2024年醫(yī)學裝備管理員理論考試試題

醫(yī)學裝備管理員理論考試

一、單選題

1、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第8號）第38條規(guī)定，發(fā)生或者發(fā)現因醫(yī)療

器械使用行為導致或者可能導致患者死亡、殘疾或者二人以上人身損害時，醫(yī)療機構應當在一小時內報

告所在地縣級衛(wèi)生健康主管部門，必要時可以同時向上級衛(wèi)生健康主管部門報告。醫(yī)療機構應當立即對醫(yī)

療器械使用行為進行調查、核實;必要時，應當對發(fā)生使用安全事件的醫(yī)療器械同批次同規(guī)格型號庫存產品

暫緩使用，對剩余產品進行登記封存。（）［單選題］*

A、12

B、24V

C、36

D、48

2、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第8號）規(guī)定，需要向患者說明醫(yī)療器械臨床

使用相關事項的,應當____o（）［單選題］*

A、如實告知V

B、好意隱瞞

C、虛假宣傳

3、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第8號）規(guī)定，發(fā)現使用的醫(yī)療器械存在安全

隱患的，醫(yī)療機構應當______并通知醫(yī)療器械注冊人、備案人或者其他負責產品質量的機構進行檢修。（）

［單選題］*

A、立即停止使用V

B、等做完治療/檢查后停止使用

4、評審條款要求除顫儀應急調配到位的時間是一分鐘？（）［單選題］*

A、3

B、4V

C、5

5、使用除顫儀時需要在電極板上涂抹什么介質？（）［單選題］*

A、導電膏V

B、耦合劑

C、生理鹽水

6、10醫(yī)療器械不良事件，是指在正常使用情況下發(fā)生的,導致或者可能導致人體傷害的各種

有害事件。（）［單選題］*

A、未上市的醫(yī)療器械

B、已上市的醫(yī)療器械V

C、未上市的藥品

D、已上市的藥品

7、醫(yī)療器械、試劑在運輸貯存時是否需要保存在冷藏箱的依據（）［單選題］*

A、包裝上的儲存運輸溫度標識V

B、憑感覺

C、憑經驗

D、室溫

8、氣瓶七元素包括：（）［多選題］*

A、兩個防震圈V

B、合格證V

J空/滿標識V

D、束縛帶和推車，或其他固定防倒裝置V

E、安全帽（使用狀態(tài)下無需配置，待用狀態(tài)下需配置）V

9、臨床科室醫(yī)療設備操作培訓覆蓋的醫(yī)療設備包括:（）［多選題］*

A、本科室的所有醫(yī)療設備V

B、本科室預期使用到的各型號的除顫儀（第一替代、第二替代）V

C、本科室預期使用到的共享醫(yī)療設備V

10、使用無菌醫(yī)療器械前，應當對直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期進行常規(guī)檢查，認真核對其等:

（）［多選題］*

A、規(guī)格V

B、型號V

C、消毒或者滅菌有效日期V

11、除顫儀的待命狀態(tài)需要滿足一條件？（）［多選題］*

A、外觀&自檢正常V

B、體外電極板正常V

C、附件完好V

D、導電膏在位V

12、醫(yī)療器械使用科室負責醫(yī)療器械日常管理工作，做好醫(yī)療器械的等工作。（）［多選題］*

A、校準

B、定期核對V

C、登記V

D、日常使用維護保養(yǎng)V

13、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第8號）規(guī)定，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員臨床

使用醫(yī)療器械，應當遵循—的原則，采用與患者疾病相適應的醫(yī)療器械進行診療活動。（）［多選題］*

A、安全V

B、有效V

C、經濟V

14、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第8號）規(guī)定，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員臨床

使用醫(yī)療器械，應當按照一等，遵守醫(yī)療器械適用范圍、禁忌癥及注意事項，注意主要風險和關鍵性能

指標。（）［多選題］*

A、診療規(guī)范V

B、操作指南V

C、醫(yī)療器械使用說明書V

15、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第8號）規(guī)定，醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行醫(yī)院

感染管理有關法律法規(guī)的規(guī)定，使用符合國家規(guī)定的消毒器械和一次性使用的醫(yī)療器械。按規(guī)定可以重復

使用的醫(yī)療器械,應當嚴格按照規(guī)定o（）［多選題］*

A、清洗V

B、消毒或者滅菌V

J并進行效果監(jiān)測V

16、醫(yī)療器械不良事件上報的原則（）（）［多選題］*

A、發(fā)生即上報V

B、瀕臨事件原則V

C、可疑即報原則V

D、不確定不上報原則

17、高質量的醫(yī)療器械不良事件上報表包括哪些內容()()［多選題］*

A、填寫內容完整規(guī)范V

B、危害性質可以識別V

C、涉及產品可以追蹤V

D、報告來源可以追溯V

18、經檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械，可以暫時繼續(xù)使用。

對

錯V

19、當臨床急于使用醫(yī)療器械時，可以直接使用，后續(xù)進行驗收。

對

錯V

20、醫(yī)療器械使用安全事件，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療活動中，因醫(yī)療器械使用行為存在過

