骨科行業(yè)前沿高值耗材研究系列(二)-骨科行業(yè)全景圖:創(chuàng)新%2b出海共振打造第二增長曲線_第1頁
骨科行業(yè)前沿高值耗材研究系列(二)-骨科行業(yè)全景圖:創(chuàng)新%2b出海共振打造第二增長曲線_第2頁
骨科行業(yè)前沿高值耗材研究系列(二)-骨科行業(yè)全景圖:創(chuàng)新%2b出海共振打造第二增長曲線_第3頁
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投資要點后集采時代,骨科植入耗材行業(yè)受益于老齡化等需求,有望長期保持穩(wěn)健增長趨勢。骨科高值耗材行業(yè)具備長期發(fā)展?jié)摿Γ?)發(fā)病率與老齡化高度相關;2)整體治療滲透率偏低,隨著集采降價等因素,手術普及率有望不斷提升。根據Eshare醫(yī)械匯數(shù)據顯示,國內骨科植入物行業(yè)2016-2021年間市場規(guī)模年增速在20

左右、保持快速發(fā)展趨勢,2021年行業(yè)規(guī)模達到397億元,而2022年關節(jié)、創(chuàng)傷相繼納入集采,市場規(guī)模有所縮水,2022年行業(yè)市場規(guī)模降至304億元,2023年脊柱集采落地后行業(yè)規(guī)模進一步小幅下降。截至2023年底,骨科植入物主要細分賽道關節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱集采基本在全國落地,集采沖擊影響已得到較充分的反應,2024年后行業(yè)有望重回穩(wěn)健增長階段。從集采進度來看,關節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱等集采均已執(zhí)行一年周期以上,價格基數(shù)因素和渠道庫存退換貨等問題基本解決,骨科相關公司報表端有望迎來改善拐點。骨科行業(yè)仍有較多未滿足需求,創(chuàng)新大有可為。集采前骨科行業(yè)由外資引領,國產產品普遍創(chuàng)新不足,采取跟隨和模仿策略發(fā)展。骨科疾病領域仍有許多問題未被解決,創(chuàng)新進展大有可為。脊柱領域術式復雜、手術時間長、并發(fā)癥較多,微創(chuàng)術式需求旺盛,參照美國行業(yè)情況,預計國內微創(chuàng)術式占比有望持續(xù)提升;關節(jié)領域,集采外小關節(jié)、復雜翻修產品等國產企業(yè)仍有較大發(fā)展空間,此外原材料自主可控需求旺盛;運動醫(yī)學作為新興方向,保持快速增長趨勢,長期發(fā)展和國產替代空間均廣闊;此外,骨科機器人、3D打印、人工智能、骨修復材料等仍處于技術起步階段,未來具備極大發(fā)展?jié)摿ΑD壳肮强萍奢^為廣泛,龍頭企業(yè)紛紛布局研發(fā)相關創(chuàng)新產品,持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新投入、不斷打開標外空間。骨科出海空間廣闊,國產龍頭企業(yè)已在路上。國內傳統(tǒng)骨科賽道已基本被集采覆蓋,短期和長期成長空間有所壓制,龍頭企業(yè)紛紛選擇進軍海外市場,獲取第二增長曲線。一方面,海外骨科市場空間廣闊,數(shù)倍于國內骨科市場規(guī)模,為國內企業(yè)后續(xù)發(fā)展打開空間;另一方面,從市場競爭角度來看,國產企業(yè)經過二十多年的骨科手術術式發(fā)展、已相對成熟,尤其是龍頭企業(yè)在研發(fā)、生產、供應鏈完整性、運營效率等方面形成較強競爭力,與外資巨頭企業(yè)差距日益縮小,具備出海能力。目前從骨科上市公司戰(zhàn)略來看,龍頭公司均把國際化戰(zhàn)略放在重要位置,推動海外收入不斷放量,其中春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療、大博醫(yī)療等2023年國際化收入已有一定體量,出海業(yè)務走在前列。投資建議:優(yōu)選賽道格局好、成長性更高的關節(jié)、運動醫(yī)學、脊柱等領域,標的上選擇相關優(yōu)質賽道領域產品豐富+不斷創(chuàng)新企業(yè),當前時點建議關注渠道庫存低、出海走在前列的龍頭企業(yè),如愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療等。風險提示:行業(yè)政策加劇風險、集采加劇風險、競爭加劇風險、研發(fā)投入不及預期、出海業(yè)務進展不及預期等風險。1目錄CO

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S成長:后集采時代,骨科行業(yè)長期需求穩(wěn)健可持續(xù)創(chuàng)新:創(chuàng)新品種滿足臨床需求,標外空間不斷打開出海:空間廣闊,國產企業(yè)嶄露頭角投資建議:關注相關領域龍頭企業(yè)1.1 骨科植入耗材行業(yè)受益于老齡化等需求,有望長期保持穩(wěn)健增長趨勢資料來源:威高骨科招股書,平安證券研究所骨科植入類高值耗材主要是指在骨科手術或治療過程中,用于植入人體的各種醫(yī)療器械或材料,在骨折修復、關節(jié)置換、脊柱手術等領域發(fā)揮重要作用,幫助修復骨科組織、改善關節(jié)功能、矯正脊柱問題等。具體來看,骨科植入物主要分為脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)、運動醫(yī)學、骨修復材料、骨科機器人等領域。圖表

