中國中藥行業(yè)上下游產業(yè)鏈全景、發(fā)展歷程回顧及市場前景預測

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精品研報·專題定制·產研服務智研咨詢出品中藥精品研報·專題定制·產研服務智研咨詢出品中藥中藥TOC\o"1-5"\h\z\u一、定義及分類 1二、行業(yè)政策 21、行業(yè)主管部門 22、行業(yè)管理體制 33、行業(yè)相關政策 3三、發(fā)展歷程 5四、行業(yè)壁壘 61、政策準入壁壘 62、中藥材原料壁壘 63、品牌壁壘 64、銷售網絡壁壘 6五、產業(yè)鏈 71、行業(yè)產業(yè)鏈分析 72、行業(yè)領先企業(yè)分析 8（1）江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 8（2）山東步長制藥股份有限公司 8六、行業(yè)現狀 10七、發(fā)展因素 111、有利因素 11（1）國家政策支持 11（2）中醫(yī)藥理論文化底蘊深厚，中藥材資源豐富 11（3）居民收入持續(xù)增長、醫(yī)療保健意識增強 112、不利因素 11（1）研發(fā)能力薄弱，專業(yè)人才缺乏 11（2）行業(yè)標準體系尚不健全 12（3）企業(yè)規(guī)模普遍較小，行業(yè)集中度低 12（4）中藥材價格波動起伏明顯 12八、競爭格局 13九、發(fā)展趨勢 14一、定義及分類中藥是指在中醫(yī)理論指導下，用于預防、治療、診斷疾病并具有康復與保健作用的物質。中藥分類方法很多，最常見的是自然屬性分類法和功能分類法，還有臟腑經絡分類法、藥性分類法、藥用部位分類法等。另外，近代又有中藥化學成分分類法、原植物分類系統(tǒng)分類法等。例如，梁代陶弘景的《本草經集注》首先采用了自然屬性分類法，將730種藥物分為玉石、草木、蟲獸、果、菜、米食、有名未用七類。此后，明代李時珍的《本草綱目》根據“不分三品，惟逐各部；物以類從，目隨綱舉”的原則，將1892種藥物分為水、火、土、金石、草、谷、菜、果、介、木、服器、蟲、鱗、禽、獸、人16部（綱），60類（目），中藥自然屬性分類法有了突破性進展。發(fā)展至今，隨著科技技術發(fā)展及市場需求變動，也可將市面上的中藥產品根據成品形態(tài)、制作工藝等方面不同大致分為中藥飲片、中藥配方顆粒及中成藥三大類。二、行業(yè)政策1、行業(yè)主管部門中藥行業(yè)的主管部門主要包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局和國家生態(tài)環(huán)境部。國家衛(wèi)生健康委員會是負責公共衛(wèi)生與計劃生育管理的主要國家級管理機構，主要職責包括擬訂國民健康政策，協(xié)調推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，制定并組織落實疾病預防控制規(guī)劃、監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務和衛(wèi)生應急，主管衛(wèi)生和健康事務，擬訂應對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結合政策措施等。國家醫(yī)療保障局主要職責包括擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標準，組織制定并實施醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理辦法，組織制定醫(yī)療保障籌資和待遇政策，制定醫(yī)保目錄準入談判規(guī)則并組織實施，制定藥品、醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，指導藥品、醫(yī)用耗材招標采購平臺建設等。