如何處理疫苗接種不良反應(yīng)危機(jī)

關(guān)于如何處理疫苗接種不良反應(yīng)危機(jī)什么是疫苗接種不良事件(AEFI)?對不久前接種疫苗者的健康造成不良影響的事件。

—包括并非由疫苗引起、但錯誤地與之聯(lián)系起來的并發(fā)事件。

—由于衛(wèi)生工作者、父母或群眾對某一疫苗接種后發(fā)生的事件，產(chǎn)生足夠的關(guān)注以致必須進(jìn)行報告，它就可被視為不良事件。疫苗反應(yīng)

–由疫苗固有的性質(zhì)所引起 程序錯誤

-在疫苗的準(zhǔn)備、處理、接種過程中出現(xiàn)錯誤所引起的偶合

-

免疫接種后發(fā)生但不是免疫接種所引起的(偶合相關(guān))注射反應(yīng)

-注射時導(dǎo)致的焦慮和痛苦，不是疫苗引起的原因不明

-原因難以確定

第2頁,共110頁，2024年2月25日，星期天一起不良事件可能是由同一接種人員在同一早晨進(jìn)行常規(guī)疫苗接種后引起的3名嬰兒死亡。也可能因為接種疫苗群體性反應(yīng)也可能由于發(fā)表一篇目的在于說明某種疫苗是如何有害的醫(yī)學(xué)研究論文引發(fā)的。但在調(diào)查后，可能會發(fā)現(xiàn)這種事件并不是疫苗造成的。第3頁,共110頁，2024年2月25日，星期天什么是疫苗不良事件危機(jī)？疫苗接種不良事件不可避免。不良事件“危機(jī)”是指在不良事件(真實的或推測的)報告的作用下，對疫苗或接種服務(wù)喪失信心的一種形式。2個及以上事件在時間、地點或疫苗有關(guān)的預(yù)防接種不良事件第4頁,共110頁，2024年2月25日，星期天突如其來，不易預(yù)測；發(fā)生在公共衛(wèi)生領(lǐng)域，具有公共衛(wèi)生屬性；對公眾健康已經(jīng)或可能造成嚴(yán)重?fù)p害。

疫苗接種不良事件的特征

第5頁,共110頁，2024年2月25日，星期天疫苗接種危機(jī)是如何發(fā)生的?國家或醫(yī)學(xué)界出版的研究報告媒體在你之前就獲得了相關(guān)信息一位專業(yè)人員或政策發(fā)言人對有關(guān)規(guī)劃錯誤報道由于缺乏計劃、與媒體的不良關(guān)系、缺乏公眾支持，或?qū)γ庖哒叩膫鬟_(dá)不力。媒體突然間對這一問題產(chǎn)生極大興趣第6頁,共110頁，2024年2月25日，星期天疫苗接種危機(jī)是如何發(fā)生的?實施接種疫苗錯誤疫苗質(zhì)量問題謠言的傳播第7頁,共110頁，2024年2月25日，星期天疫苗接種危機(jī)是如何發(fā)生的?謠言就是危機(jī)嗎?取決于謠言的本質(zhì)取決于謠言的傳播速度取決于是否盡快采取行動第8頁,共110頁，2024年2月25日，星期天可以引起和加速危機(jī)的發(fā)生可以被定義為閑話或者道聽途說可能會有某些事實引起懷疑

謠言第9頁,共110頁，2024年2月25日，星期天謠言的其他例子

陰謀理論口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)被艾滋病病毒污染國家強(qiáng)化免疫活動日(NID)的目的是減少兒童數(shù)量與種族相關(guān)的計劃消滅黑人兒童在服用口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)之后會死亡第10頁,共110頁，2024年2月25日，星期天謠言的傳播者包括…醫(yī)學(xué)工作者學(xué)識不足/參與工作有限新聞界信息不足政客存在隱蔽的動機(jī)右翼反動分子組織抵抗疫苗論談(相關(guān)兒童家長)有宗教信仰的人民族領(lǐng)袖或者社區(qū)領(lǐng)導(dǎo)那些有既得利益的人第11頁,共110頁，2024年2月25日，星期天互聯(lián)網(wǎng)上反對疫苗接種組織聲稱Wolfeetal.JAMA287:3245;2002第12頁,共110頁，2024年2月25日，星期天誤解是怎樣被接受的？描述傳說中的情況時間上的偶合把偶合現(xiàn)象錯誤地認(rèn)為是因果關(guān)系不全面的科學(xué)信息錯誤地解釋科學(xué)數(shù)據(jù)對預(yù)防接種系統(tǒng)的不信任第13頁,共110頁，2024年2月25日，星期天在疫苗接種危機(jī)中會發(fā)生什么?溝通受到嚴(yán)峻考驗高度的不信任可能會做出錯誤決策在發(fā)展中國家更容易發(fā)生規(guī)劃錯誤，這使疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)面臨著公眾的信任。承受為媒體提供準(zhǔn)確、及時信息的壓力

第14頁,共110頁，2024年2月25日，星期天在疫苗接種危機(jī)中會發(fā)生什么?若干年來一直存在著對免疫接種，特別是對嬰兒免疫接種懷有不安的土壤。造成這種情況的原因很多，其中包括在所有國家中父母的教育水平有所提高；隨著疫苗可預(yù)防疾病的減少，父母親可能認(rèn)為接種疫苗對其子女造成的危險要大于患病的危險。工業(yè)化國家有較高的教育水平，父母們對危機(jī)可能有更好了解。當(dāng)公眾對來自疾病的威脅有著較深認(rèn)識時，對疫苗信任程度可能最高。第15頁,共110頁，2024年2月25日，星期天誤解1#疫苗引起不明原因疾?。?/p>

事實：沒有科學(xué)根據(jù)的猜測腦神經(jīng)傷害 DTPw Scotland不明原因死亡 DTPw Japan慢性疲勞綜合癥 乙肝 Canada嬰兒猝死綜合癥

