醫(yī)學(xué)裝備管理制度 河源東江醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度

醫(yī)學(xué)裝備管理制度河源

東江醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制

度

河源東江醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度

第一章總則

第一條加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合

理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)學(xué)裝

備質(zhì)量與安全，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

第二條醫(yī)學(xué)裝備管理辦法管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口

管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、責(zé)權(quán)一致的原則，建立醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)

管理制度。

第二章三級(jí)管理

第三條實(shí)行分管院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門

三級(jí)管理制度。

第四條由分管院領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并配備一定數(shù)量專業(yè)技

術(shù)人員。分管院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)全院醫(yī)學(xué)裝備資金進(jìn)行預(yù)算管理、統(tǒng)

籌安排。

第五條設(shè)備科是全院醫(yī)學(xué)裝備管理的職能部門，在分管

院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)學(xué)裝備管理全過程，其具體職責(zé)如下:

（一）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃的組織、制訂和

實(shí)施等工作。

（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備計(jì)劃、審批、購置、驗(yàn)收、發(fā)放、質(zhì)

控、維護(hù)、維修、保養(yǎng)、應(yīng)用分析并參與報(bào)廢處置等全程管

理。

（三）負(fù)責(zé)全院醫(yī)學(xué)裝備的維修保養(yǎng)，保障醫(yī)學(xué)裝備正常

使用。

（四）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考

依據(jù)。

（五）組織醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)。

（六）按照國(guó)家規(guī)定對(duì)全院的計(jì)量器具執(zhí)行強(qiáng)檢工作。

（七）對(duì)醫(yī)學(xué)裝備實(shí)行科學(xué)管理，大型設(shè)備購置必須進(jìn)行

可行性論證，嚴(yán)格按照《大型醫(yī)用設(shè)備配置與管理使用辦法》

進(jìn)行管理配置。

（八）開展物資設(shè)備管理效益分析和教學(xué)科研工作。

（九）加強(qiáng)大中型醫(yī)學(xué)裝備合理應(yīng)用情況分析。

（十）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的調(diào)研，了解使用情況，并對(duì)問題

及時(shí)進(jìn)行處理反饋。

第六條使用部門應(yīng)在設(shè)備科的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門

的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作，其具體職責(zé)如下。

（一）逐級(jí)建立使用責(zé)任制，制定操作規(guī)程，指定專人管

理，嚴(yán)格使用登記，認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好

狀態(tài)，隨時(shí)開始使用。

（二）新進(jìn)儀器設(shè)備要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、安裝和調(diào)試，

在使用前要組織科室有關(guān)人員進(jìn)行操作管理、使用和培訓(xùn)，

經(jīng)考核合格，方可獨(dú)立操作。

（三）對(duì)于不可隨意挪動(dòng)、搬動(dòng)的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備操

作使用過程中，操作人員不得擅自離開，發(fā)生儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常

時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知責(zé)任醫(yī)學(xué)工程部責(zé)任工程師，查找原因，及

時(shí)排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用。

（四）儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、使用說明書）須保持

完整，破損的零部件不得隨意丟棄。

（五）儀器設(shè)備使用結(jié)束，由設(shè)備管理人員檢查收存，關(guān)

機(jī)放置。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備損壞，應(yīng)及時(shí)報(bào)告責(zé)任工程師，查明原

因明確責(zé)任。

（六）對(duì)于臨床使用部門需要申請(qǐng)?jiān)囉玫漠a(chǎn)品，需要到設(shè)

備科和醫(yī)務(wù)處辦理試用手續(xù)。

第三章附則

第七條本制度自發(fā)布之日起施行。

第八條本制度有設(shè)備科負(fù)責(zé)解釋。

醫(yī)療設(shè)備臨床準(zhǔn)入管理制度

1.各業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要按年度編報(bào)

設(shè)備計(jì)劃，1萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫《購置醫(yī)療設(shè)備可行性論

證報(bào)告》，交醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)討論，形成年度計(jì)劃，并

由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

2.購置大型（甲、乙類）醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報(bào)

告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表，報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行。

3.屬于政府采購范圍的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備購置，

應(yīng)將計(jì)劃上報(bào)當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)后，報(bào)相應(yīng)的采購機(jī)構(gòu)

實(shí)施。

4.對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，

應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng)，按審批規(guī)定，優(yōu)先辦理。

5.各業(yè)務(wù)科室不得對(duì)外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意

向。

6.各類設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好計(jì)劃采購。

7.對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療（含教學(xué)、

科研）設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管

理部門審核，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

醫(yī)療設(shè)備采購制度

1、科室申購大型醫(yī)療儀器、設(shè)備，由使用科室填寫《購置

醫(yī)療設(shè)備可行性論證報(bào)告》，經(jīng)設(shè)備科收集資料、組織相關(guān)

科室及醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)專家論證審核后，通知使用科室填寫

《購置醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)表》交設(shè)備科，設(shè)備科將申請(qǐng)表及論證

結(jié)果交采購管理辦公室，采購管理辦公室組織相關(guān)科室或醫(yī)

學(xué)裝備委員會(huì)專家，對(duì)其申請(qǐng)報(bào)告予以審查，結(jié)果報(bào)請(qǐng)主管

院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，再交采購管理辦公室，由其上報(bào)采購領(lǐng)導(dǎo)小組

討論并由組長(zhǎng)最終審核簽字，采購領(lǐng)導(dǎo)小組將任務(wù)下達(dá)給采

購管理辦公室，采購管理辦公室組織設(shè)備科等相關(guān)人員以適

宜的采購形式進(jìn)行采購。

2、設(shè)備科根據(jù)需要制出招標(biāo)書，報(bào)采購管理辦公室，由其

組織相關(guān)人員進(jìn)行論證，論證結(jié)果報(bào)主管副院長(zhǎng)審批后，交

采購領(lǐng)導(dǎo)小組長(zhǎng)審批，采購管理辦公室安排以何種方式招標(biāo)

并決定參加招標(biāo)會(huì)議人員名單。

3、對(duì)所有常用醫(yī)療設(shè)備（包括檢驗(yàn)試劑）的采購，必須嚴(yán)

格執(zhí)行采購程序，實(shí)行招標(biāo)采購。專科性較強(qiáng)的醫(yī)用耗材，

由使用科室主任填寫《醫(yī)療設(shè)備請(qǐng)購單》，按照采購程序購

買，購買后一次性出庫。

4、購買常用醫(yī)療設(shè)備（包括檢驗(yàn)試劑），必須按照每月采

購計(jì)劃及招標(biāo)結(jié)果執(zhí)行。保管員每月底根據(jù)庫存及當(dāng)月實(shí)際

消耗情況編制下月采購計(jì)劃，經(jīng)科長(zhǎng)審核，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)

后執(zhí)行。特殊原因（如產(chǎn)品質(zhì)量不合格或價(jià)格調(diào)整中標(biāo)方不

能按中標(biāo)價(jià)格送貨等）而變更送貨單位的，應(yīng)由采購人員寫

出報(bào)告交科長(zhǎng)簽字，并報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

5、對(duì)臨時(shí)急需醫(yī)療設(shè)備，由采購領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，采購管理

辦公室及設(shè)備科負(fù)責(zé)采購和驗(yàn)收，事后補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。

一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

1.為了加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)

品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用

無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。

2.一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格在

有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌

注射針、一次性使用采血器、血液透析材料、介入材料、無

菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

3.一次性無菌醫(yī)療器械的購進(jìn)需供貨單位提供：

3.1加蓋有供貨企業(yè)的印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及

產(chǎn)品合格證。

3.2加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)

法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范

圍。

3.3銷售人員的身份證復(fù)印件。

4.建立無菌器械采購、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。

采購驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括：購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、

型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。

按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

5.一次性衛(wèi)生材料的發(fā)放管理：一次性衛(wèi)生材料的使用發(fā)

放，應(yīng)進(jìn)行登記，記錄每次發(fā)放的科室、領(lǐng)取的數(shù)量、規(guī)格、

生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號(hào)、消毒日期、有效期；對(duì)骨科內(nèi)固定器

材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入性或介入性的醫(yī)

療器械，必須建立詳細(xì)的使用記錄，使產(chǎn)品具有可追溯性，

器材條形碼應(yīng)貼在病歷上，以備案待查。

6.一次性無菌衛(wèi)生材料的保管：一次性衛(wèi)生材料應(yīng)嚴(yán)格保

管制度，物品應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地

面N20cm,距墻壁N5cm,不得將包裝破損、失效、霉變的

產(chǎn)品發(fā)放到使用科室。不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品

發(fā)放到使用科室。使用時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或其他異常

情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄患者的病

情，報(bào)告醫(yī)院感染管理科、護(hù)理部、供應(yīng)室和設(shè)備采購部門,

對(duì)物品保留檢驗(yàn)。

7.醫(yī)院不得從非法渠道購進(jìn)無菌器械，不得使用小包裝已

破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械不得使用過期、已淘汰無菌器械,

不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格

證的無菌器械。一旦發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)立即停止使用，

及時(shí)報(bào)告醫(yī)院有關(guān)部門，予以處理。

8.加強(qiáng)無菌器械質(zhì)量跟蹤，如使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良

事件時(shí)，應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)，報(bào)告所在地省級(jí)藥品

監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感

染或其它異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細(xì)記錄

現(xiàn)場(chǎng)情況，必須及時(shí)留取樣本送檢，均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染

管理科。

9.建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須

按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理,

并做好記錄。

10.一次性無菌醫(yī)療器械的相關(guān)證件及記錄保存至產(chǎn)品有

效期滿后二年。

計(jì)劃購置審批制度

1.各業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要按年度編報(bào)

設(shè)備計(jì)劃，1萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫計(jì)劃論證表，由設(shè)備科匯

總后，提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)討論后由院長(zhǎng)辦公會(huì)議審

定，形成年度計(jì)劃，報(bào)市衛(wèi)生局批復(fù)后執(zhí)行。

2.購置大型（甲、乙類）醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)按照國(guó)家和省衛(wèi)生廳

規(guī)定的程序辦理。購置前使用科室應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行臨床

評(píng)估、技術(shù)評(píng)估、財(cái)務(wù)成本核算，編寫可行性報(bào)告，并填寫

大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表，提交省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行。

