低壓電氣設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低指南

ICS29.020

CCSK09

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T34924—XXXX/IECGuide116:2018

代替GB/T34924—2017

`

低壓電氣設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低

指南

Guidelinesforsafetyrelatedriskassessmentandriskreductionforlowvoltage

equipment

(IECGUIDE116:2018,IDT)

（征求意見稿）

（本草案完成時(shí)間：）

在提交反饋意見時(shí)，請(qǐng)將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

GB/T34924—XXXX/IECGuide116:2018

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件代替GB/T34924-2017《低壓電氣設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低指南》。與GB/T34924-2017

相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外，主要技術(shù)變化如下：

a）改寫第1章；

b）增加縮略語（見3.2）；

c）增加術(shù)語3.1.7、3.1.9、3.1.11、3.1.12、3.1.13、3.1.14、3.1.24、3.1.27、3.1.28、3.1.29、

3.1.30，改寫術(shù)語3.1.2、3.1.3、3.1.4、3.1.5、3.1.6、3.1.15、3.1.16、3.1.18、3.1.20；

d）修改圖1；

e）修改圖2，增加當(dāng)沒有達(dá)到可容許風(fēng)險(xiǎn)后的迭代過程，直到殘余風(fēng)險(xiǎn)降至可容許水平；

f）增加“使用限制”的考慮因素（見第5章）；

g）增加“防護(hù)措施失效或沒起到有效防護(hù)”的原因（見8.2.3）；

h）增加“關(guān)于殘余風(fēng)險(xiǎn)的使用信息”（見8.3）；

i）增加“安全相關(guān)的信息安全風(fēng)險(xiǎn)”（見A.8）。

本文件等同采用IECGuide116：2018《低壓電氣設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低指南》。

本文件由全國(guó)電氣安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC25）提出并歸口。

本文件起草單位：

本文件主要起草人：

本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為：

——GB/T34924，2017年首次發(fā)布。

II

GB/T34924—XXXX/IECGuide116:2018

低壓電氣設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低

指南

1范圍和目的

范圍

本文件基于ISO/IEC指南51提供了實(shí)現(xiàn)低壓設(shè)備安全的指導(dǎo)。這些指導(dǎo)包括覆蓋了低壓設(shè)備相關(guān)的

設(shè)計(jì)、使用、事件、事故及傷害的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的用于評(píng)估設(shè)備生命周期相關(guān)階段風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（見第

6章），及實(shí)施降低風(fēng)險(xiǎn)措施的基本原則。技術(shù)委員會(huì)宜在適當(dāng)情況下采用本文件。

本文件在實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面給出了ISO/IEC指南51、ISO/IEC指南51和ISO/IEC指南71的附加指導(dǎo)信

息。確立了危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)（包括風(fēng)險(xiǎn)比較）和必要風(fēng)險(xiǎn)降低的程序。本文件涉及的傷

害包括對(duì)人員、財(cái)產(chǎn)或牲畜的潛在傷害。技術(shù)委員會(huì)不必使用本文件的結(jié)構(gòu)。

本文件還給出了用于保障設(shè)備安全使用的設(shè)備文件要求。

目的

本文件旨在為技術(shù)委員會(huì)制定低壓設(shè)備安全決策及驗(yàn)證進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所需文件時(shí)提供指導(dǎo)。

本文件適用于交流電壓1000V及以下，直流電壓1500V及以下的各類電氣設(shè)備。額定電壓指電氣輸

入或輸出的電壓，不包括設(shè)備內(nèi)部可能出現(xiàn)的電壓。

適用于低壓設(shè)備的基本健康和安全因素見附錄A。

應(yīng)用本文件的工具參見附錄D。

不適用范圍

本文件不適用于設(shè)備、電氣系統(tǒng)或裝置的基本部件，這些基本部件的風(fēng)險(xiǎn)很大程度上取決于在電氣

系統(tǒng)或裝置中的使用和裝配情況。對(duì)于擬并入其他電氣設(shè)備的電氣部件能根據(jù)本文件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，通

常需要對(duì)此類部件并入方式相關(guān)的安全進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估。

注1：正確認(rèn)識(shí)本文件的不適用范圍，不能將其擴(kuò)展到燈具、啟動(dòng)器、保險(xiǎn)絲、家用開關(guān)、電氣裝置元件等。

即使經(jīng)常與其他電氣設(shè)備一起使用，并且必須正確安裝以實(shí)現(xiàn)功能的部件，也屬于本文件適用范圍。

注2：產(chǎn)品使用者所采取的防護(hù)措施取決于各國(guó)的法律要求，特別是職業(yè)健康和安全體系的要求。

本文件不適用于安全認(rèn)證。當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容不能覆蓋領(lǐng)域內(nèi)設(shè)備的所有潛在風(fēng)險(xiǎn)，尤其是伴

隨新興技術(shù)可能出現(xiàn)新的危險(xiǎn)時(shí)，鼓勵(lì)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中增加與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有關(guān)的安全條款。

如果風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估給出了與健康和安全不直接相關(guān)的方面，如環(huán)境保護(hù)、能源消耗、氣候變化等，健康

和安全相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)降低，特別是對(duì)于人的風(fēng)險(xiǎn)降低將優(yōu)先于其他方面。其他方面可由法規(guī)定義。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

ISO/IECGuide51:1999標(biāo)準(zhǔn)中考慮安全方面的編寫指南（Safetyaspects–Guidelinesfor

theirinclusioninstandards）

1

GB/T34924—XXXX/IECGuide116:2018

IECGuide104：2010安全出版物的編寫及基礎(chǔ)安全出版物和多專業(yè)共用安全出版物的應(yīng)用導(dǎo)則

（Thepreparationofsafetypublicationsandtheuseofbasicsafetypublicationsandgroup

safetypublications）

IECGuide117:2010電氣設(shè)備可接觸熱表面的溫度指南（Electrotechnicalequipment-

Temperaturesoftouchablehotsurfaces）

3術(shù)語和定義

術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1.1

低電壓設(shè)備Lowvoltageequipment

電源或輸出電壓不超過交流1000V和直流1500V的用于發(fā)電、輸電、配電及用電等用途的電氣設(shè)備

或裝置。

示例：設(shè)備包括發(fā)電機(jī)、電氣開關(guān)和控制裝置、電氣布線系統(tǒng)、空調(diào)機(jī)組、儲(chǔ)能機(jī)組、可編程電子設(shè)備等。

3.1.2

傷害harm

對(duì)人體健康的損害或損傷，對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損害。

[來源：ISO/IECGuide51:2014，3.1]

3.1.3

危險(xiǎn)hazard

可能導(dǎo)致傷害（3.1.2）的潛在根源。

[來源：ISO/IECGuide51:2014，3.2]

3.1.4

危險(xiǎn)區(qū)域hazardzone

產(chǎn)品、工藝或服務(wù)內(nèi)部和/或周圍的任何空間，在該空間人員或家畜可能暴露于危險(xiǎn)中。

3.1.5

危險(xiǎn)事件hazardousevent

能導(dǎo)致傷害（3.1.2）的事件。

注：危險(xiǎn)事件在短時(shí)間內(nèi)或長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)都會(huì)發(fā)生。

[來源：ISO/IECGuide51:2014，3.3]

3.1.6

危險(xiǎn)情況hazardoussituation

2

GB/T34924—XXXX/IECGuide116:2018

人員、財(cái)產(chǎn)或環(huán)境暴露于一種或多種危險(xiǎn)（3.1.3）中的情形。

[來源：ISO/IECGuide51:2014，3.4]

3.1.7

電弧arc

由不同電勢(shì)的帶電部件之間和/或帶電部件與組件內(nèi)其他導(dǎo)電部件之間的空氣擊穿引起的短路自燃。

[來源：IEC61641:2014，定義3.5]

