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流行病學(xué):緒論流行病學(xué)〔epidemiology〕:流行病學(xué)是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素,并研究防制疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)。流行病學(xué)研究?jī)?nèi)容的三個(gè)層次:疾病、傷害和健康。流行病學(xué)任務(wù)的三個(gè)階段:“揭示現(xiàn)象”、“找出原因”、“提供措施”。流行病學(xué)研究的三種根本方法:觀察法、實(shí)驗(yàn)法和數(shù)理法。流行病學(xué)學(xué)科中的三大要素:原理、方法和應(yīng)用。流行病學(xué)的根本原理:〔1〕疾病與健康在人群中的分布;〔2〕疾病的發(fā)病過(guò)程;〔3〕人與環(huán)境的關(guān)系;〔4〕病因論;〔5〕病因推斷的原那么;〔6〕疾病防制的原創(chuàng)和策略;〔7〕疾病開(kāi)展的數(shù)學(xué)模型。流行病學(xué)的特征:〔1〕群體的特征;〔2〕比照的特征;〔3〕概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)的特征;〔4〕社會(huì)心理的特征;〔5〕預(yù)防為主的特征;〔6〕開(kāi)展的特征。流行病學(xué)的核心:觀察法流行病學(xué)研究方法的特征:流行病學(xué)以觀察為起點(diǎn)來(lái)認(rèn)識(shí)疾病。流行病學(xué)的用途:應(yīng)用:1、疾病預(yù)防和健康促進(jìn)2、疾病監(jiān)測(cè)3、疾病病因和危險(xiǎn)因素研究4、疾病自然是研究5、疾病防治的效果評(píng)價(jià)簡(jiǎn)述用途:1、研究人群健康,疾病消長(zhǎng)以及疾病特征變化的規(guī)律,預(yù)防和控制疾病在人群中的發(fā)生和流行,包括兩局部工作:一是防治對(duì)策和策略,二是疾病監(jiān)測(cè)2、對(duì)社區(qū)和人群健康做出作出診斷,以發(fā)病率、患病率、死亡率水平衡量當(dāng)前疾病分布的狀況,對(duì)社區(qū)和人群健康作出診斷3、用于衛(wèi)生決策和評(píng)價(jià)4、揭示疾病完整的自然史,通過(guò)了解疾病在社區(qū)的表現(xiàn)而不是在醫(yī)院的表現(xiàn),獲取關(guān)于疾病自然史的信息,以便對(duì)疾病進(jìn)行篩檢,預(yù)防5、用于流行病學(xué)方法探討原因不明疾病的病因,疾病病因?qū)W仍將是流行病學(xué)的主要研究?jī)?nèi)容,6、疾病預(yù)防,流行病學(xué)關(guān)注疾病病因知識(shí)和疾病與功能異常之間的關(guān)系7、疾病診斷,治療和預(yù)防方法或措施的效果評(píng)價(jià)。流行病學(xué)的根本觀點(diǎn)::疾病的分布研究疾病分布的意義?疾病的分布是指疾病的人群現(xiàn)象,是描述疾病事件在什么時(shí)間、什么地區(qū)、哪些人群中發(fā)生及發(fā)生多少的現(xiàn)象,在流行病學(xué)中簡(jiǎn)稱(chēng)“三間分布”。研究疾病分布的意義在于:(1)它是研究疾病的流行規(guī)律和探索疾病病因的根底;(2)通過(guò)對(duì)疾病分布的描述,可幫助人們認(rèn)識(shí)疾病流行的根本特征,為臨床診斷和治療等提供重要信息;(3)對(duì)疾病分布規(guī)律及決定因素的分析可為合理地制定疾病的預(yù)防和控制策略及措施提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)也為評(píng)價(jià)干預(yù)措施實(shí)施的效果提供依據(jù)。影響患病率的因素:(1)升高:病程延長(zhǎng);未治愈者壽命延長(zhǎng);發(fā)病率增高;病例遷入;健康者遷出;易感者遷入;診斷水平提高;報(bào)告率提高。(2)降低:病程縮短;病死率高;發(fā)病率下降;健康者遷入;病例遷出;治愈率提高。續(xù)發(fā)率:〔SAR〕:也稱(chēng)二代發(fā)病率,指在一個(gè)家庭、病房、集體宿舍、托兒所、幼兒園班組中第一個(gè)病例發(fā)生后,在該傳染病最短潛伏期到最長(zhǎng)潛伏期之間,易感接觸者中因受其感染而發(fā)病的續(xù)發(fā)病例占所有易感接觸者總數(shù)的百分率。感染率:指在某個(gè)時(shí)間內(nèi)能檢查的整個(gè)人群樣本中,某病現(xiàn)有感染者人數(shù)所占的比例。性質(zhì)與患病率相同。常用的死亡指標(biāo),及其應(yīng)用?死亡率:表示在一定期間內(nèi),一定人群中,死于某病的頻率。病死率:表示一定時(shí)期內(nèi),患某病的全部病人中因該病死亡者所占的比例。潛在減壽年數(shù)〔PYLL〕:是指某年齡組人口因某病死亡者的壽命與實(shí)際死亡年齡之差的總和,即死亡所造成的壽命損失。傷殘調(diào)整壽命年〔DALY〕:是指從發(fā)病到死亡所損失的全部健康壽命年,包括因早死所致的壽命損失年和殘疾所致的健康壽命損失年。疾病流行的強(qiáng)度:是指某種疾病在某地區(qū)一定時(shí)期內(nèi)某人群中,發(fā)病數(shù)量的變化及其各病例間的聯(lián)系程度。散發(fā):是指發(fā)病率呈歷年的一般水平,各病例間在發(fā)病時(shí)間和地點(diǎn)方面無(wú)明顯聯(lián)系。散發(fā)的原因:1、該病在當(dāng)?shù)爻D炅餍谢蛞蝾A(yù)防接種的結(jié)果使人群維持一定的免疫水平2、有些以隱性感染為主的疾病3、有些傳播機(jī)制不容易實(shí)現(xiàn)的一些傳染病也可出現(xiàn)散發(fā)4、某些長(zhǎng)潛伏期的傳染病爆發(fā):是指在一個(gè)局部地區(qū)或集體單位中,短時(shí)間內(nèi)突然有很多相同的病人出現(xiàn),對(duì)傳染病來(lái)說(shuō)多有相同的傳染源或傳播途徑。流行:是指某病在某地區(qū)顯著超過(guò)該病歷年發(fā)病率水平。描述疾病時(shí)間分布的特征:短期波動(dòng);季節(jié)性;周期性;長(zhǎng)期趨勢(shì)。周期性:是指疾病發(fā)生頻率經(jīng)過(guò)一個(gè)相當(dāng)規(guī)律的時(shí)間間隔,呈現(xiàn)規(guī)律性變動(dòng)的狀況。周期性的常見(jiàn)原因及必要條件:1、多見(jiàn)于人口密集、交通擁擠的大中城市,存有足夠數(shù)量的易感人群2、傳播機(jī)制容易實(shí)現(xiàn)的疾病,人群受感染的時(shí)機(jī)較多,只有有足夠數(shù)量的易感者,疾病便會(huì)迅速傳播3、這類(lèi)疾病可形成穩(wěn)固的病后免疫,所以一度流行后發(fā)病率可迅速下降。長(zhǎng)期趨勢(shì):是指在一個(gè)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)〔多為幾年或幾十年〕,觀察探討疾病的臨床表現(xiàn)、發(fā)病率、死亡率的變化或他們同時(shí)發(fā)生的變化情況。地方病〔endemicdiseases〕:是指局限于某些特定地區(qū)內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定并經(jīng)常發(fā)生的疾病,地方病不需要從外地輸入,其病因存在于發(fā)病地區(qū)的水、土壤、糧食中。地方病的診斷依據(jù):(1)該地區(qū)的各類(lèi)居民、任何民族的發(fā)病率均高;(2)在其他地區(qū)居住的相似的人群中該病的發(fā)病頻率均低,甚至不發(fā)??;(3)遷入該地區(qū)的人經(jīng)一段時(shí)間后,其發(fā)病率和當(dāng)?shù)鼐用褚恢拢?4)人群遷出該地區(qū)后,發(fā)病率下降或患病病癥減輕或自愈;(5)除人之外,當(dāng)?shù)氐囊赘袆?dòng)物也可發(fā)生同樣的疾病。移民流行病學(xué):是對(duì)移民人群的疾病分布進(jìn)行研究以探討病因,它是通過(guò)觀察疾病在移民、移民移入國(guó)當(dāng)?shù)鼐用窦霸拥厝巳洪g的發(fā)病率、死亡率的差異,從其差異中探討病因線索,區(qū)分遺傳因素或環(huán)境因素作用的大小。疾病年齡分布的分析方法有幾種?有何區(qū)別?(1)橫斷面分析:是分析同一時(shí)期或不同年代不同年齡組的發(fā)病率、患病率和死亡率的變化。多用于傳染病。不能表示同年代出生的各年齡的死亡趨勢(shì),對(duì)慢性病和非傳染病來(lái)說(shuō),不能正確顯示致病因素與年齡的關(guān)系。(2)出生隊(duì)列分析:是對(duì)同時(shí)期出生的一組人隨訪假設(shè)干年,觀察其死亡情況。該方法可明確呈現(xiàn)致病因素與年齡的關(guān)系,在評(píng)價(jià)疾病年齡分布的長(zhǎng)期變化趨勢(shì)及提供病因線索方面有很多意義。何謂發(fā)病率與患病率?有何關(guān)系?(1)發(fā)病率:表示一定期間內(nèi),一定人群中某病新病例出現(xiàn)的頻率。其分子是一定期間內(nèi)的新發(fā)病人數(shù),分母是可能發(fā)生該病的人群。常用于探討發(fā)病因素,提出病因假說(shuō),評(píng)價(jià)防制措施效果。(2)患病率:指某特定時(shí)間內(nèi)一定人群中某病新舊病例所占的比例?;疾÷嗜Q于發(fā)病率和病程兩個(gè)因素。常用于表示病程長(zhǎng)的慢性病的發(fā)生與流行情況,可為醫(yī)療設(shè)施規(guī)劃、估計(jì)床位周轉(zhuǎn)、衛(wèi)生設(shè)施及人力需要量、醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)、醫(yī)療費(fèi)的投入等提供科學(xué)依據(jù)。兩者的關(guān)系:期間患病率:所指的是特定的一段時(shí)間,通常超過(guò)一個(gè)月,實(shí)際上等于某一特定期間開(kāi)始時(shí)的時(shí)點(diǎn)患病率加上該期間內(nèi)的發(fā)病率。:描述性研究描述性研究:指利用已有的資料或特殊調(diào)查的資料,按不同地區(qū)、時(shí)間及人群特征分組,把疾病或健康以及影響情況及發(fā)生、開(kāi)展的規(guī)律真實(shí)地展現(xiàn)出來(lái)。描述性研究的種類(lèi)和方法:分類(lèi):歷史常規(guī)資料的分析、現(xiàn)況研究、生態(tài)學(xué)研究和隨訪研究?,F(xiàn)況調(diào)查的目的、特點(diǎn)及其優(yōu)缺點(diǎn):〔1〕現(xiàn)況調(diào)查是指在某一特定時(shí)間對(duì)某一定范圍的人群,以個(gè)人為單位收集和描述人群的特征以及疾病或健康狀態(tài)的分布?!?〕目的:掌握目標(biāo)群體中疾病或健康狀況的分布;提供疾病病因研究的線索;確定高危人群;評(píng)價(jià)疾病監(jiān)測(cè)、預(yù)防接種等防治措施的效果?!?〕特點(diǎn):現(xiàn)況研究開(kāi)始時(shí)一般不設(shè)有對(duì)照組;現(xiàn)況研究的特定時(shí)間;現(xiàn)況研究在確定因果聯(lián)系時(shí)受到限制;對(duì)不會(huì)發(fā)生改變的暴露因素,可以提示因果聯(lián)系?,F(xiàn)況調(diào)查如何進(jìn)行質(zhì)量控制?普查及其優(yōu)缺點(diǎn):〔1〕普查即全面調(diào)查,是指在特定時(shí)點(diǎn)或時(shí)期、特定范圍內(nèi)的全部人群〔總體〕均為研究對(duì)象的調(diào)查。