DTPw France多發(fā)性肌硬化 乙肝 FranceCrohn’s病 MMR UK自閉癥 MMR UK糖尿病 Hib USAIDS OPV Hooper(reporter)智力遲鈍 柳硫汞 US關(guān)節(jié)炎 Lyme US免疫耗竭 聯(lián)合疫苗 USF.E.Andre.Vaccine21(2003)593-595傷害 疫苗 起源第16頁,共110頁，2024年2月25日，星期天經(jīng)過科學(xué)認(rèn)證的與疫苗有關(guān)的嚴(yán)重反應(yīng)疫苗 反應(yīng) 概率過敏反應(yīng) 1:50,000-100萬OPV 疫苗相關(guān)疾病 1:750,000(首劑)麻疹 血小板減少性紫癜 1:22,300輪狀病毒(RotaShield) 腸套疊 1:11,000腮腺炎

(UrabeAm9) 腦膜腦炎 1:10,000F.E.Andre/Vaccine21(2003)593-595誤解1#疫苗引起不明原因疾病：第17頁,共110頁，2024年2月25日，星期天誤解#2

大多數(shù)得病的人都是接受疫苗接種

這個矛盾的現(xiàn)象可以由以下來解釋:沒有疫苗是100%有效的為了使疫苗安全，細(xì)菌或病毒都被滅活或減毒由于個體因素，并不是所有的人都接種成功大多數(shù)常規(guī)使用的疫苗的保護(hù)率在85%～95%左右由于免疫覆蓋率的增加，接受過接種的人群中的疫苗可預(yù)防性疾病的發(fā)病率有所增加絕大多數(shù)接受疫苗的人被保護(hù)第18頁,共110頁，2024年2月25日，星期天疫苗效率白喉 84%(>87%發(fā)達(dá)國家)1破傷風(fēng) 3劑>95%,2劑>80%百日咳80%(76-90%,針對疾病)>90%（預(yù)防嚴(yán)重疾病)2脊灰 >90%(熱帶國家略低)麻疹 >90%(12月接種)85%(9月接種)3乙肝 90-95%Hib 95%41WeeklyEpidemRecord,68:134-38,19932GrecoD,etal.NewEnglandJMed.334(6):341-8,19963GellinB&KatzS.JInfectiousDis.170(sup1):s3-s14,19944ShapiroE&Ward.EpidReviews13:113-42,1991第19頁,共110頁，2024年2月25日，星期天誤解#3

疫苗造成許多有害的副反應(yīng)甚至死亡--還可能引起現(xiàn)在無法意料到的長期后果反疫苗組織引用VAERS的數(shù)字，并誤導(dǎo)性地提示這些全部是由疫苗導(dǎo)致的副反應(yīng)絕大多數(shù)的疫苗的不良反應(yīng)為短暫而臨時性的，如手臂酸痛，輕微發(fā)燒等在90-92年之間只有１例向VAERS報告死亡個案被認(rèn)為可能與疫苗有關(guān)美國醫(yī)學(xué)學(xué)會在1994年報告中指出由疫苗造成的死亡的可能性“極其微小”第20頁,共110頁，2024年2月25日，星期天不能只看到風(fēng)險--必須同時評估風(fēng)險和益處如果沒有益處的話，即使有百萬分之一的嚴(yán)重副反應(yīng)的可能性也是不能被接受的預(yù)防接種的益處遠(yuǎn)大于微小的傷害危險誤解#3

疫苗造成許多有害的副反應(yīng)甚至死亡--還可能引起現(xiàn)在無法意料到的長期后果第21頁,共110頁，2024年2月25日，星期天疾病相關(guān)風(fēng)險麻疹肺炎:1in20腦炎:1in2,000死亡:1in3,000腮腺炎腦炎:1in300風(fēng)疹先天性風(fēng)疹綜合癥:1in4(如果懷孕早期受感染)

預(yù)防接種的副反應(yīng)MMR疫苗腦炎或嚴(yán)重過敏反應(yīng):1in100萬誤解#3

疫苗造成許多有害的副反應(yīng)甚至死亡--還可能引起現(xiàn)在無法意料到的長期后果第22頁,共110頁，2024年2月25日，星期天疾病相關(guān)風(fēng)險白喉死亡:1in20破傷風(fēng)

死亡:3in100百日咳肺炎:1in8腦炎:1in20死亡:1in20預(yù)防接種的副反應(yīng)百白破疫苗可恢復(fù)的連續(xù)性啼哭:1in100驚厥或休克:1in1,750急性腦病:0-10.5in100萬死亡:未經(jīng)證實誤解#3

疫苗造成許多有害的副反應(yīng)甚至死亡--還可能引起現(xiàn)在無法意料到的長期后果第23頁,共110頁，2024年2月25日，星期天預(yù)防接種的益處遠(yuǎn)大于微小的傷害性危險，如停止接種的話，將有更多的傷害和死亡不使用已被證實非常有效的醫(yī)學(xué)手段預(yù)防接種是非常不明智的誤解#3

疫苗造成許多有害的副反應(yīng)甚至死亡--還可能引起現(xiàn)在無法意料到的長期后果第24頁,共110頁，2024年2月25日，星期天誤解#4

疫苗可預(yù)防的疾病基本上已經(jīng)被滅,所以我的小孩不用再打疫苗了

通過預(yù)防接種我們已將疫苗可預(yù)防的疾病的發(fā)病率降到了很低的水平但在世界某些地區(qū)一些疾病還是相當(dāng)常見--甚至流行脊灰在印度白喉在俄羅斯第25頁,共110頁，2024年2月25日，星期天誤解#4

疫苗可預(yù)防的疾病基本上已經(jīng)消滅,所以我的小孩不用再打疫苗了旅行者可以不知不覺地攜帶疾病，如果我們沒有預(yù)防接種的保護(hù)，這些疾病就會很快地傳播并造成流行如果沒有疫苗的保護(hù)，目前看來發(fā)病率很低的疾病，又會卷土重來第26頁,共110頁，2024年2月25日，星期天誤解#4

