麻醉藥品和精神藥品管理辦法

麻醉藥品和精神藥品管理辦法（一）麻醉藥品與精神藥品

第2頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

1麻醉藥品

(1)定義:

麻醉藥品指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性a，能成癮癖的藥品。具體有下述幾方面特征：（1）強(qiáng)迫性地要求連續(xù)用藥，并且不擇手段地去搞到藥品；（2）由于耐受性，有加大劑量和增加使用次數(shù)的趨勢(shì)；（3）停藥后有戒斷癥狀：精神煩躁不安、失眠、肌肉震顫、心率加快、嘔吐、腹瀉、散瞳、流涕、流淚、出汗等。

第3頁,共79頁，2024年2月25日，星期天特別提示：麻醉藥品非麻醉劑，后者像乙醚、氯仿、利多卡因等具有麻醉作用，而不會(huì)成癮癖嗜好，這類藥品稱麻醉劑，它們雖具麻醉作用，但無成癮性，故不在《麻醉藥品管理辦法》之列。第4頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

(2)衍變

主要是阿片類藥物，泛指天然、合成、半合成及具有嗎啡樣性能的內(nèi)原肽并包括嗎啡受體拮抗藥。

1806年從阿片中分離出阿片生物堿

1939年合成哌替啶—

第一個(gè)合成鎮(zhèn)痛藥

1940年合成丙烯嗎啡—

首次發(fā)現(xiàn)嗎啡拮抗劑導(dǎo)致納絡(luò)酮產(chǎn)生第5頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

弱阿片類：可待因、曲馬多強(qiáng)阿片類：?jiǎn)岱?、美散痛、度冷丁鹽酸嗎啡注射液說明書本品為國(guó)家特殊管理的麻醉藥品,務(wù)必嚴(yán)格遵守國(guó)家對(duì)麻醉藥品特殊的管理?xiàng)l例。醫(yī)院和病室的儲(chǔ)藥處均需加鎖,各級(jí)負(fù)責(zé)保管人員均應(yīng)遵守交接班制度,不可稍有疏忽。特別提示：第6頁,共79頁，2024年2月25日，星期天(4)麻醉藥品分類阿片生物堿：?jiǎn)岱瓤纱蚶浰跉?/p>

半合成嗎啡樣鎮(zhèn)痛藥：雙氫可待因丁丙諾啡合成的阿片類鎮(zhèn)痛藥：

哌替啶芬太尼

第7頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》

國(guó)食藥監(jiān)安[2005]481號(hào)

品名

公布數(shù)國(guó)內(nèi)使用數(shù)麻醉藥品121

20一類精神藥品52

6二類精神藥品78

23第8頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

（5）常用麻醉藥品

枸櫞酸芬太尼注射劑0.1mg:2ml

枸櫞酸芬太尼注射劑0.5mg:10ml

枸櫞酸芬太尼貼劑2.5mg×5貼枸櫞酸芬太尼貼劑5mg×5貼鹽酸嗎啡注射劑10mg:1ml

鹽酸嗎啡片劑5mg×20s

鹽酸嗎啡（美施康定）控釋片10mg×10s

鹽酸嗎啡（美施康定）控釋片30mg×10s

磷酸可待因片劑30mg×20s

第9頁,共79頁，2024年2月25日，星期天鹽酸羥考酮（奧施康定）控釋片5mg×20s鹽酸羥考酮（奧施康定）控釋片10mg×10s鹽酸羥考酮（奧施康定）控釋片20mg×10s鹽酸羥考酮（奧施康定）控釋片40mg×10s鹽酸哌替啶注射劑50mg:1ml鹽酸哌替啶注射劑100mg:2ml罌粟殼飲片瑞芬太尼（瑞吉）注射劑1mg瑞芬太尼（瑞吉）注射劑2mg第10頁,共79頁，2024年2月25日，星期天我院現(xiàn)有麻醉藥品嗎啡度冷丁芬太尼舒芬太尼瑞芬太尼可待因第11頁,共79頁，2024年2月25日，星期天國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局文件國(guó)食藥監(jiān)安[2004]71號(hào)