3.1.8

事件incident

過去的危險(xiǎn)事件。

注：已發(fā)生并且造成傷害的事件視為意外事故。已發(fā)生但未造成傷害的事件視為僥幸事件。

3.1.9

事故accident

造成傷害的事件（3.1.8）。

3.1.10

故障malfunction

由于下述各種原因，電氣設(shè)備不能發(fā)揮預(yù)期功能：

——加工材料或加工件特性或尺寸的變化；

——一個(gè)（或多個(gè)）零部件或服務(wù)的故障；

——外部干擾（例如：電擊、振動(dòng)、電磁干擾）；

——設(shè)計(jì)錯(cuò)誤或缺陷（例如：軟件錯(cuò)誤）；

——電源干擾；

——周圍環(huán)境（例如：因溫度變化而導(dǎo)致的凝結(jié)）。

3.1.11

風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)riskindex

用于衡量風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、程度和嚴(yán)重程度的綜合得分。

[來源：ISO17666:2016，3.1.3]

3.1.12

固有安全設(shè)計(jì)inherentlysafedesign

通過更改產(chǎn)品和/或系統(tǒng)的設(shè)計(jì)或操作方式，消除危險(xiǎn)（3.1.3）和/或降低風(fēng)險(xiǎn)(3.1.18)而采取的

措施。

[來源：ISO/IECGuide51:2014，3.5]

3.1.13

安全防護(hù)safeguarding

3

GB/T34924—XXXX/IECGuide116:2018

使用安全防護(hù)裝置保護(hù)人員和牲畜的保護(hù)措施，使其免受那些不能合理消除的危險(xiǎn)（3.1.3）或者

通過固有安全設(shè)計(jì)措施無法充分減小的風(fēng)險(xiǎn)(3.1.18)。

[來源：ISO12100:2010，3.21，有修改]

3.1.14

補(bǔ)充保護(hù)措施complementaryprotectivemeasure

涉及保護(hù)裝置（非安全防護(hù)裝置）的降低風(fēng)險(xiǎn)(3.1.18)的措施。

保護(hù)裝置示例：急停裝置、聯(lián)鎖裝置、使能裝置等。

3.1.15

預(yù)期的使用intendeduse

按產(chǎn)品和/或系統(tǒng)提供的信息使用，無此類信息時(shí)，按通常理解的模式使用。

[來源：ISO/IECGuide51:2014，3.6]

3.1.16

可合理預(yù)見的誤使用reasonablyforeseeablemisuse

由容易預(yù)見的人的行為所引起的，未按供方提供的方式對(duì)產(chǎn)品和/或系統(tǒng)的使用。

注1：容易預(yù)見的人的行為包括全部類型的用戶行為，例如老人、兒童和殘疾人士。更多信息參見ISO10377。

注2：在消費(fèi)者安全方面，術(shù)語“可合理預(yù)見的使用”越來越多地被用作“預(yù)期地使用”和“可合理預(yù)見的誤使用”

兩者地同義詞。

[來源：ISO/IECGuide51:2014，3.7，有修改]

3.1.17

殘余風(fēng)險(xiǎn)residualrisk

在實(shí)施降低風(fēng)險(xiǎn)措施后仍然存在的風(fēng)險(xiǎn)。

注：區(qū)分為：

——在設(shè)計(jì)者采取保護(hù)措施后的殘余風(fēng)險(xiǎn)；

——在用戶實(shí)施所有保護(hù)措施后的殘余風(fēng)險(xiǎn)。

[來源：ISO/IECGuide51:2014，3.8,有修改]

3.1.18

風(fēng)險(xiǎn)risk

傷害發(fā)生概率和傷害嚴(yán)重程度的組合。

注：發(fā)生概率包括出現(xiàn)危險(xiǎn)情況中、發(fā)生危險(xiǎn)事件，以及避免或限制傷害的可能性。

[來源：ISO/IECGuide51:2014，3.9]

3.1.19

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估riskassessment

包括風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的全過程。

[來源：ISO/IECGuide51:2014，3.11]

4

GB/T34924—XXXX/IECGuide116:2018

3.1.20

降低風(fēng)險(xiǎn)措施riskreductionmeasure

保護(hù)措施protectivemeasure

消除危險(xiǎn)（3.1.3）或降低風(fēng)險(xiǎn)（3.1.18）的行動(dòng)或手段。

示例：固有安全設(shè)計(jì)；防護(hù)裝置；個(gè)體防護(hù)裝備；使用和安裝信息；工作安排；培訓(xùn)；設(shè)備應(yīng)用；監(jiān)督。

[來源：ISO/IECGuide51:2014，3.13]

3.1.21

安全safety

免除了不可接受的風(fēng)險(xiǎn)（3.1.18）的狀態(tài)。

[來源：ISO/IECGuide51:2014，3.14]

3.1.22

可容許風(fēng)險(xiǎn)tolerablerisk

按當(dāng)今社會(huì)價(jià)值取向在一定范圍內(nèi)可以接受的風(fēng)險(xiǎn)（3.1.18）。

[來源：ISO/IECGuide51:2014，3.15，有修改]

3.1.23

安全整合safetyintegration

運(yùn)用“三步驟方法”（見圖1）將低壓設(shè)備的殘余風(fēng)險(xiǎn)降低到可容許風(fēng)險(xiǎn)（3.1.22）以下。

注：更多信息見附錄A.2。

3.1.24

功能安全functionalsafety

整體安全性的一部分，取決于功能和物理單元對(duì)其輸入的正確響應(yīng)。

注：參見IEC/TR61508-0，電氣/電子/可編程電子安全系統(tǒng)的功能安全——第0部分：功能安全和IEC61508。

[來源:IEC60050-351:2013,351-57-06]

3.1.25

附加保護(hù)adequateprotection

將風(fēng)險(xiǎn)（3.1.18）降至可容許水平的防護(hù)。

3.1.26

單一故障狀態(tài)singlefaultcondition

指單一防護(hù)措施失效，或單個(gè)組件或設(shè)備發(fā)生故障的狀態(tài)。

注1：如果一個(gè)單一故障狀態(tài)不可避免地會(huì)導(dǎo)致一個(gè)或多個(gè)其他故障狀態(tài)，則所有故障狀態(tài)均被視為單一故障狀態(tài)。

注2：加強(qiáng)保護(hù)定義參見IEV903-02-08。

[來源：IEC導(dǎo)則104：2010，定義3.8]

5

GB/T34924—XXXX/IECGuide116:2018

3.1.27

安全相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)Safety-relatedsecurityrisk

特定安全威脅利用特定安全漏洞導(dǎo)致危險(xiǎn)情況的風(fēng)險(xiǎn)（3.1.18）。

[來源：IEC/TS62443-1-1:2009，定義3.2.87，有修改]

3.1.28

安全威脅Securitythreat

當(dāng)有違反安全并引起傷害的環(huán)境、能力、行動(dòng)或事件出現(xiàn)時(shí)，存在安全違規(guī)的可能性。

[來源：IEC/TS62443-1-1:2009，定義3.2.125，有修改]

3.1.29

安全違規(guī)Securityviolation

來自外部入侵或內(nèi)部無意的違反或其他方式破壞安全策略的行為或事件。

[來源：IEC/TS62443-1-1:2009，定義3.2.116，有修改]

3.1.30

安全漏洞Securityvulnerability

系統(tǒng)設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)或運(yùn)行和管理中的缺陷或弱點(diǎn)，可被利用來擾亂系統(tǒng)的完整性或安全策略。

[來源：IEC/TS62443-1-1:2009，定義3.2.135，有修改]

縮略語

HMI人機(jī)界面

USB通用串行總線

LAN局域網(wǎng)

WLAN無線局域網(wǎng)