國家藥品監(jiān)督管理局負責管理藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理的主要國家級管理機構，隸屬于國家市場監(jiān)督管理總局，主要職責包括藥品、醫(yī)療器械和化妝品的安全監(jiān)督管理、標準管理、注冊管理、質量管理、上市后風險管理及組織指導監(jiān)督檢查等。國家發(fā)展和改革委員會負責對經濟運行狀況進行宏觀指導和管理的主要國家級管理機構。國家發(fā)展和改革委員會負責對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、技改投資項目立項、醫(yī)藥企業(yè)的經濟運行狀況進行宏觀指導和管理，對藥品的價格進行監(jiān)督管理，推動實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略。國家生態(tài)環(huán)境部負責建立健全生態(tài)環(huán)境基本制度；負責重大生態(tài)環(huán)境問題的統(tǒng)籌協(xié)調和監(jiān)督管理；負責監(jiān)督管理國家減排目標的落實；負責環(huán)境污染防治的監(jiān)督管理；負責生態(tài)環(huán)境準入的監(jiān)督管理；負責生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作；統(tǒng)一負責生態(tài)環(huán)境監(jiān)督執(zhí)法。醫(yī)藥制造業(yè)多屬于重污染行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的投資、生產等均須符合環(huán)保要求。國家工業(yè)和信息化部負責工業(yè)企業(yè)管理的主要國家級管理機構。工業(yè)和信息化部由科技司組織擬訂并實施高技術產業(yè)中涉及生物醫(yī)藥、新材料、航空航天、信息產業(yè)等的規(guī)劃、政策和標準；組織擬訂行業(yè)技術規(guī)范和標準，指導行業(yè)質量管理工作；組織實施行業(yè)技術基礎工作；組織重大產業(yè)化示范工程；組織實施有關國家科技重大專項，推動技術創(chuàng)新和產學研相結合。國家中醫(yī)藥管理局主要職責包括擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關標準，承擔中醫(yī)醫(yī)療、預防、保健、康復及臨床用藥等的監(jiān)督管理責任，組織開展中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用，監(jiān)督和協(xié)調管理中西醫(yī)結合的醫(yī)療、研究機構，擬訂和組織實施中醫(yī)藥科學研究、技術開發(fā)規(guī)劃，促進中醫(yī)藥科技成果的轉化、應用和推廣等。人力資源和社會保障部主要負責統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系；擬定醫(yī)療保險的規(guī)則和政策，參與編制《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。2、行業(yè)管理體制中藥行業(yè)是關系民生的重要行業(yè)，為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，國家相關部門制定了一系列法律法規(guī)及部門規(guī)章，形成了較為嚴格的監(jiān)管體制。具體包括藥品上市許可持有人制度、藥品生產許可制度、藥品生產質量管理制度、藥品經營許可及藥品流通監(jiān)督管理制度、藥品注冊管理制度、藥品定價制度、處方藥和非處方藥（OTC）分類管理制度、藥品的知識產權保護政策、藥品集中采購制度和“兩票制”政策。3、行業(yè)相關政策近年來，國家為深化醫(yī)療體制改革，推出了多項行業(yè)政策，涉及醫(yī)療保險、藥品注冊審批、藥品價格改革、藥品集中采購等多個方面，我國藥品生產、經營等領域的法律法規(guī)日益完善，規(guī)范了醫(yī)藥企業(yè)的生產、經營活動，有利于規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭行為。