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文檔簡介

關(guān)于企業(yè)年度自查報告關(guān)于企業(yè)年度自查報告

隨著個人素質(zhì)的提升,報告使用的次數(shù)愈發(fā)增長,不同的報告內(nèi)容同樣也是不同的。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)?下面是我為大家收集的關(guān)于企業(yè)年度自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

關(guān)于企業(yè)年度自查報告1自食品藥品監(jiān)督管理局組織召開后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

1、人員上:

我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的.順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

2、職責(zé)上:

我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

3、藥品藥械購銷上:

我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。

4、藥局管理上:

我院設(shè)有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細(xì)登記。

5、藥庫管理上:

我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。

以上是我的總結(jié),在今后的工作中,我們將會進一步完善。

關(guān)于企業(yè)年度自查報告2我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查規(guī)范》的通知后,總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對企業(yè)進行自查,自查結(jié)果如下:

一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況

1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;

2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈,物品擺放規(guī)范;

3、廠區(qū)內(nèi)垃圾按要求進行分類擺放,有專門存放場地,無露天垃圾,不存在蚊、蠅、鼠孳生點;

4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;

5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。

二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備

1、根據(jù)生產(chǎn)需要,企業(yè)除干燥間外均有設(shè)置其余“八間三室三庫一區(qū)”,公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類相關(guān)產(chǎn)品,不需要清洗及高溫消毒,沒有設(shè)置干燥間;

2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接,人流物流分開,不存在交叉現(xiàn)象;

3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路線,在顯著位置有張貼人流物流走向圖;

4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品,目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;

5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品,車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;

6、生產(chǎn)車間均為無塵凈化車間,制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯,排水溝都已加蓋;

7、更衣室均有設(shè)置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動水洗手及消毒設(shè)施且能正常使用,工衣、帽、鞋定期清潔,每人都有2套工衣可定期進行更換;

8、車間配備凈化除塵設(shè)備,及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施,定期有專人進行清理、更換;

9、生產(chǎn)設(shè)備均采購正規(guī)廠家,標(biāo)簽標(biāo)示符合要求。設(shè)備清潔保養(yǎng)規(guī)范,無銹蝕,能正常運作;

10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;

11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全,均能正常運作;

12、車間凈化設(shè)施布局合理,配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達到30萬級潔凈要求;

13、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地均按要求定期進行清洗、消毒,且記錄完整,墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現(xiàn)象,有專人清潔并記錄;

14、物品均放置于墊板上,離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進行;倉庫四防設(shè)施完備,有專人維護、清潔、巡查。

三、原料和包裝材料

1、每批原料均有供應(yīng)商提供的COA及相關(guān)檢驗報告;

2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域,每個區(qū)域均有專人進行保管;

3、原料庫卡記錄完整、詳細(xì),能做到物料先進先出;

4、原料有分區(qū)擺放,產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;

5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進行區(qū)域劃分,不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程進行處理;

6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);

7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進行儲存,對溫濕度有專人進行監(jiān)測并進行記錄;

8、原料、物料使用完后均按照要求進行密封;

9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示,未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;

10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡,原料卡上標(biāo)示有產(chǎn)品的品名、供應(yīng)商名稱、規(guī)格、批號或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等信息;

11、目前企業(yè)未使用自編代碼,根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;

12、公司不存在,對酒精類產(chǎn)品有專門區(qū)域,并按相關(guān)制度要求進行存放和管理;

13、在采購的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;

14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染,在使用前均經(jīng)過嚴(yán)格的清洗、消毒;

15、公司生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵守企業(yè)衛(wèi)生管理體系的`相關(guān)規(guī)定,各場所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作規(guī)范等文件,并按要求進行記錄;

16、生產(chǎn)過程各項原始記錄規(guī)范、詳實、完整并可追溯性,所有記錄均按保質(zhì)期延長半年進行妥善保存;

17、半成品儲存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;

18、半成品進行灌裝時均為合格后方進行灌裝;

19、實驗室每周一次對PH、電導(dǎo)、微生物項目進行檢測;純水設(shè)備定期維護并有相應(yīng)記錄,純水長期停用重新啟用前有進行檢測并確認(rèn)合格方使用;

