藥品不良反應(yīng)賠償補償協(xié)議

PAGEPAGE1合同編號：_______藥品不良反應(yīng)賠償補償協(xié)議甲方（生產(chǎn)企業(yè)）：_______乙方（患者/消費者）：_______根據(jù)《合同法》、《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方生產(chǎn)、銷售的藥品可能引發(fā)的不良反應(yīng)，達成如下賠償補償協(xié)議：一、甲方藥品信息1.藥品名稱：_______2.批準(zhǔn)文號：_______3.生產(chǎn)日期：_______4.有效期至：_______二、不良反應(yīng)賠償補償范圍1.本協(xié)議所述不良反應(yīng)，是指在使用甲方藥品過程中，出現(xiàn)的與藥品使用有關(guān)的不良醫(yī)學(xué)事件。2.甲方對乙方在使用甲方藥品過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，包括但不限于醫(yī)療費、護理費、誤工費、交通費、住宿費、住院伙食補助費、殘疾賠償金、死亡賠償金等。三、不良反應(yīng)賠償補償程序1.乙方在使用甲方藥品過程中如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用該藥品，并盡快就診。2.乙方就診后，應(yīng)保存好就診記錄、藥品包裝、剩余藥品等相關(guān)證據(jù)。3.乙方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)向甲方提出賠償補償申請，并提供相關(guān)證據(jù)。4.甲方在接到乙方的賠償補償申請后，應(yīng)在30日內(nèi)完成調(diào)查核實，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果作出賠償補償決定。5.甲方在作出賠償補償決定后15日內(nèi)，應(yīng)將賠償補償款項支付給乙方。四、甲方責(zé)任1.甲方應(yīng)確保其生產(chǎn)、銷售的藥品符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不存在質(zhì)量問題。2.甲方應(yīng)對乙方在使用其藥品過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。3.甲方應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，及時收集、報告藥品不良反應(yīng)信息，并采取有效措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。五、乙方責(zé)任1.乙方應(yīng)按照藥品說明書或醫(yī)生指導(dǎo)正確使用甲方藥品。2.乙方在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時就診，并保存好相關(guān)證據(jù)。3.乙方在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時向甲方提出賠償補償申請，并如實提供相關(guān)證據(jù)。六、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向甲方所在地人民法院提起訴訟。七、協(xié)議的生效、變更和解除1.本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起生效。2.本協(xié)議的變更或解除，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認。3.本協(xié)議的終止不影響雙方在終止前已發(fā)生權(quán)利義務(wù)的履行。八、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行協(xié)商補充。甲方（蓋章）：_______乙方（簽字）：_______甲方代表（簽字）：_______乙方聯(lián)系號：_______簽訂日期：_______簽訂日期：_______簽訂地點：_______簽訂地點：_______合同編號：_______藥品不良反應(yīng)賠償補償協(xié)議甲方（生產(chǎn)企業(yè)）：_______乙方（患者/消費者）：_______根據(jù)《合同法》、《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方生產(chǎn)、銷售的藥品可能引發(fā)的不良反應(yīng)，達成如下賠償補償協(xié)議：一、甲方藥品信息1.藥品名稱：_______2.批準(zhǔn)文號：_______3.生產(chǎn)日期：_______4.有效期至：_______二、不良反應(yīng)賠償補償范圍1.本協(xié)議所述不良反應(yīng)，是指在使用甲方藥品過程中，出現(xiàn)的與藥品使用有關(guān)的不良醫(yī)學(xué)事件。2.甲方對乙方在使用甲方藥品過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，包括但不限于醫(yī)療費、護理費、誤工費、交通費、住宿費、住院伙食補助費、殘疾賠償金、死亡賠償金等。三、不良反應(yīng)賠償補償程序1.乙方在使用甲方藥品過程中如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用該藥品，并盡快就診。2.乙方就診后，應(yīng)保存好就診記錄、藥品包裝、剩余藥品等相關(guān)證據(jù)。3.