項(xiàng)目1+藥事管理與藥事組織認(rèn)知

項(xiàng)目1藥事管理與藥事組織認(rèn)知

2024/5/231

盧詩(shī)劍藥事管理認(rèn)知

12藥事組織認(rèn)知

任務(wù)安排2024/5/232任務(wù)1-1

藥事管理認(rèn)知2024/5/233安徽滁州“8.23”

利用電視臺(tái)廣告銷售假藥案2012年8月23日，安徽省滁州市公安機(jī)關(guān)與藥監(jiān)部門密切配合，在前期工作基礎(chǔ)上，組織全市統(tǒng)一行動(dòng)，集中端掉假藥銷售窩點(diǎn)13個(gè)，抓獲犯罪嫌疑人17名，現(xiàn)場(chǎng)收繳“谷德寶骨細(xì)胞修復(fù)液”、“仲景圣方”等各類假藥5000余盒，案值近2000萬(wàn)元。經(jīng)查，2011年1月以來(lái)，犯罪嫌疑人沈某等人通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)從北京、河南等地大量購(gòu)買各類假藥，通過(guò)在電視臺(tái)投放廣告和向消費(fèi)者直接發(fā)放宣傳彩頁(yè)等方式進(jìn)行宣傳，虛構(gòu)其成分和功效，在各大藥店租賃柜臺(tái)冒充藥品進(jìn)行銷售，受害者多為辨別能力相對(duì)較弱的中老年人和農(nóng)民。問(wèn)題：你認(rèn)為對(duì)上述案例應(yīng)如何處理。什么是假藥？案例分析2024/5/234（一）藥學(xué)事業(yè)一、藥事

藥學(xué)事業(yè)系指一切與藥品、藥學(xué)有關(guān)的事務(wù)，是由藥學(xué)若干部門（行業(yè)）構(gòu)成的一個(gè)完整體系。藥學(xué)事業(yè)簡(jiǎn)稱藥事。我國(guó)目前藥事一詞雖不是法律用語(yǔ)，但在藥學(xué)界是常用詞。如藥事組織，藥事管理，藥事法規(guī)，藥事雜志等。2024/5/235

藥學(xué)事業(yè)一、藥事

“藥事”一詞源于我國(guó)古代醫(yī)藥管理用語(yǔ)。

我國(guó)古代史書《冊(cè)府元龜》中記載：“北齊門下省尚藥局，有典御藥2人，侍御藥2人，尚藥監(jiān)4人，總御藥之事。”由此可見(jiàn)，早在南北朝時(shí)代（420～589年），醫(yī)藥管理已有明確的分工。藥事一詞，反映了當(dāng)時(shí)政府尚藥局主管的與皇室、王公貴族藥品供應(yīng)、保管、使用藥品有關(guān)的事項(xiàng)。2024/5/2362024/5/23我國(guó)古代唐新修本草”,有時(shí)亦稱“新修本草”,它是在公元659年(唐高宗顯慶四年)編修成功的,距離現(xiàn)在正好是一千三百周年，是我國(guó)歷史上最早的一部藥典增強(qiáng)文化自信，做好傳統(tǒng)中醫(yī)藥的傳承人，將祖國(guó)的文化瑰寶發(fā)揚(yáng)光大。外國(guó)最早的藥典是紐倫堡政府在公元1542年頒行的,比唐本草晚頒行883年。由此看來(lái),“唐本草”不單是中國(guó)最早的藥典,同時(shí)也是世界上最早的藥典2024/5/23一、藥事

藥事的內(nèi)涵

藥事是與藥品、藥學(xué)有關(guān)的事項(xiàng)。

2019年新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的適用范圍、管理對(duì)象和內(nèi)容包括了藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、價(jià)格、廣告和監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)的管理。本書將“藥事”一詞界定為：藥事是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督、檢驗(yàn)、藥學(xué)教育等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)。2024/5/239一、藥事

職能

藥事體系中的各個(gè)部門和行業(yè)既相對(duì)獨(dú)立，又密切聯(lián)系，互相影響，互相促進(jìn)，為藥學(xué)事業(yè)服務(wù)。藥事體系的基本職能有3點(diǎn)：培養(yǎng)藥學(xué)人才；為人們防治疾病，提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)的藥品；為消費(fèi)者提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)合理用藥。2024/5/2310二、藥事管理1.藥事管理概念

藥事管理是指對(duì)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是運(yùn)用管理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法對(duì)藥事活動(dòng)進(jìn)行研究，總結(jié)其規(guī)律，并用以指導(dǎo)藥事工作健康發(fā)展的社會(huì)活動(dòng)。藥事管理有宏觀與微觀之分。2024/5/2311二、藥事管理宏觀的藥事管理

