ADC藥物企業(yè)知識產(chǎn)權管理策略研究報告

盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報告ADC藥物企業(yè)知識產(chǎn)權管理策略研究報告內(nèi)容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 4二、2023-2028年ADC藥物市場前景及趨勢預測 42.1ADC藥物發(fā)展發(fā)展歷程與前景概況 42.1.1發(fā)展歷程：百年迭代進化，研發(fā)布局熱點 42.1.2ADC備受矚目，不斷迭代，未來聯(lián)用前景光明 72.22023年全球ADC藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 92.2.1三代ADC藥物齊聚一堂 92.2.2全球ADC藥物市場增長強勁 102.2.3國內(nèi)ADC研發(fā)競爭加劇，差異化布局積極 112.2.4輝瑞、BioNTech等看好，上千項試驗正在進行 132.2.5大型藥企加碼布局，創(chuàng)新技術平臺獲得青睞 142.2.6療效顯著，未來可期 162.32022-2030年全球及中國ADC藥物行業(yè)市場規(guī)模分析及預測 162.3.12022年全球抗體及ADC藥物市場規(guī)模 162.3.22022年中國抗體及ADC藥物市場規(guī)模 182.42023年全球及中國ADC賽道投融資趨勢 202.4.1偶聯(lián)藥物融資情況整體呈上升趨勢 202.4.2輝瑞430億美元收購Seagen，押注ADC未來 212.4.3全球ADC交易事件持續(xù)上升，中國轉讓數(shù)獨占鰲頭 222.4.4國產(chǎn)ADC藥物頻頻出海 242.4.5全球ADC藥物交易頻發(fā) 252.52023-2030年ADC全球及中國市場預測 252.5.1全球ADC市場規(guī)模預測 252.5.2中國ADC市場規(guī)模預測 262.6ADC藥物靶點由同質化走向多元化 272.6.1ADC藥物靶點布局由同質化走向多樣化 272.6.2HER2ADC賽道研發(fā)格局愈發(fā)激烈 28（一）全球共有3款獲批，1款國產(chǎn)NDA，5款國產(chǎn)進入三期臨床 28（二）HER2ADC適應癥布局全面 29（三）HER2ADC乳腺癌臨床療效對比 29（四）全球僅1款獲批，國產(chǎn)在研眾多，科倫領跑 302.6.3TROP2ADC適應癥布局全面 31（一）重點布局HER2陽性乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌等適應癥 31（二）TROP2ADC三陰性乳腺癌臨床療效對比 312.6.4nectin-4ADC賽道火熱 32（一）全球僅1款獲批，中國尚無產(chǎn)品獲批上市 32（二）nectin-4ADC尿路上皮癌臨床療效對比 332.6.5HER3ADC賽道格局良好 33（一）共有4款藥物進入臨床階段，第一三共最快，百利天恒緊隨其后 33（二）HER3ADC非小細胞肺癌臨床療效對比 342.6.6CLDN18.2ADC研發(fā)尚處早期階段 35（一）CLDN18.2ADC產(chǎn)品重點布局在胃癌等消化道實體瘤領域 35（二）CLDN18.2ADC胃癌臨床療效對比 35三、ADC藥物企業(yè)知識產(chǎn)權管理策略及建議 363.1企業(yè)知識產(chǎn)權管理概念及價值 363.1.1企業(yè)知識產(chǎn)權管理概念 363.1.2企業(yè)知識產(chǎn)權的營銷價值 373.2企業(yè)知識產(chǎn)權管理存在的問題及對策 383.2.1現(xiàn)階段中企業(yè)知識產(chǎn)權管理中的基本問題 38（一）歷史因素所產(chǎn)生的問題 38（二）制度因素所帶來的問題 383.2.2企業(yè)知識產(chǎn)權管理中存在的問題 38（一）企業(yè)對知識產(chǎn)權的創(chuàng)造不夠重視 38（二）企業(yè)不懂得如何保護知識產(chǎn)權 39（三）企業(yè)不善于開展知識產(chǎn)權運營 39（四）企業(yè)不善于運用《勞動合同法》的相關規(guī)定保護企業(yè)的商業(yè)秘密等知識產(chǎn)權 393.2.3改善企業(yè)知識產(chǎn)權管理問題的策略 40（一）建立健全的企業(yè)知識產(chǎn)權管理系統(tǒng) 40（一）企業(yè)建立知識產(chǎn)權管理運營體系 40（二）提高對于企業(yè)知識產(chǎn)權文化的建設 40（二）強化對企業(yè)研發(fā)人員的管理 413.3企業(yè)需結合自身制定適合的知識產(chǎn)權戰(zhàn)略 413.3.1知識產(chǎn)權的建設情況及取得的成就 413.3.2企業(yè)內(nèi)部知識產(chǎn)權存在的問題 42（1）缺少知識產(chǎn)權的中長期戰(zhàn)略規(guī)劃 42（2）選擇技術秘密保護或是申請專利保護需仔細權衡 43（3）專利質量還需提高，過程的把控還需加強 43（4）知識產(chǎn)權專業(yè)人員的儲備不足 443.3.3未來發(fā)展的方向 44（1）分析競爭對手專利，創(chuàng)建自主知識產(chǎn)權 44（2）加強知識產(chǎn)權監(jiān)控，構建知識產(chǎn)權保護體系 44（3）全面規(guī)范經(jīng)營流程，展開風險分析和規(guī)避 443.4企業(yè)知識產(chǎn)權合規(guī)管理的合規(guī)問題與應對措施 453.4.1剖析企業(yè)知識產(chǎn)權合規(guī)管理意義 45（一）宏觀層面 45（二）微觀層面 463.4.2知識產(chǎn)權合規(guī)管理問題研究 46（一）企業(yè)知識產(chǎn)權與企業(yè)發(fā)展沒有實現(xiàn)統(tǒng)一 46（二）企業(yè)沒有正確的知識產(chǎn)權管理意識 46（三）缺乏完善的知識產(chǎn)權合規(guī)管理制度 47（四）知識產(chǎn)權管理主動性不足 473.4.3完善企業(yè)知識產(chǎn)權合規(guī)管理的有效措施 47（一）統(tǒng)一制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略與知識產(chǎn)權戰(zhàn)略 47（二）提高企業(yè)對知識產(chǎn)權合規(guī)管理的認識 48（三）進一步完善企業(yè)知識產(chǎn)權管理制度 48（四）優(yōu)化知識產(chǎn)權管理保護戰(zhàn)略 483.5科技創(chuàng)新型企業(yè)知識產(chǎn)權管理體系構建 493.5.1研發(fā)與知識產(chǎn)權管理緊密結合 50（一）技術研發(fā)是知識產(chǎn)權管理的重要環(huán)節(jié) 50（二）知識產(chǎn)權管理在技術研發(fā)各個階段發(fā)揮作用 503.5.2重視成果轉化 51（一）密切關注市場需求 51（二）充分熟悉知識產(chǎn)權轉化的市場運作模式 51（三）知識產(chǎn)權收益在企業(yè)的良性反饋 513.5.3知識產(chǎn)權管理風險防范 523.6醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權管理的策略建議 523.6.1建立專業(yè)的知識產(chǎn)權團隊 533.6.2及時的知識產(chǎn)權申請和注冊 533.6.3知識產(chǎn)權的持續(xù)監(jiān)控 533.6.4全面的知識產(chǎn)權保護策略 533.6.5知識產(chǎn)權教育和意識提升 533.6.6全球知識產(chǎn)權戰(zhàn)略 533.6.7知識產(chǎn)權價值最大化 543.6.8風險識別與合規(guī)性管理 543.6.9積極應對知識產(chǎn)權爭議 543.6.10出口控制 54四、ADC藥物企業(yè)《知識產(chǎn)權管理策略》制定手冊 544.1動員與組織 544.1.1動員 554.1.2組織 554.2學習與研究 564.2.1學習方案 564.2.2研究方案 564.3制定前準備 574.3.1制定原則 574.3.2注意事項 594.3.3有效戰(zhàn)略的關鍵點 594.4戰(zhàn)略組成與制定流程 624.4.1戰(zhàn)略結構組成 624.4.2戰(zhàn)略制定流程 624.5具體方案制定 634.5.1具體方案制定 634.5.2配套方案制定 66五、ADC藥物企業(yè)《知識產(chǎn)權管理策略》實施手冊 665.1培訓與實施準備 665.2試運行與正式實施 675.2.1試運行與正式實施 675.2.2實施方案 675.3構建執(zhí)行與推進體系 685.4增強實施保障能力 695.5動態(tài)管理與完善 705.6戰(zhàn)略評估、考核與審計 70六、總結：商業(yè)自是有勝算 71一、前言隨著世界經(jīng)濟全球化發(fā)展的新形勢，國內(nèi)外市場競爭日趨激烈，企業(yè)間的競爭已逐漸集中到知識產(chǎn)權領域，有必要積極運用適合自身的知識產(chǎn)權戰(zhàn)略，制定一系列合理的知識產(chǎn)權發(fā)展規(guī)劃，切實加強知識產(chǎn)權保護工作，使企業(yè)在知識經(jīng)濟時代具有核心競爭力。企業(yè)應當通過對知識產(chǎn)權進行監(jiān)控、風險規(guī)避等措施，解決在知識產(chǎn)權發(fā)展中存在的問題，加強知識產(chǎn)權保護的宣傳力度，使企業(yè)內(nèi)從基層到管理層人員從理念上真正重視知識產(chǎn)權對提高企業(yè)市場競爭力的作用，使知識產(chǎn)權戰(zhàn)略為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營保駕護航。下面，我們先從ADC藥物行業(yè)市場進行分析，然后重點分析并解答以上問題。相信通過本文全面深入的研究和解答，您對這些信息的了解與把控，將上升到一個新的臺階。這將為您經(jīng)營管理、戰(zhàn)略部署、成功投資提供有力的決策參考價值，也為您搶占市場先機提供有力的保證。