體周?chē)菈乃赖?、潛在金屬離子毒性。硬對(duì)軟陶瓷對(duì)聚乙烯（CoP）優(yōu)點(diǎn)：組合不容易發(fā)生異響和碎裂，脫位發(fā)生幾率小，價(jià)格比較適中缺點(diǎn)：耐磨性不如陶瓷對(duì)陶瓷金屬對(duì)聚乙烯（MoP）優(yōu)點(diǎn)：價(jià)格便宜，金屬球頭有更大調(diào)整余地缺點(diǎn)：磨損率高，為陶瓷對(duì)高分子材料組合的兩倍，壽命相對(duì)較短臨床常用植入物摩擦界面優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)比全球關(guān)節(jié)陶瓷供應(yīng)商集中度較高，賽瑯泰克占95%份額資料來(lái)源：賽瑯泰克官網(wǎng)，中信建投先進(jìn)陶瓷材料是制造骨科植入物的核心材料之一，賽瑯泰克(CeramTec)是全球醫(yī)療領(lǐng)域的先進(jìn)陶瓷產(chǎn)品的核心供應(yīng)商之一，占據(jù)全球植入陶瓷市場(chǎng)約95%的份額。賽瑯泰克1903年成立于德國(guó)，專注生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)先進(jìn)的陶瓷元件，是全球最大的先進(jìn)技術(shù)陶瓷公司之一，其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于汽車(chē)工業(yè)、航空航天工業(yè)以及醫(yī)療領(lǐng)域。公司占據(jù)了全球植入陶瓷市場(chǎng)約95%的份額，在陶瓷人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)，幾乎處于壟斷地位，國(guó)內(nèi)外主流廠家的陶瓷類關(guān)節(jié)產(chǎn)品，陶瓷原材料均采購(gòu)自賽瑯泰克。SPK?cuttingmaterialsandtoolsystemsformachining

applicationsElectricalandOpticalCeramaseal?

ComponentsBIOLOX?CeramicOrthopedic

SolutionsDENSILOX?

CeramicDental

SolutionsROCAR?3D

Ceramicinnew

dimensionaPowerModule

forDrive

InvertersCeramCool?

Heat-SinksCyrol?CeramicRoller

Bearings賽瑯泰克主要產(chǎn)品BIOLOX?delta是目前使用最廣泛的關(guān)節(jié)陶瓷材料資料來(lái)源：賽瑯泰克官網(wǎng)，《陶瓷材料在人工髖關(guān)節(jié)假體中的應(yīng)用》，中信建投BIOLOX?delta是目前最為廣泛使用的關(guān)節(jié)陶瓷材料。自從1974年第一代產(chǎn)品上市，賽瑯泰克的BIOLOX?系列產(chǎn)品已經(jīng)迭代了四次。第四代BIOLOX?delta（氧化鋁復(fù)合氧化鋯陶瓷），經(jīng)臨床多年驗(yàn)證，性能卓越，是目前最為廣泛使用的關(guān)節(jié)陶瓷材料。自BIOLOX?上市以來(lái)，全球約有2200萬(wàn)套陶瓷關(guān)節(jié)假體應(yīng)用于臨床，僅在2021年，CeramTec就銷(xiāo)售了195萬(wàn)件陶瓷關(guān)節(jié)假體。BIOLOX?delta陶瓷產(chǎn)品采用氧化鋯增韌氧化鋁復(fù)合陶瓷材料（ZTA），具有優(yōu)異的力學(xué)性能。該材料由氧化鋁（保證復(fù)合材料良好的硬度和耐磨性）、氧化鋯（相變?cè)鲰g以提高復(fù)合材料斷裂韌性）和少量其他氧化物組成。ZTA