3.屬于政府采購范圍的醫(yī)療設(shè)備購置，應(yīng)將計(jì)劃上報(bào)政府

采購管理部門批準(zhǔn)后，按規(guī)定報(bào)相應(yīng)的采購招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)實(shí)

施。

4.遇突發(fā)事件或臨床搶救病人急需采購的貴重醫(yī)療設(shè)備,

可啟動(dòng)緊急采購預(yù)案。由使用科室提出申請(qǐng)，經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)

批準(zhǔn)同意后報(bào)衛(wèi)生行政部門實(shí)施緊急采購。

5.各類衛(wèi)生材料、常用消耗材料的審批:由各科室提出申

請(qǐng)，設(shè)備科在合格供應(yīng)商范圍內(nèi)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。

6.新衛(wèi)生材料的引進(jìn)：由科主任填寫申請(qǐng)表報(bào)送設(shè)備科,

（科研與教學(xué)項(xiàng)目所需要的材料，先報(bào)醫(yī)教科審核）經(jīng)醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)討論，通過的品種經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)主任簽

字批準(zhǔn)后，設(shè)備科方可購進(jìn)。

7.維修配件由維修人員提出申請(qǐng)，設(shè)備科負(fù)責(zé)人審批。大

額的配件由使用部門確認(rèn)后由分管院領(lǐng)導(dǎo)審批。急需的大額

配件申請(qǐng)，可口頭報(bào)院長(zhǎng)審批，后補(bǔ)辦手續(xù)。

8.對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療器械（設(shè)

備），必需由醫(yī)療、護(hù)理管理部門和設(shè)備科審核其各類證件合

法性，經(jīng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。同時(shí)納入醫(yī)院的物資財(cái)產(chǎn)管

理，如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承

擔(dān)有關(guān)的責(zé)任。

醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度

1.首營(yíng)企業(yè)：指購進(jìn)時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)

療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

首營(yíng)品種：指本企業(yè)向某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)

療器械。包括新型號(hào)、新規(guī)格、新包裝。

2.首營(yíng)企業(yè)審核內(nèi)容：

2.1審核供貨企業(yè)是否持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生

許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等。

2.2審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍是否與供應(yīng)的品種范圍相

符。

2.3對(duì)企業(yè)的銷售人員的身份進(jìn)行審核?？词欠窬哂蟹ㄈ耸?/p>

權(quán)委托書并提供身份證復(fù)印件等

2.4審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

3.首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量保證能力有疑問時(shí)，采購部應(yīng)會(huì)同設(shè)備科

進(jìn)行實(shí)地考察。

4.首營(yíng)品種審核內(nèi)容為：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械

產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表、注冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)批號(hào)的醫(yī)療器

械檢驗(yàn)報(bào)告單等。

5.對(duì)首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)和品種，采購員應(yīng)填報(bào)《首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)

審批表》《首次經(jīng)營(yíng)品種審批表》，并將所附規(guī)定資料報(bào)采購

部初審，報(bào)設(shè)備科對(duì)資質(zhì)審核及財(cái)務(wù)部對(duì)價(jià)格審核報(bào)總經(jīng)理

審批。首次經(jīng)營(yíng)品種，設(shè)備科要求建立產(chǎn)品檔案。

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度

1、醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室代表、設(shè)備科

主管工程師和設(shè)備科設(shè)備管理員共同在場(chǎng)。

2、設(shè)備供應(yīng)商、使用科室代表、設(shè)備科主管工程師和設(shè)備

管理員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。

3、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全

部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。

4、設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)招標(biāo)驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為

主，如實(shí)的填寫功能、技術(shù)招標(biāo)驗(yàn)收記錄。

5、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由使用科室、設(shè)備科參加驗(yàn)收人員

和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同

簽名確認(rèn)。

6、對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行

仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。

7、設(shè)備科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理出入庫手

續(xù)和登記手續(xù)。

8、未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)

用。

醫(yī)療設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修制度

醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開展醫(yī)、研、教的重要工具，是醫(yī)院生存、

發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分。隨著各

種先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療、科研、教學(xué)中的運(yùn)用，維修維護(hù)工

作變得日趨重要。為提高醫(yī)療設(shè)備的使用率、提高醫(yī)院的經(jīng)

濟(jì)效益、降低醫(yī)院運(yùn)行成本、優(yōu)化經(jīng)費(fèi)結(jié)構(gòu)、保證臨床醫(yī)療

的正常進(jìn)行，本著以病人為中心的原則，提高醫(yī)療質(zhì)量目的,

制定制度如下：

巡檢要求：

巡檢保養(yǎng)周期：設(shè)備維修人員每季度定期對(duì)全院在用醫(yī)療

設(shè)備進(jìn)行全面巡檢保

養(yǎng)。維修人員每月對(duì)重點(diǎn)科室（急診科）進(jìn)行科室巡檢，

從氧氣口到麻醉機(jī)、呼吸機(jī)，無論大小設(shè)備逐一檢查，發(fā)現(xiàn)

隱患及時(shí)解決。

維修人員定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查，做到眼見、耳聽、鼻

聞、手摸。對(duì)所有醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境（防靜電、防塵、

防潮、防蝕、防霉等問題），水電氣路進(jìn)行巡檢，對(duì)設(shè)備的

運(yùn)行情況、磨損程度進(jìn)行檢查校驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問題，提

出改進(jìn)維護(hù)措施，有針對(duì)性的做好維修前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，

以提高修理質(zhì)量，縮短修理時(shí)間。

醫(yī)療設(shè)備保管人員或操作人員有義務(wù)對(duì)醫(yī)療設(shè)備基本狀況

進(jìn)行日檢查，每日下班前或交班時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)記錄反

饋。維修人員立即響應(yīng)，單獨(dú)重點(diǎn)巡檢。

實(shí)行分級(jí)保養(yǎng)：

1、日常保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人負(fù)責(zé)，進(jìn)行機(jī)器表面污漬的

清潔、機(jī)械部分的緊固和潤(rùn)滑；緊固易松動(dòng)的螺絲和零件,

檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。設(shè)備使用人員交接班

時(shí)，做好設(shè)備檢查和交接工作。

2、一級(jí)保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人按計(jì)劃進(jìn)行，主要是內(nèi)部清

潔，檢查有無異常情況（如聲音、濕度、指示燈等），局部

檢查和調(diào)整，清除機(jī)器內(nèi)灰塵，清潔電路板腳的氧化層相關(guān)

電位器的清潔以及光學(xué)醫(yī)療設(shè)備光路灰塵的清潔。

3、二級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同維修人員

共同進(jìn)行，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精

度，必要時(shí)更換已達(dá)到磨損限度的機(jī)械易損部件，抽樣檢查

一些性能變差的電子元器件（電位器、電容、電阻等），提

前更換。

重點(diǎn)科室所有設(shè)備必須實(shí)行二級(jí)保養(yǎng)措施（屬預(yù)防性維修,

對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要

時(shí)應(yīng)更換易損件）。對(duì)搶救設(shè)備必須進(jìn)行插電測(cè)試，保證該

類設(shè)備處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。

按照設(shè)備要求，定期對(duì)不同設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng),并記錄在案。

6、對(duì)一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來源困難

的設(shè)備由廠家或維修站提供維修和零配件服務(wù)，并通過簽訂

的保修合同來降低費(fèi)用。設(shè)備科維修人員監(jiān)督保養(yǎng)過程，并

登記。

維修要求：

1、醫(yī)療設(shè)備、器械的維修由設(shè)備科維修組負(fù)責(zé)。保修期

內(nèi)設(shè)備出現(xiàn)問題，要及時(shí)通知維修廠家，如未按維修協(xié)議

及時(shí)處理，要按協(xié)議條款追究對(duì)方相應(yīng)責(zé)任。放射科、檢驗(yàn)

科等?？圃O(shè)備可由聘請(qǐng)專業(yè)維修人員協(xié)助維修。

2、維修組人員應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室檢修醫(yī)療設(shè)備并協(xié)助

醫(yī)務(wù)人員了解醫(yī)療

設(shè)備及器械性能，提高使用水平和維護(hù)保養(yǎng)水平，以減少

醫(yī)療設(shè)備及器械的損壞?？剖以O(shè)備維修，須登記維修記錄，

維修原因，分析并反饋到臨床，及時(shí)修改不正確操作。

3、報(bào)修設(shè)備、儀器、器械一律由報(bào)修科室填寫維修維護(hù)

申請(qǐng)報(bào)告，交設(shè)備科主任或維修組組長(zhǎng)安排人員進(jìn)行維修。

不得無故拖延或拒修。發(fā)生緊急情況時(shí)，如需外部維修，可

實(shí)行先維修后論證。

4、維修人員發(fā)現(xiàn)屬責(zé)任性損壞的設(shè)備、儀器、器械（尤

其貴重或大型設(shè)備）時(shí)，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，查明情

況再與修理，不得先修后報(bào)。

5、重點(diǎn)科室關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障，維修人員必須及時(shí)維修,

不能對(duì)臨床醫(yī)療質(zhì)量造成影響。如果設(shè)備故障嚴(yán)重，不能

及時(shí)維修必須通知科室和設(shè)備科必須及時(shí)找到可替代設(shè)備。

巡檢人員進(jìn)出重點(diǎn)科室，必須服從重點(diǎn)科室著裝要求。

6、堅(jiān)持檢修登記制度，做到接受時(shí)登記，修理內(nèi)容詳細(xì)

記錄，維修人員簽名負(fù)責(zé)，修復(fù)后領(lǐng)取人簽收認(rèn)可。

7、提倡修舊利廢，節(jié)約原材料。確定醫(yī)療設(shè)備以及器械

的報(bào)廢要慎重，須報(bào)請(qǐng)主任，必要時(shí)由院領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人

員進(jìn)行鑒定，成批或大中型設(shè)備報(bào)廢須按醫(yī)院規(guī)定的審批權(quán)

限。

8、加強(qiáng)設(shè)備維修材料保管，實(shí)行領(lǐng)用人簽收。設(shè)備維修購

置一部分科室常用配件，同時(shí)每種設(shè)備有兩個(gè)以上的院外維

修公司的聯(lián)系方式，以備發(fā)生緊急故障而維修部門不能及時(shí)

