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文檔簡介
一、工作簡況
(一)任務(wù)來源
2022年11月,廣州市標(biāo)準(zhǔn)化研究院向中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會提出申請《質(zhì)
量分級及“領(lǐng)跑者”評價要求護發(fā)素》團體標(biāo)準(zhǔn)立項。2023年2月,
中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會根據(jù)《中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》批準(zhǔn)了《質(zhì)量分
級及“領(lǐng)跑者”評價要求護發(fā)素》團體標(biāo)準(zhǔn)立項。
(二)任務(wù)背景
護發(fā)素是人們?nèi)粘I钪谐R姷念^部護理用品,隨著生活水平的不
斷提高,燙染發(fā)的人數(shù)和頻率快速增加,對護發(fā)素產(chǎn)品的需求逐漸增加,
企業(yè)根據(jù)消費者的需求不斷提升護發(fā)素產(chǎn)品質(zhì)量,在政策引導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)化
建設(shè)方面提升企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平,引領(lǐng)產(chǎn)品質(zhì)量升級。2018年6月,《市
場監(jiān)管總局等八個部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于實施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”制度
的意見》(國市監(jiān)標(biāo)準(zhǔn)〔2018〕84號)提出“以創(chuàng)新為動力,以市場
為主導(dǎo),以企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開基礎(chǔ),建立實施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
‘領(lǐng)跑者’制度”;中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》
第(二十六)條提到“實施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)跑者制度”。為了更好地落實國
家政策,引導(dǎo)化妝品行業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提升,規(guī)范、指導(dǎo)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)
跑者”評估工作和引導(dǎo)護發(fā)素企業(yè)制定更高、更嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn),提高企業(yè)產(chǎn)品
質(zhì)量和競爭力。實施領(lǐng)跑者團體標(biāo)準(zhǔn),以先進標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)護發(fā)素產(chǎn)品質(zhì)量
提升,創(chuàng)新質(zhì)量供給,制定統(tǒng)一的評價方式評出企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”,
1
以先進標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)護發(fā)素產(chǎn)品質(zhì)量提升,創(chuàng)立品牌,不斷滿足人民群眾日
益增長的消費需求,有利于促進化妝品行業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。
(三)主要工作過程
1.2023年2月,標(biāo)準(zhǔn)立項后,由廣州市標(biāo)準(zhǔn)化研究院、廣州環(huán)亞
化妝品科技股份有限公司、北京寶潔技術(shù)有限公司、廣州德谷個人護理
用品有限公司、廣東名臣日化有限公司、廣東丸美生物技術(shù)股份有限公
司組成了標(biāo)準(zhǔn)編制項目組,編寫了工作方案和計劃。
2.2023年3月-5月,項目組收集和整理與護發(fā)素相關(guān)的國家、省、
市相關(guān)法律法規(guī)、政策及標(biāo)準(zhǔn)等文件,同時在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平
臺查詢和研究公開發(fā)布的護發(fā)素企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和收集相關(guān)指標(biāo)數(shù)據(jù),分析企
業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中指標(biāo)要求的設(shè)置特點及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平的分布,召開編制工作首
次會議,明確了目標(biāo)、要求、分工及工作計劃,初步確定了標(biāo)準(zhǔn)的基本
框架,討論劃分評價體系中基礎(chǔ)指標(biāo)、核心指標(biāo)、創(chuàng)新指標(biāo)的要求及各
指標(biāo)等級的要求,初步形成了標(biāo)準(zhǔn)草案。
3.2023年6月-7月,項目組對標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進行反復(fù)論證,重點討論
色澤、pH值、石棉、總固體含量(%)、甲醇、二噁烷、菌落總數(shù)、洋
蔥伯克霍爾德菌等各項指標(biāo),不斷完善標(biāo)準(zhǔn),形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿及編
制說明,按照《團體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》、《中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