可待因堿＜15mg

雙氫可待因堿＜10mg

羥考酮堿＜5mg

右丙氧酚堿＜50mg且該制劑中不含其他列入特殊管理藥品的復(fù)方制劑，按處方藥管理。麻醉藥品復(fù)方口服固體制劑每劑量：第12頁,共79頁，2024年2月25日，星期天2

精神藥品(1)定義:精神藥品是指連續(xù)使用易產(chǎn)生精神依賴性的藥品。其作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制。精神依賴性的特征:（1）為追求該藥產(chǎn)生的欣快感，有一種連續(xù)使用某種藥物的要求（非強(qiáng)迫性）；（2）沒有加大劑量的趨勢(shì)或這種趨勢(shì)很??；（3）停藥后不出現(xiàn)戒斷癥狀；第13頁,共79頁，2024年2月25日，星期天（4）所引起的危害主要是用藥者本人。依據(jù)其依賴性潛力和危害人體健康的程度，精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第一類精神藥品比第二類精神藥品更易產(chǎn)生依賴性,且毒性和成癮性較強(qiáng)。

第14頁,共79頁，2024年2月25日，星期天特別提示：

精神藥物又名神經(jīng)精神藥一般包括傳統(tǒng)的抗精神病藥(主治精神分裂癥等各類精神疾病),抗抑郁藥(主治各種抑郁狀態(tài)),心境穩(wěn)定劑(主治躁狂狀態(tài))、抗焦慮藥（主治緊張、焦慮不安和驚恐）和精神興奮藥。精神藥品為精神藥物中需要特殊管理的藥品。第15頁,共79頁，2024年2月25日，星期天(1)第一類精神藥品鹽酸丁丙諾啡口含片0.4mg×10s

鹽酸丁丙諾啡口含片0.4mg×20s

鹽酸氯胺酮注射劑100mg:2ml

鹽酸布桂嗪注射劑100mg:2ml

鹽酸布桂嗪片劑30mg×20s鹽酸哌醋甲酯注射劑20mg

鹽酸哌醋甲酯片劑10mg×20s第16頁,共79頁，2024年2月25日，星期天(2)

第二類精神藥品布托啡諾（諾揚(yáng)）注射劑1mg:1ml

阿普唑侖片劑0.4mg×24s

阿普唑侖片劑0.4mg×100s

氯硝西泮片劑0.5mg×100s

氯硝西泮片劑2mg×100s

地西泮注射劑10mg:2ml

地西泮片劑2.5mg×24s

艾司唑侖片劑1mg×20s

羥丁酸鈉注射劑2.5g:10ml

咪達(dá)唑侖（力月西）注射劑5mg:1ml

咪達(dá)唑侖（力月西）注射劑10mg:2m

苯巴比妥鈉注射劑100mg

苯巴比妥片劑30mg×100s

唑吡坦（思諾思）片劑10mg×20s

扎來普隆片劑5mg×14s第17頁,共79頁，2024年2月25日，星期天我院現(xiàn)有精神藥品氯胺酮麻黃堿魯米那曲馬多安定舒樂安定氯硝安定噴他佐辛第18頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

(二)麻醉藥品與精神藥品管理

第19頁,共79頁，2024年2月25日，星期天1毒品問題毒品問題包括藥物濫用和非法生產(chǎn)。不法分子除利用受管制藥物的衍生物制造毒性更強(qiáng)的毒品以外，還利用一切可利用的機(jī)會(huì)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)套購(gòu)、盜竊麻醉藥品和精神藥品，如：?jiǎn)岱?、芬太尼、哌替啶、苯吡胺類藥品?第20頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

(1)麻醉藥品兩重性麻醉藥品兩重性

毒品醫(yī)療目的非醫(yī)療目的鎮(zhèn)痛第21頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

