食品安全管理基礎(chǔ)手冊

山東******展股份食品安全管理手冊受控狀態(tài):受控編制:宋北平審核:***批準(zhǔn):****公布日期201*/10/01實施日期：201*/12/01*********科技發(fā)展股份公布

文件目錄質(zhì)量安全管理制度管理----------------------------------------------03機構(gòu)設(shè)置管理制度----------------------------------------------------05質(zhì)量安全目標(biāo)管理制度------------------------------------------------06各部門質(zhì)量安全職責(zé)權(quán)限管理制度--------------------------------------08不符合情況管理措施--------------------------------------------------11糾正和預(yù)防方法控制程序----------------------------------------------14不安全食品召回管理制度----------------------------------------------18各級各類人員職責(zé)權(quán)力義務(wù)和能力要求----------------------------------21從業(yè)人員健康管理制度------------------------------------------------27人員培訓(xùn)制度--------------------------------------------------------28原輔料及包裝材料采購管理制度----------------------------------------29原輔料及包裝材料采購驗證制度----------------------------------------31生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及考評措施--------------------------------------33生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理制度------------------------------------------------37運輸、貯存管理制度--------------------------------------------------39化驗室管理制度------------------------------------------------------40產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理制度------------------------------------------------42檢測設(shè)備、計量器具管理制度------------------------------------------44生產(chǎn)過程安全管理制度------------------------------------------------46設(shè)備管理制度--------------------------------------------------------49消費者投訴管理制度--------------------------------------------------51食品安全事故處理方案------------------------------------------------53食品添加劑使用管理制度----------------------------------------------56文件管理制度--------------------------------------------------------57食品安全風(fēng)險分析和評定信息制度--------------------------------------60設(shè)備設(shè)施消毒管理制度------------------------------------------------62檔案管理制度--------------------------------------------------------63人員管理制度--------------------------------------------------------65原始統(tǒng)計、統(tǒng)計報表、臺賬管理制度------------------------------------67山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—01文件名稱質(zhì)量安全管理制度管理版本狀態(tài)A/O1.為健全食品安全保障制度，明確食品安全責(zé)任，加強食品安全監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，依據(jù)《中國食品安全法》等國家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本企業(yè)實際，制訂本制度。

2.適用范圍：本企業(yè)所屬區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)、銷售均適用本條例。

3.本單位總經(jīng)理是食品安全第一責(zé)任人，對本企業(yè)區(qū)域內(nèi)食品安全監(jiān)督管理負(fù)總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本企業(yè)區(qū)域內(nèi)食品安全監(jiān)督管理工作；建立健全食品安全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機制和監(jiān)督管理責(zé)任制。質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)食品安全日常工作。4.企業(yè)依法領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照并按國家法規(guī)要求辦理食品生產(chǎn)許可證等經(jīng)營食品相關(guān)證件，其食品經(jīng)營范圍和環(huán)境應(yīng)該符合國家食品安全相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

5.食品生產(chǎn)銷售應(yīng)該含有保障食品安全設(shè)施設(shè)備和條件，遠(yuǎn)離污染源，并符合國家相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

6.生產(chǎn)食品所用原材料、添加劑從合格供給廠商名目中挑選廠商采購，其質(zhì)量應(yīng)該符合國家相關(guān)要求；不得使用非食用性原、輔材料加工食品。嚴(yán)禁使用無品名、產(chǎn)地、廠名、生產(chǎn)日期、批號、規(guī)格、配方、保質(zhì)期和食用方法等標(biāo)識預(yù)包裝食品和食品添加劑加工食品。嚴(yán)禁使用不合格原物料生產(chǎn)產(chǎn)品。

7.建立健全食品采購索證和臺帳制度。建立檢驗制度，設(shè)置和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗室，對其生產(chǎn)加工食品根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生、質(zhì)量管理要求對本企業(yè)生產(chǎn)加工食品實施出廠檢驗。檢驗合格后才準(zhǔn)予出廠銷售。

8.企業(yè)在采購、生產(chǎn)、銷售全過程建立健全質(zhì)量管理體系，實施標(biāo)準(zhǔn)化管理，實施從原材料采購、產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務(wù)全過程質(zhì)量管理。

9.做好食品初加工、貯藏和供給等食品加工過程管理，嚴(yán)格根據(jù)操作規(guī)程和衛(wèi)生要求進(jìn)行操作，確保食品不受污染。

10.重視環(huán)境衛(wèi)生管理，保持加工經(jīng)營場所內(nèi)外環(huán)境清潔。根據(jù)企業(yè)《設(shè)備管理制度》落實設(shè)備、工器具和容器等清潔消毒工作，預(yù)防交叉污染。按企業(yè)要求做好生產(chǎn)場地清潔工作。

企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人任命書為保持質(zhì)量管理體系有效運行，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶要求，經(jīng)研究決定，自即日起由總經(jīng)理******兼任企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人，含有以下職責(zé)和權(quán)限：1、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系建立、實施和保持，組織質(zhì)量管理體系文件、各項管理制度編制、實施，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、監(jiān)督各部門質(zhì)量職能實施情況；2、負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過程中和質(zhì)量相關(guān)問題，對產(chǎn)品最終質(zhì)量負(fù)全責(zé)；3、提出質(zhì)量工作計劃和質(zhì)量改善需求；4、代表企業(yè)就質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量方面事宜和外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。望企業(yè)全部相關(guān)人員服從協(xié)調(diào)，共同推行質(zhì)量職能，以確保質(zhì)量管理體系有效運行?？偨?jīng)理：******6 月6日質(zhì)量管理人員任命書為保持質(zhì)量管理體系有效運行，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶要求，經(jīng)研究決定，自即日起決定由以下人員擔(dān)任質(zhì)量管理人員，負(fù)擔(dān)對應(yīng)范圍內(nèi)質(zhì)量管理責(zé)任。1、任命****為質(zhì)量部長，幫助質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立實施和保持工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、化驗室檢驗、計量管理工作，下設(shè)化驗室負(fù)責(zé)原料、半成品、成品檢驗。2、任命****為生產(chǎn)部長，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按計劃組織生產(chǎn)，職員招聘、培訓(xùn)，生產(chǎn)設(shè)備采購、維護、保養(yǎng)。3、任命***為供銷部長，負(fù)責(zé)原輔材料采購、產(chǎn)品銷售，供方評價、用戶投訴，和原輔料、產(chǎn)品倉貯、運輸工作?？偨?jīng)理：******年6月6日山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—02文件名稱機構(gòu)設(shè)置管理制度版本狀態(tài)A/O 總經(jīng)理總經(jīng)理副總經(jīng)理財務(wù)部總經(jīng)理助理質(zhì)量安全管理部辦公室人力資源部生產(chǎn)部質(zhì)量部供銷部接待部門后勤部門保衛(wèi)部門檔案室制取車間灌裝車間包裝車間采購部門企業(yè)組織架構(gòu)圖董事會總經(jīng)理質(zhì)保部門質(zhì)控部門倉管部門銷售部門山東******生物科技發(fā)展股份實施總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，總經(jīng)理******兼任質(zhì)量責(zé)任人，質(zhì)量安全管理部幫助質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立實施，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、化驗室檢驗、計量管理工作，下設(shè)化驗室負(fù)責(zé)原料、半成品、成品檢驗。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按計劃組織生產(chǎn)，職員招聘、培訓(xùn)，生產(chǎn)設(shè)備采購、維護、保養(yǎng)。供銷部負(fù)責(zé)原輔材料采購、產(chǎn)品銷售，供方評價、用戶投訴，和原輔料、產(chǎn)品倉貯、運輸工作。山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—03文件名稱質(zhì)量安全目標(biāo)管理制度版本狀態(tài)A/O1.