TCP傳輸控制協(xié)議

4基本原則

安全整合原則

安全整合原則見圖1。最低的必要風(fēng)險(xiǎn)降低是指：特定情況下實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)降低以達(dá)到可容許風(fēng)險(xiǎn)。必

要風(fēng)險(xiǎn)降低的概念對(duì)制定電氣設(shè)備安全要求是至關(guān)重要的。確定具體危險(xiǎn)事件的可容許風(fēng)險(xiǎn)旨在說明

就風(fēng)險(xiǎn)的兩個(gè)組成要素而言哪些是合理的（見3.1.18、7.2和圖2）。

風(fēng)險(xiǎn)取決于許多因素（例如：傷害的嚴(yán)重程度、財(cái)產(chǎn)損失、暴露在危險(xiǎn)下的人員數(shù)量、一人或多人

暴露在危險(xiǎn)下的頻度和暴露持續(xù)時(shí)間）。

如果需要在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的不同降低風(fēng)險(xiǎn)措施中進(jìn)行選擇，這些標(biāo)準(zhǔn)宜清楚的給出根據(jù)對(duì)所屬設(shè)備

的詳細(xì)調(diào)查，制造商如何實(shí)施包括安全整合在內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則。這些情況下制造商在確定適當(dāng)?shù)谋?/p>

護(hù)措施方面更有靈活性和自由創(chuàng)新性，從而從這種方式中獲益。尤其當(dāng)產(chǎn)品更復(fù)雜時(shí)，制造商對(duì)所屬設(shè)

備的詳細(xì)規(guī)格和有關(guān)內(nèi)容最為了解，這種方式尤為重要。下列信息來源也可做進(jìn)一步考慮。

——來自各種來源的要求，包括一般要求和與具體應(yīng)用直接相關(guān)的要求；

6

GB/T34924—XXXX/IECGuide116:2018

——來自各種來源的指導(dǎo)；

——與應(yīng)用相關(guān)的不同方面之間的討論和協(xié)定；

——國(guó)際研討和協(xié)定；（國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)現(xiàn)應(yīng)用案例的可容許風(fēng)險(xiǎn)水平方面變得日益重

要）；

——行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和指南；

——顧問機(jī)構(gòu)提供的第三方行業(yè)、專家和科學(xué)建議；

——所有相關(guān)利益方確定的當(dāng)前社會(huì)價(jià)值；

——用戶規(guī)范。

注：某些時(shí)候，通過第1步或第1步和第2步已達(dá)到可容許風(fēng)險(xiǎn)。

圖1安全整合原則

基本概念

安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一系列邏輯步驟，從判定電氣設(shè)備的限制條件開始。下一步需要系統(tǒng)地識(shí)別與低壓

設(shè)備相關(guān)的危險(xiǎn)。在風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和/或風(fēng)險(xiǎn)比較之后，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，必要時(shí)風(fēng)險(xiǎn)降低。反復(fù)

這一過程，給出了盡可能消除危險(xiǎn)和實(shí)施額外降低風(fēng)險(xiǎn)措施（保護(hù)措施）的迭代過程。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序包括（見圖2）：

a)風(fēng)險(xiǎn)分析

1)判定低壓設(shè)備的限制條件（見第5章）；

2)危險(xiǎn)識(shí)別（見第6章）；

3)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估（見第7章）。

b)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)/風(fēng)險(xiǎn)比較（見第8章）。

風(fēng)險(xiǎn)分析為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)提供了所需的信息，以判斷低壓設(shè)備是否安全。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依賴于判斷性決策。這些決定宜以定性方法為依據(jù)，并盡可能輔以定量方法。當(dāng)傷害的潛

在嚴(yán)重程度和范圍較大、并且資源或數(shù)據(jù)可用，能使用定量方法。定量方法有助于評(píng)估降低風(fēng)險(xiǎn)措施，

以確定哪種提供更好的保護(hù)。

注1：定量方法的應(yīng)用受到可用有用數(shù)據(jù)量的限制，在許多應(yīng)用中只能進(jìn)行定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

注2：低壓設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程可按以下步驟進(jìn)行：

——確定低壓設(shè)備的適當(dāng)范圍和目標(biāo)用戶（見第5章）；

——確定低壓設(shè)備的預(yù)期用途和可合理預(yù)見的誤使用（見第5章）；

7

GB/T34924—XXXX/IECGuide116:2018

——識(shí)別低壓設(shè)備每個(gè)生命周期階段的危險(xiǎn)，例如：設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)、修理和處置（見第6章）；

——預(yù)估每個(gè)已識(shí)別危險(xiǎn)所造成的風(fēng)險(xiǎn)（見第7章）；

——評(píng)估已識(shí)別危險(xiǎn)引起的風(fēng)險(xiǎn)（見第8章）；

——如果低壓設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果表明殘余風(fēng)險(xiǎn)處于可容許水平，不必采取進(jìn)一步措施（見第8章）；

——如果殘余風(fēng)險(xiǎn)不可容許，必須實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)降低（見第9章）；

——重復(fù)迭代，直到殘余風(fēng)險(xiǎn)降至可容許水平。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估宜記錄已遵循的程序和所取得的結(jié)果（見第10章）。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決定了是否需要降低風(fēng)險(xiǎn)。降低風(fēng)險(xiǎn)過程見第9章。

圖2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低的迭代過程

4.2.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息

用于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及定性和定量分析的信息宜包括以下內(nèi)容。

a)低壓設(shè)備的限值條件（見第5章）。

b)低壓設(shè)備整個(gè)生命周期各個(gè)階段的描述（例如：運(yùn)輸、組裝和安裝、調(diào)試和使用）。

c)構(gòu)成低壓設(shè)備特性的設(shè)計(jì)圖樣或其它方案。

d)現(xiàn)有或類似低壓設(shè)備的任何事故、事件或故障記錄（如果可用）。

e)由于排放（噪聲、振動(dòng)、塵埃、煙霧等）、低壓設(shè)備使用的化學(xué)品或加工的材料等導(dǎo)致的潛在

風(fēng)險(xiǎn)的信息。

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f)隨低壓設(shè)備交付的可用使用信息。

以上信息宜隨著設(shè)計(jì)改進(jìn)或修改而更新。

如果有足夠的關(guān)于不同類型設(shè)備的危險(xiǎn)和事故情況的信息，通?？梢詫?duì)與這些情況相關(guān)的類似危

險(xiǎn)情況進(jìn)行比較。

不能直接將無事故歷史、只有少數(shù)事故或事故后果不嚴(yán)重這三種情況視為低風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于定量分析，如果確定相關(guān)數(shù)據(jù)適用，可使用數(shù)據(jù)庫(kù)、手冊(cè)、實(shí)驗(yàn)室和制造商說明中的數(shù)據(jù)。并

在文件中說明這些數(shù)據(jù)的不確定性（見第10章）。

4.2.2有關(guān)低壓設(shè)備描述的信息

有關(guān)低壓設(shè)備描述的信息宜包括以下方面。

a)低壓設(shè)備預(yù)期規(guī)范，包括：

1)對(duì)設(shè)備整個(gè)生命周期各個(gè)階段的描述（例如：運(yùn)輸、組裝和安裝、調(diào)試、維護(hù)和使用）；

2)構(gòu)成設(shè)備特性的設(shè)計(jì)圖樣或其他方案；

3)所需能源和供應(yīng)方式。

b)關(guān)于設(shè)備使用的可用信息。

4.2.3相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和其他可用文件

相關(guān)文件包括：

a)相關(guān)出版物，例如國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；

b)安全數(shù)據(jù)表或其他相關(guān)技術(shù)規(guī)范。

4.2.4關(guān)于使用經(jīng)驗(yàn)的信息

設(shè)備使用經(jīng)驗(yàn)的信息宜包括：

a)現(xiàn)有或類似設(shè)備的任何歷史記錄（如果引用的是制造商收集的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)仍歸制造商所