聯(lián)系公司。

8、維修工作各專業(yè)工種分工負(fù)責(zé)，團(tuán)結(jié)協(xié)作，保證臨床

醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。每月底統(tǒng)計(jì)工作量。維修人員須不

斷提高技術(shù)水平，遵守操作規(guī)程。

9、非本院維修人員，未經(jīng)設(shè)備科主任批準(zhǔn)不得私自維修

本院設(shè)備。設(shè)備出院維修業(yè)必須經(jīng)設(shè)備科主任批準(zhǔn)。

操作規(guī)程：

1、儀器通電檢修之前必須了解、掌握操作規(guī)程、性能和

使用方法。

2、必須在電源斷開狀態(tài)下，進(jìn)行拆卸機(jī)器，插拔線路板,

更換元器件及保險(xiǎn)絲等操作。

3、更換儀器配件、電子元件必須滿足原電路參數(shù)要求并

留有一定余量，同類品代換必

須進(jìn)行一定時(shí)間的實(shí)驗(yàn)運(yùn)行。

4、檢修儀器電源部分故障，股更換變壓器、開關(guān)電源電

路等原件，修復(fù)后影應(yīng)測(cè)量絕

緣電阻（外殼）要求大于10兆歐以上。

5、使用電烙鐵必須有可靠的固定支架并接有可靠地線，

不得隨意放置，電烙鐵用完要

及時(shí)關(guān)閉電源，擱置冷卻。

6、儀器通電檢修時(shí)，注意保持單手操作習(xí)慣，身體與地

面保持良好絕緣。

7、儀器電源線應(yīng)按國(guó)際規(guī)范連接，在確認(rèn)正確無誤后方

可使用。

8、儀器使用結(jié)束離開時(shí)，隨時(shí)關(guān)閉所有用電器開關(guān)和總

電源開關(guān)。

9、設(shè)備維修辦公室要分區(qū)分用，廢舊期間分類收集，分

類處理。水銀要專人專管，每

次使用時(shí)保證同時(shí)有兩人在場(chǎng)，相互監(jiān)督，謹(jǐn)慎使用。水

銀落地滾成小珠，而應(yīng)先開窗通風(fēng)，再戴上手套用濕潤(rùn)的小

棉棒或膠帶紙將灑落在地面上的水銀粘集起來，放進(jìn)可以封

口的小瓶中并加入少量水，寫明“廢棄水銀”等標(biāo)示性文字。

對(duì)調(diào)在地上不能完全收集起來的水銀，及時(shí)撒些硫磺粉。

高壓容器安全使用管理制度

為保障我院安全生產(chǎn)，全力維護(hù)人民群眾的身體健康和生

命安全，制定本制度。

高壓容器的界定:依據(jù)99版壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程對(duì)

壓力容器范圍的界定，容積超過60L屬于壓力容器，需要進(jìn)

行定期檢測(cè)。

1、高壓容器及附屬儀表校正檢驗(yàn)

(1)新購置高壓容器啟用前，須進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)并出具檢測(cè)

合格報(bào)告，按照《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定，辦理特

種設(shè)備使用登記證。

(2)依據(jù)《壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī)則》的規(guī)定定期對(duì)高壓容

器進(jìn)行檢測(cè)，超出有效期限或檢測(cè)不合格的高壓容器禁止使

用。

(3)高壓容器的附屬各類儀表(夾套壓力表、內(nèi)室壓力表)

和安全閥需要定期檢測(cè)，有效期為一年。檢測(cè)不合格的儀表

或安全閥須及時(shí)更換。超出有效期或檢測(cè)不合格的高壓容器

禁止使用。

(4)各類檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告原件存設(shè)備科備查。

2、高壓容器操作人員資格認(rèn)證

(1)高壓容器操作人員均須經(jīng)過國(guó)家相應(yīng)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合

格的具有相應(yīng)特種設(shè)備操作資格的專職人員。無資格認(rèn)證人

員不得操作高壓容器設(shè)備。

(2)高壓容器操作人員的特種設(shè)備操作資格證需定期核查,

及時(shí)備案登記。證件出有效期的人員不得操作高壓容器設(shè)

備。

(3)特種設(shè)備作業(yè)人員證原件存設(shè)備使用科室備查，設(shè)備

科留存復(fù)印件。

3、高壓容器規(guī)范操作

(1)高壓容器操作人員熟知設(shè)備性能及操作要求，嚴(yán)格的

按照操作規(guī)程使用高壓容器設(shè)備。

(2)高壓容器開機(jī)前，檢查密封圈、前封板、門板、直線

導(dǎo)軌有無雜物和損壞；檢查障礙開關(guān)及鎖緊有無異常；用

干凈的棉布進(jìn)行擦洗。

(3)打開高壓容器連接的蒸汽源及水源開關(guān)時(shí)，首先檢查

其壓力是否達(dá)到核定標(biāo)準(zhǔn)，水源壓力是否達(dá)到規(guī)定值。

(4)高壓容器設(shè)備運(yùn)行中，操作人員不得遠(yuǎn)離設(shè)備，應(yīng)密

切觀察設(shè)備的運(yùn)行狀況，如有異常，及時(shí)處理，防止意外

事故發(fā)生。

(5)高壓容器運(yùn)行結(jié)束后，待室內(nèi)壓力回零后，方可打開

后門取出物品。

(6)高壓容器使用結(jié)束后，打開艙門，切斷設(shè)備控制電源

和動(dòng)力電源或空氣壓縮機(jī)電源。關(guān)閉蒸汽源，供水閥門及

壓縮空氣閥門。

4、高壓容器日常保養(yǎng)

每日工作完畢，高壓容器內(nèi)外及其操作間應(yīng)保持清潔，應(yīng)

將艙內(nèi)污物清洗干凈，每周一次小保養(yǎng)，每月一次大保養(yǎng)。

進(jìn)氣與進(jìn)水管路上的過濾器，應(yīng)半年清理一次，以防雜質(zhì)堵

塞。

醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員及設(shè)備使用人員培訓(xùn)考核制度

為使臨床科室使用人員正確操作儀器設(shè)備，降低設(shè)備故障

率，提高設(shè)備使用率，并進(jìn)一步提高醫(yī)學(xué)工程人員技術(shù)水平,

保障全院設(shè)備正常運(yùn)行，提高設(shè)備完好率，降低維修成本，

特制定本制度。

1、培訓(xùn)計(jì)劃安排

(1)每年年初根據(jù)工作進(jìn)度制定培訓(xùn)計(jì)劃，包括工程技術(shù)

人員的培訓(xùn)和使用人員的培訓(xùn)。

(2)對(duì)業(yè)務(wù)培訓(xùn)應(yīng)作記錄，包括科室的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)以及外出

進(jìn)修的情況。記錄內(nèi)容應(yīng)包括培訓(xùn)課程時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、

主辦單位、參加人員及培訓(xùn)考核的結(jié)果。

(3)在醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)談判和合同售后服務(wù)條款中，必須明

確設(shè)備的使用操作培訓(xùn)，同時(shí)記錄培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培

訓(xùn)內(nèi)容并備案。

2、培訓(xùn)的內(nèi)容和形式

(1)上崗培訓(xùn)，對(duì)新引進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備需對(duì)操作人員進(jìn)行操

作培訓(xùn)，沒經(jīng)過培訓(xùn)的人員一律不得操作設(shè)備。

(2)對(duì)新進(jìn)人員必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹⒂嗅槍?duì)性的崗前培訓(xùn)I,

使之通過全面實(shí)踐和有一定經(jīng)驗(yàn)人員的帶教，盡快達(dá)到獨(dú)立

工作的要求。

(3)工程技術(shù)人員崗前培訓(xùn)應(yīng)盡量了解各類醫(yī)療儀器設(shè)備

的基本操作和臨床應(yīng)用；學(xué)習(xí)醫(yī)療設(shè)備的維修技能，熟悉醫(yī)

療儀器的管理、安裝、維修和計(jì)量等方面的要求和工作程序。

3、設(shè)備到貨培訓(xùn)

醫(yī)療設(shè)備的到貨安裝調(diào)試過程是技術(shù)培訓(xùn)的很好機(jī)會(huì)。設(shè)

備使用人員、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員應(yīng)參加醫(yī)療設(shè)備的安裝調(diào)試

工作和廠方技術(shù)人員的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，以便掌握設(shè)備的結(jié)構(gòu)原

理、檢修方法與操作要點(diǎn)。

4、科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)

器材設(shè)備管理處根據(jù)科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)計(jì)劃的安排，組織醫(yī)學(xué)

工程技術(shù)人員進(jìn)行科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。每次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)應(yīng)有專題或

針對(duì)某項(xiàng)技術(shù)，業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)講課人員可由本單位高、中級(jí)工程

技術(shù)人員或外單位的相關(guān)人員擔(dān)任，培訓(xùn)結(jié)束后需進(jìn)行考核

并留下相關(guān)記錄，不定期進(jìn)行效果評(píng)估。業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)活動(dòng)還應(yīng)

包括由本科室技術(shù)人員參加的外出培訓(xùn)、進(jìn)修和學(xué)習(xí)班后的

技術(shù)介紹或交流等活動(dòng)。

5、對(duì)設(shè)備使用科室人員的培訓(xùn)

在設(shè)備購入或簽訂保修合同時(shí)，要提出對(duì)使用人員、醫(yī)學(xué)

工程技術(shù)人員的培訓(xùn)，通過不定期的培訓(xùn)，掌握新的技術(shù)。

6、對(duì)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員及設(shè)備使用人員的考核

每年定期對(duì)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員及設(shè)備使用人員進(jìn)行考核，

通過考核，加強(qiáng)以上人員的操作技能，提高其技術(shù)水平。

7、培訓(xùn)考核管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)

成立培訓(xùn)考核小組，組長(zhǎng)由分管院長(zhǎng)擔(dān)任，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療

設(shè)備的培訓(xùn)和考核工作的開展并組織實(shí)施。

醫(yī)療器械檔案資料管理制度

1.歸檔資料范圍:單價(jià)在800元以上的醫(yī)療器械圖樣、說明

書、線路圖、安裝使用記錄、檢修記錄以及與醫(yī)療器械有關(guān)

的其他科技文件資料。做到檔案齊全，賬目明細(xì)，帳物相符,

完整準(zhǔn)確。

2.各種資料應(yīng)及時(shí)收集整理，建卡、分類保存，尤其進(jìn)口

儀器資料，絕對(duì)不得遺失。

3.大型精密醫(yī)療器械的資料應(yīng)保持完整，單獨(dú)立案。

4.各種資料一律不得外借，需查閱時(shí)應(yīng)率先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