骨科主要植入物概覽脊柱3創(chuàng)傷關節(jié)骨科高值耗材行業(yè)具備長期發(fā)展?jié)摿Γ饕芤嬗?)骨科是典型的老年病,骨科疾病發(fā)病率隨年齡增加而大幅上升(60歲以上骨關節(jié)炎發(fā)病率60左右),國內老齡化趨勢不斷加劇,骨科需求持續(xù)旺盛。2)國內骨科治療滲透率整體偏低,提升趨勢顯著。一方面,隨著人均醫(yī)療支出增加、健康意識提升,民眾對骨科植入物接受程度不斷提高,帶動就診率不斷提升;另一方面,集采降價進一步刺激需求,手術普及率有望不斷提升。根據Eshare醫(yī)械匯數(shù)據顯示,國內骨科植入物行業(yè)2016-2021年間市場規(guī)模年增速在20左右、保持快速發(fā)展趨勢,2021年行業(yè)規(guī)模達到397億元,而2022年關節(jié)、創(chuàng)傷相繼納入集采,市場有所縮水,2022年行業(yè)市場規(guī)模降至304億元,預計2023年脊柱集采落地后行業(yè)規(guī)模進一步小幅下降。截至2023年底,骨科植入物主要細分賽道關節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱集采基本在全國落地,集采沖擊影響已得到較充分反應,資料來源:Eshare醫(yī)械匯、前瞻產業(yè)研究院、智研咨詢,平安證券研究所2024年后行業(yè)規(guī)模有望企穩(wěn)回升。圖表

2016-2023年國內骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模(億元)1.1 骨科植入耗材行業(yè)受益于老齡化等需求,有望長期保持穩(wěn)健增長趨勢圖表

骨科疾病患病率各年齡層占比44%32%21%2%1%60歲以上45-59歲15-44歲5-14歲5歲以下42024年骨科核心賽道均進入常規(guī)集采階段,未來價格預期相對穩(wěn)定,國內骨科植入物市場規(guī)模2024年后有望進入穩(wěn)健增長階段。從集采時間軸來看,關節(jié):2021年11月國采結果落地→2022年4月各省份陸續(xù)開始執(zhí)行→2021年底、2022年企業(yè)陸續(xù)進行退換貨處理→2023年4月份進入第二年采購周期,價格基數(shù)因素消除→2024年4月即將續(xù)約。創(chuàng)傷:2021年11月河南十二省開始執(zhí)行集采→2022年4月京津冀3+N約17省創(chuàng)傷聯(lián)盟開始集采→2022年底江蘇集采開始→2023年下半年價格基數(shù)因素消除→2023年9月創(chuàng)傷兩大聯(lián)盟續(xù)約集采,價格有所上漲→2024年5月份開始陸續(xù)執(zhí)行續(xù)約價格。脊柱:2022年9月國采結果落地→2023年2月份各省份陸續(xù)執(zhí)行、6月份最后一個省份完成→2023年二三四季度企業(yè)集中進行退換貨或庫存處理→2024年7月份開始價格基數(shù)因素消除。圖表

2024-2029國內骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模(億元)1.2 后集采時代,行業(yè)保持穩(wěn)健增長圖表

中美骨科植入物滲透率對比(2020年,美國滲透率為40-70)5%40%0%20%40%60%80%100%國內美國70%154.913.528500100150200250300膝關節(jié)髖關節(jié)美國 中國圖表

中美關節(jié)置換植入滲透率對比(2020年)(單位:例/十萬人)258.7資料來源:

Eshare醫(yī)械匯、前瞻產業(yè)研究院、銳觀咨詢,平安證券研究所5從細分市場來看,骨科植入物醫(yī)療器械市場一般可分為創(chuàng)傷、脊柱、關節(jié)、運動醫(yī)學、骨修復材料等。不論從國內還是全球來看,創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類為主要的細分市場,合計占比較高。后集采時代,創(chuàng)傷、脊柱、關節(jié)市場規(guī)模受集采價格影響有所縮水,運動醫(yī)學、骨修復材料等賽道迎來發(fā)展機會。而從全球來看,關節(jié)類產品占據較大份額,此外運動醫(yī)學、骨修復材料等占據一定的份額。展望未來,關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷類產品仍有一定的發(fā)展空間,其他新興賽道如運動醫(yī)學、骨修復材料等有望獲得更快速發(fā)展。圖表

2021年全球骨科醫(yī)療器械細分市場分布1.2 后集采時代,行業(yè)呈現(xiàn)多元化發(fā)展圖表

2016-2022年國內骨科植入醫(yī)療器械細分市場結構變化(

)26%22%23%10%19%關節(jié)脊柱創(chuàng)傷及四肢運動醫(yī)學骨修復等資料來源:Eshare醫(yī)械匯、前瞻產業(yè)研究院、Medical科技資訊,平安證券研究所61.2 后集采時代,國產企業(yè)占據主流集采加速國產替代,后集采時代,國產企業(yè)創(chuàng)新引領發(fā)展。根據Eshare醫(yī)械匯統(tǒng)計,集采前2020年國內骨科醫(yī)療器械市場外資巨頭占據較大份額,整體國產化率不足50,近幾年骨科集采持續(xù)提速擴面,加速國產替代進程。根據威高骨科公開業(yè)績交流會表示,2023年脊柱國產化率已提升至76、關節(jié)提升至67、創(chuàng)傷提升至90以上,運動醫(yī)學國產化率仍然較低,但已從2020年的不足10提升至35

,仍具有廣闊國產替代空間。骨科格局分散,集采后渠道利潤壓縮,帶金銷售成為歷史,頭部集中效應有望顯現(xiàn)。從具體份額來看,國產領域龍頭企業(yè)格局較為清晰,有望在后集采時代,依靠創(chuàng)新研發(fā)、運營效率、規(guī)模優(yōu)勢等脫穎而出,在后續(xù)占據更高份額。圖表

