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文檔簡介

質量管理手冊修訂記錄序號修訂日期修訂頁修訂狀態(tài)修改內容記錄人目錄0.1封面0.2質量/環(huán)境手冊修訂頁10.3目錄21.1關于手冊闡明31.2任命書41.3公司簡介51.4組織構造和職責61.5質量/環(huán)境方針和目的102.0范疇112.1總則112.2應用113.0引用原則123.1術語和定義124.0質量/環(huán)境管理體系135.0管理職責176.0資源管理217.0生產服務實現與環(huán)境管理體系運營控制238.0測量、分析和改進28表一(質量/環(huán)境管理體系文獻清單)16表二(職能分派對照表)33表三(兩個體系原則條款對照表)35表四ISO9001:/ISO14001:管理體系職能分派表36表五過程辦法辨認37表六業(yè)務過程流程391.1關于手冊闡明1.1.1質量/環(huán)境管理手冊編制根據本手冊全稱質量/環(huán)境管理手冊,它把我司質量、環(huán)境管理體系管理要素整合在一體,因此本手冊是根據GB/T19001idtISO9001、GB/T24001idtISO14001、關于兩個原則法律法規(guī)及其她規(guī)定,關于基本與術語引用了GB/T19000idtISO9000原則。1.1.2質量/環(huán)境管理手冊編制、審核、批準質量/環(huán)境管理手冊編制與修訂由管理者代表負責組織;b)管理者代表負責審核質量/環(huán)境管理手冊;c)總經理批準質量/環(huán)境管理手冊。1.1.3質量/環(huán)境管理手冊修訂本手冊由獨立章節(jié)構成,每一章節(jié)均有其自身章節(jié)版號和頁碼,因而各章節(jié)可以單獨修訂。修訂某章節(jié)除也許影響“目錄”頁外,原則上不會導致其她章節(jié)修改,也不影響手冊版號。質量/環(huán)境管理手冊版號在下列狀況下應考慮進行修訂:a.質量/環(huán)境方針變化時;b.質量/環(huán)境管理手冊合用范疇作重大變化時;c.所根據體系原則修改而導致質量/環(huán)境管理手冊需作重大修改時;d.質量/環(huán)境管理手冊版本控制,新發(fā)行為A/0版,全面修改換版時升為B/0、C/0…版以此類推。章節(jié)修改時,英文字母背面數字從0開始,依次變成1、2、3…。(例)制定期:A/0(第1版) 章節(jié)修改時:A/1(第1版第1次修改)當版本號數字位升到9后,視為全面修訂應將字母位遞增,數字重新歸0。例如某文獻當前版本為A/9,當再次某些修改后新版本應為B/0。1.1.4文獻和表單變更作業(yè)流程:責任部門管理者代表/品管負責人總監(jiān)/副總公司文控中心 NG提出申請匯總審批發(fā)行NG我司需要使用手冊所有部門或人員持有質量/環(huán)境管理手冊均為受控版本,非使用只作參照為非受控版本。手冊換頁或換版后,文控應及時將修訂頁內容分發(fā)給受控文獻持有者,并回收舊文獻防止混合使用。文控中心保存一套完整質量/環(huán)境管理手冊作為檔案并加以恰當標記,以供查考和追溯。1.2管理代表任命書現依照ISO9001:質量管理體系(簡稱QMS)及ISO14001:環(huán)境管理體系(簡稱EMS)及客戶規(guī)定來履行豫哲信公司有關體系活動,茲任命張家勝先生為豫哲信公司QMS與EMS管理者代表,其權責如下:1.負責我司QMS及EMS所需過程建立、目的實行及維持改進。2.向總經理報告QMS及EMS執(zhí)行成效及任何必要之改進。3.保證讓公司全體成員對客戶需求理解得以持續(xù)提高。4.負責與對外有關體系活動及質量規(guī)定溝通和執(zhí)行,以獲取QMS/EMS/客戶規(guī)定最新資訊并對內培訓宣導與執(zhí)行實行。5.負責內審/管理評審/社內監(jiān)察/環(huán)保/安全/消防活動等主導/執(zhí)行工作! 此任命從即日起生效!總經理:10月8日1.3公司簡介XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司在發(fā)展過程中積累了豐富管理經驗,奉行誠實、守信、負責工作態(tài)度,追求卓越品質、永續(xù)經營管理理念。咱們堅決履行及貫徹ISO9001:質量管理體系及ISO14001:環(huán)境管理體系規(guī)定,持續(xù)提高產品質量、完善管理模式、提高客戶滿意度;同步為社會做出積極貢獻。公司宗旨:客戶是上帝,追求完美品質,做到客戶滿意為止!經營理念:誠信第一、品質保證、貼心服務、永續(xù)經營!公司在履行全面質量環(huán)境管理基本上,結合公司發(fā)展需要,為進一步提高公司競爭能力、提高生產效率和產品質量,完善品質系統(tǒng),根據GB/T19001-idtISO9001:(質量管理體系規(guī)定)、GB/T24001-idtISO14001:(環(huán)境管理體系規(guī)定及使用指南)、有關法律法規(guī)及其她規(guī)定等原則編制了本手冊。公司以近年技術經驗及不斷追求品質完美決心,定能從每一種角度為您考慮周到。敬請持續(xù)支持我司,咱們會做到品質/服務讓您滿意為止!公司地址:XXXXXXXXXX公司電話:XXXXXXXXXXXX傳真:XXXXXXXXX網址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXX1.4.1公司組織架構圖 1.4.2公司推委會架構圖:1.4.3管理職責1)總經理:總經理是公司最高管理層,對我司質量/環(huán)境管理全面負責;主持制定并組織實行公司質量/環(huán)境方針和質量/環(huán)境目的;負責質量/環(huán)境管理手冊/程序文獻批準,建立健全我司質量責任制;保證提供公司生產與體系運作和發(fā)展所需資源配備,建立與質量/環(huán)境管理體系相適應組織構造,并規(guī)定各部門職責、權限和過程關系;部長(含)以上高層管理者之任命負責主持公司定期經營會議、管理評審會議和過程效率監(jiān)控;負責協調公司與政府及有關單位關系;負責對技改項目和新項目審批;負責公司整體財務運作、監(jiān)查、審批;2)副總經理:副總經理是總經理在公司內部實際管理執(zhí)行者,公司質量/環(huán)境、生產管理全面向總經理負責;協助總經理完畢公司質量/環(huán)境方針和質量/環(huán)境目的似定、實行、記錄;負責體系二~四級程序文獻批準,貫徹公司質量責任制;協助總經理完畢公司生產與體系運作和發(fā)展所需資源配備及提供,完善與體系相適應組織構造,協調各部門職責、權限和過程關系,對各部門實際工作過程進行解決并酎情呈報總經理裁決經理(含)以上高層管理者之推薦及基層管理人員之審批、任命負責主持公司定期經營會議、管理評審會議和過程效率監(jiān)控;負責協調公司與政府及有關單位關系;負責對技改項目和新項目初步評估;3)管理者代表:A、負責組織建立公司管理體系運營文獻,保證符合質量/環(huán)境體系原則規(guī)定,并負責審核公司規(guī)范化運作程序文獻;B、負責任命內部質量/環(huán)境管理體系審核組組長和成員;C、負責審批內部質量/環(huán)境管理體系審核籌劃及內審報告;D、負責定期向總經理報告質量/環(huán)境管理體系運營有效性、適當性及改進狀況;E、組織、跟進體系文獻推廣,不斷提出補充改進意見,監(jiān)督其實行效果;F、負責與我司管理體系運營關于外部各方聯系工作;G、組織質量/環(huán)境管理手冊、程序文獻編寫與審核;H、保證在整個公司內提高滿足顧客及有關方規(guī)定意見;第三方審核/驗證準備和主導陪伴工作;J、準時完畢上級交給其她任務并第一時間報告成果.4)品管部:做好進料檢查、抽驗、巡檢和成品檢查工作保證不合格品不入庫,禁止不合格品出廠;對出廠產品質量負責,并對產品合格標記使用負責;負責公司檢查、測量和實驗設備計量檢定、管理工作;負責本部門成員能力素質培訓,并制定質量管理和質量保證管理制度;必要時召開質量分析會,報告產品質量狀況,做好質量記錄收集及SPC分析工作;負責辨認本部門環(huán)境因素與控制;負責對本部門固體廢棄物辨認分類與管理;負責對本部門化學危險品進行安全管理與使用;積極配合環(huán)境管理委員會開展相應環(huán)境管理工作。第三方審核/驗證準備和主導陪伴工作!K、準時完畢上級交給其她任務并第一時間報告成果!品管一課/二課:各職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》4.2實驗室各職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》5)生產事業(yè)部:全面負責五金一二課,裝配部生產車間及所屬部門尋常管理工作和安全生產工作,杜絕一切不安全隱患;依照實際狀況合理做出各生產籌劃,保證產品產量和質量,保證按客戶規(guī)定交貨期交貨;負責生產人員組織、協調和管理工作,依照貨期合理安排調配成員。