海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點(diǎn)工作暫行專項(xiàng)方案

附件：海洛因成癮者小區(qū)藥品維持診療試點(diǎn)工作暫行方案一、定義海洛因成癮者小區(qū)藥品維持診療是指在同意創(chuàng)辦戒毒診療業(yè)務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，選擇適宜藥品，對(duì)海洛因成癮者進(jìn)行長(zhǎng)久維持診療，以減輕對(duì)海洛因依靠、降低海洛因成癮引發(fā)疾病、死亡和引發(fā)違法犯罪。二、目標(biāo)（一）探索對(duì)海洛因成癮者進(jìn)行小區(qū)藥品維持診療策略、管理措施和技術(shù)方法。（二）降低海洛因非法使用及其相關(guān)艾滋病傳輸危險(xiǎn)行為和違法犯罪，恢復(fù)海洛因成癮者社會(huì)功效。三、標(biāo)準(zhǔn)和策略（一）政府領(lǐng)導(dǎo)，衛(wèi)生、公安、藥品監(jiān)管三部門親密合作，共同實(shí)施。（二）嚴(yán)格管理，主動(dòng)穩(wěn)妥。（三）堅(jiān)持不盈利標(biāo)準(zhǔn)。（四）充足利用現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和供給資源及小區(qū)管理資源。四、組織管理海洛因成癮者小區(qū)藥品維持診療試點(diǎn)工作（以下簡(jiǎn)稱試點(diǎn)工作）實(shí)施分級(jí)管理，中央成立國(guó)家試點(diǎn)工作組（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家工作組），試點(diǎn)省、自治區(qū)和直轄市成立省級(jí)試點(diǎn)工作組（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)工作組），組織實(shí)施試點(diǎn)工作。（一）國(guó)家工作組由衛(wèi)生部、公安部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)技術(shù)單位組成國(guó)家工作組，負(fù)責(zé)試點(diǎn)工作宏觀管理；對(duì)全國(guó)開展試點(diǎn)工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱試點(diǎn)機(jī)構(gòu)）和診療藥品計(jì)劃、生產(chǎn)和供給審批；對(duì)試點(diǎn)省、自治區(qū)和直轄市工作骨干培訓(xùn)；和對(duì)試點(diǎn)工作監(jiān)督和指導(dǎo)。國(guó)家工作組辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在衛(wèi)生部，有專員負(fù)責(zé)。（二）省級(jí)工作組由開展試點(diǎn)工作省、自治區(qū)和直轄市衛(wèi)生廳（局）、公安廳（局）和藥品監(jiān)督管理局組成省級(jí)工作組，負(fù)責(zé)對(duì)當(dāng)?shù)卦圏c(diǎn)工作組織、實(shí)施、管理和監(jiān)督。衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)試點(diǎn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證、工作人員行醫(yī)資格和麻醉藥品使用資格審核認(rèn)定，試點(diǎn)工作業(yè)務(wù)人員相關(guān)診療（包含咨詢、麻醉藥品管理）方面培訓(xùn)，監(jiān)督、指導(dǎo)診療工作開展。公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)審核海洛因成癮者接收診療條件，監(jiān)督診療工作。對(duì)于違反診療要求仍繼續(xù)濫用海洛因人員，根據(jù)相關(guān)要求送強(qiáng)制戒毒所勞動(dòng)教養(yǎng)。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)診療藥品運(yùn)輸、供給和使用監(jiān)督管理。