實驗室人員培訓與能力評估管理程序

CQKM-MP03?01Edition1.0ManagementprocedurepagePAGE6/10人員培訓與能力評估管理程序（末次修訂生效日期2011-01-01）《文件已閱聲明表》《Procedurecirculationform》文件名稱:人員培訓與能力評估管理程序表號:CQKM-MP已閱聲明：本人承諾已了解此文件中的相關內(nèi)容，今后的工作中將嚴格按照此文件執(zhí)行，不隨意對外傳閱此文件，如有因與文件不相符的操作，責任由本人承擔。（Ihaveunderstoodtherelevantcontentofthedocument。Iwillkeepthedocumentsecretandberesponsibletoproperlyperformprocedure）閱讀人簽名表姓名（NAME）職務（POSITION）簽名（SIGNATURE）簽名日期（DATE）

《文件修改記錄頁》《Procedureamendmentform》表號:CQKM-MP序號No.頁碼(Page)內(nèi)容更改說明(DescriptionofModifiedcontents)審批人(Approvedby)批準生效日期(Approveddate)目的操作，并對質(zhì)控結(jié)果能進行正確分析與處理，每個項目的培訓與考評情況記錄在《培訓計劃與記錄表》上。理論考核：新員工在轉(zhuǎn)為正式員工前需有一次理論考核過程，考核的目標是讓員工掌握相應的理論知識。相應科室應建立一個供考核使用的題庫，題庫的題量應不少于五套試題，每套試題的題量應覆蓋考核內(nèi)容的70％以上。每次考核的試題可以從題庫中成套選取，題庫應及時補充和更新。培訓與考評情況應有記錄，生物安全知識及文件體系構(gòu)架與內(nèi)容的培訓在相應文件上簽名確認，其他培訓與考評均需在《培訓計劃與記錄表》上記錄。6．2輪崗員工員工輪崗至新的科室，其個人培訓與考評記錄也隨之移至新的科室。培訓人員根據(jù)輪崗員工過去的培訓與考評情況，安排新的培訓與考評內(nèi)容，如新崗位的生物安全，新崗位的儀器操作與維護，新崗位檢測項目的操作等，培訓與考評目標與新員工相同。輪崗員工需進行一次理論知識考評，目的是讓員工掌握相應的理論知識。考評達到70分（總分100分）后方可獨立進行臨床標本檢測的操作。6．3外來員工（實習、進修人員等）外來員工按其所在單位的培訓與考評要求進行相應的培訓和考評。生物安全知識：所有外來員工均需接受生物安全知識培訓與考評，確保他們的生物安全。要求能正確識別本實驗室的易燃、易爆、腐蝕性、揮發(fā)性氣體等物質(zhì)，能采取正確的生物安全預防和處理措施。學習實驗室生物安全所有文件，并在《培訓計劃與記錄表》詳細記錄每個生物安全文件的培訓與考評情況。生物安全知識培訓與考評在外來員工進入實驗室的頭一個月內(nèi)完成。外來員工輪崗時，《培訓記錄表》也隨之移至新的科室，由新崗位培訓人員繼續(xù)其生物安全培訓與考評，直至完成所有生物安全文件的培訓與考評。完成后的《培訓計劃與記錄表》交實驗室助理存檔。6．4授權(quán)簽字人完成新員工所有的培訓內(nèi)容。問題解決能力：在授權(quán)簽字人指導下學會正確處理工作中的異常情況，目標是使其能解決工作中所遇到的難題。批準報告單：掌握所授權(quán)領域項目結(jié)果的解釋，能結(jié)合臨床知識對結(jié)果進行正確判斷與處理。在授權(quán)簽字人指導下進行半個月以上的批準報告單培訓，直至最后一周內(nèi)批準的報告單全部合格，以確保其批準的報告單滿足客戶的要求。綜合理論知識考核：進行綜合理論知識考核，目標是使其掌握本崗位檢測領域及項目相關理論知識。質(zhì)量體系考核與理論知識考核成績均達到70分（總分100分），各個科室需準備相應的專業(yè)知識考核與質(zhì)量體系考核的題庫。以上培訓與考評情況記錄在《培訓計劃與記錄表》上。6．5助理完成授權(quán)簽字人所有的培訓內(nèi)容。綜合事務處理能力：在原有主任助理或?qū)W科主任指導下進行至少一個月的綜合事務處理能力鍛煉，目標是使其全面掌握本科室各種事務的處理，能協(xié)調(diào)內(nèi)外關系，培訓與考評情況記錄在《培訓計劃與記錄表》上。7．培訓計劃（Trainingplans）當員工輪換到新科室、新員工入職、外來員工進入科室時，主任助理或其指定的人員需制定此類員工的培訓計劃，參見《培訓計劃與記錄表》。各科室可根據(jù)此程序制定本室詳細的培訓與考評作業(yè)指導書，規(guī)范本室員工培訓計劃的內(nèi)容。8．一般原則(Generalprinciple)員工考評后，被考評人和考評人均應雙方簽字確認，表明雙方均同意考評結(jié)果。