有）；

b)健康損害記錄。

4.2.5相關(guān)人類工效原則

宜包括與健康相關(guān)的信息：

a)隨著設(shè)計(jì)不斷改進(jìn)，或；

b)隨著必要的修改。

5判定低壓設(shè)備的限制條件

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估從判定低壓設(shè)備的限制條件開始。本文件將低壓設(shè)備的限制條件分為了四類。它們用于定

義預(yù)期使用和可合理預(yù)見的誤使用。該分類并不詳盡，前后順序無關(guān)重要性或相關(guān)性。

a)使用限制，包括預(yù)期使用和可合理預(yù)見的誤使用，需考慮以下因素。

1)低壓設(shè)備的不同操作模式和用戶的不同干涉程序（包括對(duì)使用低壓設(shè)備的可預(yù)見故障的

干預(yù)）。

2)用戶的培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)或能力的預(yù)期等級(jí)，例如：操作人員、維護(hù)人員或技術(shù)人員、實(shí)習(xí)人員

和學(xué)徒、社會(huì)公眾。

注：考慮使用低壓設(shè)備（例如：工業(yè)用、非工業(yè)用和家用）人員的性別、年齡、慣用手或身體缺陷（例如：視力或

聽力損傷、身高、力量）。

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3)用于使用的不同附件和連接設(shè)備。

b)空間限制，需考慮以下因素。

1)移動(dòng)范圍；

2)低壓設(shè)備安裝和維護(hù)的空間要求；

3)人機(jī)交互，例如：“人機(jī)”界面；

4)“機(jī)器—電源”接口。

c)時(shí)間限制，需考慮以下因素。

1)低壓設(shè)備和/或其零部件（例如：工具、耐磨件）的可用壽命，考慮其預(yù)期使用和可合理

預(yù)見的誤使用；

2)建議的使用周期。

d)其他限制，需考慮以下因素。

1)環(huán)境，建議的最低、最高溫度，能否在戶內(nèi)或戶外、干燥或潮濕、陽光直射下操作，對(duì)塵

埃和濕度、振動(dòng)、沖擊等的耐受性；

2)清掃，所需清潔程度。

判定低壓設(shè)備的限制條件時(shí)，宜考慮低壓設(shè)備生命周期的相關(guān)階段。

6危險(xiǎn)識(shí)別

系統(tǒng)地識(shí)別低壓設(shè)備生命周期中所有階段的潛在危險(xiǎn)、危險(xiǎn)情況和危險(xiǎn)事件是任何風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重

要步驟。區(qū)分所考慮的危險(xiǎn)、危險(xiǎn)情況或危險(xiǎn)事件是否會(huì)對(duì)人員和/或牲畜或財(cái)產(chǎn)造成損害。暴露在危

險(xiǎn)情況下會(huì)立即或在一段時(shí)間內(nèi)造成傷害。需考慮以下電氣設(shè)備生命周期的所有階段：

a)運(yùn)輸；

b)組裝和安裝；

c)試運(yùn)行；

d)使用，用戶的維護(hù)和服務(wù)人員的服務(wù)；

e)盡可能安全地終止運(yùn)行、拆解和處置。

注：許多國(guó)家在危險(xiǎn)物使用處理以及電氣電子設(shè)備回收方面有著國(guó)家或區(qū)域的法律要求。

從低壓設(shè)備執(zhí)行的操作以及與設(shè)備互動(dòng)人員執(zhí)行的任務(wù)中完成危險(xiǎn)識(shí)別是十分重要的。

任務(wù)識(shí)別宜考慮與上述低壓設(shè)備生命周期所有階段相關(guān)的所有任務(wù)，包括但不限于：

a）設(shè)置

b）測(cè)試；

c）編程；

d）啟動(dòng)；

e）所有操作模式下的任務(wù)；

f）拆除低壓設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)部件；

g）正常停止；

h）緊急停止；

i）意外啟動(dòng)；

j）勘障/排障（操作人員干涉）；

k）清潔和清掃；

l）計(jì)劃內(nèi)維護(hù)和維修；

m）計(jì)劃外維護(hù)和維修；

n）可合理預(yù)見的誤使用。

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識(shí)別出與各項(xiàng)任務(wù)和安全威脅相關(guān)的所有危險(xiǎn)、危險(xiǎn)情況或危險(xiǎn)事件。

還要識(shí)別出與任務(wù)無直接關(guān)聯(lián)的可合理預(yù)見的附加危險(xiǎn)、危險(xiǎn)情況或危險(xiǎn)事件（例如：地震、雷擊、

過多的雪載荷、噪聲、低壓設(shè)備倒塌或解體等）。

危險(xiǎn)、危險(xiǎn)情況和危險(xiǎn)事件的示例參見附錄C，這些示例有助于危險(xiǎn)識(shí)別。

用于識(shí)別和記錄被評(píng)估低壓設(shè)備相關(guān)危險(xiǎn)的工具參見附錄D。根據(jù)附錄A中描述的安全原則和基本

安全要求，識(shí)別這些危險(xiǎn)并記錄在附錄D的“相關(guān)是/否”一欄中。

7風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估

一般原則

危險(xiǎn)識(shí)別（見第6章）后，通過判定7.2中的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)要素，對(duì)每種危險(xiǎn)情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估。判定風(fēng)

險(xiǎn)要素時(shí)，考慮7.3中的因素是十分必要的。由此完成風(fēng)險(xiǎn)分析。

風(fēng)險(xiǎn)要素

7.2.1風(fēng)險(xiǎn)要素組合

與特定情況或技術(shù)過程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)來源于下列要素的組合。

a)傷害的嚴(yán)重程度。

b)傷害發(fā)生的可能性，取決于：

1)暴露在危險(xiǎn)情況的可能性；

2)危險(xiǎn)事件發(fā)生的可能性；

3)技術(shù)和人員能力避免或限制傷害發(fā)生的可能性。

這些要素的組合見圖3。具體要求見7.2.2、7.2.3和7.3。

圖3風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估的要素

7.2.2傷害的嚴(yán)重程度

通過考慮如下因素預(yù)估傷害的嚴(yán)重程度。

a)傷害的嚴(yán)重程度包括：

1)輕微（正?？赡婊蚨唐趦?nèi)可修復(fù)），見圖4中的S1；

2)高度（正?？赡婊蜷L(zhǎng)期內(nèi)可修復(fù)），見圖4中的S2；

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3)嚴(yán)重（正常不可逆或不可修復(fù)）或死亡，見圖4中的S3。

b)傷害的廣度包括：

1)涉及一個(gè)人員或設(shè)備本身或周圍環(huán)境的財(cái)產(chǎn)；

2)涉及多個(gè)人員或較廣環(huán)境（例如：影響整個(gè)建筑或更大范圍）。

如果預(yù)計(jì)不止一人受傷害或死亡，發(fā)生的概率為F2。

圖4風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估圖

7.2.3傷害發(fā)生的可能性

一般原則

風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估過程中，正常條件和單一故障條件都要考慮。通常不考慮兩種獨(dú)立且不相關(guān)故障同時(shí)發(fā)生

的情況，因?yàn)榇祟愂录目赡苄院艿?，風(fēng)險(xiǎn)通常處于可容許水平。第一故障引起的第二故障被視為單一

故障。當(dāng)無法自動(dòng)檢測(cè)到第一故障時(shí)，需考慮兩種獨(dú)立且不相關(guān)故障發(fā)生雙重故障的情況。這種情況下，

