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文檔簡介
本文格式為Word版下載后可任意編輯和復制第第頁畢業(yè)實習報告范文
############畢業(yè)實習報告
實習地點######
實習時間####--####
系部######姓名#####班級學號#######指導老師######
###年##月##日
實習報告
實習時間:2022年2月10日到2022年2月20日
實習地點:########
實習任務:在#########做相關(guān)藥物的鑒別檢查和分析工作
一·實習目的:
(1)熟識藥品生產(chǎn)工藝流程;
(2)學習各車間物料流程,加強GMP學問和平安學問的學習,把理論與實踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié);
(4)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟識相關(guān)原則;
(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)學問,積累工作閱歷,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增加自己適應社會力量;
(7)培育了我們與其他同學的團隊合作、共同探討、共同前進的精神。
(8)提高溝通及人際關(guān)系處理力量;
二·實習單位及崗位介紹
1、實習單位介紹
山西淵源藥業(yè)有限公司是1999年在原“山西省朔州制藥廠(國營)的基礎(chǔ)上,經(jīng)過資產(chǎn)重組,改制而成的股份制企業(yè)。公司地處山西省北部雁門關(guān)腳下。占地面積26400余平方米。擁有“乳酸菌素”原料藥及固體口服制劑等兩個生產(chǎn)車間,具有年產(chǎn)“乳酸菌素”原料藥100噸,片劑8億片,膠囊劑200億粒,散劑2億袋的生產(chǎn)力量。公司注冊資金460萬元,現(xiàn)有固定資產(chǎn)2400萬元。員工總數(shù)300人,,其中各類專業(yè)技術(shù)人員60人,分布在各管理一線的重要位置上。經(jīng)國家批準注冊的產(chǎn)品,除“乳酸菌素”原料藥,“乳酸菌素”片、“乳酸菌素”散外,另有其它口服制劑品種12個。主要有:抗感冒12個。主要有:抗感冒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、喹諾酮類抗感染藥、頭孢菌素抗生素、維生素及鎮(zhèn)咳藥
等。公司生產(chǎn)的“乳酸菌素”片(商品名“舒服寧”片)、“小兒乳酸菌素片”(商品名“小兒舒服寧”片),是以新奇牛奶為起始原料,經(jīng)乳酸菌素發(fā)酵而成的生物藥品。本品除可以治療腹瀉、便泌、消化不良等臨床癥狀外,同時具有調(diào)整腸道菌群理稀、增加腸道養(yǎng)分以及通過加快體內(nèi)糞毒素的排瀉而延緩年輕等保健功能。“舒服寧”、“小兒舒服寧”,以其準確的療效,優(yōu)良的品質(zhì)受到了廣闊消費者的好評,產(chǎn)品銷至全國二十個省、市,其市場占有率已達到40%以上。公司規(guī)章制度完善,紀律嚴明,企業(yè)認清了現(xiàn)在的形勢:我國目前中小制藥企業(yè)大部分缺乏明確的進展戰(zhàn)略,有的企業(yè)忙于低頭拉車,無暇抬頭看路;有的企業(yè)并不了解戰(zhàn)略的重要價值;有的企業(yè)有戰(zhàn)略目標而缺乏有效的實施路徑;有的企業(yè)十年前的戰(zhàn)略規(guī)劃幾乎未做適時的調(diào)整,凡此種種,不一而足。在激烈競爭的市場環(huán)境中,其企業(yè)經(jīng)營業(yè)績可想而知?,F(xiàn)代企業(yè)競爭,已不僅僅是產(chǎn)品的競爭,早已擴展為人才的競爭、品牌的競爭、模式的競爭、產(chǎn)業(yè)鏈的競爭和企業(yè)進展戰(zhàn)略的競爭。制藥行業(yè)是為人類健康服務的朝陽產(chǎn)業(yè),制藥企業(yè)肩負著崇高的使命和重任,既面臨行業(yè)進展的大好時機,也面對企業(yè)競爭的嚴峻現(xiàn)狀。策略領(lǐng)先、行動制勝,制定好的戰(zhàn)略目標和戰(zhàn)略規(guī)劃,才能在同行中嶄露頭角,跟隨時代進展潮流,在與時俱進中把握進展核心,走進行業(yè)前頭,蓬勃進展。
2、實習崗位介紹
我的實習崗位是做相關(guān)藥物的成分粗略分析,相關(guān)成分的鑒別檢查工作,同時做一些保持環(huán)境清潔的工作。詳細如下:
1.負責公司相關(guān)物料、產(chǎn)品的衛(wèi)生學檢驗和驗證工作,做好檢驗記錄,按檢驗周期出檢驗結(jié)果。