其目的主要是為了疾病的早期發(fā)現(xiàn)和診斷;尋找某病的全部病例;了解人群健康水平或建立某些指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)值;了解疾病的疫情及分布等?!?〕優(yōu)點(diǎn):不存在抽樣誤差;可以調(diào)查目標(biāo)人群多種疾病或健康狀況的分布;能發(fā)現(xiàn)目標(biāo)人群的全部病例,實(shí)現(xiàn)“三早”預(yù)防,全面描述疾病的分布和特點(diǎn),為病因研究提供線索?!?〕缺點(diǎn):不適用于患病率低且無(wú)簡(jiǎn)便易行診斷手段的疾?。淮嬖诼┎?;不能保證調(diào)查質(zhì)量;人力物力消耗大,費(fèi)用較高。抽樣調(diào)查及其優(yōu)缺點(diǎn):〔1〕抽樣調(diào)查是指通過(guò)隨機(jī)抽樣的方法,對(duì)特定時(shí)點(diǎn)、特定范圍內(nèi)人群的一個(gè)代表性樣本進(jìn)行調(diào)查,以樣本的統(tǒng)計(jì)量來(lái)估計(jì)總體參數(shù)所在范圍,即通過(guò)對(duì)樣本中研究對(duì)象的調(diào)查研究,來(lái)推論其所在總體的情況。〔2〕優(yōu)點(diǎn):節(jié)省人力物力財(cái)力;調(diào)查工作易于做的細(xì)致。〔3〕缺點(diǎn):設(shè)計(jì)、實(shí)施與資料分析負(fù)責(zé);資料的重復(fù)和遺漏不易被發(fā)現(xiàn);對(duì)于變異過(guò)大的研究對(duì)象或因素和需要普查普治的疾病不適用;患病率太低的疾病也不適用。抽樣調(diào)查的決定因素〔注意問(wèn)題關(guān)系〕和技術(shù)關(guān)鍵?影響樣本量大小的因素:〔1〕預(yù)期現(xiàn)患率p,p越靠近50%,樣本量就越??;〔2〕對(duì)調(diào)查結(jié)果精確性的要求,即容許誤差〔d〕越大,所需樣本量就越??;〔3〕要求的顯著性水平α:α值越小,顯著性水平要求越高,樣本量越大;〔4〕資料的性質(zhì),定量還是定性資料;〔5〕抽樣的方法等。樣本量的估計(jì)方法:經(jīng)驗(yàn)法、估算法。公式:,當(dāng)時(shí),常見(jiàn)的抽樣方法應(yīng)用及其優(yōu)缺點(diǎn)?單純隨機(jī)抽樣:是最簡(jiǎn)單、最根本的抽樣方法。從總體N個(gè)對(duì)象中,利用抽簽或其他隨機(jī)方法抽取n個(gè),構(gòu)成一個(gè)樣本。它的重要原那么是總體中每個(gè)對(duì)象被抽到的概率相等。系統(tǒng)抽樣:又稱(chēng)機(jī)械抽樣。按照一定順序,機(jī)械地每隔假設(shè)干單位,抽取一個(gè)單位的抽樣方法。設(shè)總體單位數(shù)為N,需要調(diào)查的樣本數(shù)為n,那么抽樣比為n/N,抽樣間隔為K=N/n。將每K個(gè)單位為一組,然后用隨機(jī)方法確定第一組的單位號(hào)〔1,2,3,4,…,K〕,最后每隔K個(gè)單位抽取一個(gè)作為研究對(duì)象。分層抽樣:是指先將總體的單位按某種特征分為次級(jí)總體,然后再?gòu)拿恳粚觾?nèi)進(jìn)行單純隨機(jī)抽樣,組成一個(gè)樣本。該方法抽樣誤差比擬小。分為按比例分配分層隨機(jī)抽樣和最優(yōu)分配分層隨機(jī)抽樣。整群抽樣:將總體分為假設(shè)干群組,抽取其中局部群組作為觀察單位組成樣本。該法易于組織、實(shí)施簡(jiǎn)便,可以節(jié)省人力、物力;但抽樣誤差較大,故樣本量比其他方法要增加1/2。分為單純整群抽樣和二階段抽樣。多階段抽樣:是指將抽樣過(guò)程分階段進(jìn)行,每個(gè)階段使用的抽樣方法往往不同,即將以上抽樣方法結(jié)合使用,在大型流行病學(xué)調(diào)查中常用??梢猿浞掷酶鞣N抽樣方法的優(yōu)勢(shì),克服各自的缺乏,節(jié)省人力、物力。但在抽樣之前要掌握各級(jí)調(diào)查單位的人口資料及特點(diǎn)。分層整群抽樣的特點(diǎn)及優(yōu)點(diǎn):偏倚:是指從研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)處理和分析的各個(gè)環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差,以及結(jié)果解釋、推論中的片面性,導(dǎo)致研究結(jié)果與真實(shí)值之間出現(xiàn)傾向性的差異,從而錯(cuò)誤地描述暴露與疾病之間的聯(lián)系?,F(xiàn)況研究容易出現(xiàn)哪些偏倚?如何控制?〔1〕選擇偏倚:無(wú)應(yīng)答偏倚、幸存者偏倚;信息偏倚:回憶偏倚、調(diào)查偏倚、測(cè)量偏倚;混雜偏倚等?!?〕控制:隨機(jī)化,使?jié)撛诘幕祀s因素、可測(cè)量或不可測(cè)量及無(wú)法預(yù)知的非研究因素分布均衡;提高應(yīng)答率;控制測(cè)量偏倚;防止調(diào)查員偏倚的產(chǎn)生。生態(tài)學(xué)研究:又稱(chēng)相關(guān)性研究,是以人群組為根本單位收集和分析資料,從而進(jìn)行暴露與疾病關(guān)系的研究,即用代表人群組特征的量度來(lái)描述某些因素與疾病的關(guān)系。生態(tài)學(xué)謬誤:是生態(tài)學(xué)研究最主要的缺點(diǎn),其是由于生態(tài)學(xué)研究是以各個(gè)不同情況的個(gè)體“集合”而成的群體為觀察和分析的單位,以及存在的混雜因素等原因而造成的研究結(jié)果與真實(shí)情況不符。生態(tài)性趨勢(shì)研究:指連續(xù)觀察一個(gè)或多個(gè)人群中平均暴露水平的改變和某疾病的發(fā)病率、死亡率的變化的關(guān)系。生態(tài)性比擬研究:這種方法系比擬在不同人群中疾病的發(fā)病率或死亡率的差異,了解這些人群中某些因素的出現(xiàn)率并同疾病的發(fā)病率或死亡率比照看是否一致,從而為探索病因找到線索。在比照不同資料時(shí),應(yīng)考慮年齡、性別等的構(gòu)成,進(jìn)行發(fā)病率的標(biāo)化。調(diào)查表:是收集科研所需資料的工具,是研究者根據(jù)設(shè)計(jì)的研究目的,將內(nèi)容具體化到一系列問(wèn)題形式的一種表格。:病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究的根本原理:以確診的患有某特定疾病的病人作為病例,以不患有該病但具有可比性的個(gè)體作為對(duì)照,通過(guò)詢問(wèn)、實(shí)驗(yàn)室檢查或復(fù)查病史,搜集研究對(duì)象既往各種可能的危險(xiǎn)因素的暴露史,測(cè)量并比擬病例組與對(duì)照組中各因素的暴露比例,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),假設(shè)兩組差異有意義,那么可認(rèn)為因素與疾病之間存在著統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)。在評(píng)估了各種偏倚對(duì)研究結(jié)果的影響之后,再借助病因推斷技術(shù),推斷出某個(gè)或某些暴露因素是疾病的危險(xiǎn)因素,從而到達(dá)探索和檢驗(yàn)疾病病因假說(shuō)的目的。病例對(duì)照研究的特點(diǎn):疾病發(fā)生后進(jìn)行分成病例組與對(duì)照組暴露是由研究對(duì)象從現(xiàn)在對(duì)過(guò)去的回憶由果推因分析暴露與疾病的關(guān)系匹配〔matching〕:又稱(chēng)配比,即要求對(duì)照在某些因素或特征上與病例保持一致,目的是對(duì)兩組進(jìn)行比擬時(shí)排除匹配因素的干擾。分為頻數(shù)匹配和個(gè)體匹配。個(gè)體匹配:以病例和對(duì)照個(gè)體為單位進(jìn)行匹配叫個(gè)體匹配。群組匹配:匹配因素所占的比例在對(duì)照組與病例組一致。匹配過(guò)頭〔over-matching〕:病例對(duì)照研究中匹配的目的是保證對(duì)照組與病例組在某些重要方面的可比性。把不必要的因素列入匹配,不但喪失了信息,增加了工作難度,反而還降低了研究效率。有兩種情況不應(yīng)使用匹配,否那么會(huì)造成匹配過(guò)頭,一是研究因素與疾病因果鏈上的中間變量不應(yīng)匹配。二是只與可疑病因有關(guān)而與疾病無(wú)關(guān)的因素不應(yīng)匹配。病例與對(duì)照的來(lái)源與選擇:〔對(duì)照選擇時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題和原那么及首選新發(fā)病例的原因〕〔1〕病例的選擇:新發(fā)病例由于剛剛發(fā)病,提供的信息較為準(zhǔn)確可靠。一般以社區(qū)來(lái)源為優(yōu),代表性較強(qiáng),但實(shí)施難度較大。使用醫(yī)院為來(lái)源的病例,可節(jié)省費(fèi)用,容易獲得,合作好,信息較完整、準(zhǔn)確,但容易發(fā)生選擇偏倚?!?〕對(duì)照的選擇:根據(jù)病例的定義可以確定病例的源人群,即產(chǎn)生這些病例的人群,對(duì)照應(yīng)當(dāng)從該源人群中抽取。關(guān)鍵是對(duì)照應(yīng)當(dāng)代表這個(gè)產(chǎn)生病例的源人群,而不是整個(gè)非病的人群,對(duì)照組的樣本應(yīng)當(dāng)與不患所研究疾病的源人群具有相同的暴露率。影響樣本量大小的因素:〔1〕研究因素在對(duì)照組中的暴露率p。;〔2〕預(yù)期的該因素的效應(yīng)強(qiáng)度,即相對(duì)危險(xiǎn)度RR或暴露的比值比OR;〔3〕希望到達(dá)的檢驗(yàn)的顯著性水平,即假設(shè)檢驗(yàn)第Ⅰ類(lèi)錯(cuò)誤的概率α;〔4〕希望到達(dá)的檢驗(yàn)把握度〔1-β〕,β為統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)第Ⅱ類(lèi)錯(cuò)誤的概率。比值比〔OR〕:指暴露于某因素發(fā)生疾病的危險(xiǎn)性是未暴露于某因素的危險(xiǎn)性的多少倍。是相對(duì)危險(xiǎn)度RR的近似估計(jì)值,在病例對(duì)照研究中不能直接計(jì)算發(fā)病率,因此不能直接計(jì)算RR,只能計(jì)算OR,在疾病率小于5%時(shí),OR與RR接近,能較好地代表RR值。OR>1說(shuō)明疾病的危險(xiǎn)度因暴露而增加,暴露與疾病之間為“正”關(guān)聯(lián);OR<1說(shuō)明疾病的危險(xiǎn)度因暴露而減少,暴露與疾病之間為“負(fù)”關(guān)聯(lián)。病例對(duì)照研究的一般步驟:〔1〕提出假設(shè);〔2〕制定研究方案;〔3〕收集資料;〔4〕對(duì)收集到的資料進(jìn)行整理與分析;〔5〕總結(jié)并提出研究報(bào)告。常見(jiàn)的偏倚及其控制方法:〔1〕選擇偏倚:入院率偏倚:也叫Berkson偏倚。設(shè)計(jì)階段宜盡量采取隨機(jī)選擇研究對(duì)象、在多個(gè)醫(yī)院選擇對(duì)象等方法以減少偏倚程度?,F(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚:又稱(chēng)奈曼偏倚。調(diào)查時(shí)明確規(guī)定納入標(biāo)準(zhǔn)為新發(fā)病例,可減少偏倚程度。檢出征候偏倚:也叫暴露偏倚。