2023年骨科植入器械國產化率情況76%67%90%35%100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%脊柱關節(jié)創(chuàng)傷運動醫(yī)學圖表

2022年國內骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局資料來源:威高骨科2023年年報業(yè)績交流會、

Eshare醫(yī)械匯、前瞻產業(yè)研究院,平安證券研究所71.3 復盤集采,把握價格趨勢——關節(jié)國采關節(jié)國采開展較早,規(guī)則尚未完善,企業(yè)間報價差距較大。從首輪中標結果看,A組除春立醫(yī)療的膝關節(jié)(丟18909套)、林克骨科的金屬-聚乙烯類髖關節(jié)和膝關節(jié)、施樂輝的陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)丟標外,其余龍頭廠商均實現(xiàn)中標;從申報價格來看,廠商之間存在較大價差,A組髖關節(jié)低價為5000左右,高價可達9920元;膝關節(jié)低價為4600元,高價為7200元。首年意向采購量上看,人工全髖關節(jié)約30.6萬個,人工全膝關節(jié)約23.2萬個,加起來共計約54萬套,占醫(yī)療機構總需求量的90。圖表

首輪關節(jié)國家采購部分龍頭企業(yè)中標結果一覽資料來源:國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室,平安證券研究所8A組(價格:元/套)愛康醫(yī)療春立醫(yī)療威高骨科天津天正大博醫(yī)療捷邁邦美強生林克施樂輝史賽克髖(陶對陶)6890800075219920-798781068506丟標-髖(陶對聚)6290-66288480-69878006850069905119髖(金對聚)6730-67068306-49878206丟標6346-膝關節(jié)4599丟標52334646-57997199丟標54825527B組(價格:元/套)愛康醫(yī)療春立醫(yī)療威高骨科天津天正大博醫(yī)療捷邁邦美強生林克施樂輝史賽克髖(陶對陶)7719-7527-75306287----髖(陶對聚)62997900--68503987--5688-髖(金對聚)-8110--300037996126-56894160膝關節(jié)4000-4919丟標60926287-丟標42192979合計中選量(套)

7685036566436253827462266634461774322833938413862占總體意向采購 14.3%量比例6.8%8.1%7.1%1.2%12.3%11.5%6.0%7.3%2.6%從主要關節(jié)產品分類來看,企業(yè)報價差距較大,續(xù)標價格有望拉平,低價產品漲價空間大。關節(jié)國采已經歷兩年集采期,2024年4月30日國家聯(lián)采辦發(fā)布人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購2號文件,規(guī)則明確指出續(xù)標中選規(guī)則,新增規(guī)則二復活規(guī)則,設置最高申報價和復活中選價格,明確低于復活中選價格即可中選完全沒有數(shù)量限制,延續(xù)近期集采政策邊際緩和趨勢,在控費同時保留企業(yè)競爭市場化和創(chuàng)新積極性。根據復活價格限情況,前期報價較低企業(yè)有一定漲幅空間,行業(yè)回到良性競爭狀態(tài),相關企業(yè)預計短期有一定利潤彈性。圖表

關節(jié)價格彈性測算(假設漲到2號文件復活中選價格)1.3 復盤集采,把握價格趨勢——關節(jié)國采陶對陶企業(yè)首輪報價(元/套)中選順需求量平均價漲陶對位(套)幅聚企業(yè)首輪報價(元/套)中選順

需求量

平均價位 (套) 漲幅膝關節(jié)企業(yè)首輪報價(元/套)中選順

需求量

平均價位 (套) 漲幅A組愛康689011611918.04%A組史賽克58171667522.56%A組愛康459913331723.29%海星7521261898.14%愛康629022525513.34%海星52332101268.36%捷邁79873167061.83%海星66283101347.56%史賽克5527382362.59%春立80004226251.66%亞華6715474446.17%正天464641554422.05%強生81065162100.33%微創(chuàng)6881550493.61%捷邁5799539460-2.22%林克8506623131-4.39%捷邁69876143812.04%施樂輝54826263883.43%正天9920711316-18.02%施樂輝69907116231.99%強生7199730953-21.24%B組大博7530√<10008.01%強生8006817277-10.95%微創(chuàng)687788035-17.55%正天8480910907-15.93%林克5728未22594-1.01%林克85001011704-16.12%春立7980未18909-28.94%B組大博6850√35784.08%B組貝思達5880√<1000-3.57%春立7900√10942-9.75%大博6092√1795-6.92%復活價格7987復活價格7117復活價格5434資料來源:國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室,平安證券研究所測算9脊柱國采首次采取設置兜底價模式,企業(yè)間價差不大,集采后國產替代和頭部集中趨勢明顯。脊柱類國采由醫(yī)保局匯總14個產品系統(tǒng)的采購需求量,并設定最高有效申報價(含伴隨服務費)。以采購需求量和最高有效申報價計算,集采品種對應市場規(guī)模108.5億,其中最大的5個品類為⑤胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)(47.6億)、⑥胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)(11.3億)、①頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)(7.8億)、⑨椎體后凸成形系統(tǒng)(7.6億)、

?脊柱用骨水泥(6.6億)。資料來源:國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室,平安證券研究所圖表