向中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會提交團體標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿,由中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會對外公
開征求意見。
2
二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容
(一)標(biāo)準(zhǔn)編制原則
1.規(guī)范性
按《團體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》、《中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、GB/T
1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》
及T/CAS700—2023、T/CSTE0321—2023《質(zhì)量分級及“領(lǐng)跑者”評
價標(biāo)準(zhǔn)編制通則》的規(guī)定起草。
2.協(xié)調(diào)性
與國家、廣東省、廣州市目前現(xiàn)行有效的與化妝品的法律、法規(guī)、
標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范保持協(xié)調(diào)一致。
3.適用性
既要保證標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性,又要保證標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容能真實反映消費者的期
望。因此,標(biāo)準(zhǔn)從實際出發(fā)對決定護發(fā)素質(zhì)量的關(guān)鍵要素,包括基礎(chǔ)指
標(biāo)、核心指標(biāo)、創(chuàng)新性指標(biāo)等制定了具體的指標(biāo),體現(xiàn)并保障護發(fā)素的
安全性和科學(xué)性。
4.先進性
充分調(diào)研行業(yè)發(fā)展情況和技術(shù)發(fā)展趨勢,本著促進技術(shù)進步、提高
產(chǎn)品質(zhì)量、反映市場需求、擴大對外貿(mào)易、促進經(jīng)濟發(fā)展的原則,所有
指標(biāo)值水平均不低于國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的指標(biāo)要求。
5.可驗證性
3
選取的指標(biāo)均具有可驗證性,有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律
法規(guī)檢測方法作為引用和參考。
(二)主要內(nèi)容的確定
1.基礎(chǔ)部分(第一至四章)
對標(biāo)準(zhǔn)的范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語定義和基礎(chǔ)要求進行了規(guī)定。
2.評價指標(biāo)及要求(第五章)
(1)評價指標(biāo)的分類
依據(jù)T/CAS700—2023、T/CSTE0321—2023《質(zhì)量分級及“領(lǐng)跑者”
評價標(biāo)準(zhǔn)編制通則》給出的規(guī)定,護發(fā)素評價指標(biāo)體系包括基礎(chǔ)指標(biāo)、
核心指標(biāo)和創(chuàng)新性指標(biāo)。
基礎(chǔ)指標(biāo)包括:原料要求、外觀、色澤、香氣、穩(wěn)定性、pH值、總
固體含量、凈含量、銷售包裝的標(biāo)志、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸桿
菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、汞、鉛、砷、鎘、石棉。
核心指標(biāo)包括:二噁烷、甲醇、菌落總數(shù)。核心指標(biāo)是指所針對的
產(chǎn)品或服務(wù)涉及的相關(guān)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定體現(xiàn)產(chǎn)品性能和功能、可量
化的指標(biāo),分為三個等級,包括先進水平,相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中5
星級水平;平均水平,相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中4星級水平;基準(zhǔn)水平,
相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中3星級水平。
創(chuàng)新性指標(biāo)包括:白色念珠菌、洋蔥伯克霍爾德菌、急性皮膚刺激
性試驗、急性眼刺激性試驗。創(chuàng)新性指標(biāo)是指所針對的產(chǎn)品或服務(wù),根
4
據(jù)其特點、行業(yè)和市場需要所提出的消費升級、質(zhì)量提升亟需或相關(guān)方
關(guān)注的,而當(dāng)前相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中未提及的能反映產(chǎn)品性能和
功能的指標(biāo)。
(2)指標(biāo)選取的依據(jù)
評價指標(biāo)分類與指標(biāo)要求確定主要依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的比對,QB/T
1975《護發(fā)素》的全部指標(biāo)納入了本文件的基礎(chǔ)指標(biāo)和核心指標(biāo)。
——基礎(chǔ)指標(biāo)的指標(biāo)值按照QB/T1975《護發(fā)素》、《化妝品安全
技術(shù)規(guī)范》、GB5296.3《消費品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》的相關(guān)要
求執(zhí)行。
——核心指標(biāo)均為定量可分級指標(biāo),平均水平為行業(yè)20%~50%的企
業(yè)水平要求確定,先進水平為行業(yè)20%企業(yè)水平要求確定,充分參考了
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺上自我聲明公開的護發(fā)素企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、美國藥
