病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告模板

病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告模板1、生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)1、生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)1）病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例2）實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求3）人間傳染的病原微生物名錄4）WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)2、生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要素1）病原微生物特征；2）病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)；3）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員；4）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；5）風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)定和評(píng)估結(jié)論。3生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施3.1病原微生物特征的評(píng)估1）一般生物學(xué)特性：病原微生物起源、基因組及編碼、產(chǎn)物形態(tài)特征、培養(yǎng)特性、細(xì)菌或病毒屬別和型別內(nèi)容或技術(shù)鑒定。2）致病性：臨床癥狀、潛伏期、病程、感染劑量、入侵部位、宿主類型、否產(chǎn)生毒素等。3）感染途徑：呼吸道、消化道、血液、媒介、皮膚感染等。4）環(huán)境中的穩(wěn)定性：是指其抵抗外界環(huán)境的存活能力，不同的微生物的穩(wěn)定性不同，對(duì)病原微生物的穩(wěn)定性評(píng)估除考慮其在自然界中的穩(wěn)定性外，還應(yīng)考慮其對(duì)物理因素與化學(xué)消毒劑的敏感性。5）致病性和感染劑量：不同病原的致病性不同，即使同類病原不同菌（毒）株也有不同強(qiáng)度的致病力；另微生物的致病性與被感染者的免疫狀態(tài)、易感性有關(guān)；暴露后果取決于病原微生物的致病性和機(jī)體的抵抗力；不同屬、種、亞種、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各異；還取決于所感染病原微生物的劑量，當(dāng)大量病原微生物侵襲人體時(shí)，潛伏期一般較短，而病情則較為嚴(yán)重；不同個(gè)體被傳染后，可產(chǎn)生各種不同的結(jié)局。6）傳播途徑：傳播方式包括呼吸道傳播、通過水和食物等消化道傳播、接觸傳播、血液傳播、母嬰垂直傳播、媒介傳播等；傳播結(jié)果包括一種病原可有多種傳播途徑和多種病原可以引起相同的癥狀。7）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究、實(shí)驗(yàn)室感染。8）有效的預(yù)防和治療措施：有效的藥物、有效疫苗、疾病監(jiān)測(cè)手段、有效的預(yù)防控制措施手段。3.2病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的評(píng)估1）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：是指實(shí)驗(yàn)室從事與人病原微生物的菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)培訓(xùn)、檢測(cè)等活動(dòng)。2）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的類型包括：標(biāo)本或樣品處理、離心、勻漿、超聲、移液操作、銳器的使用、生物安全柜使用、醫(yī)療廢物消毒或高壓滅菌處理等。3）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)影響因素：3a.氣溶膠產(chǎn)生：離心、旋轉(zhuǎn)、勻漿、接種環(huán)等。b.潛在傷害：注射器等銳器、酒精燈、玻璃器皿等。c.標(biāo)本的濃縮：來自臨床、現(xiàn)場(chǎng)、培養(yǎng)、濃縮等。d.毒株和細(xì)胞：野毒、減毒、疫苗株、毒素產(chǎn)生等。e.操作指導(dǎo)書。4)病原微生物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)因素a.標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理程序。b.化學(xué)消毒劑選擇、配置和使用。c.物理消毒設(shè)備的使用和維護(hù)。d.各種實(shí)驗(yàn)材料、器具，尤其是銳器處理。e.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其排泄物處理。5)廢棄物處理風(fēng)險(xiǎn)影響因素:a.標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理程序。b.化學(xué)消毒劑選擇、配置和使用。c.物理消毒設(shè)備的使用和維護(hù)。d.各種實(shí)驗(yàn)材料、器具，尤其是銳器處理。e.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其排泄物處理。3.3實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員要求評(píng)估1）健康狀況和健康歷史、耐藥和過敏。2）人員資質(zhì)和心里素質(zhì)。3）生物安全知識(shí)。4）微生物學(xué)專業(yè)知識(shí)。5）操作設(shè)施設(shè)備技能。6）免疫狀況。7）培訓(xùn)狀況。8）應(yīng)急事件處理能力。3.4設(shè)施、環(huán)境和設(shè)備因素要求評(píng)估1）生物安全實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)等級(jí)的設(shè)施。2）實(shí)驗(yàn)室生物安全的設(shè)備。3）實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)相關(guān)設(shè)備。4）應(yīng)急設(shè)施。5）設(shè)施設(shè)備管理、維護(hù)、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)。3.5風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論（降低風(fēng)險(xiǎn)的措施）：1）病原微生物風(fēng)險(xiǎn)分類2）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)與相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備要求3）個(gè)人防護(hù)裝備要求4）人員生物安全和專業(yè)技術(shù)資質(zhì)要求5）人員健康和素質(zhì)要求6）預(yù)防和治療措施要求7）菌（毒）種和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)等風(fēng)險(xiǎn)管理要求8）應(yīng)急預(yù)案和措施要求4、生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)審核病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的適宜性與科學(xué)性，并做出評(píng)估結(jié)論。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并維持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序，以持續(xù)進(jìn)行危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)施必要的控制措施。