FMEA知識(shí)與操作實(shí)務(wù)

WELCOMETOFMEAPinXinConsultingCorporation5/14/20241

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式與后果分析FMEA5/14/20242主要內(nèi)容FMEA概述FMEA實(shí)施流程FMEA應(yīng)用方法DFMEA實(shí)施方法PFMEA實(shí)施方法小結(jié)5/14/20243FMEA概述5/14/202441.預(yù)防觀念問題總數(shù)項(xiàng)目策劃項(xiàng)目實(shí)施驗(yàn)收使用問題總數(shù)項(xiàng)目策劃項(xiàng)目實(shí)施驗(yàn)收使用優(yōu)質(zhì)企業(yè)劣質(zhì)企業(yè)5/14/202452.FMEA發(fā)展歷史20世紀(jì)50年代，美國格魯曼公司開發(fā)了FMEA，主要用于飛機(jī)制造業(yè)和發(fā)動(dòng)機(jī)故障評(píng)估，取得很好的實(shí)效；美國航空及太空署（NASA）實(shí)施阿波羅登月計(jì)劃時(shí)，在合同中明確要求實(shí)施FMEA；七十年代--1972年，美國福特汽車公司受到美國太空總署許可正式在汽車行業(yè)使用FMEA；今天FMEA已經(jīng)是一個(gè)國際化標(biāo)準(zhǔn)要求；現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入一般性工業(yè)，如：電子，醫(yī)藥，計(jì)算機(jī)等。5/14/202463.何謂FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過程中潛在的失效及其后果。找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。書面總結(jié)上述過程。它是對(duì)設(shè)計(jì)（產(chǎn)品/過程）過程的完善，以明確什么樣的設(shè)計(jì)才能滿足顧客要求。5/14/20247要做的事可能會(huì)發(fā)生的問題事先分析了解原因已做的事發(fā)生了什么事什么原因5/14/20248失效模式失效效應(yīng)FMEA模式一般是發(fā)生在產(chǎn)品上一般是指對(duì)下工程或最終顧客的影響失效原因材料不對(duì)結(jié)合方式不對(duì)公差不對(duì)原理不對(duì)5/14/20249現(xiàn)行預(yù)計(jì)的產(chǎn)品/過程可能產(chǎn)生的失效模式分析分析對(duì)顧客或下工程的影響哪些原因可能造成這個(gè)失效模式采取可行的對(duì)策5/14/2024104.FMEA分類依據(jù)階段不同可分為：

DFMEA

PFMEA依據(jù)作用不同可分為：系統(tǒng)FMEA

子系統(tǒng)FMEA

零件FMEA5/14/2024115.FMEA益處預(yù)立風(fēng)險(xiǎn)，防止失敗，促進(jìn)提升周全考慮，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)，事半功倍5/14/202412FMEA實(shí)施流程5/14/2024131.FMEA的應(yīng)用FMEA作為一種重要的可靠度分析工具，應(yīng)用于組織活動(dòng)的各個(gè)階段：包括從系統(tǒng)-子系統(tǒng)-零件的策劃、開發(fā)階段有計(jì)劃地展開，由設(shè)計(jì)階段延伸到制造和應(yīng)用階段；在設(shè)計(jì)階段，用于指出設(shè)計(jì)上的問題點(diǎn)，改善設(shè)計(jì)，用以確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客要求；在制造階段，用于指出加工、裝配、來產(chǎn)、設(shè)計(jì)方面的問題點(diǎn)，反推至前一過程或前一階段，要求進(jìn)行必須的改進(jìn)5/14/2024142.應(yīng)用FMEA的三種典型時(shí)機(jī)新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新制程，這時(shí)的FMEA是完整的設(shè)計(jì)、技術(shù)、或制程。修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或制程(假設(shè)其設(shè)計(jì)或制程FMEA已存在)這時(shí)的FMEA的焦點(diǎn)在修改的設(shè)計(jì)、制程，以及由于修改設(shè)計(jì)、制程而導(dǎo)致的相互作用。使用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程于新的環(huán)境、地點(diǎn)(假設(shè)其設(shè)計(jì)或制程FMEA已存在)，這時(shí)的FMEA范圍是針對(duì)環(huán)境、地點(diǎn)對(duì)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)、過程的影響。5/14/2024153.FMEA實(shí)施流程實(shí)施前準(zhǔn)備確定FMEA評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施FMEA分析討論、總結(jié)和評(píng)估分析結(jié)果實(shí)施改進(jìn)對(duì)策進(jìn)行追蹤確認(rèn)效果5/14/2024164.FMEA實(shí)施過程中注意事項(xiàng)由于不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)不可推卸的責(zé)任，所以應(yīng)用FMEA技術(shù)來識(shí)別并消除潛在隱患有著舉足輕重的作用。對(duì)車輛回收的研究結(jié)果表明，全面實(shí)施FMEA能夠避免許多事件的發(fā)生。雖然FMEA的準(zhǔn)備工作中，每項(xiàng)職責(zé)都必須明確到個(gè)人，但是要完成FMEA還得依靠集體協(xié)作，必須綜合每個(gè)人的智能。例如，需要有設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專業(yè)人才。5/14/2024174.FMEA實(shí)施過程中注意事項(xiàng)及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行為”(“機(jī)會(huì)之窗”關(guān)閉之間實(shí)施)，而不是“事后的行為”，為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過程失效模式被無意納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行。事前花時(shí)間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會(huì)。適當(dāng)?shù)膽?yīng)用FMEA是一個(gè)相互作用的過程，永無止境。5/14/2024184.FMEA實(shí)施過程中注意事項(xiàng)不適合將一個(gè)小組的FMEA分?jǐn)?shù)和其它組的FMEA分?jǐn)?shù)進(jìn)行比較，因?yàn)榧词乖O(shè)計(jì)或過程是一樣的，但由于每個(gè)狀況不一樣所以打出來的分?jǐn)?shù)也會(huì)不一樣。對(duì)FMEA的文件對(duì)照FMEA的目標(biāo)來進(jìn)行評(píng)審(review)是被推薦的，包含管理評(píng)審。5/14/2024195.追蹤為了確保所采取的預(yù)防措施是有效的，所以應(yīng)對(duì)這些行動(dòng)進(jìn)行追蹤，對(duì)這方面的要求無論怎樣強(qiáng)調(diào)都不過份，一個(gè)經(jīng)過徹底思考,周密開發(fā)的FMEA,如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施其價(jià)值將是非常有限的。責(zé)任工程師應(yīng)確認(rèn)建議的措施已被執(zhí)行或評(píng)估，F(xiàn)MEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，必須是最新的狀況，以及最新的相關(guān)活動(dòng)，包括在開始生產(chǎn)后才發(fā)生的活動(dòng)。5/14/2024205.追蹤責(zé)任工程師有多種方式來確認(rèn)建議的措施是否實(shí)施，它們包含但不限于下列：評(píng)審設(shè)計(jì)、制程、圖面以確認(rèn)建議的措施是否已實(shí)施；確認(rèn)各項(xiàng)的設(shè)計(jì)、制程、組裝的變更是否已整合到相關(guān)的文件中；評(píng)審設(shè)計(jì)FMEA、過程FMEA，系統(tǒng)FMEA的應(yīng)用以及控制計(jì)劃。5/14/202421初始FMEA修正FMEA1必須在產(chǎn)品加工圖樣完成前，工裝準(zhǔn)備前以及試生產(chǎn)前各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論修正FMEA2各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論TIME6.動(dòng)態(tài)的FMEA文件5/14/202422FMEA應(yīng)用方法5/14/2024231.FMEA分析的邏輯思路功能、特征或要求是什么？可能有何錯(cuò)誤？-功能喪失-部分/全部功能降低-功能間歇性中斷-非預(yù)期的功能影響是什么？有多嚴(yán)重？起因是什么？其發(fā)生的幾率為何？為有可能被預(yù)防和探測(cè)嗎？探測(cè)它的方法有多好？可以做什么？-設(shè)計(jì)變更-過程變更-特別的控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改5/14/2024242.FMEA分析目的明確重要的、潛在的故障模式防止制造過程出現(xiàn)變更、延遲等所造成的損失發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理存在的問題找出維護(hù)性設(shè)計(jì)方面的問題點(diǎn)應(yīng)用于產(chǎn)品安全方面組織進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審5/14/2024253.確定FMEA分析對(duì)象確定規(guī)格：如產(chǎn)品的用途、規(guī)格參數(shù)、壽命、限制條件等確定使用條件：如環(huán)境條件，包括使用、保存、啟動(dòng)、停機(jī)時(shí)的溫度、濕度等；如應(yīng)用條件，包括啟動(dòng)和停止次數(shù)、啟動(dòng)時(shí)間、連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間、操作步驟，操作者水平等可靠性、維護(hù)性：包括利用率、可靠性、維護(hù)性、保養(yǎng)和操作人員的技術(shù)水平等維護(hù)計(jì)劃：包括定期保養(yǎng)、故障診斷、維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)作業(yè)時(shí)間等文件和資料：包括系統(tǒng)圖、結(jié)構(gòu)圖、動(dòng)作順序等類似系統(tǒng)的調(diào)查分析法律、法規(guī)方面的要求5/14/2024264.建立FMEA分析表構(gòu)成件失效模式失效后果失效起因嚴(yán)重程度擬訂對(duì)策5/14/2024275.建立可靠度方框圖可靠度方框圖是將系統(tǒng)的構(gòu)成要素根據(jù)功能進(jìn)行從上到下分解，從系統(tǒng)、子系統(tǒng)、構(gòu)成件、組件、零件等來表示系統(tǒng)功能要素的框圖。5/14/2024285.建立可靠度方框圖可靠度方框圖制作方法在功能方塊中只寫一種功能子系統(tǒng)或構(gòu)成件的功能方塊，盡可能在相同層次上分析如單一功能的方塊連續(xù)時(shí)，以串聯(lián)方式表示如功能間存在重復(fù)時(shí)，以并聯(lián)方式表示確定分析層次，以指明失效模式層次5/14/2024295.建立可靠度方框圖爐前檢查浸助焊劑預(yù)熱浸錫爐后檢查目視檢查放大鏡助焊劑成分助焊劑比重液面高度發(fā)泡程度預(yù)熱溫度預(yù)熱時(shí)間錫液高度錫成分浸漬時(shí)間錫液溫度浸漬角度目視放大鏡功能分析層次的因素波峰爐焊接系統(tǒng)可靠性方框圖5/14/2024306.列出典型失效模式失效:

