《2024-2030年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)報(bào)告》【摘要版】

智研咨詢《2024-2030年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)報(bào)告》重磅上線為了深入解讀醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀以及研判未來(lái)走向，智研咨詢精心編撰并推出了《2024-2030年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）。這份報(bào)告不僅是對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的一次全面而細(xì)致的梳理，更是智研咨詢多年來(lái)持續(xù)追蹤、實(shí)地踏訪、深入研究與精準(zhǔn)分析的結(jié)晶。它旨在幫助行業(yè)精英和投資者們更加精準(zhǔn)地把握市場(chǎng)脈搏，洞察行業(yè)趨勢(shì)，為未來(lái)的決策提供有力支持?！秷?bào)告》主要研究中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，細(xì)分包含按品類細(xì)分行業(yè)、按技術(shù)含量細(xì)分行業(yè)、按用途細(xì)分行業(yè)，涉及醫(yī)療器械銷售收入、行業(yè)規(guī)模、進(jìn)出口、產(chǎn)值、終端規(guī)模等細(xì)分?jǐn)?shù)據(jù)?！秷?bào)告》從國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)環(huán)境、國(guó)內(nèi)政策、發(fā)展趨勢(shì)等方面入手，全方位分析了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，對(duì)業(yè)界廠商掌握產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)與未來(lái)創(chuàng)新趨勢(shì)提供相應(yīng)的建議和決策支持。醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達(dá)到對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解，對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償，對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)，妊娠控制等目的。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案及注冊(cè)管理制度，第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理；第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審意見作出決定，對(duì)符合安全、有效要求的注冊(cè)申請(qǐng)，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)放《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。近期，我國(guó)醫(yī)療器械政策背景呈現(xiàn)出積極變革與創(chuàng)新的態(tài)勢(shì)。為推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展，政府部門出臺(tái)了一系列政策措施。其中，中共中央辦公廳和國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年）》特別強(qiáng)調(diào)了生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制的建立，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校和科研院所加強(qiáng)臨床科研合作，并允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國(guó)際同類藥品定價(jià)，以支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此外，浙江省藥品監(jiān)督管理局修訂了《浙江省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》，旨在進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作。同時(shí)，商務(wù)部等10部門聯(lián)合發(fā)布的意見，以及關(guān)于支持廣州南沙放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入與加強(qiáng)監(jiān)管體制改革的意見，均體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重視，通過(guò)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入限制和加強(qiáng)監(jiān)管體制改革，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造更加寬松和有序的發(fā)展環(huán)境。醫(yī)療器械商業(yè)模式包括上游原材料、中游研發(fā)生產(chǎn)制造及下游流通應(yīng)用等環(huán)節(jié)。其中上游原材料包括金屬材料、醫(yī)用橡膠、醫(yī)用塑料、生物材料等基礎(chǔ)原材料，涉及電子制造和軟件系統(tǒng)的相關(guān)電子材料及醫(yī)療器械研發(fā)等；中游主要為醫(yī)療器械生產(chǎn)制造，資金和政策等壁壘較高，行業(yè)集中度較高；下游流通應(yīng)用環(huán)節(jié)主要通過(guò)直銷或經(jīng)銷環(huán)節(jié)將產(chǎn)品售向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售（互聯(lián)網(wǎng)）藥店以及個(gè)人/家庭消費(fèi)者。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和人均醫(yī)療保健支出消費(fèi)呈現(xiàn)出積極的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。具體來(lái)說(shuō)，截至2023年底，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)已達(dá)到107.1萬(wàn)個(gè)，其中醫(yī)院數(shù)量為3.9萬(wàn)家，公立醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院數(shù)量分別為1.2萬(wàn)家和2.7萬(wàn)家?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量龐大，總數(shù)達(dá)到101.6萬(wàn)家，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等。