質(zhì)量安全方針：從源頭抓起做起；全過程控制；確保產(chǎn)品衛(wèi)生、安全、健康！2.質(zhì)量安全目標(biāo)依據(jù)企業(yè)質(zhì)量安全方針要求，制訂了食品安全總目標(biāo)：(1).產(chǎn)品一次交檢合格率≥99%；(2).用戶投訴滿意率≥98%；(3).產(chǎn)品出廠合格率達(dá)成100%，不發(fā)生食品安全事故。3.各部門分解目標(biāo)：生產(chǎn)部質(zhì)量目標(biāo)：①產(chǎn)品正品率≥98%以上，每十二個月遞增率≥0.1%；②設(shè)備檢修合格率100%；因設(shè)備故障造成產(chǎn)品不合格，每十二個月≤2次；③招入管理人員和一般職員能滿足崗位要求，培訓(xùn)完成率為100%。供銷部質(zhì)量目標(biāo)：采購計劃完成率≥98%；采購產(chǎn)品合格率≥96%。③因訂單傳達(dá)不正確，造成產(chǎn)品不合格，每十二個月不超出4次；④用戶滿意度調(diào)查每十二個月1次，被調(diào)查人數(shù)占用戶總數(shù)75%以上。⑤倉儲完好率100%，確保帳、物、卡一致，⑥對關(guān)鍵供方每十二個月評審一次；協(xié)議履約率100%；⑦用戶投訴處理率100%。質(zhì)量部質(zhì)量目標(biāo)：①產(chǎn)品出廠批批檢驗，產(chǎn)品出廠合格率100%。②原輔材料進(jìn)貨驗收率100%，驗收統(tǒng)計完整保留；③用戶滿意率≥98%，用戶質(zhì)量投訴率，整年平均不超出1次/50噸；④體系文件和統(tǒng)計受控率100%；使用文件100%為有效版本。⑤監(jiān)視和測量準(zhǔn)則和方法有效率100%；測量設(shè)備校驗檢定率100%；3、考評措施①總經(jīng)理每十二個月組織對企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行一次評審，保持質(zhì)量方針目標(biāo)適宜性。質(zhì)量部負(fù)責(zé)每十二個月年底對各部門質(zhì)量目標(biāo)落實情況進(jìn)行考評，查看質(zhì)量目標(biāo)落實是否到位，考評情況報總經(jīng)理。山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—04文件名稱各部門質(zhì)量安全職責(zé)權(quán)限管理制度版本狀態(tài)A/O一、生產(chǎn)部（一）職責(zé)1、依據(jù)生產(chǎn)任務(wù)，編制年度和月份生產(chǎn)計劃，編制原材料、設(shè)備配件需求計劃；2、定時組織召開生產(chǎn)調(diào)度會議和專題工作會議，立即掌握生產(chǎn)情況，處理生產(chǎn)中出現(xiàn)多種問題；3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中多種原材料、半成品管理，原輔料、成品、半成品擺放整齊做好標(biāo)識，負(fù)責(zé)工藝技術(shù)要求落實及操作規(guī)程正確實施；4、負(fù)責(zé)本企業(yè)車間出現(xiàn)不符合品處理和糾正預(yù)防方法實施。5、依據(jù)企業(yè)發(fā)展計劃，編制各級人員教育培訓(xùn)計劃，掌握全廠職員文化、技術(shù)、業(yè)務(wù)水平，提升職員文化素質(zhì)和業(yè)務(wù)熟悉程度。負(fù)責(zé)組織企業(yè)全體職員健康體檢工作。6、對從事和產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)人員應(yīng)含有能力進(jìn)行評價，對能力不滿足要求者，依據(jù)其需求進(jìn)行培訓(xùn)，并保留培訓(xùn)統(tǒng)計。7、抓好安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)，定時組織安全生產(chǎn)大檢驗，采取安全方法，清除事故隱患；8、制訂設(shè)備檢修計劃，負(fù)責(zé)設(shè)備維護保養(yǎng)和檢修、驗收工作。9、負(fù)責(zé)廠房等基礎(chǔ)設(shè)施管理，定時檢驗和維護。（二）權(quán)力義務(wù)1、指揮日常生產(chǎn)活動，對生產(chǎn)中發(fā)生重大責(zé)任事故和人身、設(shè)備事故，追究責(zé)任和提出處理意見。2、對不根據(jù)要求進(jìn)行生產(chǎn)或弄虛作假以次充好人員向總經(jīng)理提出批評教育或處理意見。3、對安全、文明生產(chǎn)和均衡生產(chǎn)情況差人員，批評教育和提出處理意見。4、對產(chǎn)品質(zhì)量好人員進(jìn)行褒獎。5、監(jiān)督車間人員工作實施情況；依據(jù)職員表現(xiàn)組織考評工作。6、對各工作崗位人員調(diào)配提議權(quán)和任用提名權(quán)。7、對健康體檢不合格職員提出調(diào)離生產(chǎn)崗位。8、監(jiān)督、檢驗對培訓(xùn)計劃實施情況，并對具體實施情況作出處理提議。9、依據(jù)相關(guān)考評結(jié)果，對職員提出對應(yīng)獎罰意見。二、質(zhì)量部（一）職責(zé)1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、實施和保持工作，并對實施情況進(jìn)行檢驗考評；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作，組織實施原輔材料、半成品、最終產(chǎn)品檢驗和試驗，對出廠產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；3、嚴(yán)格按檢驗計劃進(jìn)行產(chǎn)品抽樣送檢工作，送濰坊市質(zhì)檢所進(jìn)行委托檢驗，依據(jù)檢驗結(jié)論，對產(chǎn)品進(jìn)行處理；4、組織召開質(zhì)量分析會，立即將生產(chǎn)過程質(zhì)量信息、用戶反饋信息，傳輸?shù)较嚓P(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門；5、驗證糾正產(chǎn)品符合性，主持對不合格品評審，并最終作出不合格品處理方法，督促各項控制方法實施和檢驗，驗證各類糾正方法實施效果；6、負(fù)責(zé)本企業(yè)技術(shù)管理工作，制訂搜集工藝技術(shù)規(guī)程、操作規(guī)程、原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗文件，并監(jiān)督檢驗其實施情況；7、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、管理性文件和技術(shù)性文件編制發(fā)放、管理、控制和更改作廢；8、確保各類質(zhì)量報表正確性，負(fù)責(zé)保管產(chǎn)品檢驗匯報、檢驗資料；9、負(fù)責(zé)計量管理工作，負(fù)責(zé)計量器具檢定、發(fā)放、報廢等工作，按時完成計量器具周期檢定工作，完善原始統(tǒng)計，健全計量器具臺帳，跟蹤計量器具流轉(zhuǎn)全過程；10、質(zhì)量部有獨立質(zhì)量否決權(quán)；負(fù)責(zé)化驗室工作運行管理，對產(chǎn)品進(jìn)行定時試驗室檢測。（二）權(quán)力義務(wù)1、處理在產(chǎn)品質(zhì)量上出現(xiàn)技術(shù)問題、對不重視產(chǎn)品質(zhì)量，弄虛作假以次充好部門和人員對質(zhì)量事故責(zé)任者提出批評教育和處理意見。2、對不合格原輔材料有權(quán)拒收，對不合格半成品、成品有獨立處理權(quán)力。3、對產(chǎn)品質(zhì)量好人員進(jìn)行褒獎。4、向相關(guān)部門索取、查閱相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量管理文件和資料。5、主持對不合格品評審，并最終作出不合格品處理方法，督促各項控制方法實施和檢驗，驗證各類糾正方法實施效果；三、供銷部（一）職責(zé)：1、負(fù)責(zé)依據(jù)生產(chǎn)計劃編制物資采購計劃，經(jīng)總經(jīng)理同意后實施采購；2、按質(zhì)量部提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購，對采購產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)；3、組織供給商資質(zhì)評定；4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售工作，并負(fù)責(zé)和用戶進(jìn)行溝通，接收用戶投訴，傳輸用戶反饋產(chǎn)品安全方面信息；5、負(fù)責(zé)對市場行情調(diào)查了解，對反饋產(chǎn)品缺點，并提出產(chǎn)品改善意見。6、負(fù)責(zé)幫助企業(yè)保持產(chǎn)銷平衡。7、負(fù)責(zé)當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題而召回時通知用戶或消費者，組織產(chǎn)品召回工作。8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品搬運、防護和交付工作，負(fù)責(zé)車輛運輸、產(chǎn)品儲存安全管理工作；9、做好物料倉儲管理工作，對原輔材料搬運、貯存和防護進(jìn)行控制，負(fù)責(zé)倉庫環(huán)境、設(shè)施及安全管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量不會受到損失；10、原材料耗用及庫存情況每個月上報一次，定時盤點向總經(jīng)理匯報。（二）權(quán)力義務(wù)1、對不能確保按質(zhì)、按量、按期供貨供方，提出更換提議，并組織質(zhì)量部、生產(chǎn)部實施評審。2、負(fù)責(zé)銷售用戶溝通、選擇和評審，對銷售業(yè)績好用戶提出獎勵意見，對銷售業(yè)績不好用戶有權(quán)進(jìn)行更換。3、摸清本單位所屬物料庫和各單位分管物資庫存情況，立即向供方提供采購計劃。4、拒絕不合格物料入庫。5、拒絕辦理不符程序任何出入庫手續(xù)。6、阻止對倉庫設(shè)施進(jìn)行破壞行為。7、阻止任何影響倉庫儲藏條件行為。四、生產(chǎn)部（一）職責(zé)權(quán)限1、嚴(yán)格實施操作規(guī)程，遵守各項衛(wèi)生要求，做好安全衛(wèi)生生產(chǎn)；2、按要求正確、立即填寫崗位原始統(tǒng)計；3、遵守工藝紀(jì)律，操作中嚴(yán)格實施工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書，確保產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生滿足要求要求；4、做好崗位設(shè)備維護保養(yǎng)工作，保持設(shè)備清潔、性能良好；5、生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)常常進(jìn)行清理打掃，養(yǎng)成良好個人衛(wèi)生習(xí)慣，保持工序良好衛(wèi)生作業(yè)環(huán)境。（二）權(quán)力義務(wù)1、指揮日常生產(chǎn)活動，對生產(chǎn)中發(fā)生重大責(zé)任事故和人身、設(shè)備事故，追究責(zé)任和提出處理意見。2、對不根據(jù)要求進(jìn)行生產(chǎn)或弄虛作假以次充好人員向生產(chǎn)部提出批評教育或處理意見。3、對安全、文明生產(chǎn)和均衡生產(chǎn)情況差人員，批評教育和提出處理意見。5、監(jiān)督車間人員工作實施情況；依據(jù)職員表現(xiàn)組織考評工作。6、對各工作崗位人員調(diào)配提議權(quán)和任用提名權(quán)。7、對健康體檢不合格職員提出調(diào)離生產(chǎn)崗位。五、化驗室（一）職責(zé)權(quán)限1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作，組織實施原輔材料、半成品、最終產(chǎn)品檢驗和試驗，對出廠產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；2、負(fù)責(zé)試驗室檢驗項目標(biāo)定時比對工作。3、負(fù)責(zé)本企業(yè)測量設(shè)備及現(xiàn)場測量設(shè)備校準(zhǔn)和送檢工作。4、嚴(yán)格按檢驗計劃進(jìn)行產(chǎn)品抽樣送檢工作，送濰坊市質(zhì)檢所進(jìn)行委托檢驗，依據(jù)檢驗結(jié)論，對產(chǎn)品進(jìn)行處理；（二）權(quán)力義務(wù)1、對輔材料、半成品、最終產(chǎn)品檢驗和試驗負(fù)責(zé)，并向質(zhì)量部提出處理意見。2、對化驗室人員進(jìn)行管理，依據(jù)職員表現(xiàn)組織考評。3、對各化驗員調(diào)配提議權(quán)和任用提名權(quán)，對健康體檢不合格提出調(diào)離生產(chǎn)崗位。