2.負責生測室部分菌種的保管、復壯及鑒定,保證檢驗所用菌種符合規(guī)定,并做好相應記錄。
3.負責生測室的消毒及清潔工作,確保生測室環(huán)境達到萬級干凈要求。
4.做好培育基的靈敏度試驗,按規(guī)定進行陽性對比,確保檢驗結(jié)果精確?????。
5.按設(shè)備的操作規(guī)程進行消毒、滅菌和檢驗操作,確保人員及設(shè)備平安。
6.按規(guī)定處理試驗廢棄物。
三·實習支配
2022.1.72022.1.10
查閱文獻,聽報告,了解了實習的主要內(nèi)容和總體任務;聽該公司相關(guān)負責人的支配,確定了我的崗位和職責;設(shè)計出我所做的試驗,預備好我所需要的藥品儀器等。
2022.1.11休息
2022.1.122022.1.16
依據(jù)我的試驗方案進行了試驗,并做了相應的試驗記錄。
2022.1.17休息、整理試驗記錄
四·實習內(nèi)容及過程
我實習的內(nèi)容就是分析,檢測與整理,過程為:查閱文獻→設(shè)計自己的方法和試驗→進行試驗→整理在試驗中反饋的信息和現(xiàn)象→在進行試驗方案的調(diào)整→進行試驗→得出結(jié)論。
部分操作項目如下:
(1)崩解時限的檢查(崩解時限法)
1.簡述
1.1本法(中國藥典2022年版二部附錄XA)適用于片劑(包括口服一般片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結(jié)腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑,不再進行崩解時限檢查。
1.2片劑口服后,需經(jīng)崩散、溶解,才能為機體汲取而達到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體汲取的前提,而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量,久貯或與藥物接觸等緣由,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是漸漸溶散,且基質(zhì)的種類與滴丸劑的溶解性能有親密關(guān)系,為掌握產(chǎn)品質(zhì)量,保證療效,藥典規(guī)定本檢查項目。
1.3本檢查法中所稱“崩解”,系指口服固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破裂的膠囊殼外,應全部通過篩網(wǎng)。如有少量不能通過篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上浮且無硬芯者,可作符合規(guī)定論。
2.儀器與用具
2.1崩解儀(見中國藥典2022年版二部附錄XA的儀器裝置)。
2.2滴丸劑專用吊籃按2.1項下所述儀器裝置,但不銹鋼絲篩網(wǎng)的篩孔內(nèi)徑改0.425m。
2.3燒杯1000ml。
2.4溫度計分度值1℃。
3.試藥與試液
3.1人工胃液(供軟膠囊劑和以明膠為基質(zhì)的滴丸劑檢查用)取稀鹽酸16.4ml,加水約800ml與胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml,即得。臨用前制備。
3.2人工腸液(供腸溶膠囊劑檢查用)即磷酸鹽緩沖液(含胰酶)(pH6.8)(見中國藥典2022年版二部附錄XVD緩沖液)。臨用前制備。
4.操作方法
4.1將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)整吊籃位置使其下降時篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水(或規(guī)定的溶液),調(diào)整液面高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規(guī)定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,馬上啟動崩解儀進行檢查。
4.2片劑
4.2.1口服一般片按4.1項下方法檢查,各片均應在15分鐘內(nèi)全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。
4.2.2薄膜衣片按4.1項下方法檢查,并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,各片均應在30分鐘內(nèi)全部崩解。
如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。
4.2.3糖衣片按4.1項下方法檢查,各片均應在1
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