消毒產(chǎn)品管理制度

消毒產(chǎn)品管理制度貴州利美康外科醫(yī)院消毒產(chǎn)品管理制度

一、由專人負(fù)責(zé)消毒產(chǎn)品管理工作。二、建立消毒產(chǎn)品的進(jìn)貨索證驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。索證驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括：購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批消毒產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。

三、直接從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購消毒產(chǎn)品，應(yīng)索取生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件（衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、營業(yè)執(zhí)照、該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告單、產(chǎn)品合格證）、銷售人員的合法身份。

四、保管好產(chǎn)品的進(jìn)貨發(fā)票，以備查驗(yàn)。五、消毒產(chǎn)品與藥品分開存放，并專人保管；存放消毒產(chǎn)品的場所應(yīng)陰涼干燥、通風(fēng)良好，并保持清潔衛(wèi)生。

六、定期對庫存的消毒液進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)過期消毒液，應(yīng)丟棄不用，并有記錄。

七、各科室領(lǐng)取消毒產(chǎn)品時(shí)應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容為消毒液名稱、數(shù)量、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人。

貴州利美康外科醫(yī)院器械使用管理規(guī)定

為規(guī)范醫(yī)院的醫(yī)療器械使用行為，加強(qiáng)醫(yī)療器械使用的全過程管理，確保醫(yī)療器械使用的安全性和有效性，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性無菌醫(yī)療器械管理辦法》等有關(guān)法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我院實(shí)際，特制訂《瑞康醫(yī)院醫(yī)療器械使用管理規(guī)定》（試行）。一、人員與培訓(xùn)管理：1、醫(yī)院從事醫(yī)療器械驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)等工作的人員，應(yīng)依法經(jīng)資格認(rèn)定具有醫(yī)技技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，或經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)考核合格后持證上崗。2、醫(yī)院從事醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)人員均應(yīng)接受縣藥監(jiān)局組織的《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識的培訓(xùn)和考核。二、醫(yī)療器械采購管理1、醫(yī)院必須從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。5、醫(yī)院使用不合格器械，不能指明不合格生產(chǎn)者的，視為使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的產(chǎn)品；不能指明不合格品供貨的，視為從無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)產(chǎn)品。五、一次性使用無菌醫(yī)療器械的使用和使用后處理管理1、醫(yī)院應(yīng)建立一次性使用無菌醫(yī)療器械出庫制度，設(shè)立專門的出庫使用臺賬并嚴(yán)格執(zhí)行。臺賬記錄至少應(yīng)包括：出庫日期、產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)名稱、經(jīng)營企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、領(lǐng)用人簽名、審核人簽名，按照記錄應(yīng)能追查到每批一次性使用無菌醫(yī)療器械的去向。2、醫(yī)院應(yīng)建立一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度并嚴(yán)格執(zhí)行，制度至少應(yīng)包括如下內(nèi)容：⑴、一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后必須就地立即毀形（化驗(yàn)室必須在半個(gè)工作日內(nèi)毀形完畢），毀形應(yīng)使其零部件不再具有使用功能；⑵、一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)在使用部門就地進(jìn)行消毒，消毒時(shí)應(yīng)將輸液（血）器、注射器、注射針頭等分類，用5%含氯消毒劑等浸泡消毒；⑶、廢舊一次性使用無菌醫(yī)療器械的收集應(yīng)做好記錄，記錄至少應(yīng)包括：收集日期、內(nèi)容數(shù)量、機(jī)構(gòu)名稱、收集人員簽名、醫(yī)療機(jī)構(gòu)專管負(fù)責(zé)人員簽名；外延性醫(yī)療點(diǎn)和廠、礦、學(xué)校醫(yī)務(wù)室的一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后的收集儲存，保管好有關(guān)單據(jù)以備查驗(yàn)。⑷、醫(yī)院不得重復(fù)使用一次性使用無菌醫(yī)療器械，不得使用過期、已淘汰的一次性使用無菌醫(yī)療器械；⑸、廢舊一次性使用無菌醫(yī)療器械的處置，由縣藥監(jiān)局、衛(wèi)生局指定的專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，該機(jī)構(gòu)應(yīng)向環(huán)境保護(hù)行政主管部門提出申請并獲得許可，同時(shí)經(jīng)工商行政管理部門登記取得營業(yè)執(zhí)照后方可從事上述經(jīng)營活動(dòng)。還應(yīng)每月向縣環(huán)保局、縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局上報(bào)收集情況統(tǒng)計(jì)表，統(tǒng)計(jì)表應(yīng)加蓋專業(yè)機(jī)構(gòu)印章。六醫(yī)院、不得有下列行為：⑴、從非法渠道購進(jìn)器械；⑵、使用小包裝無破損、標(biāo)識不清無菌器械；⑶、使用過期、已淘汰的器械；⑷、使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注