技術(shù)委員會(huì)也可對(duì)絕緣、隔離、組件或保護(hù)裝置等提出規(guī)范、檢查或測(cè)試要求。

事故數(shù)據(jù)可用于顯示與使用特定類型低壓設(shè)備和/或特定類型防護(hù)措施相關(guān)的傷害發(fā)生概率和嚴(yán)重

程度。

傷害發(fā)生可能性可按～的規(guī)定進(jìn)行預(yù)估。

暴露在危險(xiǎn)情況

人員、牲畜或財(cái)產(chǎn)暴露在危險(xiǎn)情況見圖4的F1和F2，危險(xiǎn)事件發(fā)生的具體內(nèi)容見。

人員、牲畜暴露在危險(xiǎn)下的評(píng)定準(zhǔn)則包括以下方面。

a)需要接近危險(xiǎn)區(qū)域（例如：正常操作（F2）、修正故障（通常為F1）、維護(hù)或維修（通常為F1））。

b)觸及危險(xiǎn)區(qū)域的情況（例如：手動(dòng)操作設(shè)備（F2）或自動(dòng)控制（通常為F1））。

c)在危險(xiǎn)區(qū)域暴露的時(shí)間。

d)需要進(jìn)入危險(xiǎn)區(qū)域的人員數(shù)量；

e)進(jìn)入危險(xiǎn)區(qū)域的頻率；

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f)已采取的保護(hù)。

危險(xiǎn)事件的發(fā)生

危險(xiǎn)事件發(fā)生的評(píng)定準(zhǔn)則包括以下方面。

a)可靠性和其他統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)；

b)事故記錄；

c)健康損害記錄；

d)風(fēng)險(xiǎn)比較（見8.3）。

注：危險(xiǎn)事件的發(fā)生可能是技術(shù)原因或人為原因。

避免或限制傷害的能力

避免或限制傷害的可能性見圖4的P1和P2。

避免或限制傷害的評(píng)定準(zhǔn)則包括以下方面。

a)操作低壓設(shè)備的人員：

?技術(shù)人員；

?非技術(shù)人員；

?無人操作。

b)人員避免或限制傷害的能力（例如：反應(yīng)、敏捷、逃離的可能性）：

?可能；

?特定條件下可能；

?不可能。

c)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)：

?通過一般信息；

?通過直接觀察；

?通過警示標(biāo)志和指示裝置。

d)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)：

?關(guān)于低壓設(shè)備；

?關(guān)于類似低壓設(shè)備；

?無經(jīng)驗(yàn)。

e)危險(xiǎn)情況下導(dǎo)致傷害的速度：

?突然；

?快速；

?緩慢。

f)不同暴露人員對(duì)傷害的敏感程度及可降低的傷害廣度。

7.2.4風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)

風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的第一步，可表示從“輕微風(fēng)險(xiǎn)”到“嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)”的程度。也有助于電氣、電

子和編程控制系統(tǒng)進(jìn)行分類。如果需要進(jìn)一步降低風(fēng)險(xiǎn)（見第8章和第9章），風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估結(jié)果不可作為最

終決策的唯一根據(jù)。

風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)描述了風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)受可預(yù)見傷害嚴(yán)重程度和以下因素的影響。

a)發(fā)生傷害的可能性，和

b)避免傷害的可能性。

注：風(fēng)險(xiǎn)要素和避免傷害的可能性的不同組合會(huì)得出同樣的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)，例如：S1/F2/P2和S2/F1/P1。

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風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估中考慮的因素

7.3.1人員和牲畜的暴露

風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估要考慮暴露在危險(xiǎn)下的所有人員或牲畜。

7.3.2暴露的類型、頻率和持續(xù)時(shí)間

對(duì)考慮中的危險(xiǎn)暴露（包括對(duì)健康的長(zhǎng)期損害）的預(yù)估，需分析和考慮低壓設(shè)備的所有操作模式和

工作方法。尤其是在設(shè)置、教學(xué)、改變或修正、清潔、勘障和維護(hù)期間會(huì)影響到進(jìn)入危險(xiǎn)區(qū)域的需要。

風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估要考慮到有必要暫停安全功能的情況（例如，維護(hù)期間）。

7.3.3積聚效應(yīng)和增效影響

還要考慮暴露在危險(xiǎn)下的積聚效應(yīng)和增效影響。風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估時(shí)應(yīng)盡量基于適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)考慮這些影響。

8風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

一般原則

風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估后，通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)判定是否需要風(fēng)險(xiǎn)降低或是否已達(dá)到可容許風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)大小的第一信息

給出了風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)，見圖4。根據(jù)產(chǎn)品類型、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)中考慮的因素（見8.2）和當(dāng)前社會(huì)價(jià)值（見8.2.6），

結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)降低原則（見第9章），判斷是否需要風(fēng)險(xiǎn)降低。如需要，選擇并實(shí)施適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，并重

新風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程（見圖2），直至每種危險(xiǎn)都達(dá)到可容許風(fēng)險(xiǎn)。這個(gè)過程中，技術(shù)委員會(huì)檢查在應(yīng)用新

的風(fēng)險(xiǎn)降低措時(shí)是否引起了附加危險(xiǎn)是十分重要的。如果引起了附加危險(xiǎn)，要列入危險(xiǎn)識(shí)別列表。

評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)可參考公認(rèn)的基礎(chǔ)安全出版物和多專業(yè)共用安全出版物，列表參見附錄B。

必要風(fēng)險(xiǎn)降低的實(shí)現(xiàn)（見8.3）和風(fēng)險(xiǎn)比較的良好結(jié)果（見8.4），表明風(fēng)險(xiǎn)已充分降低。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一般原則包括：

a)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估中考慮的因素（見7.3）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，識(shí)別輕度風(fēng)險(xiǎn)和嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)；

b)采用“三步驟方法”判定風(fēng)險(xiǎn)降低水平；

c)對(duì)于嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)采用第9章中的風(fēng)險(xiǎn)降低措施。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)中考慮的因素

8.2.1人員因素

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)需考慮人員因素對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的影響，包括但不限于：

a)人員與低壓設(shè)備的互動(dòng)，包括故障修正；

b)人員之間的互動(dòng)；

c)心理壓力相關(guān)的因素；

d)人類工效影響；

e)人員在特定情況下感知風(fēng)險(xiǎn)的能力，該能力取決于其經(jīng)歷的培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和自身能力。

對(duì)暴露人員能力的評(píng)價(jià)需考慮下列因素：

——在低壓設(shè)備設(shè)計(jì)中應(yīng)用人類工效原則；

——執(zhí)行要求任務(wù)的先天或后天能力；

——對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的感知；

——正常操作情況下執(zhí)行任務(wù)的信心；

——偏離規(guī)定的和必要的安全操作規(guī)程的可能性。

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培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和能力可能影響風(fēng)險(xiǎn)，但它們不能替代在設(shè)計(jì)、安全防護(hù)或補(bǔ)充保護(hù)措施階段實(shí)施的消

除危險(xiǎn)、降低風(fēng)險(xiǎn)的保護(hù)措施。

8.2.2降低風(fēng)險(xiǎn)措施的可靠性

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)要考慮部件和系統(tǒng)的可靠性，包括：

a)識(shí)別可能造成傷害的環(huán)境（例如：部件故障、電力故障、環(huán)境參數(shù)、電磁兼容、電氣干擾、振

動(dòng)）；

b)適當(dāng)情況下，使用定量方法和已驗(yàn)證的使用過程來比較替代的風(fēng)險(xiǎn)降低措施；

c)提供信息以便選擇適當(dāng)?shù)陌踩δ?、部件和裝置。

需要特別注意那些有助于提升安全功能的部件和系統(tǒng)，例如：與可靠性、測(cè)試、環(huán)境條件耐受性相

關(guān)的。

當(dāng)不止一個(gè)安全相關(guān)裝置都提供安全功能時(shí)，選擇這些裝置時(shí)要考慮可靠性和性能的一致性，例如：

必須正確選擇傳感器、可編程邏輯控制器（PLC）和激勵(lì)器，以實(shí)現(xiàn)特定安全功能。

與技術(shù)或培訓(xùn)、工作組織、正確行為、注意事項(xiàng)、應(yīng)用人員防護(hù)設(shè)備等相關(guān)防護(hù)措施相比，設(shè)計(jì)階