山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—05文件名稱不符合情況管理措施版本狀態(tài)A/O1、目標(biāo)：對企業(yè)出現(xiàn)多種不符合進(jìn)行糾正或采取糾正方法，確保不合格原料、半成品、成品流入下道工序或出廠，確保不出現(xiàn)管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過程不合格或體系不合格等。2、適用范圍：企業(yè)管理中不合格分為兩大類：一是產(chǎn)品不合格，包含原輔料、食品添加劑、包裝物、半成品、成品等不合格處理；二是工作不合格，包含管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過程不合格或體系不合格等處理。3、職責(zé)：3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格控制管理，負(fù)責(zé)不合格判定，并組織評審和處理。3.2不合格責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格統(tǒng)計、標(biāo)識、隔離和處理具體實施。4、工作程序：4.1不合格種類：4.1.1不合格品a、不合格原（輔）料、食品添加劑、包裝物；b、不合格半成品；c、不合格成品；d、市場退回不合格品。4.1.2工作不合格a、管理工作不合格；b、技術(shù)工作不合格；c、過程不合格；d、體系不合格。4.2不合格評審和處理4.2.1不合格品評審后處理方法通常為：a、原輔料：拒收、讓步接收（降級或降價、挑選）；b、半成品：降級、返工、報廢；c、成品：降級、返工、報廢。4.2.2工作不合格評審后處理方法通常為：a、管理工作不合格：依據(jù)法律法規(guī)或?qū)嶋H管理要求，重新制訂管理工作制度后公布實施；b、技術(shù)工作不合格：結(jié)合新技術(shù)利用，提出技術(shù)工作思緒，屬重大技術(shù)改造由企業(yè)會議決定后公布實施；c、過程不合格：由責(zé)任部門更正運行；d、體系不合格：由質(zhì)量部提出新管理體系后，交總經(jīng)理決定后運行。4.3不合格評審：4.3.1不合格品評審4..3.1.1不合格品由質(zhì)量部評審，確定處理意見，填寫《不合格品評審處理單》，交責(zé)任部門實施。4.2.2.2需要讓步接收不合格產(chǎn)品，由質(zhì)量部提出處理意見，報總經(jīng)理同意后實施。4.2.2.3生產(chǎn)部門接到質(zhì)量部不合格匯報后，立即對不合格品進(jìn)行統(tǒng)計、標(biāo)識、隔離。4.3.2工作不合格評審工作不合格由質(zhì)量部評審，確定處理意見，填寫《不合格評審處理單》，交責(zé)任部門實施。4.3各類不合格控制4.3.1原輔料不合格品控制4.3.1.1質(zhì)量部依據(jù)《原輔材料質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)》判定為不合格原材料，填寫《不合格品評審處理單》，由供銷部處理。a、拒收原材料理由供銷部負(fù)責(zé)辦退貨；b、讓步接收原材料，由供銷部和供貨方交涉，供銷部按降級后等級掛牌標(biāo)識，入庫存放。4.3.1.2貯存過程中發(fā)覺不合格原材料，由各相關(guān)部門通知質(zhì)量部復(fù)檢，確定為不合格，通知生產(chǎn)企業(yè)挑選使用或報廢。4.3.1.3供銷部應(yīng)建立和保留采購不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品處理統(tǒng)計；4.3.2生產(chǎn)過程中不合格半成品控制4.3.2.1半成品達(dá)不到工藝標(biāo)準(zhǔn)，由質(zhì)量部通知生產(chǎn)部作返工、降級或報廢處理，如出現(xiàn)異常情況，由質(zhì)量部通知生產(chǎn)部查找原因，做好標(biāo)識和統(tǒng)計，等候處理。4.3.2.2不合格半成品評審意見和處理統(tǒng)計由質(zhì)量部和生產(chǎn)部分別在對應(yīng)檢驗單和生產(chǎn)統(tǒng)計上給予統(tǒng)計。4.3.3不合格成品控制4.3.3.1感官、理化、衛(wèi)生指標(biāo)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不符不合格品，質(zhì)量部做好統(tǒng)計，通知成品庫隔離、標(biāo)識，填寫《不合格品評審處理單》做返工、降級或報廢處理。4.3.3.2包裝質(zhì)量不合格，質(zhì)量部作好統(tǒng)計，通知成品庫隔離、標(biāo)識，同時通知企業(yè)返工處理。4.3.3.3對包裝間在線檢驗發(fā)覺不合格品和成品質(zhì)檢員檢驗剔除不合格品，由包裝間直接返工處理。4.3.4工作不合格控制管理工作、技術(shù)工作、過程工作、體系工作不合格，質(zhì)量部做好統(tǒng)計，通知責(zé)任部門暫停該項工作，并對由此產(chǎn)生產(chǎn)品進(jìn)行評審，合格放行，不合格按產(chǎn)品不合格給予處理。4.4不合格產(chǎn)品處理統(tǒng)計由各相關(guān)部門保留。4.5不合格品返工后應(yīng)重新進(jìn)行檢驗。5、相關(guān)文件及統(tǒng)計：不合格品評審處理單；產(chǎn)品入庫記錄表；原輔材料檢驗匯報單；質(zhì)量檢驗匯報單。山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—06文件名稱糾正和預(yù)防方法控制程序版本狀態(tài)A/O一、目標(biāo)經(jīng)過對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系存在不合格采取糾正和預(yù)防方法，消除不合格存在原因，預(yù)防同類問題反復(fù)發(fā)生。二、范圍適適用于本企業(yè)存在不合格品和不合格服務(wù)糾正方法制訂、實施和驗證，對影響產(chǎn)品潛在原因?qū)嵤╊A(yù)防方法并驗證。三、職責(zé)1、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行中出現(xiàn)質(zhì)量問題采取糾正方法跟蹤驗證實施效果；依據(jù)車間質(zhì)量情況制訂預(yù)防方法。2、通常服務(wù)質(zhì)量問題，由相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正方法實施。3、重大和綜合服務(wù)質(zhì)量問題由各職能部門提出，由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織質(zhì)量責(zé)任人、質(zhì)量部和生產(chǎn)部實施，監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正方法實施。4、供銷部負(fù)責(zé)有效用戶投訴。5、各部門負(fù)責(zé)信息搜集、分析，對分析出不合格事實要傳輸給生產(chǎn)車間，方便采取糾正方法。四、不合格識別對發(fā)覺不合格問題，依據(jù)其嚴(yán)重程度和所負(fù)擔(dān)風(fēng)險，確定采取糾正方法，通常出現(xiàn)以下情況時，需要采取糾正方法。l、質(zhì)量管理體系過程出現(xiàn)重大問題；2、管理評審發(fā)覺不合格時；3、供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時；4、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)不合格時；5、其它不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求情況。五、糾正方法管理內(nèi)容及要求1、對嚴(yán)重不合格、連續(xù)出現(xiàn)三次通常不合格要制訂并實施糾正方法。2、對用戶投訴產(chǎn)品質(zhì)量不合格，必需分析直接原因采取綜合性糾正方法。3、輕微不合格、偶然出現(xiàn)通常不合格可直接糾正，不采取糾正方法。4、糾正方法要經(jīng)過審批后方可實施。5、對糾正方法實施過程必需進(jìn)行監(jiān)控。6、必需對每項方法實施效果進(jìn)行驗證。六、實施糾正方法步驟1、識別和評審不合格，包含質(zhì)量管理體系運作方面和管理和服務(wù)方面不合格，尤其應(yīng)該注意用戶埋怨。2、經(jīng)過調(diào)查分析，確定不合格原因。3、評價確保不合格不再發(fā)生糾正方法需求。4、確定并實施這些糾正方法。5、跟蹤并統(tǒng)計糾正方法后果。6、評價糾正方法有效性。七、糾正方法實施要求1、要善于發(fā)覺不合格，主動尋求差距，抓住改善機會，提升服務(wù)管理水平。2、各部門對來自用戶或內(nèi)部提供不合格事實，填寫在《不合格處理統(tǒng)計》“不合格原因”一欄內(nèi)，用簡單、明確文字進(jìn)行描述，并由提供人和責(zé)任人署名確定，或由質(zhì)量部確定。3、分析原因。責(zé)任部門將產(chǎn)生不合格事實正確原因?qū)懭搿恫缓细裉幚斫y(tǒng)計》對應(yīng)欄內(nèi)；假如由主觀原因以外其它(比如相關(guān)部門工作不到位等)發(fā)生原因，也應(yīng)將其原因?qū)懬宄?、責(zé)任部門針對原因制訂并實施消除原因具體方法；假如有其它原因，則相關(guān)部門應(yīng)同時制訂對應(yīng)糾正方法并實施，寫入《不合格處理統(tǒng)計》對應(yīng)欄內(nèi)。5、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)糾正方法跟蹤和驗證，假如是質(zhì)量管理運行方面改善方法，質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟蹤驗證。6、若糾正方法效果不佳或無效果，則深入分析原因和改善。跟蹤和驗證統(tǒng)計應(yīng)填寫在《不合格處理統(tǒng)計》對應(yīng)欄內(nèi)。7、各部門制訂糾正方法應(yīng)和所碰到不合格影響程度相適應(yīng)。八、預(yù)防方法管理內(nèi)容及要求l、識別潛在不合格應(yīng)識別潛在不合格，并采取預(yù)防方法，以消除潛在不合格原因，預(yù)防不合格情況發(fā)生。各部門要立即關(guān)鍵分析以下統(tǒng)計：——服務(wù)質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、用戶滿意程度調(diào)查等；——以往管理評審匯報；——糾正、預(yù)防方法實施統(tǒng)計等。A、發(fā)覺潛在不合格時，由部門責(zé)任人召集各相關(guān)部門討論分析原因，確定責(zé)任部門，生產(chǎn)部填寫《預(yù)防方法實施表》并由責(zé)任部門分析原因，制訂并實施預(yù)防方法。B、在預(yù)防方法實施過程中總經(jīng)理配置必需資源，并協(xié)調(diào)監(jiān)督預(yù)防方法實施，并傳輸給生產(chǎn)車間。C、必需對預(yù)防方法實施效果進(jìn)行驗證。2、預(yù)防方法實施要求：A、各部門應(yīng)未來自用戶、社會或本企業(yè)內(nèi)部職員發(fā)覺潛在不合格事實寫入《預(yù)防方法實施表》“潛在不合格事實”欄內(nèi)，并由提供人或潛在不合格責(zé)任人署名。B、潛在責(zé)任部門依據(jù)潛在不合格事實反應(yīng)(表現(xiàn))，分析產(chǎn)生潛在不合格正確原因，不管是主觀還是客觀，全部要真實填寫在《預(yù)防方法實施表》對應(yīng)欄內(nèi)。C、依據(jù)潛在不合格原因和潛在不合格影響程度、預(yù)防方法難易和時間急緩要求，研究確定需要采取預(yù)防方法并落實實施。假如預(yù)防方法帶有全局性或其它關(guān)鍵價值，應(yīng)提交管理評審討論確定。D、生產(chǎn)部跟蹤并統(tǒng)計所采取預(yù)防方法結(jié)果，評價、驗證預(yù)防方法有效性，并將跟蹤驗證情況填寫在《預(yù)防方法實施表》對應(yīng)欄內(nèi)。E、采取預(yù)防方法應(yīng)和潛在問題影響程度相適應(yīng)。山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—07文件名稱不安全食品召回管理制度版本狀態(tài)A/O1.為能夠并便于安全、立即地召回被確定為不安全批次終產(chǎn)品，滿足產(chǎn)品安全相關(guān)法律法規(guī)要求，向最終消費者提供安全產(chǎn)品，有效控制已出廠產(chǎn)品中可能產(chǎn)生不合格，預(yù)防不合格品非預(yù)期使用，保護消費者人身安全，維護消費者正當(dāng)利益，特制訂本制度。2.如遇下列情況：1）我企業(yè)人員發(fā)覺批量不安全產(chǎn)品；2）消費者反應(yīng)我企業(yè)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題；3）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、工商等政府執(zhí)法機關(guān)發(fā)覺我企業(yè)產(chǎn)品品責(zé)問題并責(zé)令召回。企業(yè)職員一旦接到這類信息應(yīng)立即匯報質(zhì)量部，由質(zhì)量部當(dāng)日確定不合格產(chǎn)品信息（品種、規(guī)格、批號、數(shù)量等）向總經(jīng)理進(jìn)行匯報。