在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi),導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。5/14/2024316.列出典型失效模式失效模式：指發(fā)生在構(gòu)成件或子系統(tǒng)上的失效狀態(tài)或失效現(xiàn)象，可依據(jù)其特征分為機(jī)械類失效、電氣類失效、化學(xué)類失效等。5/14/2024326.列出典型失效模式功能方面：不能、提早、延遲動(dòng)作，不能、提早、延遲停止，運(yùn)作不穩(wěn)定等機(jī)械類：磨損、變形、腐蝕、破損、脫落等電氣類：開路、短路、接觸不良、過熱、斷線等化學(xué)類：腐蝕、老化、變色、固化、污染、過熱等5/14/2024336.列出典型失效模式腦力激蕩法能量傳遞法借鑒法技術(shù)資料審核從系統(tǒng)的整個(gè)壽命周期分析5/14/2024347.失效后果分析構(gòu)成件失效模式失效后果失效起因嚴(yán)重程度擬訂對(duì)策子系統(tǒng)系統(tǒng)安全性經(jīng)濟(jì)性環(huán)境失效模式所產(chǎn)生的各類影響后果5/14/2024357.失效后果分析功能、性能方面可靠性、維護(hù)性方面安全性方面經(jīng)濟(jì)性方面操作性方面修復(fù)性方面環(huán)境方面公共安全方面廢棄方面等失效后果的種類5/14/202436DFMEA實(shí)施方法5/14/202437簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)潛在FMEA是由“設(shè)計(jì)工程師／小組早期采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充份的考慮到并指明各種潛在失效模式及與其相關(guān)的起因／機(jī)理。應(yīng)評(píng)估最后的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)，一個(gè)工程師和設(shè)計(jì)小組的設(shè)計(jì)思想(其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)對(duì)一些環(huán)節(jié)的分析)。5/14/202438這種系統(tǒng)化的方法與一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化、文件化。在設(shè)計(jì)階段使用FMEA時(shí)，能夠用以下方法降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險(xiǎn)為對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)估,包括功能要求及設(shè)計(jì)方案,提供幫助.。評(píng)價(jià)為生產(chǎn),裝配,服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計(jì)。提高在設(shè)計(jì)／開發(fā)過程中,考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)車輛運(yùn)行影響的(概率)可能性。5/14/202439對(duì)制定全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)計(jì)劃和開發(fā)項(xiàng)目，提供更多的信息。根據(jù)潛在失效模式對(duì)“顧客”的影響，對(duì)其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)。為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開的討論形式。為將來分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)，提供參考。

5/14/202440顧客的定義設(shè)計(jì)潛在FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，并且包括車型設(shè)計(jì)或更高一級(jí)裝配過程設(shè)計(jì)的工程師們／設(shè)計(jì)組，以及在生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和售后服務(wù)的工程師們。FMEA的全面實(shí)施要求對(duì)所有新部件、更改過的部件以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA。FMEA由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的工程師制定，但對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)來說，可由供方制定。5/14/202441更高一層系統(tǒng)汽車制造商使用者都是FMEA所要考慮的對(duì)象本設(shè)計(jì)可能產(chǎn)生的失效模式顧客的定義5/14/202442集體的努力在最初的設(shè)計(jì)FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師們能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些部門應(yīng)包括(但不限于)：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一總成的設(shè)計(jì)部門。FMEA可成為促進(jìn)有關(guān)部門間充份交換意見的催化劑，從而提高整個(gè)集體的工作水平。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)的經(jīng)驗(yàn),否則,有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。5/14/202443DFMEA