二、2023-2028年ADC藥物市場前景及趨勢預測2.1ADC藥物發(fā)展發(fā)展歷程與前景概況2.1.1發(fā)展歷程：百年迭代進化，研發(fā)布局熱點抗體偶聯(lián)藥物（antibodydrugconjugate，ADC）的設計理念最早可追溯到1913年，化療之父、諾貝爾獎得主PaulEhrlich教授首次提出“magicbullet”的概念，即將細胞毒性藥物安裝在特異性單克隆抗體上，實現(xiàn)定向殺傷腫瘤細胞。但過往受限于其合成需要較高的技術門檻和長期的脫靶、特異性抗原的發(fā)現(xiàn)等技術難題，直到2000年，首個抗體偶聯(lián)藥物（商品名Mylotarg，Pfizer研發(fā)）才被FDA批準用于治療急性粒細胞白血病。圖表：ADC藥物發(fā)展史資料來源：TheRoyalSocietyofChemistry(2019,DavidEThurston,PaulJMJackson)ADC是通過化學反應將傳統(tǒng)的小分子抗癌藥物和重組單克隆抗體分子通過連接分子結合，所形成的新分子。通過抗體藥物和化學藥物的結合，提高用藥的準確性的同時降低毒性，因此對比傳統(tǒng)療法，ADC具有獨特的靶向能力、更好的治療效果，是未來醫(yī)學發(fā)展方向。具體來說，ADC藥物通常包含下述三個關鍵組成部分：抗體、連接子與小分子細胞毒性藥物。ADC藥物進入血液后，其抗體成分可以識別靶點并結合到高度表達細胞表面抗原的腫瘤細胞上，當ADC-抗原復合物通過內(nèi)吞作用進入腫瘤細胞后，該復合物在溶酶體的降解作用下，細胞毒性載荷（藥物）會被釋放出來，破壞DNA或組織腫瘤細胞分裂，起到殺死腫瘤細胞的作用。由于ADC藥物的作用機理是攜帶藥物，細胞毒素在腫瘤細胞內(nèi)釋放，減輕了對正常細胞的影響，并使其具備了增強療效和克服耐藥性的潛力。技術壁壘高，良好優(yōu)效結構設計是難點。由于ADC藥物開發(fā)難度較大，技術壁壘較高，在體內(nèi)需要經(jīng)歷復雜生物過程才能發(fā)揮作用，因此自概念提出至今已超過100年，但是上市品種仍然較少且在研品種多數(shù)仍處于早期。根據(jù)ADC藥物的結構設計，主要有抗體與靶點、有效載荷、linker選擇、DAR與偶聯(lián)技術四大研發(fā)難點。圖表：ADC藥物結構資料來源：《柳葉刀》圖表：ADC藥物作用機制資料來源：《柳葉刀》資料來源：ProteinCell.2018Jan;9(1):33-462.1.2ADC備受矚目，不斷迭代，未來聯(lián)用前景光明第一代ADC藥物，輝瑞的Mylotarg，在2000年登上歷史舞臺，用于治療新確診的CD33陽性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有復發(fā)或難治性CD33陽性AML的成人和2歲及以上兒童，但由于使用的是鼠源抗體，出現(xiàn)了臨床療效不佳及致命的肝毒性問題，輝瑞于2010年撤回了Mylotarg，將規(guī)格由9mg/m2下調(diào)至3mg/m2，更改治療方案與治療人群后，2017年重新獲批上市，吸取了首次上市的教訓后Mylotarg終于獲得銷售放量，成為首個成功商業(yè)化的ADC藥物。第二代ADC藥物經(jīng)過了抗體，linker和細胞毒素三個組成部分的全面優(yōu)化。武田制藥和SeattleGenetics共同研發(fā)的Adcetris于2011年FDA獲批上市，用于治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（HL）與間變性大細胞淋巴瘤（sALCL），2020年被NMPA批準用于治療復發(fā)或難治性sALCL和CD30陽性HL患者，是第二款國內(nèi)獲批上市的ADC。第二代的另一個代表藥物是羅氏和ImmunoGen共同研發(fā)的Kadcyla（Adptrastuzumabemtansine）在2013年被FDA批準用于HER2陽性轉移性乳腺癌，2020年NMPA批準上市，是國內(nèi)第一款上市的ADC。第二代雖極大的改善了一代ADC靶向弱、毒性強的缺陷，但由于脫靶毒性、存在未結合抗體以及藥物抗體比（DAR）較大引起的ADC聚集或快速清除等問題，大多數(shù)第二代ADC顯示出較窄的治療窗口。此外，DAR>4的ADC被證明耐受性低、體內(nèi)療效低但是血漿清除率高。至此，二代ADC藥物也難以滿足患者的需求。第三代ADC利用小分子藥物與單克隆抗體的位點特異性結合，DAR為2或4，藥物毒性降低，無未結合的單克隆抗體，穩(wěn)定性和藥代動力學大大提高，偶聯(lián)脫落速度更低，藥物活性高，低抗原水平下的細胞活性高，代表藥物是Enhertu（阿斯利康，第一三共（DS-8201）、Besponsa（輝瑞）、Padcev（Seagen，安斯泰來）。圖表：ADC藥物技術迭代資料來源：藥智網(wǎng)、弗羅斯特沙利文據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全球已有16款ADC藥物獲批上市，其中在國內(nèi)上市的有8款，分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗（商品名：Kadcyla/赫賽萊）與維泊妥珠單抗（商品名：Polivy/優(yōu)羅華）、葛蘭素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗（商品名：Adcetris）、輝瑞的奧加伊妥珠單抗（商品名：Besponsa/貝博薩）、榮昌生物的維迪西妥單抗（商品名：愛地希）、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗（商品名：Trodelvy/拓達維）、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗（商品名：Enhertu/優(yōu)赫得）；另外還有百余種ADC藥物的臨床研究正在開展。ADC也已從晚期治療特定血癌發(fā)展到有可能治療更廣泛實體瘤適應癥及其他疾病的早期治療方式。未來ADC藥物研發(fā)主要圍繞著擴大適應癥和治療線，以及聯(lián)合其他治療方式來開展。腫瘤未滿足需求迫切，聯(lián)用療法是大勢所趨。監(jiān)管部門已批準了針對血液腫瘤的ADC與化療/化學免疫治療的組合，2020年安斯泰來與SeattleGenetics宣布，Padcev?（恩福單抗）聯(lián)合抗PD-1療法可瑞達?（Keytruda，帕博利珠單抗）獲得FDA授予的突破性療法認定，用于治療無法切除的局部晚期或轉移性膀胱癌。2023年FDA批準Padcev?與可瑞達?的聯(lián)合療法加速上市，用于治療不符合接受含順鉑化療條件的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者一線治療。FDA的批準鼓舞了研究往聯(lián)用方向探索，目前，對腫瘤細胞或其微環(huán)境具有加成或協(xié)同作用而沒有不可接受的重疊毒性的合作伙伴，包括抗血管生成藥物、HER2靶向藥物、DNA損傷應答劑和免疫檢查點抑制劑（ICIs）與ADC的聯(lián)合用藥是備受關注的研究方向。圖表：已公開或正在開發(fā)的基于ADC的聯(lián)合治療資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會2.22023年全球ADC藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析2.2.1三代ADC藥物齊聚一堂從一開始只是停留在構想層面，到歷經(jīng)80余年的不間斷努力后，第一發(fā)ADC“魔法子彈”成功瞄準腫瘤，翻開了“魔法子彈”的新篇章。第一代ADC在2000年登上歷史舞臺，名為Mylotarg，用于治療急性骨髓性白血?。ˋML）。但由于各種缺陷導致的安全隱患以及乏善可陳的臨床益處，輝瑞于2010年撤回了Mylotarg。十年磨一劍，吸取了第一代的教訓后，第二代ADC藥物Adcetris于2011年出現(xiàn)，在一定程度上彌補了一代藥物的不足。SeattleGenetics的Adcetris（維布妥昔單抗）目前在47個國家銷售，隨著適應癥增加和市場擴張，預計將突破10億美元銷售額。當然第二代ADC也并不完美，因此，第三代ADC追求的是實現(xiàn)可控的特定位點偶聯(lián)（Site-SpecificConjugation），以此進一步提高治療窗口，比如于2017年和2019年相繼獲批的Besponsa和Enhertu等。至此，老中青三代ADC藥物齊聚一堂。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，截止目前，全球已有16款ADC藥物獲批上市，其中在國內(nèi)上市的有8款，分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗與維泊妥珠單抗、葛蘭素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗。2.2.2全球ADC藥物市場增長強勁相比于傳統(tǒng)療法，ADC憑借綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優(yōu)勢，具有獨特的靶向能力，顯示出更好的臨床試驗結果，激發(fā)了全球開發(fā)熱情，全球ADC藥物市場增長強勁。截至2022年底，全球已累計批準上市了15款ADC藥物。從已披露的企業(yè)財報數(shù)據(jù)來看，2022年全球ADC藥物市場規(guī)模已超72億美元，同比增長31%。其中，羅氏的Kadcyla以21.80億美元銷售額位居榜首，與去年同期基本持平；Seagen/武制藥的Adcetris穩(wěn)步增長，以14.76億美元銷售額排名第二。第一三共/阿斯利康的Enhertu以12.38億美元的銷售額排名第三，同比增長190.6%，成功突破“十億美元”。預計2023年ADC新藥市場規(guī)模將首次突破百億美元，到2026年，目前已上市ADC的全球銷售額將超過164億美元。在國內(nèi)醫(yī)院全終端市場中，藥融云全國醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫顯示，羅氏的Kadcyla2021年的銷售規(guī)模為6672萬元，同比增長173.33%；武田制藥的維布妥昔單抗2021年的銷售規(guī)模為3088萬元，同比增長769.34%。