典、歐洲藥典等發(fā)達國家的標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)領(lǐng)跑者洗發(fā)液標(biāo)準(zhǔn)要求,具體如
下:
①二噁烷。二噁烷是護發(fā)素成分中常見的原料風(fēng)險成分,由于技
術(shù)上不可避免的原因,該物質(zhì)有可能隨原料帶入化妝品中,對人體健康
產(chǎn)生危害,在使用時應(yīng)嚴(yán)格限量,根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》第一章
中的3.4,基準(zhǔn)水平值的取值為不低于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的
相應(yīng)指標(biāo)最低取值要求,平均水平值為調(diào)研護發(fā)素企業(yè)、參照同類型產(chǎn)
品洗發(fā)水領(lǐng)跑者團體標(biāo)準(zhǔn)平均水平值和分析企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平
5
臺上自我聲明公開的護發(fā)素企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)指標(biāo)值情況來確定,先進水平
值根據(jù)調(diào)研護發(fā)素龍頭企業(yè)能夠達到的水平來確定。
②甲醇。甲醇是有害物質(zhì),由于技術(shù)上不可避免的原因,該物質(zhì)
有可能隨原料帶入化妝品中,對人體健康產(chǎn)生危害,在使用時應(yīng)嚴(yán)格限
量?;鶞?zhǔn)水平值的取值為不低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/T1975-2013《護發(fā)素》
和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的相應(yīng)指標(biāo)最低取值要求,平均水平值
為調(diào)研護發(fā)素企業(yè)、參照同類型產(chǎn)品洗發(fā)水領(lǐng)跑者團體標(biāo)準(zhǔn)平均水平值
和分析企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺上自我聲明公開的護發(fā)素企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
相應(yīng)指標(biāo)值情況來確定,先進水平值根據(jù)調(diào)研護發(fā)素龍頭企業(yè)能夠達到
的水平來確定。
③菌落總數(shù)。菌落總數(shù)是化妝品微生物污染的重要指標(biāo),直接反
映化妝品的微生物污染程度,化妝品內(nèi)含有多種營養(yǎng)物質(zhì),細菌易繁殖,
從而被污染的風(fēng)險較高,而且由于技術(shù)上不可避免的原因,該物質(zhì)有可
能隨原料帶入化妝品中,對人體健康產(chǎn)生危害,在使用時應(yīng)嚴(yán)格限量。
基準(zhǔn)水平值的取值為不低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/T1975-2013《護發(fā)素》和《化
妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的相應(yīng)指標(biāo)最低取值要求,平均水平值為調(diào)研
護發(fā)素企業(yè)、參照同類型產(chǎn)品洗發(fā)水領(lǐng)跑者團體標(biāo)準(zhǔn)平均水平值和分析
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺上自我聲明公開的護發(fā)素企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)指
標(biāo)值情況來確定,先進水平值根據(jù)調(diào)研護發(fā)素龍頭企業(yè)能夠達到的水平
來確定。
6
——創(chuàng)新性指標(biāo)為白色念珠菌、洋蔥伯克霍爾德菌、急性皮膚刺激
性試驗和急性眼刺激性試驗,具體如下:
①白色念珠菌。白色念珠菌是化妝品微生物檢測常出現(xiàn)的致病菌
之一,化妝品內(nèi)含有多種營養(yǎng)物質(zhì),細菌易繁殖,從企業(yè)調(diào)研及安全性
考慮有必要作為創(chuàng)新性指標(biāo),在護發(fā)素產(chǎn)品里不得檢出白色念珠菌。
②洋蔥伯克霍爾德菌。根據(jù)FDA網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示,從2019年1月至
2021年8月因微生物污染被召回的26批化妝品中,有8批被洋蔥伯克
霍爾德菌污染,占比高達31%;聯(lián)合利華貿(mào)易(上海)有限公司自2022
年12月3日至2023年6月2日召回“THELAUNDRESS”洗衣液、柔順
劑、家庭清潔用品等共計593萬瓶,召回原因為產(chǎn)品可能含有細菌,包
括洋蔥伯克霍爾德菌復(fù)合體等。深圳市藥品檢驗研究院實驗室近三年來
微生物檢測不合格化妝品中污染菌分離鑒定后發(fā)現(xiàn),洋蔥伯克霍爾德菌
的檢出率遠高于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中要求的金黃色葡萄球菌和銅
綠假單胞菌。據(jù)廣東省微生物研究所主任謝小保在2020第四屆中國化
妝品(白云美灣)國際高峰論壇上提到,“日化產(chǎn)品具有抗藥性菌株大
部分為革蘭氏陰性菌,且大約92%屬于假單胞菌和伯克霍爾德氏菌屬,
其中洋蔥伯克霍爾德氏菌占29.7%”,可見洋蔥伯克霍爾德氏菌耐藥性
很強,容易在化妝品中大量繁殖,該菌會引起不同免疫受損或免疫低下
人群的慢性感染(呼吸道),并且在患者之間具有較強的傳播能力,因
此有必要作為創(chuàng)新性指標(biāo)來反映護發(fā)素產(chǎn)品的安全性,在護發(fā)素產(chǎn)品里
7
不得檢出洋蔥伯克霍爾德菌。
③急性皮膚刺激性試驗和急性眼刺激性試驗。根據(jù)《國家藥監(jiān)局
關(guān)于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告》(2019年第72
號)中表1-3非特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗項目,易觸及眼睛的發(fā)用
產(chǎn)品的急性皮膚刺激性試驗和急性眼刺激性試驗(免洗護發(fā)類產(chǎn)品不需