病人常因某些與致病無(wú)關(guān)的病癥而就醫(yī),從而提高了早期病例的檢出率,致使過(guò)高地估計(jì)了暴露程度而產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。如果延長(zhǎng)收集病例的時(shí)間,使其超過(guò)由早期向中、晚期發(fā)生的時(shí)間,那么檢出病例中暴露者的比例會(huì)趨于正常,偏倚因此得到糾正。一個(gè)典型的例子是1975年Ziel所做的婦女服用復(fù)方雌激素與子宮內(nèi)膜癌關(guān)系的病例對(duì)照研究。服用復(fù)方雌激素的婦女因?qū)е玛幍莱鲅歪t(yī),故被發(fā)現(xiàn)有早期子宮內(nèi)膜癌的時(shí)機(jī)增多,從而得出復(fù)方雌激素與子宮內(nèi)膜癌有關(guān)聯(lián)的錯(cuò)誤結(jié)論。時(shí)間效應(yīng)偏倚:在調(diào)查中盡量采用敏感的疾病早期檢查技術(shù),或開(kāi)展觀察期充分長(zhǎng)的眾向調(diào)查,那么可以盡可能地控制時(shí)間效應(yīng)偏倚?!?〕信息偏倚:回憶偏倚:調(diào)查研究對(duì)象既往的暴露情況,由于被調(diào)查者記憶失真或不完整造成結(jié)論的系統(tǒng)誤差。利用客觀記錄資料,以及選擇不易為人們所忘記的重要指標(biāo)做調(diào)查,并重視問(wèn)卷的提問(wèn)方式和調(diào)查技巧,有助于減少回憶偏倚。調(diào)查偏倚:盡量采用客觀指征,選擇適宜的人選參加調(diào)查,認(rèn)真做好調(diào)查技術(shù)培訓(xùn),采取復(fù)查等方法做好質(zhì)量控制,檢查條件盡量一致,盡量在同一時(shí)間內(nèi)由同一調(diào)查員調(diào)查病例和對(duì)照,使用的檢查儀器應(yīng)精良,使用前應(yīng)校準(zhǔn),嚴(yán)格掌握試劑的要求等均可望減少此類(lèi)偏倚。混雜偏倚:在設(shè)計(jì)時(shí)利用限制的方法和配比的方法;資料分析階段采用分層分析或多因素分析模型處理,可適當(dāng)控制混雜偏倚?;祀s因素:當(dāng)我們研究某個(gè)因素與某種疾病的關(guān)聯(lián)時(shí),由于某個(gè)既與疾病有制約關(guān)系,又與所研究的暴露因素有聯(lián)系的外來(lái)因素的影響,掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與疾病的聯(lián)系。這種現(xiàn)象叫混雜,該外來(lái)因素叫混雜因素,造成的偏倚叫混雜偏倚。病例對(duì)照研的優(yōu)缺點(diǎn):〔1〕優(yōu)點(diǎn):特別適用于罕見(jiàn)病的研究;相對(duì)更省力、省錢(qián)、省時(shí)間,并且較易于組織實(shí)施;不僅應(yīng)用于病因探討,還廣泛應(yīng)用于許多方面;可以同時(shí)研究多個(gè)因素與某種疾病的聯(lián)系,特別適合于探索性病因研究;對(duì)研究對(duì)象多無(wú)損害?!?〕缺點(diǎn):不適于研究人群中暴露比列很低的因素,需要很大的樣本量;選擇研究對(duì)象時(shí),那一防止選擇偏倚;論證因果關(guān)系的能力較差;獲取既往信息時(shí),難以防止回憶偏倚;不能測(cè)定暴露組和非暴露組疾病的率。:隊(duì)列研究隊(duì)列〔cohort〕:是指具有某種共同暴露或特征的一個(gè)特定的研究人群組。出生隊(duì)列〔birthcohort〕:指特定時(shí)期內(nèi)出生的一組人群。出生隊(duì)列分析及三方面的作用:出生隊(duì)列分析與橫斷面分析的異同?暴露隊(duì)列(exposurecohort):泛指具有某種共同暴露或特征的一組人群。固定隊(duì)列(fixedcohort):指人群都在某一固定時(shí)間或一個(gè)短時(shí)期之內(nèi)進(jìn)入隊(duì)列,之后對(duì)他們進(jìn)行隨訪觀察,直至觀察期終止,成員沒(méi)有因?yàn)榻Y(jié)局事件以外的其他原因退出,也不再參加新的成員,即在觀察期內(nèi)保持隊(duì)列的相對(duì)固定。動(dòng)態(tài)隊(duì)列(dynamiccohort):在某隊(duì)列確定后,原有的隊(duì)列成員可以不斷退出,新的觀察對(duì)象可以隨時(shí)參加。隊(duì)列研究:將人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分為不同的亞組,追蹤其各自的結(jié)局,比擬不同亞組之間結(jié)局頻率的差異,從而判定暴露因子與結(jié)局之間有無(wú)因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。暴露〔exposure〕:是指研究對(duì)象接觸過(guò)某種待研究的物質(zhì)、具備某種待研究的特征或行為。危險(xiǎn)因素〔riskfactor〕:是指能引起某種特定結(jié)局發(fā)生,或使其發(fā)生的頻率增加的因子。隊(duì)列研究的根本原理:是在一個(gè)特定人群中選擇所需的研究對(duì)象,根據(jù)目前或過(guò)去某個(gè)時(shí)期是否暴露于某個(gè)待研究的危險(xiǎn)因素,或其不同的暴露水平而將研究對(duì)象分成不同的組,如暴露組和非暴露組,高劑量暴露組和低劑量暴露組等,隨訪觀察一段時(shí)間,檢查并登記各組人群待研究的預(yù)期結(jié)局的發(fā)生情況,比擬各組結(jié)局的發(fā)生率,從而評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)危險(xiǎn)因素與結(jié)局的關(guān)系。如果暴露組某結(jié)局的發(fā)生率明顯高于非暴露組,那么可推測(cè)暴露與結(jié)局之間可能存在因果關(guān)系。隊(duì)列研究的特點(diǎn):〔1〕屬于觀察法;〔2〕設(shè)立對(duì)照組;〔3〕由“因”及“果”;〔4〕能確證暴露與結(jié)局的因果聯(lián)系。隊(duì)列研究的目的:〔1〕檢驗(yàn)病因假設(shè);〔2〕評(píng)價(jià)預(yù)防效果;〔3〕研究疾病的自然史;〔4〕新藥的上市后監(jiān)測(cè)。隊(duì)列研究的類(lèi)型:前瞻性隊(duì)列研究;歷史性隊(duì)列研究;雙向性隊(duì)列研究;暴露人群與對(duì)照人群的選擇:〔1〕暴露人群的選擇:通常有以下四種選擇:職業(yè)人群、特殊暴露人群、一般人群和有組織的人群團(tuán)體。〔2〕對(duì)照人群的選擇:對(duì)照組選擇的根本要求是盡可能保證與暴露組的可比性,一般有內(nèi)對(duì)照、外對(duì)照、總?cè)丝趯?duì)照和多重對(duì)照四種。在一般人群中選擇暴露組主要基于何種考慮:在一般人群中選擇暴露組,通??紤]兩點(diǎn):1.不打算觀察特殊人群發(fā)病的情況,而著眼于一般人群及今后在一般人群中的防治,是研究結(jié)果具有普遍意義;2.所研究的因素和疾病都是一般人群中常見(jiàn)的,不必要或沒(méi)有特殊人群可尋,特別是在研究一般人群的生活習(xí)慣或環(huán)境時(shí)。影響樣本量的因素:〔1〕一般人群中所研究疾病的發(fā)病率p。;〔2〕暴露組與對(duì)照組人群發(fā)病率之差d;〔3〕要求的顯著性水平,即檢驗(yàn)假設(shè)時(shí)的第Ⅰ類(lèi)錯(cuò)誤α值;〔4〕效力,又稱(chēng)把握度〔1-β〕。觀察終點(diǎn)〔end-point〕:指研究對(duì)象出現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果,到達(dá)了這個(gè)觀察終點(diǎn),就不再對(duì)該研究對(duì)象繼續(xù)隨訪。觀察終止時(shí)間:是指整個(gè)研究工作截止的時(shí)間,也及即預(yù)期可以得到結(jié)果的時(shí)間,終止時(shí)間直接決定了觀察期的長(zhǎng)短,而觀察期長(zhǎng)短是以暴露因素作用于人體至產(chǎn)生疾病結(jié)局的時(shí)間,即潛隱期為依據(jù)的,另外,還需考慮所需的觀察人年數(shù)。累計(jì)發(fā)病率〔cumulativeincidence〕:如果研究人群的數(shù)量較大且比擬穩(wěn)定,無(wú)論其發(fā)病強(qiáng)度大小和觀察時(shí)間長(zhǎng)短,用觀察開(kāi)始時(shí)的人口數(shù)作分母,以整個(gè)觀察期內(nèi)的發(fā)病人數(shù)為分子計(jì)算的某病的發(fā)病率。累計(jì)發(fā)病率計(jì)算方法:CI=發(fā)病密度〔incidencedensity〕:是指在隊(duì)列研究中以觀察人時(shí)為分母計(jì)算出的發(fā)病率。標(biāo)化死亡比〔SMR〕:是以全人口死亡率作為標(biāo)準(zhǔn),算出該觀察人群的理論死亡人數(shù),即預(yù)期死亡人數(shù),再求觀察人群實(shí)際死亡人數(shù)與此預(yù)期死亡人數(shù)之比。標(biāo)化比例死亡比〔SPMR〕:是以全人口某病因死亡占全部死亡的比例乘以某單位實(shí)際全部死亡數(shù)而得出某病因的預(yù)期死亡數(shù),然后計(jì)算實(shí)際死亡數(shù)與預(yù)期死亡數(shù)之比。相對(duì)危險(xiǎn)度〔RR〕:是指暴露組發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是非暴露組的多少倍,即兩組危險(xiǎn)度之比。是反映暴露與發(fā)病關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo),是因果關(guān)系判斷的最重要標(biāo)志。RR值越大,外表暴露的效應(yīng)越大,暴露與結(jié)局關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度越大。具有病因?qū)W的意義。RR=Ie/I。歸因危險(xiǎn)度〔AR〕:又稱(chēng)特異危險(xiǎn)度、危險(xiǎn)度差和超額危險(xiǎn)度,是暴露組發(fā)病率與對(duì)照組發(fā)病率差的絕對(duì)值,它表示危險(xiǎn)特異地歸因于暴露因素的程度。具有疾病預(yù)防和公共衛(wèi)生學(xué)上的意義。AR=Ie-I。歸因危險(xiǎn)度百分比〔AR%〕:又稱(chēng)病因分值EF,是指暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的局部占暴露人群全部發(fā)病或死亡的百分比。AR%=〔Ie-I?!?Ie人群歸因危險(xiǎn)度〔PAR〕:是指總?cè)巳喊l(fā)病率中歸因于暴露的局部。是反映暴露對(duì)總?cè)巳喊l(fā)病率的影響,主要反映暴露的公共衛(wèi)生學(xué)意義。PAR=It-I。人群歸因危險(xiǎn)度百分比〔PAR%〕:是指全人群某種疾病的發(fā)病率中,歸因于某種暴露引起的發(fā)病占總?cè)巳喝堪l(fā)病的百分比。PAR%=(It-I?!?It人時(shí)計(jì)算方法的種類(lèi)及其優(yōu)缺點(diǎn)?隊(duì)列研究常見(jiàn)的偏倚及其控制:〔1〕選擇偏倚〔selectionbias〕:如果研究人群在一些重要因素方面與一般人群或待研究的總體人群存在差異,即研究人群不是一般人群的一個(gè)無(wú)偏的代表,將會(huì)引起選擇偏倚。選擇性偏倚一旦產(chǎn)生,往往很難消除。