3.質(zhì)量部立即通知供銷部要求經(jīng)銷商立即停止對應(yīng)產(chǎn)品銷售，標(biāo)識后臨時在銷售點隔離存放。4.質(zhì)量部第二個工作日到對應(yīng)銷售點調(diào)查；檢驗同批次留樣產(chǎn)品；統(tǒng)計庫存同批次產(chǎn)品（如有）并進(jìn)行標(biāo)識和隔離。5.召回產(chǎn)品安全儲存區(qū)域：成品庫不合格產(chǎn)品存放區(qū)。6.判定已經(jīng)隔離產(chǎn)品是否屬于不安全產(chǎn)品，質(zhì)量部組織進(jìn)行產(chǎn)品安全危害調(diào)查和產(chǎn)品安全危害評定。7.經(jīng)產(chǎn)品安全危害調(diào)查和評定，確定問題原因是原材料產(chǎn)生，供銷部負(fù)責(zé)和供給商取得聯(lián)絡(luò)，查找有問題原材料是否還存在于其它批次，假如有，未出廠原料需要在供給商庫房全部封存；已出廠需要提供全部有問題原材料批次，質(zhì)量部要查出包含到該批原材料全部產(chǎn)品批號、數(shù)量、廠家及使用時間，未使用原材料通知供銷部和生產(chǎn)部封存。8.經(jīng)產(chǎn)品安全危害調(diào)查和評定，確定屬于生產(chǎn)原因造成不安全產(chǎn)品，質(zhì)量部需要確定產(chǎn)品召回等級。依據(jù)產(chǎn)品安全危害嚴(yán)重程度，產(chǎn)品召回等級分為三級：1）一級召回：產(chǎn)品出現(xiàn)食品添加劑嚴(yán)重超標(biāo)、微生物指標(biāo)嚴(yán)重超標(biāo)、食品中摻入非食品物質(zhì)或人為投毒等已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴(yán)重危害甚至死亡，或流通范圍廣、社會影響大不安全產(chǎn)品召回；2）二級召回：產(chǎn)品出現(xiàn)食品添加劑、微生物指標(biāo)小幅超標(biāo)等已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度通?；蛄魍ǚ秶^小、社會影響較小不安全產(chǎn)品召回；3）三級召回：產(chǎn)品出現(xiàn)凈含量、包裝標(biāo)識錯誤已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度輕微，或?qū)儆诤袑μ囟ㄈ巳嚎赡芤l(fā)健康危害成份而在食品標(biāo)簽和說明書上未給予標(biāo)識或標(biāo)識不全、不明確不安全產(chǎn)品召回。10.產(chǎn)品召回計劃制訂，質(zhì)量部依據(jù)產(chǎn)品召回等級及確定全部受到影響產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、批號等，制訂《產(chǎn)品召回計劃》。自確定產(chǎn)品屬于應(yīng)該召回不安全產(chǎn)品之日起，一級召回應(yīng)在3日內(nèi),二級召回應(yīng)在5日內(nèi),三級召回應(yīng)在7日內(nèi)，由質(zhì)量部長向總經(jīng)理提交產(chǎn)品召回計劃。并提交市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。11.質(zhì)量部依據(jù)產(chǎn)品召回計劃，填寫《產(chǎn)品召回通知單》經(jīng)總經(jīng)理同意后，下達(dá)生產(chǎn)部、供銷部組織實施。12.產(chǎn)品召回實施，自確定產(chǎn)品屬于應(yīng)該召回不安全產(chǎn)品之日起，一級召回應(yīng)該在1日內(nèi),二級召回應(yīng)該在2日內(nèi),三級召回應(yīng)該在3日內(nèi)，供銷部經(jīng)過大眾媒體或其它渠道通知相關(guān)銷售者停止銷售，通知消費者停止消費。13.質(zhì)量部依據(jù)批號將未發(fā)出產(chǎn)品廠內(nèi)封存。14.對于已發(fā)出產(chǎn)品，質(zhì)量部聯(lián)絡(luò)供銷部依據(jù)出貨統(tǒng)計提供具體用戶信息。15.供銷部協(xié)依據(jù)用戶名單和具體數(shù)量派車將問題產(chǎn)品為用戶進(jìn)行調(diào)換或辦理退貨。16.供銷部負(fù)責(zé)為消費者進(jìn)行問題產(chǎn)品調(diào)換和解釋。召回過程保留召回統(tǒng)計，關(guān)鍵內(nèi)容包含產(chǎn)品召回批次、數(shù)量、百分比、原因、結(jié)果等。17.自召回實施之日起，一級召回每3日，二級召回每7日，三級召回每15日，由質(zhì)量部向總經(jīng)理提交產(chǎn)品召回階段性進(jìn)展匯報。對召回計劃有變更，應(yīng)該在產(chǎn)品召回階段性進(jìn)展匯報中說明。18.在產(chǎn)品召回時限期滿15日內(nèi)，質(zhì)量部須向總經(jīng)理提交召回總結(jié)匯報，并提交給市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。19.通知相關(guān)各方a)只有確定召回實施以后，其它各方(如用戶)才能夠被通知。b)通常召回產(chǎn)品進(jìn)入終端消費者時，要通知政府質(zhì)監(jiān)部門。c)召回小組將決定通知用戶中哪些人。聯(lián)絡(luò)人記錄表由供銷部保留。預(yù)先不會提及任何原因，內(nèi)容包含相關(guān)進(jìn)程、分析及哪些產(chǎn)品（批號）、和其它產(chǎn)品分開確實切信息。20.召回產(chǎn)品處理，質(zhì)量部對回收和封存產(chǎn)品進(jìn)行確定，假如產(chǎn)品確系召回批號產(chǎn)品，出具《召回產(chǎn)品處理單》,由供銷部將召回產(chǎn)品進(jìn)行隔離，單獨定點存放。質(zhì)量部隨即對問題產(chǎn)品進(jìn)行檢測，如確有問題，報總經(jīng)理同意后進(jìn)行處理，需要銷毀產(chǎn)品要立即組織銷毀；假如檢測產(chǎn)品未有問題，立即送往國家質(zhì)檢機構(gòu)進(jìn)行檢驗，在其確定及許可下，可將產(chǎn)品重新投放市場。21.產(chǎn)品召回后，質(zhì)量部需對事件發(fā)生過程進(jìn)行整理，出具產(chǎn)品召回事件專題匯報，對微弱步驟立即提出改善方案，經(jīng)和總經(jīng)理討論經(jīng)過后進(jìn)行實施，質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟進(jìn)并評定有效性，做出評定匯報報總經(jīng)理。22.索賠等善后處理，因為召回或因為其它損失會產(chǎn)生索賠等善后處理。23供銷部搜集因產(chǎn)品而造成人身傷害或危及生命安全信息，具體統(tǒng)計消費者聯(lián)絡(luò)方法，和消費者保持溝通，并協(xié)同醫(yī)院或搶救中心進(jìn)行救助，以保護人身健康和生命安全。24供銷部商討針對于受到傷害或危及生命消費者賠償方法和數(shù)額，并報總經(jīng)理。經(jīng)總經(jīng)理同意后由財務(wù)人員組織實施。25.質(zhì)量部應(yīng)建立和保留對不安全食品自主召回、被責(zé)令召回實施情況統(tǒng)計，包含：企業(yè)通知召回情況；實際召回情況；對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀統(tǒng)計；整改方法落實情況；向當(dāng)?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門匯報召回及處理情況。山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—08文件名稱各級各類人員職責(zé)權(quán)力義務(wù)和能力要求版本狀態(tài)A/O一、總經(jīng)理兼質(zhì)量責(zé)任人（一）職責(zé)1、負(fù)責(zé)落實實施國家相關(guān)方針和政策，制訂和實施本企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2、負(fù)責(zé)建立和質(zhì)量體系相適應(yīng)組織機構(gòu)，分配各部門質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，為體系運行配置充足資源；3、向企業(yè)內(nèi)部傳達(dá)滿足用戶要求和法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性，負(fù)責(zé)《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《計量法》、《食品安全法》在本企業(yè)落實實施，對最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)；4、同意各項管理制度，采取有效方法確保全體職員按文件要求實施，并組織相關(guān)部門檢驗督促多種計劃和制度實施、落實情況；5、審批年度人員培訓(xùn)計劃、設(shè)備改造計劃、生產(chǎn)計劃、采購計劃和銷售計劃；6、定時召開質(zhì)量分析會議，研究制訂質(zhì)量改善方法，處理重大產(chǎn)品質(zhì)量問題；7、負(fù)責(zé)指揮調(diào)度生產(chǎn)全過程，確保生產(chǎn)任務(wù)完成，組織召開生產(chǎn)會議，協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題；8、負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作，落實質(zhì)量第一標(biāo)準(zhǔn)，處理質(zhì)量問題；9、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃，生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備，審批工藝技術(shù)文件，處理生產(chǎn)過程中技術(shù)問題和生產(chǎn)工藝改善；（二）權(quán)力義務(wù)1、指揮日常經(jīng)營、管理活動。對各部門經(jīng)營活動中發(fā)生緊急、重大問題做出決定。2、指揮日常生產(chǎn)工作活動，對生產(chǎn)工作中發(fā)生重大問題處理并提出懲處意見。3、對企業(yè)各中層責(zé)任人進(jìn)行考評，并對其工作調(diào)動、職務(wù)任免、工資及獎金等進(jìn)行調(diào)整。4、審批部門工作計劃。（三）能力要求1、崗位專業(yè)知識要求：含有食品加工相關(guān)專業(yè)知識。熟悉中國外同行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)實狀況及發(fā)展趨勢。含有企業(yè)管理、生產(chǎn)組織和計劃、現(xiàn)場生產(chǎn)綜合管理相關(guān)基礎(chǔ)知識。2、能力要求：含有較強組織領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)能力、較豐富經(jīng)營管理實踐經(jīng)驗，能獨立負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營計劃及管理工作，善于進(jìn)行業(yè)務(wù)洽談，能很好組織對外交往，親密同社會外界業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)。3、學(xué)歷和資歷要求：含有高中以上文化程度。含有五上以上食品生產(chǎn)或相關(guān)工作經(jīng)驗。二、生產(chǎn)管理者(生產(chǎn)部長)（一）職責(zé)1、依據(jù)生產(chǎn)任務(wù)，編制年度和月份生產(chǎn)計劃，編制原材料、設(shè)備配件需求計劃；2、定時組織召開調(diào)度會議和專題工作會議，立即掌握生產(chǎn)情況，處理生產(chǎn)中出現(xiàn)多種問題；3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中多種原材料、半成品管理，負(fù)責(zé)工藝技術(shù)要求落實及操作規(guī)程正確實施；4、建立健全各生產(chǎn)崗位質(zhì)量責(zé)任制，提升工人操作技術(shù)水平；5、抓好安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)；負(fù)責(zé)組織安全生產(chǎn)大檢驗，采取安全方法，清除事故隱患。6、依據(jù)企業(yè)發(fā)展計劃，編制各級人員教育培訓(xùn)計劃，掌握全廠職員文化、技術(shù)、業(yè)務(wù)水平，提升職員文化素質(zhì)和業(yè)務(wù)熟悉程度。負(fù)責(zé)組織企業(yè)全體職員健康體檢工作。7、制訂設(shè)備檢修計劃，負(fù)責(zé)設(shè)備維護保養(yǎng)和檢修、驗收工作。8、負(fù)責(zé)組織全企業(yè)職員健康體檢和培訓(xùn)工作，組織制訂并監(jiān)督實施年度培訓(xùn)計劃。9、對從事和產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)人員應(yīng)含有能力進(jìn)行評價，對能力不滿足要求者，依據(jù)其需求進(jìn)行培訓(xùn)。