生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景及投資研究報告：高值耗材神經(jīng)介入突飛猛進機遇挑戰(zhàn)并存

證券研究報告前沿高值耗材研究系列（三）神經(jīng)介入行業(yè)全景圖—行業(yè)突飛猛進，機遇與挑戰(zhàn)并存生物醫(yī)藥行業(yè)

強于大市（維持）證券分析師2024年5月17日投資要點

神經(jīng)介入行業(yè)療法日漸成熟，有望迎來快速增長期。神經(jīng)介入是通過血管性介入治療神經(jīng)血管疾病的一種新興療法，相比于靜脈溶栓和開放性手術(shù)，神經(jīng)介入療法具有諸多優(yōu)勢。隨著技術(shù)發(fā)展不斷成熟、臨床數(shù)據(jù)不斷完善，國內(nèi)多項相關(guān)醫(yī)療指南相繼推出，推動神經(jīng)介入療法逐漸應(yīng)用于缺血性腦卒中、顱內(nèi)動脈狹窄及大多數(shù)類型的顱內(nèi)動脈瘤的治療，行業(yè)迎來快速發(fā)展期。國內(nèi)神經(jīng)血管疾病發(fā)病率高、人群基數(shù)龐大，2019年國內(nèi)腦卒中總患者人數(shù)達1480萬人，包括1190萬缺血性腦卒中患者及290萬出血性腦卒中患者，當年新發(fā)患病人數(shù)超過300萬人，潛在治療需求旺盛。相比于龐大的患者基數(shù)，國內(nèi)神經(jīng)介入治療滲透率極低，仍有較大提升空間。隨著(1)臨床證據(jù)積累推動指南證據(jù)級別不斷提升，(2)相關(guān)卒中中心建設(shè)加快，(3)產(chǎn)品成熟且工藝不斷優(yōu)化、選擇不斷增多，中國神經(jīng)介入手術(shù)數(shù)量有望呈快速發(fā)展趨勢，有望從2020年的16.1萬臺手術(shù)增加至2026年的74.1萬臺，CAGR達到28.9%，市場規(guī)模有望從2020年的58億元增長至2026年的175億元，CAGR達20.1%，保持快速增長趨勢。

出血類：介入治療已成顱內(nèi)動脈瘤臨床首選，密網(wǎng)支架占比有望提升。顱內(nèi)動脈瘤往往需要進行手術(shù)治療，多項研究結(jié)果表明介入治療效果優(yōu)于開放性手術(shù)，血管介入療法逐漸成為治療顱內(nèi)動脈瘤的首選，指南推薦級別較高，推動滲透率不斷提升。根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計及預(yù)測，國內(nèi)顱內(nèi)動脈瘤介入手術(shù)數(shù)量有望從2019年的6.0萬臺增長至2030年的44.4萬臺，CAGR達19.9%。目前顱內(nèi)動脈瘤血管內(nèi)介入治療主要器械包括彈簧圈和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架（FD），其中彈簧圈仍為臨床主要治療選擇，2019年國產(chǎn)化率仍不足15%，隨著近幾年國產(chǎn)產(chǎn)品不斷上市、技術(shù)及產(chǎn)品力不斷提升，疊加集采不斷推進，架未來占比有望提升，目前上市產(chǎn)品較少，微創(chuàng)腦科學(xué)產(chǎn)品引領(lǐng)國產(chǎn)發(fā)展。趨勢明顯；密網(wǎng)支

急性缺血類：介入療法逐步受到指南認可，步入成長快車道。2015年后隨著臨床數(shù)據(jù)完善，機械取栓（介入性取栓治療）在國內(nèi)外指南中獲得了最高級別推薦，帶動行業(yè)步入成長快車道。由于國內(nèi)產(chǎn)品發(fā)展較晚，機械取栓治療滲透率極低，發(fā)展空間廣闊。根據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計及預(yù)測，國內(nèi)急性缺血介入類手術(shù)量有望從2020年的4.8萬臺增長至2026年的34.6萬臺，CAGR高達39.2%。急性缺血類介入療法主要包括支架取栓、抽吸取栓、支架+抽吸聯(lián)合取栓，聯(lián)合療法取栓效果更佳，預(yù)計未來治療方案有望向支架+抽吸相結(jié)合轉(zhuǎn)變，能夠提供一攬子解決方案產(chǎn)品的廠商有望脫穎而出。2020年前國內(nèi)急性缺血腦卒中介入器械市場主要由進口企業(yè)壟斷，近幾年來國內(nèi)產(chǎn)品如雨后春筍般研發(fā)上市，并在產(chǎn)品設(shè)計方面形成獨特特色，部分產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，逐步具備速發(fā)展紅利。能力，有望充分享受行業(yè)快

狹窄類：產(chǎn)品仍待補齊，國產(chǎn)引領(lǐng)發(fā)展。動脈粥樣硬化狹窄（ICAS）目前臨床僅支持藥物治療作為一線治療方式，但存在復(fù)發(fā)率高等問題，臨床亟待血管內(nèi)治療更優(yōu)產(chǎn)品補齊。ICAS具有發(fā)病率歐美人群低而亞洲人高的特點，歐美跨國巨頭在相關(guān)臨床試驗無果后布局較少、研究進展較慢；國內(nèi)市場因潛在需求旺盛，以微創(chuàng)腦科學(xué)、賽諾醫(yī)療、先瑞達醫(yī)療為主的國產(chǎn)企業(yè)積極布局。隨著產(chǎn)品升級改進、相關(guān)材料不斷進步、臨床數(shù)據(jù)儲備日益豐富，狹窄類介入治療的指南級別有望提升，帶動更多安全有效的新產(chǎn)品上市，推動行業(yè)滲透率不斷提升。根據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計及預(yù)測，國內(nèi)ICAS介入手術(shù)數(shù)量2020年為3.9萬臺，有望以25.1%的復(fù)合增長率增至2026年的14.9萬臺。

投資建議：神經(jīng)介入療法優(yōu)勢顯著并逐步受到臨床認可，行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?，有望長期保持快速增長趨勢，同時存在極大空間。此外，神介行業(yè)呈現(xiàn)出“小單品、大市場”格局，投資優(yōu)選在空間大、行業(yè)競爭格局好賽道上具備主打產(chǎn)品的龍頭公司，此外綜合性布局龍頭具有研發(fā)、市場推廣和培訓(xùn)等協(xié)同作用，行業(yè)競爭優(yōu)勢顯著。建議關(guān)注相關(guān)優(yōu)質(zhì)標的微創(chuàng)腦科學(xué)、歸創(chuàng)通橋、賽諾醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、先瑞達醫(yī)療、心瑋醫(yī)療等。

風(fēng)險提示：1）產(chǎn)品研發(fā)進度和注冊上市進度不及預(yù)期；2）研發(fā)投入不及預(yù)期；3）集采等政策加劇風(fēng)險；4）產(chǎn)品滲透率提升不及預(yù)期；5）競爭加劇風(fēng)險等。2目錄CO

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S神經(jīng)介入行業(yè)：療法日漸成熟，有望迎來快速增長期出血類：介入治療已成臨床首選，密網(wǎng)支架占比有望提升急性缺血類：介入療法逐步受到指南認可，步入成長快車道狹窄類：產(chǎn)品仍待補齊，國產(chǎn)引領(lǐng)發(fā)展投資建議及風(fēng)險提示3神經(jīng)介入行業(yè)：主要指通過血管性介入療法治療神經(jīng)血管疾病

神經(jīng)介入療法主要指通過血管性介入療法治療神經(jīng)血管疾病，是區(qū)別于藥物和傳統(tǒng)外科治療的一種新型療法。

神經(jīng)血管疾病主要指大腦某一區(qū)域暫時或永久受到出血或血流受限影響的疾病，包括血管狹窄、血栓形成、阻塞或動脈破裂等，其中腦卒中是最常見致命的神經(jīng)血管疾病。神經(jīng)血管疾病可主要分為三種疾病類型：出血性腦卒中（動脈滲血或破裂時發(fā)生）、急性缺血性腦卒中（大腦供血血管受阻）、腦動脈粥樣硬化狹窄（血管內(nèi)脂肪沉積形成斑塊導(dǎo)致動脈狹窄并限制流向大腦的血流，斑塊變大、變形或脫落等可能會導(dǎo)致急性缺血性腦卒中）。

靜脈溶栓（IVT）或藥物治療、開放神經(jīng)手術(shù)及神經(jīng)介入手術(shù)為目前神經(jīng)血管疾病的主要治療方法，其中神經(jīng)介入手術(shù)方式作為新興療法，主要指在數(shù)字顯影血管造影（DSA）支持下通過股動脈穿刺導(dǎo)管介入進行血栓清除術(shù)、擴張術(shù)和栓塞術(shù)，從而治療血管病變，包括彈簧圈栓塞術(shù)、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、

支架取栓術(shù)、抽吸取栓術(shù)、支架血管成形術(shù)、球囊血管成形術(shù)等。主要神經(jīng)血管疾病及對應(yīng)治療神經(jīng)介入術(shù)式資料：微創(chuàng)腦科學(xué)招股書，平安證券研究所4神經(jīng)血管疾?。喝巳夯鶖?shù)龐大，治療需求迫切且旺盛

神經(jīng)血管疾病發(fā)病率高，人群基數(shù)龐大，尤其在中國，腦卒中是的主要原因，相關(guān)治療需求迫切且旺盛。根據(jù)器械之家，2019年中國腦卒中患者人數(shù)全球第一，總患者人數(shù)達1480萬人，包括1190萬缺血性腦卒中患者及290萬出血性腦卒中患者，當年新發(fā)患者人數(shù)超過300萬人。此外，顱內(nèi)動脈狹窄、心房顫動、顱內(nèi)動脈瘤均可能進展為腦卒中，相關(guān)患者人數(shù)龐大，2019年達到1.25億人。隨著國內(nèi)老齡化加劇，神經(jīng)血管患病人數(shù)預(yù)計仍將繼續(xù)增加，潛在治療需求持續(xù)旺盛。主要神經(jīng)血管疾病患病人數(shù)及腦卒中新發(fā)人數(shù)情況資料：心瑋醫(yī)療招股書，平安證券研究所5神經(jīng)血管疾病：政策支持推動神經(jīng)血管診療不斷放量