五、實(shí)施（一）試點(diǎn)機(jī)構(gòu)審批1、資格試點(diǎn)機(jī)構(gòu)必需是非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、申請(qǐng)材料（l）小區(qū)藥品維持診療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)表（附1）；（2）試點(diǎn)機(jī)構(gòu)所在地周圍環(huán)境及公共設(shè)施情況草圖；（3）試點(diǎn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部布局草圖；（4）申請(qǐng)單位《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本（復(fù)印件）；（5）相關(guān)規(guī)章制度。3、審批省級(jí)工作組依據(jù)本轄區(qū)內(nèi)吸毒情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源情況，確定試點(diǎn)機(jī)構(gòu)數(shù)目和布局。擬負(fù)擔(dān)試點(diǎn)工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)需向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出書面申請(qǐng)，并提供要求申請(qǐng)材料，符合《小區(qū)藥品維持診療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（附２），經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門初審驗(yàn)收，省級(jí)工作組同意上報(bào)國(guó)家工作組。國(guó)家工作組復(fù)審符合條件申請(qǐng)單位，由省級(jí)衛(wèi)生廳（局）發(fā)放許可證，并向省級(jí)公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門立案。（二）接收診療者（下稱受治者）審批1、受治者條件受治者必需同時(shí)含有以下條件：(1)經(jīng)數(shù)次戒毒仍未脫癮海洛因成癮者；(2)強(qiáng)制戒毒2次或勞教戒毒1次以上者；(3)年紀(jì)在20周歲以上；(4)當(dāng)?shù)鼐用袂矣泄潭ㄗ∷?5)含有完全民事行為能力。已感染艾滋病毒海洛因成癮者，含有第4項(xiàng)和第5項(xiàng)即可接收診療。2、申請(qǐng)材料（1）小區(qū)藥品維持診療個(gè)人申請(qǐng)表（附3）；（2）駐地公安機(jī)關(guān)出具強(qiáng)制戒毒或勞教戒毒證實(shí)；（3）身份證復(fù)印件和2張2寸免冠照片；（4）出示戶口本或戶口本復(fù)印件；（5）假如是艾滋病病毒感染者，出示感染證實(shí)。3、審批海洛因成癮者能夠自主或經(jīng)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)禁毒部門介紹，向試點(diǎn)機(jī)構(gòu)書面申請(qǐng)接收診療。試點(diǎn)機(jī)構(gòu)根據(jù)受治者條件對(duì)申請(qǐng)者進(jìn)行初審，將合格者申請(qǐng)表上報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)禁毒部門復(fù)核。公安機(jī)關(guān)復(fù)核并簽署意見后，試點(diǎn)機(jī)構(gòu)和獲準(zhǔn)受治者簽署協(xié)議書（式樣見附4），并發(fā)放統(tǒng)一制作小區(qū)藥品維持診療卡（式樣見附5）。（三）藥品供給審批本試點(diǎn)工作選擇美沙酮口服液作為診療藥品。美沙酮口服液供給必需依據(jù)實(shí)際需要，有計(jì)劃地進(jìn)行。供給計(jì)劃由省級(jí)工作組提出，上報(bào)國(guó)家工作組審查同意。國(guó)家工作組協(xié)調(diào)現(xiàn)有美沙酮口服液生產(chǎn)單位，統(tǒng)一組織已經(jīng)配制好美沙酮口服溶液供給各試點(diǎn)機(jī)構(gòu)使用。試點(diǎn)機(jī)構(gòu)不得從其它任何渠道取得美沙酮。美沙酮口服液生產(chǎn)單位必需嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家工作組核準(zhǔn)計(jì)劃配制美沙酮口服溶液并供給給各試點(diǎn)機(jī)構(gòu)。美沙酮口服液必需根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配制，確保質(zhì)量。（四）診療和受治者管理依據(jù)受治者自述使用毒品量和最終一次吸毒時(shí)間，確定首次診療用藥時(shí)間和劑量。依據(jù)受治者情況，逐步調(diào)整，確定維持劑量（具體診療方案見附6）。