圖片來源：藥融云全國醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫雖然目前行業(yè)整體藥品銷量較低，但ADC藥物經(jīng)歷三代迭代升級，在藥效方面有大幅提升，并且有新的適應癥在不斷涌現(xiàn)，行業(yè)整體處于上升初期。隨著全球市場的持續(xù)滲透及適應癥的不斷拓展，未來ADC藥物更將釋放出巨大的市場空間。2.2.3國內(nèi)ADC研發(fā)競爭加劇，差異化布局積極除了在國內(nèi)上市的有8款ADC藥物以外，目前還有三款ADC藥物在國內(nèi)處于申請上市階段，分別是安博生物/新碼生物（浙江醫(yī)藥子公司）的ARX-788、安斯泰來的Enfortumabvedotin、百健/英創(chuàng)遠達制藥的替伊莫單抗（IbritumomabTiuxetan）。國內(nèi)ADC藥物的競爭愈演愈烈，布局企業(yè)超過110家。據(jù)藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)企業(yè)研發(fā)的ADC藥物處于臨床試驗階段的有70余個，其中按首家研發(fā)企業(yè)的藥品數(shù)量來排名，TOP5企業(yè)分布是啟德醫(yī)藥、普方生物、百利藥業(yè)、多禧生物、禮新醫(yī)藥。圖表：ADC藥物國內(nèi)研發(fā)企業(yè)TOP10圖片來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫截至目前，國內(nèi)處于III期臨床階段的ADC藥物有5款，分別是：美雅珂生物的MRG-002、MRG-003，恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811，科倫藥業(yè)的MK-2870，東曜藥業(yè)的TAA-013；處于II期臨床的16款，處于I期臨床的有33款，涉及百奧泰、康寧杰瑞、石藥集團、信達生物等40家企業(yè)。圖表：國內(nèi)在研ADC藥物信息查詢（部分）圖片來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫隨著癌癥病人的攀升和研發(fā)技術的不斷突破，ADC藥物受到資本和藥企的追捧，成為創(chuàng)新藥企的必爭之地。從整個藥物發(fā)展階段來看，ADC藥物獲批數(shù)量快速增長，進入收獲期。在火熱的另一面則是競爭激烈，部分靶點賽道擁擠，尤其是明星靶點HER2。以各靶點的藥品數(shù)量進行排名，國內(nèi)ADC藥物靶點TOP5分別是：HER2、TUBR、TROP2、Claudin18.2、TOP。藥融云數(shù)據(jù)庫顯示，位列榜首的HER2靶點有34個在研藥物，TUBR靶點的在研藥物有14個，TROP2靶點的在研藥物有13個。圖表：國內(nèi)在研ADC藥物靶點TOP10圖片來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫ADC將抗體藥物和化學藥物結合，提高用藥的準確性，并且能降低毒性，是未來醫(yī)學發(fā)展方向。雖然目前ADC藥物靶點扎堆嚴重，但國內(nèi)也有部分ADC研發(fā)企業(yè)也在探索創(chuàng)新靶點，包括c-Met、間皮素、EGFR、B7H3、FRα、CD19、CD20、CD30等。國內(nèi)ADC新藥的研發(fā)競爭已經(jīng)進入新時代，技術差異化的布局越來越積極，更多的原創(chuàng)性新技術在探索中。2.2.4輝瑞、BioNTech等看好，上千項試驗正在進行抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是新藥開發(fā)的熱點領域之一，今年多家大藥企通過并購或授權協(xié)議在這一領域加碼布局。比如2023年3月，輝瑞公司斥資近430億美元收購了ADC研發(fā)先驅公司。4月，映恩生物（DualityBio）宣布與BioNTech公司就兩款ADC管線達成獨家許可和合作。種種跡象顯示，ADC開發(fā)領域正在迎來爆發(fā)式的增長。突破開發(fā)瓶頸，上千項臨床試驗正在進行中抗體偶聯(lián)藥物的概念可以追溯到上個世紀80年代。2000年，美國FDA批準首款抗體偶聯(lián)藥物Mylotarg上市，然而它因為毒性于2010年退市，抗體偶聯(lián)藥物一度陷入沉寂?？贵w偶聯(lián)藥物需要將載荷與靶點特異性抗體用連接子偶聯(lián)在一起。它們的設計需要對抗體，載荷和連接子這三個部分進行優(yōu)化。偶聯(lián)的連接子與載荷藥物的合成，是影響ADC研發(fā)進程的關鍵之一。近20年來，業(yè)界投入了大量的研發(fā)精力和資源用于優(yōu)化抗體偶聯(lián)藥物的結構。隨著關鍵技術的突破，抗體偶聯(lián)藥物終于破繭成蝶，接連獲批。截至2022年底，美國FDA已經(jīng)批準12款ADC新藥，其中三分之二在2019年之后獲批，顯示了ADC藥物獲批速度加快的趨勢。此外，在研ADC的開發(fā)也呈爆發(fā)式增長趨勢。根據(jù)摩根士丹利（MorganStanley）公司發(fā)布的一項報告，目前至少有1400項ADC的臨床試驗正在進行中，在過去兩年里，87款新ADC藥物進入臨床開發(fā)階段。值得一提的是，ADC藥物研發(fā)呈現(xiàn)國際化趨勢，在過去兩年進入臨床開發(fā)階段的在研ADC藥物中，46款來自亞洲，32款來自美國，9款來自歐洲。2.2.5大型藥企加碼布局，創(chuàng)新技術平臺獲得青睞今年在ADC開發(fā)領域的合作和并購接連不斷。根據(jù)藥明康德內(nèi)容部即刻藥數(shù)數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計，上面提到輝瑞公司的并購之外，截至今年5月12日，在ADC領域的授權合作超過20起。包括、阿斯利康、BioNTech和等大藥企和大型生物技術公司。這些合作顯示大型生物技術和醫(yī)藥公司正在ADC領域加碼布局。值得一提的是，多家中國醫(yī)藥公司開發(fā)的候選ADC療法完成海外授權。圖表：2023年部分ADC研發(fā)許可合作(2023-0101~2023-05-23)▲2023年部分ADC研發(fā)許可合作（數(shù)據(jù)來源：即刻藥數(shù)，藥明康德內(nèi)容團隊制圖）除了在研候選療法的授權合作之外，至少9項合作涉及創(chuàng)新ADC技術平臺。其中，Synaffix公司在今年頭5個月已經(jīng)達成4項授權合作。Synaffix專有的ADC技術平臺包括GlycoConnect、HydraSpace和toxSYN，這些技術旨在使源自任何抗體的ADC藥物成為可能，并顯著提高其療效和耐受性。2.2.6療效顯著，未來可期隨著ADC技術的不斷進步，新一代ADC在降低脫靶毒性的同時也獲得出色的療效。一個典型的例子就是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物Enhertu。它在2019年首次獲批之后，在多種HER2陽性癌癥中表現(xiàn)出顯著療效。不但獲批治療HER2低表達乳腺癌，還獲批治療。近日，在不限癌種，治療HER2陽性實體瘤患者的中，Enhertu也達到客觀緩解率和緩解持續(xù)時間兩項療效終點。摩根斯坦利公司發(fā)布的報告指出，雖然目前ADC療法主要用于治療乳腺癌患者，但是在未來9個月里，可能在治療肺癌、膀胱癌和結直腸癌方面獲得重要進展。這些進展有望顯著擴展ADC可能造福的患者群體。在今年的藥明康德全球論壇上，風投機構AnderaPartners的合伙人SofiaIoannidou博士在展望十年之后的醫(yī)藥前景時也表示，抗體偶聯(lián)藥物可能是CAR-T療法之后的新突破?！拔覀儠吹揭幌盗行碌寞煼▎柺?，帶來更多非傳統(tǒng)的ADC，并且造福更廣大的癌癥患者群體。”2.32022-2030年全球及中國ADC藥物行業(yè)市場規(guī)模分析及預測2.3.12022年全球抗體及ADC藥物市場規(guī)模增長迅速，中國為最大技術出口國ADC藥物作為抗腫瘤的“魔法子彈”，是一種有效的靶向腫瘤藥物，并且具有泛癌癥治療潛力。隨著人口增長及老齡化，癌癥負擔不斷攀升，癌癥是全球一大主要死因，2022年，全球及中國分別有10.5百萬人及2.9百萬人死于癌癥。2022年，全球癌癥發(fā)病數(shù)為20.2百萬例，預期將于2030年達到24.5百萬例；中國癌癥的總發(fā)病數(shù)為4.8百萬例，預期將于2030年達到5.8百萬例。癌癥患者人群的擴大激勵了抗體藥物市場的發(fā)展?？贵w藥物市場涵蓋用于腫瘤及非腫瘤適應癥的抗體藥物，包括單抗、ADC及雙抗，其中ADC藥物市場在近年放量迅速。圖表：2022年全球抗體藥物市場規(guī)模（十億美元、%）資料來源：FDA、國家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、科倫博泰招股說明書圖表：2017-2030E全球ADC市場規(guī)模資料來源：FDA、國家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、招股說明書2.3.22022年中國抗體及ADC藥物市場規(guī)模國內(nèi)成長初期潛力市場，未來規(guī)模超百億。相比于傳統(tǒng)療法，ADC憑借綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優(yōu)勢，具有獨特的靶向能力，顯示出更好的臨床試驗結果，激發(fā)了全球開發(fā)熱情，全球ADC藥物市場增長強勁。ADC的全球市場規(guī)模自2017年的16億美元快速增長至2022年的79億美元，CAGR為37.63%，并預計于2022年至2030年仍將以30.06%的復合年增長率持續(xù)快速增長。中國市場同樣處于發(fā)展初期，擴張勢猛，從2020年國家藥監(jiān)局批準首款ADC藥物赫賽萊起，連續(xù)2年市場規(guī)模增長翻倍，預計到2030年市場規(guī)模將增長至662億人民幣，2020年到2030年的CAGR為78.64%。