協調好成員與上級領導及各生產部同其他部門之間關系,隨時將上級思想傳達給各級成員;制定崗位操作規(guī)程,指引成員對的按照作業(yè)指引書進行操作和記錄;掌握生產動態(tài),隨時組織人員解決生產中浮現各種問題,負責各生產過程按工藝規(guī)定規(guī)定進行控制;負責辨認本部門環(huán)境因素與控制;負責對本部門固體廢棄物辨認分類與管理;負責對本部門化學危險品進行安全管理與使用。負責公司生產設備管理,滿足工藝條件和設備安全運營,不斷提高設備綜合運營效率;負責設備備品、備件籌劃,協助采購工作;協助環(huán)境管理委員會進行環(huán)境監(jiān)測及公司能源使用管理。負責對本部門固體廢棄物辨認分類與管理;負責對本部門化學危險品進行安全管理與使用。負責本部門人員管理、調配,協助各生產部達到生產籌劃及客戶需求,協助品保部達到品質提高、持續(xù)改進,協助工程部完畢工藝、開發(fā)實行及提高準時完畢上級交代任務并第一時間報告!5.1五金部(一課/二課):A.各職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》5.2塑膠部:A.各職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》5.3裝配部(一課/二課):A.各職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》6)業(yè)務部:A、制定銷售方略和報價,報總經理批準后執(zhí)行;B、樹立質量、成本、服務觀念建立暢通銷售渠道和穩(wěn)定客戶群,準時完畢公司下達銷售任務,努力實現利潤目的;C、負責本部門成員內部培訓,不斷提高管理水平,整體水平,并負責公司品牌、形象建立、推廣;D、負責區(qū)域辦事處建立,向總經理報告業(yè)務開展狀況;E、負責銷售員銷售工作尋常管理和業(yè)績考核;F、加強與客戶交流,密切與客戶溝通;G、負責合同與訂單受理、評審、訂立和對外解決合同與訂單事宜;H、負責產品售后服務和客戶滿意度調查,組織解決客戶投訴、退貨;I、負責辨認本部門環(huán)境因素與控制;J、負責對本部門固體廢棄物辨認分類與管理;第三方審核/驗證準備和主導陪伴工作!L、準時完畢上級交代任務并第一時間報告!6.1外務/跟單A.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》7)行政部:負責公司尋常行政管理,督促檢查各部門遵守公司各項規(guī)章制度;依照政府規(guī)定,貫徹公司應盡職能和義務;協調勞資雙方解決人事糾紛;負責公司人力資源管理和制定公司年度教誨培訓籌劃及培訓有效性評估;各崗位人員招聘、應試工作進行,新進成員入廠手續(xù)辦理及個人檔案建立和管理;公司人員補充、配備、晉升、培訓等規(guī)劃及每月人員流動狀況收集及流失因素分析;成員薪資考勤記錄匯總;承辦上級交付其他工作;負責固體廢棄物處置單位選取及公司資源使用籌劃制定及管理;負責公司信息資料、環(huán)境法律法規(guī)及其她規(guī)定收集、更新及綜合體系文獻管理;負責辨認本部門環(huán)境因素與控制;公共與辦公設施維護、管理;負責消防安全工作統(tǒng)籌安排。準時完畢上級交代任務并第一時間報告!7.1人事課A.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》7.2總務課A.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》7.3保安課A.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》8.4運送課A.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》8)資材部:遵循“減少庫存、減少成本、滿足貨期、保證原料品質”原則進行尋常工作,按客戶訂單需要安排訂購原物料,及時報告采購狀況,保證各部門采購產品及時到貨;負責協助采購部對供應商調查選取和評審,、采購調查。參加合同評審并進行綜合平衡,保證合同履行;依市場動態(tài)組織編制生產籌劃;負責對進貨品資進行驗收、保管及發(fā)放;負責建立適當儲存環(huán)境,做好物品標記及合理放置,不合格外購物資最后解決;組織材料分供方評審,建立材料分供方檔案;做好化學危險品管理與培訓、監(jiān)督工作。負責辨認本部門環(huán)境因素與控制;負責對本部門固體廢棄物辨認分類與管理;K、準時完畢上級交代任務并第一時間報告!8.1生管課:A.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》8.2倉儲課:A.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》9)研發(fā)/工程部:組織擬定材料、產品檢查規(guī)范,并編制部品和零部件《控制籌劃》和主導DE、TPE會議等保證產品打樣,試產,量產有效性;負責協助公司產品復檢和樣本例行性實驗工作;負責各生產部門工藝流程和環(huán)境規(guī)定監(jiān)督;參加國內外材料供方評價工作;負責公司技術文獻和關于資料管理;組織編寫生產工藝文獻、檢查文獻,制定產品有關技術原則和解決生產技術問題;負責產品售前售后技術服務;負責新產品APQP、PPAP、FMEA、控制籌劃管理,新工藝設計、推廣與改進;負責新項目和技改工作籌劃編制,并組織可行性報告編寫;負責辨認本部門環(huán)境因素與控制;負責對本部門固體廢棄物辨認分類與管理;負責對本部門化學危險品進行安全管理與使用。推委員會指定環(huán)境管理工作。準時完畢上級交給其她任務并第一時間報告成果!9.1研發(fā)課:A.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》9.2項目工程組:A.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》9.3PIE一課/二課:A.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》10)財務部:A.負責公司財務制度建立、財務記錄、帳目管理、報表作成及報告;B.負責成本分析;F.對公司所有財產進行盤點確認和報告作業(yè)!J.做好區(qū)域7S和上級交給其她工作.10.1會計/出納:A.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》11)采購部:A.負責制定部門目的并監(jiān)督執(zhí)行;B.負責物料進度掌控,保證生產線順暢。C.負責新廠商開發(fā),第二家廠商開發(fā),新材料開發(fā);D,負責簽核訂單、委外加工單、報價單簽核;E.負責供應商管理(品質、交期、配合度等)F.配合人力資源部門負責本部門人事安排,對所屬管理人員定期評核;G.負責對新進成員考核及轉正工作;H.負責在職和離職前成員考核及作業(yè)監(jiān)督;I解決協調部門之間生產品質等異常問題;J.配合參加訂單評審和新產,試產品評估、K.協助管代內審、管理評審進行L.會同工程、品管進行供應商考核評鑒;M.不段完善采購作業(yè)流程,制定采購分派籌劃及方略采購;I.跟蹤重大異常解決及改進對策貫徹執(zhí)行狀況;O.負責辨認本部門環(huán)境因素與控制;P.負責對本部門固體廢棄物辨認分類與管理;Q.環(huán)境管理委員會指定環(huán)境管理工作。11.1采購/采購開發(fā):A.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》12)工模部:A.負責制定部門年度、月度工作籌劃等;B.負責批示及時安排好生產,有籌劃性完畢各項工作;C.依詳細實行狀況及時調節(jié)生產進度與解決異常時效性;D.制定新模具加工工藝及加工排程表。E.異常不良解決及改進對策貫徹執(zhí)行狀況;F.定期對本部門成員進行技能培訓,增強人員開機技能及品質意識;G.對異常機臺及時反饋設備部進行維修改進,并跟蹤確認其狀況;H.對模具異常不良解決及改進對策貫徹執(zhí)行狀況;I.參加公司及各部門固定生產、品質、交期等會議并記錄改進異常J.配合人力資源部門負責本部門人事安排,對所屬管理人員定期評核;K.解決協調部門之間生產品質等異常問題;L.配合采購部進行供應商評審和管理;M.配合參加訂單評審和新產、試產品評估、O.負責辨認本部門環(huán)境因素與控制;P.負責對本部門固體廢棄物辨認分類與管理;Q.負責對本部門化學危險品進行安全管理與使用。R.環(huán)境管理委員會指定環(huán)境管理工作。12.1五金模/塑膠壓鑄模A.