要)屬于需檢驗項目,護發(fā)素產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品用途、配方和類別來檢驗,
將這兩個指標(biāo)作為創(chuàng)新性指標(biāo),試驗結(jié)果無刺激性。
以上核心及創(chuàng)新性指標(biāo)均著眼于體現(xiàn)產(chǎn)品性能和功能,同時可量化
的指標(biāo),選取的過程中重點考慮了消費端的關(guān)注焦點、產(chǎn)品使用痛點等
方面,符合消費升級、產(chǎn)品產(chǎn)量提升、供給側(cè)改革發(fā)展趨勢。具體的評
價指標(biāo)要求及框架見下表1。
表1護發(fā)素評價指標(biāo)體系
指指標(biāo)水平分級
序標(biāo)
評估指標(biāo)指標(biāo)來源基準(zhǔn)水判定依據(jù)/方法
號類先進水平平均水平
平
型(5星)(4星)
(3星)
使用的原料應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)《化妝品安全技
QB/T1975中的
1原料要求規(guī)范》的規(guī)定,使用的香精應(yīng)符合GB/T術(shù)規(guī)范》、GB/T
4.1
22731的要求。22731
均勻、無異物(添加不溶性顆粒或不QB/T1975中的
2外觀
基溶粉末的產(chǎn)品除外)5.1.1
礎(chǔ)QB/T1975中的
色澤符合規(guī)定色澤
指5.1.2
QB/T1975中的
標(biāo)QB/T1975中的
3香氣4.2符合規(guī)定香型
5.1.3
(40士1)℃保持24h,恢復(fù)至室溫后QB/T1975中的
穩(wěn)定耐熱
4無分層現(xiàn)象5.2.3
性
耐寒(-8士2)℃保持24h,恢復(fù)至室溫后QB/T1975中的
8
無分層現(xiàn)象5.2.4
免洗型護發(fā)素:3.0~7.0(不在此范圍
5QB/T1975中的
pH值(25℃)內(nèi)的按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行)
5.2.1
6漂洗型護發(fā)素:3.5~8.0
QB/T1975中的GB/T13531.1(稀
7總固體含量(%)漂洗型護發(fā)素:≥4.0
4.2釋法)
QB/T1975中的QB/T1975中的
8凈含量應(yīng)符合QB/T1975中4.3的規(guī)定
4.35.4
銷售包裝的標(biāo)QB/T1975中的
9應(yīng)符合GB5296.3的規(guī)定GB5296.3
志7.1
霉菌和酵母菌
總數(shù)(CFU/g或≤100
10
CFU/ml)《化妝品安全技
《化妝品安全技
耐熱大腸桿菌術(shù)規(guī)范》第一章中
11不得檢出術(shù)規(guī)范》第五章
群/g(或ml)的3.3
金黃色葡萄球
12不得檢出
菌/g(或ml)
《化妝品安全技
銅綠假單胞菌《化妝品安全技
13術(shù)規(guī)范》第一章中不得檢出
/g(或ml)術(shù)規(guī)范》第五章
基的3.3
14礎(chǔ)汞(mg/kg)≤1
15指鉛(mg/kg)《化妝品安全技≤10
《化妝品安全技
16標(biāo)砷(mg/kg)術(shù)規(guī)范》第一章中≤2
術(shù)規(guī)范》第四章
17鎘(mg/kg)的3.4≤5
18石棉a(mg/kg)不得檢出
《化妝品安全技
19二噁烷(mg/kg)術(shù)規(guī)范》第一章中≤2≤5≤30
《化妝品安全技
的3.4
核術(shù)規(guī)范》第四章
QB/T1975中的
20心甲醇(mg/kg)≤50≤200≤2000
4.2
指
兒童產(chǎn)品
21標(biāo)《化妝品安全技
菌落總數(shù)(CFU/g≤500《化妝品安全技
術(shù)規(guī)范》第一章中<10≤100
或CFU/ml)成人產(chǎn)品術(shù)規(guī)范》第五章
22的3.3
≤1000
創(chuàng)白色念珠菌
23不得檢出SN/T2206.8
新/g(或/ml)
性洋蔥伯克霍爾德市場需求
24不得檢出SN/T4684
指菌/g(或/ml)
25標(biāo)急性皮膚刺激性無刺激性《化妝品安全技
9
試驗術(shù)規(guī)范》第六章
急性眼刺激性
26漂洗型護發(fā)素:無刺激性
試驗
a配方中含滑石粉原料的產(chǎn)品需檢測石棉。
3.評價方法及等級劃分(第六章)
對護發(fā)素企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的全部指標(biāo)進行綜合評價,評價結(jié)果劃分為先進
水平(5星級)、平均水平(4星級)、基準(zhǔn)水平(3星級),劃分依
據(jù)見表2。
表2指標(biāo)評價要求及等級劃分
標(biāo)準(zhǔn)等級滿足條件
先進水平
核心指標(biāo)先進水平(5星級)要求創(chuàng)新性指標(biāo)至少達到1項
(5星級)
平均水平基礎(chǔ)指標(biāo)要
基本要求核心指標(biāo)平均水平(4星級)要求創(chuàng)新性指標(biāo)至少達到1項
(4星級)求
基準(zhǔn)水平
核心指標(biāo)基準(zhǔn)水平(3星級)要求—
(3星級)
三、主要驗證情況分析
項目組隨機抽取了75個護發(fā)素產(chǎn)品,對指標(biāo)的水平進行驗證,產(chǎn)
品檢驗數(shù)據(jù)見表3,二噁烷和菌落總數(shù)均能達到先進水平,有部分產(chǎn)品
配方中乙醇、異丙醇含量之和<10%(w/w),因此部分產(chǎn)品檢驗報告中
沒有甲醇的檢測數(shù)據(jù),有部分產(chǎn)品配方中不含乙氧基結(jié)構(gòu)原料,因此部
分產(chǎn)品檢驗報告中沒有二噁烷的檢測數(shù)據(jù)。
表3產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)
樣品編號甲醇(mg/kg)二噁烷(mg/kg)菌落總數(shù)(CFU/g)
1<25<1<10
2<25<1<10
3<25<1<10
4<25<1<10
10
樣品編號甲醇(mg/kg)二噁烷(mg/kg)菌落總數(shù)(CFU/g)
5<25<1<10
6<25<1<10
7<25<1<10
8<25<1<10
9<25<1<10
10<25<1<10
11<25<1<10
12<25<1<10
13<25<1<10
14<25<1<10
15<25<1<10
16<25<1<10
17<25<1<10
18<25<1<10
19<25<1<10
20<25<1<10
21<25<1<10
22<100(定量濃度)<1<10
23<100(定量濃度)<1<10
24<100(定量濃度)<1<10
