專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)合同模板

專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)合同模板合同編號(hào)：__________甲方：1.名稱(chēng)：__________2.地址：__________3.法定代表人：__________4.聯(lián)系人：__________5.聯(lián)系電話：__________6.電子郵箱：__________乙方：1.名稱(chēng)：__________2.地址：__________3.法定代表人：__________4.聯(lián)系人：__________5.聯(lián)系電話：__________6.電子郵箱：__________鑒于：1.甲方是一家專(zhuān)業(yè)從事臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，具備相關(guān)的資質(zhì)和能力；2.乙方是一家從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)的公司，具備相關(guān)的資質(zhì)和能力；3.雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)信的原則，愿意共同開(kāi)展專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目；雙方達(dá)成如下協(xié)議：第一條試驗(yàn)項(xiàng)目1.1項(xiàng)目名稱(chēng)：__________1.2項(xiàng)目性質(zhì)：__________1.3試驗(yàn)藥物：__________1.4試驗(yàn)范圍：__________1.5試驗(yàn)期限：自__________至__________第二條雙方權(quán)利和義務(wù)2.1甲方的權(quán)利和義務(wù)2.1.1甲方負(fù)責(zé)組織、實(shí)施和監(jiān)督試驗(yàn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行，確保試驗(yàn)質(zhì)量；2.1.2甲方負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)藥物的安全性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；2.1.3甲方應(yīng)向乙方提供試驗(yàn)藥物和相關(guān)技術(shù)資料，并保證其真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；2.1.4甲方應(yīng)按照約定支付試驗(yàn)項(xiàng)目的費(fèi)用，并保證及時(shí)支付；2.1.5甲方應(yīng)尊重乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得侵犯乙方相關(guān)的專(zhuān)利、商標(biāo)等權(quán)利；2.2乙方的權(quán)利和義務(wù)2.2.1乙方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)藥物的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)和技術(shù)支持；2.2.2乙方負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)藥物的安全性、有效性進(jìn)行研究，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；2.2.3乙方應(yīng)按照約定提供試驗(yàn)藥物和相關(guān)技術(shù)資料，并保證其真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；2.2.4乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施，并提供必要的技術(shù)咨詢(xún)和培訓(xùn)；2.2.5乙方應(yīng)尊重甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得侵犯甲方相關(guān)的專(zhuān)利、商標(biāo)等權(quán)利；第三條試驗(yàn)費(fèi)用3.1試驗(yàn)費(fèi)用的總額為：__________元（大寫(xiě)：__________元整）；（1）自本合同簽訂之日起____日內(nèi)，支付總額的____%；（2）自試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)之日起____日內(nèi)，支付總額的____%；（3）剩余的試驗(yàn)費(fèi)用，在試驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)束且驗(yàn)收合格后支付。第四條保密條款4.1雙方在履行本合同過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密；4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止；4.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第五條爭(zhēng)議解決5.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；5.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條其他條款6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，雙方各執(zhí)一份；6.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；6.3本合同的任何修改、補(bǔ)充均須以書(shū)面形式作出，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________法定代表人（或授權(quán)代表）：__________法定代表人（或授權(quán)代表）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方資質(zhì)證明文件2.乙方資質(zhì)證明文件3.試驗(yàn)藥物生產(chǎn)批文4.試驗(yàn)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告5.試驗(yàn)方案和試驗(yàn)設(shè)計(jì)6.試驗(yàn)藥物安全性和有效性研究報(bào)告7.試驗(yàn)費(fèi)用支付憑證8.保密協(xié)議9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明文件10.臨床試驗(yàn)倫理審查批準(zhǔn)文件11.試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件12.其他與試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)資料和文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定支付試驗(yàn)費(fèi)用2.乙方未按照約定提供試驗(yàn)藥物和相關(guān)技術(shù)資料3.甲方未按照約定進(jìn)行試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施和監(jiān)督4.乙方未按照約定提供試驗(yàn)藥物的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)和技術(shù)支持5.甲方未尊重乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，侵犯乙方相關(guān)的專(zhuān)利、商標(biāo)等權(quán)利6.乙方未尊重甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，侵犯甲方相關(guān)的專(zhuān)利、商標(biāo)等權(quán)利7.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等8.雙方未按照約定解決爭(zhēng)議，一方未經(jīng)協(xié)商即提起訴訟三、法律名詞及解釋?zhuān)?.專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)：指在醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等領(lǐng)域的科學(xué)研究中，通過(guò)對(duì)人體或動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性治療、診斷或預(yù)防措施的研究。2.試驗(yàn)藥物：指用于專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)的藥物，包括化學(xué)藥品、生物制品、中藥等。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等法律保護(hù)的智力成果。4.保密義務(wù)：指雙方在履行合同過(guò)程中對(duì)對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等信息的保密義務(wù)。5.違約行為：指合同一方或雙方未履行合同約定的義務(wù)。6.爭(zhēng)議解決：指雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議通過(guò)協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式進(jìn)行解決。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度延遲：及時(shí)溝通，調(diào)整試驗(yàn)方案和時(shí)間表，確保項(xiàng)目按時(shí)完成。2.試驗(yàn)藥物質(zhì)量問(wèn)題：立即停止使用，進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，更換合格藥物，確保試驗(yàn)安全。3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)丟失或錯(cuò)誤：加強(qiáng)數(shù)據(jù)備份和審核，定期檢查，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)：立即停止侵權(quán)行為，協(xié)商解決，必要時(shí)通過(guò)法律途徑維護(hù)權(quán)益。5.保密信息泄露：加強(qiáng)信息安全措施，對(duì)泄露人員進(jìn)行追責(zé)，必要時(shí)重新簽訂保密協(xié)議。6.合同爭(zhēng)議：協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，根據(jù)合同約定選擇合適的爭(zhēng)議解決方式。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥物研發(fā)企業(yè)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)之間的合作2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生物科技公司之間的臨床試驗(yàn)合作3.高校、科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)之間的產(chǎn)學(xué)研合作4.國(guó)內(nèi)