藥品質(zhì)量管理制度（9篇）

第第頁藥品質(zhì)量管理制度（9篇）在現(xiàn)實社會中，許多場合都離不了制度，制度是國家機關、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順當執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而訂立的具有法規(guī)性或引導性與管束力的應用文。我敢確定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，下面是我細心為大家整理的9篇《藥品質(zhì)量管理制度》，希望能為您的思路供給一些參考。藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度篇一起草部門：質(zhì)量管理部起草人：xxx批閱人：xxx起草日期：XX.5.1批準日期：XX.5.1執(zhí)行日期：XX.5.1（1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中制造一流的質(zhì)量、一流的服務，以達到創(chuàng)建本企業(yè)著名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素養(yǎng)，服務創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特訂立本制度。（2）員工培訓教育管理制度的考核：是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)訂立的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。（3）藥品質(zhì)量管理制度（第2頁）的檢查考核。①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)覺問題對相關人員予以經(jīng)濟懲罰。②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(區(qū))存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必需每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟懲罰。③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐性細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟懲罰。④對拆零藥品和藥品陳設管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳設是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟懲罰。⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳設藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，重要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不定時限報告或報告記錄模糊、不精準的予以有關人員經(jīng)濟懲罰。⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務、熱誠服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關人員予以經(jīng)濟懲罰。藥品質(zhì)量管理制度篇二編號：019起草部門：質(zhì)量管理部起草人：xxx批閱人：xxx起草日期：20xx.5.1批準日期：20xx.5.1執(zhí)行日期：20xx.5.1（1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中制造一流的質(zhì)量、一流的服務，以達到創(chuàng)建本企業(yè)著名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素養(yǎng)，服務創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特訂立本制度。（2）員工培訓教育管理制度的考核：是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)訂立的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。（3）藥品質(zhì)量管理制度（第2頁）的檢查考核。①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)覺問題對相關人員予以經(jīng)濟懲罰。②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必需每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟懲罰。③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐性細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟懲罰。④對拆零藥品和藥品陳設管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳設是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟懲罰。⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳設藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，重要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不定時限報告或報告記錄模糊、不精準的予以有關人員經(jīng)濟懲罰。⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務、熱誠服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關人員予以經(jīng)濟懲罰。⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟懲罰。（4）檢查考核方法將依據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并予以嘉獎；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金，表現(xiàn)極差的予以開除處理，發(fā)覺重點事故造成嚴重后果的交給有關部門處理。