10、保持對職員實施教育、技能、經(jīng)驗、意識等方面培訓(xùn)統(tǒng)計。（二）權(quán)力義務(wù)1、指揮日常生產(chǎn)工作活動，對生產(chǎn)中發(fā)生重大責(zé)任事故和人身、設(shè)備事故，追究責(zé)任和提出處理意見。2、對不重視產(chǎn)品質(zhì)量，弄虛作假以次充好部門和人員批評教育和提出處理意見。3、對安全、文明生產(chǎn)和均衡生產(chǎn)情況差人員，批評教育和提出處理意見。4、對產(chǎn)品質(zhì)量好人員進(jìn)行褒獎。5、監(jiān)督指導(dǎo)各部門管理體系運行，處理并提出懲處意見。6、對違反設(shè)備現(xiàn)場管理要求部門和個人、對重大設(shè)備事故責(zé)任者、對丟失、損壞設(shè)備者批評、教育、提出處理意見。7、對本部門工作崗位人員調(diào)配提議權(quán)和任用提名權(quán)。（三）能力要求1、崗位專業(yè)知識要求：含有食品加工、組織和計劃和現(xiàn)場生產(chǎn)綜合管理等相關(guān)基礎(chǔ)知識。熟悉本企業(yè)關(guān)鍵產(chǎn)品生產(chǎn)操作規(guī)范。掌握生產(chǎn)能力計算、生產(chǎn)作業(yè)管理、質(zhì)量管理基礎(chǔ)方法和技能。2、能力要求：含有豐富生產(chǎn)管理經(jīng)驗，能有效地組織和協(xié)調(diào)本部門生產(chǎn)管理活動，確保各項指標(biāo)完成。熟悉本企業(yè)設(shè)備和生產(chǎn)能力情況，穩(wěn)妥處理多種復(fù)雜問題。能立即正確判定和處理重大生產(chǎn)事故，分析事故發(fā)生原因，并制訂預(yù)防方法。3、學(xué)歷和資歷要求：含有高中以上文化程度。含有4年以上食品或相關(guān)產(chǎn)品加工經(jīng)驗。三、質(zhì)量管理者（質(zhì)量部長）（一）職責(zé)1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立和實施并對實施情況進(jìn)行檢驗考評；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作，組織實施原輔材料、半成品、最終產(chǎn)品檢驗和試驗，對出廠產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；3、嚴(yán)格按檢驗計劃和檢驗規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品抽樣送檢工作，按時抽取樣品送委托檢驗機構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗，依據(jù)檢驗結(jié)論，對產(chǎn)品進(jìn)行處理；4、組織召開質(zhì)量分析會，立即將生產(chǎn)過程質(zhì)量信息、用戶反饋信息，傳輸?shù)较嚓P(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門；5、負(fù)責(zé)不符合品識別，并跟蹤不符合處理結(jié)果，負(fù)責(zé)糾正預(yù)防方法實施及驗證工作；6、負(fù)責(zé)本企業(yè)技術(shù)管理工作，制訂搜集工藝技術(shù)規(guī)程、操作規(guī)程、原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗文件，并監(jiān)督檢驗其實施情況；7、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、管理性文件和技術(shù)性文件編制發(fā)放、管理、控制和更改作廢；8、確保各類質(zhì)量報表正確性，負(fù)責(zé)保管產(chǎn)品檢驗匯報、檢驗資料；9、負(fù)責(zé)計量管理工作，負(fù)責(zé)計量器具檢定、發(fā)放、報廢等工作，按時完成計量器具周期檢定工作，完善原始統(tǒng)計，健全計量器具臺帳，跟蹤計量器具流轉(zhuǎn)全過程；10、確保在行使管理職權(quán)過程中不受任何部門和個人干擾，確保行使職責(zé)過程獨立性、公正性、客觀性。（二）權(quán)力義務(wù)1、處理在產(chǎn)品質(zhì)量上出現(xiàn)技術(shù)問題。對不重視產(chǎn)品質(zhì)量，干擾本部門行使職權(quán)或弄虛作假、以次充好部門和人員和對質(zhì)量事故責(zé)任者提出批評教育和處理意見。2、對安全、文明生產(chǎn)和均衡生產(chǎn)情況差部門，批評教育和提出處理意見。3、對產(chǎn)品質(zhì)量好單位和人員進(jìn)行褒獎。4、向相關(guān)部門索取、查閱相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量管理文件和資料。（三）能力要求1、崗位專業(yè)知識要求：含有食品管理基礎(chǔ)知識。掌握質(zhì)量管理基礎(chǔ)方法和技能。熟悉本企業(yè)全部產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。2、能力要求：含有豐富管理經(jīng)驗，能有效地組織和協(xié)調(diào)本部門化驗管理活動，確保各項指標(biāo)完成。熟悉本企業(yè)設(shè)備和生產(chǎn)能力情況，穩(wěn)妥處理多種復(fù)雜問題。能立即正確判定和處理重大生產(chǎn)事故，分析事故發(fā)生原因，并制訂預(yù)防方法。3、學(xué)歷和資歷要求：含有高中以上文化程度。含有比較豐富食品工作經(jīng)驗，含有基礎(chǔ)質(zhì)量管理經(jīng)驗。四、生產(chǎn)技術(shù)人員（一）職責(zé)：1、負(fù)責(zé)依據(jù)生產(chǎn)計劃，編制多種產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書；2、負(fù)責(zé)對車間操作工作進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)；3、負(fù)責(zé)排除生產(chǎn)過程中技術(shù)難題；4、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)分析；5、負(fù)責(zé)對市場行情調(diào)查了解，對反饋產(chǎn)品缺點，并提出產(chǎn)品改善意見。（二）權(quán)力義務(wù)1、對不能根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書操作人員提出處理意見。2、主動宣貫生產(chǎn)過程中新技術(shù)新方法，確保生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。3、檢驗生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)運行情況，并有權(quán)利提出多種維修意見4、拒絕多種技術(shù)不符合現(xiàn)象發(fā)生。（三）能力要求1、崗位專業(yè)知識要求：含有食品相關(guān)專業(yè)知識，含有技術(shù)管理等相關(guān)基礎(chǔ)知識。熟悉本企業(yè)全部產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)。2、能力要求：含有豐富實際生產(chǎn)技術(shù)管理經(jīng)驗，熟練掌握產(chǎn)品各項技術(shù)指標(biāo)，熟悉本企業(yè)情況，穩(wěn)妥處理多種復(fù)雜技術(shù)問題。3、學(xué)歷和資歷要求：含有初中以上文化程度。含有3年以上工作經(jīng)驗。五、化驗員（兼質(zhì)檢員）（一）職責(zé)1、嚴(yán)格按檢驗計劃和檢驗規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品抽檢工作，按檢驗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行外觀、理化、衛(wèi)生指標(biāo)檢驗，作出檢驗結(jié)論；2、完成擔(dān)負(fù)檢驗和臨時性試驗工作，發(fā)覺異常立即匯報；3、確保檢驗項目齊全、數(shù)據(jù)正確，檢驗統(tǒng)計填寫字跡清楚、真實，檢驗結(jié)果應(yīng)立即通知質(zhì)量部長；4、按要求方法取樣，確保取樣有代表性，留樣標(biāo)識清楚、正確。5、認(rèn)真做好生產(chǎn)車間安全衛(wèi)生檢驗工作。對車間內(nèi)加工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、現(xiàn)場操作、人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控。6、嚴(yán)格監(jiān)督操作根據(jù)工藝生產(chǎn)，指導(dǎo)新職員按工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)操作。7、立即向質(zhì)量部長反應(yīng)現(xiàn)場管理中質(zhì)量問題，發(fā)覺問題立即處理、處理，做到不合格品不轉(zhuǎn)工序。8、負(fù)責(zé)測量設(shè)備、計量器具檢定、維修、發(fā)放、報廢等相關(guān)工作；9、按周期檢定計劃安排，負(fù)責(zé)企業(yè)計量器具周期檢定工作；10、負(fù)責(zé)計量器具使用、維護、保養(yǎng)情況檢驗，做好檢驗統(tǒng)計；（二）權(quán)力義務(wù)1、在檢驗工作中，進(jìn)行隨機抽樣。2、在監(jiān)督檢驗中發(fā)覺產(chǎn)品質(zhì)量問題，提出處理意見。3、對不合格品進(jìn)行標(biāo)識隔離存放。4、對負(fù)責(zé)區(qū)域環(huán)境、個人衛(wèi)生問題，提出處理意見并實施。5、對不合格計量器具進(jìn)行標(biāo)識隔離存放。（三）能力要求1、崗位專業(yè)知識要求：熟悉掌握相關(guān)檢驗設(shè)備和檢驗方法，熟悉本企業(yè)關(guān)鍵產(chǎn)品。2、能力要求：能合理安排食品檢驗計劃，立即正確處理檢驗過程中發(fā)生安全問題。3、學(xué)歷和資歷要求：含有初中以上文化程度或相同學(xué)歷，有1年以上食品加工、檢驗經(jīng)驗，負(fù)責(zé)出廠檢驗化驗員必需取得化驗員職業(yè)資格證書。六、關(guān)鍵崗位操作工人（一）職責(zé)1、嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律，按操作規(guī)程要求進(jìn)行操作，對本工序質(zhì)量負(fù)責(zé)；2、參與本企業(yè)組織質(zhì)量管理、專業(yè)技術(shù)和崗位技能培訓(xùn)，認(rèn)真學(xué)習(xí)本崗位技術(shù)業(yè)務(wù)知識，熟悉工藝和操作規(guī)程要求，能正確熟練地操作設(shè)備和維護設(shè)備；3、做好生產(chǎn)過程多種統(tǒng)計，發(fā)覺問題立即匯報；4、遵守衛(wèi)生規(guī)范要求，做好本崗位清潔衛(wèi)生、清洗消毒工作，保持個人和環(huán)境衛(wèi)生。（二）權(quán)力義務(wù)結(jié)合自己業(yè)務(wù)，常常深入生產(chǎn)實際，了解情況，掌握第一手資料，立即向領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng)情況，提出個人意見，幫助領(lǐng)導(dǎo)處理問題。（三）能力要求1、崗位專業(yè)知識要求：接收過崗位操作培訓(xùn)，熟悉所在崗位操作工藝。2、能力要求：安心本職員作，熟悉本職業(yè)務(wù)，責(zé)任心強，工作主動主動，踏扎實實，按時完成各項任務(wù)和臨時性工作，不推，不拖，保質(zhì)保量。3、學(xué)歷和資歷要求：含有初中以上文化程度，國家對崗位有特殊要求需要參與培訓(xùn)考評合格后持證上崗。七、通常崗位操作工人（一）職責(zé)1、嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律，按操作規(guī)程要求進(jìn)行操作，對本工序質(zhì)量負(fù)責(zé)；2、參與本企業(yè)組織質(zhì)量管理、專業(yè)技術(shù)和崗位技能培訓(xùn)，認(rèn)真學(xué)習(xí)本崗位技術(shù)業(yè)務(wù)知識，熟悉工藝和操作規(guī)程要求，能正確熟練地操作設(shè)備和維護設(shè)備；3、做好生產(chǎn)過程多種統(tǒng)計，發(fā)覺問題立即匯報；4、遵守衛(wèi)生規(guī)范要求，做好本崗位清潔衛(wèi)生、清洗消毒工作，保持個人和環(huán)境衛(wèi)生。（二）權(quán)力義務(wù)1、結(jié)合自己業(yè)務(wù)，常常深入生產(chǎn)實際，了解情況，掌握第一手資料，立即向領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng)情況，提出個人意見，幫助領(lǐng)導(dǎo)處理問題。（三）能力要求1、崗位專業(yè)知識要求：接收過上崗前培訓(xùn)，熟悉所在崗位關(guān)鍵產(chǎn)品。