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》13)散熱器事業(yè)部13.1散熱器工程部組織擬定材料、產品檢查規(guī)范,并編制質量籌劃;負責協助公司產品復檢和例行性實驗工作;負責各生產部門工藝環(huán)境監(jiān)督;參加國內外材料供方評價工作;負責公司技術文獻和關于資料管理;組織編寫生產工藝文獻、檢查文獻,制定產品有關技術原則和解決生產技術問題;負責產品售前售后技術服務;負責新產品APQP、PPAP、FMEA、控制籌劃管理,新工藝設計、推廣與改進;負責新項目和技改工作籌劃編制,并組織可行性報告編寫;負責辨認本部門環(huán)境因素與控制;負責對本部門固體廢棄物辨認分類與管理;負責對本部門化學危險品進行安全管理與使用。M.環(huán)境管理委員會指定環(huán)境管理工作N.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》13.2散熱器生產部全面負責生產車間及所屬部門尋常管理工作和安全生產工作,杜絕一切不安全隱患;依照實際狀況合理做出各生產籌劃,保證產品產量和質量,保證按客戶規(guī)定交貨期交貨;負責生產人員組織、協調和管理工作,依照貨期合理安排調配成員。協調好成員與上級領導及各生產部同其他部門之間關系,隨時將上級思想傳達給各級成員;制定崗位操作規(guī)程,指引成員對的按照作業(yè)指引書進行操作和記錄;掌握生產動態(tài),隨時組織人員解決生產中浮現各種問題,負責各生產過程按工藝規(guī)定規(guī)定進行控制;負責辨認本部門環(huán)境因素與控制;負責對本部門固體廢棄物辨認分類與管理;負責對本部門化學危險品進行安全管理與使用。負責公司生產設備管理,滿足工藝條件和設備安全運營,不斷提高設備綜合運營效率;負責設備備品、備件籌劃,協助采購工作;協助環(huán)境管理委員會進行環(huán)境監(jiān)測及公司能源使用管理。負責對本部門固體廢棄物辨認分類與管理;負責對本部門化學危險品進行安全管理與使用。負責本部門人員管理、調配,協助各生產部達到生產籌劃及客戶需求,協助品保部達到品質提高、持續(xù)改進,協助工程部完畢工藝、開發(fā)實行及提高O.職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》13.3散熱器品管部做好進料檢查、抽驗、巡檢和成品檢查工作保證不合格品不入庫,禁止不合格品出廠;對出廠產品質量負責,并對產品合格標記使用負責;負責公司檢查、測量和實驗設備計量檢定、MSA管理工作;負責本部門成員能力素質培訓,并制定質量管理和質量保證管理制度;必要時召開質量分析會,報告產品質量狀況,做好質量記錄收集及SPC分析工作;負責辨認本部門環(huán)境因素與控制;負責對本部門固體廢棄物辨認分類與管理;負責對本部門化學危險品進行安全管理與使用;積極配合環(huán)境管理委員會開展相應環(huán)境管理工作。職位職責詳見《管理職責》與《工作排程》14)公司文控中心職責:A.文控中心負責公司質量/環(huán)境管理體系文獻及其他有關文獻、資料編號,登進管理各級文獻電子檔和正本文獻;定期監(jiān)察各區(qū)域、工序、部門文獻與資料有效性!B、B、跟進第三參觀指引拍照和保存,宣傳等工作,C、跟進第三方會議,現場指引監(jiān)察等記錄,并形成《未完畢事宜》報告上級解決!D、職責詳見《管理職責》與《工作排程》!15)環(huán)境管理委員會A、負責制定環(huán)境目的和指標及各種管理方案,并監(jiān)督方案實行;B、負責環(huán)境因素辨認與更新,并定期進行評估;C、監(jiān)督和檢查消防、安全、衛(wèi)生、綠化工作。D、負責關于環(huán)境管理培訓;E、統(tǒng)籌進行應急演習;F、負責防止?jié)撛谑鹿驶蚓o急狀況工作;G、負責關于環(huán)境績效方面數據分析。H、驗證各部門制定糾正及防止辦法效果;1.5質量/環(huán)境方針和目的1.5.1方針:質量方針:顧客至上,優(yōu)質高效,減少成本,持續(xù)改進。環(huán)境方針:保護環(huán)境,節(jié)約資源,持續(xù)改進,綠色地球?!差櫩椭辽稀晨蛻羰窃蹅兩系?,只有全廠人員不斷地關懷客戶需求及動向,以客戶滿意為目,才干貫徹體系及客戶所有規(guī)定?!矁?yōu)質高效〕質量與環(huán)境是東莞市豫哲信五金塑膠制品有限公司存在主線,唯有不斷地改進條件和質量與環(huán)境,及提高自身能力,創(chuàng)造優(yōu)良質量與環(huán)境,才干保障公司品質生命?!脖Wo環(huán)境〕通過接受新觀念,新知識,創(chuàng)造更先進生產、環(huán)境技術,管理技術等,從而使公司向更高層次發(fā)展,做出完全符合客戶品質/環(huán)保規(guī)定產品。〔節(jié)約資源〕公司全體成員是公司基本,只有她們充分參加改進,才干使其才干為組織帶來最大收益,并使QMS與EMS得到全面履行與實行;〔持續(xù)改進〕推委會及時發(fā)現質量與環(huán)境管理中存在問題,及時改進,定期監(jiān)察,讓QMS與EMS能持續(xù)有效地改進所有異常點!〔綠色地球〕保護環(huán)境是每個地球人應盡義務責任,公司在求經濟發(fā)展同步,合理運用生態(tài)資源,遵守法律法規(guī),防治環(huán)境污染,堅持綠色經營,保護地球環(huán)境。1.5.2質量目的:方針項目質量目的分解記錄部門顧客至上客戶滿意控制1.年客戶滿意度85分以上業(yè)務部2.月客戶投訴率≤2%品管部優(yōu)質高效產品檢查控制3.來料批次合格率95%以上品管部4.成品檢查合格率98%以上品管部交期達到控制5.進料交期達到率95%以上.采購部6.成品交期達到率95%以上業(yè)務部減少成本持續(xù)改進質量成本控制7.生產報廢率≤2%各生產部8.新進人員培訓合格率100%管理部9.技術資料發(fā)行對的率100%工程部1.5.3環(huán)境目的:1.安全事故為O次;記錄部門:行政部2.客戶有效投訴環(huán)境事故為:0次。記錄部門:品管部3.每年度節(jié)約成本(紙.電.水:≥0.5%;記錄部門:人事總務部4.持續(xù)改進環(huán)保事項每季度≥1次;記錄部門:品管部總經理批示:10月8日范圍2.1.總則2.1.1根據GB/T19001-idtISO9001:(質量管理體系規(guī)定)、GB/T24001-idtISO14001:(環(huán)境管理體系規(guī)定及使用指南)、有關法律法規(guī)及其她規(guī)定,結合公司實際,建立、健全質量和環(huán)境管理體系,特編制此《管理手冊》。2.1.2手冊闡明公司管理方針,系統(tǒng)描述了公司管理體系規(guī)定,是公司所有從事對質量和環(huán)境有影響部門和人員必要共同遵循執(zhí)行質量管理和環(huán)境管理基本準則。2.1.3建立質量和環(huán)境管理體系目在于通過對管理體系有效應用,以證明公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶與符合法律法規(guī)規(guī)定產品,并通過持續(xù)改進來增進客戶及有關方滿意,節(jié)約能源資源、減少環(huán)境負荷、保護地球環(huán)境。注1:在本原則中,術語“產品”合用于預期提供應客戶或客戶所規(guī)定產品。這也涉及采購產品和實現過程中間產品注2:法律法規(guī)可表述為法定規(guī)定2.1.4本手冊考慮了質量管理體系和環(huán)境管理體系兩個原則不同和相似要素,對其加以區(qū)別和整合,形成一套綜合了質量和環(huán)境兩個方面管理體系文獻,以減少文獻編寫、記錄及運作過程重復,避免做出不協調和互相矛盾規(guī)定,保證管理體系協調、統(tǒng)一、有序,提高管理效能。2.2應用2.2.1應用范疇公司名稱:XXXXXXXX產品范疇:管理范疇:我司所有職能部門。應用闡明:應用于公司內部管理,也合用于第二方和第三方認證。2.2.2原則要素闡明:我司設立專門技術研發(fā)部門人員進行設計開發(fā)作業(yè),產品完全按設計原則工藝規(guī)定生產和交付。注:現發(fā)布版本為A/0新版。本管理手冊自發(fā)布之日起實行??偨浝恚喝掌冢?0月8日3.0引用原則和文獻3.1.引用原則和文獻3.1.1GB/T19000-idtISO9000:質量管理體系基本和術語3.1.2GB/T19001-idtISO9001:質量管理體系規(guī)定3.1.3GB/T24001-idtISO14001:環(huán)境管理體系規(guī)定及使用指南3.2.術語和定義本手冊根據GB/T19000-idtISO9000:質量管理體系基本和術語,GB/T19001-idtISO9001:及GB/T24001-idtISO14001:環(huán)境管理體系規(guī)定及使用指南進行編制,為我司QMS與EMS最高檔別文獻。依照本手冊精神,分別制定了程序文獻、作業(yè)指引書、表單以利實際執(zhí)行。本手冊批準、發(fā)布權為總經理。手冊編制、修改、發(fā)行、換版等依程序文獻《文獻管制程序》規(guī)定執(zhí)行。