段實(shí)施的固有安全設(shè)計(jì)措施和補(bǔ)充保護(hù)措施更為有效。與經(jīng)驗(yàn)證的技術(shù)保護(hù)措施相比此類措施的可靠

性相對(duì)較低，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)要考慮這些措施。

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a提供適當(dāng)使用信息是設(shè)計(jì)者在風(fēng)險(xiǎn)降低過程中工作的一部分，但防護(hù)措施只有在用戶實(shí)施時(shí)才會(huì)有效。

b用戶輸入是指，從用戶群體收到的低壓電氣設(shè)備預(yù)期使用信息，或從具體用戶收到的信息。

c用戶采取的各種防護(hù)措施之間沒有任何等級(jí)之分。

d具體過程所要求的防護(hù)措施不視為低壓電氣設(shè)備的預(yù)期使用或不能由設(shè)計(jì)者控制的安裝具體條件。

圖5風(fēng)險(xiǎn)降低過程

8.2.3保護(hù)措施失效的可能性

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)要考慮保護(hù)措施失效或沒起到有效防護(hù)的可能性。還要考慮防護(hù)措施失效或沒起到有效

防護(hù)的原因，例如：

a)保護(hù)措施影響生產(chǎn)效率，或干擾用戶的任何其他活動(dòng)或習(xí)慣；

b)保護(hù)措施難以實(shí)施；

c)涉及操作人員以外的人員；

d)保護(hù)措施不被用戶認(rèn)可，或被認(rèn)為不適用于其功能；

e)防止安全措施對(duì)安全操作產(chǎn)生不利影響，反之亦然。

防護(hù)措施失效的可能性取決于防護(hù)措施的類型（例如：可調(diào)節(jié)保護(hù)）及其設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)。

如果未能恰當(dāng)設(shè)計(jì)、控制和監(jiān)督安全軟件，使用可編程電子系統(tǒng)可能增加保護(hù)措施失效或沒起到有

效防護(hù)的可能。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)應(yīng)識(shí)別出安全相關(guān)功能與低壓設(shè)備其他功能的相關(guān)性，并判定訪問的可能性。

當(dāng)用于診斷或過程修正目的的遠(yuǎn)程訪問時(shí)至關(guān)重要。

8.2.4風(fēng)險(xiǎn)降低措施的維持能力

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)要考慮在保證所需防護(hù)等級(jí)的條件下風(fēng)險(xiǎn)降低措施是否可以維持。

注：如果風(fēng)險(xiǎn)降低措施無法輕松維持在正確的工作狀態(tài)，規(guī)避使用因使用了風(fēng)險(xiǎn)降低措施而被繼續(xù)使用的低壓設(shè)備。

8.2.5使用信息

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)要考慮使用信息。

注：使用信息的結(jié)構(gòu)和表示參見ISO/IEC82079-1。

向用戶提供關(guān)于產(chǎn)品預(yù)期使用的信息，包括設(shè)備的所有操作模式。

要包括確保低壓設(shè)備安全和正確使用的指導(dǎo)信息。并告知和警告用戶注意殘余風(fēng)險(xiǎn)。

使用信息也要警告以描述信息以外的方法使用低壓設(shè)備可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，特別是考慮可合理預(yù)見

的誤使用和相關(guān)安全威脅。

使用信息通過單獨(dú)或組合方式提供運(yùn)輸、組裝和安裝、試運(yùn)行、使用（設(shè)置、教學(xué)/編程或工藝轉(zhuǎn)

換、操作、清潔、勘障和維護(hù)），以及必要的終止運(yùn)行、拆解和處置等信息。

8.2.6當(dāng)前社會(huì)價(jià)值

只有當(dāng)非自愿性活動(dòng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的影響遠(yuǎn)低于自愿性活動(dòng)對(duì)同樣風(fēng)險(xiǎn)的影響，社會(huì)才能接受非自愿性

活動(dòng)。社會(huì)承認(rèn)對(duì)一些人群的特殊保護(hù)，例如：兒童和殘疾人。相關(guān)法律和法規(guī)也能反映社會(huì)需要。也

要考慮到被科學(xué)證明的事實(shí)和實(shí)例。社會(huì)輿論的觀點(diǎn)應(yīng)是次要。

通過風(fēng)險(xiǎn)降低措施消除危險(xiǎn)或降低風(fēng)險(xiǎn)

用于達(dá)到目標(biāo)的所有風(fēng)險(xiǎn)降低措施要依據(jù)如下順序應(yīng)用，即所謂的“三步驟方法”（見圖1、圖2和

圖5）：

——固有安全設(shè)計(jì)措施；

注：這是唯一可以消除危險(xiǎn)的階段，從而避免了額外的保護(hù)措施，例如安全防護(hù)或補(bǔ)充保護(hù)措施。

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——安全防護(hù)或補(bǔ)充保護(hù)措施；

——關(guān)于殘余風(fēng)險(xiǎn)的使用信息（見8.2.5）。

關(guān)于殘余風(fēng)險(xiǎn)的使用信息包括：

a）設(shè)備的正確操作；

b）推薦操作和相關(guān)培訓(xùn)要求；

c）設(shè)備生命周期的殘余風(fēng)險(xiǎn)；

d）個(gè)人防護(hù)設(shè)備的需求和相關(guān)培訓(xùn)的要求；

e）安全相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)的要求或建議補(bǔ)救措施。

風(fēng)險(xiǎn)比較

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)過程中，低壓設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)可與類似低壓設(shè)備或類似產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行比較，一般原則如下：

——依據(jù)公認(rèn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，類似低壓設(shè)備是安全的；

——產(chǎn)品的預(yù)期使用、設(shè)計(jì)和構(gòu)造的方式都是可比的；

——危險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)要素是可比的；

——技術(shù)規(guī)范是可比的；

——使用條件是可比的。

使用風(fēng)險(xiǎn)比較方法，也要按照本文件給出的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程對(duì)具體使用條件進(jìn)行評(píng)估（例如：將家用

洗碗機(jī)與印刷電路板清洗機(jī)進(jìn)行比較時(shí)，要評(píng)估與不同材料相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)）。

9風(fēng)險(xiǎn)降低

可通過消除危險(xiǎn)或（單獨(dú)或同時(shí)）降低風(fēng)險(xiǎn)組成要素中的一種來實(shí)現(xiàn)降低風(fēng)險(xiǎn)的目標(biāo)：

——考慮中的危險(xiǎn)的傷害嚴(yán)重程度；

——發(fā)生傷害的可能性。

按優(yōu)先順序（見圖5）使用“三步驟方法”，以表明殘余風(fēng)險(xiǎn)已充分降低以判斷低壓設(shè)備是否安全。

a)危險(xiǎn)已經(jīng)消除或風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)降低，例如：通過設(shè)計(jì)或使用危險(xiǎn)性較小的替代材料和物質(zhì)、或依據(jù)

人類工效原則；

b)通過應(yīng)用安全防護(hù)或補(bǔ)充保護(hù)措施降低了風(fēng)險(xiǎn)，這些施充分降低了預(yù)期使用的風(fēng)險(xiǎn)并且適于