（2）我國(guó)目前濫用的主要毒品、藥品

A主要毒品為兩大類

a

阿片類：罌粟、阿片膏、海洛因

b中樞興奮劑：冰毒、搖頭丸

B主要藥品：

a鎮(zhèn)靜催眠藥：安定、三唑侖

b鎮(zhèn)痛藥類：二氫埃托啡、度冷丁、嗎啡、曲馬多。

C中樞興奮藥：咖啡因、麻黃素、安非拉酮第22頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

《1961年麻醉藥品單一公約》《1971年精神藥物公約》《1988年聯(lián)合國(guó)禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約》我國(guó)是上述三個(gè)公約的成員國(guó) （3）國(guó)際禁毒公約第23頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

（4）國(guó)際禁毒公約的兩條宗旨：

禁止非法種植、生產(chǎn)、販運(yùn)、濫用毒品

——嚴(yán)格的禁運(yùn)

確保麻醉藥品的醫(yī)療應(yīng)用和科研需要

——足夠的用麻醉藥品供應(yīng)限制——保持最佳平衡——供應(yīng)保護(hù)個(gè)人和社會(huì)互相補(bǔ)充而不是確保緩解患者

免受毒品危害互相排斥的疼痛第24頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

帳物不符補(bǔ)方補(bǔ)缺多不入帳指令性先拿后補(bǔ)指令性超劑量取藥自己為自己開方取藥私帶麻、精藥品出診

（1）現(xiàn)象：2濫用、亂用第25頁,共79頁，2024年2月25日，星期天精麻藥的處方用量規(guī)定1、門（急）診患者開具麻醉、一類精神藥品

注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋劑不得?日常用量；其他劑型不得超3日常用量。第二精神藥品不得超7日常用量（特殊說明）2、門（急）診癌癥、重型慢性疼痛患者開具麻醉、一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸?日常用量；控緩釋劑不得超15日常用量；其他劑型不得超7日常用量。

3、住院患者使用麻醉、一類精神藥品：應(yīng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量（現(xiàn)在提倡按需用量）第26頁,共79頁，2024年2月25日，星期天精麻藥的處方用量規(guī)定4、需特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品

二氫埃托啡為一次常用量，僅在二級(jí)以上醫(yī)院使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。5、長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的癌癥和中、重度慢性疼痛患者，應(yīng)3個(gè)月復(fù)診或隨診1次。第27頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

（2）超劑量開方、發(fā)藥R：

安定

5mg×100片

sig：10mgp.oqid7天處方用量應(yīng)是5mg×56片，而往往是醫(yī)生不能遵守《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》中的“第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由”和《處方管理辦法》中“超劑量醫(yī)生應(yīng)重簽字”的規(guī)定。

第28頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

度冷丁鎮(zhèn)痛作用持續(xù)時(shí)間短（2.5～3.5小時(shí)），并產(chǎn)生毒性代謝產(chǎn)物——去甲哌替啶。去甲哌替啶在體內(nèi)半衰期長(zhǎng)達(dá)13個(gè)小時(shí)，是度冷丁的10余倍，如反復(fù)使用，極易在體內(nèi)蓄積，引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)的中毒癥狀。度冷丁鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)度僅為嗎啡的1/10～1/8。（3）度冷丁用于癌性疼痛第29頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

度冷丁用于慢性癌痛會(huì)產(chǎn)生較嚴(yán)重不良反應(yīng)第30頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

人們認(rèn)為用哌替啶鎮(zhèn)痛最有效安全,但現(xiàn)在不提倡將哌替啶用于癌癥鎮(zhèn)痛治療。

WHO也未將哌替啶列為對(duì)癌癥疼痛鎮(zhèn)痛治療的藥物。理由是：①哌替啶的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)度僅為嗎啡的1/10～1/8。②哌替啶鎮(zhèn)痛持續(xù)時(shí)間僅為嗎啡的1/2～2/3。③哌替啶的代謝物為去甲哌替啶，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)及腎臟有毒性作用，其半衰期長(zhǎng)達(dá)3～18h。