診療期間，醫(yī)師需要定時(shí)和受治者交談，了解其對(duì)海洛因渴求程度，是否出現(xiàn)不適感覺，是否偷吸海洛因，是否合并使用其它藥品并將交談內(nèi)容統(tǒng)計(jì)存檔。同時(shí)依據(jù)情況，給受治者心理咨詢和防病咨詢及其它幫教服務(wù)。受治者診療期間不得繼續(xù)吸食或注射海洛因及其它毒品。試點(diǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)定時(shí)或不定時(shí)對(duì)病人進(jìn)行尿檢，觀察其是否偷吸毒品。受治者診療期間如有下列情況應(yīng)終止診療，并報(bào)審批機(jī)關(guān)立案：不遵守制度、無理取鬧、干擾正常工作、不服從醫(yī)師診療計(jì)劃、無正當(dāng)理由不參與診療、因多種并發(fā)癥不宜繼續(xù)診療或因難以支付診療費(fèi)無法繼續(xù)診療等。試點(diǎn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)日常診療工作，包含現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督受治者服藥、心理教導(dǎo)和防病咨詢和服務(wù)、尿檢、檔案及診療藥品管理，定時(shí)向省級(jí)工作組書面匯報(bào)工作進(jìn)展情況和存在問題，立即上報(bào)意外事件或事故。六、評(píng)定試點(diǎn)工作效果評(píng)定分為外部評(píng)定和內(nèi)部評(píng)定。外部評(píng)定由國(guó)家工作組組建評(píng)定教授組進(jìn)行評(píng)定。內(nèi)部評(píng)定由省級(jí)工作組組織人員進(jìn)行評(píng)定。評(píng)定將采取定量和定性兩種調(diào)查方法。評(píng)定關(guān)鍵指標(biāo)將包含過程指標(biāo)、效果指標(biāo)和環(huán)境指標(biāo)。具體評(píng)定方案另行制訂。七、經(jīng)費(fèi)試點(diǎn)工作經(jīng)費(fèi)實(shí)施分級(jí)負(fù)擔(dān)。中央經(jīng)費(fèi)用于集中采購試點(diǎn)工作診療藥品，全國(guó)試點(diǎn)工作培訓(xùn)、督導(dǎo)和評(píng)定。同時(shí)，對(duì)各試點(diǎn)機(jī)構(gòu)診療室必備設(shè)備添置給合適經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。其它經(jīng)費(fèi)由地方財(cái)政處理。每位受治者，不管其核定用藥量，每日交付診療費(fèi)用不得超出10元人民幣。具體數(shù)目將由各省級(jí)工作組依據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)條件決定，并報(bào)當(dāng)?shù)匚飪r(jià)部門同意?；厥赵\療費(fèi)，用于診療藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存和試點(diǎn)機(jī)構(gòu)維持日常開支。八、管理和監(jiān)督嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家相關(guān)麻醉品管理法規(guī)進(jìn)行管理。對(duì)每位受治者全部要建立病例檔案，資料要嚴(yán)格保密。試點(diǎn)機(jī)構(gòu)每七天向省級(jí)工作組匯報(bào)診療工作進(jìn)展情況。各省級(jí)工作組每個(gè)月向國(guó)家工作組匯報(bào)診療工作進(jìn)展情況。省級(jí)工作組定時(shí)或不定時(shí)到試點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)試點(diǎn)工作。國(guó)家工作組定時(shí)或不定時(shí)對(duì)試點(diǎn)進(jìn)行抽查，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)試點(diǎn)工作。對(duì)于不合格者，撤消其試點(diǎn)資格。假如發(fā)覺診療藥品流失，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)，追究單位和個(gè)人法律責(zé)任。