病區(qū)麻醉藥管理規(guī)范

麻醉藥品、精神藥品（第一類）

的管理和使用

-介入腫瘤科基本概念及政策法規(guī)1管理制度25處方開具注意事項4主要內(nèi)容使用情況3病區(qū)用藥管理什么是麻醉藥品？麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體的依賴性使之成癮的藥品。管理使用得當(dāng),可以治病救人,反之就會危害人民健康,毒化社會。我國生產(chǎn)使用的原料品種及其制劑有30多種,臨床常用的有l(wèi)0多種,如鹽酸哌替啶片及注射液、嗎啡、磷酸可待因片等。我們必須依法管藥,大膽管理，完善措施,堵塞漏洞。4相關(guān)法律法規(guī)法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務(wù)院2005年11月1日部門規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號2005年11月14日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號2005年11月2日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11月15日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號2005年11月3日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號令2007年5月1日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2011]11號2011年3月1日麻醉藥品管理制度一、麻醉藥品原則上由藥劑科統(tǒng)一存放管理，科室不得存放。二、保留麻醉藥品的科室藥品管理要求：1.實行專人、專冊、專柜加鎖、專用處方的“五?！惫芾怼Ｓ行涯繕?biāo)示，數(shù)量固定。儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班有記錄，實行每日每班交接制，雙人雙鎖隨身保管鑰匙，班班交接，做到賬物相符。2.定期檢查麻醉藥品管理是否符合規(guī)定。檢查藥物性狀，如發(fā)現(xiàn)沉淀、變色、過期、標(biāo)簽?zāi)：人幤窌r，停止使用并報藥房處理。麻醉藥品管理制度3.發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院藥學(xué)部門和保衛(wèi)部門報告：在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品丟失或者被盜、被搶；騙取或者冒領(lǐng)的。4.所有麻醉類藥品，只能供住院患者并按醫(yī)囑使用，其他人員不得私自取用、借用。麻醉藥品管理制度5.建立麻醉藥使用登記本，注明患者姓名、床號、使用藥名、規(guī)格、劑量、數(shù)量、使用日期、時間，護(hù)士簽名，護(hù)士長檢查簽名后及時憑專用處方和空安瓿補充基數(shù)。6.麻醉藥品必須用專用處方開具，項目填寫齊全，不得缺項，字跡清晰，不得涂改，特別是患者或代辦人的身份證明名稱、編號等資料，醫(yī)生簽全名，使用后保留安瓿。7.對于使用半支的麻醉藥品應(yīng)傾倒銷毀，并登記。麻醉藥品管理制度

三

麻、精藥品用量必須嚴(yán)格按處方限量執(zhí)行。四

外出執(zhí)行臨時任務(wù)，確需攜帶麻、精藥品時，需經(jīng)醫(yī)務(wù)部同意，可預(yù)領(lǐng)一定基數(shù)，嚴(yán)格掌握使用管理，并填寫登記清楚。完成任務(wù)后，憑處方、安瓿報銷。五

此類藥品標(biāo)簽有明顯標(biāo)記，在標(biāo)簽顯著位置上注明"麻"的字樣，定期檢查以防失效、過期。麻醉藥品規(guī)范化管理由分管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)療、管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作藥事管理與藥物治療學(xué)委員會麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組會議制度定期召開會議培訓(xùn)、考核工作定期組織檢查每月一次管理、使用措施和制度麻精藥品目錄醫(yī)院：共有12個阿片類止痛藥，1個阿片類藥物中毒解救藥物-納洛酮。