執(zhí)行時(shí)間設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件。應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始。而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)，不斷地修改。在生產(chǎn)圖樣發(fā)行到工裝之前基本上已經(jīng)完成。(并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束)5/14/202444考慮到制造／裝配的要求是相互聯(lián)系的，設(shè)計(jì)FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。對(duì)于制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其原因／機(jī)理，當(dāng)過程FMEA包括了它們的識(shí)別、影響及控制時(shí)，則不需包含，但也可包含在DFMEA中。5/14/202445設(shè)計(jì)FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考慮制造／裝配過程中技術(shù)的／體力的限制，例如必要的拔模(斜度)要求的表面處理裝配空間／工具可接近要求的鋼材硬度過程能力／性能設(shè)計(jì)FMEA同時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品維修上的技術(shù)／物理的限制以及回收，例如：工具的可得性診斷能力材料分類符號(hào)(為了回收)5/14/202446設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā)主管設(shè)計(jì)工程師擁有許多用于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從列出設(shè)計(jì)希望做什么及不希望做什么開始，如設(shè)計(jì)意圖、顧客需求(正如由QFD之類活動(dòng)所確定的一樣)、車輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求和制造／裝配／服務(wù)／回收要求都應(yīng)結(jié)合起來。期待特性的定義越明確，就越容易識(shí)別潛在的失效模式，采取糾正措施。5/14/202447設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。這個(gè)框圖也可指出信息、能量、力、流體等的流程。其目的在于明確對(duì)于框圖的(輸入)，框圖中完成的過程(功能)，以及來自框圖的(輸出)?？驁D說明了分析中包括的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。用于FMEA的準(zhǔn)備工作中這種框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。5/14/202448開關(guān)開/關(guān)

C燈罩A燈泡總成D極板E電池

B彈簧F21455435/14/202449目的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)初期,分析產(chǎn)品潛在失效模式與相關(guān)產(chǎn)生原因提出未來分析階段注意事項(xiàng),建立有效的品質(zhì)控制計(jì)劃,以便在分析/開發(fā)/確認(rèn)和/或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告時(shí)加以考慮.5/14/202450設(shè)計(jì)FMEA產(chǎn)品：橡膠油封失效模式：外圍滲漏原因：材料之耐久性；效應(yīng)：污染；目前之控制方法：加速壽命試驗(yàn)。原因：材料之兼容性；效應(yīng)：污染；目前之控制方法：產(chǎn)品兼容性研究原因：允容設(shè)定；效應(yīng)：污染；目前之控制方法：最差的公差設(shè)定研究5/14/202451設(shè)計(jì)FMEA分析方法硬件法針對(duì)零件清單上的每一個(gè)零件，一次一個(gè)的逐個(gè)分析，直到整個(gè)產(chǎn)品分析完。功能法針對(duì)該產(chǎn)品之所有功能予以列表出來，然后逐個(gè)功能項(xiàng)目來加以分析。功能塊法成組的零件／組成／次組成或子系統(tǒng)結(jié)合成功能塊其對(duì)功能之影響性，影響性最大者將得到較多的注意和優(yōu)先權(quán)。5/14/202452可靠度塊法將產(chǎn)品組合成可靠度塊，然后依據(jù)其重要性來分析每一個(gè)區(qū)塊。由上而下法由最上層分析到最下層由下而上法由最下層分析到最上層5/14/2024531.FMEA編號(hào)填入FMEA文件編號(hào),以便可以追蹤使用例如,設(shè)計(jì)FMEA表編號(hào)可表示如下:

編號(hào)□□

□□-□□項(xiàng)目號(hào)月份公歷年的末兩位5/14/2024542.系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱及編號(hào)填入將被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號(hào)5/14/2024553.設(shè)計(jì)責(zé)任者填入OEM部門和小組,也包括供貨商名稱(如果適用時(shí))。5/14/2024564.Preparedby(由誰準(zhǔn)備)填上名字，電話號(hào)碼和公司準(zhǔn)備設(shè)計(jì)FMEA責(zé)任的工程師。5/14/2024575.車型年/項(xiàng)目填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項(xiàng)目(如已知的話)5/14/2024586.關(guān)鍵日期填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，它不可以超過計(jì)劃生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)行日期。5/14/2024597.FMEA日期

填入最初FMEA被完成日期和最新被修訂日期5/14/2024608.核心小組:工程師以上干部列出有權(quán)限確定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)個(gè)人或單位(建議將所有小組成員名字、單位、電話號(hào)碼、地址等另行列表)。

5/14/2024619.項(xiàng)目／功能填入被分析項(xiàng)目的名稱和編號(hào)。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平，在最初發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。

用盡可能簡(jiǎn)明的文字來說明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境(如說明溫度、壓力、濕度范圍)。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出。5/14/20246210.潛在失效模式所謂潛在失效模式是系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到設(shè)計(jì)意圖的形式。它可能引起更高一級(jí)子系統(tǒng)、系統(tǒng)的潛在失效，也可能是它低一級(jí)的零部件潛在失效的影響后果。對(duì)每一個(gè)特定項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生?？梢詫⒁酝鵗GW(運(yùn)行不良)的研究，問題報(bào)告以及小組的集思廣益的評(píng)審做為出發(fā)點(diǎn)。5/14/20246310.潛在失效模式只可能在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)以及特定的使用條件下(如超過平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等)發(fā)生的潛在失效模式也應(yīng)當(dāng)考慮。典型的失效模式可以是但不限于下列情況：裂紋、變形、松動(dòng)、泄漏、粘結(jié)、短路、氧化、斷裂、報(bào)發(fā)、電磁干擾、沒有支持、沒有信號(hào)等5/14/20246411.潛在失效后果潛在失效的后果，就是失效模式對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終顧客。要清楚地說明該功能是否會(huì)影響到安全性或與法規(guī)不符。失效的后果必須依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明。還應(yīng)記住不同級(jí)別系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如，一個(gè)零件的斷裂可能引成總成的振動(dòng)，從而導(dǎo)致系統(tǒng)間歇性的運(yùn)行。這種間歇性的運(yùn)動(dòng)會(huì)引性能下降，最終導(dǎo)到顧客的不滿。因此就需要集體的智能盡可能預(yù)見失效的后果。5/14/20246511.潛在失效后果分析的意圖就是在小組所擁有的知識(shí)層次上,盡可能地預(yù)測(cè)到失效的后果.常見的失效效應(yīng)包括:噪音、漏氣、操作費(fèi)力、電動(dòng)窗不作用、煞車不靈、跳動(dòng)、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化,產(chǎn)生臭氣,外觀不良、不穩(wěn)定、粗糙等。5/14/20246612.嚴(yán)重度嚴(yán)重度是相應(yīng)于失效模式所引起的最嚴(yán)重效應(yīng)的評(píng)分。嚴(yán)重度對(duì)每個(gè)FMEA是相對(duì)的分?jǐn)?shù)。要降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)只能透過設(shè)計(jì)變更，嚴(yán)重度應(yīng)用下表來估計(jì)。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致。備注：不建議修改評(píng)分準(zhǔn)則打分為9,10的值，失效模式其嚴(yán)重度為1分的不需要更進(jìn)一步的分析。5/14/20246712.嚴(yán)重度后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程9很高車輛(或系統(tǒng))不能運(yùn)行，喪失基本功能8高車輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意7中等車輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)部件不能工作，顧客感覺不舒服6低車輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客感覺有些不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(大于75%)4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%)2無無影響15/14/20246813.等級(jí)這個(gè)字段用來區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、可能要求附加于設(shè)計(jì)或制程管制的特殊產(chǎn)品特性(如關(guān)鍵的、主要的、次要的)。如果小組認(rèn)為是有幫助或局部管理需要它，那么這個(gè)字段可以用來標(biāo)示高優(yōu)先度的失效模式。特殊的產(chǎn)品/過程特性符號(hào)以及它們的使用直接依公司的特定要求指導(dǎo)，在本文件不做規(guī)定。5/14/20246914.潛在失效起因/機(jī)理所謂潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部份的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式。在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和模式。盡可能簡(jiǎn)明扼要、完整地將起因／機(jī)理列出來，使得對(duì)相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)募m正措施。典型的失效起因可能包括但不限于下列情況：規(guī)定的材料不符設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng)應(yīng)力過大潤(rùn)滑不足5/14/20247014.潛在失效起因/機(jī)理維修保養(yǎng)說明不當(dāng)環(huán)境保護(hù)不夠計(jì)算錯(cuò)誤。典型的機(jī)理可能包括但不限于屈服疲勞材料不穩(wěn)定性蠕變磨損和腐蝕5/14/20247115.頻度頻度:是指某一特定失效起因或機(jī)理出現(xiàn)在設(shè)計(jì)生命周期中的可能性。通過設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更(例如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)指導(dǎo)等)是唯一能降低發(fā)生度的影響。潛在失效起因／機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估1~10級(jí)，在確定這個(gè)估計(jì)值時(shí)，需要考慮下列問題：5/14/20247215.頻度類似零部或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗(yàn)？零部件是否為以前使用的零部件或子系統(tǒng)、還是與其相似？相對(duì)先前水平的零部件或子系統(tǒng)所做的變化有多顯著？零部件是否與原來的有根本不同？零部件是否是全新的？零部件的用途有無變化？有那些環(huán)境改變針對(duì)該用途，是否作了工程分析來估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？