2、能力要求：安心本職員作，能夠按要求進(jìn)行生產(chǎn)操作，工作主動主動，踏扎實實，按時完成各項任務(wù)和臨時性工作。山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—09文件名稱從業(yè)人員健康管理制度版本狀態(tài)A/O1.目標(biāo)為確保職員身體健康，確保生產(chǎn)人員無患有礙食品安全疾病，確保食品安全，特制訂本管理制度。2.適應(yīng)范圍全體企業(yè)職員使用。3.內(nèi)容3.1職員健康檢驗3.1.1全部和食品接觸生產(chǎn)、檢驗人員每十二個月由企業(yè)統(tǒng)一安排一次由市疾病控制中心進(jìn)行食品從業(yè)人員健康體檢，取得健康證或經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)檢驗未患有礙食品安全人員方可上崗。3.1.2全部新職員必需持市疾病控制中心發(fā)放食品行業(yè)健康證方可入職。3.1.3凡患有痢疾，傷寒，病毒性肝炎等消化道傳染病，和患有活性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病或有其它有礙食品安全疾病有接觸食品生產(chǎn)、檢驗人員，未健康情況不合格人員，必需調(diào)離工作崗位，職員如患有或發(fā)覺患有這類疾病必需立即向主管人員匯報。3.2工作中出現(xiàn)疾病或負(fù)傷情況處理。全部在工作中要接觸食品或生產(chǎn)設(shè)備人員，在工作期間內(nèi)生病或受傷應(yīng)立即向主管匯報，有主管批假診療，嚴(yán)禁帶病生產(chǎn)。3.3健康檔案建立和保留3.3.1有接觸食品工作人員個人健康證實材料按部門、班組進(jìn)行分類存放，確保每一在冊有接觸食品工作人員有對應(yīng)健康證實材料。3.3.2按部門或班組建立有接觸食品工作人員《職員健康檢驗表》，具體填寫職員健康情況，對患有礙食品安全疾病或傷患職員，還需注意處理方法?！堵殕T健康檢驗表》保留期為兩年。4.相關(guān)統(tǒng)計《職員健康檢驗表》山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—10文件名稱人員培訓(xùn)制度版本狀態(tài)A/O1、為滿足質(zhì)量管理體系有效運行要求，對企業(yè)和質(zhì)量相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量意識教育和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，以確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)。2、適適用于本企業(yè)和質(zhì)量相關(guān)各級人員食品安全知識培訓(xùn)工作。3、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織確定各崗位人員能力需求，編制培訓(xùn)計劃，經(jīng)總經(jīng)理同意后組織實施。4、生產(chǎn)部每十二個月年底向各部門咨詢各部門對培訓(xùn)需求和意向，各部門提出培訓(xùn)需求后報生產(chǎn)部匯總。5、生產(chǎn)部依據(jù)本企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)需要，各崗位人員所必需能力需求，和各部門提出培訓(xùn)要求，綜合考慮，統(tǒng)一策劃，編制本企業(yè)《年度培訓(xùn)計劃》，報總經(jīng)理同意后實施。6、《年度培訓(xùn)計劃》以外臨時性專業(yè)培訓(xùn)，由相關(guān)部門提出申請，生產(chǎn)部審核，報總經(jīng)理同意后實施。7、需外出學(xué)習(xí)、培訓(xùn)人員，由各部門向生產(chǎn)部提出申請，報總經(jīng)理同意培訓(xùn)結(jié)束后，將學(xué)習(xí)成績或證書復(fù)印件交生產(chǎn)部保留。8、生產(chǎn)部依據(jù)培訓(xùn)計劃，針對不一樣培訓(xùn)內(nèi)容和時間要求，分期組織培訓(xùn)。9、每次培訓(xùn)前應(yīng)由生產(chǎn)部制訂具體培訓(xùn)實施計劃，要求培訓(xùn)時間、日程、內(nèi)容、地點、方法、參與人員等，培訓(xùn)前一周發(fā)到相關(guān)部門。10、生產(chǎn)部依據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容和各崗位工作能力需求，組織對職員培訓(xùn)考評和資格確定?？荚u依據(jù)各崗位情況可采取書面考試、現(xiàn)場操作和實際技能評價等形式進(jìn)行。11、對從事特殊工種人員，包含從事法規(guī)、規(guī)章明確要求包含人身、設(shè)備安全必需經(jīng)過專門培訓(xùn)特殊工種人員(駕駛員、電工)和從事驗證工作人員(如質(zhì)檢員、計量員、化驗員)，需進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考評合格取得資格證書后，由生產(chǎn)部進(jìn)行資格確定，持證上崗。凡經(jīng)培訓(xùn)、考評不符合者，應(yīng)繼續(xù)培訓(xùn)或調(diào)離崗位。12、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立本企業(yè)人力資源檔案，保留和質(zhì)量相關(guān)人員教育、培訓(xùn)技能和經(jīng)驗統(tǒng)計，及相關(guān)培訓(xùn)工作統(tǒng)計。山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—11文件名稱原輔料及包裝材料采購管理制度版本狀態(tài)A/O1、目標(biāo)經(jīng)過實施本制度，對原料、輔料、食品添加劑、包裝物料采購質(zhì)量安全實施控制，做到計劃采購，進(jìn)廠進(jìn)行檢驗或驗證，確保滿足生產(chǎn)需要。供銷部應(yīng)遵照質(zhì)量安全好、價格合理、供貨立即、重協(xié)議守信用、先近后遠(yuǎn)標(biāo)準(zhǔn)。2、適用范圍適適用于原料、輔料、食品添加劑、包裝物料等物資采購控制。3、職責(zé)3.1供銷部負(fù)責(zé)原料、輔料、食品添加劑、包裝物料采購工作。3.2供銷部組織質(zhì)量部、生產(chǎn)部對采購物品合格供方進(jìn)行評定。4、程序4.1供方評定。4.1.1合格供方評定條件。符合下列條件,且含有相關(guān)生產(chǎn)許可證供方，經(jīng)總經(jīng)理同意方可成為企業(yè)合格供方。4.1.1.1供貨質(zhì)量安全穩(wěn)定、立即、價格合理并經(jīng)評定合格。4.1.1.2檢驗／試驗合格。4.1.1.3經(jīng)充足調(diào)查證實其有可靠供貨質(zhì)量安全能力。4.1.2供方評定。依據(jù)實際生產(chǎn)要求，供銷部應(yīng)搜集和供方供貨能力、產(chǎn)品質(zhì)量安全確保能力相關(guān)多種資料，組織質(zhì)量部、生產(chǎn)部，在充足證實其有供貨質(zhì)量安全確保能力并經(jīng)檢驗和試驗合格后，填寫《供方調(diào)查評價表》，經(jīng)總經(jīng)理同意后，可成為合格供方。4.2采購資料。4.2.1采購計劃。4.2.1.1供銷部應(yīng)依據(jù)同意后采購計劃立即組織實施。4.2.1.2供銷部依據(jù)《庫存表》每個月對庫存物資清點后，依生產(chǎn)計劃需要采購。4.2.1.3采購計劃應(yīng)能夠清楚地說明采購物資品種、規(guī)格、數(shù)量、需用時間及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.2.2采購文件原輔料、包裝物料、食品添加劑采購是以質(zhì)量部和生產(chǎn)部提供品種型號和相關(guān)技術(shù)資料為采購文件。4、3采購4.3.1供銷部應(yīng)依據(jù)采購計劃實施采購工作。4.3.2供銷部依據(jù)采購計劃，在合格供方清單中選擇供方實施采購活動或簽署采購協(xié)議。山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—12文件名稱原輔料及包裝材料采購驗證制度版本狀態(tài)A/O1目標(biāo)控制原料符合衛(wèi)生加工要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量。對原料驗收過程進(jìn)行控制，確保所采購每批原料符合要求要求。2專題內(nèi)容和適用范圍本文要求了采購原料要求及發(fā)生質(zhì)量問題時處理措施。本程序適適用于用供銷部原料接收人員，質(zhì)量部原料檢驗人員3職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)按企業(yè)要求組織對原料供方進(jìn)行評價；3.2供銷部負(fù)責(zé)原料接收和入庫；3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)原料檢驗。4程序4.1.原料接收安全控制程序4.1.1保管員在貨物抵達(dá)工廠時對運輸車輛衛(wèi)生情況、貨物衛(wèi)生情況進(jìn)行檢驗。有特殊要求（如溫度等）要依據(jù)要求進(jìn)行檢驗。4.1.2依據(jù)運輸車輛提供發(fā)貨單據(jù)和提單，檢驗貨物是否相符。4.1.3根據(jù)發(fā)貨單據(jù)和提單提供品名、規(guī)格、批號分別存放。。4.1.4在企業(yè)質(zhì)量部檢驗合格后，出具《原材料驗收單》，注明原料編號、供給商、產(chǎn)地、數(shù)重量、品名、規(guī)格、檢驗結(jié)果等信息，入庫并通知生產(chǎn)部該批原料能夠投入生產(chǎn)。4.1.6對于4.1.1、4.1.2要求不符合要做退貨處理。4.1.5要求不合格要存放在“不合格品存放處”，注明原因、掛好標(biāo)識。4.2包裝輔料接收安全控制程序4.2.1包裝、輔料入庫前倉庫管理員要檢驗提供包裝和輔料廠家資質(zhì)證實，包含確保材料為食品級材料。不能提供資質(zhì)證實產(chǎn)家提供產(chǎn)品拒絕接收。4.2.2要對運輸車輛衛(wèi)生情況、貨物衛(wèi)生情況進(jìn)行檢驗。4.2.3依據(jù)運輸車輛提供發(fā)貨單據(jù)和提單，檢驗貨物是否相符。4.2.4入庫前要檢驗外包裝外觀、規(guī)格、印刷、破損、雜質(zhì)、霉變、污染、受潮等進(jìn)行檢驗，不合格品拒絕接收。4.2.5輔料和包裝批次確實定為每次進(jìn)貨一次作為一個批次。4.2.6經(jīng)檢驗、驗收不合格輔料及包裝材料，絕對不得用于生產(chǎn)，由供銷部門負(fù)責(zé)退貨。山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—13文件名稱生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及考評措施版本狀態(tài)A/O1、目標(biāo)為對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行有效控制，確保生產(chǎn)作業(yè)按要求方法和程序在受控狀態(tài)下進(jìn)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求要求。2、適用范圍：本制度適適用于本產(chǎn)品生產(chǎn)過程多種影響原因控制。3、職責(zé)3.1生產(chǎn)部3.1.1負(fù)責(zé)設(shè)備管理，負(fù)責(zé)水、電供給。3.1.2負(fù)責(zé)車間設(shè)備維護和保養(yǎng)；3.1.3負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)計劃，并按計劃組織生產(chǎn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃落實；3.1.4負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)督和現(xiàn)場管理；3.1.5負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中關(guān)鍵過程監(jiān)控；3.1.6負(fù)責(zé)搜集生產(chǎn)信息反饋到質(zhì)量部，便于產(chǎn)品質(zhì)量改善；3.1.7負(fù)責(zé)按工藝要求組織生產(chǎn)，并對工序產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；3.1.8負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中工藝參數(shù)監(jiān)控；按規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作控制；3.1.9負(fù)責(zé)按要求把生產(chǎn)出產(chǎn)品分級后轉(zhuǎn)入下一道工序(入庫);3.1.10責(zé)任人員配置、培訓(xùn)和資格認(rèn)可。3.1.11落實實施食品安全衛(wèi)生規(guī)范要求，做好準(zhǔn)備、設(shè)施清理消毒和環(huán)境保持。