的同意。各科復(fù)制的使用資料應(yīng)妥善保管，不得外借。

醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

1、報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資

產(chǎn)所在科室負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)

單》，并提交設(shè)備科。

2、報(bào)廢設(shè)備鑒定：設(shè)備維修主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)

態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒

定意見。

3、因管理不當(dāng)或人為因素?fù)p壞儀器設(shè)備，應(yīng)寫事故報(bào)告，

送交設(shè)備科和醫(yī)務(wù)部，根據(jù)情節(jié)給予處罰。

4、報(bào)廢申請(qǐng)審批：《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)器械、財(cái)務(wù)、

審計(jì)部門主任審核簽字、分管院領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字后，方

可按程序辦理報(bào)廢手續(xù)。

5、報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢

物資處理由設(shè)備運(yùn)至醫(yī)院指定報(bào)廢物資倉庫，并在《固定資

產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》簽名確認(rèn)。如可再維修利用的，設(shè)備維修在

《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》上注明。如無利用價(jià)值的，則進(jìn)行

殘值處理，由招標(biāo)辦組織組財(cái)務(wù)、審計(jì)鑒定后進(jìn)行集中拍賣

并報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施且上繳財(cái)務(wù)科。

6、固定資產(chǎn)賬目變更：財(cái)務(wù)科將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢

申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔，并進(jìn)行設(shè)備固定資產(chǎn)賬目變更。

7、對(duì)不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。

醫(yī)療器械固定資產(chǎn)管理制度

1.醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械及有關(guān)醫(yī)療、教學(xué)、科研專用設(shè)備,

使用年限在1年以上，單位價(jià)值在1500元以上的均屬固定

資產(chǎn)范疇，應(yīng)按固定資產(chǎn)管理。

2.器械倉庫會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)建立明細(xì)賬。由設(shè)備科長(zhǎng)把關(guān)，嚴(yán)格

執(zhí)行采購、驗(yàn)收、出入庫、調(diào)撥、變價(jià)、報(bào)損、報(bào)廢等手續(xù)。

對(duì)調(diào)入、捐贈(zèng)或自制加工設(shè)備，亦應(yīng)及時(shí)辦理編號(hào)、建賬、

入庫、分配等有關(guān)手續(xù)，并根據(jù)憑證或管理作價(jià)，載入固定

資產(chǎn)總賬和明細(xì)分類賬內(nèi)。

3.各科增加設(shè)備時(shí)，均應(yīng)事先按規(guī)定做出計(jì)劃，經(jīng)分管院

長(zhǎng)審批后，方可購置。

4.凡屬固定資產(chǎn)管理的物資，需無償調(diào)撥或折舊作價(jià)處理

時(shí)，須報(bào)分管院長(zhǎng)審批。

5.領(lǐng)用的各種固定資產(chǎn)，不準(zhǔn)隨意變動(dòng)，如確因工作需要

在科室之間進(jìn)行調(diào)配時(shí)；須經(jīng)有關(guān)部門辦理過戶手續(xù)。對(duì)各

科室某些不再使用或多余的物資，管理部門給予調(diào)出，以防

止物資財(cái)產(chǎn)積壓和浪費(fèi)。

6.器械倉庫每年應(yīng)對(duì)固定資產(chǎn)全面清查核對(duì)一次，發(fā)現(xiàn)余

缺應(yīng)及時(shí)作出記錄，查明原因，由設(shè)備科提出處理意見，報(bào)

分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，進(jìn)行賬面調(diào)整；并追究責(zé)任。

7.建立固定資產(chǎn)管理檔案。大型、貴重、精密儀器參照《醫(yī)

療器械檔案資料管理制度》執(zhí)行。

8.固定資產(chǎn)管理和使用應(yīng)納入科室工作的重要位置，做到

合理使用，管理完善。對(duì)因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成財(cái)

產(chǎn)損失者，當(dāng)事人或科室必須立即寫出書面報(bào)告，說明原因,

根據(jù)情節(jié)按有關(guān)規(guī)定處理。對(duì)隱情不報(bào)者應(yīng)嚴(yán)加處理。

醫(yī)療設(shè)備更新與報(bào)廢制度

1.設(shè)備維修室負(fù)責(zé)建立醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備維修檔案，記錄

醫(yī)療設(shè)備的故障及保養(yǎng)維修情況，為該設(shè)備的更新，積累資

料數(shù)據(jù)。

2.醫(yī)療設(shè)備更新與報(bào)廢的原則：

⑴已達(dá)到或超過規(guī)定年限，且無修復(fù)價(jià)值的醫(yī)療器械。

⑵設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，能耗高，效率低，經(jīng)濟(jì)效益

差。

⑶大修雖能恢復(fù)精度，但不如更新醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)的。

⑷嚴(yán)重影響安全，繼續(xù)使用將引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)、

改裝的醫(yī)療器械。⑸嚴(yán)重污染環(huán)境，危害人身安全與健康,

進(jìn)行改造又不經(jīng)濟(jì)的。

⑹其它應(yīng)當(dāng)淘汰的。

⑺由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可以給醫(yī)院提供

先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備并給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益。

3.醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的程序：

⑴醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢應(yīng)由使用科室在設(shè)備維修室填寫《設(shè)備報(bào)

廢審批表》，說明報(bào)廢原因，由設(shè)備維修室做出鑒定，交設(shè)

備科。萬元以上醫(yī)療器械需由設(shè)備科組織相關(guān)科室及專業(yè)技

術(shù)人員進(jìn)行鑒定，寫出鑒定結(jié)果，上報(bào)主管醫(yī)療設(shè)備院長(zhǎng)批

準(zhǔn)；10萬元以上器械上報(bào)院長(zhǎng)審批簽字后執(zhí)行。

⑵經(jīng)批準(zhǔn)后的《設(shè)備報(bào)廢審批表》轉(zhuǎn)交設(shè)備科會(huì)計(jì)做減賬

處理。

(3)使用科室將報(bào)廢設(shè)備交設(shè)備維修室保管。

(4)未被批準(zhǔn)的通知使用科室，研究解決措施。

4.報(bào)廢品的處理：

⑴已報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由設(shè)備維修室選擇保留有價(jià)值的，

留做教學(xué)、拆零修配用，無利用價(jià)值的要集中保存，由采購

管理辦公室進(jìn)行處理。

⑵醫(yī)用廢舊材料及包裝材料回收后，不能利用的應(yīng)集中后

通知總務(wù)科按廢品處理。

⑶傳染性、污染性的廢舊物品和材料，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做出

焚燒、毀型等強(qiáng)制性處理。

5.設(shè)備的更新按采購制度執(zhí)行。

損壞遺失處理制度

1.各類醫(yī)療器械（設(shè)備）發(fā)生人為損壞后，有關(guān)人員應(yīng)立

即報(bào)告設(shè)備科，并如實(shí)反應(yīng)情況，不得推諉扯皮，隱瞞不報(bào)。

2.在按規(guī)程操作的情況下，造成萬元以下醫(yī)療（含教學(xué)、

科研）設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按一般事故

處理。

3.由于未按規(guī)程操作，人為造成萬元以下醫(yī)療（含教學(xué)、

科研）設(shè)備損壞，且不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。并根據(jù)

使用年限折舊后確定賠償費(fèi)用。

4.由于工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守，造成萬元以上醫(yī)療（含

教學(xué)、科研）設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按重大責(zé)任事故處理。

應(yīng)由醫(yī)療醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)研究后提出處理意見，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審

批。并根據(jù)使用年限折舊后確定賠償費(fèi)用。

5.醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失、過期失效者,

按原價(jià)賠償。造成損壞的根據(jù)損壞程度確定賠償費(fèi)用。醫(yī)療

設(shè)備丟失，使用科室應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，檢查原因，追究責(zé)

任。

6.醫(yī)療器械（含教學(xué)、科研）設(shè)備發(fā)生損壞后，一律由維

修人員維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失，由責(zé)任人按醫(yī)療

設(shè)備原值折舊后賠償。

7.在搶救病員時(shí)不慎損壞之器材，經(jīng)有關(guān)人員證明，填寫

報(bào)損單，經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)可免于賠償。

大型醫(yī)療設(shè)備效益分析制度

1、科室大型醫(yī)用設(shè)備驗(yàn)收合格并投入使用3個(gè)月后，納入

效益分析考核范疇。

2、設(shè)備科將新增的考核范疇設(shè)備報(bào)收費(fèi)科寫好收費(fèi)編碼

后，報(bào)信息科提取設(shè)備收入情況。

3、信息科每月10日前將考核范疇內(nèi)的設(shè)備月效益收入情

況報(bào)設(shè)備科。

4、設(shè)備科每月20日前將設(shè)備的效益分析考核情況分析、

匯總后，報(bào)集團(tuán)分管院長(zhǎng)和院長(zhǎng)簽字，報(bào)財(cái)務(wù)科核算辦，由

財(cái)務(wù)科對(duì)考核不合格的設(shè)備科室進(jìn)行相應(yīng)考核。

5、設(shè)備科根據(jù)科室設(shè)備日常管理、耗材管理和效益分析考

核情況，由主任填寫《質(zhì)量管理綜合考核結(jié)果統(tǒng)計(jì)表》，對(duì)

科室每月的績(jī)效進(jìn)行考核。

大型精密醫(yī)療設(shè)備管理制度

大型精密醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開展醫(yī)、研、教的重要工具，是

醫(yī)院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部

分。為管好、使用好、維護(hù)好大型精密醫(yī)療設(shè)備，充分的發(fā)

揮提高其使用效率，特制定本管理制度。

1、大型精密醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握

儀器設(shè)備的性能、特點(diǎn)和基本操作方法，還應(yīng)具有一定的

保養(yǎng)、簡(jiǎn)易檢修能力。未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得操作該儀器設(shè)備。