5/14/20247315.頻度應(yīng)運(yùn)用一致的頻度分級(jí)規(guī)則，以保證連續(xù)性。所謂的“設(shè)計(jì)壽命的可能失效率”是根據(jù)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)在設(shè)計(jì)的壽命過程中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效(故障)數(shù)來確定。頻度數(shù)的取值與失效率范圍有關(guān)，但并不反應(yīng)實(shí)際出現(xiàn)的可能性。推薦的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致，應(yīng)采用下表做為指導(dǎo)。5/14/20247415.頻度失效發(fā)生的可能性可能的失效率分?jǐn)?shù)Veryhigh:PersistentFailure≧100perthousandvehicles/items10≧50perthousandvehicles/items9High:Frequentfailure≧20perthousandvehicles/items8≧10perthousandvehicles/items7Moderate:Occasionalfailure≧5perthousandvehicles/items6≧2perthousandvehicles/items5≧1perthousandvehicles/items4Low:Relativelyfewfailure≧0.5perthousandvehicles/items3≧0.1perthousandvehicles/items2Remote:Failureisunlikely≦0.01perthousandvehicles/items15/14/20247516.現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制列出預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證(DV)或其它活動(dòng)，這些活動(dòng)將保證該設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和／或機(jī)理來說是恰當(dāng)?shù)摹，F(xiàn)行的控制方法指導(dǎo)是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計(jì)中的那些方法(比如道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、失效與安全(減壓閥)、計(jì)算研究、臺(tái)架／試驗(yàn)室試驗(yàn)、可行性評(píng)審、樣件試驗(yàn)和使用試驗(yàn)等)。小組應(yīng)當(dāng)持續(xù)關(guān)注改善設(shè)計(jì)控制，例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)建新的系統(tǒng)測(cè)試，或創(chuàng)建新的系統(tǒng)模型運(yùn)算法則。5/14/20247616.現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制有二種型式的設(shè)計(jì)控制要考慮預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機(jī)制或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率。檢測(cè)：檢測(cè)失效的原因／機(jī)制或失效模式，不管是用分析或物理的方法，在這個(gè)項(xiàng)目放行到生產(chǎn)之前。如有可能應(yīng)盡量先使用預(yù)防控制，一開始發(fā)生度分?jǐn)?shù)將會(huì)受到預(yù)防控制提供和整合到設(shè)計(jì)程度的影響。初始不易探測(cè)度的分?jǐn)?shù)將依據(jù)設(shè)計(jì)控制中探測(cè)失效模式的原因／機(jī)制或失效模式來決定。5/14/20247716.現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制對(duì)于設(shè)計(jì)控制在本手冊(cè)中的表格中分成二個(gè)字段(分成預(yù)防控制和檢測(cè)控制二個(gè)字段)以協(xié)助小組人員可以清楚的這二個(gè)種類的設(shè)計(jì)控制，這樣可以允許快速的目視決定二類的設(shè)計(jì)控制是否都已考慮，使用二個(gè)字段的表格是建議的方式。備注：在本書所含的范例，清楚的看到該小組沒有識(shí)別任何的預(yù)防措施，這可能是由于預(yù)防措施不曾使用在相同或相類似的設(shè)計(jì)。5/14/20247816.現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制如果使用只有一個(gè)字段(設(shè)計(jì)控制)的，那么應(yīng)使用前注，對(duì)預(yù)防控制，應(yīng)加上“P”在每一個(gè)所列出來的預(yù)防控制，對(duì)于檢測(cè)控制，應(yīng)在每一個(gè)列出檢測(cè)控制前加“D”。一旦設(shè)計(jì)控制已被視別，那么當(dāng)任何發(fā)生度的分?jǐn)?shù)需要修訂時(shí)，應(yīng)回顧所有的預(yù)防控制。5/14/20247917.探測(cè)度探測(cè)度的分?jǐn)?shù)是相應(yīng)于列在設(shè)計(jì)控制最佳的檢測(cè)控制。不易探測(cè)度對(duì)每一個(gè)個(gè)別的FMEA是一個(gè)相對(duì)的分?jǐn)?shù)。為了得到一個(gè)較低的分?jǐn)?shù)，通常規(guī)劃的設(shè)計(jì)控制(例如：確認(rèn)或驗(yàn)證活動(dòng))必須改進(jìn)。5/14/20248017.探測(cè)度建議的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致)。在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中盡可能愈早有檢測(cè)手段是最好的。備注：在決定不易探測(cè)度分?jǐn)?shù)后，設(shè)計(jì)小組應(yīng)回顧發(fā)生度分?jǐn)?shù)以確認(rèn)發(fā)生度的分?jǐn)?shù)依然合適。不易探測(cè)的分?jǐn)?shù)應(yīng)使用下表做為指導(dǎo)。分?jǐn)?shù)值為“1”應(yīng)考慮為“幾乎確定”。5/14/20248117.探測(cè)度查出失效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)的可能性等級(jí)完全不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式;或根本沒有設(shè)計(jì)控制。10很極少的設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。9極少的設(shè)計(jì)控制有極少的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。8很少的設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。7少的設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。6中等的設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。5中上的設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。4多的設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。3很多的設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。15/14/20248218.風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻度數(shù)(O)和不易探測(cè)數(shù)(D)的乘積，見公式。