第31頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

④哌替啶口服生物利用度差，要達(dá)到鎮(zhèn)痛效果口服必須增加劑量，此時(shí)，去甲哌替啶的量成倍上升。⑤由于哌替啶口服生物利用度差，多采用肌內(nèi)注射給藥，而肌內(nèi)注射本身會(huì)導(dǎo)致疼痛?？傊?，哌替啶不宜用于長(zhǎng)期疼痛的患者。臨床醫(yī)藥人員必須改變將哌替啶用于癌癥疼痛治療的局面。第32頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

衛(wèi)生部辦公廳文件

衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2005]237號(hào)

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格……

……二級(jí)以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核……第33頁,共79頁，2024年2月25日，星期天3《國(guó)家麻醉品管制政策的平衡原則》

世界衛(wèi)生組織制定的《國(guó)家麻醉品管制政策的平衡原則》，要求各國(guó)政府審核其藥品管制政策，保證麻醉藥品的供應(yīng)，最大限度地滿足患者對(duì)鎮(zhèn)痛藥的需求。

第34頁,共79頁，2024年2月25日，星期天癌癥疼痛治療有五項(xiàng)基本原則首選無創(chuàng)途徑給藥：按階梯給藥

按時(shí)用藥

個(gè)體化用藥

注意具體細(xì)節(jié)

第35頁,共79頁，2024年2月25日，星期天WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則輕度疼痛：首選第一階梯非甾體抗炎藥，以阿司匹林為代表：中度疼痛：選弱阿片類藥物，以可待因?yàn)榇?，可合用非甾體類抗炎藥：重度疼痛：選強(qiáng)阿片類藥物，以嗎啡為代表，同時(shí)可合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果，減少阿片類藥物的用量。第36頁,共79頁，2024年2月25日，星期天臨床用藥存在一些誤區(qū)

因此出現(xiàn)以下情：

一、臨床醫(yī)生怕用、怕管、怕開。

一、臨床沒有按需使用，醫(yī)生態(tài)度謹(jǐn)慎，導(dǎo)致麻醉藥使用量普遍偏少，不及其他國(guó)家的二十分之一。

二、導(dǎo)致患者倍受疼痛折磨，生理、心理壓力大，生存質(zhì)量差，沒有真正體現(xiàn)臨終關(guān)懷。第37頁,共79頁，2024年2月25日，星期天常見臨床用藥誤區(qū)

絕大多數(shù)麻醉藥品具有鎮(zhèn)痛作用。目前，將麻醉藥品尤其是阿片類藥用于癌癥患者鎮(zhèn)痛是麻醉藥品的主要用途之一。但是，某些地區(qū)、單位在使用麻醉藥品的過程中存在一些誤區(qū)。

1．藥宜在疼痛劇烈時(shí)使用。臨床實(shí)踐證明，及時(shí)、按時(shí)使用鎮(zhèn)痛藥，不僅可以收到良好的鎮(zhèn)痛效果，而且可選擇鎮(zhèn)痛強(qiáng)度低的鎮(zhèn)痛藥，使用最小劑量。第38頁,共79頁，2024年2月25日，星期天2.如果等到疼痛劇烈時(shí)使用鎮(zhèn)痛藥，患者就要遭受疼痛的折磨。如果長(zhǎng)期得不到鎮(zhèn)痛治療，癌癥患者容易出現(xiàn)因疼痛導(dǎo)致的與神經(jīng)病理性疼痛相關(guān)的交感神經(jīng)功能紊亂，表現(xiàn)為痛覺過敏和異常疼痛等難治性疼痛。因此，不宜等到疼痛劇烈時(shí)使用鎮(zhèn)痛藥。第39頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