“健康中國”戰(zhàn)略要求逐步建立并完善腦卒中防治及診療政策，推動相關(guān)診療不斷放量。2021年8月發(fā)布《中國腦卒中防治指導(dǎo)規(guī)范》強調(diào)我國腦卒中已成為中國國民第一位原因，具高發(fā)病率、高致殘率、高率及高復(fù)發(fā)率的特點，推進腦卒中防治診療刻不容緩。2012年以來國家陸續(xù)發(fā)布多項政策推動卒中中心建設(shè)，提升整體卒中救治能力，根據(jù)微創(chuàng)腦科學(xué)招股書，截至2021年底國內(nèi)已建立超過1000家卒中治療中心，但相比于超過5000家的胸痛中心數(shù)量，仍有較大增長空間。

隨著相關(guān)卒中中心建設(shè)和防治工作方案不斷進展，有能力進行介入手術(shù)的醫(yī)院數(shù)量有望不斷增加，推動行業(yè)發(fā)展。神經(jīng)介入手術(shù)高度復(fù)雜，結(jié)構(gòu)上腦血管比心血管更薄，腦動脈細、長、彎曲度大、缺乏彈性搏動，數(shù)量較多，因而目前可進行手術(shù)的醫(yī)院數(shù)量有限，且神經(jīng)血管疾病復(fù)雜、往往具有極強時效性要求，尤其急性缺血性腦卒中最佳治療時間為4-6h，提升醫(yī)院覆蓋度是滿足臨床需求的關(guān)鍵。根據(jù)灼識咨詢資料，2020年國內(nèi)約有2200家醫(yī)院可進行神經(jīng)介入手術(shù)，預(yù)計隨著相關(guān)政策支持和建設(shè)加速，到2026年將增加至3000家，推動行業(yè)發(fā)展。中國卒中中心建設(shè)相關(guān)政策名稱發(fā)布機構(gòu)發(fā)布日期主要內(nèi)容《中國卒中中心建設(shè)規(guī)劃和方案》加快推進卒中中心建設(shè)，規(guī)范卒中病人診治流程，提高早期診斷，制定符合國際標準“以防治融合為中心”的診療和健康管理模式國家員會2012.06《醫(yī)院卒中中心建設(shè)管理指導(dǎo)原則(試行)》國家衛(wèi)生和計劃生育委員會國家衛(wèi)生和計劃生育委員會國家衛(wèi)生和計劃生育委員會為推立多學(xué)科聯(lián)合的卒中診療管理模式，提高卒中診療規(guī)范化水平，優(yōu)化卒中診療資源配置，鼓勵相關(guān)醫(yī)院開展卒中中心建設(shè)，推動卒中疾病分級診療制度建設(shè)2016.112016.122018.122021.06加大對腦卒中高危人群的篩查及干預(yù)力度，重點開展腦卒中等慢性病防治全民教育并推進腦卒《腦卒中綜合防治工作方案》中防治制度建設(shè)推動國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)申請卒中中心認證，為卒中患者提供合理、優(yōu)化的治療，提升我國的卒中醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)提出了進一步提升腦卒中防治效果，有效降低發(fā)病率及致殘率的總體目標，推廣普及溶栓、取栓等腦卒中治療適宜技術(shù)《中國腦卒中中心建設(shè)指南》《加強腦卒中防治工作減少百萬新發(fā)殘疾工程綜合方案》《健康中國行動—心腦血管疾病防治行動實施方案（2023—2030年）》國家藥品監(jiān)督管理局國家、國家鼓勵具備條件的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)設(shè)立卒中門診，加強腦卒中高危人群的健康管理，開展腦卒中預(yù)防及腦卒中患者的康復(fù)管理2023.11、民政部等14部門資料：微創(chuàng)腦科學(xué)招股書、政府官網(wǎng)等，平安證券研究所6神經(jīng)介入行業(yè)：逐步進入快速增長期

神經(jīng)介入技術(shù)萌芽已久，但相關(guān)器械仍處于技術(shù)不斷迭代的快速發(fā)展期。神經(jīng)血管疾病傳統(tǒng)治療方式存在復(fù)發(fā)率高、創(chuàng)傷大、時間要求嚴格等弊端，臨床醫(yī)生持續(xù)探尋新的治療手段，2000年以前主要為醫(yī)生主導(dǎo)探索神介技術(shù)的臨床獲益，2000年以后醫(yī)療器械公司主導(dǎo)，將神經(jīng)介入技術(shù)發(fā)展與臨床需求結(jié)合，推出諸多革命性突破器械，同時基于放射學(xué)及先進的圖像引導(dǎo)技術(shù)（DSA）而迅速發(fā)展，逐步適用于各種腦血管疾病治療。近年來隨著技術(shù)發(fā)展不斷成熟，臨床數(shù)據(jù)不斷完善，神經(jīng)介入行業(yè)迎來快速增長期。

而國內(nèi)神經(jīng)介入行業(yè)發(fā)展相對較晚，2015年后國產(chǎn)企業(yè)逐步進入產(chǎn)品密集研發(fā)期和技術(shù)儲備期，拉開進口替代序幕。神經(jīng)介入技術(shù)發(fā)展概覽資料：弗若斯特沙利文《中國神經(jīng)介入發(fā)展略覽》，平安證券研究所7神經(jīng)介入行業(yè)：技術(shù)發(fā)展和指南推薦推動介入治療滲透率提升

相比于IVT和開放手術(shù)，神經(jīng)介入療法具有諸多優(yōu)勢，1）急性手術(shù)擁有長達24h的較長治療時間窗口（vsIVT一般6h內(nèi)）、2）通過球囊和支架遞送藥物可以減少副作用、3）微創(chuàng)手術(shù)屬性降低術(shù)后感染風(fēng)險（vs開顱手術(shù)恢復(fù)慢、并發(fā)癥高），此外對于不符合靜脈血栓溶解要求患者（大動脈瘤、近期發(fā)生過腦卒中等），神經(jīng)介入手術(shù)提供良好的替代解決方案，可獨立于IVT單獨應(yīng)用。

此外，神經(jīng)介入技術(shù)不斷迭代發(fā)展，療法日漸成熟，獲批產(chǎn)品逐步增多?？v觀海內(nèi)外，海外神經(jīng)介入市場整體在2011年左右逐步有成熟產(chǎn)品上市，國內(nèi)企業(yè)普遍在2015年開始進入密集產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)儲備期，隨著相關(guān)技術(shù)不斷迭代發(fā)展，臨床數(shù)據(jù)不斷完善，適應(yīng)癥和術(shù)式得到進一步拓展，上市產(chǎn)品日益增多。據(jù)動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計，2021年我國有超25款神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批，2022年則有超120款產(chǎn)品獲批，帶動介入治療滲透率有望不斷提升。

最后，近幾年神經(jīng)介入療法臨床數(shù)據(jù)逐步完善，國內(nèi)相繼推出多項指南，為其提供證據(jù)支持和規(guī)范性診療方案。中國神經(jīng)介入手術(shù)相關(guān)診療指南名稱發(fā)布機構(gòu)發(fā)布日期主要內(nèi)容《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》

中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組2018.09體現(xiàn)急性缺血性腦卒中的最新診治規(guī)范，指導(dǎo)臨床醫(yī)師工作，強調(diào)急性腦卒中的治療是一項系統(tǒng)工程規(guī)范神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)的最低要求針對破裂顱內(nèi)動脈瘤

(RIA)

的病因、診斷、治療、并發(fā)癥以及隨訪等內(nèi)容進行更新與改寫。開顱夾閉和介入治療是對RIA患者有效的治療方式，對于病情分級較低患者進行夾閉與介入均可，但應(yīng)首先考慮介入治療（I級推薦，A級證據(jù)）《神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理國家員會2019.112021.08規(guī)范》《中國顱內(nèi)破裂動脈瘤診療指南2021》中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)介入專業(yè)委員會中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)介入專業(yè)委員會對未破裂顱內(nèi)動脈瘤的

(UIA)

流行病學(xué)特點，影像學(xué)檢查，風(fēng)險評估，介入治療，開顱治療及術(shù)后隨訪等方面進行詳細描述，以最新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)指導(dǎo)我國UIA的規(guī)范性診療。《中國顱內(nèi)未破裂動脈瘤診療指南2021》2021.09介入治療具有創(chuàng)傷小的特點,若術(shù)者技術(shù)上可以達到,對于可耐受麻醉的UIA患者,則可以首先選擇介入治療(Ⅱ級推薦，B級證據(jù))?！都毙匀毖宰渲醒軆?nèi)治療中國指南基于2018年指南更新制定，發(fā)病

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h內(nèi)的急性前、后循環(huán)大血管閉塞患者，經(jīng)過臨床及影像篩選后，當符合現(xiàn)有循證依據(jù)時，均推薦血管內(nèi)取栓治療（I

類推薦，A級證據(jù)）中國卒中學(xué)會2023.62022.82023》《癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄血管經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)師在有豐富經(jīng)驗的醫(yī)療中心，在患者滿足篩選條件的情況下，進行支架置入治療sICAS是安全的，可以考慮作為強化內(nèi)科治療以外的有效、安全的補充治療（IIb級推薦）中國卒中學(xué)會神經(jīng)介入分會內(nèi)治療中國專家共識2022》資料：中國卒中學(xué)會等，平安證券研究所8神經(jīng)介入行業(yè)：技術(shù)發(fā)展和指南推薦推動介入治療滲透率提升