宏觀的藥事管理是指國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理。其內(nèi)容包括制定和執(zhí)行國(guó)家藥物政策與藥事法規(guī)，建立健全藥事管理體制與機(jī)構(gòu)，建立藥品生產(chǎn)，流通秩序，加強(qiáng)藥學(xué)人員和藥品監(jiān)督管理人力資源管理。通過(guò)推進(jìn)依法行政，科學(xué)民主決策，依靠技術(shù)支撐，實(shí)現(xiàn)隊(duì)伍保障來(lái)實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管。

2024/5/2312二、藥事管理微觀的藥事管理

微觀的藥事管理系指藥事各部門內(nèi)部的管理。包括人員管理、財(cái)務(wù)管理、物資設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理，技術(shù)管理、藥學(xué)信息管理、藥學(xué)服務(wù)管理等工作。

2024/5/2313二、藥事管理的概念、目的、特點(diǎn)2.藥事管理的目的

保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、及時(shí)方便，不斷提高國(guó)民的健康水平，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

2024/5/2314實(shí)踐性

專業(yè)性

藥事管理人員按照國(guó)家藥物政策、國(guó)家管理藥學(xué)的法律、法規(guī)，行使國(guó)家權(quán)力對(duì)藥事的管理。管理過(guò)程中管理者要依據(jù)政策、法律辦事，并做到公正、公平、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。藥事管理人員應(yīng)熟悉藥學(xué)和社會(huì)科學(xué)的基礎(chǔ)理論、專業(yè)知識(shí)和基本方法，運(yùn)用管理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理與方法研究藥事各環(huán)節(jié)的活動(dòng)，總結(jié)其管理規(guī)律，指導(dǎo)其健康發(fā)展。

藥事管理的法規(guī)、管理辦法、行政規(guī)章的制定來(lái)自于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的實(shí)踐，經(jīng)過(guò)總結(jié)，升華而成，用于指導(dǎo)實(shí)踐工作，并接受實(shí)踐的檢驗(yàn)。3.藥事管理的特點(diǎn)政策性

二、藥事管理2024/5/2315（一）建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平，必須加強(qiáng)藥事管理

建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的目標(biāo)是讓人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。藥品供應(yīng)保障體系是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的組成部分，享有衛(wèi)生保健的公平性問(wèn)題以及醫(yī)療費(fèi)用的問(wèn)題都涉及藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的政策、管理等藥事管理的問(wèn)題。建設(shè)藥品供應(yīng)保障體系，重點(diǎn)是建立國(guó)家基本藥物制度，制定基本藥物目錄，對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行招標(biāo)，定點(diǎn)生產(chǎn)、集中采購(gòu)和統(tǒng)一配送，保證群眾的基本用藥。三、藥事管理學(xué)2024/5/2316藥品是人們防治疾病，康復(fù)保健的特殊商品，直接關(guān)系著人們的心身健康和生命安危。對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理，加強(qiáng)對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用諸領(lǐng)域的規(guī)范化要求，最終保證藥品的質(zhì)量，進(jìn)而達(dá)到保障人們用藥安全、有效、合理，推護(hù)其健康。（二）保證人們用藥安全有效，必須加強(qiáng)藥事管理三、藥事管理的重要性2024/5/2317我國(guó)加入WTO已多年，藥品的進(jìn)出口貿(mào)易目益增多，經(jīng)濟(jì)全球化中的藥業(yè)競(jìng)爭(zhēng)已十分激烈。藥業(yè)企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)逐漸轉(zhuǎn)移為藥品質(zhì)量和質(zhì)量管理的競(jìng)爭(zhēng)，研制新藥的竟?fàn)?，藥學(xué)服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)，藥業(yè)道德秩序的競(jìng)爭(zhēng)。要提高醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng)力，必須強(qiáng)化藥事管理。（三）增強(qiáng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競(jìng)爭(zhēng)力，必須加強(qiáng)藥事管理

三、藥事管理的重要性2024/5/2318藥事是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督、檢驗(yàn)、藥學(xué)教育等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)。藥事管理是指對(duì)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，藥事管理有宏觀與微觀之分。藥事管理的特點(diǎn)表現(xiàn)為專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性。點(diǎn)滴積累2024/5/2319任務(wù)1-2

