DB32T 3762.15-2021新型冠狀病毒檢測技術(shù)規(guī)范 第15部分血清血漿IgM和IgG抗體化學(xué)發(fā)光法檢測程序

ICS?13.100C50FORMTEXT?????DBFORMTEXT32DB32/T3762.15—2021FORMTEXT?????FORMTEXT新型冠狀病毒檢測技術(shù)規(guī)范第15部分：血清/血漿IgM和IgG抗體磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測程序FORMTEXTTechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detectionPart15:Serum/PlasmaIgMandIgGantibodiestestprocedurebyMCLIAFORMTEXT?????2021-12-09發(fā)布2022-01-09實(shí)施FORMTEXT江蘇省市場監(jiān)督管理局???發(fā)布DB32/T3762.15—2021前??言 II1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14縮略語 15原理 16實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)要求 27準(zhǔn)備 28樣本采集、要求、保存和運(yùn)輸 29檢測方法 3前??言DB32/T3762《新型冠狀病毒檢測技術(shù)規(guī)范》目前分為以下部分：——第1部分：生物樣本采集、運(yùn)輸和保存；——第2部分：病毒分離與鑒定；——第3部分：核酸熒光PCR檢測程序；——第4部分：重組酶介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增程序；——第5部分：血清IgM和IgG抗體酶聯(lián)免疫吸附檢測程序；——第6部分：血清IgM和IgG抗體膠體金免疫層析檢測程序；——第7部分：空氣樣本檢測與評(píng)估；——第8部分：物體表面檢測與評(píng)估；——第9部分：醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露檢測與評(píng)估；——第10部分：微量血清中和試驗(yàn)；——第11部分：全基因組高通量測序；——第12部分：藥物體外抗病毒效果測定；——第13部分：疊氮溴化丙錠-熒光PCR檢測程序；——第14部分：N亞基因組熒光PCR檢測程序；——第15部分：血清/血漿IgM和IgG抗體磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測程序；——第16部分：核酸數(shù)字PCR法；——第17部分：核酸檢測用假病毒陽性質(zhì)控品；——第18部分：規(guī)?；怂釞z測程序。本文件為DB32/T3762的第15部分。本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件主要起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、鹽城市疾病預(yù)防控制中心、揚(yáng)州市疾病預(yù)防控制中心、淮安市疾病預(yù)防控制中心、南京市疾病預(yù)防控制中心、鎮(zhèn)江市疾病預(yù)防控制中心、東南大學(xué)。本文件主