因此，隨著神經(jīng)介入手術(shù)的優(yōu)勢和有效性逐步獲得各種實證研究驗證，越來越多介入術(shù)式已成為指南推薦中的標準治療方案，加上學(xué)術(shù)推廣和手術(shù)認可度不斷增加，獲批產(chǎn)品不斷增加，預(yù)計滲透率有望呈逐步提升趨勢。

神經(jīng)介入術(shù)式發(fā)展時間較短，尤其是國內(nèi)市場起步較晚，相比于龐大的患病人群基數(shù)，目前國內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)滲透率相對較低。目前國內(nèi)出血性腦卒中介入治療滲透率相對更高、2020年為9.1%，但相比美國仍有較大提升空間，而急性缺血性腦卒中和腦動脈粥樣硬化狹窄2019年滲透率分別僅為2.7%和1.0%，滲透率仍處于極低水平。中美出血性腦卒中神經(jīng)介入手術(shù)滲透率中國神經(jīng)介入手術(shù)滲透率提升趨勢圖16%14%12%10%8%80%70%60%50%40%30%20%10%0%68.0%66.2%

67.1%65.3%13.6%64.3%63.3%62.3%61.2%60.1%59.0%57.8%56.6%11.1%9.1%7.8%31.7%6%6.2%1.4%25.6%20.7%5.2%1.7%4.7%16.8%4%13.6%3.7%1.2%11.1%9.1%2.7%1.0%7.8%6.2%2.2%0.8%4.7%2%2.9%

3.7%0.8%0.6%0.7%0%201720182019202020212022E出血性腦卒中急性缺血性腦卒中腦動脈粥樣硬化狹窄中國美國資料：微創(chuàng)腦科學(xué)招股書、研究院，平安證券研究所9神經(jīng)介入行業(yè)：療法日漸成熟，有望迎來快速增長期

展望未來，中國神經(jīng)介入手術(shù)數(shù)量呈快速發(fā)展趨勢，根據(jù)灼識咨詢預(yù)測，國內(nèi)手術(shù)量有望從2020年的16.1萬臺手術(shù)增加至2026年的74.1萬臺，CAGR達到28.9%。

神經(jīng)介入器械相對價值較高，隨著神經(jīng)介入手術(shù)量不斷增長，市場規(guī)模有望保持同步快速增長趨勢。根據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計，國內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模2020年約為58億人民幣，預(yù)計將于2026年增長至175億元，CAGR為20.1%。其中出血性腦卒中治療是目前規(guī)模最大的子賽道，占到2020年市場規(guī)模的65.5%，約為38億人民幣，考慮到集采等因素預(yù)期將于2026年增至84億元，CAGR為14.2%。急性缺血性腦卒中潛在人群數(shù)量最大，隨著技術(shù)療法成熟，有望成為增長最快的子賽道，預(yù)計2020-2026市場規(guī)模復(fù)合增長達33.0%。中國神經(jīng)介入手術(shù)數(shù)量及預(yù)測（千臺）國內(nèi)神經(jīng)介入市場規(guī)模及預(yù)測（出廠價，十億元）80070060050040030020010002018161412108346.17.35.51.62484.11.41.88.4178.63.11.2149.4245.1128.287.12.3112561.70.891.771104.4163.21.31.265.450.90.740.80.63.67.347.50.50.53.16.338.20.20.30.52.65.50.42.423.239199.820.42.24.34.832.13.813.6

26.2133.67.821.228.7

34.3

40.5109.74.313.316.974.990.452.3

64.902015

2016

2017

2018

2019

2020

2021E2022E2023E2024E2025E2026E出血性腦卒中

腦動脈粥樣硬化狹窄

急性缺血性腦卒中2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021E2022E2023E2024E2025E2026E出血性腦卒中

腦動脈粥樣硬化狹窄

急性缺血性腦卒中資料：灼識咨詢、微創(chuàng)腦科學(xué)招股書、心瑋醫(yī)療招股書，平安證券研究所10神經(jīng)介入行業(yè)：產(chǎn)品紛繁復(fù)雜，臨床重要性不斷提升

具體來看，神經(jīng)介入器械是對腦血管疾病進行診斷和治療的神經(jīng)介入手術(shù)中所需的醫(yī)療耗材的統(tǒng)稱，因涉及較多適應(yīng)癥、實現(xiàn)較多功能，產(chǎn)品紛繁復(fù)雜多樣。根據(jù)不同的功能及適應(yīng)癥，可以將神經(jīng)介入器械分為三大類，分別是：缺血類、出血類和通路類。

缺血類：通過取栓、擴張等方法治療腦血栓、血管狹窄、腦栓塞等引起的缺血性腦卒中時所需的醫(yī)療耗材。主要分為急性缺血治療器械，如取栓支架、抽吸導(dǎo)管、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管等，和針對粥樣動脈狹窄的擴張類手術(shù)器械，如顱內(nèi)支架、球囊擴張導(dǎo)管等。

出血類：治療顱內(nèi)動脈瘤、封堵畸形血管以及封堵顱內(nèi)血管破裂處時所需器械，如彈簧圈、輔助支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架等。

通路類：常不直接參與對病灶的處理，多用于在手術(shù)中建立通路、傳送器械、封堵壓迫等，如穿刺針、血管鞘、導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管等。神經(jīng)介入器械分類資料：弗若斯特沙利文，平安證券研究所11神經(jīng)介入行業(yè)：國產(chǎn)企業(yè)逐步布局，替代空間廣闊

從整體競爭格局來看，由于神經(jīng)介入腦血管結(jié)構(gòu)復(fù)雜、操作難度大，器械技術(shù)壁壘要求高，以美敦力、史賽克、Microvention等為首的海外醫(yī)療器械巨頭布局較早，占據(jù)絕大部分市場份額，而國內(nèi)企業(yè)布局相對較晚，近幾年資本關(guān)注度才有所提升、較多企業(yè)開始切入賽道。國產(chǎn)龍頭企業(yè)逐步布局完善，從通路類產(chǎn)品逐步切入核心治療產(chǎn)品（取栓支架、抽吸導(dǎo)管、狹窄類擴張支架等），產(chǎn)品力不斷得到臨床認可，有望引領(lǐng)趨勢。2020年國內(nèi)神經(jīng)介入行業(yè)市場份額情況神經(jīng)介入企業(yè)產(chǎn)品布局一覽表神

經(jīng)

介入器械出血類企業(yè)美敦力強生MicroVention史賽克通路類缺血類歸創(chuàng)通橋、微鞘類導(dǎo)管類

封堵壓迫

微導(dǎo)管絲

彈簧圈

球囊

支架

栓塞劑

微導(dǎo)管絲

保護傘

球囊支架

抽吸裝置創(chuàng)腦科學(xué)、沛嘉醫(yī)療、心瑋醫(yī)療等,

10%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√波士頓科學(xué)泰爾茂√√√美敦力、史賽克、Microvention等,

90%微創(chuàng)腦科學(xué)泰杰偉業(yè)維心醫(yī)療沃比醫(yī)療加奇生物（沛嘉醫(yī)療）歸創(chuàng)通橋心瑋醫(yī)療康德萊醫(yī)械尼科醫(yī)療（健適醫(yī)療）賽諾醫(yī)療√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√在研√√√√√√√√√√√√√√√√√資料：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院、公司公告、公司官網(wǎng)，平安證券研究所12目錄CO

N

T

E

N

T

S神經(jīng)介入行業(yè)：療法日漸成熟，有望迎來快速增長期出血類：介入治療已成臨床首選，密網(wǎng)支架占比有望提升急性缺血類：介入療法逐步受到指南認可，步入成長快車道狹窄類：產(chǎn)品仍待補齊，國產(chǎn)引領(lǐng)發(fā)展投資建議及風(fēng)險提示13行業(yè)剖析：介入治療已成顱內(nèi)動脈瘤首選療法，出血類器械未來可期

顱內(nèi)動脈瘤是顱內(nèi)動脈異常擴張導(dǎo)致的局限性動脈壁瘤狀凸起，常發(fā)生于動脈分叉部位，被稱為埋藏在腦內(nèi)的“不定時炸彈”，根據(jù)健康界，腦動脈瘤壁非常脆弱，易破裂出血，引發(fā)出血性腦卒中，致殘率高達33%，致死率高達40%，未經(jīng)治療的患者若再次發(fā)生破裂出血，其率更可高達60%。

介入療法逐步成為顱內(nèi)動脈瘤首選療法。根據(jù)動脈瘤發(fā)展階段不同，可分為破裂顱內(nèi)動脈瘤和未破裂顱內(nèi)動脈瘤。主要治療方式分為開放手術(shù)、介入手術(shù)和保守治療并控制危險因素等，對于破裂動脈瘤需要急診手術(shù)，對于未破裂動脈瘤、由于遠期破裂風(fēng)險很高，往往也需要手術(shù)治療。開放性手術(shù)易發(fā)生顱內(nèi)感染、并發(fā)癥多，風(fēng)險較高，近年來隨著介入治療不斷發(fā)展，多項研究結(jié)果表明介入治療效果優(yōu)于開放性手術(shù)，血管介入療法逐漸成為治療顱內(nèi)動脈瘤的首選。顱內(nèi)動脈瘤及介入治療圖示顱內(nèi)動脈瘤手術(shù)治療方式資料：微創(chuàng)腦科學(xué)官網(wǎng)、器械之家，平安證券研究所14行業(yè)剖析：介入治療已成顱內(nèi)動脈瘤首選療法，出血類器械未來可期

目前顱內(nèi)動脈瘤血管內(nèi)介入治療方式主要為彈簧圈栓塞術(shù)和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架（FD）置入術(shù)式。