25<100(定量濃度)<1<10
26/<1<10
27/<1<10
28/<1<10
29/<1<10
30/<1<10
31/<1<10
32/<1<10
33/<1<10
34/<1<10
35/<1<10
36/<1<10
37/<1<10
38/<1<10
39/<1<10
40/<1<10
41/<1<10
42/<1<10
11
樣品編號甲醇(mg/kg)二噁烷(mg/kg)菌落總數(shù)(CFU/g)
43/<1<10
44/<1<10
45//<10
46//<10
47//<10
48//<10
49//<10
50//<10
51//<10
52//<10
53//<10
54//<10
55//<10
56//<10
57//<10
58//<10
59//<10
60//<10
61//<10
62//<10
63//<10
64//<10
65//<10
66//<10
67//<10
68//<10
69//<10
70//<10
71//<10
72//<10
73//<10
74//<10
75//<10
四、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利情況
無。
12
五、產(chǎn)業(yè)化情況、推廣應(yīng)用論證和預(yù)期達到的經(jīng)濟效果
等情況
本標(biāo)準(zhǔn)主要針對護發(fā)素“領(lǐng)跑者”標(biāo)準(zhǔn)的評價指標(biāo)體系和評價方法
進行規(guī)定,在制定過程中充分征求相關(guān)機構(gòu)和企業(yè)意見,并開展調(diào)研驗
證予以證明,力求標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、適應(yīng)性和可操作性,指導(dǎo)企業(yè)編寫企
業(yè)標(biāo)準(zhǔn),助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,因此,標(biāo)準(zhǔn)制定具有良好的社會效益和
經(jīng)濟效益。
六、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)情況,與國際、國外
同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比情況,國內(nèi)外關(guān)鍵指標(biāo)對比分析或
與測試的國外樣品、樣機的相關(guān)數(shù)據(jù)對比情況
本標(biāo)準(zhǔn)屬于團體標(biāo)準(zhǔn),與現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和政策以及有關(guān)基
礎(chǔ)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不矛盾。國內(nèi)、國外均沒有本標(biāo)準(zhǔn)所評價內(nèi)容的評測標(biāo)準(zhǔn)。
七、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),特別是
強制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性
本標(biāo)準(zhǔn)遵守國家憲法,遵守《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《化妝
品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關(guān)法律、
法規(guī)。參考了GB7916、GB5296.3、QB/T1975等標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合護發(fā)素產(chǎn)
品的實際情況編寫而成,符合我國有關(guān)法律、法規(guī)的要求,并與國家相
關(guān)政策規(guī)范等保持一致。
八、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)
13
無。
九、標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說明
建議本標(biāo)準(zhǔn)作為團體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實施。
十、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議(包括組織措施、技術(shù)
措施、過度辦法、實施日期等)
本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,由中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會歸口并負責(zé)解釋和修訂。
十一、廢止現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議
無。
十二、其他應(yīng)予說明的事項
無。
14
團體標(biāo)準(zhǔn)
《質(zhì)量分級及“領(lǐng)跑者”評價要求護發(fā)素》
(征求意見稿)
編制說明
《質(zhì)量分級及“領(lǐng)跑者”評價要求護發(fā)素》標(biāo)準(zhǔn)編制工作組
2023年7月
一、工作簡況
(一)任務(wù)來源
2022年11月,廣州市標(biāo)準(zhǔn)化研究院向中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會提出申請《質(zhì)
量分級及“領(lǐng)跑者”評價要求護發(fā)素》團體標(biāo)準(zhǔn)立項。2023年2月,
中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會根據(jù)《中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》批準(zhǔn)了《質(zhì)量分
級及“領(lǐng)跑者”評價要求護發(fā)素》團體標(biāo)準(zhǔn)立項。
(二)任務(wù)背景
護發(fā)素是人們?nèi)粘I钪谐R姷念^部護理用品,隨著生活水平的不
斷提高,燙染發(fā)的人數(shù)和頻率快速增加,對護發(fā)素產(chǎn)品的需求逐漸增加,
企業(yè)根據(jù)消費者的需求不斷提升護發(fā)素產(chǎn)品質(zhì)量,在政策引導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)化