RPN=(S)×(O)×(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)作為(S)×(O)×(D)的積，是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對(duì)設(shè)計(jì)中那些擔(dān)心事項(xiàng)進(jìn)行排序(如用柏拉圖)。RPN取值在1~1000之間。。

5/14/20248319.建議措施工程人員針對(duì)預(yù)防或糾正措施應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度、高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)或則其它團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)的項(xiàng)目。建議措施降低分?jǐn)?shù)的排序如下：首先是嚴(yán)重度，再來是發(fā)生度，最后是不易探測(cè)度。在一般的實(shí)踐中當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，不管風(fēng)險(xiǎn)順序是如何都必須特別注意確認(rèn)是否已利用現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防／糾正措施。在所有已識(shí)別的失效模式的后果會(huì)導(dǎo)致最終使用者傷害的，必須考慮使用預(yù)防或糾正措施來消除、減輕或控制失效原因。5/14/20248419.建議措施結(jié)束對(duì)嚴(yán)重度為9或10的特別注意后，工作小組必須再面對(duì)其它的失效模式，企圖再降低嚴(yán)重度、發(fā)生度、不易探測(cè)度?？梢钥紤]下列措施，但不局限于此變更設(shè)計(jì)幾何／公差變更材料規(guī)格試驗(yàn)設(shè)計(jì)(特別是在多種因素或相互作用時(shí))或其它問題解決手法變更測(cè)試計(jì)劃5/14/20248519.建議措施建議措施主要目標(biāo)是藉由設(shè)計(jì)改進(jìn)來降低風(fēng)險(xiǎn)以及增加顧客滿意度。只有設(shè)計(jì)變更可以降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。只有透過設(shè)計(jì)變更來移除或控制失效原因／機(jī)制才能降低發(fā)生度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)、驗(yàn)證活動(dòng)將只能降低不易探測(cè)度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)、驗(yàn)證活動(dòng)是比較不想要的工程活動(dòng)因?yàn)樗⒉皇轻槍?duì)失效模式的嚴(yán)重度或發(fā)生度。如果工程評(píng)估后對(duì)特定的失效模式／原因／控制沒有任何建議的措施時(shí)，在該字段填入“無”。5/14/20248620.負(fù)責(zé)人與日期對(duì)每一個(gè)的建議措施的填入負(fù)責(zé)單位或個(gè)人,和預(yù)定完成的日期。5/14/20248721.采取的措施措施執(zhí)行后,填入簡(jiǎn)短的執(zhí)行作業(yè)及生效日期。5/14/20248822.措施執(zhí)行后的RPN當(dāng)明確了預(yù)防／糾正措施后，估算并記錄下糾后的嚴(yán)重度、出現(xiàn)頻次及不易探測(cè)度數(shù)。計(jì)算并計(jì)載RPN的結(jié)果。如沒采取什么預(yù)防／糾正措施，將“糾正后的RPN”欄及對(duì)應(yīng)的取值欄空白即可。所有的糾正后的RPN都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析。焦點(diǎn)始終在持續(xù)改進(jìn)。5/14/202489追蹤措施設(shè)計(jì)責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行或正確的確認(rèn)，F(xiàn)MEA是一份活動(dòng)性文件必須始終反應(yīng)最新的設(shè)計(jì)水平以及最新相關(guān)的措施，包含那些在量產(chǎn)后才發(fā)生的都要反應(yīng)。設(shè)計(jì)責(zé)任工程有數(shù)種意義來確認(rèn)所關(guān)心的是否已識(shí)別以及建議措施是否執(zhí)行，他們包含如下但不限于此確認(rèn)達(dá)成設(shè)計(jì)要求。審查工程圖面和要求。組裝或制造文件編匯確認(rèn)。審查制程FMEA和管制計(jì)劃。

5/14/202490PFMEA實(shí)施方法5/14/202491失效模式人機(jī)料法環(huán)測(cè)量失效效應(yīng)PFMEA模式一般是發(fā)生在產(chǎn)品上一般是指對(duì)下工程或最終顧客的影響5/14/202492目的對(duì)失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析,找出零件組件之失效模式,鑒定出它的失效原因,研究該項(xiàng)失效模式對(duì)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生甚么影響。失效分析在于找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點(diǎn),提供設(shè)計(jì)、制造、品保等單位采取可行之對(duì)策。5/14/202493現(xiàn)行預(yù)計(jì)的過程可能產(chǎn)生的失效模式分析分析對(duì)顧客或下工程的影響哪些原因可能造成這個(gè)失效模式采取可行的對(duì)策5/14/202494簡(jiǎn)介過程潛在FMEA是由“負(fù)責(zé)制造工程師／小組”采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充份的考慮到并指明潛在失效模式及與其相關(guān)的起因／機(jī)理。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師／小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想(包括對(duì)一些對(duì)像的分析，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過去擔(dān)心的問題，它們可能發(fā)生失效)。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造計(jì)劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。5/14/202495設(shè)計(jì)思想擔(dān)心問題過去經(jīng)驗(yàn)顧客反應(yīng)可能的失效模式解決方案群策群力智能發(fā)光5/14/202496過程FMEA任務(wù)識(shí)別過程功能和要求確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式評(píng)價(jià)失效對(duì)顧客的潛在影響確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量編制潛在失效模式分級(jí)表，然后建立考慮預(yù)防措施的優(yōu)先體系將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件5/14/202497范圍新產(chǎn)品工藝流程設(shè)計(jì)時(shí)。新產(chǎn)品工裝準(zhǔn)備前。新產(chǎn)品試產(chǎn)前。產(chǎn)品客戶抱怨時(shí)。工藝變更時(shí)。5/14/202498顧客的定義過程潛在FMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作，或政府法規(guī)。當(dāng)全面實(shí)施FMEA時(shí)，要求在所有新的部件／過程，更改過的部件／過程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件／過程進(jìn)行過程FMEA。過程FMEA由負(fù)責(zé)過程工程部門的一位工程師來組織制定。5/14/202499下工程經(jīng)銷商使用者都是FMEA所要考慮的對(duì)象本過程可能產(chǎn)生的失效模式5/14/2024100集體的努力在最初的潛在PFMEA中，希望負(fù)責(zé)過程的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表。這些部門包括但不限于：設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下道裝配的部門。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高集體的工作水平。除非責(zé)任工程師對(duì)FMEA和團(tuán)隊(duì)促進(jìn)是有經(jīng)驗(yàn)的，否則有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA促進(jìn)者來支持這個(gè)團(tuán)隊(duì)是有幫助的。5/14/2024101群策群力的計(jì)劃FMEA以過程工程師為主導(dǎo)集合相關(guān)的人員生產(chǎn)工程質(zhì)管采購設(shè)備等人員共同將可能發(fā)生的問題挖掘出來。5/14/2024102群策群力的計(jì)劃FMEA過程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，必須在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以單個(gè)零件到總成的所有制造工序。在新車型或零件項(xiàng)的制造計(jì)劃階段，對(duì)新工藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期評(píng)審和分析能夠促進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。5/14/2024103初始FMEA修正FMEA1必須在工裝準(zhǔn)備前以及試生產(chǎn)前各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論修正FMEA2各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論TIME動(dòng)態(tài)的FMEA文件5/14/2024104PFMEA關(guān)注的重點(diǎn)過程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求，潛在失效模式可能會(huì)因設(shè)計(jì)弱點(diǎn)而包括在過程FMEA中，它們的影響及避免措施由設(shè)計(jì)FMEA來解決。因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生失效模式可包含在過程FMEA中。5/14/2024105過程FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程缺陷的，但它要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保障產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。顧客設(shè)計(jì)生產(chǎn)出貨不設(shè)計(jì)不良品不生產(chǎn)不良品不流出不良品PFMEA關(guān)注的重點(diǎn)5/14/2024106PFMEA關(guān)注的重點(diǎn)FMEA也有助于新機(jī)器或設(shè)備的開發(fā)。其方法是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計(jì)的機(jī)器或設(shè)備當(dāng)作一種產(chǎn)品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取預(yù)防措施消除潛在失效?；虿粩鄿p小它們發(fā)生的可能性。5/14/2024107過程FMEA的開發(fā)過程FMEA應(yīng)從整個(gè)過程中的流程圖／風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定開始。流程圖應(yīng)確定與每個(gè)過程有關(guān)的產(chǎn)品／過程特性參數(shù)。如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA確定某產(chǎn)品影響的內(nèi)容。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程／風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。為了能促進(jìn)潛在失效模式的分析，過程FMEA的格式如附件。5/14/2024108過程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表操作方式可能的失效模式風(fēng)險(xiǎn)程度上模架模不良尺寸失誤高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)定注塑條件時(shí)間不對(duì)導(dǎo)致變形高風(fēng)險(xiǎn)5/14/2024109素材要先建立過程流程圖，以了解基本的流程，應(yīng)盡量細(xì)化，而且包含所有站別。建立失效模式／過程矩陣對(duì)照表，可收集以往之客戶抱怨、讓步、不合格、檢驗(yàn)報(bào)告等來做匯總。過程／風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表，是分解每一過程站之每一個(gè)動(dòng)作，了解每一個(gè)動(dòng)作可能帶來之失效模式。5/14/2024110過程失效模式過程1過程2過程3過程4失效模式1失效模式2失效模式3失效模式4顧客抱怨讓步接受廠內(nèi)不合格自失效模式分析原因5/14/2024111工序作業(yè)細(xì)則參數(shù)誤失失效模式電鍍添加電鍍液濃度濃度錯(cuò)誤電鍍厚度不足或太多調(diào)整PH值PH值PH值過高或過低電鍍厚度不足或太多自操作分析可能的失效模式5/14/2024112利用上述二個(gè)動(dòng)作來決定所有可能之失效模式，有重復(fù)的可只取一個(gè)即可，并加以解決。失效模式，不可太模糊，要有能有效的找到是那一個(gè)過程造成的。5/14/20241131.FMEA編號(hào)填入FMEA文件編號(hào),以便可以追蹤使用。例如,制程FMEA表編號(hào)可表示如下:編號(hào)□□

