藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)《認(rèn)識實習(xí)》課程標(biāo)準(zhǔn)

《認(rèn)識實習(xí)》

課程標(biāo)準(zhǔn)

二級學(xué)院：現(xiàn)代康養(yǎng)學(xué)院

執(zhí)筆人：楊倩

審核人：李磊

制定日期：2022年7月

陜西能源職業(yè)技術(shù)學(xué)院

一、課程信息

表1課程信息表

課程名稱《認(rèn)識實習(xí)》開課院部現(xiàn)代康養(yǎng)學(xué)院

課程代碼1120122考核性質(zhì)考查

前導(dǎo)課程《無機及分析化學(xué)》、《人體解剖生理學(xué)》

《實用藥物學(xué)基礎(chǔ)》、《天然藥物提取分離技術(shù)》、《藥事管理與法規(guī)》、《藥

后續(xù)課程物檢測技術(shù)》、《藥物制劑技術(shù)》、《專業(yè)技能實訓(xùn)》、《綜合技能實訓(xùn)》、

《跟崗實習(xí)》、《頂崗實習(xí)》

理論課是□

實踐課是?

總學(xué)時24課程類型

理論+實踐是□

理實一體化是□

適用專業(yè)藥品生產(chǎn)技術(shù)

二、課程性質(zhì)

本課程是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)必修的一門專業(yè)基礎(chǔ)課程，是在學(xué)習(xí)了《無機及

分析化學(xué)》、《人體解剖生理學(xué)》，具備了生理生化、人體解剖、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識

的基礎(chǔ)上，開設(shè)的一門實踐課程，其功能是對接專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)，面向藥品生

產(chǎn)崗位、藥品倉儲管理工作崗位，培養(yǎng)理論聯(lián)系實際及解決實際問題的能力，為

后續(xù)《實用藥物學(xué)基礎(chǔ)》、《天然藥物提取分離技術(shù)》、《藥事管理與法規(guī)》、

《藥物檢測技術(shù)》、《藥物制劑技術(shù)》、《藥品流通與營銷》、《專業(yè)技能實訓(xùn)》、

《綜合技能實訓(xùn)》、《跟崗實習(xí)》、《頂崗實習(xí)》等課程學(xué)習(xí)奠定基礎(chǔ)的專業(yè)基

礎(chǔ)課程。

2.課程功能定位

表2課程功能定位分析

對接的工作崗位對接培養(yǎng)的職業(yè)崗位能力

熟悉常見劑型的生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備的使

用及質(zhì)量監(jiān)控措施

藥品生產(chǎn)崗位熟悉原料藥和制劑的質(zhì)量檢驗方法與程序

熟悉生產(chǎn)崗位操作法，主要生產(chǎn)設(shè)備的使

用維護、企業(yè)技術(shù)管理、GMP管理要點。

熟悉專業(yè)藥廠各部門的設(shè)置、質(zhì)量檢測、

環(huán)境保護等概況及相互作用

熟悉庫房藥品正確儲存與護

藥品倉儲管理崗位

熟悉藥品出入庫及驗收流程

三、課程目標(biāo)與內(nèi)容

1.課程總目標(biāo)

通過本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生能夠深入實際生產(chǎn)現(xiàn)場，通過接觸實際生產(chǎn)過程，

不僅達到對所學(xué)專業(yè)的性質(zhì)、內(nèi)容及其在技術(shù)領(lǐng)域中的地位有一定的認(rèn)識，在實

踐中了解專業(yè)、熟悉專業(yè)、熱愛專業(yè)；同時，鞏固和加深理解在課堂所學(xué)的理論

知識，讓自己的理論知識更加扎實,專業(yè)技能更加過硬,更加善于理論聯(lián)系實際。

最后，通過到藥品生產(chǎn)企業(yè)參觀生產(chǎn)流程，為進一步學(xué)習(xí)技術(shù)基礎(chǔ)和專業(yè)課程奠

定基礎(chǔ)。

2.課程具體目標(biāo)

表3課程教學(xué)目標(biāo)與內(nèi)容

序號畢業(yè)要求指標(biāo)點知識目標(biāo)技能目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)教學(xué)內(nèi)容