藥品質(zhì)量管理制度篇三藥品質(zhì)量管理制度（一）藥品的質(zhì)量驗收、陳設儲存、養(yǎng)護制度1、庫房發(fā)至藥房的藥品，領藥人員應核對藥名，清點數(shù)量，查對有效期，進行外觀驗收。2、藥品應按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2℃8℃）不得任意挪動位置。3、每日上午和下午對室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進行檢查調(diào)控，并同時登記。（二）效期藥品的管理1、效期藥品按國家有關規(guī)定進行管理，過期失效藥品不得發(fā)給患者。2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。3、做到每周計劃領藥，實行少量多次增補。4、零發(fā)藥品做到“先進先出、易變先出”。5、將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》，對于有效期在半年內(nèi)的藥品，各部門之間調(diào)劑使用，或通知臨床盡量使用。6、針對有效期在3個月內(nèi)的藥品，通知庫房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。7、一季一大查，一月一小查，每季度對藥品逐一過目，認真檢查藥品的批號、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。（三）不合格藥品的管理制度1、驗收藥品是，發(fā)覺包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現(xiàn)象時，應聯(lián)系庫房，予以更換。2、在調(diào)配過程中發(fā)覺藥品變色、裂片、沉淀、無標簽等現(xiàn)象時，應聯(lián)系庫房，予以更換。3、護士在配液過程中，應予認真檢查，若發(fā)覺有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應聯(lián)系藥房，藥房予以更換。4、將不合格藥品進行登記，適時上報科主任。（四）退回藥品管理1、發(fā)至護士或患者手中的藥品，若因特別情況需要退回，對退回藥品應問明原因，認真檢查外包裝、內(nèi)包裝，并核對生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù)，并進行登記；不一致不予退回。2、院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。3、生物制劑不得退回。4、對于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應通知庫房聯(lián)系更換或者報損，并查明原因進行登記，適時上報科主任，不得使用。（五）衛(wèi)生管理1、藥品儲存、陳設場所保持通風、乾凈、光亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。2、每天對藥房進行一次清掃，保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺潔凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。3、藥品調(diào)配用具保持潔凈無污染，不得亂扔亂放。4、調(diào)劑人員應著裝乾凈，保持個人衛(wèi)生，每年進行健康檢查。5、設有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。（六）珍貴藥品管理制度1、依據(jù)臨床應用的實際情況，對于價格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為珍貴藥品管理范圍。2、對于珍貴藥品集中存放區(qū)域，每天進行交接，發(fā)覺賬物不符適時查找原因。3、分區(qū)域進行管理，責任落實到個人。4、嚴格處方查對制度，應計價精準，調(diào)配無誤，錯發(fā)或多發(fā)出的珍貴藥，均按差錯登記處理。5、如有自然破損，應認真清點破損藥品，通過庫房聯(lián)系公司退換。（七）劑量器具管理1、調(diào)配中草藥使用的戥子應定期進行校驗。使用時不得超過其符合重最大劑量，防止污染腐蝕。2、分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進行消毒。藥品管理制度規(guī)范篇四第一章總則第一條為加強和規(guī)范零售藥店醫(yī)療保障定點管理，提高醫(yī)療保障基金使用效率，更好地保障廣闊參保人員權益，依據(jù)《中華人民共和國社會保險法》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》及《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，訂立本方法。第二條零售藥店醫(yī)療保障定點管理應堅持以人民健康為中心，遵從保障基本、公正公正、權責明晰、動態(tài)平衡的原則，加強醫(yī)療保障精細化管理，發(fā)揮零售藥店市場活力，為參保人員供給適合的藥品服務。第三條醫(yī)療保障行政部門負責訂立零售藥店定點管理政策，在定點申請、專業(yè)評估、協(xié)商談判、協(xié)議訂立、協(xié)議履行、協(xié)議解除等環(huán)節(jié)對醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)（以下簡稱“經(jīng)辦機構(gòu)”）、定點零售藥店進行監(jiān)督。經(jīng)辦機構(gòu)負責確定定點零售藥店，并與定點零售藥店簽訂醫(yī)療保障服務協(xié)議（以下簡稱“醫(yī)保協(xié)議”），供給經(jīng)辦服務，開展醫(yī)保協(xié)議管理、考核等。定點零售藥店應當遵守醫(yī)療保障法律、法規(guī)、規(guī)章及有關政策，依照規(guī)定向參保人員供給藥品服務。第二章定點零售藥店的確定第四條統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門依據(jù)公眾健康需求、管理服務需要、醫(yī)療保障基金收支、參保人員用藥需求等確定本統(tǒng)籌地區(qū)定點零售藥店的資源配置。