圖表：2017-2030E中國抗體藥物市場規(guī)模（十億元）資料來源：FDA、國家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、科倫博泰招股說明書圖表：2020-2030E中國ADC市場規(guī)模資料來源：FDA、國家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、招股說明書2.42023年全球及中國ADC賽道投融資趨勢2.4.1偶聯(lián)藥物融資情況整體呈上升趨勢近十年全球偶聯(lián)藥物融資事件整體呈上升趨勢，2020年達到頂峰，中國偶聯(lián)藥物融資事件數(shù)近三年穩(wěn)定在35起左右融資金融方面，2021年為全球偶聯(lián)藥物融資金額的頂峰，2022年無論是中國還是海外均下降幅度超50%圖表：2013-2022年近十年偶聯(lián)藥物融資事件數(shù)資料來源：醫(yī)藥魔方圖表：2013-2022年近十年偶聯(lián)藥物融資金額資料來源：醫(yī)藥魔方2.4.2輝瑞430億美元收購Seagen，押注ADC未來偶聯(lián)藥物并購事件從2020年逐漸繁榮，2021年暫時消沉，2022年再度回暖。押注ADC未來，2023年輝瑞430億美元收購Seagen，刷新偶聯(lián)藥物賽道單筆并購金額記錄。Seagen作為ADC領域公認的龍企業(yè)，輝瑞在完成收購后將使其早期腫瘤臨床管道增加一倍，并實現(xiàn)ADC領域技術或是部分癌種產(chǎn)品的彎道超車。輝瑞方面也曾表示，到2030年Seagen會貢獻大于100億美元的風險調(diào)整收入，且這筆收入在2030年以后可能會有顯著增長。圖表：2017-2023年偶聯(lián)藥物并購情況資料來源：醫(yī)藥魔方，醫(yī)藥經(jīng)濟報公眾號，Pfizer官網(wǎng)圖表：2023年Seagen有望貢獻大于100億美元的收入資料來源：醫(yī)藥魔方，醫(yī)藥經(jīng)濟報公眾號，Pfizer官網(wǎng)2.4.3全球ADC交易事件持續(xù)上升，中國轉讓數(shù)獨占鰲頭ADC領域交易數(shù)量近五年來呈現(xiàn)快速增長趨勢。2022年ADC交易項目轉讓方以中國與美國最多，截至2023年5月，2023年中國ADC項目轉讓數(shù)目獨占鰲頭。截至2023年5月，美國與中國為ADC交易項目受讓方的前兩名，其次為英國、瑞士與韓國。交易金額方面，2022年一掃2021年的沉寂狀態(tài)，2022年全球ADC交易金額創(chuàng)下歷史新高251.97億美元。圖表：2019-2023年ADC交易項目轉讓方統(tǒng)計資料來源：醫(yī)藥魔方圖表：2019-2023年ADC交易項目受讓方統(tǒng)計資料來源：醫(yī)藥魔方圖表：2018-2022年ADC交易事件數(shù)資料來源：醫(yī)藥魔方2.4.4國產(chǎn)ADC藥物頻頻出海企業(yè)：達成ADC出海交易次數(shù)較多的是：科倫藥業(yè)（3次）、石藥集團（2次）和禮新醫(yī)藥（2次）、映恩生物（2次）。金額：2021年~2023年5月，國產(chǎn)ADC出海交易金額超200億美元，其中，科倫博泰3次授權默沙東9款ADC產(chǎn)品，交易金額超118億美元。靶點：出海ADC的靶點主要集中在Claudin18.2、HER2和TROP2。速度：2022年以來，國內(nèi)ADC公司掀起了“出?！笨癯薄?022年4家藥企ADC實現(xiàn)出海，2023年短短5個月就迎來8家藥企ADC出海捷報。圖表：2021年-2023年5月ADC出海匯總資料來源：生物藥大時代公眾號2.4.5全球ADC藥物交易頻發(fā)除了中國，日韓相關ADC/PDC也有部分企業(yè)冒尖出來。未來可能會和中國有所競爭，值得關注。圖表：2019-2022年國外ADC藥物重磅交易整理資料來源：醫(yī)藥魔方72.52023-2030年ADC全球及中國市場預測ADC藥物研發(fā)已進入4.0時代，關鍵要素持續(xù)優(yōu)化2.5.1全球ADC市場規(guī)模預測全球ADC市場規(guī)模有望達到647億美元：根據(jù)科倫博泰招股書數(shù)據(jù)，全球ADC市場規(guī)模從2017年16億美元快速增長至2021年55億美元，預計2030年全球ADC市場規(guī)模有望達到647億美元，年復合增長率30%。圖表：2020-2030年ADC藥物全球市場規(guī)模（億美元）資料來源：科倫博泰招股書，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.5.2中國ADC市場規(guī)模預測中國ADC藥物市場規(guī)模飛速擴張。中國ADC藥物市場源自于2020年國內(nèi)首款ADC藥物Kadcyla獲批上市，根據(jù)科倫博泰招股書數(shù)據(jù)，中國ADC藥物市場2022-2030年將以72.8%的的年復合增長率擴張，至2030年中國ADC藥物市場有望達到662億元。圖表：2020-2030年ADC中國市場規(guī)模（億元）資料來源：科倫博泰招股書，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.6ADC藥物靶點由同質化走向多元化2.6.1ADC藥物靶點布局由同質化走向多樣化根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，全球ADC藥物靶點布局較為集中，HER2賽道擁擠程度最高。中國企業(yè)ADC藥物靶點熱度前三的分別是HER2、TROP2和CLDN18.2。隨著ADC藥物的不斷更新迭代，研發(fā)熱情持續(xù)升級，國內(nèi)外藥企也開始尋求差異化靶點，開始涉足新靶點/無成藥性靶點的ADC藥物，同時也積極探索靶點組合，嘗試雙抗ADC的新模式。圖表：ADC藥物TOP靶點資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所圖表：靶點及靶點多樣化2.6.2HER2ADC賽道研發(fā)格局愈發(fā)激烈（一）全球共有3款獲批，1款國產(chǎn)NDA，5款國產(chǎn)進入三期臨床全球共3款HER2ADC獲批上市。羅氏的T-DM1（Kadcyla，恩美曲妥珠單抗）2013年獲FDA批準上市。2019年，T-DXd（DS-8201，Enhertu）成為第二個獲批的新型HER2ADC藥物。2021年，榮昌生物的RC48在中國獲批上市。中國3款獲批+1款NDA+5款三期?？苽惖腁166已提交上市申請，另有石藥的SYA1501、復星的LCB14-0110、樂普生物的MRG002、恒瑞的A1811和新碼生物的ARX788，5款HER2ADC進入三期臨床階段。圖表：全球HER2ADC研發(fā)進展（三期及以上）資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理。備注：復星醫(yī)藥為本公司關聯(lián)方，該表所列內(nèi)容僅為同類型產(chǎn)品的整理與總結，不代表本公司研究所任何投資建議。（二）HER2ADC適應癥布局全面重點布局HER2陽性乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌等適應癥適應癥布局扎堆。HER2在多種癌癥中過表達，如乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌等。全球已上市或III期階段的HER2ADC均布局HER2陽性乳腺癌適應癥，另外胃癌和非小細胞肺癌也是各家重點布局適應癥。圖表：部分HER2ADC適應癥研發(fā)進展資料來源：醫(yī)藥魔方，各公司年報，各公司公告，德邦研究所。備注：復星醫(yī)藥為本公司關聯(lián)方，該表所列內(nèi)容僅為同類型產(chǎn)品的整理與總結，不代表本公司研究所任何投資建議。（三）HER2ADC乳腺癌臨床療效對比DS8201療效優(yōu)異目前全球共3款HER2ADC獲批上市。DS-8201療效優(yōu)異，已取代T-DM1成為二線治療新標準，但也存在著不可忽視的安全性風險。其他多款在研HER2ADC產(chǎn)品在乳腺癌治療領域已經(jīng)進入3期臨床階段。圖表：HER2陽性乳腺癌適應癥數(shù)據(jù)對比（四）全球僅1款獲批，國產(chǎn)在研眾多，科倫領跑全球僅1款TROP2ADC獲批上市。戈沙妥珠單抗是目前唯一獲批的TROP2ADC，2020年4月FDA首次批準上市用于治療后線TNBC。2022年6月，在中國獲批上市用于治療后線TNBC。國產(chǎn)在研眾多，科倫領跑。科倫博泰的SKB264已進入三期臨床階段。此外，國產(chǎn)在研TROP2ADC眾多，但大多數(shù)仍處于臨床早期階段。圖表：全球TROP2ADC研發(fā)進展資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理2.6.3TROP2ADC適應癥布局全面（一）重點布局HER2陽性乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌等適應癥Trop2是重要的腫瘤發(fā)展因子，其高表達于多種腫瘤，如乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、結腸癌、胰腺癌等，可促進腫瘤細胞增殖、侵襲、轉移擴散等過程，由于三陰乳腺癌患者的Trop-2表達率高達90%，在正常組織中表達有限，因此目前臨床選擇的適應癥，主要集中在三陰乳腺癌。圖表：部分TROP2ADC適應癥研發(fā)進展資料來源：醫(yī)藥魔方，Biotech前瞻，德邦研究所整理（二）TROP2ADC三陰性乳腺癌臨床療效對比Trop2ADC展示出積極的治療晚期TNBC效果目前，以戈沙妥珠單抗、DS-1062和SKB-264為代表的Trop2ADC已顯示出積極的經(jīng)多線治療失敗的晚期TNBC效果。臨床入組人群均為經(jīng)多線治療失敗、晚期TNBC患者，后續(xù)隨著治療線數(shù)的前移，療效有望得到進一步提高，而合理設計ADC藥物各要素使其降低毒性仍是一大核心要點。圖表：三陰性乳腺癌適應癥數(shù)據(jù)對比資料來源：科倫博泰招股書，2022SABCS，SacituzumabGovitecaninMetastaticTriple-NegativeBreastCancerAdityaBardiaetal.，德邦研究所整理2.6.4nectin-4ADC賽道火熱（一）全球僅1款獲批，中國尚無產(chǎn)品獲批上市全球僅1款nectin-4ADC獲批上市，國內(nèi)尚無獲批藥物。在美國，維恩妥尤單抗在2019年12月首次獲批上市用于治療尿路上皮癌。