嚴(yán)格遵守企

1.樹立

業(yè)作息時間，

良好的安

不得遲到，不

全意識，

得早退，有事

自覺遵守

請假；遵守企掌握企業(yè)各操作崗

各項規(guī)章

業(yè)的各項規(guī)位的操作規(guī)程學(xué)

能夠掌握藥品生制度

章制度；遵守習(xí)，熟知操作規(guī)程

產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位2.了解認(rèn)識實習(xí)安全

各種設(shè)備的中的各要點了解企

1的人員配備要企業(yè)文培訓(xùn)及廠區(qū)概

操作規(guī)程，設(shè)業(yè)概況，能夠?qū)⑵?/p>

求，驗證及認(rèn)證化，感性況

備未經(jīng)允許業(yè)的發(fā)展歷史、企

的要點。認(rèn)識藥品

不得隨便動業(yè)管理和企業(yè)文化

生產(chǎn)企

用；了解生產(chǎn)融入到自身學(xué)習(xí)中

業(yè)，為今

企業(yè)的建廠

后走向工

歷史、企業(yè)文

作崗位做

化以及生活

好鋪墊

和工作環(huán)境

能夠掌握藥品生掌握藥品的掌握生產(chǎn)企業(yè)常見1..樹立

藥品生產(chǎn)車間

2產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位生產(chǎn)任務(wù)，明的劑型，用何種設(shè)主人公意

參觀實習(xí)

的人員配備要確其生產(chǎn)工備經(jīng)過怎樣的工藝識，能夠

求，驗證及認(rèn)證藝流程；掌握流程進行制劑；在工作崗

的要點。本企業(yè)生產(chǎn)位上矜矜

的常見劑型業(yè)業(yè)，任

的工藝流程勞任怨

及設(shè)備的使2.掌握

用；創(chuàng)新方

法、技能，

培養(yǎng)創(chuàng)新

思維方

式;

具有較強

認(rèn)識基本儀的溝通協(xié)

能夠掌握藥品生器的操作，包作能力，

掌握成品、半成品

產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位括液相色譜在工作中檢驗部門參觀

的取樣和檢驗的技

3的人員配備要儀、氣相色譜培養(yǎng)全局實習(xí)

術(shù)操作。認(rèn)識基本

求，驗證及認(rèn)證儀、紫外分光觀念和協(xié)

儀器的操作規(guī)程。

的要點。光度計、旋光作意識，

儀、天平等。善于團結(jié)

同事

善于分析

認(rèn)識藥品的新情況，

能夠掌握藥品生

分類存放，定掌握藥品的儲存和提出新思

產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位

期檢查及倉養(yǎng)護原則，并熟悉路，解決藥品倉儲車間

4的人員配備要

庫的溫度、濕藥品的出庫驗收等新問題，參觀實習(xí)

求，驗證及認(rèn)證

度、光線等條流程。結(jié)合實際

的要點。

件的控制創(chuàng)造性地

開展工作

具有較強

了解企業(yè)質(zhì)

的溝通協(xié)

量管理制度、

能夠掌握藥品生作能力，

質(zhì)量責(zé)任及對企業(yè)質(zhì)量管理制

產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位在工作中

經(jīng)營環(huán)節(jié)等度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)藥品質(zhì)量管理

5的人員配備要培養(yǎng)全局

工作程序，為營環(huán)節(jié)等工作程序部門參觀實習(xí)

求，驗證及認(rèn)證觀念和協(xié)

后期的法律有基本認(rèn)識。

的要點。作意識，

法規(guī)學(xué)習(xí)奠

善于團結(jié)

定基礎(chǔ)

同事

表4課程教學(xué)安排

序號項目（模塊）任務(wù)（單元）教學(xué)內(nèi)容重點、難點、考核點課程思政元素學(xué)時

1.1遵守工廠作息時間，不得遲到，不

重點：完成企業(yè)各操作崗位的操

得早退，有事請假

任務(wù)1：學(xué)習(xí)實習(xí)安全作規(guī)程學(xué)習(xí)，熟知操作規(guī)程中的

1.2遵守工廠的各項規(guī)章制度1

制度各要點

項目一：1.3遵守各種設(shè)備的操作規(guī)程，設(shè)備未

難點：無實踐是認(rèn)識的來源，是

1認(rèn)識實習(xí)安全培經(jīng)允許不得隨便動用

認(rèn)識發(fā)展的根本動力。

訓(xùn)及廠區(qū)概況2.1了解生產(chǎn)企業(yè)的建廠歷史、企業(yè)文重點：了解企業(yè)概況，能夠?qū)⑵?/p>

化以及生活和工作環(huán)境業(yè)的發(fā)展歷史、企業(yè)管理和企業(yè)