第五條取得藥品經(jīng)營許可證，并同時符合以下條件的零售藥店均可申請醫(yī)療保障定點：（一）在注冊地址正式經(jīng)營至少3個月；（二）至少有1名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書或具有藥學、臨床藥學、中藥學專業(yè)技術資格證書的藥師，且注冊地在該零售藥店所在地，藥師須簽訂1年以上勞動合同且在合同期內(nèi)；（三）至少有2名熟悉醫(yī)療保障法律法規(guī)和相關制度規(guī)定的專（兼）職醫(yī)保管理人員負責管理醫(yī)保費用，并簽訂1年以上勞動合同且在合同期內(nèi)；（四）按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，開展藥品分類分區(qū)管理，并對所售藥品設立明確的醫(yī)保用藥標識；（五）具有符合醫(yī)保協(xié)議管理要求的醫(yī)保藥品管理制度、財務管理制度、醫(yī)保人員管理制度、統(tǒng)計信息管理制度和醫(yī)保費用結(jié)算制度；（六）具備符合醫(yī)保協(xié)議管理要求的信息系統(tǒng)技術和接口標準，實現(xiàn)與醫(yī)保信息系統(tǒng)有效對接，為參保人員供給直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算，建立醫(yī)保藥品等基礎數(shù)據(jù)庫，按規(guī)定使用國家統(tǒng)一醫(yī)保編碼；（七）符合法律法規(guī)和省級及以上醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的其他條件。第六條零售藥店向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)提出醫(yī)療保障定點申請，至少供給以下材料：（一）定點零售藥店申請表；（二）藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照和法定代表人、重要負責人或?qū)嶋H掌控人身份證復印件；（三）執(zhí)業(yè)藥師資格證書或藥學技術人員相關證書及其勞動合同復印件；（四）醫(yī)保專（兼）職管理人員的勞動合同復印件；（五）與醫(yī)療保障政策對應的內(nèi)部管理制度和財務制度文本；（六）與醫(yī)保有關的信息系統(tǒng)相關材料；（七）納入定點后使用醫(yī)療保障基金的推測性分析報告；（八）省級醫(yī)療保障行政部門按相關規(guī)定要求供給的其他材料。第七條零售藥店提出定點申請，統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應即時受理。對申請材料內(nèi)容不全的，經(jīng)辦機構(gòu)自收到材料之日起5個工作日內(nèi)一次性告知零售藥店增補。第八條統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應組織評估小組或委托符合規(guī)定的第三方機構(gòu)，以書面、現(xiàn)場等形式開展評估。評估小構(gòu)成員由醫(yī)療保障、醫(yī)藥衛(wèi)生、財務管理、信息技術等專業(yè)人員構(gòu)成。自受理申請材料之日起，評估時間不超過3個月，零售藥店增補材料時間不計入評估期限。評估內(nèi)容包含：（一）核查藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照和法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H掌控人身份證；（二）核查執(zhí)業(yè)藥師資格證書或藥學技術人員資格證書及勞動合同；（三）核查醫(yī)保專（兼）職管理人員的勞動合同；（四）核查與醫(yī)療保障政策對應的內(nèi)部管理制度和財務制度；（五）核查與醫(yī)保有關的信息系統(tǒng)是否具備開展直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算的條件；（六）核查醫(yī)保藥品標識。評估結(jié)果包含合格和不合格。統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應將評估結(jié)果報同級醫(yī)療保障行政部門備案。對于評估合格的，納入擬簽訂醫(yī)保協(xié)議的零售藥店名單向社會公示。對于評估不合格的應告知其理由，提出整改建議。自結(jié)果告知送達之日起，整改3個月后可再次組織評估，評估仍不合格的，1年內(nèi)不得再次申請。省級醫(yī)療保障行政部門可以在本方法基礎上，依據(jù)實際情況，訂立實在評估細則。第九條統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)與評估合格的零售藥店協(xié)商談判，達成一致的，雙方自己愿意簽訂醫(yī)保協(xié)議。原則上由地市級及以上的統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)與零售藥店簽訂醫(yī)保協(xié)議并向同級醫(yī)療保障行政部門備案。醫(yī)保協(xié)議應明確雙方的權利、義務和責任。簽訂醫(yī)保協(xié)議的雙方應當嚴格執(zhí)行醫(yī)保協(xié)議商定。醫(yī)保協(xié)議期限一般為1年。第十條統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)向社會公布簽訂醫(yī)保協(xié)議的定點零售藥店信息，包含名稱、地址等，供參保人員選擇。第十一條零售藥店有下列情形之一的，不予受理定點申請：（一）未依法履行行政懲罰責任的；（二）以弄虛作假等不正當手段申請定點，自覺現(xiàn)之日起未滿3年的；（三）因違法違規(guī)被解除醫(yī)保協(xié)議未滿3年或已滿3年但未完全履行行政懲罰法律責任的；（四）因嚴重違反醫(yī)保協(xié)議商定而被解除醫(yī)保協(xié)議未滿1年或已滿1年但未完全履行違約責任的；（五）法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H掌控人曾因嚴重違法違規(guī)導致原定點零售藥店被解除醫(yī)保協(xié)議，未滿5年的；（六）法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H掌控人被列入失信人名單的；（七）法律法規(guī)規(guī)定的其他不予受理的情形。第三章定點零售藥店運行管理第十二條定點零售藥店具有為參保人員供給藥品服務后獲得醫(yī)保結(jié)算費用，對經(jīng)辦機構(gòu)履約情況進行監(jiān)督，對完善醫(yī)療保障政策提出看法建議等權利。第十三條定點零售藥店應當為參保人員供給藥品咨詢、用藥安全、醫(yī)保藥品銷售、醫(yī)保費用結(jié)算等服務。符合規(guī)定條件的定點零售藥店可以申請納入門診慢性病、特別病購藥定點機構(gòu)，相關規(guī)定由統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門另行訂立。經(jīng)辦機構(gòu)不予支出的費用、定點零售藥店按醫(yī)保協(xié)議商定被扣除的質(zhì)量保證金及其支出的違約金等，定點零售藥店不得作為醫(yī)保欠費處理。第十四條定點零售藥店應當嚴格執(zhí)行醫(yī)保支出政策。激勵在醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的平臺上采購藥品，并真實記錄“進、銷、存”情況。第十五條定點零售藥店要依照公正、合理、誠實信用和質(zhì)價相符的原則訂立價格，遵守醫(yī)療保障行政部門訂立的藥品價格政策。