其中，彈簧圈栓塞術(shù)是通過微導(dǎo)管技術(shù)，將彈簧圈送入動脈瘤腔內(nèi)，形成致密填塞，使得血流流入動脈瘤時產(chǎn)生渦流，血流速度持續(xù)減慢，最終停滯，動脈瘤內(nèi)壓力因此明顯下降，降低動脈瘤破裂風(fēng)險。彈簧圈適用于存在有破裂風(fēng)險的顱內(nèi)動脈瘤，術(shù)后即刻效果好，但存在較高復(fù)發(fā)率。手術(shù)中配合動脈瘤輔助支架可防止彈簧圈移動，提高填塞密度和成功率，適用于寬頸或形狀罕見的動脈瘤。彈簧圈栓塞術(shù)能夠治療大部分類型動脈瘤，填塞密度與阻塞成功率高度相關(guān)。

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架（FD）是通過高金屬覆蓋率和高網(wǎng)孔率設(shè)計，對局部血流進行重塑，將載瘤動脈向動脈瘤內(nèi)的沖擊血流導(dǎo)向遠端正常血管內(nèi)，并促進沿支架表面形成內(nèi)皮組織，最終在瘤內(nèi)形成血栓實現(xiàn)動脈瘤閉塞。相比于彈簧圈，密網(wǎng)支架不需要進入動脈瘤中，降低術(shù)中破裂風(fēng)險，減少顱內(nèi)空間占用，促進動脈瘤萎縮閉合，原則上適用于各種動脈瘤，目前主要適應(yīng)癥是大型動脈瘤（直徑10-25mm）或巨大型動脈瘤（直徑＞25mm），這部分約占所有動脈瘤比例為5%，相較傳統(tǒng)治療方法，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架成功率較高、復(fù)發(fā)率較低、長期療效顯著，但治療周期相對更長、成本相對較高，且不能避免動脈瘤破裂和出血等風(fēng)險。顱內(nèi)動脈瘤彈簧圈栓塞術(shù)顱內(nèi)動脈瘤血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架術(shù)式資料：弗若斯特沙利文，平安證券研究所15行業(yè)剖析：介入治療已成顱內(nèi)動脈瘤首選療法，出血類器械未來可期

目前彈簧圈栓塞術(shù)是主流治療方式，適用于多種動脈瘤，尤其是多數(shù)囊狀動脈瘤，但由于栓塞致密度較低及對寬頸動脈瘤穩(wěn)定性不夠，存在術(shù)后復(fù)發(fā)率高等問題。而血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架主要優(yōu)勢在于通過改變血流方向以達到持久徹底的栓塞效果，避免了彈簧圈栓塞術(shù)后容易復(fù)發(fā)等問題，正逐步擴大適應(yīng)癥至小型和中型動脈瘤等，但存在起效較慢、產(chǎn)品操作復(fù)雜、出血風(fēng)險等問題。兩種方式各有優(yōu)劣后續(xù)將同時存在，隨著密網(wǎng)支架技術(shù)發(fā)展和價格下降，預(yù)計聯(lián)合治療有望成為重要補充。

此外，覆膜支架為治療復(fù)雜動脈瘤疾病提供了解決方案，包括夾層動脈瘤、血泡樣動脈瘤、假性動脈瘤、頸動脈海綿竇瘺等。覆膜支架為薄膜覆蓋的可擴張支架，可緊密地置于動脈壁內(nèi)，防止血流進入動脈瘤，可減少動脈瘤破裂及因缺少血管壁而導(dǎo)致大量血液流失等風(fēng)險。顱內(nèi)動脈瘤介入治療技術(shù)對比治療方案

適用范圍應(yīng)用場景優(yōu)點缺點未來發(fā)展趨勢1)復(fù)發(fā)率顯著降低1)容易誘發(fā)血栓1)顱內(nèi)動脈瘤的血管內(nèi)栓塞適

用

于

各

種2)術(shù)后即刻效果好2)栓塞材料在動脈腔內(nèi)，引發(fā)術(shù)后占位效應(yīng)3)對于大型動脈瘤，不能緊密填塞4)需長期口服抗凝藥物1)提高彈簧圈順應(yīng)性2)增加彈簧圈種類彈

簧

圈

栓

2)其他血管畸形的栓塞，如動靜

動

脈

瘤

，

尤塞術(shù)脈畸形和動靜脈瘺；其

是

大

多

數(shù)囊狀動脈瘤3)提高栓塞致密程度3)外周血管的靜脈和動脈的栓塞4)減少純彈簧圈栓塞可能脫出的風(fēng)險1)完全閉塞率高適

用

于

各

種動

脈

瘤

，

特2)長期療效顯著1)存在穿支血管閉塞引發(fā)缺血并發(fā)癥的風(fēng)險2)起效緩慢血

流

導(dǎo)

向1)提高FD的貼壁性，使其適用于復(fù)雜的動脈瘤3)不良神經(jīng)系統(tǒng)事件發(fā)生率低密

網(wǎng)

支

架

頸內(nèi)動脈及以上的寬頸顱內(nèi)動脈

別

是

大

或

巨（FD）置入術(shù)瘤大

的

、

寬

頸和

部

分

復(fù)

雜動脈瘤4)并發(fā)癥發(fā)生率相對較低3)不能完全避免動脈瘤破裂出血4)需連續(xù)服用抗血栓藥物2)提高FD的金屬覆蓋率5)未放置或少量放置栓塞材料，術(shù)后占位效應(yīng)小6)是目前巨大動脈瘤、大動脈瘤最有效的治療方式資料：弗若斯特沙利文，平安證券研究所16行業(yè)剖析：介入治療已成顱內(nèi)動脈瘤首選療法，出血類器械未來可期

多項臨床研究證實，介入治療相比開放性手術(shù)，在治療顱內(nèi)動脈瘤上具備明顯優(yōu)勢。2002年發(fā)表的ISAT隨機研究，共納入2143例適合兩種手術(shù)的動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血患者，12個月時完成隨訪的1594例患者中，801例介入栓塞組有190例（23.7%）或殘疾，而793例開放夾閉組有243例（30.6%）出現(xiàn)或殘疾，兩組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.0019），栓塞組1年無殘疾生存率顯著較高，充分證明了血管內(nèi)治療動脈瘤的臨床優(yōu)效性。

從動脈瘤相關(guān)治療指南來看，介入療法已成為顱內(nèi)動脈瘤首選療法，推薦級別較高，推動滲透率不斷提升。2022年血流導(dǎo)向裝置治療顱內(nèi)動脈瘤中國指南更新、適應(yīng)癥有所擴大、推薦級別有所上升，對于頸內(nèi)動脈未破裂寬頸動脈瘤（包括小型、中型、大型/巨大型動脈瘤），F(xiàn)D治療具有非常高的有效性及安全性（Ⅰ級推薦，B級證據(jù)VS2021年II級推薦，A級證據(jù)）。指南中對介入治療推薦級別較高部分臨床研究試驗結(jié)果指南內(nèi)容推薦級別及證據(jù)《中國顱內(nèi)破裂動脈瘤診療指南2021》開顱夾閉和介入治療對RIA患者是有效的治療方式，對于病情分級較低的RIA患者進行夾閉與介入均可，但應(yīng)首先考慮介入治療I級推薦，A級證據(jù)研究名稱患者數(shù)量治療方式與對照組結(jié)論-治療組與對照組重癥RIA?老年?椎-基底動脈RIA患者，傾向于首選介入栓塞治療Ⅱ級推薦，B級證據(jù)Ⅱ級推薦，C級證據(jù)ISAT研究（2002）2143例471例-彈簧圈栓塞組與開放夾閉組12個月存活及非殘率76.3%與69.4%（P=0.0019）與單純彈簧圈栓塞或球囊輔助栓塞相比，支架輔助栓塞動脈瘤具有較高的動脈瘤閉塞率，在降低動脈瘤再治療率方面很可能更有效BRAT研究彈簧圈栓塞組與開放夾閉組12個月隨訪結(jié)果介入栓塞組效果更佳，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義血流導(dǎo)向裝置（FD）可用于治療破裂囊狀動脈瘤?血泡樣動脈瘤（BBA）和夾層動脈瘤，但急性期治療具有較高的再出血和缺血并發(fā)癥風(fēng)險，應(yīng)慎重選擇Ⅲ級推薦，B級證據(jù)Ⅱ級推薦，B級證據(jù)《中國顱內(nèi)未破裂動脈瘤診療指南2021》介入治療具有創(chuàng)傷小的特點,若術(shù)者技術(shù)上可以達到,對于可耐受麻醉的UIA患者,則可以首先選擇介入治療PARAT研究FD支架與支架輔助栓塞組6個月隨訪完全閉塞率75.34%與24.53%體頸比≥2

的囊性中小型動脈瘤可采用單純彈簧圈栓塞治療Ⅱ級推薦,A級證據(jù)Ⅱ級推薦,A級證據(jù)Ⅱ級推薦,A級證據(jù)頸囊性動脈瘤可采用球囊輔助栓塞?支架輔助彈簧圈栓塞?多種技術(shù)輔助栓塞等FD在治療大或巨大的?寬頸和部分復(fù)雜動脈瘤時可獲得良好治療效果資料：《中國顱內(nèi)破裂動脈瘤診療指南（2021）》、《中國顱內(nèi)未破裂動脈瘤診療指南2021》，平安證券研究所17行業(yè)剖析：介入治療已成顱內(nèi)動脈瘤首選療法，出血類器械未來可期

國內(nèi)目前動脈瘤介入治療滲透率仍然偏低，隨著技術(shù)不斷發(fā)展、臨床數(shù)據(jù)不斷完善、指南與專家共識不斷豐富，國內(nèi)滲透率有望呈現(xiàn)不斷提升趨勢。根據(jù)《中國顱內(nèi)未破裂動脈瘤診療指南2021》，2018