對(duì)放射、放療、核醫(yī)學(xué)等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培

訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。

2、具有大型精密醫(yī)療設(shè)備的科室根據(jù)該類設(shè)備的數(shù)量和

科室的實(shí)際情況，指定一名或多名設(shè)備管理員。負(fù)責(zé)設(shè)備的

日常管理、養(yǎng)護(hù)、工作量上報(bào)等工作。

3、建立健全大型精密醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案和使用、維護(hù)記

錄，按時(shí)認(rèn)真填報(bào)使用情況報(bào)表，以備考查。

4、對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備，管理人員要切實(shí)注意安全操作，

建立安全使用制度，定期檢查，嚴(yán)防事故的發(fā)生。

5、大型精密醫(yī)療設(shè)備（包括:硬件、軟件）未經(jīng)論證和上

級(jí)批準(zhǔn)，科室工作人員不得擅自改變其結(jié)構(gòu)和操作系統(tǒng)，不

得擅自與其他儀器聯(lián)用或共用軟件資源，若有違反，按有關(guān)

規(guī)定處理。

6、大型精密醫(yī)療設(shè)備操作應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)

器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。

7、嚴(yán)禁醫(yī)療設(shè)備帶故障工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即

關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維修人員到場(chǎng)檢修。

8、要充分發(fā)揮大型精密醫(yī)療設(shè)備的作用，提高利用率，

在使用中積極開展功能開發(fā)工作。

9、對(duì)于大型精密醫(yī)療設(shè)備管理要做到：防塵、防震、防

潮、防水。專人保管、定點(diǎn)存放、定期保養(yǎng)、定期校正，保

證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。

10、大型精密醫(yī)療設(shè)備發(fā)生重大故障，應(yīng)及時(shí)報(bào)告主管部

門，積極組織院內(nèi)外力量進(jìn)行檢修，并做好維修記錄。

11、因認(rèn)為因素收到損壞，必須迅速報(bào)告主管部門，并及

時(shí)的查清原因，作好記錄，按有關(guān)規(guī)定處理。

12、科室主任和設(shè)備管理員對(duì)所管設(shè)備應(yīng)付全面責(zé)任，未

經(jīng)管理人員同意任何人員不得自行移動(dòng)、調(diào)換和外借儀器設(shè)

備。

13、儀器設(shè)備不得拆改，如確需拆改應(yīng)向主管部門提出書

面申請(qǐng)，說明理由，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可進(jìn)行。

14、提高儀器設(shè)備的利用率，充分發(fā)揮投資效益，在保證

醫(yī)療、科研教學(xué)正常進(jìn)行的前提下，使用部門經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)方

可承擔(dān)院外的課題實(shí)驗(yàn)等任務(wù)。所得的經(jīng)濟(jì)效益按醫(yī)院有關(guān)

規(guī)定處理。

設(shè)備管理員崗位力爭(zhēng)穩(wěn)定，需調(diào)離時(shí)必須辦理賬、卡、物

的移交工作

醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉

及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)

境等的安全管理。為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理工

作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患

雙方合法權(quán)益，現(xiàn)根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療器械臨床使用安

全管理規(guī)范（試行）》中規(guī)定，制定安醫(yī)大一附院醫(yī)療器械

臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度如下：

一、設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械的采購工作。設(shè)備科應(yīng)建立

醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評(píng)估和采購管理制度，定期向全院

有關(guān)科室通報(bào)醫(yī)療器械采購和使用情況，確保采購的醫(yī)療器

械符合臨床需求，合法、安全、有效。不得使用無注冊(cè)證、

無合格證明、過期、失效或者按照國(guó)家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的

醫(yī)療器械。醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)或者試用按照相關(guān)規(guī)

定執(zhí)行。

二、醫(yī)療器械的安裝應(yīng)由生產(chǎn)廠家或者其授權(quán)的具備相關(guān)

服務(wù)資質(zhì)的單位或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械保障部門實(shí)施。高

壓氧艙、放療等特種設(shè)備的安裝、存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)

規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行，并保存相關(guān)記錄。

三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)由設(shè)備科組織實(shí)施，并與相關(guān)的臨

床科室共同評(píng)估臨床驗(yàn)收試用的結(jié)果。應(yīng)制定醫(yī)療器械安

裝、驗(yàn)收（包括商務(wù)、技術(shù)、臨床）使用中的管理制度與技

術(shù)規(guī)范。

四、設(shè)備科應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械采購、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成

的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，大型

醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)有衛(wèi)生行政主管部門頒發(fā)的配置許可證，保存

期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。

五、設(shè)備科應(yīng)建立醫(yī)療器械管理平臺(tái)，按照國(guó)家分類編碼

的要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，妥善保存醫(yī)療器械購

入時(shí)的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說明書、合格證明等原始資料，以

確保這些信息具有可追溯性。

六、各臨床、醫(yī)技科室從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，

應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培

訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

七、各臨床、醫(yī)技科室應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和

從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制

度；組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)；開展醫(yī)

療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，

建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)價(jià)。

八、各臨床、醫(yī)技科室在臨床使用醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格

遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品禁忌癥

及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告

知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。

九、醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，

各臨床、醫(yī)技科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知設(shè)備科按規(guī)定

進(jìn)行檢修；經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械不得

再用于臨床，如屬于醫(yī)療器械自身故障或缺陷的，將停止同

品牌產(chǎn)品購置并對(duì)生產(chǎn)廠商進(jìn)行相關(guān)通報(bào)。

十、院感科應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,

對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。對(duì)重

復(fù)使用的醫(yī)療器械清洗、消毒或者滅菌程序進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。

十一、各臨床、醫(yī)技科室在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，要認(rèn)真

核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記。一

次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定

可以重復(fù)使用的醫(yī)療器

械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌。對(duì)使用后的

醫(yī)用耗材等屬醫(yī)療廢物的，由國(guó)資辦按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l

例》等有關(guān)規(guī)定處理。對(duì)使用的大型醫(yī)用設(shè)備、植入與介入

類醫(yī)療器械名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記

錄到病歷中。

十二、設(shè)備科應(yīng)建立完整的可追溯體系，對(duì)一次性使用無

菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、

滅菌日期、失效日期、接收部門等進(jìn)行登記，一旦發(fā)生醫(yī)療

器械相關(guān)的醫(yī)療事故或感染時(shí)，可以及時(shí)追溯該批次的產(chǎn)

品。

十三、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)、檢測(cè)與校準(zhǔn)、

臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以保證在用設(shè)備

類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)、保障所獲臨床信息的質(zhì)

量。并制訂預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序、技術(shù)與方法、時(shí)

間間隔與頻率。在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示

有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、

規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

十四、定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試、評(píng)估和維護(hù)。

對(duì)醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄

并存入醫(yī)療器械信息檔案。

十五、各臨床、醫(yī)技科室、設(shè)備科應(yīng)設(shè)置與醫(yī)療器械種類、

數(shù)量相適應(yīng)，適宜醫(yī)療器械分類保管的貯存場(chǎng)所。有特殊要

求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)施，保證使用環(huán)境條件。

醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

為了加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良發(fā)應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作，依據(jù)國(guó)家

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件檢測(cè)和

再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）制定本制度。

一、建立健全組織機(jī)構(gòu)、明確崗位職責(zé)

（一）成立醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)小組全面

負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理相關(guān)工作，并履行以下

職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的規(guī)劃和相關(guān)

制度的制定、修改、監(jiān)督和落實(shí)。

2、負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理的宣教工作。

3、研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理工作的動(dòng)態(tài)和存在

的問題，定期組織召開日常監(jiān)測(cè)工作總結(jié)會(huì)議，討論并提出

改進(jìn)意見和建議。

4、制定和完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用操作規(guī)程，組織培訓(xùn)員

工在使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的規(guī)范操作。

5、制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件，尤其導(dǎo)致死

亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案.

6、通報(bào)傳達(dá)上級(jí)醫(yī)療器械不良反應(yīng)檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的反饋信

息。

（二）醫(yī)務(wù)處、設(shè)備科共同負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)

測(cè)工作，相關(guān)科室設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員并在領(lǐng)

導(dǎo)小組及職能部門下開展工作。

二、建立醫(yī)療器械使用不良事件報(bào)告制度

（一）臨床使用科室發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，全

部填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》一式三份，分別報(bào)

醫(yī)務(wù)處、設(shè)備科。

（二）醫(yī)務(wù)處、設(shè)備科經(jīng)調(diào)查核實(shí)后，將上報(bào)表轉(zhuǎn)達(dá)相關(guān)部

門。

（三）設(shè)備科在科室上報(bào)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)立即

填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》向省醫(yī)療器械不良事

件檢測(cè)中心報(bào)告。其中，對(duì)導(dǎo)致死亡的事件與發(fā)現(xiàn)或者知悉

之日起5個(gè)工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或

死亡的事件與15個(gè)工作內(nèi)向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心

報(bào)告。對(duì)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件立即向省醫(yī)療器械

不良事件監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)送。

（四）采購部聯(lián)系并告知相關(guān)企業(yè)。

（五）設(shè)備科保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，對(duì)于引起不

良事件的醫(yī)療器械記錄保存到醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限

后2年，并且記錄保存期不少于5年。

醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)和安全事件分析評(píng)估制度

為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨

床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)

《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)

范。

一、設(shè)備科對(duì)醫(yī)療器械臨床使用中人、機(jī)、環(huán)境綜合風(fēng)險(xiǎn)

管理。要分析醫(yī)療器械使用中自然故障和固有因素。

要分析人為因素。使用人員要熟悉操作規(guī)程。對(duì)設(shè)備的預(yù)

防性維護(hù)。

要分析環(huán)境因素。醫(yī)療設(shè)備用電、水、氣都有特殊的標(biāo)準(zhǔn)。

二、設(shè)備科對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)和安全事件要進(jìn)

行分析和評(píng)估，定期組織召開日常監(jiān)測(cè)工作監(jiān)測(cè)會(huì)議，討論

并提出改進(jìn)意見，制定和完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的規(guī)范操作。

三、對(duì)醫(yī)療器械不良事件分析要及時(shí)反饋，并提出整改措

施。

醫(yī)療器械臨床使用不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

一、醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療

器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的

各種有害事件。

二、醫(yī)療器械使用人員或維修人員發(fā)現(xiàn)可能與醫(yī)療器械有

關(guān)的不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)向設(shè)備科或醫(yī)務(wù)處報(bào)告，并填寫《可

疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。

三、設(shè)備科及時(shí)調(diào)查、收集、整理報(bào)告表，經(jīng)討論核實(shí)后

及時(shí)向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

四、發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的或普遍使用的醫(yī)療器械不良事件案例，應(yīng)