其在中國已于2023年3月遞交上市申請，用于治療既往接受過PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。重點布局尿路上皮癌適應癥。Nectin-4廣泛存在于實體瘤中，在尿路上皮癌，乳腺癌，肺癌，頭頸癌，卵巢癌等腫瘤中均具有極高的表達。Nectin-4可通過激活P13K/Akt通路促進腫瘤的增殖和遷移，是一種腫瘤相關誘導劑，這些特性使Nectin-4成為了一種理想的抗腫瘤藥物靶點。目前臨床研究多布局于尿路上皮癌適應癥。圖表：全球nectin-4ADC研發(fā)進展資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理（二）nectin-4ADC尿路上皮癌臨床療效對比nectin-4ADC已證明其成藥性對于Nectin-4靶點的研發(fā)則相對小眾，維恩妥尤單抗的臨床數(shù)據(jù)已展示出nectin-4ADC優(yōu)異臨床潛力。國內(nèi)自研9MW2821在開展的多項臨床研究覆蓋10余種腫瘤，初步數(shù)據(jù)顯示，在II期臨床研究推薦劑量（RP2D）下具有良好的安全性，在12例尿路上皮癌腫評受試者中，客觀緩解率（ORR）達50%，疾病控制率（DCR）達100%。圖表：尿路上皮癌適應癥數(shù)據(jù)對比資料來源：醫(yī)藥魔方，Powles,Thomasetal.《EnfortumabVedotininPreviouslyTreatedAdvancedUrothelialCarcinoma》，邁威生物公告，德邦研究所整理2.6.5HER3ADC賽道格局良好（一）共有4款藥物進入臨床階段，第一三共最快，百利天恒緊隨其后HER3作為HER家族成員之一，不僅可以單獨誘導腫瘤發(fā)生，而且可以和其他家族成員協(xié)同誘導腫瘤發(fā)生、轉移進展、藥物抵抗（包括放化療、內(nèi)分泌治療耐藥）。HER3在多種實體腫瘤中均有表達，包括乳腺癌、肺癌等，其中在NSCLC肺癌中占80%左右，乳腺腫瘤中占30%~50%左右。目前已有4款HER3ADC處于臨床階段。第一三共的U3-1042進度最快，已進入三期臨床。百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1處于二期臨床。另有映恩生物的DB-1310和恒瑞醫(yī)藥的SHR-A2009進入一期臨床。重點布局在非小細胞肺癌，整體競爭格局良好。圖表：全球HER3ADC研發(fā)進展資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理（二）HER3ADC非小細胞肺癌臨床療效對比HER3ADC在非小細胞肺癌展示初步療效百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC在EGFR-MutatedNSCLC患者中的ORR數(shù)據(jù)(63.2%)優(yōu)于第一三共的U3-1042(41.0%)，目前全球臨床階段的HER3ADC都是靶向單一靶點，BL-B01D1的突出優(yōu)勢在于可同時靶向EGFR、HER3，精準殺滅腫瘤細胞；并且這兩個靶點在實體瘤中發(fā)生率較高，可覆蓋更多人群。圖表：非小細胞肺癌適應癥數(shù)據(jù)對比資料來源：醫(yī)藥魔方，ASCO官網(wǎng)，BUSINESSWIRE，CPHI制藥在線，德邦研究所整理2.6.6CLDN18.2ADC研發(fā)尚處早期階段（一）CLDN18.2ADC產(chǎn)品重點布局在胃癌等消化道實體瘤領域截至2023年6月，全球共14款CLDN18.2ADC藥物進入臨床階段，且多數(shù)產(chǎn)品均處于早期臨床階段。適應癥布局多集中在胃癌等消化道實體瘤。在病理情況時，CLDN18.2可以表達在胃癌（70%），胰腺腫瘤（50%），食管癌（30%）。鑒于其在胃癌及胰腺癌腫的高表達率，CLDN18.2有望成為胃癌領域的重要靶點。圖表：全球CLDN18.2ADC研發(fā)進展資料來源：醫(yī)藥魔方，免疫時間微信公眾號，德邦研究所整理（二）CLDN18.2ADC胃癌臨床療效對比CLDN18.2ADC在胃癌領域展示初步療效截止2023年6月，真正公布臨床數(shù)據(jù)的CLDN18.2ADC產(chǎn)品僅SYSA1801和CMG901。根據(jù)已公布的早期結果來看，CMG901在ORR和DCR數(shù)據(jù)占優(yōu)，但由于兩項研究尚處于早期階段，樣本數(shù)量較少，CLDN18.2ADC能否在胃癌臨床療效中占據(jù)優(yōu)勢，還有待時間驗證。圖表：胃癌適應癥數(shù)據(jù)對比資料來源：醫(yī)藥魔方，ASCO官網(wǎng)，CISION，德邦研究所整理三、ADC藥物企業(yè)知識產(chǎn)權管理策略及建議3.1企業(yè)知識產(chǎn)權管理概念及價值3.1.1企業(yè)知識產(chǎn)權管理概念知識產(chǎn)權的概念最早在17世紀被提出，該概念是指：權利人對于自己創(chuàng)作的文學、藝術、商標、圖像等內(nèi)容具有專有權利，但此權利只被限制于有限時間中。因此，知識產(chǎn)權逐漸體現(xiàn)出獨有性、法律約束性的特點。在如今社會飛速發(fā)展的背景下，企業(yè)知識產(chǎn)權管理的問題也得到了更多人的重視，了解到有效的知識產(chǎn)權管理工作能夠幫助企業(yè)，在長久的發(fā)展過程中能夠實現(xiàn)保護、運營、開發(fā)的知識產(chǎn)權管理形式。并且從法制、動態(tài)管理、國際化管理的角度進行思考，有效提升企業(yè)的核心競爭力。例如，企業(yè)在進行商標管理的工作中，為保護自身企業(yè)形象，提高企業(yè)產(chǎn)品宣傳能力，進行知識產(chǎn)權管理時，將商標問題劃入重點管理內(nèi)容，遵循有關法律法規(guī)進行科學管理，與企業(yè)的實際運營需求相符。3.1.2企業(yè)知識產(chǎn)權的營銷價值在經(jīng)濟全球化趨勢愈加明顯的今天，知識產(chǎn)權在企業(yè)發(fā)展過程中的重要性日益凸顯，越來越多的企業(yè)更加重視知識產(chǎn)權，并在相關事務中投入更多的人力、物力。知識產(chǎn)權之于企業(yè)的價值是多維的，實現(xiàn)方式也是多樣的。這里談到的企業(yè)知識產(chǎn)權價值，不是指通過知識產(chǎn)權許可、轉讓或訴訟維權而得到的資金回報和補償，也不是指通過知識產(chǎn)權的相對壟斷屬性獲得的市場競爭優(yōu)勢，而是關注如何通過知識產(chǎn)權相關信息的整合與傳播，提升企業(yè)形象、提升產(chǎn)品或服務的營銷效果。概括而言，企業(yè)的知識產(chǎn)權大概有如下三個方面的營銷價值：首先，知識產(chǎn)權信息的恰當利用與傳播，有助于提升銷售人員的信心。通常，企業(yè)的銷售人員對自己產(chǎn)品和服務的信心越強，銷售結果就越好。企業(yè)在制作產(chǎn)品或服務說明及宣傳推廣計劃時，如果能夠合理引入產(chǎn)品服務相對于競品的知識產(chǎn)權優(yōu)勢，必將會極大地提升銷售人員的積極性與主動性，從而起到助推營銷的作用。這些知識產(chǎn)權優(yōu)勢信息大致包括：企業(yè)對于產(chǎn)品與服務的核心專利掌控程度、品牌優(yōu)勢、對產(chǎn)業(yè)鏈上下游的布局優(yōu)勢及細分市場專利綜合實力優(yōu)勢等信息。第二，知識產(chǎn)權信息的恰當利用與傳播，有助于提升消費者與客戶的認可度。技術領先性、品牌美譽性、服務便捷性，是當下消費者選擇購買產(chǎn)品或服務時考量的主要因素。如果企業(yè)能夠將知識產(chǎn)權信息加以分析總結，提煉出凸顯上述三方面因素的知識產(chǎn)權優(yōu)勢信息，并將這些信息植入產(chǎn)品與服務的廣告與推廣活動中，必將會對營銷工作效果起到很好的提升作用。第三，知識產(chǎn)權信息的恰當利用與傳播，有助于企業(yè)整體形象的提升。知識產(chǎn)權的數(shù)量、目標市場的知識產(chǎn)權布局、細分市場的知識產(chǎn)權實力排名、訴訟結果等信息，可以對企業(yè)整體的形象產(chǎn)生重要影響。恰當利用這些信息，可以大大提升企業(yè)的整體形象。對于企業(yè)而言，知識產(chǎn)權的價值維度與實現(xiàn)方式有很多，這里單獨強調(diào)知識產(chǎn)權的營銷價值，旨在拋磚引玉，期待大家能夠深入思考、廣泛實踐。相信在企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展過程中，知識產(chǎn)權將發(fā)揮越來越重要的作用，其價值的維度及價值的實現(xiàn)方式越來越多樣化。3.2企業(yè)知識產(chǎn)權管理存在的問題及對策3.2.1現(xiàn)階段中企業(yè)知識產(chǎn)權管理中的基本問題（一）歷史因素所產(chǎn)生的問題歷史因素是現(xiàn)階段中企業(yè)產(chǎn)權知識管理中較為嚴重的一項內(nèi)容。第一，國內(nèi)市場經(jīng)濟實行的時間較短，知識產(chǎn)權仍然處于新舊體制轉化的時期，在很大程度上對知識產(chǎn)權管理的進行造成了阻礙。另外，因為長久以來一直處于計劃經(jīng)濟體制的傳統(tǒng)思維模式當中，導致現(xiàn)在企業(yè)對于知識產(chǎn)權的管理工作，存在明顯的“等、靠、要”的局面，簡單來說，就是向國家爭投資，同時追逐生產(chǎn)計劃的方案，對企業(yè)的良好發(fā)展造成了嚴重干擾。另外，因為知識產(chǎn)權具有時效性，所以導致管理工作存在一定的難度，并且造成了相應的管理問題。（二）制度因素所帶來的問題企業(yè)知識產(chǎn)權管理中的制度缺失問題主要展現(xiàn)在以下幾點：1．并未執(zhí)行有關法律制度，未能有效保護產(chǎn)權人的收益，導致知識產(chǎn)權管理人在進行具體工作的時候產(chǎn)生一些消極管理程序，為假冒偽劣產(chǎn)品、各種不正當競爭手段提供了發(fā)展空間。2．因為知識產(chǎn)權管理規(guī)定的落實是一項誘致性制度的變遷過程，并且還要能夠根據(jù)政府的有關法令進行支持。然而在現(xiàn)階段中，國內(nèi)政府機構的改革力度依舊緩慢，若是立法制度不夠完善，就會在很大程度上對企業(yè)知識產(chǎn)權的管理工作的有效進行造成限制。3．