年美國醫(yī)師中進行關(guān)于顱內(nèi)動脈瘤治療方式推薦的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，71%的醫(yī)師已將介入治療作為UIA的首選治療選擇，2020年美國動脈瘤介入治療滲透率達到62.3%，國內(nèi)僅為9.1%，提升空間巨大。

根據(jù)灼識咨詢預(yù)測，彈簧圈滲透率有望從2019年的7.2%提升至2030年的40.89%，密網(wǎng)支架滲透率有望從2019年的0.51%提升至2030年的26.35%。由弗若斯特沙利文統(tǒng)計及預(yù)測，國內(nèi)顱內(nèi)動脈瘤介入手術(shù)數(shù)量有望從2019年的6.0萬臺增長至2030年的44.4萬臺，CAG

R達19.9%，保持長期快速增長趨勢。動脈瘤介入手術(shù)滲透率（萬人，%）及對應(yīng)手術(shù)臺數(shù)（萬臺）動脈瘤介入手術(shù)歷史及預(yù)測數(shù)量（千臺）12010080604020045%50045040035030025020015010050100.040.89%26.35%40%35%30%25%20%15%10%5%1.954.71.780.080.046.982.71.539.889.31.332.668.375.91.126.120.4

59.90.915.7

51.20.730.55297.97.20%6.02266.043.119.690.711.9235.4204.790.

61

30.870.

15

24.845.8

57.2172.02.86%137.60.5

5

0

5

7

20.20.5

0.532.4

37.6

38.1107.54

017.0

17.20.5

03.

500.5

2

315.172.619.

98

11.513.32.8318.5

22.4

27.10.51%0%00.04%201520192030E手術(shù)臺數(shù)-密網(wǎng)支架合格患者人數(shù)手術(shù)臺數(shù)-彈簧圈滲透率-密網(wǎng)支架彈簧圈+支架僅彈簧圈血流導(dǎo)向裝置其他滲透率-彈簧圈資料：灼識咨詢、弗若斯特沙利文，平安證券研究所18行業(yè)剖析：介入治療已成顱內(nèi)動脈瘤首選療法，出血類器械未來可期

隨著手術(shù)量不斷增長，相關(guān)醫(yī)療器械市場規(guī)模呈快速增長趨勢。神經(jīng)介入器械相關(guān)價值量較高，根據(jù)心瑋醫(yī)療招股書，集采前常規(guī)動脈瘤栓塞手術(shù)終端價格為10萬，一臺手術(shù)往往用到3~5個彈簧圈，加上相關(guān)通路產(chǎn)品導(dǎo)引導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、微導(dǎo)管等，集采后彈簧圈等相關(guān)價格有所降低，利于提升產(chǎn)品可及性和滲透率。根據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計及預(yù)測，國內(nèi)顱內(nèi)動脈瘤神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模有望從20

20年的38.1億元增長至2026年84.5億元（集采前，出廠價口徑），CAGR為14.2%。

從主要器械規(guī)模來看，預(yù)計彈簧圈仍將是主流產(chǎn)品，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架占比有望不斷提升。中國顱內(nèi)動脈瘤神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模（出廠價，百萬元）2022年公開招標中主要出血類器械價格（元）中國顱內(nèi)動脈瘤介入器械分產(chǎn)品市場規(guī)模占比變化100%90%9,0008,0007,0006,0005,0004,0003,0002,0001,00008448.77293.86325.15513.311200018.7%0.0%20.8%21.8%覆膜支架11433111433180%70%60%50%40%30%20%10%0%9.0%8.6%8.6%16.9%8.0%2190019986222194833.14262.43809.5輔助彈簧圈支架血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架彈簧圈3603.03139.32561.910000014266716816771.4%2367.32185.161.6%53.0%7148522618815201520202026E050,000

100,000

150,000

200,000最低掛網(wǎng)價

最高掛網(wǎng)價聯(lián)動價（集采價）栓塞彈簧圈彈簧圈輔助支架覆膜支架市場規(guī)模血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

通路產(chǎn)品資料：灼識咨詢、格隆匯，平安證券研究所19競爭格局：出血類器械率提升較快，產(chǎn)品迎來密集上市期

國內(nèi)神經(jīng)介入器械整體國產(chǎn)化率較低，出血類器械仍呈現(xiàn)進口壟斷格局，隨著國產(chǎn)產(chǎn)品不斷上市、技術(shù)及產(chǎn)品力不斷提升，疊加彈簧圈集采不斷推進，

趨勢顯著，國產(chǎn)企業(yè)份額有望呈不斷提升趨勢。

彈簧圈作為目前出血類主要器械，國產(chǎn)已有較多廠商布局且有產(chǎn)品獲批上市，2019年按照出廠價口徑計算四家國際企業(yè)美敦力、強生、史賽克、MicroVention份額為25.7%、23.5%、22.3%、15.3%，某國產(chǎn)公司份額最高約為9%，其余廠商合計份額共為4.2%，進口企業(yè)占據(jù)絕對份額。

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架已上市產(chǎn)品相對較少，目前僅有5家廠商的6款產(chǎn)品獲得NMPA上市，其中美敦力、微創(chuàng)腦科學(xué)上市產(chǎn)品較早，份額較多，其中微創(chuàng)腦科學(xué)作為國產(chǎn)神經(jīng)介入廠商龍頭企業(yè)，2020年其密網(wǎng)支架Tubirdge銷量市場份額達到44%，帶領(lǐng)該產(chǎn)品國產(chǎn)化率接近一半，引領(lǐng)國產(chǎn)發(fā)展。2019年出廠價口徑計算彈簧圈市場份額情況2020年密網(wǎng)支架銷量市場份額情況國產(chǎn)公司,

其他,

4.2%9.0%其他,11%美敦力,45%美敦力、強生、史賽克、Microvention,86.8%微創(chuàng)腦科學(xué),

44%資料：心瑋醫(yī)療招股書、微創(chuàng)腦科學(xué)招股書，平安證券研究所20競爭格局：出血類器械率提升較快，產(chǎn)品迎來密集上市期

可脫式彈簧圈治療始于二十世紀七十年代初，發(fā)展由來已久，目前成為治療顱內(nèi)動脈瘤的重要方法。彈簧圈技術(shù)發(fā)展相對成熟，其中解脫方式分為電熱解脫、電解脫、機械解脫和水解脫四種方式，其中電解脫是發(fā)展時間最長的。產(chǎn)品技術(shù)壁壘高，首先材料需滿足耐腐蝕性、X射線可探測性、抗疲勞性、解脫可靠性、生物相容性等要求，此外形態(tài)上，工程師根據(jù)不同的生物相容性、硬度和壓力-應(yīng)變曲線等選擇一種金屬（或合金）后，通過一級（1°）到二級（2°）再到三級（3°）結(jié)構(gòu)的一系列轉(zhuǎn)換來創(chuàng)建彈簧線圈。

近年來國產(chǎn)企業(yè)相關(guān)彈簧圈產(chǎn)品逐步上市，部分產(chǎn)品臨床對照試驗數(shù)據(jù)優(yōu)異。根據(jù)吉林21省集采聯(lián)盟報量情況，目前國內(nèi)約有12家企業(yè)的32款產(chǎn)品在全國范圍內(nèi)有一定銷售量，其中以維心醫(yī)療、加奇生物、泰杰偉業(yè)、微創(chuàng)腦科學(xué)、通橋醫(yī)療等為首的國產(chǎn)企業(yè)憑借優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量已占據(jù)一定份額。彈簧圈主要結(jié)構(gòu)形態(tài)國內(nèi)已上市彈簧圈部分產(chǎn)品主要情況歸創(chuàng)通橋彈簧圈臨床試驗數(shù)據(jù)公司產(chǎn)品名稱NMPA

批

準

注

冊

證

價格（人民幣，主要終點歸創(chuàng)產(chǎn)品86.05%對照組85.83%日期數(shù)量集采前）6個月的血管閉塞成功率美敦力強生醫(yī)療Axium

系列機械可脫

2014-2019年式彈簧圈ORBIT

GALAXY可脫

2013年式彈簧圈88024~18800次要終點歸創(chuàng)產(chǎn)品對照組4532215210~209809405~16020198006個月MicroVention

水凝膠彈簧圈系統(tǒng)等2005-2015年01284.75%88.60%mRS評分（6/12個月治療后mRS評分介乎0-2的患者的比例）13.56%1.69%11.40%0.00%史賽克Target可脫式彈簧圈2016年泰杰偉業(yè)微創(chuàng)腦科學(xué)栓塞用彈簧圈系統(tǒng)2015-2020年9700月01289.38%9.73%0.88%91.23%8.77%0.00%78.40%1.79%98.52%NUMEN彈

簧

圈

栓

塞

2020-2022年系統(tǒng)加奇生物維心醫(yī)療Jasper可脫式彈簧圈

2009-2018年/Presgo彈簧圈Albuca電解脫彈簧圈316600~120007000緊隨手術(shù)后的血管閉塞成功率6個月的復(fù)發(fā)率86.61%3.51%2011年器械植入成功率98.96%資料：灼識咨詢、NMPA、心瑋醫(yī)療招股書、歸創(chuàng)通橋招股書，平安證券研究所21競爭格局：出血類器械率提升較快，產(chǎn)品迎來密集上市期

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架基于動脈瘤血流動力學(xué)研究而來，尤其針對于巨大型動脈瘤，使得彈簧圈栓塞不太好的動脈瘤變得容易栓塞，此外理論上可以促進血管內(nèi)皮細胞增生，促進血管修復(fù)、管腔重建，提高了遠期治愈率，動脈瘤不易復(fù)發(fā)。最后，密網(wǎng)支架治療動脈瘤簡化了手術(shù)操作過程，不同于球囊或支架輔助填塞彈簧圈需要幾條導(dǎo)管和幾個通路，密網(wǎng)支架僅需要一個通路放置即可。

密網(wǎng)支架技術(shù)壁壘更高，對材料和工藝要求極高，其中美敦力的Pipeline?