建設(shè)方面提升企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平,引領(lǐng)產(chǎn)品質(zhì)量升級。2018年6月,《市
場監(jiān)管總局等八個部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于實施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”制度
的意見》(國市監(jiān)標(biāo)準(zhǔn)〔2018〕84號)提出“以創(chuàng)新為動力,以市場
為主導(dǎo),以企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開基礎(chǔ),建立實施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
‘領(lǐng)跑者’制度”;中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》
第(二十六)條提到“實施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)跑者制度”。為了更好地落實國
家政策,引導(dǎo)化妝品行業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提升,規(guī)范、指導(dǎo)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)
跑者”評估工作和引導(dǎo)護發(fā)素企業(yè)制定更高、更嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn),提高企業(yè)產(chǎn)品
質(zhì)量和競爭力。實施領(lǐng)跑者團體標(biāo)準(zhǔn),以先進標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)護發(fā)素產(chǎn)品質(zhì)量
提升,創(chuàng)新質(zhì)量供給,制定統(tǒng)一的評價方式評出企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”,
1
以先進標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)護發(fā)素產(chǎn)品質(zhì)量提升,創(chuàng)立品牌,不斷滿足人民群眾日
益增長的消費需求,有利于促進化妝品行業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。
(三)主要工作過程
1.2023年2月,標(biāo)準(zhǔn)立項后,由廣州市標(biāo)準(zhǔn)化研究院、廣州環(huán)亞
化妝品科技股份有限公司、北京寶潔技術(shù)有限公司、廣州德谷個人護理
用品有限公司、廣東名臣日化有限公司、廣東丸美生物技術(shù)股份有限公
司組成了標(biāo)準(zhǔn)編制項目組,編寫了工作方案和計劃。
2.2023年3月-5月,項目組收集和整理與護發(fā)素相關(guān)的國家、省、
市相關(guān)法律法規(guī)、政策及標(biāo)準(zhǔn)等文件,同時在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平
臺查詢和研究公開發(fā)布的護發(fā)素企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和收集相關(guān)指標(biāo)數(shù)據(jù),分析企
業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中指標(biāo)要求的設(shè)置特點及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平的分布,召開編制工作首
次會議,明確了目標(biāo)、要求、分工及工作計劃,初步確定了標(biāo)準(zhǔn)的基本
框架,討論劃分評價體系中基礎(chǔ)指標(biāo)、核心指標(biāo)、創(chuàng)新指標(biāo)的要求及各
指標(biāo)等級的要求,初步形成了標(biāo)準(zhǔn)草案。
3.2023年6月-7月,項目組對標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進行反復(fù)論證,重點討論
色澤、pH值、石棉、總固體含量(%)、甲醇、二噁烷、菌落總數(shù)、洋
蔥伯克霍爾德菌等各項指標(biāo),不斷完善標(biāo)準(zhǔn),形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿及編
制說明,按照《團體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》、《中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
向中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會提交團體標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿,由中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會對外公
開征求意見。
2
二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容
(一)標(biāo)準(zhǔn)編制原則
1.規(guī)范性
按《團體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》、《中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、GB/T
1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》
及T/CAS700—2023、T/CSTE0321—2023《質(zhì)量分級及“領(lǐng)跑者”評
價標(biāo)準(zhǔn)編制通則》的規(guī)定起草。
2.協(xié)調(diào)性
與國家、廣東省、廣州市目前現(xiàn)行有效的與化妝品的法律、法規(guī)、
標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范保持協(xié)調(diào)一致。