□□-□□項(xiàng)目號(hào)月份公歷年的末兩位5/14/20241142.項(xiàng)目填入將被分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱和編號(hào)。5/14/20241153.過程責(zé)任填入整車廠(OEM)、部門和小組,如果知道也包括供貨商名稱整車廠GM(通用汽車)FORD(福特汽車)BENZ-CHRYSLER(奔馳─克萊斯勒)VW(大眾汽車)TOYOTA(豐田)5/14/20241164.編制者填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱。姓名：XXX部門：XXX電話：XXX公司名稱：XXX5/14/20241175.車型年/項(xiàng)目填入將使用和／或正被分析過程影響的預(yù)期的年型及車型(如果已知的話)。什么牌子什么車型什么年份5/14/20241186.關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期。備注：對(duì)于供貨商，初始FMEA的最后完成日必須不超過顧客要求提交PPAP的要求日期。關(guān)鍵日期計(jì)劃開始生產(chǎn)日期5/14/20241197.FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。第一版第二版第三版原始稿日期最新修訂日期5/14/20241208.核心小組:列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作負(fù)責(zé)個(gè)人或單位(建議將所有小組成員名字、單位、電話號(hào)碼、地址等另行列表)。5/14/20241219.過程功能/要求簡(jiǎn)單描述被分析的過程或工序(如車、鉆、攻絲、焊接、裝配)。除此之外建議記錄相應(yīng)的過程／操作編號(hào)在開始分析的步驟時(shí)。該團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)評(píng)審適用的操作、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡(jiǎn)單地說明該工藝過程或工序的目的，包含系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的信息。如果工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序(例如裝配)那么可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出。5/14/202412210.潛在失效模式所謂失效模式是指制程可能發(fā)生的不符合過程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式。是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效的起因或是來自上一道操作的潛在失效模式的效應(yīng)。但是在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假設(shè)提供的零件／材料是合格的，除非FMEA小組確認(rèn)在歷史資料中進(jìn)來的零件質(zhì)量有差異。根據(jù)零件、子系統(tǒng)，系統(tǒng)或過程特性，對(duì)應(yīng)特定的工序，列出每一個(gè)潛在的失效模式。前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。過程工程師／小組應(yīng)能提出并回答下列問題：5/14/202412310.潛在失效模式制程或零組件為何不符合規(guī)格?假設(shè)不考慮工程規(guī)格,顧客(最終使用者、下工程或服務(wù))會(huì)提出什么異議?在此建議把相似的過程比較和顧客(最終用戶和后續(xù)工序)對(duì)類似零件索賠情況的研究作為出發(fā)。此外，對(duì)設(shè)計(jì)目的了解也很必要。典型的失效模式可能是但不僅僅限于下列情況：彎曲、毛刺、破碎、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開路、短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。備注：潛在失效模式應(yīng)描述“物理”或技術(shù)項(xiàng)目，而不是客戶通知的癥兆。5/14/2024124失效模式：盡可能的思考，在這臺(tái)汽車上會(huì)出現(xiàn)哪些的故障呢？沒有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮等等。5/14/202412511.潛在失效后果潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。從這個(gè)角度講，顧客可以是:下一道工序、后續(xù)工序、經(jīng)銷商、或車輛所有人。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須考慮。應(yīng)根據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。對(duì)最終使用者來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：5/14/202412611.潛在失效后果噪音、工作不正常、牽引阻力、不規(guī)律的動(dòng)作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費(fèi)力要求,令人不舒服的氣味、操作性減弱、車輛控制受損、顧客不滿意。如果顧客是下道工序或后續(xù)工序／工位,失效效應(yīng)經(jīng)常被指為:無法緊固、無法鉆孔、、無法表面加工、不能焊牢、不能上膠、不能塑封、排向困難、引直困難、影響產(chǎn)品性能、損壞設(shè)備等、導(dǎo)致工裝的過度磨損、傷害操作員。5/14/2024127失效效應(yīng)：盡可能的思考，在這臺(tái)汽車上會(huì)出現(xiàn)那些的故障呢？這些的故障對(duì)顧客有什么的影響5/14/202412812.嚴(yán)重度嚴(yán)重度是相應(yīng)于所給定失效模式的最嚴(yán)重后果的分?jǐn)?shù)，嚴(yán)重度對(duì)每一個(gè)FMEA都是相對(duì)分?jǐn)?shù)。降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)只能透過對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件或過程的設(shè)計(jì)變更。如果受失效模式影響的是顧客的裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過程工程師／小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和／或后續(xù)制造或裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。5/14/202412912.嚴(yán)重度建議的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：過程設(shè)計(jì)組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程的分析做了修改也應(yīng)一致。注：建議不要對(duì)評(píng)分為9,10分的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，失效模式的嚴(yán)重度為1分的不需要再作進(jìn)一步的分析。5/14/202413012.嚴(yán)重度後果標(biāo)準(zhǔn)：後果的嚴(yán)重度，此項(xiàng)分?jǐn)?shù)是由於失效模式結(jié)果導(dǎo)至最終客戶或生產(chǎn)／組裝工廠缺失，最終顧客始終應(yīng)優(yōu)先考慮，如果二者都發(fā)生，使用最高的嚴(yán)重度(顧客的后果)標(biāo)準(zhǔn)：後果的嚴(yán)重度，此項(xiàng)分?jǐn)?shù)是由於失效模式結(jié)果導(dǎo)至最終客戶或生產(chǎn)／組裝工廠缺失，最終顧客始終應(yīng)優(yōu)先考慮，如果二者都發(fā)生，使用最高的嚴(yán)重度。(制造/裝配的后果)分?jǐn)?shù)無警告的危險(xiǎn)當(dāng)失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí),無警告產(chǎn)生。非常高的嚴(yán)重等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員，沒有警告產(chǎn)生。10有警告的危險(xiǎn)當(dāng)失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí),有警告產(chǎn)生。非常高的嚴(yán)重等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員，有警告產(chǎn)生。9非常高的喪失基本功能,客戶非常不滿意?？赡?00%產(chǎn)品須報(bào)廢:或車輛／項(xiàng)目修理在修理部門的修理時(shí)間大於一小時(shí)。8高的車輛可以操作,但降低功能等級(jí),客戶不滿意。產(chǎn)品須篩選及部分報(bào)廢(小於100%);或汽車／項(xiàng)目修理在修理部門介於半小時(shí)到一小時(shí)間。75/14/2024131中等的車輛可以操作,但令人舒適或便利的項(xiàng)目無法運(yùn)作,客戶會(huì)感受到不舒適。

