qa工作崗位職責(zé)

第第頁(yè)qa工作崗位職責(zé)在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今日，越來越多人會(huì)接觸到崗位職責(zé)，訂立崗位職責(zé)可以最大限度地實(shí)現(xiàn)勞動(dòng)用工的科學(xué)配置。你所接觸過的崗位職責(zé)都是什么樣子的呢？下面是為您精心整理的qa工作崗位職責(zé)【優(yōu)秀7篇】，希望能夠?qū)δ膶懽饔幸稽c(diǎn)啟發(fā)。QA工作職責(zé)篇一1、負(fù)責(zé)對(duì)每批產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，填寫相應(yīng)的監(jiān)控記錄并及時(shí)反饋。2、負(fù)責(zé)對(duì)每批產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作點(diǎn)進(jìn)行沉降菌監(jiān)測(cè)，對(duì)緊要操作人員進(jìn)行手部染菌數(shù)檢測(cè)。3、負(fù)責(zé)定期對(duì)干凈區(qū)的干凈度（灰塵粒子數(shù)、沉降菌、壓差等）進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告。4、負(fù)責(zé)對(duì)工藝用水制備、物料管理、空調(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行情況進(jìn)行抽查。5、負(fù)責(zé)引導(dǎo)并監(jiān)督各兼職質(zhì)監(jiān)員的工作，并將有關(guān)監(jiān)控記錄進(jìn)行復(fù)核、匯總。6、對(duì)質(zhì)量監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)操作應(yīng)及時(shí)指出，責(zé)令整改，必需時(shí)向質(zhì)量保證經(jīng)理報(bào)告。7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理及緊要物料批檔案、產(chǎn)品批檔案管理。8、負(fù)責(zé)全部GMP文件的管理。負(fù)責(zé)對(duì)超出保管期限或因其他原因需銷毀的檔案，提出書面銷毀申請(qǐng)。9、負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格品的處理及印刷性包裝料子的銷毀。10負(fù)責(zé)幫忙生產(chǎn)部及質(zhì)管部對(duì)生產(chǎn)過程中顯現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查分析。11、幫忙質(zhì)量保證經(jīng)理組織進(jìn)行GMP自查，負(fù)責(zé)整理自查報(bào)告并督促整改落實(shí)。12負(fù)責(zé)發(fā)放《檢驗(yàn)報(bào)告書》《產(chǎn)品放行審核單》及《產(chǎn)品合格證》《物料合格證》或《物料不合格證》等。13、負(fù)責(zé)熟識(shí)并嚴(yán)格執(zhí)行公司內(nèi)有關(guān)留樣的管理制度。14、負(fù)責(zé)接收全部留樣樣品，核對(duì)樣品的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求，有權(quán)拒受。填寫《留樣管理臺(tái)帳》。15、負(fù)責(zé)每天記錄留樣室的溫度和相對(duì)濕度，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)趕忙采取有效措施進(jìn)行改善或及時(shí)向主管匯報(bào)，確保管樣樣品在規(guī)定的貯存條件下存放。負(fù)責(zé)留樣室內(nèi)的清潔、衛(wèi)生。16、負(fù)責(zé)定時(shí)對(duì)法定留樣的產(chǎn)品進(jìn)行留樣察看，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)向質(zhì)量保證科主任報(bào)告。填寫《留樣察看記錄》。17、負(fù)責(zé)及時(shí)通知質(zhì)量檢驗(yàn)科主任按規(guī)定的周期對(duì)穩(wěn)定性考察留樣進(jìn)行檢驗(yàn)。18、負(fù)責(zé)對(duì)超出留樣期的樣品提出銷毀申請(qǐng)。19、負(fù)責(zé)搭配質(zhì)量部副部長(zhǎng)負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)布置的臨時(shí)任務(wù)。QA工作總結(jié)篇二在藥廠，QA與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。由于QA與車間員工站在不同的立場(chǎng)上，QA更多考慮的是質(zhì)量，車間更多考慮的是產(chǎn)量，這就造成了分歧，很多時(shí)候，就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾，而這種矛盾假如不能化解，就會(huì)越積越深，久而久之，QA會(huì)覺得工作壓力大，車間不理解自身，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時(shí)候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。那么QA應(yīng)當(dāng)如何做好工作呢，個(gè)人總結(jié)了幾點(diǎn)：1、基本功過硬。這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)本領(lǐng)，質(zhì)量、化驗(yàn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識(shí)，也就是傳說中的“人機(jī)料法環(huán)”，你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)當(dāng)是先去做工藝員和化驗(yàn)員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，由于別人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會(huì)笑話你，相反的，他會(huì)敬重你，有問題樂意和你請(qǐng)教，你管理他也會(huì)容易很多。2、搞好人際關(guān)系。人際關(guān)系很緊要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會(huì)事半功倍。我認(rèn)為作為一個(gè)QA，“心”要大，要有《·.》