本手冊指派一名管理者代表全面負責QMS與EMS建立、運營,同步管理者代表負責與QMS與EMS關于事宜外部聯系。本手冊使用ISO9001:中術語和定義,描述供應鏈使用術語如下所示:供方組織(我司)顧客3.2.1產品(Product)——過程成果。3.2.2本質量/環(huán)境手冊使用或引申使用如下定義:顧客—組織提供產品接受者。本手冊中又稱客戶。供方—向我司提供產品組織。本手冊中又稱為供應商(提供服務或提供物資)。檢查—通過觀測和判斷,必要時測量、實驗所進行符合性評價。實驗對給定產品過程或服務,按照規(guī)定程序擬定其一種或各種特性技術作業(yè)。PDCA—涉及策劃、實行、檢查、行動四階段循環(huán)質量改進辦法PPM—百萬分之一PPK—初始過程能力指數SPC:─記錄過程控制3.3.原則對照表參閱附件13.4.EMS&QMS原則條文、1-2級文獻及職責對照表參閱附件24.0質量/環(huán)境管理體系4.1總則4.1.1總經理安排管理者代表組織各職能部門擔當對我司質量/環(huán)境管理體系予以策劃,并形成適合我司文獻,加以實行和保持并持續(xù)改進其有效性:a:擬定質量/環(huán)境管理體系需要過程;其特殊過程為電鍍表面解決過程,需保存記錄和原則作業(yè)!b:擬定各過程要素順序、互相作用以及有關文獻查詢途徑。;c:擬定保證各過程有效運作和控制所需要準則和辦法;d:保證可以獲得必要資源和信息,以支持這些過限度運作和監(jiān)視;e:監(jiān)視、測量和分析這些過程。f:實行必要辦法,以實現對這些過程所策劃成果和對這些過程持續(xù)改進;組織應按本原則規(guī)定管理這些過程。g:質量/環(huán)境管理體系覆蓋范疇進行描述。4.1.2我司QMS/EMS基本框架如下圖所示,并用以對管理體系各主程序互有關系及作用進行描述,以體現我司QMS/EMS管理體系整體性及持續(xù)改進(附PDCA循環(huán)質量/環(huán)境管理系統(tǒng)流程).4.2文獻規(guī)定:4.2.1我司質量/環(huán)境管理體系文獻涉及四個層次文獻和資料,構造如下:質量/環(huán)境管理手冊質量/環(huán)境管理手冊一級文獻二級文獻質量手冊程序文獻二級文獻質量手冊程序文獻三級文獻質量手冊作業(yè)指引文獻三級文獻質量手冊作業(yè)指引文獻四級文獻質量手冊登記表格四級文獻質量手冊登記表格A、質量/環(huán)境管理手冊:描述我司ISO9001/ISO14001體系方針和目的,及對客戶承諾大綱性文獻。B、程序文獻:為實現質量/環(huán)境管理手冊中所描述方針和目的而建立運作文獻,描述實行質量/環(huán)境管理體系所需活動程序和產品過程順序及互有關系程序。C、作業(yè)指引文獻:是對某一產品操作或質量或環(huán)境規(guī)定作業(yè)程序、規(guī)范,或者某一工序詳細控制程序,它們可以是:a、圖紙/文字/零件資料。b、檢查和測試(控制)辦法/原則。c、制度和規(guī)定。D、表格和記錄:依照規(guī)定規(guī)定,描述和記載質量/環(huán)境管理體系有關事實和成果文字或圖表。4.2.2質量/環(huán)境管理手冊公司已編制和保持《質量/環(huán)境管理手冊》,手冊涉及:a、質量/環(huán)境管理體系所涉及范疇,涉及刪減詳細內容和理由;b、為質量/環(huán)境管理體系編制形成文獻程序或對其引用;c、質量/環(huán)境管理體系過程之間互相作用表述;4.2.3文獻控制公司已編制《文獻控制程序》,文控據此負責對質量/環(huán)境管理體系所規(guī)定文獻進行有效控制,涉及恰當范疇外來文獻(如客戶圖紙、有關法律法規(guī)、國際/國標等),控制內容如下:a:文獻發(fā)布前,其精確性、合用性得到批準;b:對文獻進行評審,必要時進行修改和重新批準;c:文控編制受控文獻清冊,記錄文獻名稱、編號、版本、生效日期等,以辨認文獻現行修訂狀態(tài);d:管理者代表擬定受控文獻分發(fā)范疇,文控按規(guī)定發(fā)放,保證對質量/環(huán)境管理體系有效運營起重要作用場合,都能得到有關文獻有效版本;e:以文獻夾集中、分類、有序存儲文獻并標記清晰、易于辨認、檢索;f:保證合用外來文獻在使用前得到確認,按規(guī)定范疇分發(fā)并記錄;g:所有作廢正本文獻加蓋作廢印章并予以保存,副本一年后所有銷毀;h:管理記錄是一種特殊類型文獻,按4.2.4進行控制。4.2.4記錄控制記錄是提供管理體系有效運作客觀證據,公司已建立《記錄控制程序》,以規(guī)定質量/環(huán)境管理體系所需記錄標記、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需控制。須保證記錄:a、筆跡清晰,標記明確;b、具備對有關活動,產品或服務可追溯性;c、便于查閱,避免損壞、變質或遺失。如有顧客或法規(guī)規(guī)定,記錄控制和保存期限應滿足法規(guī)和顧客規(guī)定。4.3有關文獻《文獻控制程序》《記錄控制程序》5.0管理職責:5.1管理承諾:公司最高管理者必要承諾建立、實行和改進質量/環(huán)境管理體系,并通過如下職責履行及有關活動開展為其承諾提供證據:a:不斷加強自身質量意識,采用培訓、宣傳資料或會議等方式,向公司全體成員傳達滿足客戶、有關方、質量/環(huán)境法律法規(guī)規(guī)定重要性;b:制定質量/環(huán)境方針、目的;c:擬定組織構造,規(guī)定其職責權限;d:為體系建立、實行和改進提供必要資源(涉及人、財、物、技術等);e:任命質量/環(huán)境管理代表,負責體系建立和保持詳細事宜;f:組織管理評審。g.過程有效性和效率5.2以客戶為中心公司已建立《與顧客關于過程控制程序》最高管理者總經理必要遵循并向全公司貫撤以客戶為中心原則,以實現客戶滿意最后目的,責成業(yè)務部通過市場調研、預測或與客戶直接溝通方式,統(tǒng)籌擬定客戶需求和盼望,涉及合用法律法規(guī)規(guī)定,并轉化為詳細規(guī)定(涉及對產品、過程、質量管理體系等方面規(guī)定),并在我司內部各個層次進行溝通,調配我司整體資源予以滿足,并爭取超越客戶盼望。5.3方針:詳見本手冊“1.5質量/環(huán)境方針和目的”公司最高管理者總經理以ISO9001:及ISO14001:為指引,針對我司實際狀況,恰當考慮有關方規(guī)定,制定方針并形成文獻,傳達到全體成員,同步應保證方針:a:與我司經營總方針相一致、相適應;b:適合我司活動、產品性質、規(guī)模與環(huán)境影響;c:對滿足客戶規(guī)定和持續(xù)改進質量/環(huán)境管理體系有效性作出承諾;d:為建立和評審質量/環(huán)境目的提供框架和基本,便于質量/環(huán)境目的依此逐級分解;e:在制定特別是實行過程中,與各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次人員充分溝通,達到上下理解一致;f:在管理評審時對其實行狀況及與否持續(xù)適當進行評審;g:對守法承諾,污染防止承諾;h:傳達到所有為組織或代表組織工作人員,必要時可為公眾所獲取。5.4策劃:5.4.1質量/環(huán)境目的質量/環(huán)境目的應與方針具有持續(xù)改進承諾保持協調一致,應在我司各有關職能部門和層次上予以展開,逐級分解加以貫徹,詳見<目的達到一覽表>。應考慮到:a.符合公司方針規(guī)定并可測量,并與方針保持一致;b.符合質量/環(huán)境方面法律法規(guī)和其她規(guī)定;c.公司生產服務特點、重大環(huán)境影響環(huán)境因素;d.可選取技術方案、財務風險和經營規(guī)定;e.客戶和有關方建議,在規(guī)定期間可以實現;5.4.2策劃公司辨認并策劃為達到質量/環(huán)境目的所需活動和資源,策劃應與綜合管理體系所有規(guī)定相一致,公司已建立《策劃控制程序》,應保證組織變更處在受控狀態(tài),并保證管理體系在變更期間仍得到保持。策劃涉及:a.質量/環(huán)境管理體系所需要過程并考慮容許刪減;b.需要資源,以及辨認各階段特性;c.文獻相容性;d.驗證活動,接受準則,以及所需要記錄;e.質量/環(huán)境管理體系持續(xù)改進;f.在對質量/環(huán)境管理體系變更進行策劃和實行時,保持綜合管理體系完整性;g.應針對重大環(huán)境影響環(huán)境因素制定環(huán)境管理方案,管理方案涉及:g.1.為實現其目的所規(guī)定各職能層次職責和權限;g.2.實現目的辦法和時間表。應定期對管理方案進行評審,必要時在公司業(yè)務活動或運營條件變化時對其進行修訂;有關文獻《與顧客關于過程控制程序》《目的達到一覽表》《策劃控制程序》5.5職責、權限和溝通5.5.1.職責、權限為有效地實行質量/環(huán)境管理體系管理,公司對各級各崗位人員職責、權限和互有關系,對于公司關于工作運作時所賦予特權,公司均有規(guī)定(詳見本手冊“1.4組織構造和職責”和《管理職責》與《工作排程》,并在公司有關層次所管轄范疇內予以傳達。