預(yù)防選擇性偏倚的方法包括嚴(yán)格遵守隨機(jī)化的原那么抽樣,嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)選擇對(duì)象,堅(jiān)持隨訪到所有研究對(duì)象?!?〕失訪偏倚〔losttofollow-up〕:是指在隊(duì)列研究的追蹤觀察期內(nèi),由于對(duì)象遷移、外出、死于非終點(diǎn)疾病或拒絕繼續(xù)參加觀察而退出隊(duì)列所導(dǎo)致的偏倚。失訪偏倚從實(shí)質(zhì)上看也是選擇性偏倚。失訪偏倚的防止主要靠盡可能提高研究對(duì)象的依從性?!?〕信息偏倚〔informationbias〕:是指在獲取暴露、結(jié)局或其他信息時(shí)所出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差。信息偏倚的防止方法包括選擇精確穩(wěn)定的測(cè)量方法、調(diào)準(zhǔn)儀器、嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程、同等地對(duì)待每個(gè)研究對(duì)象、提高臨床診斷技術(shù)的準(zhǔn)確性、明確各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行、做好調(diào)查員培訓(xùn)等?!?〕混雜偏倚〔confoundingbias〕:是指所研究因素與結(jié)果的聯(lián)系被其他外部因素所混淆?;祀s偏倚的防止,在研究設(shè)計(jì)階段可對(duì)研究對(duì)象作某種限制,在對(duì)照選擇中采用匹配的方法,在研究對(duì)象抽樣中嚴(yán)格遵守隨機(jī)化的原那么,在資料分析中可采用分層分析、標(biāo)準(zhǔn)化和多因素分析等方法。隊(duì)列研究的優(yōu)缺點(diǎn):〔1〕優(yōu)點(diǎn):資料可靠,一般不存在回憶偏倚;可以直接獲得暴露組和對(duì)照組人群的發(fā)病或死亡率,計(jì)算RR和AR等關(guān)聯(lián)指標(biāo),可以充分而直接地分析暴露的病因作用;因果現(xiàn)象發(fā)生的時(shí)間順序合理,偏倚較少,可直接計(jì)算各項(xiàng)測(cè)量疾病關(guān)聯(lián)的指標(biāo),故其檢驗(yàn)病因假說(shuō)的能力較強(qiáng);有助于了解人群疾病的自然史,可分析一因與多種疾病的關(guān)系?!?〕缺點(diǎn):不適于發(fā)病率很低的疾病的病因研究,所需樣本量太大;隨訪時(shí)間長(zhǎng),容易產(chǎn)生各種失訪偏倚;消耗的人力、物力、財(cái)力和時(shí)間多;在隨訪過(guò)程中,未知變量引入人群,或人群中變量的變化等,都可使結(jié)局受到影響,使分析復(fù)雜化。隊(duì)列研究與實(shí)驗(yàn)性研究的異同:〔1〕相同點(diǎn):均是由因及果的研究方法;均需設(shè)立對(duì)照組;均能夠檢驗(yàn)因素與疾病的因果關(guān)系。〔2〕不同點(diǎn):隊(duì)列研究屬于觀察法,實(shí)驗(yàn)性研究屬于實(shí)驗(yàn)法;實(shí)驗(yàn)性研究必須有人為的干預(yù)措施,隊(duì)列研究那么不需要;隊(duì)列研究中的暴露是在研究之前已客觀存在的,然后根據(jù)暴露與否分組,而實(shí)驗(yàn)性研究是隨機(jī)分組,然后給其中一組人為地施加干預(yù)措施。效力:又稱(chēng)把握度〔1-β〕,是檢驗(yàn)假設(shè)時(shí)能夠防止假陰性的能力。隊(duì)列研究隨訪時(shí)間和隨訪間隔確實(shí)定:隨訪時(shí)間的長(zhǎng)短是以暴露因素作用于人體至產(chǎn)生疾病結(jié)局的時(shí)間,即潛隱期為依據(jù)的,另外還要考慮滿足所需的觀察人年數(shù)。在此根底上盡量縮短觀察期。如果觀察時(shí)間短〔一年以內(nèi)〕,在觀察終止時(shí)間一次資料即可,如果觀察時(shí)間長(zhǎng),那么應(yīng)視疾病性質(zhì)及人力物力條件等確定一定的隨訪間隔,慢性病一般可定為1-2年。累積發(fā)病率和發(fā)病密度的異同:〔1〕相同點(diǎn):描述的都是一定時(shí)間內(nèi)某病新發(fā)病例的頻率。〔2〕不同點(diǎn):累積發(fā)病率的分母是觀察開(kāi)始時(shí)的總?cè)丝跀?shù),其量值變化范圍是0-1,其流行病學(xué)意義有賴(lài)于對(duì)累積時(shí)間長(zhǎng)度的說(shuō)明,發(fā)病密度的分母是人時(shí),具有瞬時(shí)頻率性質(zhì),其量值變化范圍是0-無(wú)窮大。:實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究霍桑效應(yīng):指正在進(jìn)行的研究對(duì)研究對(duì)象的影響〔常常是有利的影響〕。失訪:指研究對(duì)象因遷移或與本病無(wú)關(guān)的其他疾病死亡等而造成的失訪。〔一般要求失訪率不超過(guò)10%〕。不依從:指研究對(duì)象在隨機(jī)分組后,不遵守實(shí)驗(yàn)所規(guī)定的要求。退出:實(shí)驗(yàn)組成員不遵守干預(yù)規(guī)程,相當(dāng)于退出或脫落。實(shí)驗(yàn)流行病學(xué):研究者根據(jù)研究目的,將受試者隨機(jī)分成兩組,對(duì)其人為地施加或減少某種處理因素作為實(shí)驗(yàn)組,而不施加或減少某種處理因素作為對(duì)照組,然后追蹤隨訪觀察這種處理結(jié)果,比擬分析兩組人群的結(jié)局和效應(yīng)上的差異,可對(duì)病因假設(shè)做出可靠的驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的根本原理:在實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究中,研究對(duì)象被分為兩組或多組,分別接受不同的干預(yù)〔處理或?qū)φ铡炒胧?,隨訪觀察一段時(shí)間,然后比擬各組的某〔些〕結(jié)局或效應(yīng)。實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的特點(diǎn):屬于前瞻性研究;隨機(jī)分組;具有均衡可比的對(duì)照組;有干預(yù)措施。實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的分類(lèi):根據(jù)不同的研究目的和研究對(duì)象,分為臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象的選擇原那么:1.選擇對(duì)干預(yù)措施有效的人群。2.要注意研究對(duì)象的代表性。3.選擇預(yù)期結(jié)局事件發(fā)生率較高的人群。4.容易隨訪的人群。5.選擇干預(yù)措施對(duì)其有益或至少無(wú)害的人群。6.選擇依從性好、樂(lè)于接受并堅(jiān)持試驗(yàn)的人群。設(shè)立對(duì)照的方式:標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)照、撫慰劑對(duì)照、自身對(duì)照、交叉對(duì)照。如何設(shè)立對(duì)照及應(yīng)注意的問(wèn)題:盲法:是一種防止知曉研究對(duì)象或何種處理的策略。根據(jù)“盲”設(shè)置程度的不同,一般可分為單盲〔研究中只對(duì)研究對(duì)象設(shè)盲,即研究對(duì)象不知道自己是實(shí)驗(yàn)組還是對(duì)照組〕、雙盲〔研究對(duì)象和給予干預(yù)或結(jié)局評(píng)估的研究人員均不了解試驗(yàn)分組的情況,而是由研究設(shè)計(jì)者和控制全部試驗(yàn)〕、三盲〔在雙盲根底上對(duì)負(fù)責(zé)資料整理和分析的人員也設(shè)盲〕。應(yīng)用較多的有單盲和雙盲評(píng)價(jià)指標(biāo):有效率=×100%治愈率=×100%病死率=×100%不良事件發(fā)生率=×100%N年生存率=×100%保護(hù)率PR=×100%效果指數(shù)IE=×100%抗體陽(yáng)性率=×100%相對(duì)危險(xiǎn)度降低RRR=絕對(duì)危險(xiǎn)度降低ARR=對(duì)照組事件發(fā)生率-實(shí)驗(yàn)組事件發(fā)生率需治療人數(shù)NNT=實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的優(yōu)缺點(diǎn):優(yōu)點(diǎn):1.在研究中隨機(jī)分組,平行比擬,因此能夠較好地控制研究中的偏倚和混雜。2.為前瞻性研究,研究因素事先設(shè)計(jì),結(jié)局變量和測(cè)量方法事先規(guī)定,研究中能觀察到干預(yù)前、干預(yù)過(guò)程和效應(yīng)發(fā)生的全過(guò)程,因果論證強(qiáng)度高。3.有助于了解疾病的自然史,并且可以獲得一種干預(yù)與多種結(jié)局的關(guān)系。缺點(diǎn):1.實(shí)驗(yàn)性研究要求研究對(duì)象有很好的依從性,但實(shí)際工作中有時(shí)很難做到。2.受干預(yù)措施適用范圍的約束,如所選擇的研究對(duì)象代表性不夠,會(huì)不同程度地影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果推論到總體。3.觀察時(shí)間長(zhǎng)、現(xiàn)場(chǎng)范圍廣的研究容易失訪。4.費(fèi)用常較觀察性研究高。5.因?yàn)檠芯恳蛩厥茄芯空邽榱藢?shí)現(xiàn)研究目的而施加于研究對(duì)象的,故容易涉及倫理道德問(wèn)題。類(lèi)試驗(yàn):實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究具備四個(gè)根本特點(diǎn):對(duì)照、隨機(jī)分組、人為干預(yù)和前瞻追蹤觀察,如果受條件限制,不能做到隨機(jī)分組或設(shè)立平行的對(duì)照,這種實(shí)驗(yàn)就是類(lèi)實(shí)驗(yàn)。撫慰劑效應(yīng):指某些研究對(duì)象,由于依賴(lài)醫(yī)藥而表現(xiàn)出的一種正向心理效應(yīng),這種心理效應(yīng)甚至可以影響到生理效應(yīng)。向均數(shù)回歸:這是臨床上見(jiàn)到的一種現(xiàn)象,即一些極端的臨床病癥或體征有向正?;貧w的現(xiàn)象。沾染〔contamination〕:指對(duì)照組意外地接受了實(shí)驗(yàn)組的處理措施,如果干預(yù)措施有效,沾染會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組的差異縮小。干擾〔cointervention〕:指實(shí)驗(yàn)組額外地接受了與實(shí)驗(yàn)組效應(yīng)一致的其他處理措施,它可能會(huì)擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組差異。群組隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn):在以群組為單位的研究中,如果采用隨機(jī)分組法,稱(chēng)為群組隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。隨機(jī)化分組的方法:1簡(jiǎn)單隨機(jī)分組2分層隨機(jī)分組3整群隨機(jī)分組隨機(jī)化兩方面的含義:分配樣本時(shí),每一個(gè)觀察單位都有完全均等的時(shí)機(jī)被抽到或分配到某一組,而不受研究者或研究對(duì)象主觀意愿所左右。