“宰相肚里能撐船”的大方，工作中發(fā)生了矛盾，QA要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解，要用不卑不亢的語(yǔ)氣，給車間人員講解那時(shí)候?yàn)槭裁茨菢右?，?zhēng)取達(dá)成共識(shí)，以后工作起來會(huì)特別好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個(gè)幫派。由于我們的立場(chǎng)不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你假如想更好的開展工作，你就確定要和車間員工處好關(guān)系，在沒有質(zhì)量沖突的情況下，多幫忙他們，與他們多溝通、溝通，這樣工作會(huì)順利很多。當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時(shí)候，你要告知他怎么做，為什么這么做，假如這個(gè)員工自身對(duì)你沒有抵觸情緒，我想他是樂意搭配你的。假如你們平常的關(guān)系很僵，那么你工作開展起來也會(huì)不順利。3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。假如你說你剛剛畢業(yè)，基本功將近為零；你說我這人不太會(huì)為人處世，不會(huì)和車間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)當(dāng)做到，就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn)，嘻嘻哈哈都沒關(guān)系，而且我認(rèn)為應(yīng)當(dāng)平常保持樂觀、輕松的心態(tài)，由于QA是壓力大的工作，應(yīng)當(dāng)平常給自身解解壓。但是一旦進(jìn)入工作，就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上：監(jiān)控車間生產(chǎn)時(shí)，是否不茍言笑，嚴(yán)格要求車間員工依照操作規(guī)程操作，而不是姑息他們；清場(chǎng)檢查時(shí)，是否細(xì)致認(rèn)真，不留死角，而不是“差不多”得了；填寫記錄和簽名時(shí)，是否馬馬虎虎，常常寫錯(cuò)（這樣的話，員工對(duì)你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現(xiàn)場(chǎng)檢查或者審核記錄時(shí)，能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)的問題（譬如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項(xiàng)等等）。假如以上仿佛的事情你都做得特別好，那么恭喜你，你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。4、樹立威信。作為QA，我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān)，假如我們不堅(jiān)持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負(fù)責(zé)任，你就對(duì)不起QA這個(gè)職位，而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后，你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個(gè)可有可無(wú)的人，而是一個(gè)堅(jiān)持原則、把控質(zhì)量的“緊要人物”。舉個(gè)例子，某車間有個(gè)QA，每天得過且過，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控時(shí)（早班）睡覺，清場(chǎng)檢查時(shí)也不認(rèn)真，自認(rèn)為和車間關(guān)系特別好，但是車間員工都知道她是個(gè)不合格的QA，每天混日子，一段時(shí)間后，她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn)，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報(bào)了此事。主任被開會(huì)批判，幾年后，這個(gè)QA升為QA主管，現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長(zhǎng)。所以我信任：堅(jiān)持原則，也是堅(jiān)持自身。5、QA是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。QA確定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì)，而不但僅是幾個(gè)人構(gòu)成的團(tuán)伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以確定要“抱團(tuán)”，在遇到質(zhì)量問題時(shí)要站在一起，日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要全都，譬如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的把控、對(duì)清場(chǎng)的檢查都要事先訂立一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，而且認(rèn)真執(zhí)行下去，時(shí)間久了，車間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn)，我們想要求的也就實(shí)現(xiàn)了。6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。QA在車間的位置很尷尬，管理權(quán)力沒有車間主任大，也沒什么實(shí)權(quán)；技術(shù)本領(lǐng)趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一、所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持，明確QA的定位，QA不但僅是一個(gè)“在現(xiàn)場(chǎng)溜達(dá)的人”，不但僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場(chǎng)者”，不但僅是一個(gè)“隨便簽字者”，而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)予以QA更多的權(quán)利，譬如車間都會(huì)發(fā)生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的，而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了QA，異常情況必需上報(bào)QA，由QA來處理（嚴(yán)重異常情況除外），這樣QA就有了確定的話語(yǔ)權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA，我想這樣QA在車間會(huì)有一些地位。