脊柱國采結果(價格:元/套)101.3 復盤集采,把握價格趨勢——脊柱國采序號產品系統(tǒng)威高骨科大博醫(yī)療三友醫(yī)療強生美敦力捷邁史賽克1頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)41764440437944904527丟標丟標2頸椎后路釘棒融合系統(tǒng)40003938369639513997-丟標3胸腰椎前路釘棒固定系統(tǒng)68006770679868006498-丟標4胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)374437163666-3769--5胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)48524786466748524843丟標丟標6胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)57445700559757305763丟標丟標7頸椎后路椎管擴大釘板固定系統(tǒng)11711154107711801177-丟標8椎體成形系統(tǒng)781758796798798-丟標9椎體后凸成形系統(tǒng)138113981400丟標1398-丟標10經皮內窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)-958955----11椎間盤系統(tǒng)----11187丟標-12單獨用頸椎融合器系統(tǒng)24892549258725882597丟標丟標13單獨用胸腰椎融合器系統(tǒng)-26002716-2797丟標-14脊柱用骨水泥458-622647--丟標合計份額(不含椎體成形)7.4%4.1%5.8%1.8%0.6%00創(chuàng)傷集采由省際聯(lián)盟牽頭開展,主要有河南十二省聯(lián)盟和京津冀3+N的十七省聯(lián)盟集采。創(chuàng)傷行業(yè)相對技術壁壘低、競爭更為激烈、格局分散,首輪集采價格降幅較大。其中以河南十二省價格中標價格來看,普通接骨板系統(tǒng),最低擬中選價280.54元,最高擬中選價821.86元,價格從均價4683元左右下降至606元左右,降幅87.05

;鎖定(萬向)加壓接骨板系統(tǒng),最低擬中選價481.59元,最高擬中選價1161.60元,價格從均價9360元左右下降至987元左右,降幅89.45;髓內釘系統(tǒng),最低擬中選價583.68元,最高擬中選價1495.33,價格從均價11687元左右下降至1271元左右,降幅89.12

。圖表

創(chuàng)傷類集采中標結果情況資料來源:各省市醫(yī)保局,平安證券研究所111.3 復盤集采,把握價格趨勢——創(chuàng)傷集采創(chuàng)傷類產品在各個聯(lián)盟或者省份集采中的中標價格(元/套)以股骨接骨板/髓內釘為例普通接骨板鎖定加壓接骨板髓內釘系統(tǒng)河南十二省聯(lián)盟最低價281,最高價822,均價606最低價482,最高價1162,均價987最低價584,最高價1495,均價1271京津冀”3+N"聯(lián)盟最低價167,均價641最低價344,均價907最低價299,均價1117江蘇(僅公布降幅)平均降幅73.58%、最高降幅79%平均降幅74%、最高降幅89.46%平均降幅69.22%、最高降幅78.52%北京帶量聯(lián)動河南等12省聯(lián)盟及京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中選結果1.3 復盤集采,把握價格趨勢——創(chuàng)傷集采河南十二省 京津冀聯(lián)盟(大博醫(yī)療中標價為例)

(大博醫(yī)療中標價為例)

續(xù)約最高申報價 相較之前漲幅鎖骨接骨板800.42800.42123654.42%肱骨接骨板851.74851.74130352.98%尺骨接骨板892.04892.04135551.90%橈骨接骨板848.94848.94129953.01%手部接骨板834.51834.51128053.38%骨盆接骨板903.71903.71137051.60%股骨接骨板872.68872.68133052.40%髕骨接骨板800.42800.42123654.42%脛骨接骨板898.00898.00136251.67%腓骨接骨板800.42800.42123654.42%根骨接骨板822.84822.84126553.74%足部接骨板844.71844.71129453.19%通用接骨板842.15842.15129053.18%2023年9月18日,京津冀“3+N”聯(lián)盟和河南十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟聯(lián)合發(fā)布《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》,采購周期為2年。本次省際聯(lián)盟集采從產品范圍和規(guī)則上來看為前期創(chuàng)傷兩大省際聯(lián)盟的續(xù)約與延續(xù),全國范圍內除北京、上海、江蘇、浙江未參外其余省份均參與集采,覆蓋范圍進一步擴大,規(guī)則進一步優(yōu)化,設置兜底價,且價格相對前期聯(lián)盟集采均價均有一定上漲,為相關企業(yè)留有一定利潤空間,促進企業(yè)間良性競爭。從最終中標結果來看,普通接骨板、鎖定加壓接骨板、髓內釘均價均有一定上漲,利好相關龍頭企業(yè)加大投入、不斷增強競爭力。圖表

鎖定加壓接骨板創(chuàng)傷聯(lián)盟集采價格對比(元/套)圖表

創(chuàng)傷聯(lián)盟集采需求量份額對比資料來源:各省市醫(yī)保局,平安證券研究所12河南十二省

河南十二省

續(xù)約聯(lián)盟 續(xù)約聯(lián)盟需求量(套)需求量占比

需求量(套

需求量占比大博醫(yī)療13559713.96%22378015.86%天津天正9738810.03%1279859.07%威高骨科833558.58%1162308.24%武漢邁瑞598096.16%594864.22%目錄CO

