(完整版)中藥材及中藥飲片培訓(xùn)試題

遵義廖元和堂藥業(yè)有限公司中藥材及中藥飲片取樣培訓(xùn)資料藥材和飲片取樣原則如下：nn＜5

n=5-995件

n=1000：按5

n＞1％取樣。2、全檢樣品取樣量為三倍檢驗(yàn)用量，一份用于檢驗(yàn)，一份供復(fù)核用，一份為留樣樣品，包裝，后貼上樣品標(biāo)簽。每種原、輔料取樣量具體詳見(jiàn)：《原輔料取樣量詳情表》。每一批件的抽取量：一般藥材和飲片抽取100-500g、；粉末狀藥材抽取25-50g；貴重藥材抽取5-10g；對(duì)包件大或個(gè)體較大的藥材，可根據(jù)實(shí)際情況抽樣有代表性的樣品。4、在倉(cāng)儲(chǔ)部庫(kù)房?jī)?nèi)進(jìn)行隨機(jī)取樣，取樣時(shí)使用經(jīng)校驗(yàn)的天平，按照包裝的上中下分別取樣。每件約等量抽取后，應(yīng)混合均勻。先將各取樣包裝的直接樣品盛裝至專用混合容器內(nèi)，用十字交叉法，使分成四等分，取對(duì)角兩份混勻，重復(fù)上述操作直至取樣量。藥材和飲片取樣時(shí)每一包件至少在2-3個(gè)不同部位各取樣品一份，包件大的應(yīng)從10cm以下的深處不同部位分別抽取。1cm位取樣(3)放在塑料袋內(nèi)，封口，作好標(biāo)記（品名、規(guī)格、批號(hào)、進(jìn)廠編號(hào)）。性的樣品，放在塑料袋內(nèi)，封口，作好標(biāo)記；5、取樣人員在取樣時(shí)，若發(fā)現(xiàn)物料不均勻或有異物存在，應(yīng)停止取樣，并報(bào)告質(zhì)量保證室人員。6.原輔料取樣所用器具均需清潔或滅菌，防止取樣器具對(duì)物料造成污染。7同一日需連續(xù)進(jìn)行不同種類原、輔料的取樣，取完其中一種物料后，如還在同一工作臺(tái)面上取樣，應(yīng)立刻清潔、消毒工作臺(tái)面并更換手套，等待至少20min后方能進(jìn)行下一個(gè)物料的取樣，以免交叉污染。8取樣時(shí)，不允許同時(shí)打開(kāi)兩個(gè)物料包裝，以防止物料的交叉污染和混淆。9每個(gè)取樣匙或取樣管只允許取同一品種及批號(hào)的樣品，在取樣開(kāi)始和結(jié)束時(shí)檢查取樣工具的數(shù)量，以避免將取樣工具遺留在物料中。10用于原藥材復(fù)驗(yàn)期穩(wěn)定性考察的取樣量為檢驗(yàn)量的8倍。11、取樣：指為一特定目的，自某一總體（物料和產(chǎn)品）中抽取樣品的工作。應(yīng)有書(shū)面的取樣操作。取樣應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備與工具按取樣規(guī)程操作。12、原輔料取樣量詳情表名稱取樣量名稱取樣量名稱取樣量名稱取樣量補(bǔ)骨脂300g大血藤300g冬蟲(chóng)夏草50g杜仲300g覆盆子300g枸杞子300g骨碎補(bǔ)300g何首烏300g黃精300g金櫻子300g鹿茸100g馬鞭草300g人參300g桑椹300g沙苑子300g菟絲子300g仙茅300g淫羊藿300g銀杏葉300g紫蘇葉300g蒼術(shù)300g糯米300g檀香300g僵蠶100g雄黃100g冰片100g神曲100g全蝎100g硼砂100g天麻300g朱砂100g天南星300g巴豆霜100g荊芥300g白附子300g郁金300g半夏300g川烏300g牛膽汁100g天南星（制）300g蟲(chóng)白蠟100g明膠空心膠囊100g巴豆300g苦杏仁300g黃連300g香附300g甘遂300g枇杷葉300g黃芩300g肉豆蔻300g木香300g三七300g取樣操作要保證樣品的代表性。一般情況下所取樣品不得重新放回到容器中。取樣人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的取樣操作培訓(xùn)，并充分掌握所取物料與產(chǎn)品知識(shí)。培訓(xùn)應(yīng)有培訓(xùn)記錄。取樣人員對(duì)取樣時(shí)發(fā)現(xiàn)的異常現(xiàn)象必須保持警惕。任何可疑跡象均均應(yīng)詳細(xì)記錄在取樣記錄上。對(duì)于物料一般采用隨機(jī)取樣原則。對(duì)于產(chǎn)品除要考慮隨機(jī)取樣原則外，還要關(guān)注在生產(chǎn)過(guò)程中的偏差和風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)抽取可能存在缺陷的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。取樣后應(yīng)分別進(jìn)行樣品的外觀檢查，必要時(shí)進(jìn)行鑒別檢查。如每個(gè)樣品的結(jié)果一致，則可將其合并為一份樣品，并分裝為檢驗(yàn)樣品、留樣樣品、檢驗(yàn)樣品作為實(shí)驗(yàn)室全檢檢品。樣品：取自一個(gè)批次并且提供有關(guān)該批的信息的一個(gè)或一組物料或產(chǎn)品。中藥材、中藥飲片的取樣人員應(yīng)經(jīng)過(guò)中藥材鑒定培訓(xùn)，以便在取樣時(shí)能發(fā)現(xiàn)可能存在的質(zhì)量問(wèn)題，藥材的取樣操作應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》一部附錄中藥材取樣法的要求進(jìn)行，在取樣時(shí)充分考慮中藥材的不均一性。取樣時(shí)應(yīng)使用經(jīng)校驗(yàn)的天平。遵義廖元和堂藥業(yè)有限公司中藥材及飲片取樣培訓(xùn)試題姓名：分?jǐn)?shù)：一填空題：（每空２分）1、藥材和飲片取樣原則如下：nn＜5n=5-99件