3．阿片類藥一旦使用就無法停用。在醫(yī)療實(shí)踐中，只要癌癥患者疼痛病因得到控制、疼痛消除,隨時(shí)可停用阿片類鎮(zhèn)痛藥。當(dāng)嗎啡日用量為30～60mg時(shí)，突然停藥一般不會(huì)發(fā)生意外。對(duì)長(zhǎng)期大量用藥的患者逐漸減量停藥也不會(huì)發(fā)生意外。逐漸減量停藥的具體做法為：在最初的2d內(nèi)減量25%～50%，繼后每2d減量25%，直至日用量為30～60mg時(shí)停藥。

第40頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

在逐漸減量過程中，應(yīng)觀察癌癥患者有無疼痛癥狀出現(xiàn)。若出現(xiàn)疼痛癥狀且評(píng)分大于4，應(yīng)進(jìn)一步緩慢減量，避免停藥太快出現(xiàn)疼痛癥狀及戒斷癥狀。

4．阿片類藥不能用于肺癌患者臨床實(shí)踐證明，阿片類藥能安全有效地用于肺癌患者疼痛的治療。第41頁,共79頁，2024年2月25日，星期天實(shí)際上，肺部疾病引起的呼吸困難是外周性病變即肺部病變所致，而阿片類藥引起的呼吸抑制是對(duì)呼吸中樞抑制的副作用。阿片類藥本身不加重肺部病變。同時(shí)，阿片類藥對(duì)中樞抑制的副作用，一般僅發(fā)生在用藥過量時(shí)或腎功能不全導(dǎo)致藥物蓄積時(shí)。肺癌患者疼痛使用阿片類藥鎮(zhèn)痛，出現(xiàn)呼吸抑制的副作用極少。第42頁,共79頁，2024年2月25日，星期天4．阿片類藥長(zhǎng)期使用會(huì)產(chǎn)生精神依賴性

臨床實(shí)踐中，長(zhǎng)期使用阿片類藥為癌癥患者進(jìn)行鎮(zhèn)痛治療，尤其是采取口服或透皮方式給藥，癌癥患者出現(xiàn)精神依賴性（以往稱成癮）的危險(xiǎn)性極微。

應(yīng)將由阿片類藥導(dǎo)致的耐受性、軀體依賴性及阿片類藥物濫用導(dǎo)致的精神依賴性嚴(yán)格區(qū)分，不能等同。由阿片類藥導(dǎo)致的軀體依賴性，臨床表現(xiàn)為突然中斷用藥則會(huì)發(fā)生戒斷癥狀。

第43頁,共79頁，2024年2月25日，星期天5．阿片類藥的廣泛使用會(huì)導(dǎo)致濫用。阿片類藥對(duì)癌癥疼痛患者廣泛使用與阿片類藥濫用是兩碼事。前者是依據(jù)癌癥患者的病情需要、身體耐受程度及國(guó)家對(duì)阿片類藥的管理規(guī)定使用阿片類藥，其目的是為了消除癌癥患者的疼痛；后者是指阿片類藥的非醫(yī)療目的所需的使用——吸毒。第44頁,共79頁，2024年2月25日，星期天《藥品管理法》《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

5法規(guī)第45頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定?！端幤饭芾矸ā返谌鍡l（1）第46頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品

《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十五條（2）第47頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中……

（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品；……。

由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)?！吨腥A人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十五條第48頁,共79頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第442號(hào)

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》已于2005年11月1日起施行。

總理溫家寶

二○○五年八月三日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（3）第49頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

特點(diǎn)：

《條例》共計(jì)九章八十九條。第一次將麻醉藥品和精神藥品的管理合二為一，實(shí)現(xiàn)雙重管理

SFDA──管生產(chǎn)、流通衛(wèi)生行政部門──管使用臨床醫(yī)生掌握：第十三條、、第三十九條、第四十條、第四十六條、第四十七條、第七十二條、第七十三條、第八十條《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第50頁,共79頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十九條

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資資格的職業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需要使用麻醉藥品或第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或第一類精神藥品時(shí)?；颊呋蚱溆H屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品或第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需的麻醉藥品或第一類精神藥品。