7、變化車間主任的質(zhì)量意識(shí)。這是個(gè)殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，假如你有充分強(qiáng)大的正能量，能夠變化車間主任的質(zhì)量意識(shí)的話，那么你的工作確定會(huì)如魚得水了。這個(gè)事情是可能的，由于我親身經(jīng)過過，一個(gè)主任剛來時(shí)對(duì)待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱，但是經(jīng)過某QA主管的“感化”，更改特別大。每當(dāng)QA與班段長(zhǎng)或者員工沖突時(shí)，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也特別支持QA。當(dāng)然，這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系?；蛘?，QA可以常常的給車間員工培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)，建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)全都了，分歧就會(huì)減少。8、溝通本領(lǐng)很緊要。QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通本領(lǐng)特別緊要。同樣的問題，不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通本領(lǐng)吧，可以幫忙你的得到你想要的信息，也會(huì)幫忙你和車間人員搞好關(guān)系?？偨Y(jié)來說，個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫(kù)（隨時(shí)要拿出有用的東西），溝通本領(lǐng)是你的武器，質(zhì)量部是你的保障，有了這些，我想車間應(yīng)當(dāng)會(huì)有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！QA工作總結(jié)篇三第一部分XXXX工作總結(jié)一、成績(jī)1、QA團(tuán)隊(duì)管理XXXX年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人加添到6人。2、體系管理XXXX年結(jié)合公司ISO9001由XX08升級(jí)到XXXX，重新修訂和完滿公司質(zhì)量管理體系文件。3、審計(jì)管理XXXX年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧XXXX年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。5、放行管理XXXX年完成50種物料，30000批次放行；36種中心產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行；36種產(chǎn)品3600批次放行。6、驗(yàn)證管理XXXX年完成年初既定的XX項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。7、生產(chǎn)過程監(jiān)控XXXX年依照公司要求完成全部的監(jiān)控項(xiàng)目。8、偏差/投訴管理XXXX年共完成偏差調(diào)查報(bào)告XX份，其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份，其他11份。9、供應(yīng)商管理XXXX年依照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。10、召回/追溯管理XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。11、更改管理XXXX年完成更改16項(xiàng)，其中物料更改2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施更改7項(xiàng)，其他7項(xiàng)。12、培訓(xùn)XXXX年依照年初計(jì)劃，完成42項(xiàng)培訓(xùn)。13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理XXXX年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目，并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。14、計(jì)量管理XXXX年新成立計(jì)量室后，依照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理，其中送外檢62次，內(nèi)部校驗(yàn)260次。15、其他搭配公司其他部門完成相關(guān)工作。二、不足1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和本了解顯不足2、計(jì)量管理與技能不足3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺4、偏差管理不足三、改進(jìn)1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平，訂立和實(shí)施相關(guān)培訓(xùn)。