可能一部份產(chǎn)品(小於100%)要報(bào)廢但不要挑選，或汽車／項(xiàng)目修理在修理部門小於半小時(shí)。6低的

車輛可以操作,但令人舒適或便利的項(xiàng)目無法運(yùn)作,客戶會(huì)感受到不舒適。

可能產(chǎn)品須100%重工;或汽車／項(xiàng)目離線修理但不需送到維修部門。5非常低的

裝備整修或各種雜音造成不舒服,這些缺點(diǎn)大部分客戶都會(huì)被發(fā)現(xiàn)。(大於75%)可能產(chǎn)品需要挑選，不用報(bào)廢,一部份可能需要重工。4次要的

裝備整修或各種雜音造成不舒服,這些缺點(diǎn)可能被50%客戶發(fā)現(xiàn)。

可能部份(小於100%)的產(chǎn)品可能必須重工，沒有報(bào)廢，在線但離站。3非常次要的

裝備整修或各種雜音造成不舒服,這些缺點(diǎn)會(huì)被有經(jīng)驗(yàn)的客戶發(fā)現(xiàn)。(小於25%)可能有部分產(chǎn)品(小於100%)要重工,沒有報(bào)廢，在線上在站的。2沒有

沒有可識(shí)別的影響可能有對(duì)操作或操作者有輕微的影響，或沒有影響15/14/202413213.等級(jí)本欄目是用來對(duì)需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分級(jí)的(如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等)。這個(gè)字段也可用來突出工程評(píng)估高優(yōu)先度的失效模式。如果在過程FMEA中確定了某一分級(jí)，應(yīng)通知設(shè)計(jì)主管工程師，因?yàn)樗赡軙?huì)影響有關(guān)確定控件項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。特殊產(chǎn)品或過程特性符號(hào)以及它們的使用直接依公司的規(guī)定政策在本書中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。5/14/202413314.潛在失效起因／機(jī)理潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么FMEA考慮過程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨(dú)立的、唯一的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確那些根本起因起主要作用，那些起因容易得到控制，應(yīng)描述這些起因，以便針對(duì)那些相關(guān)的因素采取糾正措施。5/14/2024134失效模式A原因B原因C原因D原因5/14/202413514.潛在失效原因/機(jī)理在盡可能的范圍理,列出所有能想象得到的失效原因，以下是一些典型的起因:不當(dāng)?shù)拟o力：超過或小于。不適當(dāng)?shù)暮附樱弘娏鳌r(shí)間、壓力。不精確的量具。不當(dāng)?shù)臒崽幚恚簳r(shí)間、溫度。不當(dāng)?shù)幕騽t沒有潤(rùn)滑不適當(dāng)?shù)纳夏z。機(jī)器設(shè)定不當(dāng)。機(jī)器程序不對(duì)。潤(rùn)滑不當(dāng)或沒有潤(rùn)滑零件漏裝或錯(cuò)裝5/14/202413614.潛在失效原因/機(jī)理列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況(例如，操作者未裝密封墊)，而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語(如操作者錯(cuò)誤，機(jī)器工作不正常)。5/14/202413715.頻度(OCCURRENCE)頻度是指具體的失效起因／機(jī)理(列于前一欄目中)發(fā)生的頻率。頻度的分級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值，預(yù)防或控制失效的起因／機(jī)制只有藉由產(chǎn)品或過程的變更才能影響到發(fā)生度分?jǐn)?shù)?？梢砸?~10級(jí)來估計(jì)潛在失效原因／機(jī)制的發(fā)生度。必須確認(rèn)使用一致的發(fā)生度分?jǐn)?shù)系統(tǒng)，F(xiàn)MEA發(fā)生度是一個(gè)相對(duì)的分?jǐn)?shù)可能不反應(yīng)真實(shí)的發(fā)生度。5/14/202413815.頻度(OCCURRENCE)“可能的失效率”是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取數(shù)據(jù)，那么可以用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來確定頻度的級(jí)數(shù)(頻度數(shù))，除此以外，可以用下表左側(cè)欄目中的文字描述和任何適用于類似過程的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)價(jià)。過程設(shè)計(jì)組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程分析作了修改也應(yīng)一致。為保證一致性，應(yīng)采用下面的頻度分級(jí)規(guī)則當(dāng)指導(dǎo)。5/14/2024139失效模式A原因B原因C原因D原因頻度？頻度？頻度？頻度？5/14/202414015.頻度可能性類似的失效率分?jǐn)?shù)很高：持續(xù)發(fā)生失效100/10001050/10009高：經(jīng)常發(fā)生失效20/1000810/10007中：偶爾發(fā)生失效5/100062/100051/10004低：相對(duì)少發(fā)生失效0.5/100030.1/10002不太可能發(fā)生失效?0.01/100015/14/202414115.頻度可能性類似的失效率Ppk分?jǐn)?shù)很高：持續(xù)發(fā)生失效100/1000<0.551050/1000<0.559高：經(jīng)常發(fā)生失效20/1000<0.78810/1000<0.867中：偶爾發(fā)生失效5/1000<0.9462/1000<1.0051/1000<1.104低：相對(duì)少發(fā)生失效0.5/1000<1.2030.1/1000<1.302不太可能發(fā)生失效?0.01/1000<1.6715/14/2024142Ppk換算5/14/202414316.現(xiàn)行制程管制現(xiàn)行的過程控制是盡可能地阻止失效模式的發(fā)生，或則探測(cè)將發(fā)生的失效模式的控制的描述。這些控制方法可以是象防錯(cuò)夾具之類的過程控制方法，或者SPC，也可以是過程后評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可在后續(xù)工序進(jìn)行。有二種制程控制方法可以考慮:預(yù)防措施：阻止失效起因／機(jī)理或失效模式／后果的發(fā)生，或減少其發(fā)生率。檢查措施：查明起因／機(jī)理，查出失效模式，并找到糾正措施。5/14/202414416.現(xiàn)行制程管制可能的話,最好使用預(yù)防控制;其次才使用檢查管制。初始的探測(cè)度的分?jǐn)?shù)將根據(jù)用于探測(cè)失效原因／機(jī)制，或探測(cè)失效模式的過程控制來決定。過程FMEA的格式在本手冊(cè)有二個(gè)字段用于過程控制(例如分開的預(yù)防控制和檢查控制字段)以協(xié)助小組能夠清楚的區(qū)別這二種種類的過程控制。