20、水質(zhì)按照要求每年外檢一次,且檢驗合格。

四、關(guān)于成品儲存與管理

1、成品有按待檢、合格、不合格進行分區(qū)擺放,對產(chǎn)品防護及保管措施得當(dāng);

2、成品倉庫設(shè)立有不合格區(qū),存放的產(chǎn)品有處理記錄;

3、成品入庫均有完整的出入庫記錄,包括數(shù)量、批號、日期等信息,并收集有產(chǎn)品檢驗結(jié)果,出庫有按照先進先出原則進行,且記錄按照要求進行

4、有建立成品檢驗制度,每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗,檢驗合格后方入庫;

5、每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄,產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月;

6、留樣產(chǎn)品按類別進行存放,標(biāo)簽均有留樣人、日期、批號、品名、有效期等相關(guān)信息;

7、樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求一致;

8、產(chǎn)品均按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進行標(biāo)識;

9、產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。

五、產(chǎn)品質(zhì)量管理

1、企業(yè)有設(shè)立專門微生物實驗室及相關(guān)儀器、設(shè)備,完全能滿足微生物檢驗要求;

2、檢測用的儀器設(shè)備均有定期進行檢定;

3、實驗室有建立《檢驗室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

4、檢驗原始記錄、報告齊全,保存妥善,有專人進行管理;

5、企業(yè)有建立ISO9001、GMPC等質(zhì)量體系,并取得證書;

6、生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;

7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;

8、目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問題的投訴;

9、目前未收到消費者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政處罰;

10、有建立相關(guān)衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度,在員工入職時均進行相關(guān)培訓(xùn),定期對員工進行衛(wèi)生知識培訓(xùn),并有相應(yīng)記錄;

11、檢驗員有檢驗分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關(guān)證書;

12、質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī),其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計劃;

13、企業(yè)員工一年體檢一次;

14、新進員工均是取得健康證后方可以上崗;

15、未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);

16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現(xiàn)不按要求進入非成產(chǎn)場所區(qū)域現(xiàn)象;

17、直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表,未出現(xiàn)染指甲、留長指甲現(xiàn)象;

18、公司未生產(chǎn)氣溶膠、粉塵、有揮發(fā)性刺激類產(chǎn)品,但在灌裝、制作等相關(guān)與內(nèi)容物接觸場所員工均戴有口罩;

19、生產(chǎn)車間、衣柜未存放與生產(chǎn)無關(guān)的用品。

六、關(guān)于證照、批件

1、企業(yè)衛(wèi)生許可證均在有效期內(nèi),生產(chǎn)項目及產(chǎn)品均按照許可證審批類別進行,不存在未受托生產(chǎn)問題;

2、目前企業(yè)未生產(chǎn)特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進行中。

總結(jié):本次企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)在非特殊用途化妝品備案事項尚需完善,針對該問題,我司已經(jīng)指定專人跟進,在6月30日前所有產(chǎn)品均能按照要求備案完畢。

關(guān)于企業(yè)年度自查報告3為了保障食品質(zhì)量安全,著重生產(chǎn)細(xì)節(jié)控制,細(xì)化生產(chǎn)過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),加強巡檢與出廠檢驗,杜絕不合格產(chǎn)品流入市場,杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實質(zhì)量安全主題責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定,及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定進行了自查,現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下:

企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實情況:

一、企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。

我司手續(xù)一應(yīng)俱全,營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。

企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所,生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園,獲證單品中國臺灣烤腸與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。

企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,應(yīng)按規(guī)定報告。

我司目前生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時一致,以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。

食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。

食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司,完全一致。

二、企業(yè)應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。

企業(yè)采購食品原料,主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進貨查驗記錄,向供貨者索取許可證復(fù)印件和購進批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄:

我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證;輔料:白糖、淀粉、食品添加劑等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證。

企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。

到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn),均索取了有效的檢驗、檢疫證明。

企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進貨采用記錄的內(nèi)容一致。

我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進貨查驗記錄內(nèi)容一致,如換品牌均及時索證備案。

企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的.儲存、保管、領(lǐng)用、出庫等記錄。

企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。

三.企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度。

企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。

企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄,同時應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施等安全控制記錄;我司對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負(fù)責(zé)并記錄,同時記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細(xì)內(nèi)容,從而保證能隨時開機生產(chǎn)。

企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號,使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>

企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由

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