3.適用性
既要保證標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性,又要保證標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容能真實反映消費者的期
望。因此,標(biāo)準(zhǔn)從實際出發(fā)對決定護發(fā)素質(zhì)量的關(guān)鍵要素,包括基礎(chǔ)指
標(biāo)、核心指標(biāo)、創(chuàng)新性指標(biāo)等制定了具體的指標(biāo),體現(xiàn)并保障護發(fā)素的
安全性和科學(xué)性。
4.先進性
充分調(diào)研行業(yè)發(fā)展情況和技術(shù)發(fā)展趨勢,本著促進技術(shù)進步、提高
產(chǎn)品質(zhì)量、反映市場需求、擴大對外貿(mào)易、促進經(jīng)濟發(fā)展的原則,所有
指標(biāo)值水平均不低于國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的指標(biāo)要求。
5.可驗證性
3
選取的指標(biāo)均具有可驗證性,有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律
法規(guī)檢測方法作為引用和參考。
(二)主要內(nèi)容的確定
1.基礎(chǔ)部分(第一至四章)
對標(biāo)準(zhǔn)的范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語定義和基礎(chǔ)要求進行了規(guī)定。
2.評價指標(biāo)及要求(第五章)
(1)評價指標(biāo)的分類
依據(jù)T/CAS700—2023、T/CSTE0321—2023《質(zhì)量分級及“領(lǐng)跑者”
評價標(biāo)準(zhǔn)編制通則》給出的規(guī)定,護發(fā)素評價指標(biāo)體系包括基礎(chǔ)指標(biāo)、
核心指標(biāo)和創(chuàng)新性指標(biāo)。
基礎(chǔ)指標(biāo)包括:原料要求、外觀、色澤、香氣、穩(wěn)定性、pH值、總
固體含量、凈含量、銷售包裝的標(biāo)志、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸桿
菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、汞、鉛、砷、鎘、石棉。
核心指標(biāo)包括:二噁烷、甲醇、菌落總數(shù)。核心指標(biāo)是指所針對的
產(chǎn)品或服務(wù)涉及的相關(guān)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定體現(xiàn)產(chǎn)品性能和功能、可量
化的指標(biāo),分為三個等級,包括先進水平,相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中5
星級水平;平均水平,相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中4星級水平;基準(zhǔn)水平,
相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中3星級水平。
創(chuàng)新性指標(biāo)包括:白色念珠菌、洋蔥伯克霍爾德菌、急性皮膚刺激
性試驗、急性眼刺激性試驗。創(chuàng)新性指標(biāo)是指所針對的產(chǎn)品或服務(wù),根
4
據(jù)其特點、行業(yè)和市場需要所提出的消費升級、質(zhì)量提升亟需或相關(guān)方
關(guān)注的,而當(dāng)前相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中未提及的能反映產(chǎn)品性能和
功能的指標(biāo)。
(2)指標(biāo)選取的依據(jù)
評價指標(biāo)分類與指標(biāo)要求確定主要依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的比對,QB/T
1975《護發(fā)素》的全部指標(biāo)納入了本文件的基礎(chǔ)指標(biāo)和核心指標(biāo)。
——基礎(chǔ)指標(biāo)的指標(biāo)值按照QB/T1975《護發(fā)素》、《化妝品安全
技術(shù)規(guī)范》、GB5296.3《消費品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》的相關(guān)要
求執(zhí)行。
——核心指標(biāo)均為定量可分級指標(biāo),平均水平為行業(yè)20%~50%的企
業(yè)水平要求確定,先進水平為行業(yè)20%企業(yè)水平要求確定,充分參考了
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺上自我聲明公開的護發(fā)素企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、美國藥
典、歐洲藥典等發(fā)達國家的標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)領(lǐng)跑者洗發(fā)液標(biāo)準(zhǔn)要求,具體如
下:
①二噁烷。二噁烷是護發(fā)素成分中常見的原料風(fēng)險成分,由于技
術(shù)上不可避免的原因,該物質(zhì)有可能隨原料帶入化妝品中,對人體健康
產(chǎn)生危害,在使用時應(yīng)嚴(yán)格限量,根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》第一章
中的3.4,基準(zhǔn)水平值的取值為不低于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的
相應(yīng)指標(biāo)最低取值要求,平均水平值為調(diào)研護發(fā)素企業(yè)、參照同類型產(chǎn)
品洗發(fā)水領(lǐng)跑者團體標(biāo)準(zhǔn)平均水平值和分析企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平
5
臺上自我聲明公開的護發(fā)素企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)指標(biāo)值情況來確定,先進水平
值根據(jù)調(diào)研護發(fā)素龍頭企業(yè)能夠達到的水平來確定。