另外，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等政策的相繼發(fā)布，重點指出要聚焦發(fā)展瀕危藥材人工繁育技術，優(yōu)質中藥材種子種苗技術，推進我國中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，鼓勵中藥材產業(yè)化、商品化和適度規(guī)模化發(fā)展；倡導以臨床價值為導向，以病證結合、專病專藥等多種方式開展中藥新藥研制，加強開展基于古代經典名方、名老中醫(yī)經驗方、有效成分或組分等的中藥新藥研發(fā)；加強醫(yī)院中醫(yī)服務質量，完善覆蓋城鄉(xiāng)的中醫(yī)醫(yī)療服務網絡。中藥行業(yè)發(fā)展政策支持力度日益增強，相關制度日益完善，為中藥企業(yè)的生產、經營提供了良好的發(fā)展環(huán)境和制度保障。三、發(fā)展歷程我國中藥行業(yè)發(fā)展主要可概括為三個階段：古代中藥、近代中藥和現代中藥。在我國上千年發(fā)展歷史中，中醫(yī)、中藥始終是我國人民疾病醫(yī)治的主要選擇；但隨著現代西方醫(yī)療技術的傳入，我國中藥行業(yè)遭受了嚴重沖擊，我國中藥行業(yè)發(fā)展受限甚至陷入萎靡。因此，我國中藥行業(yè)急需新的突破，行業(yè)發(fā)展面臨高難度挑戰(zhàn)，同時，日新月異的科技技術也為中藥行業(yè)發(fā)展提供了新可能。四、行業(yè)壁壘1、政策準入壁壘我國對藥品生產和經營實行嚴格的準入制度。開辦中藥成藥生產企業(yè)必須取得《藥品生產許可證》及GMP證書，藥品經營企業(yè)必須取得《藥品經營許可證》及GSP證書。此外，2015年修訂的《外商投資產業(yè)指導目錄》將“中藥飲片的蒸、炒、灸、煅等炮制技術的應用”列為禁止外商投資產業(yè)。全面的監(jiān)管和許可經營制度，構成了進入本行業(yè)的政策準入壁壘。2、中藥材原料壁壘中藥生產原材料為各種中藥材，與工業(yè)制品相比，中藥材的種植、生長、采摘往往具有顯著的地域性、季節(jié)性和周期性特征，這些中藥材需要輪作種植，種植面積易波動，且產量、質量易受自然災害、病蟲害等因素影響，只有擁有穩(wěn)定優(yōu)質的中藥材原料供給，才能確保中藥加工企業(yè)正常生產經營，這對潛在競爭者構成了較大的進入壁壘。3、品牌壁壘我國中醫(yī)藥歷史悠久，擁有深刻的文化積淀，在歷史上不乏“同仁堂”、“胡慶余堂”等知名品牌。品牌中藥意味著產品具有悠久的歷史、過硬的品質及可靠的療效，且中藥服用者的用藥習慣比較穩(wěn)定，對品牌的忠誠度較高。一個好的品牌必須經歷市場的長久考驗，行業(yè)競爭者需要在市場營銷、產品推廣等方面付出大量的時間和資金來培養(yǎng)品牌和提升競爭力，從而使得中藥生產企業(yè)的品牌及信譽度成為競爭者進入行業(yè)的重要壁壘。4、銷售網絡壁壘銷售網絡是中藥生產企業(yè)贏得市場的重要因素。建立強大的營銷網絡有利于在產品組織、品牌維護、人員培養(yǎng)、成本控制、信息系統(tǒng)建設等方面形成優(yōu)勢，這些優(yōu)勢又有利于銷售渠道的進一步擴張以及產品的推陳出新，并形成良性循環(huán)。企業(yè)建立完善的銷售網絡需要具有豐富的運營經驗、成熟的品牌、優(yōu)秀的銷售團隊及大量的資金投入。而且，由于我國地域廣闊、藥品醫(yī)療及零售終端眾多，建立遍及全國的醫(yī)藥銷售網絡難度較大。銷售網絡壁壘對潛在競爭者進入中藥行業(yè)形成了重要障礙。五、產業(yè)鏈1、行業(yè)產業(yè)鏈分析中藥產業(yè)鏈上游主要是中藥材供應商，涉及種植業(yè)、畜牧業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)。這些供應商提供中藥材原料，通常來自天然植物、動物和礦物。在我國，中藥材供應商多以農戶種植為主，近年來，隨著制藥企業(yè)的不斷發(fā)展，越來越多中藥制藥企業(yè)也開始涉足中藥材種植。