國(guó)家工作組定時(shí)或不定時(shí)對(duì)各地診療藥品供給和使用情況進(jìn)行抽查、監(jiān)督；省級(jí)工作組定時(shí)或不定時(shí)抽查當(dāng)?shù)卦圏c(diǎn)機(jī)構(gòu)診療藥品發(fā)放統(tǒng)計(jì)；試點(diǎn)機(jī)構(gòu)責(zé)任人每日負(fù)責(zé)監(jiān)督本試點(diǎn)診療藥品發(fā)放和診療工作。試點(diǎn)期間，任何單位或個(gè)人不得接收新聞部門相關(guān)維持診療方面采訪或提供相關(guān)資料。本方案由國(guó)家工作組負(fù)責(zé)解釋。附1：小區(qū)藥品維持診療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)表附2：小區(qū)藥品維持診療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)附3：小區(qū)藥品維持診療個(gè)人申請(qǐng)表附4：小區(qū)藥品維持診療協(xié)議書（式樣）附5：小區(qū)藥品維持診療卡（式樣）附6：小區(qū)藥品維持診療方案附1：小區(qū)藥品維持診療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)表申請(qǐng)編號(hào)：（由省級(jí)工作組填寫）申請(qǐng)單位：（蓋章）申請(qǐng)單位：２００年月日衛(wèi)生部公安部國(guó)家藥品監(jiān)督管理局二００三年制醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱診療科目具體地址郵政編碼法人代表姓名聯(lián)絡(luò)電話傳真電子郵件小區(qū)藥品維持診療門診情況門診責(zé)任人姓名聯(lián)絡(luò)電話其它工作人員姓名性別技術(shù)職稱專業(yè)工作年限既往戒毒診療經(jīng)驗(yàn)11）有2）無21）有2）無31）有2）無41）有2）無51）有2）無61）有2）無71）有2）無81）有2）無91）有2）無101）有2）無111）有2）無121）有2）無門診使用面積（M2）設(shè)備情況冰箱1）有2）無飲水機(jī)1）有2）無保險(xiǎn)柜1）有2）無計(jì)算機(jī)1）有2）無宣傳材料架1）有2）無電視機(jī)1）有2）無防盜設(shè)備1）有2）無電話1）有2）無轄區(qū)吸毒情況轄區(qū)禁毒部門登記吸毒人數(shù)轄區(qū)匯報(bào)艾滋病毒感染人數(shù)門診每日最大診療受治者數(shù)估量門診每日實(shí)際診療受治人數(shù)試點(diǎn)工作可行性分析申請(qǐng)理由及可行性分析省級(jí)工作組意見衛(wèi)生廳（局）意見責(zé)任人簽字單位（蓋章）日期：年月日公安廳（局）意見責(zé)任人簽字單位（蓋章）日期：年月日藥品監(jiān)督管理局意見責(zé)任人簽字單位（蓋章）日期：年月日國(guó)家工作組意見衛(wèi)生部主管部門審核意見責(zé)任人簽字單位（蓋章）日期：年月日公安部主管部門審核意見責(zé)任人簽字單位（蓋章）日期：年月日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管部門審核意見責(zé)任人簽字單位（蓋章）日期：年月日附2：小區(qū)藥品維持診療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一、選址開展海洛因成癮者小區(qū)藥品維持診療醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱試點(diǎn)機(jī)構(gòu)）應(yīng)本著交通便利、就醫(yī)方便標(biāo)準(zhǔn)，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生和公安部門統(tǒng)一計(jì)劃布局，在吸毒人員相對(duì)集中市區(qū)和城鎮(zhèn)建立。選址應(yīng)遠(yuǎn)離政府機(jī)關(guān)、學(xué)校、托幼園及其它人群密集公共場(chǎng)所。二、人員試點(diǎn)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員和其它工作人員應(yīng)依據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模和實(shí)際需要配置，必需達(dá)成以下要求：1、診療工作責(zé)任人及關(guān)鍵衛(wèi)生技術(shù)人員必需是本單位在職人員，并報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門立案；2、診療工作責(zé)任人應(yīng)含有主治醫(yī)師以上技術(shù)職稱，并從事精神衛(wèi)生專業(yè)工作或戒毒診療工作3年以上；3、最少有2名含有醫(yī)師以上技術(shù)職稱，并接收過精神衛(wèi)生和艾滋病咨詢培訓(xùn)人員從事診療工作；4、最少有2名含有護(hù)士以上技術(shù)職稱，并接收過精神衛(wèi)生和艾滋病咨詢培訓(xùn)人員從事診療工作；5、最少有1名含有藥劑師以上技術(shù)職稱人員負(fù)責(zé)診療藥品管理工作；6、工作時(shí)間內(nèi)，試點(diǎn)機(jī)構(gòu)門診必需確保最少有兩名工作人員。