操作；

c)如果步驟a）和b）不能充分降低風(fēng)險(xiǎn)，宜給出使用信息，但不能替代步驟a）和b）。使用信

息包括以下對(duì)任何殘余風(fēng)險(xiǎn)的提示，但不限于：

?低壓設(shè)備的操作程序與使用設(shè)備的人員能力或其它可能暴露在低壓設(shè)備相關(guān)危險(xiǎn)下的人

員能力一致；

?已充分描述了低壓設(shè)備使用的推薦安全工作規(guī)范；

?已充分告知用戶關(guān)于低壓設(shè)備生命周期不同階段的殘余風(fēng)險(xiǎn)。

以下原則有助于判斷附錄D列出的具體危險(xiǎn)的殘余風(fēng)險(xiǎn)是否可容許：

——是否考慮到固有安全設(shè)計(jì)措施（見圖1）實(shí)施的所有可能性；

——如果安全防護(hù)或補(bǔ)充保護(hù)措施（見圖2）必須實(shí)施，是否有包含了相關(guān)要求的橫向安全標(biāo)

準(zhǔn)、多專業(yè)共用安全標(biāo)準(zhǔn)、其他IEC標(biāo)準(zhǔn)或其他組織（例如：ISO）開發(fā)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如果

沒有，IEC、ISO或其他標(biāo)準(zhǔn)制定組織的適當(dāng)規(guī)范性要求及其他安全出版物可能有幫助。

——如果上述標(biāo)準(zhǔn)中沒有可適用的要求，根據(jù)第7章和第8章規(guī)定的原則起草具體要求。要按照

圖2的迭代過程和圖4的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)確定執(zhí)行，直至風(fēng)險(xiǎn)得到充分降低。

在風(fēng)險(xiǎn)降低程序結(jié)束前，宜檢查下列事項(xiàng)：

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——已考慮所有操作條件和所有干預(yù)程序；

——采取的措施不會(huì)帶來其他新的危險(xiǎn)；

——已充分告知并警告用戶注意殘余風(fēng)險(xiǎn)；

——用戶的工作條件和低壓設(shè)備的使用能力未受到所采取的風(fēng)險(xiǎn)降低措施的影響；

——采取的風(fēng)險(xiǎn)降低措施相互兼容；

——已充分考慮在非專業(yè)/非工業(yè)背景下使用專業(yè)/工業(yè)用途設(shè)計(jì)的設(shè)備所帶來的后果。

10文件

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件要說明所采取的程序和所實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。文件內(nèi)容包括：

a)已評(píng)估的低壓設(shè)備（例如：規(guī)格、限制、預(yù)期使用）：

?已做出的任何相關(guān)假設(shè)條件（例如：負(fù)載、壓力、安全要素）。

b)已識(shí)別的危險(xiǎn)：

?識(shí)別的危險(xiǎn)情況；

?評(píng)估中考慮的危險(xiǎn)事件。

c)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所依據(jù)的信息（見4.3）；

?使用的數(shù)據(jù)和資源（例如：事故記錄、類似低壓設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)降低經(jīng)驗(yàn)）；

?使用數(shù)據(jù)相關(guān)的不確定性及其對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的影響。

d)通過風(fēng)險(xiǎn)降低措施實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)；

e)為消除識(shí)別危險(xiǎn)或降低風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)降低措施（例如：來自標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范）；

f)低壓設(shè)備相關(guān)的殘余風(fēng)險(xiǎn)；

g)包括安全方面的最終風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果（見圖2）。

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附錄A

（規(guī)范性）

低壓設(shè)備的安全因素

A.1通則

下列安全因素可視為制定安全出版物的基本要求。這些要求是否與具體產(chǎn)品相關(guān)，可通過本文件描

述的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程進(jìn)行判定?？赡艽嬖诟戒汚未識(shí)別的其他危險(xiǎn)。這種情況也要根據(jù)本文件確立的風(fēng)險(xiǎn)

評(píng)估過程采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)降低措施。

注：本附錄依據(jù)IECGuide104指南附錄A制定。

A.2初步觀察

技術(shù)委員會(huì)有義務(wù)對(duì)負(fù)責(zé)領(lǐng)域內(nèi)與設(shè)備有關(guān)的潛在危險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估。制定文件，并考慮以下因

素：

——安全整合原則，見A.3；

——評(píng)估A.4～A.8列出的危險(xiǎn)；

——對(duì)信息提出的要求，見A.9。

A.3安全整合

電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造要為人員和財(cái)產(chǎn)（如適用）提供充分的保護(hù)。

針對(duì)附錄A中列出的設(shè)備使用過程中產(chǎn)生的所有危險(xiǎn)提出保護(hù)，考慮設(shè)備的功能性和和特殊性，以

及由于外部影響對(duì)設(shè)備本身造成的危險(xiǎn)。

附錄A中的對(duì)危險(xiǎn)的評(píng)估要考慮到預(yù)期使用和可合理預(yù)見的誤使用兩種情況。

技術(shù)委員會(huì)所采用的解決方案要符合安全原則，并考慮到廣泛認(rèn)可的技術(shù)知識(shí)。

在選擇最適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案時(shí)，技術(shù)委員會(huì)要盡量合理地按照給定順序應(yīng)用以下原則：

——通過固有安全設(shè)計(jì)措施消除危險(xiǎn)或降低風(fēng)險(xiǎn)；

——對(duì)無法通過固有安全設(shè)計(jì)措施降低的風(fēng)險(xiǎn)，采取必要的風(fēng)險(xiǎn)降低措施；

——將殘余風(fēng)險(xiǎn)告知預(yù)期用戶和其他人（如適用），說明是否需要特殊培訓(xùn)以及是否需要使用個(gè)

人防護(hù)設(shè)備。

設(shè)備要設(shè)計(jì)和制造為在正常條件和單一故障條件下可提供足夠的防護(hù)。

單一故障條件下的保護(hù)可通過使用雙重保護(hù)方式（例如：雙重絕緣）或足夠的安全間隙（例如：加

強(qiáng)絕緣）來實(shí)現(xiàn)。

A.4電氣危險(xiǎn)防護(hù)

除非特別允許的功能性原因，設(shè)備的可接觸導(dǎo)電部分不能帶電。

降低風(fēng)險(xiǎn)措施要考慮設(shè)備正常使用過程中絕緣可能受到的電氣、機(jī)械、化學(xué)和物理應(yīng)力。

設(shè)備要提供充分的電氣危險(xiǎn)防護(hù)，防止由于以下原因引起的電氣危險(xiǎn)：

——漏電（例如：絕緣故障）；

——供電；

——累積電荷；

——電弧；

——電擊；

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——起火。

具體要求參見IEC61140。

A.5機(jī)械危險(xiǎn)防護(hù)

如適用，出版物要包括由設(shè)備或作用在設(shè)備上的預(yù)期外力引起的或以下原因引起的機(jī)械危險(xiǎn)的相

應(yīng)要求：

——不穩(wěn)定性；

——運(yùn)行時(shí)斷電；

——跌落或彈出的物體；

——不合適的表面、邊緣或棱角；

——運(yùn)動(dòng)部件，包括轉(zhuǎn)速可變的地方；

——振動(dòng)；

——零件安裝不當(dāng)。

A.6其他危險(xiǎn)防護(hù)

A.6.1概述

如適用，出版物要包括A.6.2至A.6.9中所涉及的危險(xiǎn)的相關(guān)要求。

A.6.2爆炸

爆炸危險(xiǎn)可能由設(shè)備自身引起，例如：由開關(guān)設(shè)備中的蒸汽金屬部分引起，或可能由設(shè)備使用或產(chǎn)

生的或可能存在于設(shè)備使用位置的氣體、液體、塵埃、蒸氣或其他物質(zhì)引起。

注：在爆炸性環(huán)境中，要關(guān)注具體風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、危險(xiǎn)場(chǎng)所分類和設(shè)備防護(hù)等級(jí)。

A.6.3電場(chǎng)、磁場(chǎng)和電磁場(chǎng)，其他電離和非電離輻射危險(xiǎn)