Flex和微創(chuàng)腦科學(xué)的Tubirdge產(chǎn)品上市最早，廣泛應(yīng)用于臨床

中

、反饋良好。以Pipeline?

Flex為例，產(chǎn)品由兩種金屬絲48根混合編織而成的自膨式支架，兼具顯影性和徑向支撐力，擁有較高的網(wǎng)孔密度（約27.5個網(wǎng)孔/平方毫米）和較高的金屬覆蓋率（30%-35%），釋放過程中可以清楚看到支架狀態(tài)，顯影很充分。

國內(nèi)密網(wǎng)支架上市數(shù)量較少，截至2023年12月31日國內(nèi)已有6家廠商的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架獲得國家藥監(jiān)局批準上市，仍有較多國產(chǎn)產(chǎn)品處于臨床試驗階段，2024-2025年有望迎來集中上市期。密網(wǎng)支架具有柔韌網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和高度顯影性中國密網(wǎng)支架產(chǎn)品獲批及在研情況制造商美敦力產(chǎn)品經(jīng)批準適應(yīng)癥批準年度

價格（人民幣元）Pipeline及Flex栓塞器

從頸內(nèi)動脈的巖段切除大型顱內(nèi)動脈瘤

2014-2017155000~180000械（IAS）、從動脈瘤頸轉(zhuǎn)移血流重建載瘤年動脈微創(chuàng)腦科

Tubridge血管重建裝

適用于頸內(nèi)動脈和椎動脈的囊性動脈瘤

2018年~139000學(xué)置未破裂的患者史賽克Surpass系

列

血

流

導(dǎo)

對于年滿18歲且目標血管在頸內(nèi)動脈巖

2020-2022~168000向裝置骨段或以上部位的動脈瘤患者年艾柯醫(yī)療

Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)-2022年--支架MicroFRED-2021年Vention泰杰偉業(yè)

Nuva密網(wǎng)支架通橋醫(yī)療

血流導(dǎo)向裝置--2023年2024年------心瑋醫(yī)療賽諾醫(yī)療--臨床試驗中臨床試驗中資料：北京普華腦科聯(lián)盟、NMPA、微創(chuàng)腦科學(xué)招股書等，平安證券研究所22競爭格局：出血類器械率提升較快，產(chǎn)品迎來密集上市期

除彈簧圈密網(wǎng)支架外，動脈瘤輔助支架和通路類產(chǎn)品在出血器械中占據(jù)一定份額。其中動脈瘤輔助支架多為自膨式結(jié)構(gòu)，一般配合彈簧圈或其他器械使用起到輔助固定作用，目前已上市產(chǎn)品中均為進口產(chǎn)品，國產(chǎn)企業(yè)仍處于臨床研究階段，值得注意的是目前多數(shù)動脈瘤輔助支架由于操作簡便、具有一定血流導(dǎo)向作用，較多被超適應(yīng)癥使用在動脈瘤狹窄擴張手術(shù)中。

通路類產(chǎn)品在所有神介手術(shù)中起到關(guān)鍵輔助作用，是出血類器械、急性缺血類器械、狹窄類器械的重要組成部分，臨床中對其操作靈活性、拐點支撐性等較為注重，起到構(gòu)建通路、引導(dǎo)、定位輔助等功能。目前國內(nèi)公司在通路類產(chǎn)品上積極布局，預(yù)計未來能夠提供一攬子產(chǎn)品綜合解決方案的神經(jīng)介入廠商有望脫穎而出。國內(nèi)獲批上市或臨床中的動脈瘤栓塞輔助支架通路類產(chǎn)品在神介手術(shù)中起到關(guān)鍵輔助作用公司強生產(chǎn)品名稱ENTERPRISE血管重建裝置和傳送系統(tǒng)NMPA批準日期

全顯影性價格（人民幣）45000~570002017年2月否BALT自膨式顱內(nèi)支架2017年2月是38000~45000EXTRUSION史賽克MicroVentionNeuroform

EZ顱內(nèi)支架系統(tǒng)顱內(nèi)支架系統(tǒng)LVIS2017年2月2017年12月否是~21000~52500Intraluminal

Support

Device強生ENTERPRISE

2血管重建裝置

2018年9月否~48500和傳送系統(tǒng)MicroVention史賽克微創(chuàng)腦科學(xué)LVIS

Jr.

顱內(nèi)支撐系統(tǒng)Neuroform

Atlas顱內(nèi)支架系統(tǒng)

2020年5月Rebridge

臨床試驗中2019年3月是否是~52500--資料：心瑋醫(yī)療招股書、微創(chuàng)腦科學(xué)招股書、神介資訊，平安證券研究所23競爭格局：彈簧圈集采覆蓋較廣，國產(chǎn)份額提升顯著

截至2023年底，全國共27個省份（含新疆兵團）已規(guī)劃開展彈簧圈帶量采購。一是省級獨采，主要是河北、江蘇、福建、北京、安徽、廣東；二是省際聯(lián)盟集采，主要是2022年8月份吉林牽頭的省際聯(lián)盟集采，覆蓋吉林、陜西、山東、湖南、湖北等21個省份，2024年初天津牽頭開展京津冀3+N集采，將上海、浙江、四川、云南、天津等未集采領(lǐng)域都覆蓋在內(nèi)。

集采后彈簧圈價格集中在3000-8000元價格段。2021年底河北率先將集采平均價從1.2萬元降至6400元左右，隨后江蘇集采神經(jīng)專用彈簧圈平均降幅54%，最高降幅69%，臨床主流產(chǎn)品價格降至3500元左右，如按一次手術(shù)使用3-5個神經(jīng)專用彈簧圈計算，患者醫(yī)用耗材費用將由3-5萬元降至1-2萬元，大幅減輕了患者的負擔(dān)。2022年底吉林21省聯(lián)盟是首次省際聯(lián)盟集采，其中11家企業(yè)的20個產(chǎn)品中選，包括柯惠、北京泰杰偉業(yè)、加奇生物、史賽克、史賽克、強生、北京微仙等企業(yè)，產(chǎn)品平均降幅64.1%，最高降幅80.07%，平均價格從1.3萬元降至4000元左右，最高中選價為6128元，最低中選價為3277元，已集采省份彈簧圈徹底告別“萬元時代”。截至2023年底彈簧圈已開展集采情況帶量采購時間2021年11月2022年3月采購省份河北A組

中選企業(yè)B組

中選企業(yè)需求量1.31萬個70%實際需求量采購周期1年降價幅度美敦力、史賽克、MicroVention美敦力、MicroVention、泰杰偉業(yè)強生、泰杰偉業(yè)、微創(chuàng)腦科學(xué)平均降幅46.82%，最高降幅66%平均降幅54%，最高降幅69%江蘇通橋醫(yī)療、加奇生物、維心醫(yī)療、微創(chuàng)腦科學(xué)歷史采購量80%2年通橋醫(yī)療、加奇生物、沃比醫(yī)療、泰杰偉業(yè)、微創(chuàng)腦

參照歷史需求量2022年5月福建美敦力、強生、史賽克、維心醫(yī)療1年平均降幅46.28%科學(xué)、思脈德醫(yī)療報量美敦力、泰杰偉業(yè)、加奇生物、史賽克、21.85萬個總需求量90%2022年11月2022年11月吉林21省聯(lián)盟通橋醫(yī)療、微創(chuàng)腦科學(xué)、沃比醫(yī)療、思脈德2年2年平均降幅64.1%，最高降幅80.07%平均降幅62.78%，最高降幅76.70%MicroVention、維心醫(yī)療、強生1.53萬個85%實際需求量安徽未區(qū)分AB組-北京DRG付費和帶量采購神經(jīng)介入類彈簧圈中選產(chǎn)品最低價為3277元，最高價為8133元2023年6月2023年12月2024年3月未區(qū)分AB組未區(qū)分AB組未區(qū)分AB組---90%歷史需求量1年3年1年聯(lián)動3.5萬個實際采購量90%平均降幅71%，神經(jīng)介入類彈簧圈中選產(chǎn)品最低價為3244元，最高價為6179元廣東延續(xù)前期價格，最低價出自珠橋天津3+N-（3244元），最高價出自強生（6179元）資料：各省市醫(yī)保局，平安證券研究所24競爭格局：彈簧圈集采覆蓋較廣，國產(chǎn)份額提升顯著

以吉林21省聯(lián)盟集采為例，集采規(guī)則相對溫和，延續(xù)前期集采設(shè)置最高有效申報價，并給出較為寬泛的中選價格范圍，按照規(guī)則二可復(fù)活中選，中選率完全不受限制，并根據(jù)價格降幅情況梯度分配需求量，從最終結(jié)果來看，最高中選價為6128元，最低中選價為3277元，基本上低于最高申報價中選概率較高。

從吉林21省報量份額來看，國產(chǎn)化率已經(jīng)超過25%，相比于集采前的不足15%已有較大提升，國產(chǎn)彈簧圈品牌力和產(chǎn)品力逐漸得到臨床認可。目前彈簧圈基本落到3000-6000元價格區(qū)間，在此價格下，國產(chǎn)企業(yè)憑借較低的成本、較高的運營效率相對給渠道更多利潤空間，服務(wù)上也更有優(yōu)勢，預(yù)計有望加速，相關(guān)國產(chǎn)龍頭企業(yè)中短期預(yù)計將獲得較快增長。吉林21省需求量報量份額情況吉林21省集采規(guī)則情況內(nèi)容通橋醫(yī)療,

