糾正預防和改進措施控制程序(含流程圖)

IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC文件名稱：訂正預防和改進措施掌握程序生效日期：文件名稱：訂正預防和改進措施掌握程序生效日期：2023-02-10文件制修訂記錄NO制/修訂日期修訂編號制/修訂內(nèi)容版本頁次12023-03-01-制訂A022023-02-102023/2/10版全面升級C0IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC文件名稱：訂正預防和改進措施掌握程序生效日期：文件名稱：訂正預防和改進措施掌握程序生效日期：2023-02-10實行有效的訂正和預防措施，實現(xiàn)質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進，特編寫此程序。2.0范圍：2.1進料檢驗及制程中覺察之重大特別,客戶退貨或埋怨等。2.2環(huán)境系統(tǒng)中，特別排放、意外大事、居民埋怨等。2.3內(nèi)外部系統(tǒng)稽核之缺失。2.4預防措施的實施及確認。3.0職責：3.1提出特別單位：公司各部門。3.2特別發(fā)出管制單位及收回單位：品質(zhì)部。3.3緣由分析,訂正及預防措施的擬定、執(zhí)行：特別造成單位。3.4效果確認單位：品質(zhì)部。3.5跨功能小組：負責產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃作業(yè)及重大特別之解決。3.6研發(fā)部:負責制程力量提升,評估、增及修改相關工程治理標準,作業(yè)指導書及操作說明書的編制。4.0定義：無5.0作業(yè)內(nèi)容:5.1訂正預防處理方法：5.1.1特別發(fā)生：特別發(fā)生時,覺察特別者應馬上通知責任單位之現(xiàn)場治理人員及主管級(含)以上治理人員(或其代理人)，并由品質(zhì)部于4小時內(nèi)發(fā)出《品質(zhì)特別聯(lián)絡單》,注明特別單發(fā)出日期,編號,特別單位并說明特別狀況;5.1.2判定：由品質(zhì)部主管判定是否為重大特別，假設為重大特別則指定專責人員組成改善小組進展改善，假設非重大特別則依一般改善流程;5.1.3緣由分析:特別造成單位于接獲特別通知單時,分析其發(fā)生緣由;5.2訂正與預防措施之擬定與實施：IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC文件名稱：訂正預防和改進措施掌握程序生效日期：文件名稱：訂正預防和改進措施掌握程序生效日期：2023-02-105.2.1訂正措施：在特別狀況發(fā)生時，應承受訂正行動和管制措施以保證造成不符合的制程或不合格產(chǎn)品得到有效的掌握.訂正措施實施后經(jīng)確認有效，則需將其有效性作為改善標準，例如修訂標準書、防呆措施，避開問題再發(fā)。5.2.2預防措施：需依據(jù)以往單一工程的質(zhì)量記錄如客戶埋怨閱歷、管制圖中累積之趨勢(未超出判定標準)或有Cpk值下降之趨勢，內(nèi)部稽核記錄觀看事項發(fā)生前的預防效果。5.2.3針對分析出特別的緣由，擬定短期訂正對策及長期對策,并將特別通知單于預定日期回復品質(zhì)部。5.2.4對策的擬定需考慮其有效性、具體可行性及相關制程、機臺之水平開放，并視其需要修改相關標準書，且須經(jīng)責任單位之領班以上或其代理人審核。5.2.5特別單經(jīng)審核后需會簽至特別單發(fā)出單位的報告者,以便特別的回復得到確認。5.2.6責任單位依所提對策執(zhí)行改善。5.2.7重大特別組成的改善小組參考團隊導向問題解決對策(8D)作特別訂正，A.改善對策小組成員。B.問題說明。C.臨時對策。D.真因探討。E.改善對策。F.永久對策。G.標準化。H.效果確認。5.3效果確認與記錄歸檔:IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC文件名稱：訂正預防和改進措施掌握程序生效日期：文件名稱：訂正預防和改進措施掌握程序生效日期：2023-02-10文件編號：頁數(shù)4/8生效版本：5.3.1品質(zhì)部負責追蹤確認改善的效果。5.3.2假設追蹤其改善效果不達標時,通知原責任單位重分析特別緣由及重擬改善對策。5.3.4效果確認須于開立《品質(zhì)特別聯(lián)絡單》并由責任單位回復后,比照《品質(zhì)特別聯(lián)絡單》的改善對策與有效性進展確認。A.涉及產(chǎn)品質(zhì)量的特別單,須追溯至改善后的所生產(chǎn)3批的質(zhì)量狀況,假設改善對策失效或無法達成,請研發(fā)部主導改善小組針對不良工程進展改善。5.3.4《品質(zhì)特別聯(lián)絡單》經(jīng)品質(zhì)部確認效果后,將拷貝件發(fā)至特別單位,以利于特別責任單位進展持續(xù)改善及效果的追溯(特別單原件存檔于品質(zhì)部)。5.4持續(xù)改善作業(yè)方法：5.4.1開掘問題，打算主要問題點：始終覺察何者有問題？做全面性持續(xù)改善。來覺察何者有問題？D．由質(zhì)量月會中反響:質(zhì)量績效于每月品質(zhì)月會中進展