疫苗可預(yù)防的疾病基本上已經(jīng)消滅,所以我的小孩不用再打疫苗了我們必須接種的二個理由自我保護(hù)疾病還是存在并隨時感染易感者接受接種是對我們周圍不能接受接種者提供保護(hù)對疫苗成份過敏者對疫苗不產(chǎn)生抗體者第27頁,共110頁，2024年2月25日，星期天誤解#5

同時接種多種疫苗會增加副反應(yīng)的危險

加重免疫系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)兒童每天會接觸很多外來抗原上呼吸道病毒帶給病兒4-10種抗原鏈球菌咽喉炎25-50第28頁,共110頁，2024年2月25日，星期天多項研究已證明聯(lián)合疫苗不僅有效而且是安全實際操作中聯(lián)合疫苗的優(yōu)點早期為嬰兒提供更多的全面保護(hù)減少門診訪問次數(shù)，方便家長，減少費用并減少嬰兒的痛苦誤解#5

同時接種多種疫苗會增加副反應(yīng)的危險

加重免疫系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)第29頁,共110頁，2024年2月25日，星期天不良反應(yīng)和事故的處理誤區(qū)

誤區(qū)舉例情況不明，道聽途說打電話、聽匯報，情況不明，夸大事實病例突然死亡，貽誤診斷偶合各類傳染?。髂X、菌痢、嬰兒猝死、“類中毒”）疑難雜癥誤診為反應(yīng)偶合癲癇、癔病、維生素K缺乏推理臆斷處理反應(yīng)疾病和接種時間的偶然巧合（小兒傳染病多見）單方面出具證明引起醫(yī)療糾紛醫(yī)生和醫(yī)療單位在口頭或病史上向病家承諾為反應(yīng)推諉怕事不承認(rèn)反應(yīng)和事故純屬反應(yīng)或事故，推諉怕事，使反應(yīng)加重第30頁,共110頁，2024年2月25日，星期天歷史上重大的疫苗接種不良事件卡介苗事故

1930年在德國Liibdck城，錯將強(qiáng)毒結(jié)核菌當(dāng)卡介苗使用，接種249名兒童，有56%患結(jié)核，27%死亡。鼠疫疫苗事故

1902年使用一批Haffkein研究所生產(chǎn)的污染了破傷風(fēng)桿菌的鼠疫苗疫苗，在印度的Mulkowal接種，結(jié)果有19人死于破傷風(fēng)。第31頁,共110頁，2024年2月25日，星期天歷史上重大的疫苗接種不良事件傷寒疫苗事故

1916年在哥倫比亞接種傷寒疫苗，因所用疫苗被葡萄球菌所污染，322人接種，舛人有嚴(yán)重局部和全身反應(yīng)，4人死亡。黃熱病疫苗事故

1942年在美軍中有250萬人接種了用健康人血清作稀釋液的黃熱病疫苗，因血清中混有肝炎病人血清未能檢出，使28600余人患黃疸型肝炎。第32頁,共110頁，2024年2月25日，星期天歷史上重大的疫苗接種不良事件脊髓灰質(zhì)炎疫苗事故

1935年美國制造了一種脊灰滅活疫苗，由于滅活不全，接種11000人，發(fā)生12名注射后麻痹，6人死亡。同年Kolmor所制造的疫苗又發(fā)生一起10人接種后患病的事故。在1955年4月8-27日在美國用Cutter廠制造的對40萬左右兒童接種Salk滅活疫苗，由于2個批號混有I型脊灰病毒，被接種兒童中有260人發(fā)病。免疫球蛋白事故

1978年7-9月印度某醫(yī)院工作人員及其家屬325人接受免疫球蛋白注射，其中123人(38%)在注射后78-172日發(fā)生黃疽，后證實是HBsAg污染免疫球蛋白所致的乙型肝炎感染。第33頁,共110頁，2024年2月25日，星期天歷史上重大的疫苗接種不良事件狂犬病疫苗事故

1960年11月巴西在一次接種狂犬病疫苗事故中，因滅活不徹底造成189人死于狂犬病。乙型腦炎鼠腦疫苗事故

1956年我國某學(xué)院接種乙型腦炎鼠腦疫苗，發(fā)生嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)腦脊髓炎，造成死亡及嚴(yán)重后遺癥。破傷風(fēng)類毒素事故

1945年破傷風(fēng)類毒素污染肝炎病毒，注射119人，結(jié)果10人發(fā)病，經(jīng)追查系注射器經(jīng)多次使用造成。白喉抗毒素事故

1932年法國注射白喉抗毒素172人，因注射器消毒不嚴(yán)，污染了結(jié)核菌，造成8人發(fā)病，1人死亡。第34頁,共110頁，2024年2月25日，星期天對預(yù)防接種的影響更多的人:在接種前詢問更多的消息勉強(qiáng)接受接種不信任疫苗的提供者積極地反對接種第35頁,共110頁，2024年2月25日，星期天對預(yù)防接種的影響衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu):需提供更多的信息疫苗不再很容易地被推廣需要說明公眾對錯誤消息采取行動對生產(chǎn)廠家提高要求只提供好的疫苗是不夠的第36頁,共110頁，2024年2月25日，星期天如何面對疫苗接種不良危機(jī)第37頁,共110頁，2024年2月25日，星期天處理危機(jī)事件應(yīng)遵循的原則加強(qiáng)預(yù)測分析衛(wèi)生行政部門和公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)平時要對本地區(qū)可能由疫苗接種所引發(fā)的危機(jī)做出預(yù)測、分析和判斷。預(yù)測內(nèi)容一般包括:有多少種危機(jī)可能發(fā)生，各類危機(jī)的性質(zhì)、規(guī)模，危機(jī)發(fā)生后產(chǎn)生的影響與范圍等。第38頁,共110頁，2024年2月25日，星期天處理危機(jī)事件應(yīng)遵循的原則具備應(yīng)變能力

—制定解決危機(jī)的方案。制定方案時，要準(zhǔn)備適應(yīng)情況變化的形勢而隨機(jī)應(yīng)變，應(yīng)變需要理智和機(jī)智。要求有整體和全局觀念，不拘泥于某一局部利益，而忽略與整體目標(biāo)一致，并在最短的時間內(nèi)權(quán)衡利弊，制定出最佳的處置方案，去應(yīng)對危機(jī)、解決危機(jī)。