1.9%

其他,

2.7%微創(chuàng)腦科學(xué),3.9%分組累計采購需求量不超過80%所涵蓋的所有注冊證分為A組，其余注冊證分為B組。泰杰偉業(yè),

5.1%最高有效申報價企業(yè)有效報價為不高于采購文件規(guī)定的最高有效申報價6500元/根及該企業(yè)產(chǎn)品的現(xiàn)行全國省級最低價（含省級集中帶量采購價格）史賽克,

16.4%加奇生物,

6.4%維心醫(yī)療,

6.3%競價規(guī)則按有效申報價格由低到高排序擬中選規(guī)則-A組一：淘汰本組排名最末位的2張注冊證，其余擬中選二：若規(guī)則一淘汰報價不高于最低報價的1.8倍，獲得擬中選資格MicroVention,12.5%擬中選規(guī)則-B組一：淘汰本組排名后50%的注冊證，其余不高于A組最高擬中選價格擬中選二：若規(guī)則一淘汰報價不高于A組擬中選平均價格0.8倍，獲得擬中選資格美敦力,

36.2%意向需求量分配中選企業(yè)按照報價由低到高排序，梯度分配意向采購量，最低者獲得90%報量需求量；前8名保底70%；復(fù)活中選企業(yè)保底50%。剩余量=醫(yī)療機構(gòu)報量但未中選產(chǎn)品采購需求量*90%+中選產(chǎn)品待分配意向采購量。剩余量由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇分配給其他中選產(chǎn)品。強生,8.5%資料：吉林省公共資源交易中心，平安證券研究所25競爭格局：彈簧圈集采覆蓋較廣，國產(chǎn)份額提升顯著

除彈簧圈外，其余出血類器械相對價值量較高，集采涉及較少，目前已有集采降價較為溫和，范圍相對較小。2023年3月河南省135家三級醫(yī)院開展神經(jīng)介入類醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟采購，第一批集采中瘤外血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)動脈瘤輔助激光雕刻開環(huán)支架、顱內(nèi)動脈瘤輔助激光雕刻閉環(huán)支架等6個品類未有產(chǎn)品中選。第二批針對未有企業(yè)中選的6個品類開展，其中密網(wǎng)支架僅北京泰杰偉業(yè)、微創(chuàng)神通兩家國產(chǎn)械企和美科微先一家外資械企共計6個產(chǎn)品中選，其余產(chǎn)品廢棄。

此外，2023年9月北京第一批DRG+帶量采購涉及彈簧圈、密網(wǎng)支架、動脈瘤輔助支架等，中選結(jié)果顯示，全組均為進口產(chǎn)品的裸支架-動脈瘤，中選價格區(qū)間為18900元-32873元；只進行價格談判不帶量的顱內(nèi)支架-覆膜支架，中選價為100725元；價格最高的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架產(chǎn)品，中選價格集中在116876元和132459元兩檔，整體降幅較為溫和，基本貼近前期最低掛網(wǎng)價格，利潤空間仍然較為充足。北京第一批DRG+帶量采購聯(lián)動部分結(jié)果河南醫(yī)院聯(lián)盟集采主要出血類器械集采結(jié)果產(chǎn)品公司價格（元）產(chǎn)品公司價格（元）產(chǎn)品擬中選廢標未中選血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架艾柯醫(yī)療116876裸支架-動脈瘤BALTEXTRUSION32858第一批血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架動脈瘤輔助支架第二批0700泰杰偉業(yè)Microvention美敦力132459Microvention美敦力32873251613245918900116876、132459132459強生23712、3287220966、32873100725血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架動脈瘤輔助支架65000史賽克史賽克16微創(chuàng)腦科學(xué)116876覆膜支架微創(chuàng)腦科學(xué)資料：鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京市醫(yī)保局，平安證券研究所26競爭格局：彈簧圈集采覆蓋較廣，國產(chǎn)份額提升顯著

通路類產(chǎn)品相關(guān)集采目前同樣開展較少，預(yù)計未來將在全國實現(xiàn)全面集采覆蓋。

從集采前掛網(wǎng)價格來看，通路類產(chǎn)品相對價值量偏低，臨床用量大，集采控費需求旺盛，相比于治療導(dǎo)管、通路類產(chǎn)品設(shè)計相對簡單，產(chǎn)品注冊證較多，以河南135家三級公立醫(yī)院聯(lián)盟集采報量為例，微導(dǎo)絲、微導(dǎo)管等產(chǎn)品均有超過25個注冊證申報，產(chǎn)品競爭已較為充分，具備一定價格下行空間。

目前已開展集采的省份有河南、江蘇及近期河北牽頭的3+N聯(lián)盟（主要是三明、安徽等10個省份），目前已公布結(jié)果降價相對溫和。2022年通路類產(chǎn)品掛網(wǎng)價格情況（元）通路類產(chǎn)品目前已覆蓋集采情況帶量采購時間采購省份品類規(guī)則結(jié)果52353439微導(dǎo)絲微導(dǎo)管河南135家三級公立

導(dǎo)引導(dǎo)管、微導(dǎo)管、支撐所有神介外周介入品類集采平均降幅53.6%2023年3月議價中選8573醫(yī)院聯(lián)盟集采江蘇導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等最高有效申報價下降價40%即可中選排名前50%企業(yè)，獲得醫(yī)療機構(gòu)對其所報需求量的80%作為優(yōu)先量57584332神經(jīng)介入支撐輔助導(dǎo)管（中間導(dǎo)管）、微導(dǎo)管（彈簧圈輸送）、顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管等價格降幅未公布，預(yù)計2023年12月約在40%左右。17326117934060區(qū)分AB組，報價由低到高排序前70%中選導(dǎo)引導(dǎo)管報價不得超過最低價1.5倍，中

中選結(jié)果已公布，價格選率最高70%，不足的分組及

降幅未公布，28種耗材30390遠端通路導(dǎo)管、支撐輔助導(dǎo)管等2024年1月

河北牽頭3+N聯(lián)盟品類熔斷補充中選每組最低報價產(chǎn)品獲得約定采購量20%份額中選率僅為27%05,000

10,000

15,000

20,000

25,000

30,000

35,000聯(lián)動價（集采價）

最低掛網(wǎng)價

最高掛網(wǎng)價資料：格隆匯、各省市醫(yī)保局，平安證券研究所27目錄CO

N

T

E

N

T

S神經(jīng)介入行業(yè)：療法日漸成熟，有望迎來快速增長期出血類：介入治療已成臨床首選，密網(wǎng)支架占比有望提升急性缺血類：介入療法逐步受到指南認可，步入成長快車道狹窄類：產(chǎn)品仍待補齊，國產(chǎn)引領(lǐng)發(fā)展投資建議及風(fēng)險提示28行業(yè)剖析：急性缺血類療法逐步受到指南認可，步入成長快車道

急性缺血性腦卒中（AIS）主要為大腦某一區(qū)域失去血液循環(huán)，導(dǎo)致喪失相應(yīng)神經(jīng)功能，典型病因是顱內(nèi)動脈粥樣硬化。急性缺血性腦卒中治療具有高度時間敏感性，最佳治療時間為癥狀出現(xiàn)后的4-6小時，24小時內(nèi)必須為患者提供適當治療以避免腦損傷。相關(guān)治療方案主要分為靜脈溶栓、血管內(nèi)介入治療和抗血栓藥物治療等。

目前靜脈溶栓為臨床主要療法，而由于靜脈溶栓治療的血管再通率較低且時間要求更嚴格，具備相對優(yōu)勢的支架取栓等介入療法已成為一線治療療法。介入療法包括支架取栓、抽吸取栓及支架+抽吸組合等方式，支架取栓主要指通過影像透視引導(dǎo)定位，經(jīng)血管通過微導(dǎo)管引入支架截取血液中血栓凝塊，恢復(fù)血管通暢，可在癥狀出現(xiàn)后的24小時內(nèi)使用；直接抽吸取栓是通過大口徑抽吸導(dǎo)管導(dǎo)引至凝塊表面，通過負壓強力抽吸去除血栓；兩者可獨立使用，并非完全替代關(guān)系，合并取栓效果更佳，目前臨床上也較多采用支架+抽吸組合取栓方式。急性缺血性腦卒中介入治療圖示急性缺血腦卒中治療方案資料：弗若斯特沙利文，平安證券研究所29行業(yè)剖析：急性缺血類療法逐步受到指南認可，步入成長快車道

支架取栓術(shù)式中需要用到微導(dǎo)管、取栓支架等核心器械產(chǎn)品，適用范圍較廣，是目前主流急性缺血卒中治療產(chǎn)品，針對癥狀發(fā)作時間較長患者或靜脈溶栓效果不佳患者，出血風(fēng)險低，再通率更高，也適合陳舊性血栓，但手術(shù)操作相對復(fù)雜，手術(shù)中可能損傷血管等；直接抽吸取栓術(shù)式也是一種重要治療方式，目前美國市場80%的缺血性腦卒中器械治療會首先用到抽吸導(dǎo)管，術(shù)中一般需用到抽吸導(dǎo)管、導(dǎo)絲、外接抽吸泵等核心器械產(chǎn)品，技術(shù)操作相對簡單，可以進行多次抽吸疏通，但不適用于陳舊性血栓，且同樣存在損傷血管等風(fēng)險。