第十六條定點零售藥店應當憑處方銷售醫(yī)保目錄內(nèi)處方藥，藥師應當對處方進行審核、簽字后調(diào)劑配發(fā)藥品。外配處方必需由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽章。定點零售藥店可憑定點醫(yī)療機構(gòu)開具的電子外配處方銷售藥品。第十七條定點零售藥店應當組織醫(yī)保管理人員參與由醫(yī)療保障行政部門或經(jīng)辦機構(gòu)組織的宣揚和培訓。定點零售藥店應當組織開展醫(yī)療保障基金相關制度、政策的培訓，定期檢查本單位醫(yī)療保障基金使用情況，適時矯正醫(yī)療保障基金使用不規(guī)范的行為。第十八條定點零售藥店在顯著位置懸掛統(tǒng)一格式的定點零售藥店標識。第十九條定點零售藥店應按要求適時照實向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)上傳參保人員購買藥品的品種、規(guī)格、價格及費用信息，定期向經(jīng)辦機構(gòu)上報醫(yī)保目錄內(nèi)藥品的“進、銷、存”數(shù)據(jù)，并對其真實性負責。第二十條定點零售藥店應當搭配經(jīng)辦機構(gòu)開展醫(yī)保費用審核、稽核檢查、績效考核等工作，接受醫(yī)療保障行政部門的監(jiān)督檢查，并按規(guī)定供給相關材料。第二十一條定點零售藥店供給藥品服務時應核對參保人員有效身份憑證，做到人證相符。特別情況下為他人代購藥品的應出示本人和被代購人身份證。為參保人員供給醫(yī)保藥品費用直接結(jié)算單據(jù)和相關資料，參保人員或購藥人應在購藥清單上簽字確認。憑外配處方購藥的，應核驗處方使用人與參保人員身份是否一致。第二十二條定點零售藥店應將參保人員醫(yī)保目錄內(nèi)藥品外配處方、購藥清單等保管2年，以備醫(yī)療保障部門核查。第二十三條定點零售藥店應做好與醫(yī)保有關的信息系統(tǒng)安全保障工作，遵守數(shù)據(jù)安全有關制度，保護參保人員隱私。定點零售藥店重新安裝信息系統(tǒng)時，應當保持信息系統(tǒng)技術接口標準與醫(yī)保信息系統(tǒng)有效對接，并按規(guī)定適時全面精準向醫(yī)保信息系統(tǒng)傳送醫(yī)保結(jié)算和審核所需的有關數(shù)據(jù)。第四章經(jīng)辦管理服務第二十四條經(jīng)辦機構(gòu)有權把握定點零售藥店的運行管理情況，從定點零售藥店獲得醫(yī)保費用稽查審核、績效考核和財務記賬等所需要的信息數(shù)據(jù)等資料。第二十五條經(jīng)辦機構(gòu)應當完善定點申請、組織評估、協(xié)議簽訂、協(xié)議履行、協(xié)議更改和解除等流程管理，訂立經(jīng)辦規(guī)程，為定點零售藥店和參保人員供給優(yōu)質(zhì)高效的經(jīng)辦服務。第二十六條經(jīng)辦機構(gòu)應做好對定點零售藥店醫(yī)療保障政策、管理制度、支出政策、操作流程的宣揚培訓，供給醫(yī)療保障咨詢、查詢服務。第二十七條經(jīng)辦機構(gòu)應當落實醫(yī)保支出政策，加強醫(yī)療保障基金管理。第二十八條經(jīng)辦機構(gòu)應當建立完善的內(nèi)部掌控制度，明確對定點零售藥店醫(yī)保費用的審核、結(jié)算、撥付、稽核等崗位責任及風險防控機制。完善重點醫(yī)保藥品費用支出集體決策制度。第二十九條經(jīng)辦機構(gòu)應當加強醫(yī)療保障基金支出管理，通過智能審核、實時監(jiān)控、現(xiàn)場檢查等方式適時審核醫(yī)保藥品費用。對定點零售藥店進行定期和不定期稽查審核，按醫(yī)保協(xié)議商定適時足額向定點零售藥店撥付醫(yī)保費用。原則上，應當在定點零售藥店申報后30個工作日內(nèi)撥付符合規(guī)定的醫(yī)保費用。第三十條定點零售藥店經(jīng)審查核實的違規(guī)醫(yī)保費用，經(jīng)辦機構(gòu)不予支出。第三十一條經(jīng)辦機構(gòu)應當依法依規(guī)支出參保人員在定點零售藥店發(fā)生的藥品費用。參保人員應憑本人參保有效身份憑證在定點零售藥店購藥。不得出租（借）本人有效身份憑證給他人，不得套取醫(yī)療保障基金。在非定點零售藥店發(fā)生的藥品費用，醫(yī)療保障基金不予支出。第三十二條經(jīng)辦機構(gòu)向社會公開醫(yī)保信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)集和接口標準。定點零售藥店自主選擇與醫(yī)保對接的有關信息系統(tǒng)的運行和維護供應商。經(jīng)辦機構(gòu)不得以任何名義收取任何費用及指定供應商。第三十三條經(jīng)辦機構(gòu)應遵守數(shù)據(jù)安全有關制度，保護參保人員隱私，確保醫(yī)療保障基金安全。第三十四條經(jīng)辦機構(gòu)或其委托的第三方機構(gòu)，對定點零售藥店開展績效考核，建立動態(tài)管理機制?？己私Y(jié)果與年終清算、質(zhì)量保證金退還、醫(yī)保協(xié)議續(xù)簽等掛鉤?？冃Э己朔椒ㄓ蓢裔t(yī)療保障部門訂立，省級醫(yī)療保障部門可訂立實在考核細則，經(jīng)辦機構(gòu)負責組織實施。第三十五條經(jīng)辦機構(gòu)發(fā)覺定點零售藥店存在違反醫(yī)保協(xié)議商定情形的，可按醫(yī)保協(xié)議商定相應實行以下處理方式：（一）約談法定代表人、重要負責人或?qū)嶋H掌控人；（二）暫時停止結(jié)算、不予支出或追回已支出的醫(yī)保費用；（三）要求定點零售藥店依照醫(yī)保協(xié)議商定支出違約金；（四）中斷或解除醫(yī)保協(xié)議。第三十六條經(jīng)辦機構(gòu)違反醫(yī)保協(xié)議的，定點零售藥店有權要求矯正或者提請醫(yī)療保障行政部門協(xié)調(diào)處理、督促整改，也可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。醫(yī)療保障行政部門發(fā)覺經(jīng)辦機構(gòu)存在違反醫(yī)保協(xié)議商定的，可視情節(jié)相應實行以下處理方式：約談重要負責人、限期整改、通報批判，對相關責任人員依法依規(guī)予以處分。醫(yī)療保障行政部門發(fā)覺經(jīng)辦機構(gòu)違反相關法律法規(guī)和規(guī)章的，依法依規(guī)進行處理。第五章定點零售藥店的動態(tài)管理第三十七條定點零售藥店的名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、實際掌控人、注冊地址和藥品經(jīng)營范圍等緊要信息發(fā)生更改的，應自有關部門批準之日起30個工作日內(nèi)向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)提出更改申請，其他一般信息更改應適時書面告知。第三十八條續(xù)簽應由定點零售藥店于醫(yī)保協(xié)議期滿前3個月向經(jīng)辦機構(gòu)提出申請或由經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一組織。