依從性:指研究對(duì)象能夠服從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)安排并能夠密切配合到底的程度。開(kāi)放試驗(yàn):指研究對(duì)象和研究者均知道實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的分組情況,不設(shè)盲?;€數(shù)據(jù):指實(shí)驗(yàn)研究開(kāi)始前,研究對(duì)象與結(jié)局變量有關(guān)的一些根本數(shù)據(jù),一般包括根本人口特征、結(jié)局指標(biāo)的基線水平、其他可能影響研究結(jié)局的因素等。臨床不一致性:指臨床醫(yī)生在工作中經(jīng)常發(fā)生臨床意見(jiàn)分歧即同一醫(yī)生對(duì)同一病人連續(xù)幾次檢查結(jié)果,或者不同醫(yī)生對(duì)同一病人的檢查結(jié)果不相符。實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)隨訪的內(nèi)容:1.干預(yù)措施的執(zhí)行狀況2.有關(guān)影響因素〔預(yù)后影響因素〕的信息3.結(jié)局變量隨機(jī)化臨床試驗(yàn):是以病人為研究對(duì)象的、常用于評(píng)價(jià)某種藥物或治療方法的效果的研究。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn):〔RCT〕指以個(gè)體為干預(yù)單位的隨機(jī)分組的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。為什么臨床試驗(yàn)須遵循“隨機(jī)化原那么”?通過(guò)隨機(jī)化分組,使每個(gè)研究對(duì)象都有同等的時(shí)機(jī)被分配到各組去,以平衡實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組和未知的混雜因素,從而提高兩組的可比性,使研究結(jié)論更加可靠。為什么實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)比隊(duì)列研究論證強(qiáng)度高?因?yàn)?實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究為隨機(jī)分組,兩組的可比性較高2實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的暴露因素在研究者的控制下,測(cè)量更準(zhǔn)確。臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的概念、根本原那么、作用、聯(lián)系及應(yīng)注意哪些問(wèn)題?概念:是以病人為研究對(duì)象的、常用于評(píng)價(jià)某種藥物或治療方法的效果的研究。原那么:隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、客觀、多中心、符合倫理道德作用:治療研究、診斷研究、篩檢研究、預(yù)后研究、病因研究聯(lián)系:?jiǎn)栴}:首先應(yīng)符合臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的根本原那么,即隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、客觀、多中心、符合倫理道德,此外還應(yīng)該注意:臨床依從性問(wèn)題;臨床不一致性問(wèn)題;撫慰劑效應(yīng)問(wèn)題;向均數(shù)回歸問(wèn)題;沾染和干擾問(wèn)題;不良反響的觀察。如何看待撫慰劑對(duì)照是不是一種欺騙?任何新的預(yù)防或干預(yù)措施一般應(yīng)當(dāng)同目前通常進(jìn)行的措施比擬,為了試驗(yàn)?zāi)康亩コ呀?jīng)存在的有效干預(yù)措施不符合倫理。在不存在確實(shí)有效的預(yù)防或干預(yù)措施時(shí),或者在不采取措施情況下不存在“延誤”問(wèn)題,可以考慮撫慰劑或空白對(duì)照。如果預(yù)防或干預(yù)措施被證實(shí)有效,那么應(yīng)當(dāng)對(duì)撫慰劑或空白對(duì)照組參與者給予“善后”處理,即在試驗(yàn)結(jié)束后給予他們同樣有效的預(yù)防或干預(yù)措施,這樣還可以進(jìn)一步驗(yàn)證措施的有效性。:篩檢篩檢〔screening〕:是運(yùn)用快速、簡(jiǎn)便的試驗(yàn)、檢查或其他方法,將健康人群中那些可能有病或缺陷、但外表健康的個(gè)體,同那些可能無(wú)病者鑒別開(kāi)來(lái)。整群篩檢〔massscreening〕:指在疾病患〔發(fā)〕病率很高的情況下,對(duì)一定范圍內(nèi)人群的全體對(duì)象進(jìn)行普遍篩檢,也稱(chēng)普查。選擇性篩檢〔selectivescreening〕:根據(jù)流行病學(xué)特征選擇高危人群進(jìn)行篩檢。單項(xiàng)篩檢〔singlescreening〕:指用一種試驗(yàn)篩檢一種疾病。多項(xiàng)篩檢〔multiplescreening〕:同時(shí)使用多項(xiàng)篩檢試驗(yàn)篩檢一種疾病。篩檢試驗(yàn):是用于識(shí)別外表健康的人群中可能患有某疾病的個(gè)體或未來(lái)發(fā)病危險(xiǎn)性高的個(gè)體的方法。篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)的區(qū)別:篩檢試驗(yàn)診斷試驗(yàn)對(duì)象健康人或無(wú)病癥的病人病人或篩檢陽(yáng)性者目的把可能患有某病的個(gè)體與可能無(wú)病者進(jìn)一步把病人與可疑有病但實(shí)際無(wú)區(qū)分開(kāi)來(lái)病的人區(qū)分開(kāi)來(lái)要求要求快速、簡(jiǎn)便、有高靈敏度,盡可技術(shù)要求復(fù)雜、準(zhǔn)確性和特異度高,能能發(fā)現(xiàn)所有可能的病人盡可能排除所有非病人。相對(duì)于篩檢試驗(yàn)的結(jié)果,診斷試驗(yàn)的結(jié)果具有更高的準(zhǔn)確性和權(quán)威性費(fèi)用應(yīng)是簡(jiǎn)單、廉價(jià)的方法多運(yùn)用實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械等手段,一般花費(fèi)較高處理篩檢試驗(yàn)陽(yáng)性者需進(jìn)一步做診斷試驗(yàn)診斷試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性者要隨之以嚴(yán)密以確診觀察和及時(shí)治療篩檢的目的:通過(guò)篩檢可以在外表健康的人群中發(fā)現(xiàn)可能患有某病的個(gè)體,并進(jìn)一步進(jìn)行確診和治療,到達(dá)早期發(fā)現(xiàn)、早期治療的目的,實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的二級(jí)預(yù)防。還可以發(fā)現(xiàn)暴露于某病病因確實(shí)定高危人群,并從病因?qū)W的角度采取措施,以預(yù)防或延緩疾病的發(fā)生,實(shí)現(xiàn)一級(jí)預(yù)防。經(jīng)過(guò)篩檢可以識(shí)別早期階段的疾病,以揭示疾病的“冰山現(xiàn)象”,并通過(guò)對(duì)其追蹤來(lái)了解疾病的自然史。篩檢的評(píng)價(jià)指標(biāo):真實(shí)性可靠性預(yù)測(cè)值真實(shí)性:指測(cè)量值與實(shí)際值相符合的程度。真實(shí)性的常見(jiàn)指標(biāo):靈敏度與假陰性率、特異度與假陽(yáng)性率、正確指數(shù)、似然比和符合率。靈敏度:指實(shí)際有病,按該篩檢試驗(yàn)被正確的判為有病的百分比。特異度:指實(shí)際無(wú)病按該診斷標(biāo)準(zhǔn)被正確的判為無(wú)病的百分比。正確指數(shù):也稱(chēng)約登指數(shù),是靈敏度與特異度之和減去1,表示篩檢方法發(fā)現(xiàn)真正病人與肺病人的總能力。正確指數(shù)的范圍在0~1,指數(shù)越大,真實(shí)性越高??煽啃裕菏侵冈谙嗤瑮l件下用某測(cè)量工具重復(fù)測(cè)量同一受試者時(shí)獲得的相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。似然比:屬于同時(shí)反映靈敏度和特異度的復(fù)合指標(biāo)。即有病者中得出某一篩檢試驗(yàn)結(jié)果的概率與無(wú)病者得出這一概率的比值。變異系數(shù):CV,為標(biāo)準(zhǔn)差與算術(shù)均數(shù)之比。越小,表示可重復(fù)性越好,精密度越高,反之可重復(fù)性越差,精密度越低。符合率:又稱(chēng)一致率,是篩檢試驗(yàn)判定的結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)診斷的結(jié)果相同的數(shù)占總受檢人數(shù)的比例。影響篩檢試驗(yàn)可靠性的因素:1、受試對(duì)象生物學(xué)變異2、觀察者3、實(shí)驗(yàn)室條件陽(yáng)性預(yù)測(cè)值:是指篩檢試驗(yàn)陽(yáng)性者患目標(biāo)疾病的可能性。陰性預(yù)測(cè)值:是指篩檢試驗(yàn)陰性者不患目標(biāo)疾病的可能性。陽(yáng)性和陰性預(yù)測(cè)值的影響因素:靈敏度、特異度、患病率金標(biāo)準(zhǔn):當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病最可靠的方法。聯(lián)合試驗(yàn):在實(shí)施篩檢時(shí),可采用多項(xiàng)篩檢試驗(yàn)檢查同一受試對(duì)象,以提高篩檢的靈敏度或特異度,增加篩檢的收益,這種方式稱(chēng)為聯(lián)合試驗(yàn)。系列試驗(yàn):串聯(lián):全部篩檢試驗(yàn)結(jié)果均為陽(yáng)性者才定為陽(yáng)性。并聯(lián):全部篩檢試驗(yàn)中,任何一項(xiàng)篩檢試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性就可定為陽(yáng)性。常見(jiàn)的偏倚:領(lǐng)先時(shí)間偏倚、病程長(zhǎng)短偏倚、志愿者偏倚領(lǐng)先時(shí)間偏倚:是指篩檢診斷時(shí)間和臨床診斷時(shí)間之差被解釋為因篩檢延長(zhǎng)的生存時(shí)間。病程長(zhǎng)短偏倚:惡性程度低者比惡性程度高者被篩檢到的時(shí)機(jī)大,生存期也長(zhǎng),從個(gè)產(chǎn)生篩檢者比未篩檢者生存時(shí)間長(zhǎng)的假象。志愿者偏倚:篩檢參加者與不參加者之間,某些特征可能存在不同,使得通過(guò)篩檢發(fā)現(xiàn)的病例的預(yù)后較臨床期診斷的病例的預(yù)后好。篩檢效果的評(píng)價(jià):1、收益也稱(chēng)收獲量,指經(jīng)篩檢后能使多少原來(lái)未發(fā)現(xiàn)的病人得到診斷和治療。