第51頁,共79頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十條

執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

第52頁,共79頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十六條精、麻藥品專庫(kù)應(yīng)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員

；有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度

。

第53頁,共79頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。第54頁,共79頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立專用賬冊(cè)的；¨未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的?！匆勒找?guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的。有以上情形之一者，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分。第55頁,共79頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第56頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

處方的的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》第57頁,共79頁，2024年2月25日，星期天《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十條

發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；由其上級(jí)主管部門對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。

第58頁,共79頁，2024年2月25日，星期天第59頁,共79頁，2024年2月25日，星期天《處方管理辦法》第二十三條

門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第60頁,共79頁，2024年2月25日，星期天第61頁,共79頁，2024年2月25日，星期天第62頁,共79頁，2024年2月25日，星期天第63頁,共79頁，2024年2月25日，星期天第64頁,共79頁，2024年2月25日，星期天第65頁,共79頁，2024年2月25日，星期天建立麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)

建立五專和雙人保管制度建立專項(xiàng)檢查制度建立處方醫(yī)師資格培訓(xùn)、認(rèn)證制度控制使用范圍控制處方量

注:五專指專人負(fù)責(zé)、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記、專柜加鎖。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》要點(diǎn)：第66頁,共79頁，2024年2月25日，星期天附錄一:知情同意書

為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡(jiǎn)稱麻醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請(qǐng)您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容：第67頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

一

、患者所擁有的權(quán)利：

（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；

（二）有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識(shí)；

（三）有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；

（四）權(quán)利受侵害時(shí)向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。

第68頁,共79頁，2024年2月25日，星期天二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的權(quán)利（一）遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；（二）如實(shí)說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時(shí)，立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院；（四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。第69頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

三、重要提示：（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（二）違反有關(guān)規(guī)定時(shí)，患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第70頁,共79頁，2024年2月25日，星期天

以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時(shí)，履行相應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（章）患者（家屬）簽名：經(jīng)辦人簽名：

年月日年月日

第71頁,共79頁，2024年2月25日，星期天附錄二：麻醉藥品和精神藥品管理辦法

1、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，自2005年11月1日起施行。條例共分9章、89條國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。

2、麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。

具體有下述幾方面特征（一）大體強(qiáng)迫性地要求連續(xù)用藥，并且不擇手段地去搞到藥品；（二）由于耐受性

，有加大劑量和增加使用次數(shù)的趨勢(shì)；（三）停藥后有戒斷癥狀

：如精神煩躁不安

、失眠、肌肉震顫

、心率加快、腹瀉、散瞳出汗、

流涕流淚等，對(duì)用藥者本人及社會(huì)產(chǎn)生危害。第72頁,共79頁，2024年2月25日，星期天3、目前我國(guó)已生產(chǎn)供應(yīng)使用的麻醉藥品有阿片類；嗎啡類；可待因

類合成麻醉藥類等。

4、精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，精神藥品長(zhǎng)期使用后所產(chǎn)生的藥物依賴性是精神依賴性

。

5、精神藥品為精神藥物中需要特殊管理的藥品。

6、精神藥品依賴性的特征：為追求該藥產(chǎn)生的欣快感

，有一種連續(xù)使用某種藥物的要求（非強(qiáng)迫性）；沒有加大劑量的趨勢(shì)；停藥后不出現(xiàn)戒斷癥狀

；所引起的危害主要是用藥者本人。

第73頁,共79頁，2024年2月25日，星期天7、依據(jù)其依賴性潛力和危害人體健康的程度，精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第一類精神藥品比第二類精神藥品更易產(chǎn)生依賴性

,且毒性和成癮性較強(qiáng)。

8、麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨

、統(tǒng)一配送

、統(tǒng)一管理的藥品。

9、精、麻藥品專庫(kù)應(yīng)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員

；有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度

。

第74頁,共79頁，2024年2月25日，星期天10、對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