及時(shí)通知院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)使用科室，同時(shí)通知供應(yīng)商和生產(chǎn)廠

家。

五、未經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)管理局公布的不良事件監(jiān)測(cè)資料，不得

向國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)組織學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人泄漏。

六、設(shè)備科保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，對(duì)于引起不

良事件的醫(yī)療器械記錄保存到醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限

后2年，并且記錄保存期不少于5年。

急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制

度

一、急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備用于搶救危重病人，與

其他裝備相比必須全面加強(qiáng)管理。

二、設(shè)備管理部門必須存儲(chǔ)一定數(shù)量的急救設(shè)備，能基本

保障使用，根據(jù)臨床需求情況和季節(jié)的需要適當(dāng)調(diào)整數(shù)量。

三、加強(qiáng)保管，保證設(shè)備質(zhì)量，每月都要檢查一次質(zhì)量和

數(shù)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

四、急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備，最好集中存放，便于

搶救請(qǐng)領(lǐng)。

五、臨床科室都要存有一定基數(shù)的設(shè)備，保證搶救工作及

時(shí)進(jìn)行。

六、在購置程序上，急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備優(yōu)先采

購供應(yīng)，沒有特殊情況，不準(zhǔn)缺貨。

七、遇大的節(jié)假日和放長(zhǎng)假，提前進(jìn)行全院急救類、生命

支持類醫(yī)學(xué)裝備準(zhǔn)備情況檢查。

八、急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備，要列表管理，專人負(fù)

責(zé)，做到心中有數(shù)。有問題及時(shí)上報(bào)。

大型醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

一、大型醫(yī)學(xué)裝備使用時(shí)，必須按照設(shè)備的有關(guān)程序要求

進(jìn)行，不得隨意添加或刪減。

二、對(duì)有上崗資格要求的大型設(shè)備使用人員，必須取的上

崗資質(zhì)方可從事設(shè)備的使用。

三、大型設(shè)備的使用要有相關(guān)的使用和維護(hù)記錄。

四、設(shè)備的監(jiān)測(cè)須符合衛(wèi)生監(jiān)督和輻射防護(hù)的要求。

五、在大型設(shè)備使用時(shí)，若發(fā)生故障，操作人員須立即工

程技術(shù)人員進(jìn)行維護(hù)。

六、遇重要節(jié)假日或長(zhǎng)假，必須提前進(jìn)行輻射類醫(yī)學(xué)裝備

的安全檢查工作。

輻射類醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

一、輻射類醫(yī)學(xué)裝備的工作必須符合輻射安全相關(guān)制度。

二、放射源及其醫(yī)學(xué)裝備的使用由使用科室專人管理。

三、放射科、放療科和核醫(yī)學(xué)科的醫(yī)學(xué)裝備的使用場(chǎng)所必

須符合輻射安全的相關(guān)要求。

四、輻射類醫(yī)學(xué)裝備的臨床使用須定期由有關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)

測(cè)。

五、遇重要節(jié)假日或長(zhǎng)假，必須提前進(jìn)行輻射類醫(yī)學(xué)裝備

的安全檢查工作。

六、使用輻射類醫(yī)學(xué)裝備人員須經(jīng)相關(guān)的資質(zhì)認(rèn)證，方可

操作使用。

七、使用輻射類醫(yī)學(xué)裝備如遇突發(fā)事件必須立即上報(bào)醫(yī)院

有關(guān)部門。

消毒滅菌類設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

一、消毒滅菌類設(shè)備應(yīng)專人負(fù)責(zé)管理。

二、新購進(jìn)儀器要保管好說明書和操作規(guī)程，對(duì)使用人員

要及時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，各類儀器應(yīng)嚴(yán)格遵守規(guī)章規(guī)程。

三、對(duì)儀器要進(jìn)行維修和保養(yǎng)，并有記錄，消毒鍋、壓力

表、安全閥等要定期校驗(yàn)。

四、對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌器、高壓蒸汽滅菌器故障使用人員應(yīng)

知應(yīng)急處理。

五、消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)。定期監(jiān)測(cè)并做好記錄，滅菌合格

率必須達(dá)100%,不合格物品不得進(jìn)入臨床使用。

1.檢查各類清洗劑、消毒液的有效濃度，并能正確選擇使

用，每周一次。

2.檢查清洗用水的質(zhì)量，清洗工作流程，清洗后物品質(zhì)量,

每周抽檢兩次。

3.每月抽檢3?5個(gè)待滅菌物品包，器械表面及其關(guān)節(jié)、齒

牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、銹斑、水垢等殘留物質(zhì)；功能

完好，無損毀。

4.物品包裝選擇合適的包裝材料，包內(nèi)有指示卡，包外有

指示膠帶，有滅菌日期，失效期，包裝者和核對(duì)者簽名，鍋

次和鍋號(hào)，每周檢查一次。

5.滅菌裝載符合要求，有工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)、生物監(jiān)測(cè)。

脈動(dòng)真空滅菌器每日空鍋?zhàn)鯞-D試驗(yàn)，滅菌程序嚴(yán)格按照操

作規(guī)程。

6.每季度至少做一次細(xì)菌培養(yǎng)。

計(jì)量管理制度

1桿貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管

理，保障國(guó)家計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠性，適應(yīng)社

會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要，維護(hù)國(guó)家、醫(yī)院、患者的利益。

2桿醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)思想上要重視，把執(zhí)行計(jì)量法擺到議事日程，

以身作則，帶頭學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹、執(zhí)行計(jì)量法。

3桿各科室負(fù)責(zé)人要嚴(yán)格要求，經(jīng)常認(rèn)真檢查本科各級(jí)人

員執(zhí)行、落實(shí)計(jì)量法，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、及時(shí)匯報(bào)、及時(shí)

糾正。

4桿嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法,一律采用國(guó)家規(guī)定的計(jì)量單位,

做到處方、病歷、病驗(yàn)單、文書、報(bào)表等書寫正規(guī)，文字清

晰，計(jì)量單位填寫準(zhǔn)確無誤。

5桿采購人員做到不采購不符合計(jì)量法的醫(yī)療計(jì)量器具及

藥物。

6桿國(guó)家規(guī)定強(qiáng)檢的計(jì)量器具，定期與計(jì)量局聯(lián)系進(jìn)行周

期性檢查，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。

7桿維修人員對(duì)不符合計(jì)量要求的器具要及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)

更換。

8桿各科兼職計(jì)量員要經(jīng)常檢查本科室計(jì)量器具及執(zhí)行計(jì)

量法情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)，及時(shí)糾正。

計(jì)量器具的采購、入庫、領(lǐng)用、流轉(zhuǎn)與報(bào)廢制度

1采購

1.1低值、常用計(jì)量器具由使用部門提出購置申請(qǐng)，設(shè)備

科審核，主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后由采購部門采購；

1.2高價(jià)值計(jì)量器具由使用部門提出購置申請(qǐng)，設(shè)備科提

出意見，主管院長(zhǎng)審核，院長(zhǎng)批準(zhǔn)后按照《醫(yī)療器械采購制

度》由招標(biāo)辦進(jìn)行招標(biāo)采購；

1.3凡新購置的計(jì)量器具，必須由設(shè)備科組織驗(yàn)收，并保管

好隨機(jī)資料，包括說明書、合格證、隨機(jī)文件等；

1.4編號(hào)登記入冊(cè)。

2入庫

2.1新購買的計(jì)量器具應(yīng)辦理入庫手續(xù)；

2.2對(duì)入庫的新購置和外送檢定、溯源后的計(jì)量器具由技術(shù)

質(zhì)量部驗(yàn)收合格，登記造冊(cè)后方可開具入庫單。

2.2倉庫由專人保管計(jì)量器具,存放應(yīng)保證計(jì)量器具不受損

害。

3領(lǐng)用

3.1領(lǐng)用計(jì)量器具應(yīng)填寫領(lǐng)用單據(jù)，專職計(jì)量員作好領(lǐng)用

登記/簽字方能領(lǐng)用；

3.2領(lǐng)用計(jì)量器具應(yīng)注明有效期范圍。

4流轉(zhuǎn)

4.1凡新使用的計(jì)量器具必須登記編號(hào)，建立管理帳卡、納

入周期檢定管理，建立技術(shù)檔案。

4.2因任務(wù)調(diào)整而不用的計(jì)量器具，經(jīng)計(jì)量人員核實(shí)后貼上

停用證，予以封存，封存后禁止使用，若要重新使用，則須

辦理啟用手續(xù)并經(jīng)重新檢定合格后方能恢復(fù)使用。5降級(jí)、

報(bào)廢

5.1計(jì)量器具經(jīng)檢修后，不能恢復(fù)到原有等級(jí)精度的，可做

下一級(jí)精度等級(jí)使用，但應(yīng)用于與之相適應(yīng)的項(xiàng)目；

5.2降級(jí)使用應(yīng)由設(shè)備維修室負(fù)責(zé)申報(bào)，由主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)

后，方能降級(jí)使用；

5.3計(jì)量器具經(jīng)檢修后無法保持要求的精度時(shí)，可由設(shè)備維

修部申請(qǐng)報(bào)廢，并由主管院長(zhǎng)審核批準(zhǔn)后辦理正式報(bào)廢手

續(xù)。

5.4報(bào)廢后的計(jì)量器具，要統(tǒng)一處理貼上報(bào)廢標(biāo)記，嚴(yán)禁使

用。

計(jì)量器具的使用、保養(yǎng)、維修制度

本制度規(guī)定了計(jì)量器具的使用、維護(hù)和保養(yǎng)的要求，以保

證本醫(yī)院所有計(jì)量器具得以正確使用、維護(hù)和保養(yǎng)。

1.計(jì)量器具的使用

1.1計(jì)量器具使用操作人員應(yīng)熟悉計(jì)量器具的性質(zhì)、使用方

法和維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。

1.2專用檢測(cè)設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)合格方能上崗操作。

1.3在用的計(jì)量器具必須是經(jīng)過計(jì)量檢定合格、在檢定周期

內(nèi)、檢定合格標(biāo)志清晰、鉛封完整。

1.4常用的玻璃溫度計(jì)、密度計(jì)等容易損毀的計(jì)量器具應(yīng)設(shè)

備有品。

2.計(jì)量器具的維護(hù)、保養(yǎng)