統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)和定點零售藥店就醫(yī)保協(xié)議續(xù)簽事宜進行協(xié)商談判，雙方依據(jù)醫(yī)保協(xié)議履行情況和績效考核情況等決議是否續(xù)簽。協(xié)商一致的，可續(xù)簽醫(yī)保協(xié)議；未達成一致的，醫(yī)保協(xié)議解除。第三十九條醫(yī)保協(xié)議中斷是指經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店暫時停止履行醫(yī)保協(xié)議商定，中斷期間發(fā)生的醫(yī)保費用不予結(jié)算。中斷期結(jié)束，未超過醫(yī)保協(xié)議有效期的，醫(yī)保協(xié)議可連續(xù)履行；超過醫(yī)保協(xié)議有效期的，醫(yī)保協(xié)議停止。定點零售藥店可提出中斷醫(yī)保協(xié)議申請，經(jīng)經(jīng)辦機構(gòu)同意，可以中斷醫(yī)保協(xié)議但中斷時間原則上不得超過180日，定點零售藥店在醫(yī)保協(xié)議中斷超過180日仍未提出連續(xù)履行醫(yī)保協(xié)議申請的，原則上醫(yī)保協(xié)議自動停止。定點零售藥店有下列情形之一的，經(jīng)辦機構(gòu)應中斷醫(yī)保協(xié)議：（一）依據(jù)日常檢查和績效考核，發(fā)覺對醫(yī)療保障基金安全和參保人員權益可能造成重點風險的；（二）未按規(guī)定向醫(yī)療保障行政部門及經(jīng)辦機構(gòu)供給有關數(shù)據(jù)或供給數(shù)據(jù)不真實的；（三）依據(jù)醫(yī)保協(xié)議商定應當中斷醫(yī)保協(xié)議的；（四）法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的應當中斷的其他情形。第四十條醫(yī)保協(xié)議解除是指經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店之間的醫(yī)保協(xié)議解除，協(xié)議關系不再存續(xù)，醫(yī)保協(xié)議解除后產(chǎn)生的醫(yī)藥費用，醫(yī)療保障基金不再結(jié)算。定點零售藥店有下列情形之一的，經(jīng)辦機構(gòu)應解除醫(yī)保協(xié)議，并向社會公布解除醫(yī)保協(xié)議的零售藥店名單：（一）醫(yī)保協(xié)議有效期內(nèi)累計2次及以上被中斷醫(yī)保協(xié)議或中斷醫(yī)保協(xié)議期間未按要求整改或整改不到位的；（二）發(fā)生重點藥品質(zhì)量安全事件的；（三）以弄虛作假等不正當手段申請取得定點的；（四）以偽造、變造醫(yī)保藥品“進、銷、存”票據(jù)和賬目、偽造處方或參保人員費用清單等方式，騙取醫(yī)療保障基金的；（五）將非醫(yī)保藥品或其他商品串換成醫(yī)保藥品，倒賣醫(yī)保藥品或套取醫(yī)療保障基金的；（六）為非定點零售藥店、中斷醫(yī)保協(xié)議期間的定點零售藥店或其他機構(gòu)進行醫(yī)保費用結(jié)算的；（七）將醫(yī)保結(jié)算設備轉(zhuǎn)借或贈與他人，更改使用場地的；（八）拒絕、妨礙或不搭配經(jīng)辦機構(gòu)開展智能審核、績效考核等，情節(jié)惡劣的；（九）被發(fā)覺重點信息發(fā)生更改但未辦理更改的；（十）醫(yī)療保障行政部門或有關執(zhí)法機構(gòu)在行政執(zhí)法中，發(fā)覺定點零售藥店存在重點違法違規(guī)行為且可能造成醫(yī)療保障基金重點損失的；（十一）被吊銷、注銷藥品經(jīng)營許可證或營業(yè)執(zhí)照的；（十二）未依法履行醫(yī)療保障行政部門作出的行政懲罰決議的；（十三）法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H掌控人不能履行醫(yī)保協(xié)議商定，或有違法失信行為的；（十四）因定點零售藥店連鎖經(jīng)營企業(yè)總部法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H掌控人違法違規(guī)導致連鎖零售藥店其中一家分支零售藥店被解除醫(yī)保協(xié)議的，相同法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H掌控人的其他分支零售藥店同時解除醫(yī)保協(xié)議；（十五）定點零售藥店自動提出解除醫(yī)保協(xié)議且經(jīng)經(jīng)辦機構(gòu)同意的；（十六）依據(jù)醫(yī)保協(xié)議商定應當解除協(xié)議的；（十七）法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他應當解除的情形。第四十一條定點零售藥店自動提出中斷醫(yī)保協(xié)議、解除醫(yī)保協(xié)議或不再續(xù)簽的，應提前3個月向經(jīng)辦機構(gòu)提出申請。地市級及以上的統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店中斷或解除醫(yī)保協(xié)議，該零售藥店在其他統(tǒng)籌區(qū)的醫(yī)保協(xié)議也同時中斷或解除。第四十二條定點零售藥店與統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)就醫(yī)保協(xié)議簽訂、履行、更改和解除發(fā)生爭議的，可以自行協(xié)商解決或者懇求同級醫(yī)療保障行政部門協(xié)調(diào)處理，也可提起行政復議或行政訴訟。第六章定點零售藥店的監(jiān)督第四十三條醫(yī)療保障行政部門對定點申請、申請受理、專業(yè)評估、協(xié)議訂立、協(xié)議履行和解除等進行監(jiān)督，對經(jīng)辦機構(gòu)的內(nèi)部掌控制度建設、醫(yī)保費用的審核和撥付等進行引導和監(jiān)督。醫(yī)療保障行政部門依法依規(guī)通過實地檢查、抽查、智能監(jiān)控、大數(shù)據(jù)分析等方式對定點零售藥店的醫(yī)保協(xié)議履行情況、醫(yī)療保障基金使用情況、藥品服務等進行監(jiān)督。第四十四條醫(yī)療保障行政部門和經(jīng)辦機構(gòu)應拓寬監(jiān)督途徑、創(chuàng)新監(jiān)督方式，通過滿足度調(diào)查、第三方評價、聘請社會監(jiān)督員等方式對定點零售藥店進行社會監(jiān)督，暢通舉報投訴渠道，適時發(fā)覺問題并進行處理。第四十五條醫(yī)療保障行政部門發(fā)覺定點零售藥店存在違約情形的，應當適時責令經(jīng)辦機構(gòu)依照醫(yī)保協(xié)議處理。定點零售藥店違反法律法規(guī)規(guī)定的，依法依規(guī)處理。