—在制定方案時要多作各種假設(shè)，不僅僅提出一個方案，特別是不能局限于制定一個把一切條件都作理想化估計的方案，而要多拿出幾個方案來，這樣，事先可以經(jīng)過反復(fù)比較，評定出哪個最佳，又可把其它方案作為候補(bǔ)方案，以防情況發(fā)生變化，即可提出來實施。第39頁,共110頁，2024年2月25日，星期天處理危機(jī)事件應(yīng)遵循的原則確定發(fā)言人危機(jī)事件發(fā)生后，首先應(yīng)指派一名組織的高級負(fù)責(zé)人，作為組織的發(fā)言人，由他講述事件發(fā)生的原因和經(jīng)過，以及組織所采取的補(bǔ)救措施。－在公布情況前，組織內(nèi)部先要就如何公布內(nèi)容、如何措辭等問題進(jìn)行討論，統(tǒng)一認(rèn)識和口徑。－公布情況真相時，應(yīng)盡量簡明扼要，避免使用技術(shù)術(shù)語和晦澀難懂的詞句．－必要時，可以準(zhǔn)備較詳細(xì)的書面材料發(fā)送新聞媒體，以避免報導(dǎo)失實。－如果有的情況不宜于公開，則應(yīng)誠懇地說明理由，求得公眾的同情和理解。第40頁,共110頁，2024年2月25日，星期天處理危機(jī)事件應(yīng)遵循的原則加強(qiáng)與新聞媒體的聯(lián)系－與媒體，特別是衛(wèi)生方面的記者建立一種關(guān)系。－通過向媒體定期提供有關(guān)衛(wèi)生信息,向他們提供有關(guān)可能出現(xiàn)的不良事件方面的事實背景材料及其正常情況下的發(fā)生率。－對一個特定事件進(jìn)行報道并說明它的發(fā)生率，使記者們具有可進(jìn)行對比的材料。－與善解人意的記者建立一種特殊關(guān)系，以便在今后發(fā)生危機(jī)時能夠約請他們。第41頁,共110頁，2024年2月25日，星期天傳播疫苗接種風(fēng)險的信息在即將進(jìn)行大規(guī)模免疫接種時，逐項對照有關(guān)可能發(fā)生問題的細(xì)節(jié)。在大規(guī)模接種前向新聞界發(fā)表一項通告，使新聞界了解不良事件(例如口服OPV后發(fā)生的VAPP)可能發(fā)生的程度。在廣播中或衛(wèi)生雜志中開設(shè)規(guī)范的信息渠道，例如一檔定期衛(wèi)生節(jié)目的欄目。向優(yōu)秀的地方公共關(guān)系專家或通過相似的渠道征求處理預(yù)見到的不良事件的確保有預(yù)算來源，以支持為危機(jī)進(jìn)行的培訓(xùn)、制定計劃和作出反應(yīng)。第42頁,共110頁，2024年2月25日，星期天接種疫苗的風(fēng)險信息原則（1）接種效益與風(fēng)險并存，應(yīng)將接種疫苗的風(fēng)險信息向公眾傳播。在許多國家，那些認(rèn)為自己或自己的孩子受到疫苗接種損傷的人，即便疫苗接種的風(fēng)險極小，但如果發(fā)生在你身上，其風(fēng)險就是100%。美國CDC匯編的有關(guān)免疫接種的風(fēng)險和效益信息，要求提供給疫苗接種的全部人群第43頁,共110頁，2024年2月25日，星期天接種疫苗的風(fēng)險信息原則（2）免疫接種與絕大多數(shù)的其他醫(yī)療程序不同（例如，外科），影響免疫接種的因素不僅僅是個體，還取決于社會。由于這個重要的不同之處，許多國家制定公共衛(wèi)生法，強(qiáng)制接種疫苗。第44頁,共110頁，2024年2月25日，星期天接種疫苗的風(fēng)險信息原則（3）如不采取強(qiáng)制接種措施，人們可能會試圖避免疫苗接種的風(fēng)險，但同時又希望得到由其他人接受疫苗接種而產(chǎn)生的群體免疫的保護(hù)。如果過多的人逃避疫苗接種，那么，這種群體免疫保護(hù)就會消失，繼而導(dǎo)致疾病爆發(fā)災(zāi)難重演。強(qiáng)制接種也引起倫理學(xué)上的爭論，是否容許豁免更為廣泛的強(qiáng)制性的免疫接種；如果容許，要求豁免的標(biāo)準(zhǔn)是什么。第45頁,共110頁，2024年2月25日，星期天

對各級接種人員進(jìn)行培訓(xùn)

了解疫苗反應(yīng)第46頁,共110頁，2024年2月25日，星期天疫苗和其它藥品間的相似性疫苗也是藥品存在著潛在的副反應(yīng)多種成分第47頁,共110頁，2024年2月25日，星期天與疫苗相關(guān)的特殊問題推廣用于大規(guī)模人群使用也許具有強(qiáng)制性

公共關(guān)系:

我們推廣了這種產(chǎn)品!