②甲醇。甲醇是有害物質(zhì),由于技術(shù)上不可避免的原因,該物質(zhì)
有可能隨原料帶入化妝品中,對人體健康產(chǎn)生危害,在使用時應(yīng)嚴(yán)格限
量?;鶞?zhǔn)水平值的取值為不低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/T1975-2013《護發(fā)素》
和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的相應(yīng)指標(biāo)最低取值要求,平均水平值
為調(diào)研護發(fā)素企業(yè)、參照同類型產(chǎn)品洗發(fā)水領(lǐng)跑者團體標(biāo)準(zhǔn)平均水平值
和分析企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺上自我聲明公開的護發(fā)素企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
相應(yīng)指標(biāo)值情況來確定,先進水平值根據(jù)調(diào)研護發(fā)素龍頭企業(yè)能夠達到
的水平來確定。
③菌落總數(shù)。菌落總數(shù)是化妝品微生物污染的重要指標(biāo),直接反
映化妝品的微生物污染程度,化妝品內(nèi)含有多種營養(yǎng)物質(zhì),細菌易繁殖,
從而被污染的風(fēng)險較高,而且由于技術(shù)上不可避免的原因,該物質(zhì)有可
能隨原料帶入化妝品中,對人體健康產(chǎn)生危害,在使用時應(yīng)嚴(yán)格限量。
基準(zhǔn)水平值的取值為不低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/T1975-2013《護發(fā)素》和《化
妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的相應(yīng)指標(biāo)最低取值要求,平均水平值為調(diào)研
護發(fā)素企業(yè)、參照同類型產(chǎn)品洗發(fā)水領(lǐng)跑者團體標(biāo)準(zhǔn)平均水平值和分析
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺上自我聲明公開的護發(fā)素企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)指
標(biāo)值情況來確定,先進水平值根據(jù)調(diào)研護發(fā)素龍頭企業(yè)能夠達到的水平
來確定。
6
——創(chuàng)新性指標(biāo)為白色念珠菌、洋蔥伯克霍爾德菌、急性皮膚刺激
性試驗和急性眼刺激性試驗,具體如下:
①白色念珠菌。白色念珠菌是化妝品微生物檢測常出現(xiàn)的致病菌
之一,化妝品內(nèi)含有多種營養(yǎng)物質(zhì),細菌易繁殖,從企業(yè)調(diào)研及安全性
考慮有必要作為創(chuàng)新性指標(biāo),在護發(fā)素產(chǎn)品里不得檢出白色念珠菌。
②洋蔥伯克霍爾德菌。根據(jù)FDA網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示,從2019年1月至
2021年8月因微生物污染被召回的26批化妝品中,有8批被洋蔥伯克
霍爾德菌污染,占比高達31%;聯(lián)合利華貿(mào)易(上海)有限公司自2022
年12月3日至2023年6月2日召回“THELAUNDRESS”洗衣液、柔順
劑、家庭清潔用品等共計593萬瓶,召回原因為產(chǎn)品可能含有細菌,包
括洋蔥伯克霍爾德菌復(fù)合體等。深圳市藥品檢驗研究院實驗室近三年來
微生物檢測不合格化妝品中污染菌分離鑒定后發(fā)現(xiàn),洋蔥伯克霍爾德菌
的檢出率遠高于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中要求的金黃色葡萄球菌和銅
綠假單胞菌。據(jù)廣東省微生物研究所主任謝小保在2020第四屆中國化
妝品(白云美灣)國際高峰論壇上提到,“日化產(chǎn)品具有抗藥性菌株大
部分為革蘭氏陰性菌,且大約92%屬于假單胞菌和伯克霍爾德氏菌屬,
其中洋蔥伯克霍爾德氏菌占29.7%”,可見洋蔥伯克霍爾德氏菌耐藥性
很強,容易在化妝品中大量繁殖,該菌會引起不同免疫受損或免疫低下
人群的慢性感染(呼吸道),并且在患者之間具有較強的傳播能力,因
此有必要作為創(chuàng)新性指標(biāo)來反映護發(fā)素產(chǎn)品的安全性,在護發(fā)素產(chǎn)品里
7
不得檢出洋蔥伯克霍爾德菌。
③急性皮膚刺激性試驗和急性眼刺激性試驗。根據(jù)《國家藥監(jiān)局
關(guān)于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告》(2019年第72
號)中表1-3非特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗項目,易觸及眼睛的發(fā)用
產(chǎn)品的急性皮膚刺激性試驗和急性眼刺激性試驗(免洗護發(fā)類產(chǎn)品不需
要)屬于需檢驗項目,護發(fā)素產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品用途、配方和類別來檢驗,
將這兩個指標(biāo)作為創(chuàng)新性指標(biāo),試驗結(jié)果無刺激性。
以上核心及創(chuàng)新性指標(biāo)均著眼于體現(xiàn)產(chǎn)品性能和功能,同時可量化
的指標(biāo),選取的過程中重點考慮了消費端的關(guān)注焦點、產(chǎn)品使用痛點等
方面,符合消費升級、產(chǎn)品產(chǎn)量提升、供給側(cè)改革發(fā)展趨勢。具體的評
價指標(biāo)要求及框架見下表1。
表1護發(fā)素評價指標(biāo)體系
指指標(biāo)水平分級
序標(biāo)
評估指標(biāo)指標(biāo)來源基準(zhǔn)水判定依據(jù)/方法
號類先進水平平均水平
平
型(5星)(4星)
(3星)
使用的原料應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)《化妝品安全技
QB/T1975中的
1原料要求規(guī)范》的規(guī)定,使用的香精應(yīng)符合GB/T術(shù)規(guī)范》、GB/T
4.1
22731的要求。22731
均勻、無異物
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