任務(wù)2：廠區(qū)概況介紹1

2.2了解企業(yè)的主要生產(chǎn)產(chǎn)品及其指標(biāo)文化融入到自身學(xué)習(xí)中

2.3知曉廠區(qū)各廠房的布置方位難點：無

重點：了解各個崗位的安全教育

任務(wù)1：學(xué)習(xí)藥品生產(chǎn)1.1掌握各崗位生產(chǎn)任務(wù)及職責(zé)

與職責(zé)2

工藝流程1.2明確制藥的生產(chǎn)工藝流程

項目二：難點：熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程“沒有規(guī)矩、不成方

2藥品生產(chǎn)車間參重點：片劑、膠囊劑的生產(chǎn)前段圓”，培養(yǎng)學(xué)生的規(guī)范

觀實習(xí)任務(wù)2：常見劑型的生2.1掌握片劑、膠囊劑的生產(chǎn)前段工序。工序；意識。

4

產(chǎn)工藝2.2掌握混合制粒、干燥和整粒等流程。難點：混合制粒、干燥和整粒等

流程。

1.1掌握有關(guān)物料、中間品及成品檢驗

項目三：團結(jié)協(xié)作，形成學(xué)生思

任務(wù)1：學(xué)習(xí)檢驗與取操作規(guī)程。重點：物料、中間品及成品的取

3檢驗部門參觀實想認(rèn)同，行為自覺的意4

樣的流程1.2對物料、中間品、成品進行取樣、樣流程

習(xí)識。

檢驗、留樣并出具檢驗報告。

2.1掌握液相色譜儀、氣相色譜儀、紫

任務(wù)2：學(xué)習(xí)基本儀器難點：掌握基本儀器的操作技

外分光光度計、旋光儀、天平等操作規(guī)

的操作術(shù)。

程。

1.1掌握藥品的分類儲存，按批次管理重點：掌握藥品的分類儲存，按

任務(wù)1：學(xué)習(xí)倉儲工作

的原則。批次管理的原則

的儲存規(guī)范及物資存4

1.2掌握物料的初驗、驗收及入庫流程。難點：掌握物料的初驗、驗收及

項目四：放規(guī)定

1.3掌握倉庫的清潔、安全防火事項。入庫流程熱衷于創(chuàng)新和發(fā)明的

4藥品倉儲車間參

2.1掌握倉庫物料的養(yǎng)護原則重點：掌握倉庫物料的養(yǎng)護原則工匠精神。

觀實習(xí)

任務(wù)2：學(xué)習(xí)藥品的養(yǎng)2.2掌握養(yǎng)護過程中檢查原則，包括定難點：掌握養(yǎng)護過程中檢查原

4

護期、不定期對倉庫物料進行檢查、養(yǎng)護。則，包括定期、不定期對倉庫物

2.3掌握倉庫溫濕度調(diào)控并做好記錄。料進行檢查、養(yǎng)護

勤勞奉獻是持續(xù)奮斗

項目五：任務(wù)1：了解企業(yè)質(zhì)量重點：對企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)

1.1對企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及的重要品格和精神力

5藥品質(zhì)量管理部管理制度、質(zhì)量責(zé)任及量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)等工作程序4

經(jīng)營環(huán)節(jié)等工作程序有基本認(rèn)識。量。引導(dǎo)學(xué)生勞動光

門參觀實習(xí)經(jīng)營環(huán)節(jié)等工作程序有基本認(rèn)識。

榮，熱愛勞動。

四、課程考核

課程考核采用形成性考核（即過程考核）和終結(jié)性考核相結(jié)合。原則上形成

性考核占60%，終結(jié)性考核占40%。具體考核方式如下：

（1）重點關(guān)注學(xué)生的學(xué)習(xí)過程的考核，考核項目包括平時的出勤率、實習(xí)