設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造要保證將產(chǎn)生的電場(chǎng)、磁場(chǎng)、電磁場(chǎng)以及其他非電離輻射限制在運(yùn)行要求范圍內(nèi)，

確保設(shè)備安全運(yùn)行。

設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造要保證任何電離輻射排放限制在運(yùn)行要求范圍內(nèi)，不存在對(duì)暴露人員的影響，或

影響可降至無危險(xiǎn)水平。

A.6.4電場(chǎng)、磁場(chǎng)或電磁場(chǎng)干擾

設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造要保證在預(yù)期的生命周期內(nèi)不產(chǎn)生可合理預(yù)見的電場(chǎng)、磁場(chǎng)和電磁場(chǎng)干擾。設(shè)備

的設(shè)計(jì)要限制磁場(chǎng)和電磁場(chǎng)干擾的發(fā)射，避免影響其他設(shè)備并產(chǎn)生危險(xiǎn)。

A.6.5光輻射

設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造要避免暴露在危險(xiǎn)的光輻射（包括LED、激光、紅外線和紫外線輻射等）下。

A.6.6著火

規(guī)定適當(dāng)?shù)囊笠源_保設(shè)備內(nèi)引燃風(fēng)險(xiǎn)和火焰蔓延受到限制。

包括限溫裝置、限流裝置、漏電檢測(cè)裝置、防火罩、減少火災(zāi)蔓延的方法以及選擇適當(dāng)?shù)牟牧系囊?guī)

定。

注1：通過降低火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)以平衡使用阻燃劑可能造成的環(huán)境破壞。

注2：電工產(chǎn)品火災(zāi)隱患評(píng)估指南的一般原則參見IEC60695-1-10。

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A.6.7溫度

需考慮的兩個(gè)主要方面如下：

——可接觸表面的溫度，參見IEC指南117；

——溫度對(duì)材料和組件的影響。

A.6.8噪聲

設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造要將噪聲盡可能限制在可接受水平。如果噪聲達(dá)不到可接受水平，制造商的說明

書要規(guī)定采用外部噪聲降低措施（例如：擋板、防護(hù)罩或使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備）。

A.6.9生物和化學(xué)影響

要采取措施來避免因下列因素產(chǎn)生的危險(xiǎn)：

a)微生物因素，如病菌、腐敗物，微生物或毒素；例如：細(xì)菌、孢子、病毒、酵母和霉菌的浸入

或滯留；

b)化學(xué)因素，包括清潔劑或消毒物質(zhì)，例如：潤(rùn)滑油和清潔液；

c)從原材料、設(shè)備或其他原因帶來的外來物，例如：過敏源、有害生物、金屬以及設(shè)備制造時(shí)使

用的材料。

A.6.10排放、生產(chǎn)和/或使用有害物質(zhì)（例如：氣體、液體、塵埃、霧氣、蒸汽）

設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造要使其產(chǎn)生的危險(xiǎn)材料和物質(zhì)能夠避免被吸入、攝取、與皮膚、眼睛和粘膜接觸

或穿透皮膚的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)不可避免時(shí)，向用戶提供適當(dāng)?shù)木嫘畔ⅰ?/p>

A.6.11無人操作

對(duì)于預(yù)計(jì)在不同使用情況下進(jìn)行無人操作的設(shè)備，要設(shè)計(jì)和制造為能夠安全可靠地選擇和調(diào)整這

些使用情況。

A.6.12連接和斷開電源

電源切斷后，斷開和/或再連接設(shè)備不會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)情況。尤其是設(shè)備不能意外啟動(dòng)，且任何運(yùn)動(dòng)部

件不能以危險(xiǎn)的方式跌落或彈出。

A.6.13設(shè)備結(jié)合

對(duì)用于與其他設(shè)備結(jié)合使用的設(shè)備提供設(shè)計(jì)和說明，確保設(shè)備結(jié)合時(shí)不會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)情況。

A.6.14爆裂

設(shè)備要能抵御因負(fù)壓而引起的爆裂源，且不能以危險(xiǎn)的方式排放出氣體或其他物質(zhì)。

A.6.15衛(wèi)生條件

設(shè)備要以不會(huì)引起傳染風(fēng)險(xiǎn)的方式進(jìn)行清潔。

A.6.16人類工效

根據(jù)人類工效原則，包括安全移動(dòng)和操作的能力，對(duì)設(shè)備進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造。

A.7功能安全和可靠性

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A.7.1概述

對(duì)于IEC61508范圍內(nèi)的應(yīng)用，需符合IEC指南104：2010中第5.2.5的要求。

A.7.2設(shè)備設(shè)計(jì)

設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造要安全可靠，防止危險(xiǎn)產(chǎn)生，尤其是：

a)不會(huì)在可預(yù)期環(huán)境條件下的危險(xiǎn)狀態(tài)下失效，包括與產(chǎn)品電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)或通用電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)

有關(guān)的電場(chǎng)、磁場(chǎng)及電磁場(chǎng)干擾；

b)能承受可合理預(yù)見的誤使用；

c)邏輯性錯(cuò)誤（一次只出現(xiàn)一個(gè)）不會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)；

d)電源中斷或正常波動(dòng)不會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)。

A.7.3與設(shè)備類型相關(guān)的危險(xiǎn)

某些設(shè)備可能需要考慮潛在的危險(xiǎn)，包括：

a)意外啟動(dòng)或停止；

b)與失效和停止有關(guān)的危險(xiǎn)。

A.7.4系統(tǒng)故障

適用時(shí)，安全出版物要規(guī)定設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造以防止危險(xiǎn)的要求，即使在系統(tǒng)失效、或在電源中斷

和波動(dòng)期間及之后。

A.8安全相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)

以下與安全相關(guān)的要求參見IEC62443。出版物中考慮網(wǎng)絡(luò)安全的指南參見IEC指南120。

——安全風(fēng)險(xiǎn)通常與設(shè)備接口有關(guān)，例如：HMI、USB、LAN、WLAN或遠(yuǎn)程控制操作設(shè)備和后續(xù)通信

層（例如：TCP端口）。根據(jù)第7章和圖4給出的安全風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)，安全相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)分析要針對(duì)以下類

型的安全威脅識(shí)別設(shè)備的所有潛在安全漏洞：

1)偶然或巧合的安全違規(guī)行為；

2)使用資源低、技能一般和動(dòng)機(jī)低的簡(jiǎn)單手段故意進(jìn)行信息安全違規(guī)行為；

3)使用適度資源、與所考慮設(shè)備相關(guān)的特定技能和適度動(dòng)機(jī)的復(fù)雜手段故意進(jìn)行信息安全

違規(guī)行為；

4)使用拓展資源、與所考慮設(shè)備相關(guān)的特的特定技能和高動(dòng)機(jī)的復(fù)雜手段故意進(jìn)行信息安

全違規(guī)行為；

5)對(duì)安全運(yùn)行有不利影響的安全措施，反之亦然。

技術(shù)委員會(huì)要將安全相關(guān)的信息安全風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果應(yīng)用于：

a)在設(shè)計(jì)和安裝階段通過配置提供針對(duì)給定類型安全威脅的保護(hù)措施；

b)通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定保護(hù)特定區(qū)域免受相關(guān)類型安全威脅（1）至5））的必要性；

c)規(guī)定系統(tǒng)集成商如何規(guī)定配置區(qū)域、系統(tǒng)或組件的要求。

許多安全措施需要系統(tǒng)級(jí)管理而不是產(chǎn)品級(jí)管理，它們是針對(duì)特定安全威脅利用特定安全漏洞的

事件的對(duì)策。

技術(shù)委員會(huì)在規(guī)定a）至c）時(shí)，要考慮以下基本安全要求：

——身份驗(yàn)證控制；

——使用控制；

——系統(tǒng)完整性；

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