政府有收益安全性問題可能與免疫規(guī)劃項目有沖突與疫苗生產(chǎn)廠家的密切關(guān)系

第48頁,共110頁，2024年2月25日，星期天與疫苗相關(guān)的特殊問題疫苗的采購,儲存和管理問題有20000種左右的藥物，卻只有30種左右的疫苗產(chǎn)品只有為數(shù)不多的廠家卻有更多的受種者冷鏈狀態(tài)下保存進(jìn)口疫苗–長距離的運輸

第49頁,共110頁，2024年2月25日，星期天與疫苗相關(guān)的特殊問題

效力接種給健康個體 很難發(fā)現(xiàn)其失效意識上的需求依賴于疾病負(fù)擔(dān)群體免疫目標(biāo)：消滅疾病需要疫苗分發(fā)數(shù)據(jù)(批量)不同品牌的產(chǎn)品擁有不同的制造技術(shù)

(每種產(chǎn)品都存在著差別)第50頁,共110頁，2024年2月25日，星期天與疫苗相關(guān)的特殊問題

安全性公眾對不良事件的忍耐力較低藥物的不良反應(yīng)更加常見通過“推廣者”對安全性進(jìn)行監(jiān)測因果關(guān)系評估困難需要特殊的專業(yè)知識與技能特殊事件要求報告需要逐批進(jìn)行監(jiān)測藥物學(xué)不容易理解疫苗傷害的賠償計劃第51頁,共110頁，2024年2月25日，星期天疫苗反應(yīng)一般反應(yīng)疫苗刺激免疫系統(tǒng)固有性質(zhì)少見的、嚴(yán)重的反應(yīng)過敏反應(yīng)(嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng))疫苗特有的反應(yīng)第52頁,共110頁，2024年2月25日，星期天過敏,不適和全身癥狀一般反應(yīng)

發(fā)熱

>38oC結(jié)核菌素b型流感嗜血桿菌乙肝疫苗麻疹/MMR脊髓灰質(zhì)炎(OPV)白百破DTP(百日咳)破傷風(fēng)90-95%5-15%成人:15%;兒童:5%~10%-接近50%~10%*-2-10%-5-15%<1%接近50%~10%--1-6%5%出疹<1%**接近55%~25%*局部反應(yīng)率可能隨著劑量增加而增加,接近50-85%**癥狀包括腹瀉,頭痛,和/或肌肉疼痛

疫苗 局部反應(yīng)

(疼痛,

腫脹,發(fā)紅)第53頁,共110頁，2024年2月25日，星期天少見的,嚴(yán)重的反應(yīng)（1）0.76-1.3(第一次時)0.17(再次接種)0.15(接觸)4-30天脊灰疫苗相關(guān)病例對于第一次服用、成人及免疫抑制人群危險度高OPV333331-505-12天15-35天0-1小時熱性癲癇發(fā)作血小板減少過敏反應(yīng)麻疹/MMR1-250-1小時1-6個星期過敏反應(yīng)格林-巴利綜合征乙肝疫苗未知癥狀b型流感嗜血桿菌100-10001-70022-6個月1-12個月1-12個月化膿性淋巴結(jié)炎BCG骨炎播散性BCG感染BCG每百萬劑量的發(fā)病率發(fā)病開始時間間隔反應(yīng)疫苗第54頁,共110頁，2024年2月25日，星期天少見的,嚴(yán)重的反應(yīng)(2)1000-60000570570200-10-24小時0-3天0-24小時0-1小時0-3天持續(xù)時間(>3小時)尖叫癲癇發(fā)作低張力低應(yīng)答發(fā)作(HHE)過敏反應(yīng)/休克腦病DTP同破傷風(fēng)反應(yīng)白破5-101-66-102-28天0-1小時1-6星期臂叢神經(jīng)炎過敏反應(yīng)無菌膿腫破傷風(fēng)每百萬劑量發(fā)病率過敏反應(yīng)開始時間反應(yīng)疫苗 第55頁,共110頁，2024年2月25日，星期天少見的,嚴(yán)重的反應(yīng)(3)小于6個月的嬰兒500-4000例5-207-21天0-1hours疫苗接種后腦炎變態(tài)反應(yīng)/過敏反應(yīng)黃熱病10-10001-2.3嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)神經(jīng)癥狀乙腦每百萬劑量發(fā)病率發(fā)病開始間隔時間反應(yīng)疫苗第56頁,共110頁，2024年2月25日，星期天特殊群體的免疫：孕婦安全性考慮:潛在的致畸性以及誘導(dǎo)流產(chǎn)按照需要給予免疫接種通常不推薦使用活病毒疫苗與疫苗無關(guān)的先天缺陷也許被錯誤的歸因于疫苗新型的疫苗可能有未知的作用

–

請小心使用婦女(尤其是青少年)可能會沒有意識到或透露自己已經(jīng)懷孕第57頁,共110頁，2024年2月25日，星期天特殊群體的免疫：免疫缺陷者導(dǎo)致患者免疫缺陷的因素有：

HIV先天免疫機(jī)能障礙免疫抑制

例如：類固醇藥,化學(xué)療法等.

對疫苗的應(yīng)答不充分

存在減毒活疫苗感染的危險性第58頁,共110頁，2024年2月25日，星期天

特殊群體免疫

5次接種接種破傷風(fēng)類毒素不接種(有待進(jìn)一步研究)接種黃熱病與未被感染兒童相同接種接種乙肝疫苗6and9周接種(視情況而定)接種麻疹0,6,10,14周接種(如果可行使用IPV)接種OPV6,10,14周接種接種DTP出生時不接種接種卡介苗BCG免疫的最佳時間

呈現(xiàn)HIV感染癥狀的無HIV感染癥狀的疫苗關(guān)于WHO/UNICEF受HIV感染的兒童和的育齡婦女免疫接種的建議第59頁,共110頁，2024年2月25日，星期天對普通的干酵母有過敏反應(yīng)者乙型肝炎對雞蛋有過敏反應(yīng),免疫缺陷者黃熱病無Hib過敏反應(yīng),懷孕婦女,免疫缺陷*MMR禁忌癥疫苗

*對HIV陽性的個體免疫接種時需要進(jìn)行風(fēng)險利益評估

Plotkin采納頁數(shù)66-67第60頁,共110頁，2024年2月25日，星期天與特殊疫苗有關(guān)的副反應(yīng)這里使用世界衛(wèi)生組織WTO定義文獻(xiàn)中缺乏標(biāo)準(zhǔn)化定義例如.發(fā)熱Brighton合作預(yù)防接種副反應(yīng)的定義促進(jìn)全世界使用統(tǒng)一定義第61頁,共110頁，2024年2月25日，星期天過敏反應(yīng)Ⅰ型過敏性反應(yīng)循環(huán)衰竭支氣管痙攣+/-喉痙攣/喉頭水腫呼吸窘迫可包括瘙癢,發(fā)紅,血管性水腫,癲癇發(fā)作,嘔吐,腹部痛性痙攣和失禁在原先致敏的個體中發(fā)生第62頁,共110頁，2024年2月25日，星期天過敏反應(yīng)發(fā)展中國家報告較少因為致敏作用較少發(fā)生么?因為報告較少?過敏反應(yīng)很少見(免疫接種發(fā)病率為1/100萬)暈厥很常見未經(jīng)培訓(xùn)的人員會誤診暈厥/頭暈為過敏反應(yīng)第63頁,共110頁，2024年2月25日，星期天