材料主要存在兩種增韌機(jī)理，一方面，氧化鋯顆粒均勻地分布在氧化鋁基體中，相變導(dǎo)致晶粒體積膨脹，在裂紋尖端處產(chǎn)生局部壓應(yīng)力，從而阻止裂紋擴(kuò)展；另一方面，加入氧化鍶促使基體中形成板條狀晶粒，板條狀晶?？梢允挂呀?jīng)出現(xiàn)的陶瓷裂紋發(fā)生偏轉(zhuǎn)，延長(zhǎng)裂紋擴(kuò)展所經(jīng)過(guò)的距離，從而增加裂紋擴(kuò)散所需要的能量。BIOLOX?系列產(chǎn)品經(jīng)歷四次迭代資料來(lái)源：國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室，中信建投冠脈支架 關(guān)節(jié) 脊柱集采文件發(fā)布2020/10/16 2021/8/23 2022/9/8擬中選結(jié)果公布2020/11/5 2021/9/14 2022/9/27首年意向采購(gòu)量14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)，合計(jì)需求量約121萬(wàn)個(gè)（另有骨水泥需求量46萬(wàn)包）平均降幅107.5萬(wàn)個(gè) 髖關(guān)節(jié)共30.5萬(wàn)套，膝關(guān)節(jié)共23.2萬(wàn)套93% 82%84%是否按材質(zhì)分組否是（髖關(guān)節(jié)分為陶-陶、陶-聚乙烯、合金-聚乙烯3

否（部件或產(chǎn)品系統(tǒng)的材質(zhì)不作區(qū)分，滅菌與非滅組，膝關(guān)節(jié)單獨(dú)分組） 菌不作區(qū)分，3D打印產(chǎn)品可自愿參加集采）入圍企業(yè)數(shù)量10家競(jìng)價(jià)單元內(nèi)根據(jù)申報(bào)企業(yè)數(shù)量，最多24家按照規(guī)則一，競(jìng)價(jià)單元內(nèi)根據(jù)申報(bào)企業(yè)數(shù)量，最多30家淘汰率約2/3A組8-10家中淘汰1-2家；B組淘汰率預(yù)計(jì)在19%-

按照規(guī)則一，A組10家中淘汰2家；B組淘汰率預(yù)30%之間，考慮到組間防倒掛機(jī)制，實(shí)際淘汰率更

計(jì)在20%-50%之間，考慮規(guī)則二與規(guī)則三，實(shí)際低 淘汰率更低是否按照份額設(shè)置AB（C）組否限價(jià)規(guī)則入圍產(chǎn)品符合以下條件之一的可擬1.8倍的；2）申報(bào)價(jià)＞最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，但低于

2850

元的是 是（較關(guān)節(jié)增加C競(jìng)價(jià)單元）入圍企業(yè)需滿足下列條件之一可擬中選：1）較最

擬中選產(chǎn)品需要符合以下條件之一：1）較最高有中選：1）申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)

高有效申報(bào)價(jià)降幅超過(guò)50%；2）報(bào)價(jià)低于最低報(bào)

效申報(bào)價(jià)降幅超過(guò)50%；2）報(bào)價(jià)不高于最低價(jià)格價(jià)的1.5倍 的1.3倍組間防倒掛機(jī)制未分組，不涉及高有效申報(bào)價(jià)的

50%）是（A

組落選產(chǎn)品價(jià)格不高于

B

組最高擬中選產(chǎn)品價(jià)格，且不高于最高有效申報(bào)價(jià)的

50%；陶-陶

是（同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，若A組產(chǎn)品未能擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)不高于陶-聚乙烯或金屬-聚乙烯（陶-聚

但價(jià)格比B組最高擬中選價(jià)格更低，則A組該產(chǎn)品乙烯競(jìng)價(jià)比價(jià)不高于金屬-聚乙烯），且不高于最

獲得擬中選資格）降幅達(dá)到特定水平復(fù)活機(jī)制

無(wú)無(wú)規(guī)則三：未按照規(guī)則一和規(guī)則二中選的企業(yè)，若價(jià)格≤最高有效申報(bào)價(jià)的40%，則獲得擬中選資格報(bào)價(jià)是否包含伴隨服務(wù)價(jià)格

否 是是量?jī)r(jià)關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)按一定規(guī)則自主選擇按照中選價(jià)格低至高排序，第一名獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的100%，2-7名獲得85-95%，

8名及以下獲得最低價(jià)中選產(chǎn)品獲得不少于待分配

按中選排名順序，最低價(jià)中標(biāo)企業(yè)可獲得100%報(bào)

80%。若按照規(guī)則二和規(guī)則三中選，將獲得報(bào)量的總量的10%份額；其余待分配量由

量，其余企業(yè)獲得對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的報(bào)量的70%-90%。