企業(yè)本身的因素，結合對于企業(yè)專利申請情況調(diào)查工作發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)依舊有七成的國有企業(yè)，九成以上的小型企業(yè)沒有完善自身的專利申請程序。并且，對于知識產(chǎn)權管理工作還處在于由被動向主動轉變的發(fā)展過程當中。導致管理人員在進行工作的時候，一直遵循著利益最大化的思維模式，對企業(yè)的整體管理效率造成影響。另外，針對現(xiàn)階段中情況來說，知識產(chǎn)權管理工作的執(zhí)行過程中，由于受到主體認知能力、過往經(jīng)驗以及學習能力等因素的影響，導致知識產(chǎn)權管理水平的削弱。3.2.2企業(yè)知識產(chǎn)權管理中存在的問題（一）企業(yè)對知識產(chǎn)權的創(chuàng)造不夠重視當前，國內(nèi)大多數(shù)中小型企業(yè)都存在著對知識產(chǎn)權創(chuàng)造缺乏足夠的認識，還有一小部分中小型企業(yè)根本沒有知識產(chǎn)權這個概念，甚至于有些產(chǎn)值過億的大型企業(yè)對知識產(chǎn)權創(chuàng)造也缺乏足夠的認識，其企業(yè)名下的專利很少，基本上只注重外觀設計專利，對于企業(yè)的技術研發(fā)也投入較少，很容易造成侵權事件發(fā)生，給企業(yè)帶來極大的損失。例如，2015年，亞馬遜公司就發(fā)生了這樣的事件，亞馬遜公司的平衡車產(chǎn)品，由于受到美國Razor公司的專利侵權投訴，導致亞馬遜公司在平臺的所有產(chǎn)品強制下架，給公司造成千萬元的經(jīng)濟損失，這就是因為企業(yè)對知識產(chǎn)權創(chuàng)造不夠重視造成。（二）企業(yè)不懂得如何保護知識產(chǎn)權企業(yè)不懂得如何保護知識產(chǎn)權，也是企業(yè)知識產(chǎn)權管理過程中存在的重要問題之。隨著全球化經(jīng)濟時代的到來，有很大一部分的企業(yè)以及個體也有的知識產(chǎn)權的創(chuàng)造和保護的意識，但是，關于知識產(chǎn)權怎樣創(chuàng)造及如何保護，卻不是很懂，因為這是一個非常難的專業(yè)問題。例如，有的企業(yè)與合作方簽訂了買賣合同后，在又將合同中簽訂產(chǎn)品的申請外觀設計與使用新型專利賣出去，這樣就有可能給申請的專利產(chǎn)品，帶來喪失新穎性的風險，有的企業(yè)在申請某一項實用新型專利時，將產(chǎn)品的實用新型專利和外觀設計專利分開做兩次申請，這樣在實用新型專利產(chǎn)品的說明書上如果附圖展示了產(chǎn)品的外形，就會影響到后面申請產(chǎn)品外觀設計專利的新穎性。有的研發(fā)和制造公司由于缺乏對技術秘密保護的意識及方法，一旦公司技術人員離職再就職新的公司，將原公司軟件代碼再另行開發(fā)，就會給原公司造成很大的影響。（三）企業(yè)不善于開展知識產(chǎn)權運營目前，有一部分擁有知識產(chǎn)權的企業(yè)，由于企業(yè)自身不善于開展知識產(chǎn)權運營，抑制了知識產(chǎn)產(chǎn)權價值的發(fā)揮。知識產(chǎn)權運營是指知識產(chǎn)權擁有人員將資源進行優(yōu)化配置，并采用科學合理的方法及方案，實行知識產(chǎn)權的價值的最大化。例如，有部分跨國大型公司擁有我國和多個國家的大量的發(fā)明專利，并且專利產(chǎn)品的市場需求量也很大，國內(nèi)就會涌現(xiàn)出多家侵權生產(chǎn)廠家，由于企業(yè)不懂得如何利用專利實施許可等方式，利用自身的知識產(chǎn)權為企業(yè)謀取更多的經(jīng)濟利益，就算提出侵權訴訟，不僅生效判決需要很長時間，并且賠賞金額數(shù)目也不高。（四）企業(yè)不善于運用《勞動合同法》的相關規(guī)定保護企業(yè)的商業(yè)秘密等知識產(chǎn)權我國的勞動合同法雖然明文規(guī)定了用人單位與勞動人員之間，可以通過勞動合同進行約定保守用人單位商業(yè)秘密、知識產(chǎn)權相關的保密事項以及用人單位與勞動人員約定的競業(yè)限制款等方面的內(nèi)容。但是我國現(xiàn)在大多數(shù)的企業(yè)，根本不善于運用勞動合同法上的規(guī)定來保護企業(yè)自身的商業(yè)秘密及知識產(chǎn)權。經(jīng)常會因位企業(yè)技術人員離職后到異地利用該企業(yè)的技術秘密及專利技術，給企業(yè)的發(fā)展帶來較壞的影響。3.2.3改善企業(yè)知識產(chǎn)權管理問題的策略（一）建立健全的企業(yè)知識產(chǎn)權管理系統(tǒng)1．增強人才培養(yǎng)在進行企業(yè)知識產(chǎn)權管理工作當中，提高對于人才的培養(yǎng)是一項極為重要的工作。因此，現(xiàn)階段中，企業(yè)為了提高運營管理水平，一定要注重人才的培養(yǎng)工作。根據(jù)知識產(chǎn)權能夠跨法律、經(jīng)濟、科技等領域的優(yōu)勢，針對管理人員進行綜合知識以及服務水平的提高。2．創(chuàng)新和優(yōu)化知識產(chǎn)權保護制度在企業(yè)進行知識產(chǎn)權管理工作中，重視建立一個完善的知識產(chǎn)權保護體系具有十分重要的價值。也就是指，企業(yè)在進行知識產(chǎn)權管理的工作當中，應當做到將知識知識合同的完善簽訂、定期錄入有關信息、知識產(chǎn)權申請查重等制度。例如：三菱化工企業(yè)在招收員工的時候，就會將知識產(chǎn)權保密協(xié)議明確列入勞動合同當中，并規(guī)定職員在離職1～2年后才可以自由就業(yè)，有效地實現(xiàn)對于自身企業(yè)知識產(chǎn)權的保護。因此，國內(nèi)的有關企業(yè)對于知識產(chǎn)權管理工作，應當積極學習外國先進經(jīng)驗，對自身的知識產(chǎn)權保護體制進行完善改進。（一）企業(yè)建立知識產(chǎn)權管理運營體系為了提升企業(yè)知識產(chǎn)權管理的效果，必須要建立健全的知識產(chǎn)權管理運營體系。首先，企業(yè)設立知識產(chǎn)權獨立部門或知識產(chǎn)權專門人員，該部門或人員可以隸屬于企業(yè)總部或企業(yè)法務部門又或是企業(yè)研發(fā)部門，無論隸屬于企業(yè)哪個部門，都必須要承擔和履行知識產(chǎn)權管理運營職能。其次，必須要提升知識產(chǎn)權部門人員的綜合素質。第一，知識產(chǎn)權部門人員必須要懂業(yè)務、懂技術。業(yè)務不僅是一個企業(yè)運行的核心內(nèi)容，同時也是企業(yè)生存和發(fā)展的根本。企業(yè)知識產(chǎn)權人只有懂得企業(yè)的業(yè)務及技術，才能更好的履行自己的職責，為企業(yè)的發(fā)展充分的發(fā)揮自身的作用。第二，企業(yè)知識產(chǎn)權人必須要懂法律。企業(yè)知識產(chǎn)權人員一方面要懂得專利法、商標法以及不正當競爭法等與知識產(chǎn)權的相關的法律，另一方面還要懂得刑法、仲裁法以及民事訴訟法等法律的基本規(guī)定，一旦遇到問題時就知道怎樣處理解決。第三，企業(yè)知識產(chǎn)權人員必須還要懂管理，并且還要有一定的溝通能力。首先，企業(yè)知識產(chǎn)權人員必須要有用自身專業(yè)知識為企業(yè)發(fā)展服務的理念。其次，還要把自己當做企業(yè)的主人，只有這樣才能更好地協(xié)助企業(yè)解決企業(yè)知識產(chǎn)權糾紛問題。（二）提高對于企業(yè)知識產(chǎn)權文化的建設知識產(chǎn)權的重點是激勵現(xiàn)代企業(yè)在發(fā)展的過程中能夠有效進行新興技術的開發(fā)，因此，一定要促進現(xiàn)代科技創(chuàng)新工作的有效進行。為實現(xiàn)這個目標，需要企業(yè)在自身發(fā)展的過程中強化對于知識產(chǎn)權文化的建立，促進不同企業(yè)在技術創(chuàng)新領域中展開公平競爭。并開創(chuàng)“知識產(chǎn)權文化競爭活動”的項目活動，激勵產(chǎn)業(yè)能夠有效參與到市場運營工作當中，通過使用。知識產(chǎn)權來有效提高自身在市場競爭的地位水平。另外，在知識產(chǎn)權文化構建的過程中，注重誠信機制的完善是一項十分重要的內(nèi)容，有利于企業(yè)有效完善自身的誠信文化理念，并以此為基礎展開科學有效的知識產(chǎn)權管理工作。（二）強化對企業(yè)研發(fā)人員的管理為了提升企業(yè)知識產(chǎn)權管理的效果，必須要加強對企業(yè)研發(fā)人員的管理。第一，要求研發(fā)人員在進行技術開發(fā)時，必須要做好專利文獻的檢索分析。研發(fā)人員不僅懂得閱讀專利文獻，還必須要知道運用國家知識產(chǎn)權局官網(wǎng)及中國專利審查信息查詢等網(wǎng)絡平臺做好專利信息查詢等檢索工作，同時研發(fā)人員還要能夠通過檢索以及專利評價報告，能夠分析專利的穩(wěn)定性、新穎性以及創(chuàng)造性。第二，研發(fā)人員對于研發(fā)的專利要避免侵犯專利權。首先，研發(fā)人員對于研發(fā)的產(chǎn)品不要簡單模仿，這樣很容易造成侵犯他人專利權。其次，對于企業(yè)的產(chǎn)品（包括改良的產(chǎn)品和開發(fā)的新品），事前都必須產(chǎn)品專利權的保護范圍進行仔細的調(diào)查。最后，還要對現(xiàn)有專利進行分析，盡可能減少某些技術特征或者采用新材料及不同的元器件和技術等實現(xiàn)產(chǎn)品功能，避免發(fā)生專利攔截事件和侵犯他人專利權。三、總結隨著全球化經(jīng)濟新時代的到來，國家也越來越重視知識產(chǎn)權問題，知識產(chǎn)權的一些相關的法律法規(guī)也在日漸完善，但是一些企業(yè)還是會經(jīng)常發(fā)生侵犯專利權案件，這就要求企業(yè)內(nèi)部必須要重視知識產(chǎn)權管理工作，不僅要設立專門的部門或專門人員，同時還要提升知識產(chǎn)權部門人員的綜合素養(yǎng)。3.3企業(yè)需結合自身制定適合的知識產(chǎn)權戰(zhàn)略隨著我國科技、經(jīng)濟的蓬勃發(fā)展，市場競爭也日益激烈。近年來，提高企業(yè)競爭力的核心因素也逐漸從傳統(tǒng)的資金、人力、設備等方面向技術創(chuàng)新方面轉移，重視企業(yè)的知識產(chǎn)權管理、加強科技創(chuàng)新，才能為企業(yè)積累無形資產(chǎn)，使企業(yè)搶占市場先機，獲取最大的利益。