T∕CACM 1021.212-2018 中藥材商品規(guī)格等級(jí) 槐花

ICS11.120.01C23團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CACM1021.2122018代替T/CACM1021.2052018中藥材商品規(guī)格等級(jí)槐花commercialgradesforchinesemateriamedicaSOPHORAEFLOS2018-12-03發(fā)布2018-12-03實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4規(guī)格等級(jí)劃分 附錄A(資料性附錄)槐花藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)槐花藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革 —第1部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第211部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)穿心蓮;—第212部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)槐花;—第213部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)毛冬青;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)起草。整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分按照GB/T1郾1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第起草。整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本部分起草單位:中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、吉林華康藥業(yè)股份有限公司、北京中研百草檢測(cè)認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:李嬈嬈、張志杰、王智民、高慧敏、李慧、馮學(xué)鋒、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來(lái)、何雅麗、張燕、朱繼忠、劉傳貴。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級(jí)槐花本部分規(guī)定了槐花的商品規(guī)格等級(jí)。本部分適用于槐花藥材生產(chǎn)、流通以及使用過(guò)程中的商品規(guī)格等級(jí)評(píng)價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。槐花SOPHORAEFLOS4規(guī)格等級(jí)劃分根據(jù)市場(chǎng)流通情況,將槐花藥材商品分為“槐米冶和“槐花冶兩個(gè)規(guī)格;在規(guī)格項(xiàng)下,根據(jù)是否進(jìn)行等級(jí)劃分,將槐米藥材商品分成“選貨冶和“統(tǒng)貨冶兩個(gè)等級(jí),將槐花藥材商品分成“統(tǒng)表1規(guī)格等級(jí)劃分規(guī)格等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)槐米選貨有數(shù)條縱紋。萼的上方為黃白色未開放的花瓣?；ü＜?xì)小。體輕,手捻即碎。氣微,味微苦澀雜質(zhì)量1%以下,不得有色澤發(fā)黑的花蕾統(tǒng)貨雜質(zhì)量3%以下,有少許色澤發(fā)黑的花蕾,發(fā)黑的花蕾不得占總量的2%槐花統(tǒng)貨皺縮而卷曲,花瓣多散落。完整者花萼鐘狀,黃綠色,先端5淺裂;花瓣5,黃色或黃白色,1片較大,近圓形,先端微凹,其余4片長(zhǎng)圓形。雄蕊10,其中9個(gè)基部連合,花絲細(xì)長(zhǎng)。雌蕊圓柱形,彎曲。體輕。氣微,味微苦。雜質(zhì)少于3%注1:關(guān)于槐花藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注2:關(guān)于槐花藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革參見附錄B?！