崗位表現(xiàn)、實習(xí)現(xiàn)場溝通能力表現(xiàn)、實習(xí)現(xiàn)場學(xué)習(xí)能力表現(xiàn)等。

（2）主要通過實習(xí)報告考核學(xué)生對實習(xí)企業(yè)工藝流程、操作條件、主要設(shè)

備、實習(xí)崗位工藝步驟等方面的了解和掌握情況，考查學(xué)生在實習(xí)過程中對企業(yè)

整體認(rèn)知度的了解情況

五、實施要求

1.授課教師基本要求

任課教師要求是本科以上學(xué)歷、雙師型教師，對參加實習(xí)的校外實訓(xùn)基地企

業(yè)有深入的了解，具有較為豐富的認(rèn)識實習(xí)實踐經(jīng)驗，具有以工作過程為導(dǎo)向的

課程設(shè)計能力及教學(xué)組織、管理和監(jiān)控能力，具有較強的溝通能力和團隊協(xié)作能

力。指導(dǎo)教師要求是大專以上學(xué)歷，具有一定的企業(yè)工藝管理實踐經(jīng)驗、較好的

語言表達能力和較好的團隊協(xié)作能力。企業(yè)兼職教師要求是既有一定的化工理論

知識、又有豐富的實踐經(jīng)驗的企業(yè)技術(shù)骨干，較好的語言表達能力和較好的團隊

協(xié)作能力。

2.實踐教學(xué)條件要求

（1）校外實習(xí)基地

表5認(rèn)識實習(xí)課程校外實習(xí)基地

接納學(xué)生

序號校外實訓(xùn)基地名稱合作企業(yè)名稱校外實訓(xùn)基地功能備注

人數(shù)

西安利君制藥有限認(rèn)知實習(xí)；綜合技能

西安利君制藥

責(zé)任公司實習(xí)實訓(xùn)實訓(xùn)；頂崗實習(xí)；學(xué)30

1有限責(zé)任公司

基地生就業(yè)

認(rèn)知實習(xí)；綜合技能

陜西博森生物制藥陜西博森生物

實訓(xùn)；頂崗實習(xí)；學(xué)100

2有限公司實訓(xùn)基地制藥有限公司

生就業(yè)

西安利君制藥有限認(rèn)知實習(xí)；綜合技能

西安利君制藥

責(zé)任公司實習(xí)實訓(xùn)實訓(xùn)；頂崗實習(xí)；學(xué)50

3有限責(zé)任公司

基地生就業(yè)

3.教學(xué)方法與策略

采用現(xiàn)場教學(xué)法，帶隊教師將學(xué)生領(lǐng)到企業(yè)一線，讓學(xué)生自主參觀實習(xí)并參

與到企業(yè)一線的實際生產(chǎn)實踐中，有效的增強學(xué)生的感性認(rèn)識，提高學(xué)生適應(yīng)施

工現(xiàn)場工作環(huán)境的能力，使學(xué)生接觸實際、認(rèn)識社會，并在一定程度上激勵學(xué)生

的實習(xí)積極性，培養(yǎng)學(xué)生思考問題、分析問題和解決問題的能力，通過生產(chǎn)現(xiàn)場

教師及企業(yè)班組長對學(xué)生的講授，有效的將理論教學(xué)和實踐教學(xué)相結(jié)合，引導(dǎo)和

鼓勵學(xué)生通過實踐和自學(xué)獲取知識，充分調(diào)動學(xué)生的主觀能動性。

4.教材、數(shù)字化資源選用

表6認(rèn)識實習(xí)課程教材選用表

序號教材名稱ISBN教材類型編者出版社出版日期

人民衛(wèi)

1藥物制劑技術(shù)9787117265003高職高專張健泓生出版2019.1

社

表7認(rèn)識實習(xí)課程參考教材選用表

序號教材名稱ISBN教材類型編者出版社出版日期

1制藥企業(yè)安全生產(chǎn)9787122285966高職高專鄒玉化學(xué)工2017-03

與健康保護繁、周業(yè)出版

代營社