提高篩檢收益,通過(guò):1〕通過(guò)患病率高的人群;2〕選用高靈敏度的篩檢試驗(yàn);3〕采用聯(lián)合試驗(yàn);2、生物學(xué)效果評(píng)價(jià):通過(guò)比擬篩檢與非篩檢人群的病死率、死亡率和生存率,對(duì)篩檢的生物學(xué)效果進(jìn)行評(píng)價(jià);3、篩檢的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效果評(píng)價(jià):該評(píng)價(jià)可從本錢(qián)效果分析、本錢(qián)效益分析、本錢(qián)效用分析三個(gè)方面進(jìn)行。預(yù)測(cè)值與患病率、靈敏度、特異度的關(guān)系:在同一患病率的情況下,篩檢試驗(yàn)的靈敏度越高,陰性預(yù)測(cè)值越高;篩檢試驗(yàn)的特異度越高,陽(yáng)性預(yù)測(cè)值越高。當(dāng)患病率不變,降低靈敏度,特異度將提高,此時(shí)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值將升高,陰性預(yù)測(cè)值將下降。當(dāng)靈敏度與特異度一定,疾病患病率降低時(shí),陽(yáng)性預(yù)測(cè)值降低,陰性預(yù)測(cè)值升高。篩檢實(shí)施的原那么、應(yīng)用條件極其意義:原那么:1〕社會(huì)學(xué)方面,所篩檢疾病應(yīng)當(dāng)是當(dāng)?shù)氐闹卮蠊残l(wèi)生問(wèn)題,對(duì)篩檢陽(yáng)性者能實(shí)行有效的追蹤和干預(yù),有比擬高的本錢(qián)-效益比,所用的篩檢技術(shù)易于被群眾接受;2〕科學(xué)方面,對(duì)所篩檢疾病的自然史有比擬清楚的了解,有可識(shí)別的早期臨床病癥或體征,且有足夠長(zhǎng)的領(lǐng)先時(shí)間實(shí)施篩檢,對(duì)所篩檢疾病的預(yù)防效果及其副作用有清楚的認(rèn)識(shí);3〕倫理學(xué)方面,在篩檢開(kāi)始前已確認(rèn)篩檢可以改變疾病的自然史,對(duì)篩檢陽(yáng)性者有相應(yīng)的診斷和治療方法,或者有可行的預(yù)防措施。最根本的條件:適當(dāng)?shù)暮Y檢方法、確診方法和有效地治療手段,三者缺一不可,否那么將導(dǎo)致衛(wèi)生資源浪費(fèi),給篩檢試驗(yàn)陽(yáng)性者生理和心理上的傷害等不良后果。提高篩檢收益的方法:1〕通過(guò)患病率高的人群;2〕選用高靈敏度的篩檢試驗(yàn);3〕采用聯(lián)合試驗(yàn);:偏倚及其控制內(nèi)部真實(shí)性〔internalvalidity〕:是指研究結(jié)果與實(shí)際研究對(duì)象真實(shí)情況的符合程度。它答復(fù)一個(gè)研究本身是否真實(shí)或有效。外部真實(shí)性〔externalvalidity〕:是指研究結(jié)果與推論對(duì)象真實(shí)情況的符合程度,又稱(chēng)為普遍性。它答復(fù)一個(gè)研究的結(jié)論能否推廣應(yīng)用到研究對(duì)象以外的人群。偏倚:研究誤差中的系統(tǒng)誤差局部稱(chēng)為偏倚。效度〔validity〕:也稱(chēng)真實(shí)性,是指研究收集的數(shù)據(jù)、分析結(jié)果和所得結(jié)論與客觀實(shí)際的符合程度。信度〔reliability〕:也稱(chēng)精確度,就是反映研究結(jié)果中隨機(jī)誤差大小的程度。選擇偏倚的種類(lèi)及其控制方法?信息偏倚:又稱(chēng)測(cè)量偏倚或觀察偏倚,是來(lái)自于測(cè)量或資料收集方法的問(wèn)題,使得獲取的資料存在系統(tǒng)誤差。由于流行病學(xué)的暴露或疾病多為分類(lèi)測(cè)量,所以信息偏倚有時(shí)又可稱(chēng)為錯(cuò)分偏倚。混雜偏倚:是指暴露因素與疾病發(fā)生的相關(guān)程度受到其他因素的歪曲或干擾。導(dǎo)致混雜產(chǎn)生的因素稱(chēng)為混雜因素,它是疾病的危險(xiǎn)或保護(hù)因素,并且與研究的暴露因素存在相關(guān)。無(wú)差異性錯(cuò)分和差異性錯(cuò)分的偏倚的原因和控制方法:混雜偏倚的控制方法:混雜偏倚在設(shè)計(jì)階段可以通過(guò)配比、隨機(jī)化分配或限制進(jìn)入〔選擇混雜因素的某個(gè)層的對(duì)象〕等方法來(lái)控制。混雜偏倚在統(tǒng)計(jì)分析階段可采用標(biāo)準(zhǔn)化率分析、分層分析和多變量分析等來(lái)控制。內(nèi)部真實(shí)性和外部真實(shí)性的聯(lián)系及意義:內(nèi)部真實(shí)性和外部真實(shí)性是考察研究結(jié)論真實(shí)度的兩個(gè)方面,其中,內(nèi)部真實(shí)性反映的是研究結(jié)論對(duì)研究對(duì)象的符合程度,要到達(dá)內(nèi)部真實(shí)性好那么需要研究對(duì)象的特征盡可能相同,干擾因素盡可能少,如選擇同一年齡段、同一種職業(yè)或同一地區(qū)居住的居民等;而外部真實(shí)性反映的是研究結(jié)論對(duì)樣本的總體情況的符合程度,要到達(dá)外部真實(shí)性好那么要求樣本對(duì)總體的代表性好。二者是對(duì)立統(tǒng)一的,對(duì)象選擇限制條件越多的研究,同性質(zhì)高,內(nèi)部真實(shí)性越好,但外推的人群局限,那么外部真實(shí)性較差。因果關(guān)聯(lián)中混雜偏倚引起的假關(guān)聯(lián):繼發(fā)關(guān)聯(lián):即疑心的病因〔暴露〕E與疾病D并不存在因果關(guān)系,而是由于兩者〔E,D〕有共同的原因C,E,D同C存在關(guān)聯(lián),從而繼發(fā)產(chǎn)生E與D的關(guān)聯(lián)。2.歪曲直接因果關(guān)聯(lián):暴露因素可以通過(guò)直接關(guān)聯(lián)和間接關(guān)聯(lián)兩種途徑影響結(jié)局,如果分析時(shí)將間接關(guān)聯(lián)的效應(yīng)綜合在直接關(guān)聯(lián)中,那么就會(huì)歪曲暴露因素與結(jié)局的直接關(guān)聯(lián),即出現(xiàn)混雜偏倚。奈曼偏倚:又稱(chēng)現(xiàn)患-新發(fā)病例偏倚,凡因現(xiàn)患病例與新病例的構(gòu)成不同,只調(diào)查典型病例或者現(xiàn)患病例的暴露情況,致使調(diào)查結(jié)果出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差都屬于本類(lèi)誤差。入院率偏倚:利用醫(yī)院就診或住院病人作為研究對(duì)象時(shí),由于入院率或就診時(shí)機(jī)不同而導(dǎo)致的偏差。回憶偏倚:研究對(duì)象在回憶以往發(fā)生的事情或經(jīng)歷時(shí),由于記憶失真或不完整在準(zhǔn)確性和完整性上的差異所致的系統(tǒng)誤差。:病因與因果推斷流行病學(xué)病因:那些能使人群發(fā)病概率升高的因素,就可認(rèn)為是病因,其中某個(gè)或多個(gè)因素不存在時(shí),人群疾病頻率就會(huì)下降。如何進(jìn)行病因推斷?病因推斷的性質(zhì):因果關(guān)聯(lián):在確定了暴露因素E與疾病D的時(shí)間先后關(guān)系后,排除選擇偏倚、信息偏倚和混雜偏倚這系統(tǒng)誤差的干擾,得到的E和D的關(guān)聯(lián)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,那么可判斷E與D可能存在因果關(guān)聯(lián)。因果推斷的標(biāo)準(zhǔn):1〕關(guān)聯(lián)的時(shí)間順序:如果疑心病因〔或放置處理〕X引起疾病〔或防治效應(yīng)〕Y〔X----Y〕,那么X必須發(fā)生于Y之前,這就是前因后果的時(shí)間順序。2〕關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度:一般而言,關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度越大,同弱關(guān)聯(lián)相比,該關(guān)聯(lián)為因果的可能性就越大。有時(shí)間先后的統(tǒng)計(jì)關(guān)聯(lián)說(shuō)明疑心病因〔暴露〕可能為危險(xiǎn)因素〔流行病學(xué)層次的病因〕,而關(guān)聯(lián)強(qiáng)度越大,是偏倚所致的可能性就越小。防治試驗(yàn)多使用絕對(duì)效應(yīng)或歸因比例指標(biāo),效應(yīng)指標(biāo)越大,防治措施與效應(yīng)的因果性就越強(qiáng)。3〕關(guān)聯(lián)的可重復(fù)性:指關(guān)聯(lián)可以在不同的人群、不同的地區(qū)和不同的時(shí)間重復(fù)觀察到,除非有明確的理由來(lái)解釋不同的結(jié)果。多數(shù)研究的可重復(fù)性使因果關(guān)聯(lián)的可能性增加,而少數(shù)或個(gè)別研究的不同甚或相反地結(jié)果并不能簡(jiǎn)單反駁因果假設(shè),但需要仔細(xì)探究結(jié)果差異的緣由。4〕關(guān)聯(lián)的合理性:包括兩個(gè)方面:1對(duì)于關(guān)聯(lián)的解釋與現(xiàn)有理論知識(shí)不矛盾,符合疾病的自然史和生物學(xué),這相當(dāng)于客觀評(píng)價(jià);2研究者或評(píng)價(jià)者從自身的知識(shí)背景出發(fā),支持因果假設(shè)的把握度,這相當(dāng)于主觀評(píng)價(jià),即科學(xué)家團(tuán)體的意見(jiàn)。5〕研究的因果論證強(qiáng)度:因果性研究的設(shè)計(jì)類(lèi)型與它的論證強(qiáng)度存在密切關(guān)系,一個(gè)較好的研究設(shè)計(jì)類(lèi)型除了滿足上述的時(shí)間順序和可重復(fù)性,主要還能較好的控制各類(lèi)偏倚的干擾,所獲結(jié)論不易被后來(lái)的研究所否認(rèn)。關(guān)聯(lián)強(qiáng)度與因果關(guān)聯(lián)的關(guān)系?一般而言,關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度越大,該關(guān)聯(lián)為因果關(guān)聯(lián)的可能性就越大。如果一個(gè)強(qiáng)關(guān)聯(lián)為混雜因素所致,該混雜因素疾病的關(guān)聯(lián)將更強(qiáng),所以這種混雜一般是容易被識(shí)別的。總之,有時(shí)間先后的統(tǒng)計(jì)關(guān)聯(lián)說(shuō)明疑心病因〔暴露〕可能為危險(xiǎn)因素〔流行病學(xué)層次的病因〕,而關(guān)聯(lián)強(qiáng)度越大,是偏倚所致的可能性就越小。防治試驗(yàn)多使用絕對(duì)效應(yīng)或歸因比例指標(biāo),效應(yīng)指標(biāo)越大,防治措施與效應(yīng)的因果性就越強(qiáng)。假設(shè)演繹中推出的經(jīng)驗(yàn)證據(jù)缺乏,能否否認(rèn)假設(shè)?假設(shè)演繹法中推出的經(jīng)驗(yàn)證據(jù)不成立,還不能簡(jiǎn)單否認(rèn)假設(shè)。因?yàn)榻?jīng)驗(yàn)證據(jù)不成立,有三種可能的結(jié)論:1假設(shè)不成立2先行條件不成立3假設(shè)和先行條件均不成立。在第二種可能的結(jié)論成立時(shí),假設(shè)并未被否認(rèn)。Mill準(zhǔn)那么及其應(yīng)用:求同法、差異法、同異并用法、共變法和剩余法。病因模型的種類(lèi):生態(tài)學(xué)模型、疾病因素模型、病因網(wǎng)模型。