2.1計(jì)量器具發(fā)生故障，要立即停止使用，并通知計(jì)量員。

2.2因故障停止使用的計(jì)量器具應(yīng)帖上停用標(biāo)志以防止誤

用，停用標(biāo)志使用紅色。

2.3計(jì)量器具應(yīng)由符合資計(jì)質(zhì)要求的維修單位進(jìn)行維修,維

修后要經(jīng)過計(jì)量檢定合格才能使用，維修過程要做好記錄。

2.4各種計(jì)量器具要嚴(yán)格按照技術(shù)說明書的要求,在規(guī)定的

條件下妥善使用和放置。定期檢查、清洗，保證計(jì)量器具的

安全、整潔、配備附件完好、合格證齊全。

2.5凡主觀因素造成的計(jì)量器具損壞或丟失，直接責(zé)任人負(fù)

責(zé)賠償。

計(jì)量器具周期檢定制度

1.為保證全部計(jì)量器具的量值溯源的合理準(zhǔn)確制定本制

度。

2.計(jì)量管理人員負(fù)責(zé)建立全部計(jì)量器具臺(tái)帳，臺(tái)帳的項(xiàng)目

必須明細(xì)。

3.計(jì)量管理人員負(fù)責(zé)編制年度周期檢定計(jì)劃表，負(fù)責(zé)計(jì)量

器具的周期檢定工作。

4.凡屬強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，由計(jì)量管理人員統(tǒng)一登記造

冊(cè)，向上級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理

部門申報(bào)，并到指定的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)執(zhí)行周期檢定。

5.列入A類、B類的計(jì)量器具，應(yīng)明確計(jì)量檢定（校準(zhǔn)）

周期，按周期到計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)

進(jìn)行計(jì)量檢定（校準(zhǔn)）。

6.計(jì)量人員按月檢查周期檢定實(shí)施情況，統(tǒng)計(jì)計(jì)量器具周

期檢定受檢率和合格率。

產(chǎn)品計(jì)量檢測(cè)管理制度

1.設(shè)備科協(xié)同各部門組織開展醫(yī)療過程的各項(xiàng)計(jì)量檢測(cè)。

2.根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求配備符合使用要求的計(jì)量器具和

開展計(jì)量檢測(cè)。

3.根據(jù)醫(yī)療管理、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等方面需要配備相

應(yīng)的計(jì)量器具和開展計(jì)量檢測(cè)。

4.暫沒有條件開展檢測(cè)的項(xiàng)目應(yīng)與有條件的檢驗(yàn)部門簽訂

合同委托進(jìn)行檢測(cè)。

5.明確各類計(jì)量檢測(cè)的部門、人員，明確實(shí)施計(jì)量檢測(cè)的

依據(jù)和要求，對(duì)重要的檢測(cè)數(shù)

據(jù)，必須規(guī)定檢測(cè)方法。

6.各項(xiàng)檢測(cè)要按要求做好記錄。

7.設(shè)備科定期對(duì)計(jì)量檢測(cè)的實(shí)施情況，檢測(cè)數(shù)據(jù)的原始記

錄，以及檢測(cè)數(shù)據(jù)的使用情況

進(jìn)行檢查，并將檢查情況報(bào)告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門。

內(nèi)部監(jiān)督檢查制度

1.設(shè)備科每年制定計(jì)量監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)各項(xiàng)管理制度和

工作實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

2.檢查要嚴(yán)格按照規(guī)定要求進(jìn)行，對(duì)不符合規(guī)定要求的必

須作好詳細(xì)記錄，并要求被檢

查部門實(shí)施糾正措施。

3.對(duì)被檢查部門的糾正措施情況進(jìn)行驗(yàn)證，確保不合格項(xiàng)

目糾正完畢并達(dá)到預(yù)期效果。

4.定期對(duì)計(jì)量保證體系進(jìn)行內(nèi)部審核，監(jiān)督檢查計(jì)量體系

要素的運(yùn)行是否達(dá)到規(guī)定要求，根

據(jù)審核結(jié)果對(duì)不符合項(xiàng)實(shí)施糾正措施，保證計(jì)量體系的正

常運(yùn)行和不斷完善提高。

計(jì)量檢測(cè)記錄的管理制度

1.各部門應(yīng)指派專員負(fù)責(zé)本部門業(yè)務(wù)范圍內(nèi)記錄的管理，

并按規(guī)定負(fù)責(zé)記錄

的收集、經(jīng)整理后裝訂成冊(cè)，立賬登記，便于歸檔檢索。

2.記錄人員要按指定份數(shù)和格式用墨水筆書寫，字跡清晰。

或打印。

3.記錄所用的計(jì)量單位必須是法定計(jì)量單位。

4.記錄必須真實(shí)、可靠，不能隨意涂改，數(shù)據(jù)的修改應(yīng)有

修改人簽字并注明

時(shí)間，對(duì)記錄內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)。

5.記錄的存放要有適宜的環(huán)境，防止霉變損壞，方便存取。

6.記錄保存期限為2年。

7.超過保存期的記錄，經(jīng)審核確認(rèn)無用經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行

銷毀處理。

技術(shù)檔案、原始記錄及資料的管理制度

1.計(jì)量技術(shù)資料、原始記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、證書、標(biāo)志是考

核計(jì)量水平，加強(qiáng)

計(jì)量管理的重要依據(jù)，必須做到項(xiàng)目齊全，數(shù)據(jù)可靠，專

人保管。

2.計(jì)量技術(shù)檔案和記錄的內(nèi)容是：計(jì)量人員清冊(cè)；計(jì)量器

具賬冊(cè)（總帳、分

帳）；周檢計(jì)劃表；各類標(biāo)準(zhǔn)器及配套儀的技術(shù)說明；歷史

記錄卡；各類計(jì)量器

具事故和報(bào)廢記錄；計(jì)量檢定修理原始記錄；檢定抄表記

錄；設(shè)備保修工藝、質(zhì)

量主要參考數(shù)據(jù)檢測(cè)記錄等。

3.上述資料應(yīng)按年或月裝訂成冊(cè)由專人統(tǒng)一保管。如有遺

失，按獎(jiǎng)懲制度辦

理。原始記錄的保管期，原則上不少于一年。

4.產(chǎn)品合格證、校驗(yàn)合格證、檢定合格證是計(jì)量器具正常

使用的證明證件。

在用計(jì)量器具必須有醒目的檢定合格標(biāo)志，使用部門及單

位應(yīng)妥善保管，不得涂

畫覆蓋。對(duì)于損壞標(biāo)志的行為，給予批評(píng)或處罰。

計(jì)量工作的考核、獎(jiǎng)懲、賠償制度

1.概述

根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》等有關(guān)規(guī)定，為進(jìn)一步加

強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量管理，特制定本制

度。

2.獎(jiǎng)勵(lì)

完成下列六項(xiàng)指標(biāo)的部門可得計(jì)量獎(jiǎng)：

2.1圓滿完成醫(yī)院下達(dá)的各項(xiàng)計(jì)量工作；

2.2在用計(jì)量器具無損壞、無丟失、定人定點(diǎn)負(fù)責(zé)保管

2.3工作現(xiàn)場(chǎng)無報(bào)廢、超周期及無編號(hào)的計(jì)量器具；

2.4按周檢計(jì)劃表送檢，計(jì)量配備率達(dá)98%,送檢率達(dá)

100%,周檢合格率達(dá)98%,在用

計(jì)量器具抽檢合格率達(dá)98%,計(jì)量檢測(cè)率達(dá)95%。

2.5計(jì)量器具賬、卡、物、號(hào)相符。

2.6各種計(jì)量報(bào)表填報(bào)及時(shí)、準(zhǔn)確。

3.懲罰

3.1凡沒有按獎(jiǎng)勵(lì)條件完成計(jì)量工作的，扣計(jì)量工作者當(dāng)月

應(yīng)發(fā)獎(jiǎng)金的60%,其中一條

未完成的扣計(jì)量工作者當(dāng)月應(yīng)發(fā)獎(jiǎng)金的10%,以此類推。

3.2未作編號(hào)、建帳的計(jì)量器具稱為黑計(jì)量器具（一次性檢

定的量器具除外），在工作

現(xiàn)場(chǎng)不允許出現(xiàn)和使用黑計(jì)量器具，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，除沒收黑

計(jì)量器具外，另處以30元罰款。

4.計(jì)量器具賠償制度

4.1凡領(lǐng)用計(jì)量器具的部門或個(gè)人，因遺失、損壞、由單位

計(jì)量員填寫計(jì)量器具賠償通

知單，根據(jù)計(jì)量器具使用年限，剩余價(jià)值提出賠償額，交

所在部門核實(shí)，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批示，

辦公室備案、消賬，最后交財(cái)務(wù)部門辦理扣款。

4.2因保管不善，亂丟、亂拋跌壞、損壞及好奇而私自拆裝

致廢的計(jì)量器具應(yīng)照價(jià)賠償。

4.3因保管不善而遺失計(jì)量器具者，照價(jià)賠償。

4.4對(duì)于偷竊、賣計(jì)量器具者，除加倍賠償外，還視情節(jié)輕

重給予相應(yīng)的行政處理

4.5對(duì)于亂拿計(jì)量器具者，發(fā)現(xiàn)一次，扣除本人當(dāng)月應(yīng)發(fā)獎(jiǎng)

金的20%,多次者按上條處

理。

4.6賠償視情節(jié)輕重、計(jì)量器具新舊、使用年限、價(jià)格高低

分別按原價(jià)的比例進(jìn)行賠償。

丟失的計(jì)量器具賠償比例分別是：?jiǎn)⒂靡荒暌詢?nèi)為70%,

二?四年為40%,五年以上為20%。

無故損壞者，視其認(rèn)識(shí)態(tài)度、檢查程度給予賠償或行政處

分。

4.7對(duì)量器具原配的存放盒具損壞或遺失者，視其價(jià)值賠

償，暫定為2—5倍罰款。

設(shè)備采購管理工作制度

為加強(qiáng)對(duì)我院醫(yī)療設(shè)備采購工作的監(jiān)督和管理，增加采購

過程的透明度，有效預(yù)防采購

活動(dòng)中的違法違紀(jì)行為，擬定本制度。

1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研用儀器設(shè)備及醫(yī)用器械、衛(wèi)生材

