DB34T 4525.4-2024商品源數(shù)據(jù) 屬性信息規(guī)范 第4部分：中藥飲片及中成藥類

34Sourcedataofcommodity—SpeherbalpiecesandproprietaryChinesemedic. 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定司、亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、亳州市食品藥品檢驗(yàn)中心、亳州市皖北《商品源數(shù)據(jù)屬性信息規(guī)范》旨在確立商品源數(shù)據(jù)的屬性信息描述和商品屬性，指導(dǎo)商品生產(chǎn)企業(yè)、——第1部分：通用屬性。目的在于確定各類商品具有的共有屬性，并對(duì)屬性信息進(jìn)行描述，為實(shí)——第3部分：預(yù)包裝食品類。目的在于確定預(yù)包裝食品類商品的必備屬性和可選屬性，并對(duì)屬性信息進(jìn)行描述，為預(yù)包裝食品類實(shí)物商品轉(zhuǎn)化數(shù)字化商品提供標(biāo)準(zhǔn)——第4部分：中藥飲片及中成藥類。目的在于確定中藥飲片及中成藥類商品的必備屬性和可選屬性，并對(duì)屬性信息進(jìn)行描述，為中藥飲片及中成藥類實(shí)物商品轉(zhuǎn)化數(shù)字化商品提供標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。商品源數(shù)據(jù)屬性信息規(guī)范第4部分：中藥飲片及中成藥類本文件適用于中藥飲片及中成藥類商品源數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)DB34/T4525.1商品源數(shù)據(jù)屬性信息規(guī)范第1部分：通用屬性4屬性信息描述4.1基本信息1234564.2數(shù)據(jù)類型與格式4.2.1數(shù)據(jù)類型CB4.2.2數(shù)據(jù)格式a)字符型和數(shù)值型后加正整數(shù)表示定長(zhǎng)格式；——條件必填：表示該商品源數(shù)據(jù)屬性在一定條件下必選，即當(dāng)滿足約束條件中所定義的條件時(shí)5屬性分類123說明：按中國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì)藥品命名原則制定的名稱為英文名稱：ManufacturingEnt說明：根據(jù)中藥飲片或中成藥的實(shí)際生產(chǎn)者英文名稱：DrugTraceabili說明：用于唯一標(biāo)識(shí)中藥飲片各級(jí)銷售包裝單元英文名稱：BusinessIdentificati英文名稱：ProductionLicens說明：藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥英文名稱：CodingstandardForMedicalInsuranceInformation英文名稱：Complaintservice英文名稱：UnifiedSocialCreditI英文名稱：GlobalTradeItemNum說明：零售單元商品條碼中的全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼，即GTIN，均采用14位的數(shù)據(jù)格式，不足劣的標(biāo)志，也是表示商品在某種條件下適合其用途大小的標(biāo)志，是商品鑒定的藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范對(duì)規(guī)格項(xiàng)沒有規(guī)定的，可不標(biāo)注產(chǎn)說明：標(biāo)簽標(biāo)注的產(chǎn)品裝量一般按公制計(jì)量單位標(biāo)示，如500g、1kg等；如內(nèi)有小包裝的，可按英文名稱：PictureOfChineseMedicineDecoctio英文名稱：PackageSpecification英文名稱：ChineseMedicineDecoctionPieceProductIdentif英文名稱：ChineseMedicineDecoctionPieceNameIdentificati說明：根據(jù)國(guó)家法律制度實(shí)行比其他藥品更英文名稱：SourceOfMedicinalM英文名稱：ProcessingAuxiliary毒性，或減輕副作用，或影響主藥的理化性質(zhì)。分液體輔料和固英文名稱：SpecialCooking煎煮的中藥飲片應(yīng)當(dāng)加注此項(xiàng)目提示，一般為包煎、先煎、后下、另煎、烊化、沖英文名稱：PharmaceuticalIng說明：藥品制劑的物理特征或形態(tài)。主要包說明：通常以單位制劑（每粒、片、克、毫升、丸）中所含藥物成英文名稱：PackingSpecif說明：包裝規(guī)格是指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市的藥品英文名稱：FunctionalIndi英文名稱：MattersNeedingA英文名稱：MarketAuthorization英文名稱：addressofMarketAuthorizati說明：為了確保療效、安全用藥、避免毒副作用8.15有效期英文名稱：ValidityPeriodO注：如商品包裝上標(biāo)示的保質(zhì)期有多個(gè)（不同季節(jié)的保質(zhì)期不同等則填寫最短的保質(zhì)期?；蚍鞘称芳s束條件：條件必填。若中成藥包裝上標(biāo)示保質(zhì)期9屬性擴(kuò)展方法——可對(duì)商品源數(shù)據(jù)屬性的約束條件更嚴(yán)格限制，如在本文件中是可選的屬性，經(jīng)擴(kuò)展后可以是[4]食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推動(dòng)食品藥品[5]商務(wù)部工業(yè)和信息化部公安部農(nóng)業(yè)部質(zhì)檢總局安全監(jiān)管總局食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見（商秩發(fā)〔2017〕53[9]國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)保藥品中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通包裝.................................................................................6.4包裝規(guī)格.............................................................................8.5包裝規(guī)格圖片........................................................................7.11保質(zhì)期..............................................................................8.15不良反應(yīng)............................................................................8.13產(chǎn)品屬性.............................................................................6.3輔料................................................................................8.12功能與主治...........................................................................7.6功能主治.............................................................................8.6規(guī)格.............................................................................7.3,8.4劑型.................................................................................8.3禁忌................................................................................8.14聯(lián)系電話............................................................................6.15炮制輔料............................................................................7.16企業(yè)標(biāo)識(shí)碼..........................................................................6.10上市許可持有人.......................................................................8.9上市許可持有人地址..................................................................8.10生產(chǎn)地址.............................................................................6.7生產(chǎn)企業(yè).............................................................................6.6生產(chǎn)許可證編號(hào)......................................................................6.11生產(chǎn)者統(tǒng)一社會(huì)信用代碼..............................................................6.17特殊煎煮方法........................................................................7.17特殊藥品標(biāo)識(shí)........................................................................7.14投訴服務(wù)電話........................................................................6.16性味與歸經(jīng)...........................................................................7.5性狀.................................................................................8.2藥材產(chǎn)地.............................................................................7.1藥材來源............................................................................7.15別名.............................................................................6.2成分.............................................................................8.1名稱.............................................................................6.16.14執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)............................................................................6.13質(zhì)量等級(jí).............................................................................7.2中藥飲片產(chǎn)品標(biāo)識(shí)...............................................................中藥飲片名稱標(biāo)識(shí)碼.............................................................中藥飲片圖片.....................................................................貯藏.................................................................................6.5注意..............................................