2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)第二部分XXXX工作計(jì)劃1、XXXX年管理評(píng)審、內(nèi)部審核（自檢）計(jì)劃2、XXXX年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃3、XXXX年驗(yàn)證計(jì)劃4、XXXX年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃5、XXXX年項(xiàng)目更改計(jì)劃6、XXXX年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃7、XXXX年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃8、XXXX年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃QA工作職責(zé)篇四工作職責(zé)：1、依據(jù)產(chǎn)品需求、負(fù)責(zé)搭建測(cè)試框架、編寫測(cè)試計(jì)劃、測(cè)試用例、測(cè)試腳本和測(cè)試數(shù)據(jù)；2、完成對(duì)產(chǎn)品的集成測(cè)試與系統(tǒng)測(cè)試，對(duì)產(chǎn)品的功能、性能及其他方面的測(cè)試負(fù)責(zé)；3、負(fù)責(zé)分析軟件缺陷并提交缺陷報(bào)告；4、對(duì)測(cè)試實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的軟件問題進(jìn)行跟蹤分析和報(bào)告，推動(dòng)測(cè)試中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)合理地解決任職要求：1、?？埔陨蠈W(xué)歷，計(jì)算機(jī)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；2、具有1年以上測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，熟識(shí)測(cè)試流程和規(guī)范，嫻熟掌握軟件測(cè)試方法和一些常用測(cè)試工具，對(duì)軟件測(cè)試工作有濃厚興趣；3、有測(cè)試用例編寫經(jīng)驗(yàn)；4、較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)本領(lǐng)和文檔撰寫本領(lǐng)；5、熟識(shí)移動(dòng)電話客戶端測(cè)試、WAP測(cè)試的優(yōu)先。QA工作職責(zé)篇五1、檢查生產(chǎn)前生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。包含：⑴生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與生產(chǎn)指令全都。⑵物料外觀、標(biāo)志、放置。⑶抽查稱量的復(fù)核。⑷批號(hào)的管理。⑸質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的檢查和文件執(zhí)行情況。⑹物料平衡。⑺加工操作符合標(biāo)準(zhǔn)操作法。⑻衛(wèi)生（人員、環(huán)境、工藝衛(wèi)生）。⑼計(jì)量器具的校正，核對(duì)合格證。⑽狀態(tài)標(biāo)記正確。3和車間管理人員一道調(diào)查偏差原因，提出處理建議。4、參加車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析，形成車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)報(bào)告，上交質(zhì)管部。5、做好生產(chǎn)過程（工序）質(zhì)量監(jiān)測(cè)檢查記錄。6、參加質(zhì)量事故原因分析與技術(shù)鑒定。7、完成質(zhì)管部交給的其他任務(wù)。QA工作總結(jié)篇六下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進(jìn)行匯報(bào)，總結(jié)不周、有錯(cuò)誤之處，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批判與指正。一、上半年開展的重點(diǎn)工作1、重新擬定質(zhì)量管理流程2、生產(chǎn)過程質(zhì)量掌控，3、履行質(zhì)量放行職責(zé)4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理5、開展質(zhì)量月活動(dòng)6、加強(qiáng)質(zhì)量人員培訓(xùn)7、協(xié)調(diào)和溝通1、重新擬定質(zhì)量管理流程公司在上半年對(duì)質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的變化和調(diào)整，依據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車間質(zhì)量管理掌控流程、物料購(gòu)進(jìn)流程及各車間質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)。2、生產(chǎn)過程質(zhì)量掌控，以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)每天進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過程跟蹤，保證生產(chǎn)過程受控，通過對(duì)工藝質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)的分析，掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況，來解決常見的質(zhì)量問題，保證生產(chǎn)正常運(yùn)行。（1）把關(guān)口對(duì)生產(chǎn)中最易顯現(xiàn)質(zhì)量問題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和跟蹤，并對(duì)各個(gè)產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題進(jìn)行記錄和分析；（2）加強(qiáng)質(zhì)量通病的防治針對(duì)生產(chǎn)過程中易出質(zhì)量通病，訂立出相關(guān)的矯正和防備措施，以保證同樣的質(zhì)量問題不再次發(fā)生；3、嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過程，依據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證，嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)。4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理定時(shí)上報(bào)月質(zhì)量分析報(bào)表，對(duì)發(fā)生質(zhì)量問題進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理，分析顯現(xiàn)質(zhì)量問題的緊要原因，明確在今后工作中應(yīng)如何躲避仿佛問題的再次發(fā)生。