3.2質(zhì)量部3.2.1負(fù)責(zé)制訂多種工藝規(guī)程、操作規(guī)程等工藝文件，并監(jiān)督實施；3.2.2負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品檢驗，衛(wèi)生規(guī)范要求監(jiān)督考評；4、工作程序4.1生產(chǎn)計劃控制4.1.1生產(chǎn)部依據(jù)供銷部提供年度銷售計劃制訂下年度生產(chǎn)計劃，報總經(jīng)理審批后，下發(fā)到各相關(guān)部門，每個月編制《月生產(chǎn)計劃》，27日前下發(fā)到車間。4.1.2生產(chǎn)車間依據(jù)《月生產(chǎn)計劃》合理安排每日生產(chǎn)，做到均衡生產(chǎn)。4.1.3生產(chǎn)計劃依據(jù)市場要求和銷售情況可由生產(chǎn)部進(jìn)行調(diào)整，車間配合做好調(diào)整工作。4.2生產(chǎn)準(zhǔn)備4.2.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)制訂《產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》、《關(guān)鍵質(zhì)量控制點作業(yè)指導(dǎo)書》和《原材料質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)》等文件，經(jīng)同意后下發(fā)到相關(guān)部門和車間實施。4.2.2生產(chǎn)部依據(jù)計劃安排和工藝要求向車間下發(fā)《生產(chǎn)投料通知單》，車間依據(jù)投料要求填寫《原輔料領(lǐng)料單》，由倉庫管理員負(fù)責(zé)計劃發(fā)放，領(lǐng)料員對原料、輔料進(jìn)行驗收、確定后在領(lǐng)料單上簽字后領(lǐng)出。4.2.3車間操作人員對原、輔料質(zhì)量、數(shù)量確定無誤后，投放生產(chǎn)。4.3生產(chǎn)過程控制4.3.1生產(chǎn)過程分為通常工序和關(guān)鍵工序4.3.2企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)鍵工序有：原輔料驗收、離心取汁、混料、配料、滅菌。除關(guān)鍵工序以外生產(chǎn)工序為通常工序。4.3.3通常工序4.3.3.1人員控制a、操作人員必需經(jīng)過崗前培訓(xùn)，掌握本崗位操作規(guī)程、技能要求和安全知識；b、質(zhì)量部依據(jù)企業(yè)要求和工作需要對生產(chǎn)操作人員進(jìn)行對應(yīng)培訓(xùn)。4.3.3.2設(shè)備控制a、生產(chǎn)部按《生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施管理制度》要求對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行巡回檢驗和定時檢修。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)定時清理機械設(shè)備、設(shè)施中滯留物料，對設(shè)備進(jìn)行維護保養(yǎng)。b、各工序操作人員負(fù)責(zé)正確使用本崗位設(shè)備，對設(shè)備及環(huán)境進(jìn)行衛(wèi)生清理，對設(shè)備進(jìn)行維護保養(yǎng)。c、生產(chǎn)操作人員每十二個月最少進(jìn)行一次健康查體，有衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)頒發(fā)體檢合格證或醫(yī)院查體健康證實。4.3.3.3原輔材料控制原輔材料進(jìn)入車間，由操作人員要對原輔材料和包裝材料進(jìn)行感官檢驗，立即剔除不合格原輔料，發(fā)覺原材料及輔料顏色不正、有異物、有異味等現(xiàn)象嚴(yán)禁使用，立即報質(zhì)量部進(jìn)行檢驗，并依據(jù)檢驗結(jié)果立即采取對應(yīng)方法。4.3.3.4工藝過程控制a、生產(chǎn)部依據(jù)《產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》和《關(guān)鍵質(zhì)量控制點作業(yè)指導(dǎo)書》組織生產(chǎn)，對生產(chǎn)過程實施監(jiān)督控制。b、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)控制生產(chǎn)操作狀態(tài)和《產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》、《關(guān)鍵質(zhì)量控制點作業(yè)指導(dǎo)書》中要求要求一致，生產(chǎn)部長負(fù)責(zé)檢驗、指導(dǎo)和糾正不規(guī)范操作。c、質(zhì)量部對過程產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗，對關(guān)鍵質(zhì)量控制點參數(shù)進(jìn)行監(jiān)督檢驗。4.3.3.5環(huán)境條件控制關(guān)鍵工序控制關(guān)鍵點除包含通常工序控制關(guān)鍵點外，還應(yīng)進(jìn)行以下控制。4.3.4.1操作人員控制a、必需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。b、操作人員嚴(yán)格按工藝文件要求操作，對工藝參數(shù)和其它影響原因進(jìn)行監(jiān)控，確保符合要求要求，出現(xiàn)異常立即反應(yīng)、處理。c、過程出現(xiàn)異常，操作人員能處理，立即現(xiàn)場排除；不能處理由車間報生產(chǎn)部會同相關(guān)部門處理。4.3.4.2質(zhì)量部對關(guān)鍵工序進(jìn)行工藝指導(dǎo)，并按《關(guān)鍵質(zhì)量控制點作業(yè)指導(dǎo)書》實施監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.3.4.3質(zhì)量部立即將質(zhì)量問題反饋到生產(chǎn)車間，方便掌握工藝實施及質(zhì)量波動情況，對車間進(jìn)行指導(dǎo)。4.3.4.4車間要保持好設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生。車間現(xiàn)場嚴(yán)禁存放能產(chǎn)生異味物質(zhì)；對生產(chǎn)設(shè)備要定時清理，不得留有滯留物料，預(yù)防霉變。4.4實施本制度形成質(zhì)量統(tǒng)計分別由相關(guān)部門保留。5、質(zhì)量統(tǒng)計月生產(chǎn)計劃；產(chǎn)品質(zhì)量檢驗統(tǒng)計；產(chǎn)品生產(chǎn)過程操作統(tǒng)計；原輔料領(lǐng)料單考評措施1、質(zhì)量部負(fù)責(zé)企業(yè)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作，對出自本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全方面責(zé)任，有權(quán)對各職能部門、各崗位人員實施質(zhì)量管理各項要求情況進(jìn)行監(jiān)督、考評。2、本考評措施采取打分制，每個月考評1次，每次10分為滿分，年底進(jìn)行總評選，總分為120分。3、凡在考評中發(fā)覺未按管理制度或生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書要求實施、未推行本崗位職責(zé)人員和企業(yè)，每發(fā)覺一次扣1-5分。4、對玩忽職守，造成質(zhì)量損失，要追究其責(zé)任，每發(fā)覺一次扣10分，對造成重大質(zhì)量事故，按考評不合格實施。5、對質(zhì)量管理做出突出貢獻(xiàn)，或避免質(zhì)量事故發(fā)生當(dāng)事人，給1-3分加分；特殊貢獻(xiàn)者，經(jīng)總經(jīng)理同意，增加5-20分。6、年底總分低于100分，年度考評不合格，扣發(fā)崗位年底獎金。高于110分者，發(fā)給年底獎金，高于120分者，由企業(yè)研究決定頒發(fā)獎金或給合適物質(zhì)獎勵。山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—14文件名稱生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理制度版本狀態(tài)A/O1.廠區(qū)1.1廠區(qū)四面環(huán)境要隨時保持清潔，地面沒有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等,以避免對食品造成污染，成為污染源。廠內(nèi)道路平整、無積水。廠區(qū)空地鋪設(shè)硬化路面或綠化，以防塵土飛揚并美化環(huán)境。1.2廠區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁喂養(yǎng)禽、畜及其它寵物，以避免污染食品。1.3廠區(qū)排水系統(tǒng)完備，排水道設(shè)有合適斜度，沒有嚴(yán)重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或茲長有害動物造成食品污染地方。1.4廠區(qū)四面有預(yù)防外來污染源侵入設(shè)施。廠區(qū)遠(yuǎn)離環(huán)境遭污染場所及有嚴(yán)重食品污染性工業(yè)區(qū)。1.5職員宿舍及食堂，和加工、貯存原料、產(chǎn)品或添加物場所完全隔離。2.車間2.1車間面積和生產(chǎn)量相適應(yīng)，根據(jù)產(chǎn)品加工工藝步驟合理布局，車間溫濕度符合食品加工工藝要求。2.2車間地面為堅固耐用耐腐蝕水磨石或瓷磚制作，光滑無裂縫，易清洗。和墻面交接處不透水，且地面平坦有一定坡度，預(yù)防污水淤積、溢濺、廢水倒流而造成交叉污染。2.3車間墻面必需易于清洗，且無毒，耐用，耐腐蝕，平滑和不透水。2.4車間天花板使用不吸水，表面光滑，耐腐蝕耐高溫，不易脫落材料構(gòu)筑，便于洗刷、消毒。蒸汽、水、電等設(shè)施及管線不得設(shè)于生產(chǎn)線直接上空，不然應(yīng)有預(yù)防水滴等掉落裝置。2.5車間和外界相連出入口設(shè)有擋鼠板，防蠅簾，排水口設(shè)有柵欄，預(yù)防鼠蟲侵入。車間內(nèi)設(shè)有滅蠅燈。2.6廠內(nèi)各處裝備合適照明設(shè)施，亮度能夠滿足加工人員正常需要，其亮度不低于220LX，檢驗區(qū)不低于540LX所使用光源均為防爆日光燈，用有機玻璃制成防護罩不會因玻璃爆裂而造成對產(chǎn)品污染;不會改變食品色澤。2.7企業(yè)為各部門提供充足水量、電量，生產(chǎn)用水符合國家要求飲用水標(biāo)準(zhǔn)。2.8更衣室和車間相連接，更衣室面積和加工人員數(shù)量相適應(yīng)，男女更衣室分開，通風(fēng)良好。車間入口處設(shè)鞋靴消毒池，用以鞋靴消毒和除去身上異物和可能脫落毛發(fā)。更衣室設(shè)置紫外燈照射滅菌，天天班前對更衣室空氣及其它物品進(jìn)行根本消毒。2.9車間內(nèi)設(shè)備、設(shè)施和工器具采取不銹鋼和塑料制品，含有沒有毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固等特點。2.10生產(chǎn)過程各步驟要注意質(zhì)量安全，原料、半成品、待檢產(chǎn)品、成品合理存放，嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，避免交叉污染；生產(chǎn)用器具使用前必需確定已清洗消毒；不一樣崗位之間嚴(yán)禁竄崗。3.庫房3.1原料庫、成品庫含有常常清掃、消毒、晾干條件。3.2成品庫室外走廊每七天一次消毒，必需時視情況而定。3.3庫房貨架表面、衛(wèi)生死角每七天清潔、消毒。3.4庫房便于通風(fēng)，并定時清潔、消毒，每次出貨后，應(yīng)將墊板擦凈并用熱堿水沖洗并常常保持清潔。3.5加工、運輸設(shè)備使用前、后要消毒。3.6定時清庫、排除異味，吸入新鮮空氣。山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—15文件名稱運輸、貯存管理制度版本狀態(tài)A/O1、供銷部負(fù)責(zé)原輔料倉庫、運輸管理工作，對原輔材料搬運、貯存和防護進(jìn)行控制，負(fù)責(zé)原輔料倉庫環(huán)境、設(shè)施及安全管理，負(fù)責(zé)成品庫環(huán)境、設(shè)施及安全管理。2、企業(yè)有包材庫、原輔料庫、成品庫，庫房保持整齊，地面平滑無裂縫，有良好防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。3、供銷部應(yīng)該根據(jù)要求貯存食品，立即清理變質(zhì)或超出保質(zhì)期食品。貯存散裝食品，應(yīng)該在貯存位置標(biāo)明食品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)絡(luò)方法等內(nèi)容。