中藥產業(yè)鏈如下圖所示：產業(yè)鏈中游主要是中藥企業(yè)，主要涉及中藥飲片加工和中成藥生產。這些企業(yè)將中藥材原料加工成可供直接消費的中藥飲品和中成藥等。在這個環(huán)節(jié)，有代表性的企業(yè)包括太極集團、云南白藥、中國中藥、葫蘆娃、片仔癀等。下游產業(yè)主要是醫(yī)藥流通行業(yè)，包括醫(yī)療機構、藥店和電商平臺等銷售終端。這些終端將中藥生產商的產品帶向中藥消費市場，最終到達消費者手中。在這個環(huán)節(jié)，有代表性的企業(yè)包括大參林、老百姓、一心堂、益豐藥房等藥店和貴州百靈、云南白藥、白云山、華潤江中等制藥企業(yè)。2、行業(yè)領先企業(yè)分析（1）江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司成立于1975年，于2000年更名并于2002年在上海證券交易所正式上市，股票名稱為“康緣藥業(yè)”，是一家集中藥研發(fā)、生產、銷售為一體的大型中藥企業(yè)。公司上市銷售中藥產品有熱毒寧注射液、金振口服液、杏貝止咳顆粒、桂枝茯苓膠囊、散結鎮(zhèn)痛膠囊、銀杏二萜內酯葡胺注射液、天舒膠囊、龍血通絡膠囊、益心舒片、大株紅景天膠囊等。2023年前三季度，康緣藥業(yè)經營總收入為34.96億元，同比增長11.86%。（2）山東步長制藥股份有限公司山東步長制藥股份有限公司成立于2001年，經過二十多年發(fā)展，步長制藥構建了清晰的發(fā)展戰(zhàn)略，聚焦中風、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病病種，以專利中成藥為核心，致力于中藥現代化研發(fā)、生產、銷售，腦心同治論為理論基礎，研發(fā)、培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液三個獨家專利品種，同時成功在婦科、糖尿病、兒科、抗腫瘤、泌尿消化、骨關節(jié)及呼吸系統(tǒng)等領域實現了產品覆蓋。2023年前三季度，步長制藥業(yè)務經營總收入為99.83億元，同比下降11.69%。六、行業(yè)現狀作為我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，中醫(yī)藥在經濟社會發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。隨著我國新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農業(yè)現代化深入發(fā)展，人口老齡化進程加快，健康服務業(yè)蓬勃發(fā)展，人民群眾對中醫(yī)藥服務的需求越來越旺盛，疊加政策利好推動，國內中藥產業(yè)進入加速發(fā)展階段。2022年我國中藥產業(yè)總規(guī)模達7304.41億元，同比增長5.57%；其中，中成藥生產、中藥飲片加工2個子行業(yè)營業(yè)收入同比增長分別為5.6%、5.5%，但利潤卻分別同比下降1.1%、31.9%。主要原因在于，2022年全國中藥材價格上漲明顯，特別是荊芥、連翹等防疫相關品種價格上升幅度較大，導致中藥企業(yè)經營成本壓力增大。七、發(fā)展因素1、有利因素（1）國家政策支持中藥行業(yè)與人民健康緊密相關，同時也關系到我國醫(yī)學文化的歷史傳承，我國政府十分重視中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，將中藥產業(yè)作為我國戰(zhàn)略性產業(yè)納入了國民經濟發(fā)展計劃，并推出多項政策鼓勵和引導中藥產業(yè)的發(fā)展。如國家藥監(jiān)局藥審中心于2023年7月發(fā)布的《其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則（試行）》提到，要圍繞其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑的特點，從處方、生產工藝、質量研究及質量標準、穩(wěn)定性研究、相關性研究等方面明確藥學研究要求，并提出要加強古代經典名方關鍵信息考證研究。