5.5.2管理者代表詳見本手冊“1.2任命書”5.5.3內部溝通:公司已建立《溝通控制程序》對質量/環(huán)境規(guī)定、目的及其過程狀況等信息得以在不同部門間,不同崗位間傳達和溝通,同步提供適當溝通工具,如公司目視看板;互聯網、會議記錄等增進(內、外信息)內部溝通,并保持相應記錄。溝通內容涉及:a:組織內部各層次和職能間信息交流;b:與外部有關方聯系接受,形成文獻回應,公司應決定與否就重要環(huán)境因素與外界進行信息交流,并將決定形成文獻,如決定進行外部交流,就應規(guī)定交流方式并予以實行。有關文獻《管理職責》《工作排程》《溝通控制程序》5.6管理評審5.6.1總則公司已建立了《管理評審控制程序》以對管理評審過程進行控制。最高管理者應至少一年一次對質量/環(huán)境管理體系進行評審,以保證其持續(xù)適當性、充分性和有效性。管理評審籌劃由管理者代表安排制定并于實行前1個月通報最高管理者及各職能部門最高主管。應保存管理評審記錄。5.6.2管理評審輸入普通涉及:a:管理體系審核成果(涉及外部審核、內部審核及客戶審核);b:客戶投訴解決及環(huán)境有關方反饋,客戶滿意度測量成果及反饋重要信息;c:過程業(yè)績及產品質量符合性,合用法律法規(guī)遵循狀況;d:質量/環(huán)境方針、目的管理方案可行性以及糾正防止和改進辦法實行狀況及其修改需求;e:以往管理評審所擬定跟蹤辦法執(zhí)行狀況;f:也許影響質量/環(huán)境管理體系變化(如市場因素、客戶規(guī)定、法律法規(guī)變化、新開發(fā)和新或修改活動產品或服務等);g:對改進建議。5.6.3管理評審輸出要反映出對以上輸入進行分析和評價成果以及相應辦法:a:質量/環(huán)境管理體系過程及相應文獻與否有修正需要;b:質量/環(huán)境方針、目的指標與否正在實現,與否需要更新;c:與否需要進行有關過程、產品審核或改進;d:管理體系各項活動,配備資源與否適當;e:對體系持續(xù)適當性、充分性和有效性總體評價。5.6.4管理者代表負責對管理評審內容進行總結,編寫<管理評審報告>,經公司高層(總經理,管理者代表)批準后發(fā)放有關部門采用相應辦法,并跟蹤記錄辦法實行狀況。5.6.5有關文獻《管理評審控制程序》6.0資源管理6.1資源提供:公司擬定并提供如下方面所需資源:a.實行和持續(xù)改進質量/環(huán)境管理體系過程。b.通過滿足顧客規(guī)定,增強顧客滿意。涉及人力資源、專項技能培訓、技術、基本設施配備、工作環(huán)境、經融資本、市場信息等。6.2人力資源管理6.2.1總則對于與質量/環(huán)境管理體系責任關于活動,公司應聘任相應人員并保證其所受教誨、培訓、技能和經驗可以勝任其工作。6.2.2能力、培訓和意識公司已建立了《教誨培訓控制程序》,以保證從事與質量、環(huán)境關于活動成員在能力、培訓和意識方面得到規(guī)定。這些規(guī)定涉及:a.擬定從事影響服務質量、環(huán)境活動成員所必要能力;b.提供培訓或其她辦法滿足這些需求;c.評價培訓或其她辦法有效性;d.保證全體成員意識:d.1.符合質量、環(huán)境方針與程序等其她綜合法律體系規(guī)定重要性;d.2.實際或潛在重大環(huán)境影響以及工作所帶來環(huán)境績效;d.3.應急準備與效應方面作用和職責;d.4.偏離規(guī)定規(guī)定潛在后果;e、保持教誨、培訓、技能和經驗恰當記錄。6.2.3成員勉勵公司建立一種勉勵成員實現質量目的,進行持續(xù)改進,和建立增進創(chuàng)新環(huán)境過程。6.3基本設施管理6.3.1公司已建立《生產及設備控制程》,以便公司擬定提供并維護必要基本設施及管理服務活動必要能源,涉及:a.工作場合相應設施(如電源、水源、氣源和搬運、起重設備);b.過程設備、涉及軟件和硬件(如機器設備/生產工具/測試設備/計算機/管理軟件/水電供應等);c.維修保養(yǎng)(如廠房修繕、各種輔助設施和設備定期檢查、維護、保養(yǎng)和修理)和保障設施(如防火設施、安全防護設施等);d.公司已建立《應急準備和響應程序》,以保證在勞動力短缺、核心設備浮現故障、水電設施中斷、突發(fā)劫難(水、火、化學品泄漏)等,能滿足顧客規(guī)定。6.3.2公司采用多方論證辦法來制定工廠、設施和設備籌劃。工廠布局應優(yōu)化材料轉移、搬運,以及對場地空間增值使用,并應便于材料同步流動。應制定并實行對既有操作有效性進行評價和監(jiān)視和辦法。6.4工作環(huán)境管理公司已建立《環(huán)境運營及信息控制程序》以規(guī)定并實現工作環(huán)境中必要人性和生理因素,以使產品、活動、服務符合規(guī)定,它涉及:a:周邊工作環(huán)境(溫度、濕度、粉塵度、照明、天氣、噪音度和振動等);b:衛(wèi)生和安全條件、規(guī)則和指南,最大限度減少對成員導致潛在風險;c:必要保持生產現場、設備處在清潔、有序狀態(tài),并清理生產產品現場;d:勉勵成員潛能工作辦法(控制人在環(huán)境中行為);e.職業(yè)道德(養(yǎng)成愛護和保護環(huán)境良好習慣);6.5有關文獻《教誨培訓控制程序》《生產及設備控制程》《應急準備和響應程序》《環(huán)境運營及信息控制程序》7.0生產服務實現與環(huán)境管理運營控制7.1.1產品實現過程策劃公司已建立《策劃控制程序》由品保部組織對實現產品所規(guī)定過程及子過程順序和有關系進行策劃,并重點考慮生產和服務運作過程,這種策劃必要與我司質量/環(huán)境管理體系其她規(guī)定(如管理職責、資源管理中規(guī)定)相一致,并且必要以適于我司操作方式形成文獻,擬定如下合用內容:a:產品、項目或合同應達到質量目的或技術規(guī)定;b:針對某一詳細產品所需建立過程和子過程;c:過程實行階段,關于人員職責、權限,所需配備資源;d:應采用工藝流程、特定程序、辦法和作業(yè)指引書;e:詳細實驗、檢查辦法和監(jiān)控辦法以及相應驗收準則;f:證明過程和產品符合所必要質量記錄,如工藝參數監(jiān)控和檢查記錄;g:為達到質量目的而采用其他辦法和辦法。7.1.2環(huán)境運營控制策劃公司已建立《環(huán)境運營及信息控制程序》,依照質量/環(huán)境方針、目的,辨認和策劃所擬定重要環(huán)境因素關于運營,以保證它們通過下列方式在規(guī)定條件下進行:a:建立、實行并保持一種或各種形成文獻程序,以控制因缺少程序文獻而導致偏離環(huán)境方針、目的狀況;b:在程序中規(guī)定運營準則;c:對于組織使用產品和服務中所擬定重要環(huán)境因素,應建立、實行、保持程序,并將合用程序和規(guī)定通報供方或者合同方。7.2與客戶關于過程7.2.1產品規(guī)定擬定公司已建立《與顧客關于過程控制程序》《訂單評審控制程序》以保證客戶及有關方規(guī)定得到辨認、記錄/擬定與評審并轉化為自身生產、檢查文獻予以宣達、執(zhí)行:a.客戶對產品規(guī)定得以清晰規(guī)定,涉及交貨期及供貨規(guī)定(運送、支持性服務及交付后服務)。b.當客戶沒有提供書面規(guī)定期,這些客戶規(guī)定在接受前已被確認。c.客戶沒有明確提出規(guī)定,但隱含質量/環(huán)境于將來或特別使用時是必要規(guī)定。d.公司有能力提供滿足客戶規(guī)定產品合約,涉及法規(guī)限制規(guī)定(可靠性、合用性、安全性、環(huán)保符合性等)7.2.1.1環(huán)境因素辨認我司已建立《環(huán)境因素辨認與評價管理程序》以保證環(huán)境因素得到辨認、擬定與評估:a:辨認合用于我司活動,產品和服務中環(huán)境因素法律、法規(guī)和其他應遵守規(guī)定,并建立獲取這些規(guī)定渠道;b:擬定這些規(guī)定如何應用于公司環(huán)境因素,應保證在建立,實行和保持環(huán)境管理體系時,對這些合用法律、法規(guī)和其她規(guī)定加以考慮。公司重大環(huán)境因素進行變更、調節(jié)時應向全員宣導并及時報備客戶7.2.1.2法律法規(guī)及其他規(guī)定辨認公司已建立《法律法規(guī)規(guī)定控制程序》用來:a:辨認合用于我司活動,產品和服務中環(huán)境因素法律法規(guī)和其他應遵守規(guī)定,并建立獲取這些規(guī)定渠道;b:擬定這些規(guī)定如何在應用了我司環(huán)境因素,我司應保證在建立,實行和保持環(huán)境管理體系時這些合用法律法規(guī)和其他規(guī)定加以考慮.7.2.2與產品關于規(guī)定評審.公司應評審與產品關于規(guī)定。評審應在組織向顧客作出提供產品承諾之邁進行(如:提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單更改),并應保證:

a:產品規(guī)定得到規(guī)定;

b:與此前表述不一致合同或訂單規(guī)定已予解決;

c:組織有能力滿足規(guī)定規(guī)定。評審成果及評審所引起辦法記錄應予保持(見4.2.4)。若顧客提供規(guī)定沒有形成文獻,組織在接受顧客規(guī)定前應對顧客規(guī)定進行確認。若產品規(guī)定發(fā)生變更,組織應保證有關文獻得到修改,并保證有關人員懂得已變更規(guī)定。注:在某些狀況中,如網上銷售,對每一種訂單進行正式評審也許是不實際,而代之對關于產品信息,如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。7.2.3與客戶/有關方溝通a.訂單評審過程中,訂單詢問/修改/解決、產品規(guī)定、生產過程、客戶詢問等內容由業(yè)務部與客戶進行有效溝通,保證在采用辦法前充分理解客戶需求b.公司已建立《客訴解決控制程序》對顧客質量/環(huán)境投訴流程、解決、回報進行控制c.公司已建立《客戶滿意度控制程序》,由業(yè)務部每年定期調查客戶對公司滿意程度信息,以便更好地理解客戶規(guī)定和盼望,從而持續(xù)改進達到客戶滿意d.公司已建立《溝通控制程序》就關于環(huán)境方面與客戶進行溝通進行策劃,如環(huán)境控制物質.有關文獻《環(huán)境運營及信息控制程序》《訂單評審控制程序》《環(huán)境因素辨認與評價控制程序》《法律法規(guī)規(guī)定控制程序》《客訴解決控制程序》《客戶滿意度控制程序》《溝通控制程序》7.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃公司已建立《設計與開發(fā)控制程序》并擬定:

a)設計和開發(fā)階段;

b)適于每個設計和開發(fā)階段評審、驗證和確認活動;

c)設計和開發(fā)職責和權限。組織應對參加設計和開發(fā)不同小組之間接口實行管理,以保證有效溝通,并明確職責分工。依照設計和開發(fā)進展,在恰當時,策劃輸出應予更新。注:設計和開發(fā)評審、驗證和確認具備不同目,依照產品和組織詳細狀況,可以單獨或任意組合形式進行并記錄。7.3.2設計和開發(fā)輸入應擬定與產品規(guī)定關于輸入,并保持記錄。這些輸入應涉及:

a)功能和性能規(guī)定;

b)合用法律法規(guī)規(guī)定;

c)合用時,此前類似設計提供信息;

d)設計和開發(fā)所必要其她規(guī)定。應對設計和開發(fā)輸入進行評審,以保證其充分性與適當性。規(guī)定應完整、清晰,并且不能自相矛盾。7.3.3設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出方式應適合于針對設計和開發(fā)輸入進行驗證,并應在放行前得到批準。設計和開發(fā)輸出應:

a)滿足設計和開發(fā)輸入規(guī)定;

b)給出采購、生產和服務提供恰當信息;

c)包括或引用產品接受準則;

d)規(guī)定對產品安全和正常使用所必須產品特性。注:生產和服務提供信息也許涉及產品防護細節(jié)。7.3.4設計和開發(fā)評審在適當階段,應根據所策劃安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)評審,以便:

a)評價設計和開發(fā)成果滿足規(guī)定能力;

b)辨認任何問題并提出必要辦法。評審參加者應涉及與所評審設計和開發(fā)階段關于職能代表。評審成果及任何必要辦法記錄應予保持。7.3.5設計和開發(fā)驗證為保證設計和開發(fā)輸出滿足輸入規(guī)定,應根據所策劃安排對設計和開發(fā)進行驗證。驗證成果及任何必要辦法記錄應予保持。

7.3.6設計和開發(fā)確認為保證產品可以滿足規(guī)定使用規(guī)定或已知預期用途規(guī)定,應根據所策劃安排對設計和開發(fā)進行確認。只要可行,確認應在產品交付或實行之前完畢。確認成果及任何必要辦法記錄應予保持。