三、功效和條件試點(diǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)含有以下診治必需功效和條件：1、開展試點(diǎn)工作門診應(yīng)設(shè)有接待室、診療室、檔案室；2、開展試點(diǎn)工作門診應(yīng)配置飲水機(jī)、計(jì)算機(jī)、電話、宣傳資料架；3、開展試點(diǎn)工作門診應(yīng)含有臨時(shí)儲(chǔ)存麻醉藥品條件；4、含有診治常見并發(fā)癥及搶救急危重癥條件；5、含有宣傳材料。四、管理和制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)管理，健全下列各項(xiàng)管理制度：l、行政管理制度；2、醫(yī)療管理制度；3、試點(diǎn)機(jī)構(gòu)治安管理制度；4、藥品診療登記匯報(bào)制度；5、麻醉品管理和使用制度；6、麻醉性藥品容器及包裝材料監(jiān)督銷毀制度；7、衛(wèi)生行政部門認(rèn)為應(yīng)建立其它制度。附3：小區(qū)藥品維持診療個(gè)人申請(qǐng)表通常情況姓名性別照片出生日期身份證號(hào)碼職業(yè)民族婚姻情況文化程度家庭住址關(guān)鍵聯(lián)絡(luò)親屬姓名聯(lián)絡(luò)電話現(xiàn)住地派出所名稱聯(lián)絡(luò)電話居委會(huì)名稱聯(lián)絡(luò)電話吸毒情況開始吸毒時(shí)間現(xiàn)在使用關(guān)鍵毒品是是否注射過毒品1)否2)是是否和她人共用過注射器1)沒有2)共用過是否戒過毒1)否2)是申請(qǐng)人署名：日期：以下由工作人員填寫當(dāng)?shù)毓步静块T對(duì)審核者復(fù)核意見：責(zé)任人署名：日期：年月日審批結(jié)果：1、同意參與2、不一樣意參與門診責(zé)任人署名：日期：年月日附４：小區(qū)藥品維持診療協(xié)議書（式樣）本人愿意參與小區(qū)藥品維持診療，遵守相關(guān)規(guī)章制度，配合診療。診療期間，確保不再繼續(xù)使用海洛因等毒品。我知道，參與小區(qū)藥品維持診療需要堅(jiān)持天天服藥，而且在她人監(jiān)護(hù)下服藥，才能產(chǎn)生好療效。所以，我必需在門診診療人員監(jiān)督下服藥。服用藥品時(shí)，需要攜帶證實(shí)自己身份證件。門診診療人員需要花費(fèi)時(shí)間為我準(zhǔn)備藥品，而且要統(tǒng)計(jì)和指導(dǎo)我用藥。所以我需要支付對(duì)應(yīng)費(fèi)用。我每日需支付10元人民幣作為診療費(fèi)用。工作人員已經(jīng)向我講明，在接收診療時(shí)，假如同時(shí)使用其它毒品是很危險(xiǎn)，可能造成死亡。我自愿接收定時(shí)或不定時(shí)尿檢。我已經(jīng)了解以上全部條款，自愿參與小區(qū)藥品維持診療，同意嚴(yán)格遵守接收診療所要求全部條款。診療者署名：日期：年月日聯(lián)絡(luò)地址：聯(lián)絡(luò)電話：診療醫(yī)生署名：日期：年月日附５：小區(qū)藥品維持診療卡（式樣）（每三個(gè)月更換新卡，每次服藥后在對(duì)應(yīng)日期上打孔）小區(qū)藥品維持診療卡卡號(hào)姓名性別 出生日期年月日身份證號(hào)碼家庭住址指定診療門診名稱發(fā)卡日期年月日截止日期年月日貼照片處2345678910111213141516181920212223242526272829302345678910111213141516171819202122232425262728293031123456789101112131415161718192021222324252627282930附6：小區(qū)藥品維持診療方案依據(jù)國(guó)際社會(huì)經(jīng)驗(yàn)，海洛因成癮者小區(qū)藥品維持診療試點(diǎn)工作選擇美沙酮作為診療藥品。一、個(gè)體給藥方案首次用藥：依據(jù)受治者自述毒品用量和最終一次吸毒時(shí)間，確定首次用藥時(shí)間和劑量。推薦首次用藥時(shí)間在用海洛因4小時(shí)后，或用美沙酮、丁西諾