驚厥尤其易發(fā)生在麻疹和白百破接種后(百日咳成分)熱性驚厥體溫>38℃無熱驚厥體溫正常熱性驚厥常見包含百日咳成分的疫苗無熱驚厥未見報道第64頁,共110頁，2024年2月25日，星期天卡介苗的不良反應(yīng)播散性卡介苗感染BCG接種后1-12月內(nèi)出現(xiàn)廣泛的感染通常發(fā)生在具有免疫缺陷的個體分離出BCG菌株可證實使用利福平和異煙肼等抗結(jié)核藥進(jìn)行治療骨炎/骨髓炎是由BCG菌株感染骨及骨髓處理同上第65頁,共110頁，2024年2月25日，星期天BCG的不良反應(yīng)化膿性淋巴結(jié)炎發(fā)生在BCG接種后2-6個月病例定義淋巴結(jié)直徑>1.5cm/引流竇大小超過淋巴結(jié)通常發(fā)生在腋下,與接種位置在同一側(cè)處理自然痊愈超過數(shù)月只在皮膚發(fā)生粘連或者形成竇道需進(jìn)行處理手術(shù)引流和局部使用抗結(jié)核藥物全身用藥是無效的第66頁,共110頁，2024年2月25日，星期天破傷風(fēng)疫苗臂叢神經(jīng)炎肩膀和上臂疼痛伴隨著手臂和肩膀的肌肉無力+/-萎縮感覺缺失不明顯一般發(fā)生在免疫接種后2-28天可能出現(xiàn)免疫復(fù)合物相關(guān)疾病的臨床表現(xiàn)對癥處理第67頁,共110頁，2024年2月25日，星期天腦病和腦炎可能與麻疹和百日咳疫苗相關(guān)

腦病的定義符合以下3條中的2條驚厥意識改變持續(xù)1天或者更長時間行為出現(xiàn)顯著改變持續(xù)1天或者更長時間時間的關(guān)聯(lián)白百破疫苗接種后48小時內(nèi)麻疹或者麻風(fēng)腮疫苗接種后7-12天內(nèi)第68頁,共110頁，2024年2月25日，星期天

腦炎和麻疹疫苗根據(jù)對在美國接種麻疹疫苗后發(fā)生腦炎的分析，顯示發(fā)病集中在預(yù)防接種后8~9天的時間(Wetbel1998,Duclos1998)這個現(xiàn)象支持了接種麻疹疫苗可能是導(dǎo)致腦炎原因,但是還不能夠證明這點。危險度小于1/100萬第69頁,共110頁，2024年2月25日，星期天低張力低應(yīng)答反應(yīng)(HHE或者休克-虛脫)主要和DTP有關(guān)病例定義突發(fā)事件一般開始于預(yù)防接種后的48小時內(nèi)（通常少于12小時）并且持續(xù)時間為一分鐘到幾小時不等多見兒童<10歲下面所有的癥狀需同時具備疲倦(肌張力減退)低應(yīng)答性蒼白或者發(fā)紺–意識淡漠或記憶力減退具有一過性,自限性,并且對其它疫苗無禁忌癥

第70頁,共110頁，2024年2月25日，星期天案例在1996年國家強(qiáng)化免疫日后,報告了在接種OPV之后發(fā)生癱瘓的病例。根據(jù)實驗室分析,發(fā)現(xiàn)了野病毒,這表明在免疫接種之前孩子已經(jīng)被脊髓灰質(zhì)炎野病毒感染。這些病例與接種脊灰疫苗偶合發(fā)生，但并不是由于疫苗接種所引起。脊髓灰質(zhì)炎疫苗

–

急性弛緩性麻痹脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例VAPP一般發(fā)生在接受OPV接種后4-30天內(nèi)或者與疫苗接種者接觸后4-75天內(nèi)第71頁,共110頁，2024年2月25日，星期天乙型腦炎疫苗鼠腦滅活疫苗組織培養(yǎng)滅活疫苗組織培養(yǎng)活疫苗可見產(chǎn)生過敏性反應(yīng),全身性蕁麻疹,面部血管性水腫和呼吸窘迫的報道鼠腦來源的滅活疫苗接種者的發(fā)病率為1~64/10000可能與明膠有關(guān)(其作為穩(wěn)定劑用于疫苗中)全部的，每百萬劑次出現(xiàn)嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)大約有10-1000例每百萬劑次出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)大約有1-2.3個病例急性播散性腦脊髓炎病例第72頁,共110頁，2024年2月25日，星期天未證實的相關(guān)和公眾的憂慮流行性感冒疫苗與格林巴粒綜合征MMR和孤獨癥,Crohn’s病脊髓灰質(zhì)炎疫苗和HIV乙型肝炎疫苗和多發(fā)性硬化癥DTP和永久性大腦損傷DTP和死亡率增加鋁佐劑和巨噬細(xì)胞性肌筋膜炎瘋牛病(BSE)低脂病同時接種多種疫苗第73頁,共110頁，2024年2月25日，星期天結(jié)論了解通常使用的疫苗的安全性是很重要的疫苗的安全性依賴于受接種者的危險因素預(yù)防接種副反應(yīng)系統(tǒng)要確認(rèn)哪些是需要優(yōu)先報告的事件對于免疫接種反應(yīng)，了解可能的發(fā)生機(jī)制、治療方法，以及可能的預(yù)防方法都是非常重要的第74頁,共110頁，2024年2月25日，星期天禁忌癥真正的禁忌癥少有正在高熱推遲疫苗接種既往有過嚴(yán)重的預(yù)防接種后不良反應(yīng)史的進(jìn)行性神經(jīng)性疾病避免接種全細(xì)胞百日咳疫苗(例如.