5、開展質(zhì)量月活動(dòng)依據(jù)公司統(tǒng)一部署，圍繞“全員參加、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決議我們的發(fā)展”為活動(dòng)主題，結(jié)合公司的實(shí)在情況布置和落實(shí)“質(zhì)量月”活動(dòng)，利用張貼標(biāo)語(yǔ)，板報(bào)，質(zhì)量問題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質(zhì)量知識(shí)，以提高員工的質(zhì)量意識(shí)，營(yíng)造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。通過這次活動(dòng)兩個(gè)車間的質(zhì)量水平有了顯著的成效，產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質(zhì)量素養(yǎng)和公司質(zhì)量管理水平。6、質(zhì)量人員培訓(xùn)依據(jù)公司的布置，組織關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場(chǎng)管理的需要。7、協(xié)調(diào)和溝通協(xié)調(diào)好各車間物料質(zhì)量信息的傳遞，以便工作能夠順利進(jìn)行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進(jìn)行工作上的溝通和溝通。二、上半年質(zhì)量情況1、質(zhì)量總體情況2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析3、對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點(diǎn)建議1、質(zhì)量總體情況一至六月份（不含七月份的部分批號(hào)），共生產(chǎn)240個(gè)批次，其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半產(chǎn)品合格率92%，產(chǎn)品抽檢合格率97%，產(chǎn)品出廠合格率100%，其中顯現(xiàn)6次三級(jí)質(zhì)量事故，分別如下：①精制銀翹解毒片（薄膜衣片）片重差別；②六味地黃丸標(biāo)簽包裝混淆；③腎石通顆粒說明書混淆；④土家純姜湯質(zhì)量問題；⑤小兒感冒顆粒裝量差別質(zhì)量問題；⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯(cuò)誤。2、就目前近況，影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因⑴各劑型顯現(xiàn)的常見質(zhì)量問題：顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；片劑：原粉的菌檢、片重差別、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格；鋁塑開機(jī)選板不徹底；丸劑：原粉的菌檢、原粉細(xì)度、丸劑外觀、含量不合格；膠囊劑：外觀（顯現(xiàn)插皮，漏粉現(xiàn)象），鋁塑選板不徹底。⑵通過日常質(zhì)量問題發(fā)生的統(tǒng)計(jì)，目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的緊要方面，分別如下：①人員：操質(zhì)量意識(shí)淡薄、技術(shù)水平和崗位嫻熟程度有待于提高；②工藝：工藝技術(shù)不完滿；③設(shè)備：公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài)，各個(gè)性能都已下降；④環(huán)境：工作場(chǎng)合的溫度、濕度比較高，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。3、針對(duì)公司近況，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點(diǎn)建議①改進(jìn)工藝方法，優(yōu)化工藝參數(shù)；②對(duì)關(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn)，車間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作，不是簡(jiǎn)單的作坊式或勞動(dòng)型工作，對(duì)人員的培訓(xùn)更為緊要，只有人員各個(gè)方面提高，工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會(huì)得到保障，技術(shù)質(zhì)量才得到提高；③質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化生產(chǎn)過程的掌控和跟蹤。三、個(gè)人存在的問題1、本領(lǐng)有限，不能在短時(shí)間內(nèi)有效地變化公司質(zhì)量管理近況；2、對(duì)QA缺乏階段性地引導(dǎo)和培養(yǎng)；3、工作中只是重視自身業(yè)務(wù)本領(lǐng)的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時(shí)在工作中產(chǎn)生了被動(dòng)。4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高，物料流轉(zhuǎn)速度加快，從而加大了對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查的力度，有時(shí)會(huì)顯現(xiàn)人員不足，監(jiān)管不及時(shí)的現(xiàn)象；四、下半年工作計(jì)劃①新增半產(chǎn)品實(shí)物對(duì)照質(zhì)量管理是長(zhǎng)期不絕改善的工作，需要不絕提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對(duì)半產(chǎn)品質(zhì)量推斷產(chǎn)生混淆時(shí)，可以參照實(shí)物對(duì)照品。其次實(shí)物對(duì)照品是執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的緊要部分。②規(guī)范操作，加強(qiáng)檢查加大生產(chǎn)過程的監(jiān)管和跟蹤力度，同時(shí)完滿檢查與取樣操作的規(guī)范性；③加強(qiáng)物料進(jìn)廠驗(yàn)收加強(qiáng)原輔料的進(jìn)