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S創(chuàng)新:創(chuàng)新品種滿足臨床需求,標外空間不斷打開成長:后集采時代,骨科行業(yè)長期需求穩(wěn)健可持續(xù)出海:空間廣闊,國產企業(yè)嶄露頭角投資建議:關注相關領域龍頭企業(yè)32.1 骨科行業(yè)仍有較多未滿足需求,創(chuàng)新大有可為14集采前骨科行業(yè)由外資企業(yè)引領發(fā)展,國產產品普遍創(chuàng)新不足,采取跟隨和模仿策略發(fā)展,骨科疾病領域仍有許多問題未被解決,創(chuàng)新進展大有可為。目前骨科集采較為廣泛,龍頭企業(yè)紛紛布局研發(fā)相關創(chuàng)新產品,持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新投入、不斷打開標外空間。首先,產品的本土化設計和創(chuàng)新手術術式不足。我國骨科行業(yè)產品最早來自海外,且集采前行業(yè)發(fā)展基本由外資企業(yè)引領,行業(yè)一直以來采取經銷模式,外資企業(yè)并未將醫(yī)工合作優(yōu)勢用在國內市場,所以目前大部分骨科產品和手術術式大都是按照海外標準進行設計,但亞洲人骨骼結構、特點和歐美人確實存在微小的差異,年齡結構、患病類型、體質方面也有不同的地方,隨著國內醫(yī)生手術經驗不斷積累,手術量加大,臨床需求不斷增多,效率更高、更適合國內手術特點的產品和手術術式將會持續(xù)有創(chuàng)新需求。目前國內大多數(shù)企業(yè)由于技術能力不足、創(chuàng)新難度大,尤其是在術式更為復雜的脊柱領域和材料要求更高的關節(jié)領域,大部分企業(yè)多采取仿制或微創(chuàng)新的方式,但這并沒有解決臨床的實際問題,真正的原創(chuàng)性創(chuàng)新少之又少。而真正原創(chuàng)的骨科產品推出,一方面需要研發(fā)人員深入了解臨床需求且對骨骼、解剖、病理等深入研究,并且做到緊密的“醫(yī)工合作”,另一方面研發(fā)人員在設計產品時還需要對材料學、設計學人體力學有深入的了解,這就需要具有創(chuàng)新基因且不斷保持創(chuàng)新的龍頭企業(yè)才能做到。此外,醫(yī)學、材料學等行業(yè)技術的進步促進了骨科醫(yī)療器械的創(chuàng)新與進步,為改善目前臨床痛點和提升手術質量與效率提供了更多的可能。國內骨科企業(yè)普遍存在原材料對外高度依賴狀態(tài),材料自產和材料創(chuàng)新是未來重要的發(fā)展方向。另外,海外骨科巨頭普遍開始布局運動醫(yī)學、骨科機器人、3D打印、組織再生、人工智能、智能植入物等新技術領域,國內外企業(yè)均處于起步階段,技術創(chuàng)新仍是企業(yè)核心競爭力的關鍵。資料來源:平安證券研究所2.2 脊柱領域-微創(chuàng)術式占比有望提升從脊柱領域來看,脊柱手術往往更為復雜且存在手術時間過長、容易引發(fā)并發(fā)癥等問題,創(chuàng)新的需求旺盛且迫切。脊柱不同于四肢、本身具有其特殊性,并有發(fā)生脊髓損傷、神經損傷、癱瘓等風險,對手術術式的要求更高。常規(guī)的前路或后路手術就歷時3~4小時,另外還要花2小時以上的時間用于準備、定位和蘇醒,這對于脊柱有較大側凸角度、損傷節(jié)段較長或年紀較大的患者極為不便。此外,脊柱開放式手術創(chuàng)口較大,相關并發(fā)癥和術后恢復問題較多,例如2015年國際脊柱研究學會曾公布退變性脊柱側凸手術的并發(fā)癥發(fā)生率高達55。為了減少手術創(chuàng)傷,微創(chuàng)技術在骨科治療領域得到了廣泛應用。目前微創(chuàng)技術主要包括穿刺技術、經皮技術、通道技術、內鏡技術、顯微技術等,為不同疾病提供新的選擇,實現(xiàn)了手術時間縮短、創(chuàng)傷減少、并發(fā)癥減少、醫(yī)生學習難度降低等多重益處,醫(yī)患認可度不斷提升。但由于脊柱類疾病成因多樣、種類繁多,微創(chuàng)技術仍處于不斷創(chuàng)新和改良過程中,創(chuàng)新需求仍然旺盛且迫切。國內脊柱微創(chuàng)術式占比有望提升。根據新思界產業(yè)研究統(tǒng)計,2010-2020年美國微創(chuàng)手術在脊柱手術的占比從16.7增長至50.4

,目前脊柱微創(chuàng)術已成為美國脊柱領域主流術式。國內脊柱微創(chuàng)術式發(fā)展較晚,普及率較低,同美國等發(fā)達市場相比仍有較大提升空間。圖表

椎間孔鏡技術圖示資料來源:武威市中醫(yī)醫(yī)院,平安證券研究所152.3 關節(jié)領域-創(chuàng)新產品和材料可控是趨勢從關節(jié)領域來看,人工關節(jié)在生物力學和運動學方面更為復雜,尤其是膝關節(jié)、肩關節(jié)、肘關節(jié)、復雜翻修等產品,國產企業(yè)仍有一定技術差距。比如膝關節(jié)要比髖關節(jié)更復雜,從產品結構來看,膝關節(jié)往往需要考慮股骨髁與髕骨質之間的配合、股骨髁與脛骨墊之間的配合、脛骨墊與脛骨托之間的配合等,國產產品在制作工藝、組織相容性、耐久度、質量等方面等存在差距。此外,除初次髖關節(jié)、初次膝關節(jié)外,四肢小關節(jié)(肩肘等)、復雜翻修產品、3D打印產品、定制化產品、單髁半髖相關早期治療產品等滲透率仍有較大提升空間,國產企業(yè)發(fā)展較晚、目前仍未被集采覆蓋,同時創(chuàng)新產品競爭格局更好、相對盈利水平較好,利潤空間進一步打開。此外,關節(jié)領域呈現(xiàn)嚴重原材料對外依賴狀態(tài),限制了產品更新迭代和成本控制等。產業(yè)鏈自主可控和產品創(chuàng)新仍需不斷進行,發(fā)展空間廣闊。圖表

