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化學(xué)分析藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定第一章總則第一條目的與適用范圍本制度的目的是為了規(guī)范化學(xué)分析藥品的儲(chǔ)存管理行為,確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性,保護(hù)員工和環(huán)境的安全,提高企業(yè)的管理效率和生產(chǎn)效益。本制度適用于我公司化學(xué)分析藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用以及廢棄處理等環(huán)節(jié)。第二條術(shù)語(yǔ)定義化學(xué)分析藥品:指用于化學(xué)分析試驗(yàn)中的試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、催化劑、溶劑等各類化學(xué)物品。儲(chǔ)存區(qū)域:指特地用于儲(chǔ)存化學(xué)分析藥品的區(qū)域,需符合安全、乾凈、干燥、通風(fēng)等要求。庫(kù)存管理:指藥品的采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、盤點(diǎn)、報(bào)廢等管理活動(dòng)。安全操作:指操作人員在進(jìn)行化學(xué)分析藥品的儲(chǔ)存和使用過(guò)程中,嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,防備事故的發(fā)生。第二章藥品的采購(gòu)與入庫(kù)第三條供應(yīng)商管理公司應(yīng)建立健全供應(yīng)商管理制度,明確供應(yīng)商的選擇標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)體系,并建立供應(yīng)商檔案。采購(gòu)人員應(yīng)依據(jù)我公司的需求和質(zhì)量要求,選擇符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的合格供應(yīng)商,并與供應(yīng)商簽訂書(shū)面采購(gòu)合同。采購(gòu)部門應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)估其產(chǎn)品質(zhì)量、交貨按時(shí)性和服務(wù)質(zhì)量,確保供應(yīng)商符合我公司的要求。第四條藥品驗(yàn)收與入庫(kù)采購(gòu)部門應(yīng)依據(jù)合同和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥品驗(yàn)收,包含質(zhì)量、數(shù)量、包裝等的檢查與記錄。藥品驗(yàn)收合格后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行入庫(kù)登記,并將藥品存放在指定的儲(chǔ)存區(qū)域。入庫(kù)人員應(yīng)做好藥品入庫(kù)記錄,并備份相應(yīng)的電子檔案。第五條藥品存放要求藥品應(yīng)依照性質(zhì)、不安全等級(jí)、有效期等分類儲(chǔ)存,并標(biāo)明標(biāo)識(shí)符和有效期。儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)干燥通風(fēng),防潮防塵,闊別熱源和火源,避開(kāi)陽(yáng)光直射。各類藥品應(yīng)分開(kāi)存放,不同類別之間應(yīng)有防火隔離間距,并設(shè)置明顯的分類標(biāo)志。高毒、易燃、易爆、有放射性等特殊藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并設(shè)置相應(yīng)的安全措施和警示標(biāo)識(shí)。存放藥品的貨架、柜子應(yīng)穩(wěn)固可靠,不得堆放過(guò)高,防止傾倒和坍塌。第三章藥品的使用和管理第六條藥品領(lǐng)用藥品領(lǐng)用應(yīng)經(jīng)過(guò)正式授權(quán)和登記,領(lǐng)用人員應(yīng)出示相關(guān)手續(xù)和審批文件。領(lǐng)用人員應(yīng)依照使用需求和個(gè)人資質(zhì)選擇合適的藥品,嚴(yán)禁私自領(lǐng)取或借用他人藥品。第七條使用規(guī)范藥品使用前,應(yīng)認(rèn)真閱讀使用手冊(cè)和安全說(shuō)明書(shū),了解藥品的特性、使用方法和注意事項(xiàng)。使用人員應(yīng)依照操作規(guī)程正確使用藥品,防止混淆使用或誤用,嚴(yán)禁超量使用。使用藥品時(shí)應(yīng)佩戴個(gè)人防護(hù)裝備,如手套、護(hù)目鏡等,并注意防護(hù)措施,防止藥品對(duì)人體造成損害。第八條藥品庫(kù)存管理公司應(yīng)建立完善的庫(kù)存管理制度,訂立庫(kù)存上限和下限,確保庫(kù)存數(shù)量合理。庫(kù)存管理員應(yīng)及時(shí)對(duì)庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)和更新,確保庫(kù)存記錄準(zhǔn)確無(wú)誤。庫(kù)存藥品的保質(zhì)期靠近或已過(guò)期的,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理,并按規(guī)定程序進(jìn)行處理或報(bào)廢。第九條廢棄藥品處理廢棄藥品應(yīng)密封包裝,并依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類,避開(kāi)交叉污染。廢棄藥品應(yīng)依照環(huán)境保護(hù)要求進(jìn)行妥當(dāng)處理,如交由專業(yè)機(jī)構(gòu)處理或按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行安全處理。第四章監(jiān)督與責(zé)任第十條監(jiān)督與檢查公司應(yīng)設(shè)立特地的藥品管理部門,負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督和檢查工作。相關(guān)部門應(yīng)定期對(duì)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并做好記錄。第十一條違規(guī)處理對(duì)于藥品管理中存在的違規(guī)行為,公司將依法進(jìn)行嚴(yán)厲處理,如警告、罰款、解雇等。違規(guī)行為嚴(yán)重或?qū)е轮攸c(diǎn)安全事故的,公司將依法追究刑事責(zé)任。第五章
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