50%。未中選或未分配的剩余量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選其余待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按一定規(guī)則自主選擇。 擇，可選擇價(jià)格從低到高排序前40%的企業(yè)，或者填報(bào)過(guò)需求的企業(yè)（規(guī)則二和規(guī)則三中選的企業(yè)除外）。覆蓋區(qū)域全國(guó)采購(gòu)周期2年全國(guó) 全國(guó)2年 3年高值耗材國(guó)家集采規(guī)則對(duì)比骨科三大產(chǎn)品集采均已落地，關(guān)節(jié)集采進(jìn)入續(xù)約階段資料來(lái)源：國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室，各地醫(yī)保局，中信建投注：此處列示冠脈支架集采作為參考31骨科三大細(xì)分領(lǐng)域全覆蓋，政策影響逐步出清。2021年9月，國(guó)家關(guān)節(jié)集采結(jié)果公布，平均降價(jià)82%；2022年3月，繼2021年7月河南聯(lián)盟創(chuàng)傷集采結(jié)果公布之后，京津冀聯(lián)盟創(chuàng)傷集采結(jié)果公布，平均降價(jià)83.48%，創(chuàng)傷集采基本覆蓋全國(guó)；2022年9月，國(guó)家脊柱集采結(jié)果公布，平均降價(jià)84%。2023年9月創(chuàng)傷集采進(jìn)行續(xù)約工作，價(jià)格較上輪有所提升。2023年12月，人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)國(guó)家集采公布結(jié)果，預(yù)計(jì)在2024年二季度開(kāi)始執(zhí)行；2024年2月，關(guān)節(jié)集采續(xù)約1號(hào)文件公布，預(yù)計(jì)2024年二季度將進(jìn)行關(guān)節(jié)集采續(xù)約工作。歷史進(jìn)度預(yù)計(jì)進(jìn)度20/10/16集采文件發(fā)布公布結(jié)果21/0120/11/05正式執(zhí)行21/04/011號(hào)文件發(fā)布公布結(jié)果正式執(zhí)行信息集中維護(hù)22/01/2722/07/111號(hào)文件發(fā)布公布結(jié)果正式執(zhí)行信息集中維護(hù)22/09/0722/09/27

23/02-052號(hào)文件發(fā)布22/09/09續(xù)標(biāo)文件公布公布結(jié)果23/0122/11/29正式執(zhí)行續(xù)標(biāo)階段21/06/21

21/08/23

21/09/14

22/03-052號(hào)文件發(fā)布冠脈支架關(guān)節(jié)脊柱21/0718省聯(lián)盟正式執(zhí)行2022/10河南12省集采聯(lián)盟集采12省聯(lián)盟正式執(zhí)行京津冀“3+N”18省聯(lián)盟集采創(chuàng)傷21/11 22/0223/09/18續(xù)標(biāo)文件公布公布結(jié)果24Q223/9/26正式執(zhí)行續(xù)標(biāo)階段23/01公布結(jié)果正式執(zhí)行24Q223/9/1423/11/11

23/12/13信息集中維護(hù)1號(hào)文件發(fā)布2號(hào)文件發(fā)布人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)24/2/23續(xù)標(biāo)1號(hào)文件公布正式執(zhí)行續(xù)標(biāo)階段24Q2聯(lián)盟集采國(guó)家集采國(guó)家高耗集采及骨科領(lǐng)域集采時(shí)間進(jìn)度國(guó)家關(guān)節(jié)集采回顧：降價(jià)幅度符合預(yù)期2021年4月1日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室組織開(kāi)展人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集。2021年6月21日，《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》發(fā)布。骨科人工關(guān)節(jié)分四個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別開(kāi)展帶量采購(gòu)，陶-陶、陶-聚乙烯、合金-聚乙烯髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)。采購(gòu)周期為2年，2020年髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)合計(jì)達(dá)到一定數(shù)量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，其他醫(yī)院自愿參加。2021年8月23日，《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告（第2號(hào)）》發(fā)布。明確了各產(chǎn)品系統(tǒng)的最高有效申報(bào)價(jià)，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)等條件設(shè)置了AB組及組間防倒掛機(jī)制。2021年9月27日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果。本次國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集采共有48家企業(yè)參與，44家中選，中選率92%。擬中選髖關(guān)節(jié)平均終端價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%，降幅符合預(yù)期。2022年3月起，各省份陸續(xù)開(kāi)始執(zhí)行關(guān)節(jié)集采結(jié)果。采購(gòu)產(chǎn)品髖關(guān)節(jié)（30