第四十六條經(jīng)辦機構(gòu)發(fā)覺違約行為，應當適時依照醫(yī)保協(xié)議處理。經(jīng)辦機構(gòu)作出中斷或解除醫(yī)保協(xié)議處理時，要適時報告同級醫(yī)療保障行政部門。醫(yī)療保障行政部門發(fā)覺定點零售藥店存在違約情形的，應當適時責令經(jīng)辦機構(gòu)依照醫(yī)保協(xié)議處理，經(jīng)辦機構(gòu)應當適時依照協(xié)議處理。醫(yī)療保障行政部門依法查處違法違規(guī)行為時，認為經(jīng)辦機構(gòu)移交相關違法線索事實不清的，可組織增補調(diào)查或要求經(jīng)辦機構(gòu)增補材料。第七章附則第四十七條職工基本醫(yī)療保險、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助、居民大病保險等醫(yī)療保障定點管理工作依照本方法執(zhí)行。第四十八條本方法中的經(jīng)辦機構(gòu)是具有法定授權，實施醫(yī)療保障管理服務的職能機構(gòu)，是醫(yī)療保障經(jīng)辦的主體。零售藥店是符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，領取藥品經(jīng)營許可證的藥品零售企業(yè)。定點零售藥店是指自己愿意與統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)簽訂醫(yī)保協(xié)議，為參保人員供給藥品服務的實體零售藥店。醫(yī)保協(xié)議是指由經(jīng)辦機構(gòu)與零售藥店經(jīng)協(xié)商談判而簽訂的，用于規(guī)范雙方權利、義務及責任等內(nèi)容的協(xié)議。第四十九條國務院醫(yī)療保障行政部門制作并定期修訂醫(yī)保協(xié)議范本，國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)訂立經(jīng)辦規(guī)程并引導各地加強和完善協(xié)議管理。地市級及以上的醫(yī)療保障行政部門及經(jīng)辦機構(gòu)在此基礎上，可依據(jù)實際情況分別細化訂立當?shù)貐^(qū)的協(xié)議范本及經(jīng)辦規(guī)程。協(xié)議內(nèi)容應依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療保障政策調(diào)整變動相一致，醫(yī)療保障行政部門予以調(diào)整醫(yī)保協(xié)議內(nèi)容時，應征求相關定點零售藥店看法。第五十條本方法由國務院醫(yī)療保障行政部門負責解釋，自20__年2月1日起施行。藥品質(zhì)量管理制度篇五一、本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關規(guī)定訂立。二、本醫(yī)院依照藥品監(jiān)督管理部門核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。三、本醫(yī)院設藥品質(zhì)量管理小組，由3名藥士以上職稱的技術人員構(gòu)成，負責藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科重要負責人對本醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領導責任。四、質(zhì)量負責人負責起草和訂立本醫(yī)院的藥品各項質(zhì)量管理制度，引導、督促藥品管理工作，定期檢查考核，并建立記錄。五、質(zhì)量負責人負責訂立連續(xù)教育培訓計劃，并實在落實從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)等工作人員的藥學專業(yè)培訓教育工作。六、每年組織直接接觸藥品工作人員到訂立體檢單位進行健康檢查，并建立健康檔案。七、建立于經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫，保持環(huán)境乾凈，無污染物。八、購進藥品以保證質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨，票據(jù)齊備，并按規(guī)定建立購進記錄。對首營企業(yè)和首營藥品實行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫實行驗收制度，建立藥品驗收臺賬。九、店堂內(nèi)陳設藥品的。質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按劑型或用途分類陳設，易串味的藥品與一般藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜陳設。十、定期檢查陳設于儲存藥品的質(zhì)量并記錄，近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品適時抽樣送檢。十一、嚴格遵守有關法律法規(guī)和制度，正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內(nèi)供給咨詢服務，引導顧客安全合理用藥，設置看法簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批判、投訴適時解決。藥品質(zhì)量管理實在規(guī)定和要求另行訂立。藥品質(zhì)量管理制度篇六一、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2—3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1—2名。二、協(xié)管員、信息員的條件：（一）遵守國家法律、法規(guī)；（二）具有社會責任感和正義感；（三）在當?shù)鼐哂休^高威信；（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為重要構(gòu)成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責人為重要構(gòu)成人員。三、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本學問培訓。四、協(xié)管員、信息員的重要職責：（一）協(xié)管員的職責：1、幫助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，重要負責維護現(xiàn)場秩序，但不參加調(diào)查；2、幫助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麚P藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本學問；3、幫助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理；4、發(fā)覺制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為適時通知藥品監(jiān)督管理部門。