實(shí)驗(yàn)室需要考慮的內(nèi)容包括：3.1.1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及致病性生物因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)考慮（但不限于）下列內(nèi)容：a）生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系、致病性（包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng)）、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等；b）適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室本身或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析；c）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)和非常規(guī)活動(dòng)過程中的風(fēng)險(xiǎn)（不限于生物因素），包括所有進(jìn)入工作場(chǎng)所的人員和可能涉及的人員（如：合同方人員）的活動(dòng)；d）設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；e）適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；f）人員相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等；g）意外事件、事故帶來的風(fēng)險(xiǎn)；h）被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)；i）風(fēng)險(xiǎn)的范圍、性質(zhì)和時(shí)限性；j）危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估；k）可能產(chǎn)生的危害及后果分析；l）確定可接受的風(fēng)險(xiǎn)；m）適用時(shí)，消除、減少或控制風(fēng)險(xiǎn)的管理措施和技術(shù)措施，及采取措施后殘余風(fēng)險(xiǎn)或新帶來風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估；n）適用時(shí)，運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和所采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的適應(yīng)程度評(píng)估；o）適用時(shí)，應(yīng)急措施及預(yù)期效果評(píng)估；p）適用時(shí)，為確定設(shè)施設(shè)備要求、識(shí)別培訓(xùn)需求、開展運(yùn)行控制提供的輸入信息；q）適用時(shí)，降低風(fēng)險(xiǎn)和控制危害所需資料、資源（包括外部資源）的評(píng)估；r）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評(píng)估。3.1.2應(yīng)事先對(duì)所有擬從事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，包括對(duì)化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)、火災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。3.1.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)由具有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員（不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員）進(jìn)行。3.1.4應(yīng)記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)注明評(píng)估時(shí)間、編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報(bào)告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。3.1.5應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或?qū)︼L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告復(fù)審，評(píng)估的周期應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)特征而確定。3.1.6開展新的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或欲改變經(jīng)評(píng)估過的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)（包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、活動(dòng)范圍、管理等），應(yīng)事先或重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。3.1.7操作超常規(guī)量或從事特殊活動(dòng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定其生物安全防護(hù)要求，適用時(shí)，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。3.1.8當(dāng)發(fā)生事件、事故等時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。3.1.9當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。3.1.10采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施時(shí)宜首先考慮消除危險(xiǎn)源（如果可行），然后再考慮降低風(fēng)險(xiǎn)（降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴(yán)重程度），最后考慮采用個(gè)體防護(hù)裝備。3.1.11危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制的過程不僅適用于實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備的常規(guī)運(yùn)行，而且適用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)或關(guān)停期間。3.1.12除考慮實(shí)驗(yàn)室自身活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)外，還應(yīng)考慮外部人員活動(dòng)、使用外部提供的物品或服務(wù)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。3.1.13實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有機(jī)制監(jiān)控其所要求的活動(dòng)，以確保相關(guān)要求及時(shí)并有效地得以實(shí)施。3.2實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)的復(fù)雜程度決定于實(shí)驗(yàn)室所存在危險(xiǎn)的特性，適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)。3.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施、建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程的依據(jù)。3.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作規(guī)程等應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)；任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗(yàn)證，適用時(shí)，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。3.5風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室所在機(jī)構(gòu)生物安全主管部門的批準(zhǔn)；對(duì)未列入國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，適用時(shí)，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。

臨床緊急用血制度1、輸血科在遇臨床急需用血時(shí)應(yīng)及時(shí)與區(qū)血液中心聯(lián)系，以示血液中心提前作好發(fā)血的準(zhǔn)備工作。2、輸血科一定要按醫(yī)院制定的貯血計(jì)劃貯備各種血液制品，血液室所貯備的血液一旦用完必須立即到市血液中心取回備用血液，保證全院用血需要和病人的安全。3、輸血室工作人員必須保持24小時(shí)通訊暢通。4、輸血科工作人員在臨床緊急用血時(shí)必須派專人跟車取血，以便交通堵塞時(shí)采取最快、最便捷的方式將血液及時(shí)、安全地取回醫(yī)院，以保證臨床搶救病人的需要，保證病人的生命安全，確保全院醫(yī)療安全。緊急發(fā)血原則1在緊急情況下，為挽救病人的生命，臨床醫(yī)生在比