不可控制的癲癇)對雞蛋有Ⅰ型過敏反應(yīng)的患者–

避免使用黃熱病和流感疫苗，但是可以使用雞成纖維細(xì)胞制成的疫苗

呈現(xiàn)HIV癥狀的患者避免接種卡介苗和黃熱病疫苗

WHO免疫法政策1996第75頁,共110頁，2024年2月25日，星期天禁忌癥對新霉素、鏈霉素、多粘菌素B有過敏性反應(yīng)IPV免疫缺陷,或者具有家族性免疫缺陷*OPV發(fā)生腦病七天內(nèi)DTP對疫苗或疫苗成分發(fā)生過敏性反應(yīng)嚴(yán)重的熱性疾病所有疫苗禁忌癥疫苗*對HIV陽性的個體免疫接種時需要進(jìn)行風(fēng)險利益評估摘自Plotkin頁數(shù)66-67第76頁,共110頁，2024年2月25日，星期天禁忌癥對普通的干酵母有過敏反應(yīng)者乙型肝炎對雞蛋有過敏反應(yīng),免疫缺陷者黃熱病無Hib過敏反應(yīng),懷孕婦女,免疫缺陷*MMR禁忌癥疫苗

*對HIV陽性的個體免疫接種時需要進(jìn)行風(fēng)險利益評估

Plotkin采納頁數(shù)66-67第77頁,共110頁，2024年2月25日，星期天解決危機(jī)事件應(yīng)采取的步驟第78頁,共110頁，2024年2月25日，星期天聽取意見危機(jī)發(fā)生后，公眾或其他組織可能要投訴、來訪，或通過新聞媒體向行政部門和公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出質(zhì)疑。不管這種質(zhì)疑采取何種方式，措辭如何尖銳，是否存在偏見，衛(wèi)生行政部門和公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的有關(guān)工作人員要代表組織認(rèn)真地加以聽取。在聽取過程中，不要一味地站在本組織的立場上，而要站在公眾立場上，設(shè)身處地為公眾著想，以緩和公眾的對立情緒，也不要貿(mào)然發(fā)表意見或輕易反駁，而是要讓他們盡量傾吐不滿，宣泄憤怒，以起到“降溫”作用。第79頁,共110頁，2024年2月25日，星期天查清事件查清事實情況。在報道了一起不良事件之時必須采取措施查清發(fā)生的真實情況。應(yīng)該通過例如打電話等最快的方式詢問消息來源處。對二手報告要采取謹(jǐn)慎態(tài)度。消息來源是否可靠?確定事件是否“真”是一起不良事件。一些事件是時間較長現(xiàn)象的一部分，而突出一個事件可能不妥。例如，一個婦女抱怨乙肝疫苗使其患有多發(fā)性硬化癥就不是一個危機(jī)——它需要較長時間的反應(yīng)。然而真正的危機(jī)可能是管理當(dāng)局要求暫停使用這種疫苗。能否對事件作出簡單的科學(xué)性答案，或需要進(jìn)行更多的研究?是否在另一個地區(qū)發(fā)生類似事件。第80頁,共110頁，2024年2月25日，星期天免疫接種不良事件（AEFI）報告程序循環(huán)1循環(huán)21初始報告2向主管單位報告3調(diào)查4提交符合標(biāo)準(zhǔn)的報告5進(jìn)行咨詢或采取措施的報告6做出決策(監(jiān)管部門,公衛(wèi)機(jī)構(gòu))7公眾意見/反應(yīng)8實施信息UNICEF衛(wèi)生部

疫苗制造商衛(wèi)生工作者監(jiān)督者NIP協(xié)調(diào)者NRA采購代理醫(yī)院(醫(yī)療機(jī)構(gòu))公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病人公眾11734566558523衛(wèi)生工作者識別

AEFIs報告AEFIs治療患者/轉(zhuǎn)院治療

監(jiān)督者

鼓勵報告調(diào)查

篩查

提供反饋信息

整理數(shù)據(jù)

提出分類方案

NIP協(xié)調(diào)者

接收報告

傳達(dá)報告

患者分類

與外界溝通

整理數(shù)據(jù)

作出響應(yīng)NRA接受報告?zhèn)鬟_(dá)報告共享數(shù)據(jù)庫評價報告采取措施檢查產(chǎn)品通報職能NIP:

國家免疫計劃;NRA:國家管理局66

621媒介第81頁,共110頁，2024年2月25日，星期天

進(jìn)行調(diào)查，掌握危機(jī)的性質(zhì)分別制定疫苗接種不良事件報告要點.事件特點.調(diào)查方式.

調(diào)查內(nèi)容.鑒定原因.查找動因.處理和救治一般程序及措施.