n=1000：

n＞取樣。2、全檢樣品取樣量為檢驗(yàn)用量，一份用于，一份供用，一份為，包裝，后貼上樣品標(biāo)簽。3、每一批件的抽取量：一般藥材和飲片抽取g；粉末狀藥材抽取g；貴重藥材抽取g；對(duì)包件大或個(gè)體較大的藥材，可根據(jù)實(shí)際情況抽樣有的樣品。4、在倉(cāng)儲(chǔ)部庫(kù)房?jī)?nèi)進(jìn)行隨機(jī)取樣，取樣時(shí)使用經(jīng)的天平，按照包裝的上中下分別取樣。每件約抽取后，應(yīng)混合均勻。先將各取樣包裝的直接樣品盛裝至專用混合容器內(nèi)，用，使分成四等分，取混勻，重復(fù)上述操作直至取樣量。5、藥材和飲片取樣時(shí)每一包件至少在不同部位各取樣品一份，包件大的應(yīng)從以下的深處不同部位分別抽取。1cm位取樣(3)放在塑料袋內(nèi)，封口，作好標(biāo)記（品名、規(guī)格、批號(hào)、進(jìn)廠編號(hào)）。性的樣品，放在塑料袋內(nèi)，封口，作好標(biāo)記；6、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制人員應(yīng)具備中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制的，具備7、中藥材的來(lái)源應(yīng)符合，產(chǎn)地應(yīng)。8、中藥飲片留樣時(shí)間至少為放行后。二、最佳選擇題（每題均有一個(gè)最佳答案）（每題2分）補(bǔ)骨脂來(lái)料70件，應(yīng)隨機(jī)抽取多少件？（）A:5件B:6件C:7件D:8件直接接觸中藥飲片的包裝材料應(yīng)至少符合。（）A:藥用標(biāo)準(zhǔn)B:食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)C:食品標(biāo)準(zhǔn)D:包裝材料標(biāo)準(zhǔn)取樣操作要求樣品的（）。A:唯一性B:隨機(jī)性C:代表性D:安全性4、對(duì)于物料一般采用隨機(jī)取樣原則。對(duì)于產(chǎn)品除要考慮隨機(jī)取樣原則外，還要關(guān)注在生產(chǎn)過(guò)程中的（）和（），應(yīng)抽取可能存在缺陷的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。A:偏差、風(fēng)險(xiǎn)B:安全、有效C:均勻、合理D:安全、風(fēng)險(xiǎn)5、取樣后應(yīng)分別進(jìn)行樣品的外觀檢查，必要時(shí)進(jìn)行（）檢查。A:性狀B:含量C:鑒別D:雜質(zhì)取樣后實(shí)驗(yàn)室全檢檢品為（）。A:檢驗(yàn)樣品B:留樣樣品C:取樣樣品D:以上均是中藥材、中藥飲片的取樣人員應(yīng)經(jīng)過(guò)中藥材（）培訓(xùn)，以便在取樣時(shí)能發(fā)現(xiàn)可能存在的質(zhì)量問(wèn)題。A:性狀B:鑒別C:鑒定D:基源中藥材取樣按《中藥材及原輔料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行，其文件編碼為（）。A:SOP-09-JY-001B:SOP-09-JY-002C:SOP-09-JY-003D:SOP-09-JY-0049、《中藥材及原輔料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》規(guī)定鹿茸和人參的取樣量分別是（）。A:100g100gB:100g300gC:300g100gD:3