這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)為廣大群眾提供了全面、便捷的醫(yī)療服務(wù)。在人均醫(yī)療保健支出方面，2023年人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出達(dá)到2460元，比上年增長(zhǎng)16%，占人均消費(fèi)支出的比重為9.2%。這一數(shù)據(jù)表明，隨著人們生活水平的提高和健康意識(shí)的增強(qiáng)，對(duì)醫(yī)療保健的需求也在不斷增加。從趨勢(shì)上看，未來(lái)我國(guó)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和人均醫(yī)療保健支出消費(fèi)還將繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。隨著人們對(duì)更加優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)療服務(wù)將繼續(xù)推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展擴(kuò)張。國(guó)家政策支持國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)?fù)苿?dòng)了我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的快速發(fā)展。隨著國(guó)家支持國(guó)產(chǎn)器械政策2015年的“鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)”到2016年的“優(yōu)先國(guó)產(chǎn)”，到對(duì)公立醫(yī)院等機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備的比例進(jìn)行強(qiáng)制規(guī)范，國(guó)產(chǎn)設(shè)備廠商替代進(jìn)口產(chǎn)品的能力有效提升，在醫(yī)療器械各子類市場(chǎng)都出現(xiàn)了龍頭公司隨著帶量采購(gòu)的深入推進(jìn)及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化率提升是大所趨。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械供應(yīng)商主要有邁瑞醫(yī)療、東軟集團(tuán)、新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、威高集團(tuán)、聯(lián)影醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、華大基因、新產(chǎn)業(yè)、九安醫(yī)療、安圖生物等企業(yè)。其中邁瑞醫(yī)療是全球創(chuàng)新的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商，2023年?duì)I收為349.32億元，其中醫(yī)療器械營(yíng)收348.75億元，新華醫(yī)療是山東國(guó)資控股，集醫(yī)療器械、制藥裝備的科研、生產(chǎn)、銷售、醫(yī)療服務(wù)、商貿(mào)物流各領(lǐng)域一體的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，2023年醫(yī)療器械營(yíng)收70.6億元，魚躍醫(yī)療集中在呼吸制氧、糖尿病護(hù)理、感染控制解決方案、家用類電子檢測(cè)及體外診斷、急救與臨床及康復(fù)器械等業(yè)務(wù)領(lǐng)域，2023年總營(yíng)收79.72億元。智研咨詢研究團(tuán)隊(duì)圍繞中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、重點(diǎn)企業(yè)情況、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)等方面進(jìn)行深入分析，并針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題提出建議，為各地政府、產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)提供參考。數(shù)據(jù)說(shuō)明：1：本報(bào)告核心數(shù)據(jù)更新至2023年12月（報(bào)告中非上市企業(yè)受企業(yè)信批影響，相關(guān)財(cái)務(wù)指標(biāo)或存在一定的滯后性），報(bào)告預(yù)測(cè)區(qū)間為2024-2030年。2：除一手調(diào)研信息和數(shù)據(jù)外，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、中國(guó)海關(guān)、行業(yè)協(xié)會(huì)、上市公司公開報(bào)告（招股說(shuō)明書、轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書、年報(bào)、問(wèn)詢報(bào)告等）等權(quán)威數(shù)據(jù)源亦共同構(gòu)成本報(bào)告的數(shù)據(jù)來(lái)源。一手資料來(lái)源于研究團(tuán)隊(duì)對(duì)行業(yè)內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)訪談獲取的一手信息數(shù)據(jù)，主要采訪對(duì)象有企業(yè)高管、行業(yè)專家、技術(shù)負(fù)責(zé)人、下游客戶、分銷商、代理商、經(jīng)銷商以及上游原料供應(yīng)商等；二手資料來(lái)源主要包括全球范圍相關(guān)行業(yè)新聞、公司年報(bào)、非盈利性組織、行業(yè)協(xié)會(huì)、政府機(jī)構(gòu)及第三方數(shù)據(jù)庫(kù)等。3：報(bào)告核心數(shù)據(jù)基于智研團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格的數(shù)據(jù)采集、篩選、加工、分析體系以及自主測(cè)算模型，確保統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。4：本報(bào)告所采用的數(shù)據(jù)均來(lái)自合規(guī)渠道，分析邏輯基于智研團(tuán)隊(duì)的專業(yè)理解，清晰準(zhǔn)確地反映了分析師的研究觀點(diǎn)。智研咨詢作為中國(guó)產(chǎn)業(yè)咨詢領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)品牌，以“用信息驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為企業(yè)投資決策賦能”為品牌理念。公司融合定量分析與定性分析方法，用自主研發(fā)算法，結(jié)合行業(yè)交叉大數(shù)據(jù)，通過(guò)多元化分析，挖掘定量數(shù)據(jù)背后根因，剖析定性內(nèi)容背后邏輯，客觀真實(shí)地闡述行業(yè)現(xiàn)狀，審慎地預(yù)測(cè)行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，為客戶提供專業(yè)的行業(yè)分析、市場(chǎng)研究、