組合取栓可通過接觸性抽吸，保持抽吸負壓同時將支架連同血栓共同拉入中央導(dǎo)管，并通過負壓抽吸迅速回血，快速實現(xiàn)血管再通，從臨床效果來看，兩者合并取栓效果更佳，發(fā)揮協(xié)同作用，縮短再通時間，極大提高了取栓效率，其中取栓支架、抽吸導(dǎo)管、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管被稱為取栓三件套產(chǎn)品，也包括微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等一般通路器械。介入取栓治療方案對比情況治療方案支架取栓概況適用情況優(yōu)點1)適應(yīng)癥范圍廣；缺點未來發(fā)展方向1)手術(shù)操作較復(fù)雜；通過微導(dǎo)管技術(shù)，支架取栓設(shè)備沿下肢動脈通過體內(nèi)動脈通道到達顱內(nèi)動脈，導(dǎo)管前段的取栓裝置主動“抓捕”堵住血管的血栓，恢復(fù)血管通暢。1)癥狀發(fā)作6小時以內(nèi)的患者。2)出血風(fēng)險?。?)提高工作長度；2)提高工作直徑；3)減小系統(tǒng)外徑。2)術(shù)前需進行影像學(xué)評估；3)手術(shù)過程中可能損傷血管；4)部分患者術(shù)后出現(xiàn)高灌注并發(fā)癥。2)發(fā)病4.5小時內(nèi)接受靜脈溶栓

3)再通率更高；（IVT）的患者。4)有模式開通技術(shù)；5)適合陳舊性血栓。1)CTP顯示腦血容量和血流量之間不匹配的前循環(huán)AIS患者；1)增大抽吸導(dǎo)管的內(nèi)徑，帶來更高的抽吸流速和壓力，提高首次再通率；通過股動脈入路，將大內(nèi)徑導(dǎo)管借助導(dǎo)絲推送到受阻塞的腦動脈的近端，用外接的抽吸泵自動抽吸或者用注射器手動操作，在導(dǎo)管內(nèi)形成足夠的負壓和抽吸力以吸除血栓。1)技術(shù)操作相對簡單；2)開通時間短；1)術(shù)前需進行影像學(xué)評估；2)手術(shù)過程中可能損傷血管；2)除在頭顱CT任何軸向?qū)用嫔习l(fā)現(xiàn)一半以上面積腦干的廣泛梗塞

3)出血風(fēng)險??；而無法得到預(yù)期獲益的后循環(huán)AIS患者。直接抽吸取栓組合取栓3)部分患者術(shù)后出現(xiàn)高灌注并發(fā)癥。

2)縮短手術(shù)時間；提高再4)避免次級血栓脫落。通效率。通過接觸性抽吸，保持抽吸負壓，將支架連同血栓共同拉入中間導(dǎo)管，當支架將血栓拉至Y型連接閥處，中間導(dǎo)管在負壓抽吸下迅速回血，從而實現(xiàn)血管再通。1)手術(shù)操作較復(fù)雜；1)更新取栓材料；1)發(fā)揮協(xié)同作用，縮短再通時間；6-8小時內(nèi)大血管閉塞的高齡患

2)機械性損傷及出血風(fēng)險??；2)術(shù)前需進行影像學(xué)評估；2)改進取栓裝置、流程再者。3)手術(shù)過程中可能損傷血管；4)部分患者術(shù)后出現(xiàn)高灌注并發(fā)癥。3)對于路徑迂曲的患者，聯(lián)合中間導(dǎo)管管可以減少支架系統(tǒng)到位的難度。造以有效縮短時間。資料：弗若斯特沙利文，平安證券研究所30行業(yè)剖析：急性缺血類療法逐步受到指南認可，步入成長快車道

目前，機械性介入血栓切除術(shù)并非治療的第一選擇，而是多在藥物溶栓的基礎(chǔ)上進行、用以改善療效，或是在特定條件下如溶栓不適用時，則可選擇機械性血栓切除術(shù)單獨施行。

近年來諸多臨床研究，尤其是2015年五大研究表明，取栓支架與藥物聯(lián)用相比于單獨使用藥物，3個月再通率較高、致命率較低、出血風(fēng)險更低，具有臨床顯著性。

2015年起急性缺血性腦卒中治療中，對于特定人群的血管內(nèi)治療在國內(nèi)外指南中獲得了最高級別推薦，此后急性缺血類相關(guān)產(chǎn)品臨床研究不斷，推動行業(yè)發(fā)展。而2020年DIRECT-MT、SKIP兩項研究發(fā)現(xiàn)單純進行機械取栓效果不劣于藥物和機械取栓聯(lián)合治療，進一步推動機械取栓發(fā)展。

根據(jù)最新指南血管內(nèi)取栓治療是缺血性腦卒中的神經(jīng)介入一線療法，獲得中華卒中學(xué)會I級推薦、A級證據(jù)的最高認可。取栓支架與藥物聯(lián)合具備優(yōu)效性實驗數(shù)據(jù)急性缺血性卒中血管內(nèi)治療中國相關(guān)指南研究（均為2015年）發(fā)起人治療方式血管內(nèi)與對照組TICI2b-3再通率3個月功能恢復(fù)良好（mRS0-2）

出血-血管內(nèi)-血管內(nèi)與對照33%與19%有癥狀的腦3個月致命率-血管內(nèi)與對照指南內(nèi)容推薦級別及證據(jù)《急性缺血性卒中血管內(nèi)治療中國指南2023》發(fā)病24h內(nèi)的急性前、后循環(huán)大血管閉塞患者，經(jīng)過臨床及影像篩選后，

I級推薦，A級證據(jù)當符合現(xiàn)有循證依據(jù)時，均推薦血管內(nèi)取栓治療與對照MRCLEANESCAPE荷蘭心臟基金會IVrt-PA+器械（82%取栓支架）與IVrt-PA58.7%72.4%7.7%與6.4%（p=NA）21%與22%發(fā)病6

h內(nèi)的前循環(huán)大血管閉塞患者，符合以下標準時，建議血管內(nèi)取栓治療：卒中前mRS

評分0～1

分；缺血性卒中由頸內(nèi)動脈或大腦中動脈M1

段閉塞引起；NIHSS

評分≥6

分；ASPECTS

評分≥6

分I級推薦，A級證據(jù)I級推薦，A級證據(jù)柯惠（美敦力）

IVrt-PA+器械（79%取栓支架）與IVrt-PA53%與29%3.6%與2.7%（p=0.75）10%與19%有急診血管內(nèi)治療指征的患者應(yīng)盡快實施治療，當符合靜脈阿替普酶溶栓標準時，建議接受靜脈溶栓治療，但不應(yīng)等待靜脈溶栓效果，應(yīng)同時橋接血管內(nèi)治療SWIFTPRIME柯惠（美敦力）

IVrt-PA+IA取栓支架與IVrt-PA88%86%60%與35%71%與40%0%與3.1%（p=0.12）9%與12%9%與20%距患者最后看起來正常時間在6～16

h的前循環(huán)大血管閉塞患者，當符合DAWN

或DEFUSE3

研究入組標準時，推薦血管內(nèi)治療I級推薦，A級證據(jù)I級推薦，A級證據(jù)Ⅱ級推薦，B級證據(jù)Ⅱ級推薦，B級證據(jù)EXTEND-1A澳洲國家衛(wèi)生與醫(yī)學(xué)研究委員會IVrt-PA+IA取栓支架與IVrt-PA0%與5.7%《中國急性缺血性卒中早期血管內(nèi)介入診療指南2022》采用支架樣取栓器治療急性前循環(huán)大動脈閉塞卒中患者，能夠增加患者的血管再通率及改善遠期預(yù)后（p=0.49）各類新式取栓器械可根據(jù)患者的具體情況加以選用，但應(yīng)嚴格控制適應(yīng)證REVASCATFundacio

IctusMalaltiaVascularIVrt-PA+IA取栓支架與IVrt-PA66%44%與28%1.9%與1.9%（p=1.00）18%與16%采用單獨血栓抽吸技術(shù)或結(jié)合其他血管內(nèi)治療模式是合理的資料：心瑋醫(yī)療招股書、中華卒中學(xué)會，平安證券研究所注：IVrt-PA靜脈內(nèi)重組組織型纖溶酸原激活劑；IA動脈內(nèi)；TICI腦梗死分級中的溶栓；ICH上顱內(nèi)出血；P二統(tǒng)計中的p值。31行業(yè)剖析：急性缺血類療法逐步受到指南認可，步入成長快車道

國內(nèi)早期機械取栓滲透率極低，2015年納入指南推薦一線療法后滲透率呈不斷提升趨勢，但臨床藥物治療仍為首選方式，到20

19年機械取栓治療滲透率僅有1.18%，處于較低水平。美國2019年急性缺血性腦卒中早期處理指南已將機械取栓列為血管內(nèi)治療優(yōu)選，2017年機械取栓治療滲透率已超過20%，同美國相比，國內(nèi)滲透率仍有較大提升空間。

隨著介入器械臨床數(shù)據(jù)積累不斷豐富，尤其是機械取栓單獨治療臨床數(shù)據(jù)不劣于藥物+機械取栓聯(lián)合治療、抽吸+支架聯(lián)合治療臨床數(shù)據(jù)等，加上國產(chǎn)進口獲批上市產(chǎn)品不斷增多，國內(nèi)介入治療滲透率有望呈現(xiàn)持續(xù)提升，相關(guān)神經(jīng)介入手術(shù)量有望不斷增長，市場規(guī)模不斷擴大。中美急性缺血性腦卒中機械取栓治療滲透率（左中國，右美國）中國機械取栓手術(shù)滲透率（萬人，%）及對應(yīng)手術(shù)臺數(shù)（萬臺）3002502001501005025%270.090%80%70%60%50%40%30%20%10%0%84.1%1.4%1.2%1.0%0.8%0.6%0.4%0.2%0.0%21.21%1.18%73.6%230.020%15%10%5%210.00.76%13.04%8.66%0.49%20.3%0.27%0.11%8.1%8.1%6.2%0.04%0.89%201900.11%2015合格患者人數(shù)手術(shù)臺數(shù)-抽吸滲透率-支架0