錯，造成患者人身損害的事件。

對V

錯

21、醫(yī)療機構應當開展醫(yī)療器械臨床使用安全管理，對生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌

類和大型醫(yī)療器械實行使用安全監(jiān)測與報告制度。

對V

錯

22、使用實行強制檢定的計量標準的單位和個人，應當向主持考核該項計量標準的有關人民政府計量

行政部門申請周期檢定。

對V

錯

23、血壓計計量后粘貼計量標簽，不用管標簽是否磨損。

對

錯V

24、臨床科室《急救、生命支持類設備實時監(jiān)控記錄本》與《醫(yī)學裝備保養(yǎng)、維修記錄本》登記信息

時，同一個設備同一個時間段的狀態(tài)可以不一樣。

對

錯V

25、職業(yè)安全防護，是指通過采取一系列的措施和方法，保障勞動者在工作環(huán)境中的健康和安全。它

旨在預防、減少和控制與工作相關的傷害、疾病和事故的發(fā)生，同時促進員工的身體健康和福祉。

對V

錯

測驗

L醫(yī)療設備檔案由設備股專人負責整理后交由歸檔分類管理。（）［單選題］*

A、設備科

B、檔案室V

C、科室

D、以上都不是

2.儀器設備（包括）一定保持完整無缺，即使破損零部件，未經設備管理部門確認，不得任意丟棄。（）

［單選題］*

A、主機

B、附件

C、說明書

D、以上都是V

3.凡醫(yī)療設備招標資料由設備股專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后

年。（）［單選題］*

A、1

B、3

C、5

D、10V

4.對于使用率低或使用不當，儀器未有充分發(fā)揮作用的，有權報告上級部門做必要處置。（）［單選題］*

A、設備股

B、科室V

C、醫(yī)務人員

D、工程師

5.儀器設備的全套隨機技術文件、儀器設備、合格證及安裝調試等材料連同驗收報告應及時收集遞交科

內兼職檔案管理員存檔。（）［單選題］*

A、說明書

B、樣本

C、圖紙

D、以上都是V

6、報廢設備審查論證由下列人員組成:院領導、分管院長、。（）［單選題］*

A、設備股負責人

B、使用科室負責人

C、維修工程師

D、以上都是V

7、負責全院醫(yī)療設備維護、維修、報廢等管理工作，集體決策對需維修、報廢的設備進行評估、論證

及市場調研，集體確定維修價格與維修方案，為院領導審批提供依據與建議。（）［單選題］*

A、設備維修小組V

B、設備股長

C、工程師

D、廠家維修人員

8、維修責任工程師須落實跟進維修進度，并實時傳達，保證設備維修工作盡快完成。（）［單選題］*

A、分管院長

B、科主任

C、設備負責人

D、臨床科室V

9、維修費元以下，填寫《東莞市橋頭醫(yī)院醫(yī)療器械維修、配件申請表》，需經使用科室、主管職能部

門、設備股、財務股、內審力'、主管院長同意后方可落實。（）［單選題］*

A、兩萬

B、一萬V

C、三萬

D、四萬

10、若找第三方公司維修，元以上需貨比三家進行維修。（）［單選題］*

A、五百

B、一千V

C、兩千

D、三千

1.驗收合格的設備應及時辦理入庫相關手續(xù)。

對V

錯

2.凡涉及院外醫(yī)療設備借調申請，向兄弟醫(yī)院或醫(yī)療部門借進或借出相關醫(yī)療設備前，需經過科主任審

批。

對

錯V

3.儀器設備用完后，應由管理人員檢查，關機并整理好。

對V

錯

4.對違反驗收管理制度造成經濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。

對V

錯

5.對于緊急或急救購置的不能夠按照常規(guī)程序驗收的設備，可以簡化手續(xù)，或按先使用事后補辦驗收手

續(xù)的程序進行，但必須由醫(yī)療設備管理部門負責人簽名同意。

對V

錯

6、凡由于使用人員操作失當、監(jiān)管不嚴而造成設備損壞，需根據損壞程度、設備使用年限等因素，對

科室及個人進行批評，并酌情賠償。

對V

錯

7、緊急狀態(tài)下維修，可口頭請示主管院長