若任何一方不同意時，由上一級負責人仲裁決定。員工的培訓與考評記錄應定期放入員工個人檔案里。集中式的培訓與考評記錄則由相應科室建立公共的培訓與考評檔案歸檔。一般由上一級員工對下一級員工進行培訓和能力考評，員工在接受相關內(nèi)容培訓之后一定要進行能力考評，并且以后每年至少進行一次。培訓或考評人決定最合適的培訓與考評方式。培訓與考評的內(nèi)容并不限于以上列出的內(nèi)容，各科室可根據(jù)實際需要添加。從事微生物檢測的員工必須沒有色盲癥，在職員工每年進行一次專業(yè)的色盲評估。評估記錄應定期歸入員工個人檔案中。本文件對各個崗位制定了一般的培訓原則與要求，但每個科室各個崗位工作內(nèi)容與要求不盡相同，各科室可針對每個崗位設定相應的培訓計劃與培訓內(nèi)容。其他崗位如質(zhì)量監(jiān)督員、生物安全員等的培訓內(nèi)容由相應負責人另外確定。9．記錄與表格（Documentandform）9．1培訓記錄表9．2員工培訓計劃表9．3員工工作能力評估表9．參考文獻（References）9．1LaboratoryAccreditationManualofCAP.9．2檢測和校準實驗室能力的通用要求（ISO/IEC17025：2005）。9．3醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求（ISO15189）9．4TrainingVerificationforLaboratoryPersonnel，NCCLS-GP21-A。員工工作能力評估表(Jobcompetencyassessmentrecordfortechnicalstaff)員工姓名(Name)：表號：CQKM-MP03?01?02考評項目(Assessmentitems)單項評分(Grade)考評方法（Methodofassessment）考評過程描述（Description）能否正確操作LIR系統(tǒng)能否正確掌握樣本采樣要求并對異常樣本狀態(tài)進行恰當處理能否正確進行樣本檢測并且檢測質(zhì)量達到要求能否正確解釋結(jié)果并能解答客戶咨詢是否了解實驗室生物安全相關知識并能采取正確的預防和處理措施能否正確操作崗位相關的儀器設備并恰當維護能否正確處理室間質(zhì)評樣品并能對回報結(jié)果進行恰當?shù)脑u判與處理能否正確評判室內(nèi)質(zhì)控并能對失控情況采取恰當?shù)募m正活動日常工作中能否在對科室建設、新項目開發(fā)、質(zhì)量改進和成本節(jié)約等方面提出的建議或者措施。對ISO15189：2007知識體系的掌握程度對本公司質(zhì)量體系的正確理解與掌握程度工作態(tài)度，效率，責任心，專業(yè)知識，團隊精神，學習力等綜合素質(zhì)判斷PT測試成績其他總評分（=各單項分總和×10/考評項數(shù)）注：1．單項評分(Grade)：10（極優(yōu)秀）/8（良好）/6合格/4不合格/2（極不合格）。2．考評方法（Methodofassessment）：A-評估試驗操作；B-理論考核；C-直接觀察病人標本操作；D-評估解決問題的能力；E-回顧關鍵要素的記錄；F-直接觀察儀器維護與功能檢查情況；G-監(jiān)測試驗結(jié)果報告與記錄。3．總評分：100-85分（優(yōu)秀）；84.9-60分（合格）；<59.9分（不合格）。4．總評分或單項評分低于合格分，則需對員工進行再培訓。其他評語：評估者簽名：被評估者簽名：評估日期：簽名日期：培訓計劃與記錄表(Planandrecordsoftrainingandevaluationforstaff)表號：CQKM-MP03?01?01崗位（Position）：員工姓名(Name)：培訓性質(zhì)（Post）：□新員工□輪崗培訓□再培訓□其他（）計劃時間段(Trainingperiod)試驗/培訓內(nèi)容（Trainingitems）培訓目標(Trainingobjective）培訓方法(Method)培訓人(Trainer)完成時間（completiondate）培訓效果評估(Results)評估方法(Evaluationmethod)評估日期(Evaluationdate)評估人簽字(Assessor’ssignature)被評估人簽字(Staff’ssignature)綜合考評意見（Comment）：簽名（Signature）：日期（Date）：培訓方法：A-閱讀相關文件；B-由合格人員進行示范或演示；C-在合格的帶教人員監(jiān)督下執(zhí)行操作；D-其他：包括自學、討論、上課等。培訓效果評估：N/A；好；滿意；臨界；不合格。評估方法：A-評試試驗操作；B-理論考核；C