監(jiān)測和預(yù)防的基本方法?？刂撇涣际录M(jìn)一步蔓延，阻止危害進(jìn)一步延伸迅速采取保護(hù)人群免受侵害的措施,搶救.治療病人和受侵害者通過流行病學(xué)調(diào)查分析,結(jié)合化學(xué).物理檢驗.檢測技術(shù),查清不良事件原因.動因.環(huán)節(jié).危害第82頁,共110頁，2024年2月25日，星期天判定事件的危害程度,檢查人體損傷特征,預(yù)測事件發(fā)生與發(fā)展，分出受累人群和高危人群,進(jìn)行留驗.醫(yī)學(xué)觀察和監(jiān)測提出消除事件原因.動因的根本措施,切斷環(huán)節(jié)措施,組織實施。提出同類事件預(yù)防控制策略,包括制度.設(shè)施.預(yù)測.生物預(yù)防和安全與健康教育等第83頁,共110頁，2024年2月25日，星期天確定群體性預(yù)防接種不良事件的原因是是是是是是否否否否否否接種差錯、偶合或疫苗問題/“未知”生產(chǎn)者錯誤,批號問題,或運輸貯存問題接種差錯偶合癥疫苗反應(yīng)群體性預(yù)防接種不良事件所有病例來源同一機(jī)構(gòu)？（其它地方也使用同批疫苗）偶合癥接種差錯或者疫苗問題所有病例使用同一疫苗或同批疫苗？已知的疫苗反應(yīng)?未接種疫苗者有相似的疾病嗎?未接種疫苗者有相似的疾病嗎?反應(yīng)的比率在預(yù)期的范圍內(nèi)嗎？第84頁,共110頁，2024年2月25日，星期天85個案及無對照的觀察性研究Meyboometal.:1992藥理學(xué)效應(yīng)已有知識臨床特征實驗室發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量可能/排除其他原因因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)（時間、地點）合乎生物學(xué)原理時間關(guān)聯(lián)地點關(guān)聯(lián)局部反應(yīng)重復(fù)性可靠性診斷,危險因素,易感性,接種差錯實驗室的確診有助于原因的判斷第85頁,共110頁，2024年2月25日，星期天以人為本：

與患者、父母和衛(wèi)生工作者的溝通第86頁,共110頁，2024年2月25日，星期天危機(jī)公關(guān)公共關(guān)系學(xué)是研究向特定公眾疏導(dǎo)、獲取信息的方法、手段和步驟的科學(xué)，是一種為本組織樹立良好形象的藝術(shù)。它強(qiáng)調(diào)的是成功的人際關(guān)系、和諧的人事氣氛、最佳的社會輿論、周密的協(xié)調(diào)決策、快速的傳播溝通、廣泛的社會交往、正確的咨詢建議，這也是處理公共衛(wèi)生突發(fā)事件危機(jī)工作所需要形成的環(huán)境和氛圍。第87頁,共110頁，2024年2月25日，星期天貫徹公共關(guān)系學(xué)中的事實性原則和公眾利益至上原則：以客觀現(xiàn)實和社會公眾的整體利益為出發(fā)點，發(fā)揮公共關(guān)系的信息、決策、宣傳、外交和協(xié)調(diào)功能，宣傳、督促、引導(dǎo)公眾貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)。第88頁,共110頁，2024年2月25日，星期天“三T”原則

-主動性原則：以我為主提供情況，堅持“一個聲音、一個觀點”

-及時性原則

-真實性原則在對內(nèi)對外工作中，做到真實、客觀、公正、全面，以獲取社會各界的了解、共識、信任、好感和合作。第89頁,共110頁，2024年2月25日，星期天

與父母溝通假使您是計劃免疫管理人員，您被通知某位家長的孩子發(fā)生了脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例(已證實)。您將如何與這位家長進(jìn)行溝通？告知這位母親調(diào)查所發(fā)現(xiàn)的結(jié)果。第90頁,共110頁，2024年2月25日，星期天

與衛(wèi)生工作者進(jìn)行溝通一位兒科醫(yī)生給你打電話，他對你將另一種疫苗(乙型肝炎)納入免疫程序反應(yīng)非常激烈。這位兒科醫(yī)生認(rèn)為給兒童同時接種6種以上的疫苗會非常危險。你將如何答復(fù)？

第91頁,共110頁，2024年2月25日，星期天

我們?yōu)槭裁匆岣咦约旱臏贤芰Γ扛倪M(jìn)患者的保健并增進(jìn)理解。提高免疫接種的覆蓋率。即：消滅某種疾病/改善某種疾病的控制。提高透明度和責(zé)任感。第92頁,共110頁，2024年2月25日，星期天理解公眾病人對于到診所看病的感受如何？以前家長帶其他孩子進(jìn)行預(yù)防接種的經(jīng)驗如何?兒童對于接受預(yù)防接種感受如何？臨床工作人員是怎樣對他們的？當(dāng)時公眾面對什么樣的問題？(例如：暴力，害怕受到攻擊，流行病)第93頁,共110頁，2024年2月25日，星期天結(jié)論與家長、衛(wèi)生保健提供者以及患者進(jìn)行交流對于免疫接種不良事件的處理是一個非常重要的部分。在整理信息時，要考慮風(fēng)險可接受性的直觀推斷和預(yù)測情況。服務(wù)提供者的行為極其重要!就風(fēng)險-利益進(jìn)行溝通與對其評估同樣重要第94頁,共110頁，2024年2月25日，星期天有計劃的反應(yīng)建立一個吸收公眾作為合作伙伴的危機(jī)專題小組。討論有關(guān)法律、交流和技術(shù)方面的問題。在幾小時之內(nèi)發(fā)表一項臨時聲明。與具有良好關(guān)系的新聞媒體聯(lián)系。迅速為新聞界建立一個新聞辦公室或聯(lián)絡(luò)點。進(jìn)行技術(shù)上合格的調(diào)查并使新聞界能跟蹤事態(tài)的進(jìn)展。指定負(fù)責(zé)人。重大事件發(fā)生時每日召開記者招待會。竭盡全力為媒體提供方便。第95頁,共110頁，2024年2月25日，星期天有計劃的反應(yīng)如果接受培訓(xùn)已有一段時間，應(yīng)擴(kuò)大和更新有關(guān)媒體方面的技能。宣布向受害者提供支持，例如提供經(jīng)費，與他們直接通話，而不承認(rèn)過錯或接受指摘?？紤]請求“第一夫人”、足球明星或其他愿意到“群眾中去”支持免疫接種的受群眾歡迎人士的支持?？焖僬{(diào)查公眾輿論。對發(fā)生的事件進(jìn)行評估并研究下次如何能將事情處理得更好。第96頁,共110頁，2024年2月25日，星期天就疫苗和不良事件進(jìn)行溝通的挑戰(zhàn)

VaccinesandBiologicals,1999第97頁,共110頁，2024年2月25日，星期天如果我們不害怕疫苗而害怕疾病，那我們就會給我們的孩子接種疫苗。如果我們不害怕疫苗，但也不害怕疾