(高清版)GB 16353-1996 含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

1996-05-23發(fā)布1consumerproductscontainingradioactivesubstances1主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了含放射性物質(zhì)消費(fèi)品對公眾照射的劑量限制原則與放射衛(wèi)生防護(hù)評價(jià)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于含放射性物質(zhì)消費(fèi)品。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB4792放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語3.1消費(fèi)品為滿足社會成員及其家庭的生活需要或向他們提供相應(yīng)服務(wù)而購買、使用的產(chǎn)品。3.2含放射性物質(zhì)消費(fèi)品因產(chǎn)品功能或制造工藝的需要，將放射性物質(zhì)作為原材料加于其中，或以密封放射源結(jié)構(gòu)裝配在內(nèi)，或采用技術(shù)途徑使之具有放射性的消費(fèi)品。以下簡稱放射性消費(fèi)品或產(chǎn)品。它不包括醫(yī)藥用品。4基本要求4.1所有放射性消費(fèi)品的應(yīng)用對公眾所產(chǎn)生的總照射必須保持在可以接受的限度以內(nèi)。項(xiàng)完整的實(shí)踐進(jìn)行放射衛(wèi)生防護(hù)評價(jià)。評價(jià)必須依據(jù)GB4792規(guī)定的放射防護(hù)三原則進(jìn)行。4.3放射性消費(fèi)品的設(shè)計(jì)和制造，必須符合相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量及其防護(hù)性能。4.4放射性消費(fèi)品的產(chǎn)品說明書必須包括產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)和性能，正確的使用方法，意外事件的應(yīng)急處置和合適的廢棄方式等內(nèi)容。5實(shí)踐正當(dāng)化評價(jià)5.1通過對以下各點(diǎn)的評價(jià)確認(rèn)放射性消費(fèi)品的使用及其所致照射是否正當(dāng)：5.1.1用戶使用產(chǎn)品所得到的利益，以及有關(guān)人員因產(chǎn)品生產(chǎn)和流通所得到的利益。5.1.2產(chǎn)品使上述人員及其他可能受照者所受到危害的代價(jià)，首先是產(chǎn)品出售后造成用戶和其他人員的受照劑量。a.評價(jià)產(chǎn)品使用戶受到的個(gè)人劑量時(shí)應(yīng)采用偏安全的假設(shè)；b.評價(jià)產(chǎn)品所造成的集體劑量負(fù)擔(dān)時(shí)應(yīng)盡可能采用接近現(xiàn)實(shí)的模式；c.評價(jià)個(gè)人劑量與集體劑量負(fù)擔(dān)時(shí)，不只是考慮產(chǎn)品的正常使用，還應(yīng)包括使用不當(dāng)、發(fā)生意外國家技術(shù)監(jiān)督局1996-05-23批準(zhǔn)1996-12-01實(shí)施2事件和廢棄所造成的劑量。5.1.3對產(chǎn)品實(shí)施管理和防護(hù)所付出的代價(jià)。5.1.4有無可能使用非放射性替代品。有無替代品不是正當(dāng)化評價(jià)的唯一依據(jù)，還應(yīng)考慮放射性消費(fèi)品與替代品的功能是否完全相同，并對兩者的代價(jià)、安全可靠性和可能的危害等進(jìn)行比較。5.2屬于下列情況之一者，應(yīng)該認(rèn)為該產(chǎn)品的使用是非正當(dāng)?shù)模篴.不是作為整件產(chǎn)品的一部分而作為商品向公眾單獨(dú)出售的放射源；b.設(shè)計(jì)用于照射人體的產(chǎn)品(醫(yī)用品除外)以及兒童玩具；c.對用戶毫無正當(dāng)利益的產(chǎn)品，如d.經(jīng)政府衛(wèi)生行政部門確認(rèn)為不能接受的其他產(chǎn)品。6防護(hù)最優(yōu)化評價(jià)6.1最優(yōu)化評價(jià)可依據(jù)以往對其他產(chǎn)品特別是類似產(chǎn)品的評價(jià)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行，且通常只需定性地評價(jià)產(chǎn)品是否滿足以下要求：a.在滿足產(chǎn)品功能要求和使用壽命的條件下，選用毒性最低，半衰期最短和能量最弱的放射性核b.在保證產(chǎn)品有效功能的前提下，選用最低的放射性活度或比活度；c.選用放射性物質(zhì)最適宜的理化性狀，使之在正常使用和意外事件情況下具有最佳的安全性能；d.只有采用專門工具才能直接接觸產(chǎn)品中的放射性物質(zhì)。6.2屬于下列情況之一者，該產(chǎn)品的最優(yōu)化評價(jià)應(yīng)當(dāng)在定量(或半定量)的代價(jià)利益分析基礎(chǔ)上進(jìn)行：a.產(chǎn)品使公眾受到的個(gè)人劑量接近于第7章或第8.2條所列不同條件下的任一限值；b.產(chǎn)品所致集體劑量負(fù)擔(dān)比較高；c.為進(jìn)一步改善產(chǎn)品防護(hù)性能所需投資很大。7個(gè)人劑量限制7.1專門為防止人員傷亡或財(cái)產(chǎn)損失而設(shè)計(jì)制造的產(chǎn)品，在正常使用條件下使用戶個(gè)人受到的劑量當(dāng)量不應(yīng)超過下列限值：有效劑量當(dāng)量0.05mSv/a皮膚劑量當(dāng)量15mSv/a眼晶體劑量當(dāng)量1.5mSv/a7.2其他產(chǎn)品在正常使用條件下使用戶個(gè)人受到的劑量當(dāng)量不應(yīng)超過下列限值有效劑量當(dāng)量0.005mSv/a皮膚劑量當(dāng)量15mSv/a眼晶體劑量當(dāng)量1.5mSv/a8產(chǎn)品的使用不當(dāng)、意外事件和廢棄8.1在評價(jià)產(chǎn)品的使用不當(dāng)和意外事件時(shí)，必須綜合考慮它們的發(fā)生頻率和所造成的照射劑量。8.2由于使用不當(dāng)和意外事故使公眾成員受照的個(gè)人劑量當(dāng)量限值為有效劑量當(dāng)量1mSv/a眼晶體劑量當(dāng)量15mSv/a注：1)皮膚劑量當(dāng)量系指受照劑量最高的局部皮膚(≤100cm2)上平均每平方厘米的受照劑量。8.3如果產(chǎn)品使用不當(dāng)和意外事件的發(fā)生頻率預(yù)期不是很低時(shí)，該產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營應(yīng)視為不具有正38.4如果產(chǎn)品使用不當(dāng)和意外事件所造成的個(gè)人劑量當(dāng)量預(yù)期接近第8.2條的限值之一時(shí)，該產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營必須具有十分充足的正當(dāng)化理由。8.5在評價(jià)產(chǎn)品的廢棄時(shí)，必須考慮各種廢棄方式可能帶來的對公眾健康的影響。8.6用戶應(yīng)按照產(chǎn)品說明書使用和廢棄產(chǎn)品；對產(chǎn)品中的密封放射源不得隨意拆卸和廢棄。附加說明：本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提