醫(yī)療器械維護與校準管理制度

醫(yī)療器械維護與校準管理制度第一章總則第一條為了確保醫(yī)療器械的正常運行和安全使用，依據(jù)國家和行業(yè)相關法律法規(guī)，本制度規(guī)定了醫(yī)療器械維護與校準的管理要求。第二條本制度適用于本醫(yī)院全部使用的醫(yī)療器械，并由醫(yī)院管理負責人負責執(zhí)行和監(jiān)督。第三條醫(yī)療器械維護與校準管理的目標是確保醫(yī)療器械的正常運行，維護其可靠性和安全性。同時，供應合格的醫(yī)療器械以支持醫(yī)療服務。第二章醫(yī)療器械維護管理第四條醫(yī)療器械維護應依照訂立的維護計劃進行，確保醫(yī)療器械的日常維護和定期保養(yǎng)工作得到落實。第五條維護計劃的編制應考慮醫(yī)療器械的特點和使用頻率，內(nèi)容包含但不限于以下幾個方面：定期檢查醫(yī)療器械的工作狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題及時修復；清潔醫(yī)療器械的外部表面及內(nèi)部部件，避開灰塵和污垢對設備造成影響；校準醫(yī)療器械的各項參數(shù)，確保準確性和穩(wěn)定性；對移動設備和連接線進行檢查，防止松動和老化造成的故障；驗證醫(yī)療器械的安全性能，遵從相關操作規(guī)程和標準。第六條醫(yī)療器械維護操作應由專業(yè)人員進行，經(jīng)過相關培訓和考核合格方可上崗。人員應遵守維護操作規(guī)程，嚴格依照操作流程進行維護工作。第七條醫(yī)療器械維護記錄應認真、準確，包含維護日期、維護內(nèi)容、維護人員等信息，并保存至少三年。第八條對于因故障無法修復的醫(yī)療器械，應立刻停止使用，并及時進行標識、封存和報告，以保證患者和醫(yī)務人員的安全。第三章醫(yī)療器械校準管理第九條醫(yī)療器械校準應依據(jù)廠家和行業(yè)的要求進行，保證醫(yī)療器械的準確性和穩(wěn)定性。第十條醫(yī)療器械校準工作應由專業(yè)的計量檢測部門進行，保證校準的準確性和可靠性。第十一條醫(yī)療器械校準應依照以下步驟進行：準備校準所需的校準標準器具和設備；依據(jù)校準工作引導書，依照要求準備醫(yī)療器械；進行校準操作，記錄校準結果與校準日期；完成校準后，頒發(fā)校準證書，并做好相關記錄和歸檔工作。第十二條醫(yī)療器械校準記錄應認真、準確，包含校準日期、校準內(nèi)容、校準人員等信息，并保存至少三年。第十三條醫(yī)療器械校準周期應依據(jù)醫(yī)療器械的特點和實際使用情況確定，確保校準能夠滿足醫(yī)療過程中的準確性要求。第十四條醫(yī)療器械校準后如發(fā)現(xiàn)校準不合格或失效，應依據(jù)情況及時采取相應的矯正措施，并進行記錄和報告。第四章監(jiān)督和考核第十五條醫(yī)療器械維護與校準工作的效果應定期進行檢查和評價，以保證管理的有效性和合規(guī)性。第十六條依據(jù)醫(yī)療器械維護與校準管理工作的情況，訂立相應的考核指標和評價標準，并定期進行考核和評價。第十七條醫(yī)療器械維護與校準管理工作的考核結果應及時反饋給相關崗位人員，對達標者予以表揚和嘉獎，對未達標者進行教育和整改。第十八條醫(yī)療器械維護與校準工作的監(jiān)督和考核應由特地的管理人員負責，確保工作的規(guī)范性和有效性。第五章罰則第十九條對于嚴重違反醫(yī)療器械維護與校準管理制度的行為，將依照醫(yī)院的相關規(guī)定進行處理，并報相關部門予以相應的懲罰。第二十條醫(yī)療器械維護與校準管理的違規(guī)行為包含但不限于以下幾種情況：有意破壞、損壞醫(yī)療器械；私自更改醫(yī)療器械的參數(shù)設置；未經(jīng)授權擅自維護或校準醫(yī)療器械；違反操作規(guī)程和標準進行維護或校準；不按要求記錄維護或校準的情況。第六章附則第二十一條對于本制度未涉及到的內(nèi)容，應參照相關法律法規(guī)的要求進行管理。第二十二條本制度自發(fā)布之日起生效，以后修訂的內(nèi)容將在醫(yī)院內(nèi)部進行通知和宣貫。第二十三條如對本制度有任何疑問或建議，請及時與醫(yī)院管理負責人聯(lián)系，以便及時進行調整和改進。第二十四條本制度解釋權歸醫(yī)院管理負