濰柴動力股份有限公司（以下簡稱“濰柴”）自成立以來始終堅持“科技創(chuàng)新”的理念，積極增加對科技研發(fā)的投入，非常重視自主知識產(chǎn)權的開發(fā)與保護并取得了較好的成效。但是在企業(yè)內(nèi)部知識產(chǎn)權的建設過程中，也存在一些問題需要克服。只有解決了這些難題，才能為企業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展增添活力。3.3.1知識產(chǎn)權的建設情況及取得的成就自2001年以來，濰柴累計申請專利達3365件，授權專利2516件。2001-2013年專利申請數(shù)量以47.3%速度增長，2014年-2016年專利申請數(shù)量始終維持在500件左右。2015年，濰柴更加注重企業(yè)知識產(chǎn)權管理工作，成立專門的知識產(chǎn)權管理機構，負責整個集團的知識產(chǎn)權管理工作，解決了知識產(chǎn)權工作管理較分散，職能發(fā)揮不暢等問題。公司還專門成立了知識產(chǎn)權工作委員會，并設立專門的職能部門與人員對公司知識產(chǎn)權進行統(tǒng)籌管理。為了保證創(chuàng)新成果的全面保護，降低侵權風險，企業(yè)將知識產(chǎn)權的管理深入貫徹到研發(fā)的全過程中。在立項初期，對技術方案進行查新檢索，為立項提供依據(jù)；在研發(fā)過程中，在檢索分析的基礎上進行知識產(chǎn)權的布局規(guī)劃；在研發(fā)接近尾聲的時候會開展專利審查，督促研發(fā)人員報告研發(fā)成果，力求做到成果的全面保護。同時，根據(jù)研發(fā)人員提出的創(chuàng)新點技術方案，充分發(fā)揮代理所外腦資源的作用，并通過專利現(xiàn)場挖掘的評審形式，將濰柴的專業(yè)知識和代理所的專利視角結合，使專利更加貼合項目，專利質量更高，有效提高了研發(fā)人員申請專利的熱情和質量。2016年專利數(shù)量更是高達647件，較2015年增長30.7%，其中發(fā)明占比46.21%，較去年增長49.5%，創(chuàng)三年新高。這幾年，濰柴一直加強員工的知識產(chǎn)權培訓和宣傳工作，建立知識產(chǎn)權培訓課程體系，按照“走出去，請進來，共分享”的培訓方針全面開展，針對員工對知識產(chǎn)權認識的不同程度，策劃從淺入深的系列課程并邀請企業(yè)外部資深知識產(chǎn)權代理機構來企業(yè)開展相關培訓，增強企業(yè)與外部代理機構之間的交流與溝通。同時，針對代理機構制定了選擇評價制度，并根據(jù)制度增加代理服務機構，引入優(yōu)勝劣汰的競爭機制，提升代理機構競爭意識與代理質量。為進一步提升企業(yè)研發(fā)人員的知識產(chǎn)權意識與申報積極性，企業(yè)制定了一系列的知識產(chǎn)權激勵政策，建立了公司專利獎勵辦法并根據(jù)專利的評估情況，對重要發(fā)明進行重獎，在企業(yè)內(nèi)營造了良好的知識產(chǎn)權氛圍。由于在知識產(chǎn)權建設中的不斷努力，濰柴的知識產(chǎn)權管理取得了一列的成就。2011年濰柴獲得濰坊市知識產(chǎn)權先進單位榮譽稱號，2012年被評為中國專利山東明星企業(yè)，2013年被評為工業(yè)企業(yè)知識產(chǎn)權運用能力培育工程試點企業(yè)，2015年獲得了山東省專利獎三等獎，2016年“一種發(fā)動機控制方法及裝置”（專利號ZL201210583246.7）喜獲第十八屆中國專利優(yōu)秀獎。這個獎項是知識產(chǎn)權領域內(nèi)僅次于中國專利金獎的政府部門獎，代表了企業(yè)的專利技術水平、創(chuàng)新高度及運用轉化能力，在國際上有一定的影響力。2016年濰柴還順利通過了知識產(chǎn)權管理體系的認證，開始了濰柴知識產(chǎn)權科學管理的新歷程。3.3.2企業(yè)內(nèi)部知識產(chǎn)權存在的問題（1）缺少知識產(chǎn)權的中長期戰(zhàn)略規(guī)劃雖然這些年濰柴在知識產(chǎn)權方面取得了一些成績，但是比起華為、中興等知識產(chǎn)權管理的優(yōu)秀企業(yè)還有很大的差距。濰柴屬于傳統(tǒng)的機械制造行業(yè)，在目前國家知識產(chǎn)權保護逐步加強的環(huán)境下，機械領域的知識產(chǎn)權保護環(huán)境還遠遠比不上互聯(lián)網(wǎng)、電子通訊等行業(yè)。因此作為中國裝備制造業(yè)的領頭羊，濰柴有責任做好知識產(chǎn)權的管理，在裝備制造業(yè)領域內(nèi)做好典范。一個企業(yè)如何發(fā)展，要有發(fā)展規(guī)劃，同樣在知識產(chǎn)權方面如何發(fā)展，也要做好知識產(chǎn)權的戰(zhàn)略規(guī)劃。這個規(guī)劃要基于企業(yè)所處的地位、所處的競爭環(huán)境、上下游的產(chǎn)業(yè)鏈關系、企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展目標等綜合考慮，是立足于現(xiàn)在又著眼于未來的戰(zhàn)略導向，因此這個規(guī)劃是必要的也是重要的，但是前些年一直側重于知識產(chǎn)權的獲取和維護，缺少知識產(chǎn)權的策劃和規(guī)劃，造成了現(xiàn)在獲取、維護以及保護的目的性不強，沒有構建專利網(wǎng)絡布局來形成技術壁壘，以搶占并控制同行業(yè)的技術制高點。（2）選擇技術秘密保護或是申請專利保護需仔細權衡相比計算機行業(yè)更新?lián)Q代較快的產(chǎn)品，內(nèi)燃機的生命周期比較長，一款柴油機銷售七八十年的情況也屬正常。而專利的保護期限只有20年，過了20年以后專利技術就會被公之于眾，任何人都可以使用，這顯然對企業(yè)的經(jīng)營來說是不利的。而技術秘密，只要保護方法嚴密，是可以無限期存在的。此外，專利授權難度大且申請費、年費等后期維護費用成本也較高?；谝陨显蚩紤]，技術秘密看似更受青睞。但是，技術秘密保護的風險相比專利保護要高，技術秘密一旦被內(nèi)部人泄露或者被他人竊取，權利人對反不正當競爭行為的舉證比較有難度。尤其是機械制造行業(yè)，技術很容易通過反向工程或測繪被競爭對手仿制。在這一點上，專利技術被授權后即可獲得排他性的權利，其他人使用專利須經(jīng)權利人授權并支付使用費，對專利的侵權行為，尋求法律救濟途徑也比較容易。因此即便保護期與生命周期相比遠遠不夠，但這一類機械結構的保護采取專利途徑就尤為重要也更必要了。但非結構類的技術方案是應該以什么途徑來保護就值得深入去探討了。因此，要通過復雜的綜合因素對比分析才能在技術秘密保護和專利保護之間做出選擇。（3）專利質量還需提高，過程的把控還需加強目前機械行業(yè)的保護環(huán)境還未真正形成，知識產(chǎn)權管理本來就是高投入高風險的過程。前期的投入可能永遠都不會有回報，只有當出現(xiàn)訴訟或知識產(chǎn)權的運營中才會真正體現(xiàn)出它的價值。但過程中的一點點差錯，都很容易使該技術不能充分的保護，甚至很可能都會使其成為一個無效的專利技術。大部分的企業(yè)還沒有意識到這個關鍵的問題，在濰柴同樣也是。前期我們一直在強調(diào)數(shù)量，直到現(xiàn)在也是每年的知識產(chǎn)權目標，因為大家認為這是企業(yè)創(chuàng)新能力的一種體現(xiàn)，其實這也與現(xiàn)在機械行業(yè)知識產(chǎn)權保護環(huán)境有很大的關系。濰柴是裝備制造業(yè)的領頭羊，每年投入的研發(fā)費不少于10個億，如何將濰柴的創(chuàng)新成果恰到好處地保護起來，這就是專利質量的問題。只有高質量的專利才能提高企業(yè)的競爭力，才能在今后的“跑馬圈地”中占據(jù)一席之地，處于不敗之地；否則一味地追求數(shù)量，只會形成“為了專利而專利”的尷尬局面。為了高企認定、項目驗收等目的，項目負責人有時會把專利看成是項目的交付物，并未真正關注專利分析對企業(yè)研發(fā)的指導作用，知識產(chǎn)權對企業(yè)的價值，也并未意識到一旦侵權給企業(yè)造成的嚴重損失。國家政策的導向是一方面，作為企業(yè)，我們應該從自身做起，共同搭建起知識產(chǎn)權保護的軟環(huán)境。（4）知識產(chǎn)權專業(yè)人員的儲備不足電子行業(yè)如蘋果、三星通過反復授權許可等方法，造成電子行業(yè)知識產(chǎn)權保護氛圍很濃烈，而在機械行業(yè)的知識產(chǎn)權保護和運營的案例并不多，在企業(yè)內(nèi)如何搭建知識產(chǎn)權的軟環(huán)境，提高企業(yè)全員的知識產(chǎn)權意識成為目前的主要的問題，不能因為知識產(chǎn)權工作目前只有投入沒有回報就否定這個工作的重要性。自成立知識產(chǎn)權機構以來，知識產(chǎn)權工作人員數(shù)量在逐步減少，現(xiàn)有人員已無法滿足繁重工作，較難進一步深入、精細化地開展工作，專利的質量更是無法保證。知識產(chǎn)權工作人員應該不僅要懂技術，還要懂法律、懂經(jīng)濟等，是全面的復合型人才，但是否愿意引進這樣的人才，又如何引進這樣的人才是企業(yè)對于知識產(chǎn)權的一種定位，同樣這也決定著以后將會收獲什么樣質量的專利，又是能否能夠在創(chuàng)新競爭環(huán)境中利用好“知識產(chǎn)權”這一武器的關鍵。3.3.3未來發(fā)展的方向（1）分析競爭對手專利，創(chuàng)建自主知識產(chǎn)權發(fā)明專利權保護的期限為20年，實用新型專利權和外觀設計專利權的保護期限為10年。一旦過了保護期，專利技術就進入公有領域。由于內(nèi)燃機的生命周期比較長，恰好可以利用這些大量公開的專利信息，分析國內(nèi)競爭對手及西方發(fā)達國家同行業(yè)已失效的先進專利技術，取其精華，去其糟粕，在現(xiàn)有技術上進行進一步研究，進而形成更有創(chuàng)造力的新專利。此外，還可以通過各種合法途徑收集競爭對手的專利信息，對主營產(chǎn)品的關鍵零部件進行專利比較分析，從而掌握競爭對手的技術發(fā)展情況，進而區(qū)分出核心技術和外圍技術，挖掘與競爭對手不同的技術并制定自己核心技術的保護方案。（2）加強知識產(chǎn)權監(jiān)控，構建知識產(chǎn)權保護體系激烈的市場競爭中，濰柴注冊商標和產(chǎn)品也成為國內(nèi)外部分企業(yè)侵權模仿的對象，侵權假冒違法行為以及“傍名牌、搭便車”的不正當競爭現(xiàn)象時有發(fā)生，尤其是假冒偽劣產(chǎn)品充斥市場，質量參差不齊，嚴重影響了消費者利益以及濰柴的健康發(fā)展和市場聲譽。