愛康醫(yī)療2023年一半收入來自于非集采創(chuàng)新產品 圖表

骨科原材料對外依賴情況(關節(jié)居多)資料來源:愛康醫(yī)療2023年年報公開演示材料、動脈網,平安證券研究所16原材料境內外供應情況 境外主要供應商 生產國家陶瓷球頭、內襯境外供應商壟斷,境內無合格供應 CeramTec

GmbH 德國商醫(yī)用鈦材醫(yī)用鈦材的生產已逐步實現(xiàn)進口替代,目前主要為境內供應商供貨, CarpenterTechnologyCorporation

美國部分規(guī)格的醫(yī)用鈦材仍需進口,但占比不大PEEK醫(yī)用級

PEEK

棒為境外供應商壟斷, Invibio

Ltd 英國無境內合格供應商;工業(yè)級

PEEK 贏創(chuàng)特種化學(上海)有限公司

德國棒由境內供應商供貨鈷鉻鉬境外供應商壟斷,無境內合格供應 CarpenterSTAINLESSorporation

法國商,公司從多個境外供應商采購從 Technology

C 美國而分散采購風險 閏塘(上海)實業(yè)有限公司 美國Fort

Wayne

Metal 美國超高分子量聚乙烯境外供應商壟斷,無境內合格供應 三菱化學高新材料(上海)有限

德國商 公司2.4 運動醫(yī)學領域-國產替代伴隨集采加速從運動醫(yī)學領域來看,不論是國內還是全球均保持快速增長趨勢,是具有較高成長潛力的新興賽道。運動醫(yī)學是骨科中新興發(fā)展方向,涉及骨科、康復醫(yī)學、運動學、材料學、生物力學和內鏡微創(chuàng)技術等,通常使用關節(jié)鏡對韌帶、軟骨、半月板、肌腱等形態(tài)進行修復、重建治療等,使用微創(chuàng)治療對骨損傷進行較早干預和治療,發(fā)展空間廣闊。根據智研咨詢統(tǒng)計,2022年中國運動醫(yī)學市場規(guī)模達到48.48億元,2015-2022年復合增速超過23。此外,運動醫(yī)學國產化率相對較低,國產替代空間廣闊。從細分市場來看,運動醫(yī)學市場主要由關節(jié)鏡系統(tǒng)設備產品和植入物耗材產品構成,關節(jié)鏡產品占比30,其余多數(shù)為植入物耗材產品,包括帶線錨釘、界面釘、帶絆鈦板、縫線、人工韌帶、人工半月板等。2023年運動醫(yī)學國家?guī)Я坎少徱呀浡涞?,即將?024年5月份逐步落地。從報量來看,盡管進口企業(yè)仍占據較高份額,以大博醫(yī)療、春立醫(yī)療、天星醫(yī)療、威高骨科等為主的國產企業(yè)已在多個分組中獲得不錯報量,預計集采落地將加速國產替代進程。資料來源:智研咨詢、天星醫(yī)療招股書,平安證券研究所圖表

運動醫(yī)學治療部位與損傷類型圖表

國內運動醫(yī)學市場保持快速增長趨勢172.4 新材料、新領域,解決臨床問題空間仍然巨大此外,醫(yī)學、材料學等行業(yè)技術的進步促進了骨科醫(yī)療器械的創(chuàng)新與進步,為改善目前臨床痛點和提升手術質量與效率提供了更多的可能。海外骨科巨頭普遍開始布局運動醫(yī)學、骨科機器人、3D打印、組織再生、人工智能、智能植入物等新技術領域,國內外企業(yè)均處于起步階段,技術創(chuàng)新仍是企業(yè)核心競爭力的關鍵。骨科手術機器人在國內手術骨科手術中滲透率極低。相對于傳統(tǒng)手術,手術機器人能夠基于術中3D圖像與2D圖像進行手術空間映射和手術路徑規(guī)劃,實現(xiàn)精準、微創(chuàng)的手術效果,同時大幅度降低手術輻射,引導醫(yī)生按照智能標準完成手術,這使得多種高難度手術的實現(xiàn)成為可能,并且大大縮短醫(yī)生的培訓時間和學習曲線。3D打印技術使得手術精度不斷提高,也使得獲取不同尺寸和結構的骨科植入物更為便捷,也可以真正做到患者的“量身定做”,手術植入難度降低、融合度大幅提升。人工骨等骨科修復材料,國內企業(yè)普遍布局較少,我國骨修復材料臨床上一直以自體骨為主,自體骨骨量有限、難以滿足大規(guī)模臨床使用,大量臨床需求未被滿足,且取骨部分存在并發(fā)癥風險。近年來,根據南方所的統(tǒng)計數(shù)據,我國自體骨臨床使用比例才從2007年的81下降至2017年的62,但與美國2017年45

(根據

Orthopaedic

Biomaterials

的統(tǒng)計數(shù)據)的比例相比仍然處于高位,人工骨技術仍有待創(chuàng)新發(fā)展。而根據2016年發(fā)表于《中國矯形外科雜志》的《含rhBMP-2活性生物骨修復山羊脛骨缺損的實驗研究》,含rh