（二）信息員的職責：1、幫助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知，收集有關統(tǒng)計信息。2、發(fā)覺制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為適時通知藥品監(jiān)督管理部門。五、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：（一）不得利用職權從事藥品經(jīng)營活動；（二）不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的隱秘；（三）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；（四）不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政懲罰或收繳罰沒款。六、嘉獎與責罰：協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)覺違法行為適時報告，經(jīng)證明情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員嘉獎方法》進行嘉獎。每年評比5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并予以肯定的`物質(zhì)嘉獎。對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)覺違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。藥品質(zhì)量管理制度篇七一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣闊農(nóng)夫用藥安全有效，落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設工作的引導看法》文件精神，特訂立本制度。二、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設23名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設12名。三、協(xié)管員、信息員的條件：（一）遵守國家法律、法規(guī)；（二）具有社會責任感和正義感；（三）在當?shù)鼐哂休^高威信；（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為重要構(gòu)成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責人為重要構(gòu)成人員。四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本學問培訓。五、協(xié)管員、信息員的重要職責：（一）協(xié)管員的職責：1、幫助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，重要負責維護現(xiàn)場秩序，但不參加調(diào)查；2、幫助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麚P藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本學問；3、幫助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理；4、發(fā)覺制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為適時通知藥品監(jiān)督管理部門。（二）信息員的職責：1、幫助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知，收集有關統(tǒng)計信息。2、發(fā)覺制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為適時通知藥品監(jiān)督管理部門。六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：（一）不得利用職權從事藥品經(jīng)營活動（本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外）；（二）不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的隱秘；（三）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；（四）不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政懲罰或收繳罰沒款。七、嘉獎與責罰：協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)覺違法行為適時報告，經(jīng)證明情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員嘉獎方法》進行嘉獎。每年評比5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并予以肯定的物質(zhì)嘉獎。對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)覺違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。藥品質(zhì)量管理制度篇八1、目的:加強公司經(jīng)營藥品質(zhì)量事故的管理，有效防備重點質(zhì)量事故的發(fā)生。2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。3、適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。4、職責:各部門對本制度的實施負責。5、內(nèi)容:5.1質(zhì)量事故的分類:分為一般事故和重點事故兩大類5.2重點質(zhì)量事故5.2.1在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、鼠害、霉爛變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用，每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟損失的。5.2.2銷貨、發(fā)貨顯現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題，并嚴重威逼人身安全或已造成醫(yī)療事故的。