臨床研究協(xié)議模板

臨床研究協(xié)議模板合同編號(hào)：__________甲方：（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱）地址：________________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：_____________________電子郵箱：_____________________乙方：（研究者或研究團(tuán)隊(duì)名稱）地址：________________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：_____________________電子郵箱：_____________________鑒于：1.甲方為具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，愿意提供臨床研究所需的病例、數(shù)據(jù)等資源；2.乙方為具備相關(guān)資質(zhì)的研究者或研究團(tuán)隊(duì)，愿意對(duì)甲方提供的病例、數(shù)據(jù)等進(jìn)行研究；3.雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)信的原則，就甲方提供病例、數(shù)據(jù)等資源，乙方進(jìn)行研究的事宜，達(dá)成如下協(xié)議：第一條研究?jī)?nèi)容1.1本協(xié)議項(xiàng)下的臨床研究?jī)?nèi)容為：（具體研究?jī)?nèi)容）。1.2乙方應(yīng)按照雙方約定的研究方案進(jìn)行研究，確保研究過(guò)程的合規(guī)性、科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。第二條甲方義務(wù)2.1甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的病例、數(shù)據(jù)等研究資源，并確保其合法性和合規(guī)性。2.2甲方應(yīng)配合乙方的研究工作，提供必要的技術(shù)支持和協(xié)助。2.3甲方應(yīng)對(duì)乙方在研究過(guò)程中提供的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以嚴(yán)格保密。第三條乙方義務(wù)3.1乙方應(yīng)按照研究方案進(jìn)行研究，確保研究過(guò)程的合規(guī)性、科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。3.2乙方應(yīng)尊重甲方提供的病例、數(shù)據(jù)等研究資源的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.3乙方應(yīng)對(duì)甲方在研究過(guò)程中提供的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以嚴(yán)格保密。第四條研究成果的歸屬和分享4.1雙方同意，研究成果包括但不限于論文、專利、技術(shù)成果等，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。4.2雙方按照約定比例分享研究成果帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)收益。第五條保密義務(wù)5.1雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲知的對(duì)方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以嚴(yán)格保密。5.2保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起生效，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，并支付相應(yīng)的違約金。第七條爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第八條其他約定8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽名）：______________乙方代表（簽名）：______________簽訂日期：____________________一、附件列表：1.臨床研究方案2.研究病例和數(shù)據(jù)清單3.研究方案的倫理審查批件4.研究團(tuán)隊(duì)成員名單及其資質(zhì)證明5.研究用藥物或器械的注冊(cè)證明文件6.研究合同履行所需的其他相關(guān)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間提供病例、數(shù)據(jù)等研究資源2.甲方提供的病例、數(shù)據(jù)等研究資源不符合約定的質(zhì)量和數(shù)量3.乙方未按約定方案進(jìn)行研究或研究過(guò)程存在嚴(yán)重瑕疵4.乙方未經(jīng)甲方同意，泄露甲方技術(shù)秘密和商業(yè)秘密5.雙方未按約定比例分享研究成果的經(jīng)濟(jì)收益6.任何一方未履行本協(xié)議約定的其他義務(wù)三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指具備相關(guān)資質(zhì)，提供醫(yī)療服務(wù)、疾病診斷、治療和康復(fù)等活動(dòng)的單位。2.研究者：指從事科學(xué)研究活動(dòng)的人員，包括自然人和法人。3.臨床研究：指以病人或健康人為研究對(duì)象，進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械或其他治療方法的試驗(yàn)研究。4.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的商業(yè)信息。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.甲方未按約定時(shí)間提供研究資源：乙方應(yīng)與甲方溝通，協(xié)商延期提供或分階段提供，必要時(shí)可要求甲方支付違約金。2.甲方提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量不符合要求：乙方應(yīng)拒絕接受，要求甲方重新提供，或協(xié)商解決數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題。3.乙方研究過(guò)程存在瑕疵：甲方有權(quán)要求乙方改正，嚴(yán)重者可以解除協(xié)議并追究違約責(zé)任。4.乙方泄露甲方秘密：甲方有權(quán)要求乙方停止侵權(quán)行為，賠償損失，并支付違約金。5.雙方對(duì)研究成果的經(jīng)濟(jì)收益分配有異議：可協(xié)商修改協(xié)議中的收益分配比例，或聘請(qǐng)專業(yè)評(píng)估機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與研究者或研究團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)展新藥臨床試驗(yàn)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與研究團(tuán)隊(duì)共同進(jìn)行某疾病的流行病學(xué)