獰o(wú)霉變?！獰o(wú)霉變。附錄A(資料性附錄)槐花藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革槐花又名槐蕊(《本草正》),因未開之花為蕊,所以花蕾又稱槐蕊,說(shuō)明古人最初使用槐花的花草經(jīng)》,入藥部位是果實(shí),槐實(shí)(即槐角),列為上品。《嘉祐本草》中記載據(jù)《日華子本草》資料另立“槐花冶條,草經(jīng)》,入藥部位是果實(shí),槐實(shí)(即槐角),列為上品。《嘉祐本草》中記載據(jù)《日華子本草》資料另立“槐花冶條,說(shuō)明槐花的使用年代起于五代。槐花的原植物分布在《本草綱目》中記載,“[別錄曰]槐實(shí)生河南平澤。[頌曰]今處處有之。其木有極高大者冶。原來(lái)該植物在中國(guó)北部較為集中,北自遼寧、河北,南至廣東、臺(tái)灣,東自山東,西至甘肅、四川、云南。華北平原及黃土高原海拔1000米高地帶,甚至在山區(qū)水少的地方都可以生長(zhǎng)。目前市場(chǎng)調(diào)查中發(fā)現(xiàn),在河北安國(guó)藥市,以河南、河北產(chǎn)地的槐花居多,也有寧夏的槐花在出售。而在安徽亳州藥市,則以安徽、河南產(chǎn)地的槐花居多;在廣州清平藥市,收集到河南產(chǎn)地的槐花;在四川荷花池市場(chǎng),收集到河北產(chǎn)地和山東青島產(chǎn)地的槐花。另外,我們親自去山西、陜西當(dāng)?shù)厮幏亢退幉呐l(fā)部調(diào)查,發(fā)現(xiàn)均可以購(gòu)買到當(dāng)?shù)氐幕被悠贰＞W(wǎng)上收購(gòu)樣品時(shí),還可以收集到山東產(chǎn)地的樣品。總的來(lái)說(shuō),目前槐花主要供貨來(lái)源集中在河南、河北、安徽、山東、山西、陜西等地。附錄B(資料性附錄)槐花藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革槐花又名槐蕊,始載于唐《日華子本草》(又稱《大明本草》)。說(shuō)明五代已經(jīng)開始使用槐花。宋《重修政和經(jīng)史證類備用本草》、明《本草綱目》,清《本草述》等30余部本草書中均收載“槐花冶,并且宋《本草衍義》中明確記載“收時(shí)折其未開花冶入藥。以后明《本草品匯精要》中指出“花未開者佳冶。有文獻(xiàn)報(bào)道,歷代醫(yī)籍中配有槐花藥名的方劑約50余個(gè),而使用“槐花米冶(楊梅瘡?fù)?、“槐米冶(牛黃定痛丸)作為處方用名的僅在明《證治準(zhǔn)繩》、《外科大成》,清《嵩厓尊生全書》中偶見,由于在書中未記載其藥用部位,也未區(qū)分二者的應(yīng)用。1985年版《中國(guó)藥典》將槐花和槐米分列為兩個(gè)品種,分列依據(jù)為兩者所含蘆丁成分含量不同,但在用法用量、功能主治等項(xiàng)下的規(guī)定完全相同,而《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》則僅收載“槐花冶一種,規(guī)定其藥材來(lái)源為未開放的花蕾。2015年版《中國(guó)藥典》則是將槐花和槐米均收載在“槐花冶項(xiàng)下,僅在來(lái)源中注明“夏季花開放或花蕾形成時(shí)采收冶,并注明了前者習(xí)稱“槐花冶,后者習(xí)稱“槐米冶。除了性狀描述和總黃酮含量和蘆丁含量有所不同外,其余性味歸經(jīng)、功能主治和用法用量均相同。綜上所述,槐花在歷史記載過(guò)程中多是以“槐花冶來(lái)稱呼該藥物,實(shí)際使用的則是花蕾,并強(qiáng)調(diào),“花蕾質(zhì)優(yōu)冶?，F(xiàn)代地方規(guī)范中則是記載槐米質(zhì)優(yōu),槐花質(zhì)次,而實(shí)際市場(chǎng)調(diào)查中也發(fā)現(xiàn),如果購(gòu)買時(shí)稱呼“槐花冶則付花,稱呼“槐米冶則付花蕾。并且無(wú)論在哪個(gè)藥市購(gòu)買,均認(rèn)為槐米質(zhì)優(yōu),而槐花質(zhì)次。因此,本商品僅規(guī)定了兩種規(guī)格,即“槐花冶和“槐米冶。傳統(tǒng)認(rèn)為,槐米以黃綠色、槐花以黃白色為佳。曾有“津槐米冶(產(chǎn)于山東、河北、天津、河南、陜西)和“西槐米冶(產(chǎn)于廣東、廣西、湖南)之分,且認(rèn)為西槐米質(zhì)量?jī)?yōu)于津槐米,由于目前在幾個(gè)主要藥市上廣東、廣西和湖南產(chǎn)地的產(chǎn)品在市場(chǎng)上少見,