藥事組織認(rèn)知2024/5/2320目錄一、藥事組織的概念1二、藥事組織的類型

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32024/5/2321

2002年5月和2003年4月，吉林長(zhǎng)春某藥業(yè)公司營(yíng)銷員李某將該公司生產(chǎn)的同批號(hào)藥品“安神膠囊”銷售給江蘇省鹽城市建湖縣兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共1000盒。2003年5月，經(jīng)江蘇省鹽城市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該藥品水分不符合規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第49條規(guī)定，該批藥品按劣藥論處。建湖藥品監(jiān)管部門依據(jù)《藥品管理法》第75條規(guī)定，對(duì)該藥業(yè)公司給予了沒(méi)收違法所得并處罰款的行政處罰。吉林省藥監(jiān)部門認(rèn)為，“安神膠囊”水分不符合規(guī)定是企業(yè)生產(chǎn)行為所致，應(yīng)由企業(yè)所在地藥監(jiān)部門對(duì)其違法行為實(shí)施行政處罰，建湖藥品監(jiān)管部門是越權(quán)執(zhí)法。您認(rèn)為建湖藥品監(jiān)管部門是越權(quán)執(zhí)法嗎？試對(duì)這例案件進(jìn)行分析？案例2024/5/2322一、藥事組織的概念

藥事組織是藥事組織機(jī)構(gòu)、體系、體制的綜合。一般來(lái)說(shuō)，“藥事組織”有狹義和廣義之分。狹義的藥事組織是指：為了實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會(huì)任務(wù)所提出的目標(biāo)，經(jīng)人為分工形成的各種形式的組織機(jī)構(gòu)的總稱。廣義的藥事組織是指：以實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會(huì)任務(wù)為共同目標(biāo)的人們的集合體；是藥學(xué)社會(huì)人員相互影響的社會(huì)心理系統(tǒng)；是運(yùn)用藥學(xué)知識(shí)和技術(shù)的技術(shù)系統(tǒng)；是人們以特定形式的結(jié)構(gòu)關(guān)系而共同工作的系統(tǒng)。2024/5/2323藥學(xué)教育、科研組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織

事業(yè)性藥房組織藥品管理行政組織藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織二、藥事組織的類型2024/5/23241.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織藥品生產(chǎn)企業(yè)，指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)是具有法人資格的經(jīng)濟(jì)組織。習(xí)慣稱為藥廠。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。根據(jù)藥品銷售對(duì)象不同分為藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)。根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)模不同分為大型、中型和小型企業(yè)。2024/5/23252.事業(yè)性藥房組織

通過(guò)采購(gòu)藥品、調(diào)配處方、配制制劑、提供用藥咨詢等活動(dòng)，以保證病人安全、有效、合理用藥。這類組織的基本特征是直接給病人供應(yīng)藥品和提供藥學(xué)服務(wù)，其側(cè)重于用藥的質(zhì)量和合理性而不是為盈利進(jìn)行自主經(jīng)營(yíng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織是以病人為中心，以管理學(xué)和行為科學(xué)為基礎(chǔ)，研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理因素、環(huán)境因素和病人安全、有效、合理地使用藥品之間的關(guān)系。2024/5/23263.藥學(xué)教育、科研組織藥學(xué)教育組織主要功能是教育，包括高等藥學(xué)教育、中等藥學(xué)教育和藥學(xué)繼續(xù)教育。

藥學(xué)科研組織的主要功能是研究開發(fā)新藥、改進(jìn)現(xiàn)有藥品以及圍繞藥品和藥學(xué)的發(fā)展進(jìn)行基礎(chǔ)研究，提高創(chuàng)新能力，發(fā)展藥學(xué)事業(yè)。2024/5/23274.藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織

在藥學(xué)工作中，藥學(xué)社團(tuán)組織是藥學(xué)企事業(yè)組織、藥學(xué)人員和政府機(jī)構(gòu)聯(lián)系的紐帶，發(fā)揮著協(xié)助政府管理藥事的服務(wù)作用。它的功能是行業(yè)、職業(yè)的管理。2024/5/23285.藥品管理行政組織

藥品管理行政組織是指政府機(jī)構(gòu)中管理藥品和藥學(xué)企事業(yè)組織的國(guó)家行政機(jī)構(gòu)。它代表國(guó)家對(duì)藥品和藥學(xué)事業(yè)組織進(jìn)行監(jiān)督管理；制定宏觀政策，對(duì)藥事組織發(fā)揮引導(dǎo)作用，以保證國(guó)家意志的執(zhí)行。

藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的主要功能，是以法律授予的權(quán)力，對(duì)藥品運(yùn)行全過(guò)程的質(zhì)