庫房內(nèi)溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品存放要求；庫管員天天進(jìn)行檢驗統(tǒng)計。4、供銷部落實《倉庫管理制度》，規(guī)范倉庫管理，按要求碼放，對有貯存期限要求物品，要明確標(biāo)識使用期，離地、離墻存放確保先入先出，填寫《原輔材料、產(chǎn)成品入庫表》；5、全部貯存物品建立物資臺帳，倉庫每個月定時盤點，做好帳務(wù)清理，保持帳、卡、物一致；倉管員應(yīng)常常查看庫存物品，發(fā)覺異常立即通知質(zhì)量部確定、處理。6、銷售人員負(fù)責(zé)對提供運輸服務(wù)供方進(jìn)行評價，并對其每次運輸質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計（用戶自行提貨除外），以跟蹤監(jiān)督，實施《采購控制程序》對供方評價要求，供銷部應(yīng)和運輸企業(yè)簽定協(xié)議及購置保險，以確保運輸過程中產(chǎn)品質(zhì)量。7、成品交付用戶時，銷售人員應(yīng)同用戶一起查對名稱、規(guī)格、數(shù)量及包裝質(zhì)量，用戶驗收后在《發(fā)貨單》上簽字蓋章。交給供銷部，作為結(jié)算依據(jù)。8、用戶自提產(chǎn)品，幫助用戶裝車，倉管員和用戶當(dāng)場驗收清楚，并向用戶交代好運輸注意事項，運輸質(zhì)量由用戶負(fù)責(zé)。9、協(xié)議要求時，本企業(yè)對產(chǎn)品保護要延續(xù)到交付目標(biāo)地。10、產(chǎn)品在運輸過程中不得和有毒有害物質(zhì)共同運輸。山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—16文件名稱化驗室管理制度版本狀態(tài)A/O1.企業(yè)成立有獨立行使權(quán)力化驗室,工作人員接收質(zhì)量監(jiān)督局或?qū)I(yè)機構(gòu)培訓(xùn)合格后上崗?；炇覍Ξa(chǎn)品質(zhì)量化驗負(fù)責(zé)，并確保公平公正，不受其它部門影響。2.化驗室含有出廠檢驗項目需要標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗設(shè)施和儀器設(shè)備，檢驗儀器按要求進(jìn)行計量檢定，檢驗要有檢測統(tǒng)計。3.檢測試驗室對原料、輔料、半成品按標(biāo)準(zhǔn)要求取樣進(jìn)行檢驗，出具檢驗匯報。3.1原料檢驗原料從合格供方采購,應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生安全要求。原料進(jìn)廠必需由質(zhì)量部按相關(guān)質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)驗收，驗收合格后方可使用。不然，拒收。3.2輔料檢驗3.2.1輔料從合格供給方采購，所進(jìn)貨物符合衛(wèi)生質(zhì)量要求，嚴(yán)防假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)廠。3.2.2檢驗驗證不合格物資，立即隔離并按要求程序處理，不準(zhǔn)投入使用和加工。3.3水質(zhì)檢驗3.3.1每個月抽取不一樣出水口水進(jìn)行微生物檢測，檢測細(xì)菌總數(shù)和大腸菌群，并有統(tǒng)計。3.4半成品，成品檢驗3.4.1定時進(jìn)行半成品品質(zhì)，重量，規(guī)格等項目檢測。不符合要求立即查明原因，并采取糾偏方法。3.4.2不一樣品種，批號，規(guī)格要分別標(biāo)識存放，并根據(jù)優(yōu)異先出標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出入庫管理3.4.3產(chǎn)品出廠要做到“五不準(zhǔn)”：貨證不符不準(zhǔn)出廠，衛(wèi)生質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)不準(zhǔn)出廠，產(chǎn)品質(zhì)量不合格不準(zhǔn)出廠，包裝不良不準(zhǔn)出廠，溫度不符合要求要求不準(zhǔn)出廠。3.5不合格品處理3.5.1質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及企業(yè)自檢不合格產(chǎn)品單獨存放，并表明產(chǎn)品名稱，品種，規(guī)格，生產(chǎn)日期，班次，批號，不合格項目等。3.5.2不合格產(chǎn)品絕對不許可出廠，經(jīng)廠長及相關(guān)責(zé)任人研究決定，對其做銷毀處理或其它處理，并認(rèn)真填寫不合格產(chǎn)品處理統(tǒng)計，且妥善保管相關(guān)資料。3.5.3依據(jù)不合格項目，由質(zhì)量部和相關(guān)部門研究分析原因并研究對應(yīng)糾偏方法，對采取改善方法后生產(chǎn)產(chǎn)品再進(jìn)行檢驗。3.6計量管理3.6.1全部計量器具經(jīng)過官方機構(gòu)判定并在使用過程中定時校準(zhǔn)。3.6.2合理使用計量器具，作好計量器具保養(yǎng)，注意防腐，防潮，確保計量結(jié)果正確性。3.6.3使用人員必需了解計量器具工作原理，掌握其計量范圍，根據(jù)正確方法操作，確保計量結(jié)果正確3.6.4計量器具使用完成后，必需立即關(guān)閉電源，并仔細(xì)檢驗，作好清潔保養(yǎng)工作3.6.5計量器具應(yīng)有專員保管，使用人員經(jīng)過培訓(xùn)并考評。3.7檔案管理3.7.1全部質(zhì)量統(tǒng)計由專員整理，歸檔，保管3.7.2多種質(zhì)量統(tǒng)計填寫齊全，真實，整齊，清楚。3.7.3全部質(zhì)量統(tǒng)計保留期限2年以上山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—17文件名稱產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理制度版本狀態(tài)A/O1、目標(biāo)：對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、成品質(zhì)量進(jìn)行檢驗和驗證，確保只有合格品才投入使用、出廠。2、范圍：本程序要求了本企業(yè)采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、成品檢驗程序和控制要求，適適用于本企業(yè)進(jìn)貨檢驗，生產(chǎn)成品檢驗和出廠控制。3、職責(zé)：3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)進(jìn)廠原材料，包裝物、成品檢驗和驗證。供銷部應(yīng)給予配合。4、工作程序：4.1進(jìn)貨檢驗：4.1.1由供銷部通知質(zhì)量部進(jìn)行檢驗，并對其數(shù)量、規(guī)格、品種做好登記，質(zhì)檢員依據(jù)檢驗計劃，實施進(jìn)貨檢驗，并按標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程抽樣，檢驗合格后方可辦理入庫。4.1.2包裝袋等包裝材料，有質(zhì)檢員按檢驗計劃要求項目進(jìn)行檢驗，并對供方所提供產(chǎn)品質(zhì)量證實，進(jìn)行驗證，符合要求后方可入庫。4.1.3入庫過程中，保管員負(fù)責(zé)查對并檢驗到貨規(guī)格，數(shù)量是否和發(fā)貨單和本企業(yè)采購計劃或協(xié)議一致，有沒有運輸損壞，驗證無誤后，辦理入庫手續(xù)。4.1.4質(zhì)檢員依據(jù)檢驗結(jié)果，出具完整檢驗匯報，明確判定合格是否，并署名后有效。4.1.5檢驗匯報送相關(guān)部門，合格由倉庫據(jù)此辦理入庫手續(xù)，對不合格品、倉庫不予入庫。4.1.6本企業(yè)不含有檢驗條件進(jìn)貨產(chǎn)品，供銷部負(fù)責(zé)索取質(zhì)量證實文件，作為進(jìn)貨驗證依據(jù)。4.2成品檢驗4.2.1成品檢驗和試驗，必需在全部要求過程檢驗完成后，結(jié)果滿足要求要求后，才能進(jìn)行。4.2.2車間在包裝完成后應(yīng)立即通知質(zhì)量部，由質(zhì)量部按國家標(biāo)準(zhǔn)抽樣檢驗，出廠檢驗項目和食品安全標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求項目應(yīng)保持一致，建立和保留出廠食品原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗匯報統(tǒng)計，包含查驗食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、實施標(biāo)準(zhǔn)、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗匯報編號、檢驗時間等統(tǒng)計內(nèi)容。4.2.3成品檢驗后，質(zhì)量合格憑通知單入庫，產(chǎn)品不合格按《不合格品管理制度》實施。4.2.4只有在檢驗計劃中要求各項檢驗全部全部完成，相關(guān)檢驗結(jié)果符合要求，數(shù)據(jù)文件全部齊全，審批認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)出。4.3委托檢驗：4.3.1依據(jù)產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和審查細(xì)則要求，對帶*號檢驗項目實施委托檢驗。4.3.2企業(yè)委托其它檢驗機構(gòu)實施產(chǎn)品出廠檢驗，應(yīng)檢驗受委托檢驗機構(gòu)資質(zhì)，并簽署委托檢驗協(xié)議。4.3.3委托檢驗為每十二個月兩次，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)此項工作。4.4過程檢驗：4.4.1生產(chǎn)過程要進(jìn)行抽樣檢驗，檢驗項目有色澤、味道、渾濁。產(chǎn)品過程檢驗由生產(chǎn)部長和質(zhì)檢員負(fù)責(zé)監(jiān)督實施，根據(jù)工藝標(biāo)準(zhǔn)對其檢驗，并監(jiān)控將檢驗合格半成品交付下道工序，不合格品另行處理。過程中抽檢通常每班次不少于2次。質(zhì)檢員依據(jù)檢驗工藝要求對設(shè)置檢測點工序進(jìn)行檢驗，對合格品，轉(zhuǎn)入下一道工序；對不合格品實施《不合格品控制程序》。下道工序應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)來產(chǎn)品進(jìn)行互檢，確定合格后方能繼續(xù)生產(chǎn)，對不合格品實施《不合格品控制程序》。4.5比對檢驗4.5.1企業(yè)要按時參與濰坊市質(zhì)監(jiān)局組織產(chǎn)品比對檢驗。企業(yè)自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗，應(yīng)按要求進(jìn)行試驗室測量比對，建立并保留比對統(tǒng)計4.6企業(yè)應(yīng)按要求保留出廠檢驗留存樣品。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年，保留期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超出2年，保留期限不得少于2年山東******生物科技發(fā)展股份質(zhì)量管理文件文件編號SDCT/GL—18文件名稱檢測設(shè)備、計量器具管理制度版本狀態(tài)A/O1.目標(biāo)保持檢驗設(shè)備、計量器具正確度和所需精密度。2.適用范圍適適用于企業(yè)范圍內(nèi)全部檢驗設(shè)備、計量器具控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度制訂、更改及監(jiān)督實施。3.2供銷部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置采購。3.3質(zhì)量部化驗室負(fù)責(zé)組織檢驗設(shè)備、計量器具校準(zhǔn)、周期送檢、標(biāo)識、維護保養(yǎng)，并監(jiān)督檢驗。4.工作程序4.1購置4.1.1使用部門應(yīng)依據(jù)測量屬性、范圍、正確度、使用環(huán)境和測量能力選擇適用檢測設(shè)備。4.1.24.2標(biāo)識使用單位凡校準(zhǔn)后檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)做出標(biāo)識，以證實該設(shè)備處于使用期內(nèi)，并在標(biāo)識上注明設(shè)備編號和使用期等。4.3校準(zhǔn)、保養(yǎng)和維修4.3.1對于新購置和原有需外送檢測裝置必需根據(jù)要求檢測周期，送國家認(rèn)可檢定單位進(jìn)行檢定，使用時必需含有合格證實或合格標(biāo)識。檢定證書正本由資料員保留，并要進(jìn)行登記整理。4.3.2檢測裝置應(yīng)由各專業(yè)操作人員管理，常常保養(yǎng)，保持良好狀態(tài)，檢測裝置保養(yǎng)，貯存應(yīng)符合產(chǎn)品使用說明書中要求。4.3.3使用部