這些產業(yè)政策的出臺將有力地促進中藥產業(yè)發(fā)展。（2）中醫(yī)藥理論文化底蘊深厚，中藥材資源豐富我國中醫(yī)藥發(fā)展已有數千年之久，在長期實踐中，從獨特的視角幫助人們來認識生命和疾病現象，來抵御疾病、維護健康。時至今日，我國中藥典有記載的中藥復方已達30多萬個，是新藥開發(fā)的重要源泉。全國中醫(yī)藥產業(yè)已擁有完善的中醫(yī)藥理論和豐富的臨床經驗。而且，我國中藥材資源豐富，有記載的藥用資源多達12807種，其中藥用植物11146種，藥用動物1581種，藥用礦物80種。深厚的中醫(yī)理論文化底蘊和豐富的中藥材資源為中藥產業(yè)的發(fā)展打下了堅實基礎。（3）居民收入持續(xù)增長、醫(yī)療保健意識增強近年來，隨著我國經濟持續(xù)發(fā)展，居民收入持續(xù)提高。醫(yī)療保健是人們生活的基本需求之一，居民收入水平的提高使得居民衛(wèi)生消費能力不斷提升。城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從2003年的476元增至2023年的2850元，農村居民人均醫(yī)療保健支出從2003年的116元增至2023年的1916元。隨著今后國民經濟的進一步發(fā)展，我國居民可支配收入和保健支出持續(xù)提高，中藥消費亦將穩(wěn)步增長，將持續(xù)刺激中藥市場發(fā)展。2、不利因素（1）研發(fā)能力薄弱，專業(yè)人才缺乏目前，我國醫(yī)藥研發(fā)費用投入不足，科研成果轉化率較低。由于醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)性程度較高，對人才的專業(yè)化水平要求也相應較高。就中藥而言，雖然我國擁有中藥發(fā)展的傳統(tǒng)基礎，但也存在科研力量薄弱，人才外流嚴重的劣勢。研發(fā)投入不足及人才匱乏導致我國中藥行業(yè)研發(fā)水平相對落后，研發(fā)能力相對薄弱，不能及時根據市場需求進行高效率地研究和開發(fā)。（2）行業(yè)標準體系尚不健全由于基礎研究薄弱，創(chuàng)新能力不足以及評價體系缺乏，我國還未能建立適合中藥特點的質量控制標準體系。隨著“一帶一路”和“建設健康中國”戰(zhàn)略實施，中藥領域部分重點標準缺失、不統(tǒng)一等問題日益凸顯。以中藥炮制標準為例，國家級行業(yè)標準有《中國藥典》，但各省市也各自制定了地方標準，存在相同藥材有多種炮制標準的現象，不利于有效控制中藥質量，也不利于中藥企業(yè)跨區(qū)域經營和做強做大。（3）企業(yè)規(guī)模普遍較小，行業(yè)集中度低截至2023年12月底，我國中藥行業(yè)經營注冊企業(yè)數量高達1772679家。產業(yè)內經營者數量眾多，但企業(yè)規(guī)模普遍較小，行業(yè)集中度低。雖然國家藥監(jiān)局頒布了《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》《藥品生產質量管理規(guī)范》等一系列政策，提高了中藥行業(yè)的準入門檻，但中藥行業(yè)“企業(yè)多、分布散、集中度低”的競爭格局仍未得到根本改善，無論從銷售規(guī)模還是售后服務能力等方面來看，多數中藥生產企業(yè)仍難以適應未來市場發(fā)展要求。（4）中藥材價格波動起伏明顯中藥材是中藥產業(yè)運行的重要基礎。市面上大部分常用傳統(tǒng)藥材均已實現人工規(guī)?；N植，市場供應相對充足。但中藥材由于多為自然生長、季節(jié)采集，產地分布帶有明顯的地域性，其產量和品質極易受自然氣候、土壤條件以及采摘、晾曬、切片加工方法的影響，導致市場供需收緊、產品價格波動明顯。一旦中藥公司生產所需主要中藥材價格出現大幅上漲或異常波動，而采購部門未能及時把握主要原材料價格變動趨勢，將可能對其業(yè)務盈利能力產生不利影響，不利于中藥行業(yè)正常平穩(wěn)發(fā)展。八、競爭格局