因此，有必要實行日常的監(jiān)控和治理保護工作，構建一個完善的知識產(chǎn)權保護體系。及時做好創(chuàng)新成果的知識產(chǎn)權保護，跟蹤和調(diào)查知識產(chǎn)權被侵權情況，定期反饋市場信息，根據(jù)市場環(huán)境變化及時調(diào)整知識產(chǎn)權策略，形成新的知識產(chǎn)權布局。此外，還需做好知識產(chǎn)權的宣傳和培訓，推動知識產(chǎn)權保護深入人心。（3）全面規(guī)范經(jīng)營流程，展開風險分析和規(guī)避企業(yè)知識產(chǎn)權風險貫穿采購、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各經(jīng)營環(huán)節(jié)。因此，在各環(huán)節(jié)都應該進行詳細的風險分析并合理規(guī)避風險。在采購過程中應加強對供應商知識產(chǎn)權情況的調(diào)查，尤其對新供應商進行全面的知識產(chǎn)權背景調(diào)查，避免采購侵權產(chǎn)品。應當嚴格保密采購過程中的信息資料，避免信息泄露。從源頭避免侵權法風險，在項目立項前進行知識產(chǎn)權查新檢索，在研發(fā)的不同過程，通過專利檢索、分析開拓研發(fā)思路、規(guī)避侵權風險、全面保護創(chuàng)新成果。在生產(chǎn)過程中，通過現(xiàn)場改善項目的收集和評審確認生產(chǎn)過程中涉及產(chǎn)品與工藝的技術改進與創(chuàng)新，以專利或商業(yè)秘密的形式進行保護。最后，在銷售環(huán)節(jié)建立產(chǎn)品銷售市場監(jiān)控，采取保護措施。及時收集侵權信息，監(jiān)控知識產(chǎn)權風險。3.4企業(yè)知識產(chǎn)權合規(guī)管理的合規(guī)問題與應對措施當前市場競爭日益激烈，環(huán)境格局加速變換，細分領域不斷深耕，企業(yè)為提升自身發(fā)展競爭優(yōu)勢，均著手對關鍵技術進行創(chuàng)新，對核心產(chǎn)業(yè)進行攻關，以期通過自主知識產(chǎn)權的研究、開發(fā)與創(chuàng)新，不斷拓展可持續(xù)發(fā)展新局面。與此同時，企業(yè)對自主知識產(chǎn)權成果重視力度不夠，保護不到位的現(xiàn)象逐漸凸顯。企業(yè)知識產(chǎn)權合規(guī)管理是維持企業(yè)發(fā)展穩(wěn)定，保障企業(yè)權益的重要手段，是企業(yè)防范法律風險，維護競爭優(yōu)勢的重要舉措。近年來，多數(shù)企業(yè)已開始認識到這方面短板，逐漸提高對自主知識產(chǎn)權合規(guī)管理的重視程度。但由于該領域在我國仍處于起步發(fā)展階段，多數(shù)企業(yè)在具體實施中缺乏經(jīng)驗，很多方面仍處于“摸著石頭過河”，遇到一些難題與困惑?；诖耍哟髮ζ髽I(yè)知識產(chǎn)權合規(guī)管理現(xiàn)狀的研究力度，制定更為科學的應對措施，推動企業(yè)知識產(chǎn)權創(chuàng)造、運用、保護、服務等全流程管理，有助于強化企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展能力，有助于使其知識產(chǎn)權發(fā)揮最大化經(jīng)濟利益與社會效益，有助于提升我國市場主體知識產(chǎn)權管理能力和水平。3.4.1剖析企業(yè)知識產(chǎn)權合規(guī)管理意義進行知識產(chǎn)權合規(guī)管理，是企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要策略與必然選擇。企業(yè)發(fā)展中，為更好地打破發(fā)展瓶頸，取得更理想的發(fā)展業(yè)績，必須提高對知識產(chǎn)權合規(guī)管理的重視。（一）宏觀層面在全球經(jīng)濟一體化的宏觀背景下，世界經(jīng)濟發(fā)展格局迅速變換，各國市場運行模式經(jīng)過不斷調(diào)整，已呈現(xiàn)出全新運行態(tài)勢。短期內(nèi)，發(fā)展中國家可以利用自身豐富的自然資源與勞動力優(yōu)勢在世界市場中占領一席之地。但從長期發(fā)展看，發(fā)展中國家在知識產(chǎn)權方面存在薄弱環(huán)節(jié)。比較而言，發(fā)達國家不僅知識產(chǎn)權體系龐大，同時在世界市場中也占據(jù)著知識產(chǎn)權主導地位。知識產(chǎn)權在很多方面為發(fā)達國家提供了發(fā)展機會，同時抑制其他國家知識產(chǎn)權發(fā)展，降低其他國家競爭力。企業(yè)發(fā)展離不開知識產(chǎn)權的支持，缺乏知識產(chǎn)權管理會影響發(fā)展基礎，導致在市場競爭中缺乏優(yōu)勢，競爭力下降。我國作為世界貿(mào)易市場中的重要一員，為了更好地在世界貿(mào)易市場中提高競爭力取得發(fā)展優(yōu)勢，我國企業(yè)必須不斷加強對知識產(chǎn)權工作的重視，提高知識產(chǎn)權保護意識，健全知識產(chǎn)權管理體系，完善知識產(chǎn)權保護制度，如此才能長久發(fā)展，打造“百年老店”。（二）微觀層面知識產(chǎn)權的合規(guī)管理也體現(xiàn)在企業(yè)發(fā)展中的資源利用等方面。知識產(chǎn)權作為企業(yè)資源的重要組成，為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展不斷注入新的理念與血液，引導著企業(yè)進步。相較于企業(yè)中的人力物力財力等資源，知識產(chǎn)權是企業(yè)的私有無形資產(chǎn)，是企業(yè)核心競爭力的關鍵之一。利用知識產(chǎn)權，企業(yè)可以不斷對技術進行革新，為企業(yè)長久發(fā)展創(chuàng)造有利條件，并在積累的市場競爭中謀取一席之地。知識產(chǎn)權也是企業(yè)鞏固發(fā)展經(jīng)營管理活動服務標記以及商譽的主要手段，故企業(yè)進行知識產(chǎn)權合規(guī)管理，科學維護企業(yè)自身的發(fā)展利益，是豐富發(fā)展資源的根本，也是可持續(xù)發(fā)展的必然選擇。3.4.2知識產(chǎn)權合規(guī)管理問題研究通過調(diào)查研究，多數(shù)企業(yè)在知識產(chǎn)權合規(guī)管理方面，主要有企業(yè)知識產(chǎn)權與企業(yè)發(fā)展沒有實現(xiàn)統(tǒng)一、企業(yè)沒有正確的知識產(chǎn)權管理意識、缺乏完善的知識產(chǎn)權合規(guī)管理制度、知識產(chǎn)權管理主動性不足等問題。（一）企業(yè)知識產(chǎn)權與企業(yè)發(fā)展沒有實現(xiàn)統(tǒng)一企業(yè)的發(fā)展需要知識產(chǎn)權的支持。知識產(chǎn)權戰(zhàn)略在企業(yè)發(fā)展中的合規(guī)管理，在發(fā)達國家中應用較為成熟，但是在我國還缺乏系統(tǒng)性認識，所以并未真正將企業(yè)發(fā)展與知識產(chǎn)權合規(guī)管理戰(zhàn)略相融合。企業(yè)制定知識產(chǎn)權管理發(fā)展戰(zhàn)略，需以自身知識產(chǎn)權利益的保護為中心，及時完善知識產(chǎn)權保護制度，突出知識產(chǎn)權的優(yōu)勢，重點保護核心產(chǎn)品和關鍵技術，以整體籌劃及針對性管理的方式實施知識產(chǎn)權戰(zhàn)略。企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略，要以企業(yè)發(fā)展目標為出發(fā)點，兼顧企業(yè)市場環(huán)境因素、自身整體概況與知識產(chǎn)權合規(guī)管理?，F(xiàn)階段多數(shù)企業(yè)在實際管理中，知識產(chǎn)權卻并沒有與企業(yè)發(fā)展形成統(tǒng)一戰(zhàn)線，兩者各自為營、單打獨斗，企業(yè)發(fā)展關注的重點始終以有形資產(chǎn)為主，對知識產(chǎn)權合規(guī)管理缺乏全局性系統(tǒng)性，每每遇到知識產(chǎn)權問題，多數(shù)時候企業(yè)都是被動地應對，這樣便較難實施知識產(chǎn)權合規(guī)管理工作。（二）企業(yè)沒有正確的知識產(chǎn)權管理意識知識產(chǎn)權合規(guī)管理中，企業(yè)沒有正確的知識產(chǎn)權意識，沒有認識到知識產(chǎn)權對企業(yè)發(fā)展的重要性。當前多數(shù)企業(yè)因在知識產(chǎn)權認知方面存在的誤區(qū)，管理態(tài)度比較散漫，將其納入到其他管理模塊，并沒有成立單獨的管理體系。部分企業(yè)甚至認為構建知識產(chǎn)權管理制度，會增加企業(yè)管理成本壓力，為企業(yè)帶來不必要的困擾。特別是申請費、保護費等的支出，過度消耗企業(yè)資金。知識產(chǎn)權管理意識的匱乏使得企業(yè)對知識產(chǎn)權風險識別度不夠，篩查識別研判風險能力不強，對知識產(chǎn)權被侵犯的反應不及時，從而導致企業(yè)因處理知識產(chǎn)權風險而損失更多經(jīng)濟效益。（三）缺乏完善的知識產(chǎn)權合規(guī)管理制度多數(shù)企業(yè)在知識產(chǎn)權合規(guī)管理制度方面存在缺漏問題。企業(yè)雖然對知識產(chǎn)權的認識不斷提高，但是在實際管理中因為準備不足、經(jīng)驗較少等原因，導致知識產(chǎn)權合規(guī)管理制度仍不夠完善。這一點在中小企業(yè)中尤為突出。中小企業(yè)相較于大企業(yè)來講，核心技術比較少，故不會為知識產(chǎn)權管理設立專門部門，這樣就會為知識產(chǎn)權的保護帶來不便。此外，管理制度不夠完善，缺乏標準化規(guī)范化建設;其他部門人員兼職，沒有專業(yè)隊伍去開展知識產(chǎn)權管理工作;知識產(chǎn)權管理團隊專業(yè)知識匱乏等，均是普遍性問題，這些問題的存在會影響企業(yè)知識產(chǎn)權合規(guī)管理前進步伐，給企業(yè)知識產(chǎn)權管理工作帶來困擾。（四）知識產(chǎn)權管理主動性不足在知識產(chǎn)權保護主動性上的不足也是多數(shù)企業(yè)