7.3.7設計和開發(fā)更改控制應辨認設計和開發(fā)更改,并保持記錄。在恰當時應對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實行前得到批準。設計和開發(fā)更改評審應涉及評價更改對產品構成某些和已交付產品影響。更改評審成果及任何必要辦法記錄應予保持。7.3.8:有關文獻:《設計與開發(fā)控制程序》7.4采購公司已建立《采購控制程序》對采購過程進行控制,對供應商進行評估和選取。7.4.1采購過程7.4.1.1對供應商及采購產品控制類型和限度應取決與采購產品對隨后產品實現或最后產品影響。供應商管理依《采購控制程序》進行。7.4.1.2公司應依照供方按公司規(guī)定提供產品能力評價和選取供方,應制定選取、評價和重新評價準則,評價成果及評價所引起任何必要辦法記錄應予保存。7.4.2采購信息采購信息恰當時應涉及:a.產品、程序、過程和設備批準規(guī)定。經公司核準合格供應商方可進行物料采購,采購規(guī)定經部門組長批準方可下訂單。b.人員資格規(guī)定。采購員應對公司產品特性規(guī)定及與采購物料規(guī)定要理解,并熟悉采購流程。c.應符合QMS與EMS規(guī)定e.與供方溝通前,公司應保證所采購規(guī)定是充分與適當,采購員負責跟催供方交期、質量與環(huán)境規(guī)定、后續(xù)服務等,必要時應與供方訂立采購合同以控制其行為。7.4.3采購產品驗證7.4.3.1公司已建立《進料檢查與測試控制程序》對采購原物料進行檢查和控制,以擬定采購產品滿足規(guī)定采購規(guī)定。7.4.3.2當公司或客戶準備在供方現場實行驗證時,公司應在采購信息中對準備驗證安排和產品放行辦法做出規(guī)定,但該類驗證并不能免除供方提供合格產品責任。有關文獻 《采購控制程序》《進料檢查與測試控制程序》7.5生產/質量/環(huán)境和服務提供7.5.1生產和服務提供及運營控制7.5.1.1公司制定相應程序控制生產和服務運作以及與辨認重大環(huán)境因素關于運營和活動,保證運營和活動在受控狀態(tài)下進行,保證目的指標實現,適應時受控條件涉及:a:及時獲得關于產品特性信息;b:在必要崗位,設立作業(yè)指引書;c:使用和維護適當生產,監(jiān)視和測量設備;d:對重要生產和服務過程或設備進行監(jiān)視;e:對監(jiān)視和測量成果進行分析,并及時作出改進;f:放行、交付和交付后活動實行;g:對重大環(huán)境因素進行管理;h:將環(huán)境規(guī)定通報方和工程承包方;i:運營控制過程涉及:---各生產過程已建立《生產及設備控制程序》---倉儲過程已建立《產品防護控制程序》《零配件倉管理辦法》---辦公過程---后勤系統(tǒng)j:運營控制按如下重要環(huán)境因素所產生環(huán)境影響,按相應工作指引進行控制---廢棄物排放已建立《廢棄物污染防治控制程序》---廢水排放已建立《環(huán)境檢測控制程序》---噪聲排放---廢氣排放---資源運用已建立《能源、資源管理程序》---化學品解決已建立《化學品儲存使用管理程序》---有害物質管理已建立《環(huán)境管理物質限用控制程序》7.5.2生產和服務提供過程確認(闡明確認特殊過程重要性,特殊過程)7.5.2.1特殊工序按下述原則設立:a).該工序產品質量不能通過檢查和實驗完全驗證;b).或需通過破壞性實驗或采用復雜,昂貴辦法才干測得;c).或質量特性無法測量,或不合格質量特性要在產品使用后才干顯露出來。7.5.2.2管理代表依照以上設立原則,在質量/環(huán)境管理體系和產品實現過程進行策劃時,由技術部制定相應工藝和設備操作規(guī)程,對這些工序及所使用設備事先進行評估、監(jiān)控,并保存評估、監(jiān)定合格記錄或證據。正式批量生產后定期或在浮現異常狀況時重新確認,以證明該工序持續(xù)實現預期成果能力。7.5.2.3各生產部對特殊工序予以明確標記,并進行質量監(jiān)控,按規(guī)定填寫各類監(jiān)控記錄追溯。7.5.2.4特殊工序操作人員必要通過培訓,經考核合格后才干上崗,我司特殊過程為:電鍍表面解決過程,需保存記錄和按原則作業(yè)!7.5.3標記和可追溯性公司已建立《產品鑒別與追溯控制程序》對產品實現全過程進行標記、記錄,建立產品唯一性標記及保存所有生產、監(jiān)測過程記錄并統(tǒng)一收集、存儲便于查找。為以便追溯,我司對采購產品、半成品、成品使用“產品標記卡”等標記其名稱、型號等,避免不同類型產品混淆,并使用標簽、標記牌、區(qū)域劃分等明確相應產品“待檢品”、“良品”、“不良品”,“返修品”檢查狀態(tài),對關于環(huán)境物質原則:分別使用“不可回收垃圾”、“可回收垃圾”、“有毒有害垃圾”,及其他詳細環(huán)境有關物質名稱標記。7.5.4客戶財產(客戶財產涉及知識產權和個人信息)7.5.4.1公司已制定《與顧客關于過程控制程序》應對客戶財產(涉及原材料、零配件、生產及檢測用設備、維修工具、模具等)進行驗證或驗收,接受后應將其放置于專門指定區(qū)域,并進行恰當保管和維護。7.5.4.2在儲存、維護和使用過程中發(fā)現客戶提供財產有異?,F象,未經客戶批準,不得直接進行解決,應統(tǒng)一收集、暫存、標記,與客戶商定解決辦法后,方可做進一步解決記錄。7.5.4.3對于客戶知識產權,如核心技術資料、專利技術、管理訣竅或商業(yè)機密等,需進行保密控制,未經客戶容許,不得向外界泄露。7.5.5產品防護公司已建立《產品防護控制程序》對原材料、半成品、成品在內部及交付期間標記、搬運、包裝、貯存和保護進行控制7.5.6應急準備與響應控制公司已建立《應急準備與響應控制程序》及《消防安全控制程序》來應對火災、暴雨、停水/電等緊急事件發(fā)生,并定期確認過程實現及策劃成果能力,擬定這些過程合用時涉及:a.為過程評審和批準所規(guī)定準則;b.運送設備、應急設備承認和人員資格鑒定;c.規(guī)定使用特定辦法和程序d.形成記錄;e.再確認。有關文獻《生產及設備控制程序》《消防安全控制程序》《產品防護控制程序》《環(huán)境檢測控制程序》《產品鑒別與追溯控制程序》《與顧客關于過程控制程序》《產品防護控制程序》《應急準備與響應控制程序》《化學品儲存使用管理程序》《零配件倉管理辦法》《環(huán)境管理物質限用控制程序》《能源、資源管理程序》7.6監(jiān)視和測量裝置控制7.6.1公司已建立《測量設備控制程序》對測量和監(jiān)控裝置精確度、精密度進行控制,及對運營控制中也許具備重大環(huán)境影響過程關健特性進行例行監(jiān)測。7.6.2公司已建立《儀器量具校準作業(yè)指引書》指定品保部負責建立測量和監(jiān)控設備臺帳,并對所有監(jiān)測、測量裝置送第三方或自行校準、狀態(tài)標記、保存記錄7.6.3所有測量和監(jiān)控裝置經校正合格后才干使用,并保證其在校準有效期內,保證測量不擬定度已知且與規(guī)定測量能力相一致。7.6.4使用監(jiān)測裝置時,應防止導致校準失效調節(jié),必要時由品保部重新評估并進行調節(jié)或再調節(jié),或采用其他適當辦法并跟蹤記錄其執(zhí)行成果。7.6.5做好測量和監(jiān)控裝置尋常維護,保證在搬運、防護、儲存期間,其精確度和合用性保持完好。7.6.6品保部對用于測量和監(jiān)控規(guī)定規(guī)定軟件,在初次使用前應予以確認并保存有關記錄,必要時可再確認。7.7有關文獻《測量設備控制程序》《儀器量具校準作業(yè)指引書》8.0測量、分析和改進8.1總則:公司為保證質量/環(huán)境管理體系和過程符合性、與產品規(guī)定符合性、持續(xù)改進體系有效性,對客戶滿意、內部審核、過程和產品以及對污染防治活動核心特性測量和監(jiān)控做出明確規(guī)定,對關于法律法規(guī)遵循狀況進行評價,并通過記錄技術(如調查表、工序能力分析)運用,對測量和監(jiān)控信息進行分析和解決。我司應建立,實行并保持一種或各種程序,對也許具備重大環(huán)境影響運營核心特性進行例行監(jiān)測和測量,程序中應規(guī)定將監(jiān)測環(huán)境績效,合用運營控制,目的符合狀況信息形成文獻。8.2測量和監(jiān)控8.2.1客戶滿意8.2.1.1公司已建立《顧客滿意度控制程序》,由業(yè)務部負責采用恰當辦法和辦法,通過恰當渠道,征詢和監(jiān)控客戶滿意度信息,作為對質量管理體系業(yè)績一種測量。8.2.1.2由業(yè)務部每年一次定期組織向訂購我司產品重要客戶發(fā)出《客戶滿意度調查表》,調查客戶對我司產品質量、服務、交貨狀況等方面滿意限度,并收集有關意見和建議;公司也可以通過客戶投訴、與客戶尋常溝通、有關方(如客戶、第三方認證、行業(yè)協會等)信息反饋等渠道獲取客戶滿意度信息。8.2.1.3業(yè)務部對回收調查表及有關各方面反饋信息進行綜合整頓,理解我司產品或服務滿足客戶需求和盼望限度,分析客戶需求和盼望變化趨勢,以及需要改進方面,反饋給責任部門采用相應糾正/防止辦法。8.2.2內部審核內部審核涉及三種:EMS&QMS內部審核、產品審核、各生產過程審核,公司已建立《內部審核控制程序》以擬定綜合管理體系與否:a.符合策劃安排,質量/環(huán)境管理體系原則、產品所有規(guī)定規(guī)定;b.過程有效性,并得到有效實行與保持;應對審核大綱進行策劃,策劃時應考慮審核活動及區(qū)域現狀與重要性,以及此前審核結果。應規(guī)定審核范疇、頻次、辦法,并保持審核員獨立性、審核過程客觀性和公正性,審核跟蹤活動應驗證糾正辦法實行和驗證成果報告;8.2.3過程監(jiān)視和測量.8.2.3.1我司已建立《測量設備控制程序》采用恰當辦法對質量/環(huán)境管理體系過程和能具備重大環(huán)境影響運營與活動核心特性進行監(jiān)視,在恰當時予以測量.8.2.3.2生產部和品保部必要采用恰當辦法對生產過程進行測量和監(jiān)控,確認每一種工序持續(xù)滿足其預期成果能力,當未能達到所策劃成果時,應采用恰當糾正和防止辦法。8.2.3.3運營過程環(huán)境績效測量涉及幾種方面:環(huán)境因素控制效果,能源資源管理,目的指標實現限度,管理方案實行效果,合用法規(guī)遵循狀況等.8.2.3.4合規(guī)性評價為了履行遵守法律法規(guī)規(guī)定承諾,公司應建立《合規(guī)性評價控制程序》以定期評價對合用法律法規(guī)遵守狀況,并保持評價成果記錄。對于其他應遵守規(guī)定,公司應進行評價其遵守狀況,評價可以和法律法規(guī)遵守狀況一起進行,也可此外制定程序,分別進行評價,并保持評價成果記錄.8.2.4產品測量和監(jiān)視8.2.4.1公司已建立各工序檢查規(guī)范,明確檢查點、檢查頻率、抽樣方案、允收水準、檢查項目、檢查辦法、鑒別根據、使用測量和監(jiān)控裝置等內容,作為產品測量和監(jiān)控根據。8.2.4.2QC依照相應檢查規(guī)范規(guī)定,進行進料、過程和最后檢查分別驗證原材料和零配件、半成品、成品與否滿足規(guī)定規(guī)定,填寫在相應檢查記錄。8.2.4.3檢查記錄應與規(guī)定檢查項目相應,給出檢查成果和鑒定,并經授權QC簽字或蓋章。8.2.4.4檢查規(guī)范中規(guī)定檢查項目圓滿完畢成品,且成果合格,經授權QC承認方可交付(除非獲得客戶批準外)。8.3不合格品控制公司已建立《不合格品控制程序》保證不符合產品規(guī)定產品得到辨認和控制,以防止其非預期使用或交付。同步規(guī)定不合格品處置與控制關于職責和權限,及如下幾種不合格品解決辦法:

a.采用辦法,消除發(fā)現不合格;--報廢&返工

b.經關于授權人員批準,合用時經顧客批準,讓步使用、放行或接受不合格品;--特采

c.采用辦法,防止其原預期使用或應用。--降級

d.當在交付或開始使用后發(fā)現產品不合格時,應采用與不合格影響或潛在影響限度相適應辦法。必要時與客戶協商解決

應對糾正后產品再次進行驗證,以證明符合規(guī)定。應保持不合格品性質以及隨后所采用任何辦法記錄,涉及所批準讓步記錄。8.4數據分析我司已建立《數據記錄分析控制程序》對相應資料進行分析,以保證管理體系有效性并辨承認以做出改進,公司應收集、分析資料如下:a.客戶滿意度調查及質量/環(huán)境反饋成果;b.產品、環(huán)境監(jiān)視測量成果;過程和產品特性及趨勢(含采用防止辦法機會)c.產品、環(huán)境方面業(yè)績;d.供方及其有關方數據。8.5改進參閱附件38.5.1持續(xù)改進公司通過質量/環(huán)境方針、目的實行成果、內審成果、數據分析、糾正和防止辦法以及管理評審成果,持續(xù)改進質量管理體系有效性。有關記錄統(tǒng)一匯總到文控管理8.5.2糾正辦法為消除不合格因素,防止不合格再發(fā)生,公司已建立《糾正和防止辦法控制程序》以規(guī)定如下方面規(guī)定:a.評審不合格(涉及顧客抱怨-《客訴解決控制程序》);

b.擬定不合格因素;

c.評價保證不合格不再發(fā)生辦法需求;

d.擬定和實行所需辦法;

e.記錄所采用辦法成果(見4.2.4);

f.評審所采用糾正辦法有效性。8.5.3防止辦法為消除不合格因素,防止不合格再發(fā)生,公司已建立《糾正和防止辦法控制程序》以規(guī)定如下方面規(guī)定:

a.擬定潛在不合格因素;

b.評價防止不合格發(fā)生辦法需求;

c.擬定和實行所需辦法;

d.記錄所采用辦法成果(見4.2.4);

e.評審所采用糾正辦法有效性。有關文獻《客戶滿意度控制程序》《內部審核控制程序》《測量設備控制程序》《合規(guī)性評價控制程序》《不合格品控制程序》《數據記錄分析控制程序》《糾正和防止辦法控制程序》《客訴解決控制程序》

附件1原則對照表管理手冊章節(jié)GB/T19001-(ISO9001:)GB/T24001-(ISO14001:)0封面1.范疇1.范疇1.范疇2.0引用原則和文獻2.規(guī)范性引用文獻2.規(guī)范性引用文獻2.1引用原則和文獻2.2公司簡介2.3公司系統(tǒng)組織架構圖2.4管理者代表任命書3.質量/環(huán)境手冊管理規(guī)定3.術語和定義3.術語和定義3.1術語和定義3.2原則對照表3.3原則條文、文獻與職責分派表4管理體系4.4質量管理體系4環(huán)境管理體系規(guī)定4.1總規(guī)定4組織背景4.1總規(guī)定4.2文獻規(guī)定4.3質量管理體系范疇擬定實上4.4文獻4.2.1總則4.4.1總則4.2.2管理手冊4.4質量管理體系4.2.3文獻控制7.5.3文獻控制4.4.5文獻控制4.2.4記錄控制7.5形成文獻信息4.5.4記錄5管理職責5.3組織作用、職責和權限4.4.1資源、作用、職責和權限5.1管理承諾5.1領導作用和承諾5.2以客戶及有關方為關注焦點5.

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