料，統(tǒng)一由設(shè)備科采購。

2、采購時(shí)一般須兩人以上進(jìn)行，盡量定點(diǎn)采購。除特殊專

業(yè)設(shè)備器械可派有關(guān)人員協(xié)

同采購采購?fù)猓渌藛T不得擅自采購，否則財(cái)務(wù)科拒絕

付款。采購員一般每2年調(diào)換一次。

3、購置單價(jià)小于1萬元、批量較小的物資設(shè)備，由設(shè)備科

和使用單位安排不少于2人

的采購小組，按照計(jì)劃確定數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)，性能參數(shù),

進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和采購，確保優(yōu)質(zhì)

優(yōu)價(jià)。

4、購置單臺(tái)價(jià)值在萬元以上的儀器設(shè)備和價(jià)值在10萬元

以下的大宗、批量物資設(shè)備，

應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定，采取招標(biāo)、邀標(biāo)或議標(biāo)的方式，在計(jì)財(cái)、

審計(jì)、監(jiān)察及主管領(lǐng)導(dǎo)的參與、

監(jiān)督下，遵循公開、公正、公平的原則進(jìn)行。同品牌、同

型號(hào)設(shè)備在一年內(nèi)根據(jù)申請(qǐng)科室對(duì)

設(shè)備的要求可進(jìn)行跟標(biāo)采購。

5、計(jì)劃采購設(shè)備須按以下工作流程：

(1)

設(shè)備委員會(huì)通過且經(jīng)市衛(wèi)生局審批同意的醫(yī)療設(shè)備采購計(jì)

劃：

該類設(shè)備多數(shù)為單價(jià)在10萬以上的高、精端大型醫(yī)療設(shè)

備，臨床科室需要提交相關(guān)的

技術(shù)參數(shù)，設(shè)備科配合收集各公司的設(shè)備技術(shù)參數(shù)及銷售

公司的情況。

設(shè)備科對(duì)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行審核匯總，對(duì)部分大型醫(yī)療設(shè)備的

技術(shù)參數(shù)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外專家進(jìn)

行審核，避免出現(xiàn)技術(shù)性的傾向。

設(shè)備科將審核后的技術(shù)參數(shù)整理，上報(bào)市衛(wèi)生局，市衛(wèi)生

局委托招標(biāo)公司經(jīng)專家綜合審

核，制作成招標(biāo)文件后，再返回申報(bào)科室，科室負(fù)責(zé)人審

閱、無異議簽字后，設(shè)備科提請(qǐng)分

管領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)簽字蓋公章后，送招標(biāo)公司參加市衛(wèi)生局集

中公開招標(biāo)采購。

(2)

設(shè)備委員會(huì)論證通過的10萬元以下和臨床科室臨時(shí)急需

的設(shè)備購置計(jì)劃：

該類設(shè)備多屬于常規(guī)使用設(shè)備，擬購置金額均少于10萬

元?？剖姨峤坏纳暾?qǐng)，須填寫

《購置大型儀器設(shè)備論證書》。

根據(jù)設(shè)備委員會(huì)通過的購置計(jì)劃和科室臨時(shí)的設(shè)備購置申

請(qǐng)，按輕重緩急，設(shè)備科每月

做到采購計(jì)劃中，經(jīng)集團(tuán)采購會(huì)議審批通過后，設(shè)備科列

設(shè)備招標(biāo)明細(xì)提請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)

簽字后送招標(biāo)辦?？剖覕M定相關(guān)技術(shù)參數(shù)，設(shè)備科審核后,

返回申報(bào)科室，科室負(fù)責(zé)人審閱

無疑義后，設(shè)備科報(bào)招標(biāo)辦進(jìn)入招標(biāo)程序。

設(shè)備科接到招標(biāo)公司中標(biāo)通知書或院招標(biāo)辦經(jīng)院長(zhǎng)簽署的

招標(biāo)報(bào)告后，與銷售公司簽署

購置合同。合同文本制定完成后，交院辦公室進(jìn)行合同流

轉(zhuǎn)，經(jīng)律師、審計(jì)、財(cái)務(wù)等部門審

閱、設(shè)備科修改后，加蓋財(cái)務(wù)、審計(jì)印章。合同先由公司

方簽字、蓋章后，設(shè)備科提請(qǐng)分管

院領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)簽字蓋公章。

設(shè)備科通知銷售公司領(lǐng)取合同，同時(shí)備貨。備貨期因設(shè)備

的不同，而沒有統(tǒng)一的到貨時(shí)

間，一般最長(zhǎng)不超過3個(gè)月。

設(shè)備到位后，設(shè)備科組織驗(yàn)收、登記、辦理處入庫等后續(xù)

的工作。

6、采購執(zhí)行情況的評(píng)價(jià)

(1)各類計(jì)劃均有購置申請(qǐng)，均經(jīng)過審批同意，10萬元

以上大型醫(yī)療設(shè)備均經(jīng)過設(shè)備

委員會(huì)討論通過。

(2)1萬元以上醫(yī)療設(shè)備均采用招標(biāo)采購方式，萬元以下

醫(yī)療設(shè)備，采用招標(biāo)辦、設(shè)

備科和使用科室共同進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研后進(jìn)行采購。

(3)招標(biāo)采購前，設(shè)備科對(duì)擬購置設(shè)備的基本信息進(jìn)行調(diào)

查，包含產(chǎn)品的資質(zhì)證明，

銷售公司的相關(guān)情況、原招標(biāo)中標(biāo)的價(jià)格、配置、數(shù)量。

(4)合同的簽署：合同條款合理、合法，均經(jīng)過法律顧問

的審核，報(bào)財(cái)務(wù)、審計(jì)部門

審核，院領(lǐng)導(dǎo)簽字后，方可執(zhí)行合同。

8、驗(yàn)收保管的評(píng)價(jià)

(1)儀器設(shè)備到貨后，設(shè)備科的驗(yàn)收人員(采購員、設(shè)備

管理員、主管工程師)會(huì)同

臨床使用科室共同對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、調(diào)試。

(2)設(shè)備驗(yàn)收合格后，根據(jù)合同，對(duì)照發(fā)票辦理出入庫手

續(xù)。

(3)醫(yī)院組織多部門對(duì)實(shí)物資產(chǎn)進(jìn)行定期或不定期核對(duì),

設(shè)備科倉庫每年2次定期盤

點(diǎn)或不定期的核對(duì)。

9、采購經(jīng)辦人及相關(guān)人員要妥善保管原始計(jì)劃書、合同書、

驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、票據(jù)等有關(guān)材

料，不得涂改、丟失或銷毀。相關(guān)手續(xù)辦完后，要將以上

資料原件交設(shè)備檔案管理員存檔。

10、應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定辦理物資設(shè)備的暫付款、報(bào)銷和固定資

產(chǎn)入賬手續(xù)，杜絕先購后審現(xiàn)

象的發(fā)生。參與采購的單位或個(gè)人要認(rèn)真學(xué)習(xí)物資采購供

應(yīng)的有關(guān)規(guī)章制度，自覺接受審計(jì)、

監(jiān)察、財(cái)務(wù)等部門的監(jiān)督檢查。

醫(yī)用耗材采購管理制度

為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定及

《集團(tuán)采購會(huì)議工作制度》、

《青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)招標(biāo)辦法》，結(jié)合我院實(shí)際，制定本

制度。

1、醫(yī)用耗材采購管理

(1)常規(guī)醫(yī)用耗材采購

臨床科室使用常規(guī)醫(yī)用耗材，即以往已經(jīng)通過談判招標(biāo)，

進(jìn)入醫(yī)院產(chǎn)品目錄的醫(yī)用耗材，

由臨床科室通過向倉庫提交申請(qǐng)，庫管員、采購員根據(jù)庫

存實(shí)際情況，編制常規(guī)醫(yī)用耗材采

購計(jì)劃，提交設(shè)備科主任審核，由每月集團(tuán)采購會(huì)審批通

過后，由采購員按照既定的談判進(jìn)

行采購。

(2)新增醫(yī)用耗材采購

科室由于業(yè)務(wù)需要或者其他原因，需要使用醫(yī)院醫(yī)用耗材

數(shù)據(jù)庫目錄之外的醫(yī)用

耗材，須臨床科室負(fù)責(zé)人填寫《青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)醫(yī)用

耗材購置審批流轉(zhuǎn)單》，交由設(shè)備

科匯總，設(shè)備科根據(jù)提供的計(jì)劃，初步審核相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、

供應(yīng)商的資質(zhì)、證件、產(chǎn)品證書

等相關(guān)資料。

設(shè)備科對(duì)臨床科室所需新增醫(yī)用耗材采購條目進(jìn)行相關(guān)調(diào)

研，收費(fèi)管理科審核是否符

合有關(guān)收費(fèi)規(guī)定。根據(jù)調(diào)研情況制定新增醫(yī)用耗材采購目

錄，報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核。

審批通過的醫(yī)用耗材，因產(chǎn)品的特殊屬性，一般先引進(jìn)試

用，試用期為6個(gè)月到12

個(gè)月，無特殊屬性或用量較大的常規(guī)耗材，由設(shè)備科列招

標(biāo)采購目錄報(bào)院長(zhǎng)審批后進(jìn)行招標(biāo)

采購程序。

本著購置性價(jià)比最優(yōu)產(chǎn)品的原則，院領(lǐng)導(dǎo)審批后，由招標(biāo)

辦組織臨床科室、設(shè)備科、

財(cái)務(wù)科、審計(jì)科等相關(guān)職能部門進(jìn)行談判招標(biāo)。根據(jù)醫(yī)院

有關(guān)規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行議價(jià)審核，

以會(huì)議報(bào)告的形式確定供貨價(jià)格以及優(yōu)惠條件。

會(huì)議報(bào)告經(jīng)招標(biāo)辦上報(bào)，分管院領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)審批后交由設(shè)

備科執(zhí)行，設(shè)備科以書面形

式同時(shí)收費(fèi)管理科，由收費(fèi)管理科按照相關(guān)手續(xù)，輸入醫(yī)

院物價(jià)系統(tǒng)，按照常規(guī)醫(yī)用耗材進(jìn)

行采購。

2、庫存管理

采購員、庫管員必須認(rèn)真履行各自的職責(zé)，嚴(yán)格把關(guān)，嚴(yán)

格按照醫(yī)院倉庫