這樣可以快速的用眼睛判定是否二種種類的過程控制都已考慮，使用有二個(gè)字段的格式是優(yōu)先建議。5/14/202414516.現(xiàn)行制程管制如果使用一個(gè)字段(用于過程控制)的表格，那么應(yīng)放上前置字，對(duì)預(yù)防控制每一個(gè)所列出預(yù)防控制前放上“P”字，對(duì)每一個(gè)列出檢查控制前放上“D”字。一旦過程控制都已識(shí)別，那么評(píng)審(回顧)所有的預(yù)防控制以決定任何的發(fā)生度分?jǐn)?shù)是否需要修正。5/14/202414617.探測(cè)度探測(cè)度是對(duì)列在過程控制欄位的最佳的檢查控制的相應(yīng)分?jǐn)?shù)。對(duì)每一個(gè)FMEA的范圍探測(cè)度是一個(gè)相對(duì)的分?jǐn)?shù)。為了達(dá)成較低的分?jǐn)?shù)，通常計(jì)劃的過程控制應(yīng)當(dāng)改善。隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影響探測(cè)度數(shù)值的大小。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的不易探測(cè)度控制方法。5/14/2024147已經(jīng)發(fā)生失效起因已經(jīng)發(fā)生失效模式運(yùn)用查出失效起因失效模式的方法顧客漏網(wǎng)之魚有多少17.探測(cè)度5/14/202414817.探測(cè)度建議的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)過程設(shè)計(jì)組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程的分析做了修改也應(yīng)一致。應(yīng)當(dāng)使用后表的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)做為指導(dǎo)。備注A：防錯(cuò)法B：測(cè)量工具C：人工檢查5/14/2024149檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查種類建議檢查方法的范圍分?jǐn)?shù)ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不能發(fā)現(xiàn)X不能偵測(cè)或不能檢查10非常微細(xì)的控制將可能無法發(fā)現(xiàn)X控制只是用間接或隨機(jī)方式進(jìn)行9微細(xì)控制有很低的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)X控制只是用目視方式進(jìn)行8很低控制有很低的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)X控制只是用二次目視方式進(jìn)行7低控制可能發(fā)現(xiàn)XX控制使用圖表方法，例如SPC6中控制可能發(fā)現(xiàn)X當(dāng)零件離站時(shí)使用使用計(jì)量值量具控制，或G/NG量具實(shí)施100%全檢。5中偏高控制可能良好機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)XX在后續(xù)的操作有錯(cuò)誤檢測(cè)，或做設(shè)定以及首件零件的測(cè)量。4高控制可能良好機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)XX在站有錯(cuò)誤檢測(cè)，或在后續(xù)操作有多種的錯(cuò)誤檢測(cè)允收：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異的零件。3很高控制幾乎確定可以發(fā)現(xiàn)XX在站檢測(cè)(自動(dòng)測(cè)量自動(dòng)停止特性)不能通過有差異零件2很高控制確定發(fā)現(xiàn)X有差異的零件不能被制造，因?yàn)樵擁?xiàng)目有錯(cuò)誤防止的過程或產(chǎn)品設(shè)計(jì)。15/14/202415018.風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻度數(shù)(O)和探測(cè)數(shù)(D)的乘積，見公式。

RPN=(S)×(O)×(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)作為(S)×(O)×(D)的積，是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對(duì)過程中那些擔(dān)心事項(xiàng)進(jìn)行排序(如用柏拉圖)。RPN取值在1~1000之間。。

5/14/202415119.建議措施工程人員針對(duì)預(yù)防或糾正措施應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度、高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)或則其它團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)的項(xiàng)目。建議措施降低分?jǐn)?shù)的排序如下：首先是嚴(yán)重度，再來是發(fā)生度，最后是探測(cè)度。在一般的實(shí)踐中當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，不管風(fēng)險(xiǎn)順序是如何都必須特別注意確認(rèn)是否已利用現(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施／控制或過程預(yù)防／糾正措施，不管RPN是多少只要在所有已識(shí)別的失效模式的后果可能會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)／組裝人員傷害的，必須考慮使用預(yù)防或糾正措施來消除、減輕或控制失效原因或必須規(guī)定操作的防護(hù)措施。5/14/202415219.建議措施結(jié)束對(duì)嚴(yán)重度為9或10的特別注意后，工作小組必須再面對(duì)其它的失效模式，企圖再降低嚴(yán)重度、發(fā)生度、探測(cè)度?？梢钥紤]下列措施，但不局限于此為了降低發(fā)生機(jī)率,需要制程或設(shè)計(jì)變更是需要的。只有設(shè)計(jì)或過程的變更可以降低嚴(yán)重度5/14/202415319.建議措施比較傾向達(dá)成降低不易探測(cè)度分?jǐn)?shù)的方法是使用防錯(cuò)法。通常，改進(jìn)檢查控制是對(duì)質(zhì)量改進(jìn)而是花成本而且沒效益的。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)的頻率不是一個(gè)有效的預(yù)防／糾正措施，應(yīng)只是當(dāng)永久預(yù)防／糾正是被需要時(shí)使用的暫時(shí)測(cè)量。某些例子，對(duì)某些特定的零件進(jìn)行變更是需要支持性測(cè)。對(duì)現(xiàn)行控制系統(tǒng)改變可能增加它的概率，必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防缺陷比檢查缺陷重要(例如降低發(fā)生度)，例如使用統(tǒng)計(jì)過程控制或過程改善比隨機(jī)的質(zhì)量檢查