病因網(wǎng)模型:多個(gè)病因按時(shí)間先后聯(lián)結(jié)起來(lái)就形成病因鏈,多個(gè)病因鏈交錯(cuò)聯(lián)結(jié)起來(lái)就形成病因網(wǎng),它提供因果關(guān)系的完整路徑,表達(dá)清晰具體,系統(tǒng)性強(qiáng)。流行病學(xué)三角包含的三大因素:動(dòng)因、宿主、環(huán)境從疾病的因素模型看,流行病學(xué)危險(xiǎn)因素為哪層病因?特點(diǎn)是什么?并簡(jiǎn)述研究該層次病因的意義?流行病學(xué)研究的危險(xiǎn)因素主要為外圍的遠(yuǎn)因,包括社會(huì)經(jīng)濟(jì)、生物學(xué)、環(huán)境、心理行為和衛(wèi)生保健因素,這些因素具有數(shù)目多、導(dǎo)致疾病發(fā)生概率低的特點(diǎn)。這類(lèi)因素在控制疾病流行上較致病機(jī)制病因更具有實(shí)踐指導(dǎo)意義。如以控制人群高血壓的發(fā)病率為目的的病因研究,雖然知道血管緊張素2水平提高,引起小動(dòng)脈壓力持續(xù)增高,可能是高血壓產(chǎn)生的生理機(jī)制,對(duì)未發(fā)生高血壓的一般人群,針對(duì)該因素的具體處理〔如藥物控制〕是難以實(shí)施的。而對(duì)外圍病因的研究發(fā)現(xiàn),高鹽膳食、緊張、飲酒以及缺乏運(yùn)動(dòng)的不良生活方式是高血壓發(fā)生的危險(xiǎn)因素。因此,可根據(jù)對(duì)外圍遠(yuǎn)因的研究結(jié)果在一般人群中開(kāi)展健康教育,加強(qiáng)保健等措施,有效改變不良的生活行為方式,從而降低高血壓的發(fā)生率,有效實(shí)現(xiàn)高血壓病的一級(jí)預(yù)防。:疾病預(yù)防策略與措我國(guó)衛(wèi)生工作方針:以農(nóng)村為重點(diǎn),預(yù)防為主,中西醫(yī)并重,依靠科技與教育,發(fā)動(dòng)全社會(huì)參與,為人民健康效勞,為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)效勞。我國(guó)公共衛(wèi)生所面臨的挑戰(zhàn):人類(lèi)健康面臨多方面的威脅全球化對(duì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的挑戰(zhàn)把傷害納入疾病控制刻不容緩食品平安不容無(wú)視生物恐怖及其應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件及其應(yīng)對(duì)新世紀(jì)青春期衛(wèi)生面臨的挑戰(zhàn)老齡化艾滋病與結(jié)核病加拿大影響健康的因素:1不健康的行為因素和生活方式2環(huán)境因素3生物遺傳因素4現(xiàn)有衛(wèi)生保健系統(tǒng)的缺陷。初級(jí)衛(wèi)生保健及其任務(wù):初級(jí)衛(wèi)生保健是應(yīng)用切實(shí)可行、學(xué)術(shù)可靠又受社會(huì)歡送的方法和技術(shù),并通過(guò)社區(qū)的個(gè)人和家庭積極參與而到達(dá)普及,其費(fèi)用也是社區(qū)和國(guó)家依靠自力更生原那么精神能夠負(fù)擔(dān)的一種根本的衛(wèi)生保健形式。任務(wù)包括:健康教育和健康促進(jìn)、疾病預(yù)防和保健效勞、根本治療、社區(qū)康復(fù)。疾病的三級(jí)預(yù)防:〔核心及其應(yīng)用〕一級(jí)預(yù)防又稱(chēng)病因預(yù)防,是在疾病尚未發(fā)生時(shí)針對(duì)致病因素采取措施,也是預(yù)防疾病和消滅疾病的根本措施。人類(lèi)健康四大基石“合理膳食、適量運(yùn)動(dòng)、戒煙限酒、心理平衡”是一級(jí)預(yù)防的根本原那么,它包括健康促進(jìn)和健康保護(hù)。二級(jí)預(yù)防又稱(chēng)“三早”預(yù)防,即早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,是防止或減緩疾病開(kāi)展而采取的措施。選用普查、篩查、定期健康檢查以及設(shè)立專(zhuān)門(mén)的防治機(jī)構(gòu)等不同方法。三級(jí)預(yù)防又稱(chēng)臨床預(yù)防。可以防止傷殘和促進(jìn)功能恢復(fù),提高生存質(zhì)量,延長(zhǎng)壽命,降低病死率。主要是對(duì)癥治療和康復(fù)治療措施。一級(jí)預(yù)防的雙向策略:疾病監(jiān)測(cè)及其種類(lèi):〔工作包括〕國(guó)際監(jiān)測(cè)傳染病及其種類(lèi):主動(dòng)監(jiān)測(cè):根據(jù)特殊需要,上級(jí)單位親自調(diào)查收集或者要求下級(jí)單位嚴(yán)格按照規(guī)定收集資料,稱(chēng)為主動(dòng)監(jiān)測(cè)。被動(dòng)監(jiān)測(cè):下級(jí)單位常規(guī)上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和資料而上級(jí)單位被動(dòng)接收,稱(chēng)為被動(dòng)監(jiān)測(cè)。各國(guó)常規(guī)法定傳染病報(bào)告即屬于被動(dòng)監(jiān)測(cè)范疇。哨點(diǎn)監(jiān)測(cè):根據(jù)某些疾病的流行特點(diǎn),由設(shè)在全國(guó)各地的哨兵醫(yī)生對(duì)高危人群進(jìn)行定點(diǎn)、定時(shí)、定量的監(jiān)測(cè)。第二代監(jiān)測(cè):是指以血清學(xué)監(jiān)測(cè)和行為監(jiān)測(cè)相結(jié)合的綜合監(jiān)測(cè),已到達(dá)提高敏感性和監(jiān)測(cè)效率的目的。雙向策略:即把對(duì)整個(gè)人群的普遍預(yù)防和高危人群的重點(diǎn)預(yù)防結(jié)合起來(lái),二者相互補(bǔ)充,可以提高效率。前者稱(chēng)為全人群策略,旨在降低整個(gè)人群對(duì)疾病危險(xiǎn)因素的暴露水平,它是通過(guò)健康促進(jìn)實(shí)現(xiàn)的;后者稱(chēng)為高危策略,旨在消除具有某些疾病的危險(xiǎn)因素人群的特殊暴露,它是通過(guò)健康保護(hù)實(shí)現(xiàn)的。生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式:是為了適應(yīng)醫(yī)學(xué)環(huán)境的變化,它要求整合生物醫(yī)學(xué)、行為科學(xué)和社會(huì)醫(yī)學(xué)等方面的研究成果,用三維或多維的思維方式去觀察和解決人類(lèi)健康問(wèn)題。這不是一個(gè)簡(jiǎn)單的整合,而是需要醫(yī)務(wù)人員改變思維方式和效勞模式?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式為宏觀決策提供了最正確的思維方式,以預(yù)防為導(dǎo)向的效勞模式是符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的最正確效勞模式。疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的種類(lèi):1.傳染病監(jiān)測(cè):WHO將瘧疾、流行性感冒、脊髓灰質(zhì)炎、流行性斑疹傷寒和回歸熱等5中疾病列為國(guó)家監(jiān)測(cè)的傳染病。我國(guó)根據(jù)具體情況增加了登革熱,把艾滋病列為國(guó)經(jīng)檢疫監(jiān)測(cè)的傳染病。2.非傳染病監(jiān)測(cè):包括出生缺陷、職業(yè)病、流產(chǎn)、吸煙與健康;還包括營(yíng)養(yǎng)監(jiān)測(cè)、嬰兒死亡率監(jiān)測(cè)、社區(qū)和學(xué)校健康教育情況監(jiān)測(cè)、圍生期監(jiān)測(cè)以及食品衛(wèi)生、環(huán)境、水質(zhì)和醫(yī)學(xué)氣象監(jiān)測(cè)等。3.病癥監(jiān)測(cè)4.事件監(jiān)測(cè)制定疾病預(yù)防策略和措施的依據(jù)::傳染病流行病學(xué)傳染過(guò)程:是指病原體進(jìn)入機(jī)體后,病原體與機(jī)體相互作用的過(guò)程,亦即傳染發(fā)生、開(kāi)展、直至結(jié)束的整個(gè)過(guò)程。感染譜:宿主感染病原體后,可以呈現(xiàn)為程度不同的反響,從隱性感染直至致死性疾病,這種表現(xiàn)成為感染普。流行過(guò)程:傳染病在人群中發(fā)生流行的過(guò)程,即病原體從受感染者排出,經(jīng)過(guò)一定的傳播途徑,再侵入易感者機(jī)體而形成新的感染,并不斷發(fā)生、開(kāi)展的過(guò)程。流行過(guò)程三環(huán)節(jié):傳染源、傳播途徑和易感人群。二要素:自然因素和社會(huì)因素病原攜帶者的流行病學(xué)意義:影響傳染病流行的兩個(gè)因素:自然因素和社會(huì)因素潛伏期:指病原體侵入機(jī)體至最早出現(xiàn)臨床病癥的這段時(shí)間。外潛伏期:潛伏期的流行病學(xué)意義:1根據(jù)潛伏期判斷患者受感染時(shí)間,以進(jìn)一步追查傳染源,確定傳播途徑。2根據(jù)潛伏期確定接觸者的留驗(yàn)、檢疫和醫(yī)學(xué)觀察期限。一般為平均潛伏期加1~2天,危害嚴(yán)重者按該病的最長(zhǎng)潛伏期予以留驗(yàn)和檢疫。3根據(jù)潛伏期確定免疫接種時(shí)間。4根據(jù)潛伏期評(píng)價(jià)預(yù)防措施效果。5潛伏期長(zhǎng)短還可以影響疾病的流行特征。傳染期:病人排出病原體的整個(gè)時(shí)期稱(chēng)為傳染期。傳染期的流行病學(xué)意義:傳染期是決定傳染病病人隔離期限的重要依據(jù),而且在一定程度上也疾病的流行特征,如傳染期短的疾病,續(xù)發(fā)病例成簇出現(xiàn);傳染期長(zhǎng)那么續(xù)發(fā)病例陸續(xù)發(fā)生,持續(xù)時(shí)間可能較長(zhǎng)。傳播途徑種類(lèi)及其特征:一、經(jīng)空氣傳播:1經(jīng)飛沫傳播2經(jīng)飛沫核傳播3經(jīng)塵埃傳播特征:1傳播廣泛,發(fā)病率高2冬春季節(jié)高發(fā)3少年兒童多見(jiàn)4在未經(jīng)免疫預(yù)防的人群中,發(fā)病呈現(xiàn)周期性5居住擁擠和人群密度大的地區(qū)高發(fā)。二、經(jīng)水傳播:飲用水傳播和接觸疫水傳播經(jīng)飲用水傳播的特征:1病例分布與供水范圍一致,有飲用同一水源史2除哺乳嬰兒外,無(wú)職業(yè)、年齡及性別的差異;3如水源經(jīng)常受污染,那么病例長(zhǎng)期不斷4停用污染源或采取消毒、凈化措施后,爆發(fā)或流行即可平息。經(jīng)疫水傳播的特征:病人有接觸疫水史2發(fā)病有地區(qū)、季節(jié)、職業(yè)分布特點(diǎn)3大量易感人群進(jìn)入疫區(qū),可引起爆發(fā)或流行4加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)、對(duì)疫水采取措施等可控制疾病的發(fā)生。三、經(jīng)食物傳播特征:病人有食用相同食物的歷史,不進(jìn)食者不發(fā)病2患者的潛伏期短,一次大量污染可致爆發(fā)流行3停止供給污染食物,爆發(fā)或流行即可平息。