BMP-2活性生物骨具有較強的誘導成骨活性和修復骨缺損作用,具有良好的臨床應用前景,正海生物、瑞邦生物、九源基因等布局靠前,有望獲得更好發(fā)展。圖表

含rh

BMP-2生物骨與自體骨擁有相同成骨效果資料來源:眾成醫(yī)械,平安證券研究所18目錄CO

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S成長:后集采時代,骨科行業(yè)長期需求穩(wěn)健可持續(xù)創(chuàng)新:創(chuàng)新品種滿足臨床需求,標外空間不斷打開出海:空間廣闊,國產企業(yè)嶄露頭角投資建議:關注相關領域龍頭企業(yè)9國內傳統(tǒng)骨科市場已基本被集采覆蓋,短期和長期成長空間有所壓制,龍頭企業(yè)紛紛選擇進軍海外市場,獲取第二增長曲線。一方面,海外骨科市場空間廣闊,根據Medical科技資訊統(tǒng)計,2021年全球骨科市場規(guī)模約650億美元,數(shù)倍于國內骨科市場規(guī)模,為長期發(fā)展打開空間。另一方面,從市場競爭角度來看,國產企業(yè)經過二十多年的骨科手術術式發(fā)展、已相對較為成熟,尤其是龍頭企業(yè)在研發(fā)、生產、供應鏈完整性、運營效率等方面形成較強競爭力,與外資巨頭企業(yè)差距日益縮小。且外資龍頭企業(yè)骨科傳統(tǒng)業(yè)務增速緩慢,目前已非其核心業(yè)務板塊,在全球市場有收縮趨勢,國產龍頭企業(yè)有望憑借性價比和產品質量優(yōu)勢在部分區(qū)域率先突圍。圖表

2021年全球骨科市場規(guī)模3.1

骨科出??臻g廣闊資料來源:Medical科技資訊、新思界行業(yè)研究統(tǒng)計,平安證券研究所40%23%20%17%北美歐洲亞洲其他圖表

2021年全球骨科市場分區(qū)域構成情況20從區(qū)域維度來看,美國仍是骨科需求最大的市場,以高科技、創(chuàng)新性強、高附加值產品為主導,價格敏感性不強;歐洲主要集中在德國、法國、瑞士、英國等國家,以低成本、高質量和穩(wěn)定性強產品為主導,近年來性價比產品越來越受歡迎;東南亞和拉美等市場需求增長更為快速,價格更敏感,也是國產企業(yè)出海區(qū)域的首要選擇。從出海模式來看,骨科龍頭企業(yè)多選擇自有品牌出海,也有部分OEM/ODM出海,出海區(qū)域往往集中在拉美、東南亞、歐洲等區(qū)域,往往采取經銷商模式,以較少人員投入實現(xiàn)品牌快速出海,后續(xù)逐步在本地設立子公司加強本土化服務能力,進而在部分高端市場轉向直銷模式,不斷提升品牌影響力。目前從骨科上市公司戰(zhàn)略來看,龍頭公司均把國際化戰(zhàn)略放在重要位置,推動海外收入不斷放量。圖表

中國骨科龍頭企業(yè)國際化戰(zhàn)略情況資料來源:各公司公告、年報等,平安證券研究所213.2

國產龍頭出海已在路上企業(yè)國際化戰(zhàn)略春立醫(yī)療持續(xù)推進海外業(yè)務,以自有品牌和OEM品牌同步開展,出口產品主要為髖關節(jié)、膝關節(jié)等產品,2023年公司髖、膝、脊柱三個系列產品均順利通過了

CE

年度體系審核和監(jiān)督審核。CE

證書不僅作為該等產品性能達標及產品安全合格的證明,亦表明公司的技術優(yōu)勢已達至國際領先水平。持續(xù)加大海外市場準入,進入更多國家,推動海外收入放量。愛康醫(yī)療海外業(yè)務打造第二增長引擎,全面輸出常規(guī)產品、高端產品、3D產品和定制、智能設備和數(shù)字化解決方案,以收購品牌JRI服務歐美、澳洲等成熟市場,愛康自有品牌服務墨西哥、越南等新興市場等。大博醫(yī)療堅持國際化發(fā)展戰(zhàn)略,加大海外市場布局,加速國際業(yè)務進程。憑借著對標國際一線的產品質量體系、完善的銷售服務網絡、廣泛的臨床教育程度以及卓越的專業(yè)管理團隊,與海外客戶構建了良好的信任與合作關系,持續(xù)深化國際化發(fā)展戰(zhàn)略,連續(xù)多年出口額在國內骨科行業(yè)排名前列。三友醫(yī)療公司依托法國Implanet公司持續(xù)推進國際化業(yè)務的發(fā)展,以專利創(chuàng)新產品為基礎,真正直接面對市場和客戶,推進公司療法創(chuàng)新技術輸出。通過與當?shù)蒯t(yī)生的研發(fā)醫(yī)工合作,加強在全球高端市場,特別是歐洲、美國和澳大利亞等骨科主流市場的學術推廣和市場開拓,提高公司及創(chuàng)新產品在國際主流市場的知名度,促進公司國際業(yè)務的快速穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展。威高骨科海外策略—重視海外專利布局,根據海外不同國家背景和特點,制定針對性方案,培養(yǎng)屬地化團隊,拓展海外渠道和資源,持續(xù)提升影響力。從出海進度來看,關節(jié)類相關企業(yè)出海走在前面。關節(jié)產品材料和生產工藝要求較高,成本更高、標準化程度更強,在疫情期間MNC巨頭出現(xiàn)供應鏈問題時,國產企業(yè)及時填補相關需求,在拉美、亞洲、歐洲等國家拓展勢頭良好。其中,春立醫(yī)療2023年海外實現(xiàn)收入1.98億元,同比增長81.7,海外輸入占營業(yè)收入比例提升至16.41