乙方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)向甲方提出賠償補償申請，并提供相關(guān)證據(jù)。4.甲方在接到乙方的賠償補償申請后，應(yīng)在30日內(nèi)完成調(diào)查核實，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果作出賠償補償決定。5.甲方在作出賠償補償決定后15日內(nèi)，應(yīng)將賠償補償款項支付給乙方。四、甲方責(zé)任1.甲方應(yīng)確保其生產(chǎn)、銷售的藥品符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不存在質(zhì)量問題。2.甲方應(yīng)對乙方在使用其藥品過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。3.甲方應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，及時收集、報告藥品不良反應(yīng)信息，并采取有效措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。五、乙方責(zé)任1.乙方應(yīng)按照藥品說明書或醫(yī)生指導(dǎo)正確使用甲方藥品。2.乙方在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時就診，并保存好相關(guān)證據(jù)。3.乙方在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時向甲方提出賠償補償申請，并如實提供相關(guān)證據(jù)。六、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向甲方所在地人民法院提起訴訟。七、協(xié)議的生效、變更和解除1.本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起生效。2.本協(xié)議的變更或解除，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認。3.本協(xié)議的終止不影響雙方在終止前已發(fā)生權(quán)利義務(wù)的履行。八、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行協(xié)商補充。甲方（蓋章）：_______乙方（簽字）：_______甲方代表（簽字）：_______乙方聯(lián)系號：_______簽訂日期：_______簽訂日期：_______簽訂地點：_______簽訂地點：_______附件：1.藥品說明書2.藥品不良反應(yīng)報告表3.醫(yī)療費用清單4.其他相關(guān)證據(jù)附件列表：1.藥品說明書2.藥品不良反應(yīng)報告表3.醫(yī)療費用清單4.其他相關(guān)證據(jù)（如就診記錄、藥品包裝、剩余藥品等）法律名詞及解釋：1.《合同法》：規(guī)定了合同的訂立、履行、變更、解除以及違約責(zé)任等方面的法律規(guī)則。2.《藥品管理法》：規(guī)定了藥品的生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)管等方面的法律規(guī)則。實際執(zhí)行過程中可能遇到的問題及注意事項：1.證據(jù)保存：乙方在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時就診并保存好相關(guān)證據(jù)，包括就診記錄、藥品包裝、剩余藥品等。這些證據(jù)將作為申請賠償補償?shù)闹匾罁?jù)。2.賠償補償申請：乙方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)向甲方提出賠償補償申請，并提供相關(guān)證據(jù)。逾期申請可能導(dǎo)致賠償補償權(quán)利的喪失。3.調(diào)查核實：甲方在接到乙方的賠償補償申請后，應(yīng)在30日內(nèi)完成調(diào)查核實。甲方應(yīng)認真核實乙方的申請材料，并進行必要的調(diào)查，以確定賠償補償?shù)呢?zé)任和金額。4.賠償補償支付：甲方在作出賠償補償決定后15日內(nèi)，應(yīng)將賠償補償款項支付給乙方。甲方應(yīng)按時支付賠償補償款項，避免逾期支付導(dǎo)致的糾紛。5.爭議解決：雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向甲方所在地人民法院提起訴訟。雙方應(yīng)盡力通過協(xié)商解決爭議，避免長時間的法律訴訟。解決辦法：1.證據(jù)保存問題：乙方應(yīng)妥善保存就診記錄、藥品包裝、剩余藥品等相關(guān)證據(jù)，并在申請賠償補償時提供完整、真實的材料。2.賠償補償申請逾期：乙方應(yīng)盡快向甲方提出賠償補償申請，并說明逾期申請的原因。甲方應(yīng)根據(jù)情況決定是否接受逾期申請。3.調(diào)查核實問題：甲方應(yīng)建立完善的藥品不良反應(yīng)調(diào)查核實機制，確保調(diào)查的客觀、公正和及時性。4.賠償補償支付逾期：甲方應(yīng)加強內(nèi)部管理，確保賠償補償款項的及時支付。如有特殊情況導(dǎo)致逾期支付，應(yīng)及時與乙方溝通并說明原因。5.爭議解決問題：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議，并在協(xié)商過程中保持溝通，尋求雙方都能接受的解決方案。適用場景：本合同適用于以下場景：1.甲方