5.2.3購進無批準文號、注冊商標、生產(chǎn)批號的三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批判，造成較壞影響或損失在二萬元以上的。5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批藥品報廢的。5.3一般質(zhì)量事故5.3.1保管不妥，一次性造成損失1000~3000元的。5.3.2購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成肯定影響或損失在二萬元以下的。5.4質(zhì)量事故的報告程序、時限5.4.1發(fā)生重點質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，所在部門必需24小時內(nèi)報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，必需時上報國家藥品監(jiān)督管理局。5.4.2其它重點質(zhì)量事故應當日內(nèi)報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部，三日內(nèi)由質(zhì)量管理部向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報（查清原因后，再作書面匯報，不得超過15天）。5.4.3一般質(zhì)量事故應三天內(nèi)報質(zhì)量管理部，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。5.5顯現(xiàn)質(zhì)量事故，當事人（或所在部門）除立刻按規(guī)定上報外，應積極參加質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時，部門領導不在場，必需時，當事人可直接越級向上級部門報告。避開造成更大的損失和后果。5.6質(zhì)量事故的調(diào)查與處理5.6.1發(fā)生重點質(zhì)量事故時，公司應責成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專門小組或指定部門，負責對質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報告。5.6.2質(zhì)量事故的調(diào)查，其內(nèi)容應包含:事故發(fā)生的時間、地點、相關部門和人員、事故經(jīng)過、事故后果。調(diào)查應堅持實事求是的原則。5.6.3事故調(diào)查完畢，應組織有關人員進行認真分析，確認事故發(fā)生的原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。5.6.4質(zhì)量事故的處理，應執(zhí)行“三不放過”的原則:原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有訂立防范措施不放過。適時、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。5.6.5質(zhì)量事故責任人的處理方法5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，警告、調(diào)崗或經(jīng)濟懲罰。5.6.5.2重點質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，輕者警告、調(diào)崗或經(jīng)濟懲罰，重者將追究行政、刑事責任。5.6.5.3對質(zhì)量事故隱瞞不報者，將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任。5.7質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報告應有仔細的記錄，并存檔。6、相關記錄6.1《質(zhì)量事故報告記錄》6.2《質(zhì)量事故分析報告》藥品質(zhì)量管理制度篇九文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度編號：017起草部門：質(zhì)量管理部起草人：xxx批閱人：xxx起草日期：2023.5.1批準日期：2023.5.1執(zhí)行日期：2023.5.1（1）為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W、合理、安全、精準地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》訂立本制度。（2）中藥飲片購進管理：①所購中藥飲片必需是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。（3）中藥飲片驗收管理：①驗收員應依照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；③驗收應依照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查；④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量情形、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；⑤驗收記錄應保管三年；（4）中藥飲片儲存與陳設管理①應依照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；②中藥飲片應按其特性實行干燥等方法養(yǎng)護，依據(jù)實際需要實行防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；③中藥飲片應定期實行養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥；⑥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；（5）中藥飲片的銷售管理嚴把飲片銷售質(zhì)量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量精準，配方使用的中藥飲片，必需是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；文件名稱：員工培訓教育管理制度編號：018起草部門：質(zhì)量管理部起草人：xxx批閱人：xxx起草日期：2023.5.1批準日期：2023.5.1執(zhí)行日期：2023.5.1（1）為不絕提高員工整體素養(yǎng)及業(yè)務水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作，依據(jù)《藥品管理法》及GSP等相關法律法規(guī)，特訂立本制度。（2）本制度適用于本店全部在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。（3）質(zhì)量負責人