,海外收入快速增長成為公司重要發(fā)展驅動力。愛康醫(yī)療2023年海外實現(xiàn)收入2.27億元,在國內下滑2左右下海外同比大增37.1,公司海外收入占比近20,JRI品牌持續(xù)拓展英國、西班牙、德國、澳大利亞等成熟市場,愛康自有品牌進入30+國家和地區(qū),渠道經銷商約45家。資料來源:Wind,平安證券研究所圖表

春立醫(yī)療國際化收入及增速(百萬元)3.2

國產龍頭出海已在路上17.2719.9664.2650.4151.98109.04198.16-50%0%50%100%150%200%250%0501001502002502017 2018 2019 2020 2021 2022 2023國際化收入 yoy(%)127103130166227-30%-20%-10%0%10%20%30%40%0501001502002502019202220232020 2021國際化收入yoy(%)圖表

愛康醫(yī)療國際化收入及增速(百萬元)223.2

國產龍頭出海已在路上資料來源:Wind、上海三友公眾號,平安證券研究所59.2944.1579.94 78.94-50%050 0%100 50%250 200%216.4200 150%150 100%201920232020 2021 2022國際化收入 yoy(%)大博醫(yī)療國際化收入同樣走在前列,公司憑借對標國際一線的產品質量體系、完善的銷售服務網絡、廣泛的臨床教育程度及卓越的專業(yè)管理團隊,與海外業(yè)務構建了良好的信任與合作關系,公司產品遠銷至澳大利亞、烏克蘭、智利等60多個國家和地區(qū),連續(xù)多年出口額在國內骨科行業(yè)排名前列。2023年公司實現(xiàn)海外收入2.16億元,同比+174.13

,占整體營業(yè)收入比例提升至14左右。此外,威高骨科、三友醫(yī)療盡管目前國際化收入占比較少,同樣將國際化發(fā)展放在重要戰(zhàn)略位置。威高骨科管理層大換血,引入前強生高管陳敏總,跨國巨頭履歷、全球化發(fā)展經驗,助力威高骨科持續(xù)開拓國際市場。三友醫(yī)療依托收購法國子公司Implanet,采取高舉高打、直銷推廣的模式,直面歐美高端市場臨床客戶,公司Clip和雙頭釘?shù)染鶠楠毤覄?chuàng)新產品,競爭力較強。截至2023年10月,公司全部脊柱釘棒系統(tǒng)獲得歐盟(MDR)CE認證,最新一代高端釘棒矯形系統(tǒng)Zeus獲得美國FDA510(K)認證,為全面推廣奠定基礎。圖表

三友醫(yī)療獨家創(chuàng)新產品Clip和雙頭釘圖表

大博醫(yī)療國際化收入及增速(百萬元)23目錄CO

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S成長:后集采時代,骨科行業(yè)長期需求穩(wěn)健可持續(xù)創(chuàng)新:創(chuàng)新品種滿足臨床需求,標外空間不斷打開出海:空間廣闊,國產企業(yè)嶄露頭角投資建議:關注相關領域龍頭企業(yè)4骨科行業(yè)主要領域均已經歷集采周期,后集采時代,價格預期更為穩(wěn)定,行業(yè)規(guī)模有望進入穩(wěn)健增長階段。同時集采帶來的退換貨和價格基數(shù)等因素基本消退,骨科企業(yè)報表端迎來改善拐點。此外,行業(yè)創(chuàng)新需求不斷,出海打開更大空間,行業(yè)發(fā)展空間仍然廣闊,相關優(yōu)質龍頭企業(yè)值得關注。投資建議上,優(yōu)選賽道格局好、成長性更高的關節(jié)、運動醫(yī)學、脊柱等領域,標的上選擇相關優(yōu)質賽道領域產品豐富+不斷創(chuàng)新企業(yè),當前時點建議關注渠道庫存低、出海走在前列的龍頭企業(yè),如愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、三友醫(yī)療等。資料來源:Wind,平安證券研究所4.1 投資建議:關注相關領域龍頭企業(yè)市值(億元) 歸母凈利潤(億元,未評級者使用wind一致 PE證券代碼 公司名稱 預期) 評級日期2024/5/8 2023A 2024E 2025E 2026E 2023A 2024E 2025E 2026E1789愛康醫(yī)療60.921.822.623.444.4433.4523.2517.6913.72暫未評級688236春立醫(yī)療83.922.783.454.355.4030.2124.3319.2915.53暫未評級688085三友醫(yī)療45.960.911.852.372.7350.3824.8419.4316.84暫未評級002901大博醫(yī)療131.870.593.745.746.77223.6235.2622.9719.48暫未評級688161威高骨科106.361.122.683.474.2194.6939.6930.6325.29暫未評級25愛康醫(yī)療是國內人工關節(jié)領域領軍企業(yè),根據公司官網顯示,公司關節(jié)產品在中國市場占有率第一位,在全球髖關節(jié)市場占有率居前十位。目前愛康醫(yī)療產品在中國、英國、日本、韓國、西班牙、南非等40多個國家和地區(qū)、7500多家醫(yī)療機構廣泛使用。公司深耕骨科領域,專注于關節(jié)賽道,關節(jié)領域實現(xiàn)全產品線覆蓋,脊柱創(chuàng)傷等領域采用3D打印等差異化產品競爭。值得一提的是,公司是全球最早將增材制造技術(3D打印技術)商業(yè)化且應用于關節(jié)置換、脊柱、創(chuàng)傷修復等植入物的企業(yè)之一,擁有3D打印精確構建技術平臺、Supravit真空等離子噴涂技術平臺、導航/機器人指南技術平臺(VTS/IBot)、醫(yī)工交互個性化定制平臺,技術壁壘深厚。從目前收入結構看,公司收入大部分來自于關節(jié)產品,包括

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