四、經(jīng)接觸傳播:直接和間接接觸傳播五、經(jīng)節(jié)肢動(dòng)物傳播:機(jī)械攜帶和生物性傳播六、經(jīng)土壤傳播七、醫(yī)源性傳播八、垂直傳播:經(jīng)胎盤(pán)傳播、上行性傳播、分娩時(shí)傳播九、多途徑傳播傳染源的種類(lèi)及其意義:病人:病人體內(nèi)通常既存在大量病原體,又具有利于病原體排出的臨床病癥如咳嗽、腹瀉等,因此,病人是最重要的傳染源。病人作為傳染源的意義再起病程的不同階段有所不同,取決于各階段排出病原體數(shù)量和頻度。病原攜帶者:是指沒(méi)有任何臨床病癥而能排出病原體的人。帶菌者、帶毒者和帶蟲(chóng)者統(tǒng)稱(chēng)為病原攜帶者。受感染的動(dòng)物:人類(lèi)罹患以動(dòng)物為傳染源的疾病,統(tǒng)稱(chēng)為動(dòng)物性傳染病,又稱(chēng)人畜共患病。人群易感性:指人群作為一個(gè)整體對(duì)傳染病的易感程度,人群易感性上下取決于該人群中易感個(gè)體所占的比例。人群易感性與群體免疫的關(guān)系及其在防疫工作中意義:人群易感性升高的因素:1新生兒增加2易感人口遷入3免疫人口免疫力的自然消退4免疫人口死亡人群易感性降低的因素:1方案免疫2傳染病流行3隱性感染疫源地〔epidemicfocus〕:傳染源及其排出的病原體向四周播散所能涉及的范圍稱(chēng)為疫源地。形成疫源地的條件:包括兩個(gè)方面,即傳染源和傳播途徑。傳染源的存在和病原體能夠繼續(xù)傳播。疫源地范圍大小因病而異,較大范圍的疫源地或假設(shè)干疫源地連成片時(shí)稱(chēng)為疫區(qū)。疫源地消滅必備條件:1.傳染源已被移走〔住院或死亡〕或不再排出病原體〔治愈〕2.通過(guò)各種措施消滅了傳染源排于外環(huán)境的病原體3.所有易感接觸者,經(jīng)過(guò)該病最長(zhǎng)潛伏期未出現(xiàn)新病例或證明未受感染傳染病的預(yù)防和控制措施:策略:a.預(yù)防為主b.加強(qiáng)傳染病的檢測(cè)c,傳染病的全球化控制措施:a.傳染病報(bào)告b,針對(duì)傳染源的措施C.針對(duì)傳播途徑的措施D.針對(duì)易感人群的措施預(yù)防接種的種類(lèi):人工自動(dòng)免疫、人工被動(dòng)免疫和被動(dòng)自動(dòng)免疫。人工自動(dòng)免疫指將疫苗接種的機(jī)體,使之產(chǎn)生特異性免疫,從而預(yù)防傳染病發(fā)生的措施。人工被動(dòng)免疫是將含特異性抗體的血清或細(xì)胞因子等制劑注入到機(jī)體,使機(jī)體被動(dòng)地獲得特異性免疫力而受到保護(hù)。此種免疫見(jiàn)效快,但維持時(shí)間較短,主要用于疫情發(fā)生時(shí)的緊急預(yù)防或治療。被動(dòng)自動(dòng)免疫兼有被動(dòng)及自動(dòng)免疫的長(zhǎng)處,使機(jī)體在迅速獲得特異性抗體的同時(shí),產(chǎn)生持久的免疫力。方案免疫〔plannedimmunization〕:是指根據(jù)疫情監(jiān)測(cè)和人群免疫狀況分析,按照規(guī)定的免疫程序,有方案、有組織地利用疫苗進(jìn)行預(yù)防接種,以提高人群的免疫水平,到達(dá)控制乃至最終消滅相應(yīng)傳染病的目的?!八拿绶懒 保杭雌咧軞q及七周歲以下兒童進(jìn)行卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎三價(jià)糖丸疫苗、百白破混合疫苗和麻疹疫苗的根底免疫及以后適當(dāng)?shù)募訌?qiáng)免疫,使兒童獲得對(duì)結(jié)核病、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風(fēng)和麻疹的免疫。疫苗相關(guān)疾?。豪滏湥菏侵敢呙鐝纳a(chǎn)單位出發(fā),經(jīng)冷藏保存并逐級(jí)冷藏運(yùn)輸?shù)交鶎有l(wèi)生機(jī)構(gòu),直到進(jìn)行接種,全部都按疫苗保存要求妥善冷藏,以保持疫苗的效價(jià)不受損害。免疫效果評(píng)價(jià):只要是通過(guò)測(cè)定接種后人群抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率、抗體平均滴度和抗體持續(xù)時(shí)間來(lái)評(píng)價(jià)。免疫效果評(píng)價(jià)指標(biāo):免疫效果評(píng)價(jià)指標(biāo):抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率=×100%流行病學(xué)效果評(píng)價(jià)指標(biāo):疫苗保護(hù)率=×100%疫苗效果指數(shù)=方案免疫管理評(píng)價(jià)指標(biāo):建卡率接種率:四苗覆蓋率:冷鏈設(shè)備完好率:冰山現(xiàn)象及其流行病學(xué)意義:傳播概率:也稱(chēng)傳染概率,指易感者與傳染源接觸后而成為傳染者的概率。留驗(yàn):即隔離觀察醫(yī)學(xué)觀察:消毒概念及其分類(lèi):隨時(shí)消毒:是當(dāng)傳染源還存在于疫源地時(shí)所所進(jìn)行的消毒,對(duì)傳染源的排泄物、分泌物或被污染的物品、場(chǎng)所進(jìn)行的及時(shí)消毒。終末消毒:指當(dāng)傳染源痊愈、死亡或離開(kāi)后對(duì)疫源地所進(jìn)行的徹底消毒,目的是完全消除傳染源播散在外環(huán)境中的病原體。人畜共患?。褐溉祟?lèi)罹患以動(dòng)物為傳染源的疾病,又稱(chēng)動(dòng)物性傳染病。三管一滅:新發(fā)傳染病如何究其病因:一種新發(fā)傳染病在人群爆發(fā)流行后,首先通過(guò)描述性流行病學(xué)研究方法形成病因假設(shè);然后在傳染病發(fā)病的不同時(shí)期,采集病人血液、排泄物和各種分泌物標(biāo)本,應(yīng)用傳統(tǒng)病原體別離鑒定方法或先進(jìn)的分子生物學(xué)方法,別離鑒定病原體,從而判斷此種傳染病的傳染源。傳染病的報(bào)告時(shí)間:甲類(lèi)傳染病、乙類(lèi)傳染病中的傳染性非典型肺炎、艾滋病、肺炭疽、脊髓灰質(zhì)炎的病人、病原攜帶者或疑似病人,城鎮(zhèn)應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)通過(guò)傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。對(duì)其他乙類(lèi)傳染病病人、疑似病人或傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、瘧疾的病原攜帶者,城鎮(zhèn)應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于12小時(shí)內(nèi)通過(guò)傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。對(duì)丙類(lèi)傳染病和其他傳染病,應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)通過(guò)傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。:突發(fā)公共衛(wèi)生事件流行病學(xué)突發(fā)事件:是指突然發(fā)生,造成或者可能造成重大人員傷亡、重大財(cái)產(chǎn)損失、重大生態(tài)環(huán)境破壞和對(duì)全國(guó)或者一個(gè)地區(qū)的經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定、政治平安構(gòu)成重大威脅和損失,有重大社會(huì)影響的涉及公共平安的緊急事件。突發(fā)公共衛(wèi)生事件:狹義的突發(fā)事件又稱(chēng)為突發(fā)公共衛(wèi)生事件,可定義為:突然發(fā)生,造成或者可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。突發(fā)公共衛(wèi)生事件的特征:時(shí)間分布各異、地點(diǎn)分布各異、突發(fā)性、群體性、社會(huì)危害嚴(yán)重、應(yīng)急處理的綜合性突發(fā)公共衛(wèi)生事件的分類(lèi):按原因和性質(zhì)分為:生物因素所致疾病、自然災(zāi)害、人為事故和不明原因引起的群體性疾病四類(lèi)。突發(fā)公共衛(wèi)生事調(diào)查的一般步驟:從快速偵查、衛(wèi)生需求評(píng)估和深入調(diào)查三方面爆發(fā)調(diào)查的步驟:爆發(fā)的核實(shí)1.核實(shí)診斷2.確認(rèn)爆發(fā)準(zhǔn)備和組織1.人員安排2.物資籌備現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查1.病例發(fā)現(xiàn)2.病原體監(jiān)測(cè)1.隔離救治病人3.個(gè)案調(diào)查2.保護(hù)易感人群4.三間分布調(diào)查3.采取緊急控制措施5.環(huán)境和物種變化調(diào)查資料整理1.描述疾病過(guò)程2.描述三間分布1.完善控制措施3.分析傳染源和傳播途徑2.促進(jìn)病人的康復(fù)4.評(píng)價(jià)干預(yù)效果5.證實(shí)病因假設(shè)確認(rèn)爆發(fā)終止工作總結(jié)爆發(fā)如何控制:疾病爆發(fā):是指在某局部地區(qū)或集體單位中,短時(shí)間內(nèi)突然出現(xiàn)異常多性質(zhì)相同的病例,在采取有效控制措施后,病例迅速較少。突發(fā)公共衛(wèi)生事件的處理措施和原那么:1處理病員:在突發(fā)事件發(fā)生的最初,最緊迫的任務(wù)就是進(jìn)行及時(shí)的診斷和救治2公共衛(wèi)生管理:有助于防止疫情的蔓延或發(fā)生3穩(wěn)定群眾情緒4尋求援助5突發(fā)公共衛(wèi)生事件平息后的工作。突發(fā)公共衛(wèi)生事件的分期:1間期:突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生前的平常期2前期:事件的醞釀期和前兆期3打擊期:事件的作用和危害期4處理期:災(zāi)害救援或爆發(fā)控制期5恢復(fù)期:事件平息期個(gè)案調(diào)查的目的:即對(duì)單個(gè)疫源地或單個(gè)病家的調(diào)查,目的是調(diào)查爆發(fā)的“來(lái)龍去脈”,了解病例是怎樣被傳染的,是否為輸入性病例。調(diào)查病人的活動(dòng)、飲水、飲食、動(dòng)物接觸和各種危險(xiǎn)因素暴露,有利于發(fā)現(xiàn)可疑因素,提出最初的病因假設(shè)。:系統(tǒng)綜述和Meta分析失平安數(shù)〔fail-safeN,〕:Meta分析中還可以計(jì)算需多少陰性研究結(jié)果的報(bào)告才能使結(jié)論逆轉(zhuǎn),既失平安數(shù)。發(fā)表偏倚:定位偏倚:引用偏倚:屢次發(fā)表偏倚::傷害流行病學(xué)傷害流行病學(xué):是運(yùn)用流行病學(xué)原理和方法描述傷害的發(fā)生頻率及其分布,分析傷害發(fā)生的原因及危險(xiǎn)因素,提出干預(yù)和防治措施,并對(duì)措施效果作出評(píng)價(jià)的一門(mén)流行病學(xué)分支學(xué)科。傷害流行病學(xué)研究的主要目的是確定重點(diǎn)種類(lèi),說(shuō)明分布,探討因果關(guān)系,制定防治策略、并評(píng)價(jià)其效果。四項(xiàng)干預(yù)措施:四項(xiàng)E
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