醫(yī)院按照WHO三階梯止痛原則及《癌癥疼痛診療規(guī)范》要求提供癌痛規(guī)范化治療必需的阿片類止痛藥物，至少3個品種，每個品種不少于2個規(guī)格（包括硫酸嗎啡緩釋片、羥考酮緩釋片和羥考酮即釋膠囊或嗎啡即釋片）提供納洛酮等阿片類藥物中毒解救藥物——“癌痛規(guī)范化治療示范病房”督導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)（2017年版）類別藥品名稱規(guī)格麻醉藥品阿桔片20片磷酸可待因片30mg鹽酸嗎啡片5mg硫酸嗎啡緩釋片(美施康定)30mg鹽酸羥考酮緩釋片(奧施康定)10mg；40mg芬太尼透皮貼劑4.2mg；8.4mg枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg；0.5mg枸櫞酸舒芬太尼注射液50ug注射用鹽酸瑞芬太尼1mg鹽酸嗎啡注射液1ml:10mg鹽酸羥考酮注射液10mg鹽酸布桂嗪注射液2ml:100mg鹽酸哌替啶注射液1ml:50mg第一類精神藥品鹽酸氯胺酮注射液0.1g鹽酸麻黃堿注射液1ml:30mg3.藥劑管理(16分)(1)人員參與(3分)(2)藥品配備(6分)(3)處方管理(7分)12GPM2017具體考察標(biāo)準(zhǔn)(100分)2.科室示范病房組織落實情況(60分)(1)組織管理(8分)(2)疼痛篩查與評估(12分)(3)疼痛規(guī)范化治療(36分)(4)患者教育(4分)1.醫(yī)院示范病房組織落實情況(12分)

(1)組織機(jī)構(gòu)(2分)

(2)制度建立(2分)(3)管理優(yōu)化(6分)(4)人員參與(2分)4.門診管理、醫(yī)務(wù)管理、護(hù)理及患者家居管理（12分）(1)門診管理(4分)(2)醫(yī)務(wù)管理(5分)(3)護(hù)理及家居管理(3分)

采購專人負(fù)責(zé)根據(jù)臨床用藥情況制定采購計劃；憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》到定點批發(fā)企業(yè)采購。入庫驗收第十條：麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字，入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄。第十一條：在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記，報醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

儲存第十二條：儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。第二十三條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。

——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》出庫專冊登記采用基數(shù)管理模式，將“麻、精一”處方的藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計后，按照實際用藥數(shù)量填寫領(lǐng)藥單，憑領(lǐng)藥單到藥庫領(lǐng)藥藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜（保險柜）。為每種麻醉藥品、第一類精神藥品建立帳卡，每日清點核對，做到賬物相符。調(diào)劑“麻、精一”處方應(yīng)由取得調(diào)劑資格的藥師負(fù)責(zé)調(diào)劑，對不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕發(fā)藥。HIS系統(tǒng)：設(shè)有單獨擺藥臺功能，對麻精藥品單獨審核、調(diào)劑。處方專冊登記每日對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行匯總、統(tǒng)計，編號裝訂。匯總藥品使用情況，打印、裝訂成冊。回收注射劑或者貼劑，回收原批號的空安瓿或者用過的貼劑，并登記記錄；患者不再使用時，應(yīng)要求患者將剩余的藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并按規(guī)定銷毀處理。銷毀破損、過期等報廢藥品，統(tǒng)一交予藥庫，并向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記使用處方權(quán)的獲得：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。醫(yī)師處方權(quán)管理簽字留樣，為便于審核醫(yī)師處方權(quán)，按科室整理醫(yī)師名單，加強管理，在信息系統(tǒng)中限制醫(yī)師處方權(quán)。使用專用處方：顏色：麻、精一：淡紅色；

精二：白色電子處方：處方管理為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。24藥品類別門（急）診普通病人門（急）診癌癥疼痛和中、重度慢性疼痛病人麻，精一注射劑1次常用量3日常用量麻，精一緩、控釋制劑7日常用量15日常用量麻、精一其他劑型3日常用量7日常用量二類精神藥品7日常用量普通制劑原則上7（3急診）天用量五專管理：專人負(fù)責(zé)專柜加鎖專用帳冊專用處方專冊登記病區(qū)藥品管理

明確標(biāo)識病區(qū)藥品管理基數(shù)管理：科室按臨床需求，申請藥品基數(shù)，審核同意后，由藥學(xué)部統(tǒng)一配備。科室使用后，憑處方，補充基數(shù)。病區(qū)藥品管理指定專人管理：通常主班和治療，一人知曉密碼，一人保管保險柜鑰匙病區(qū)藥品管理使用記錄：建立麻醉藥品使用記錄本，詳細(xì)記錄用藥情況。病區(qū)藥品管理麻醉藥品注射劑，未使用完，剩余殘液的處理：兩人在場的情況下，流動水銷毀棄去，拍攝視頻，視頻保存不少于180天，并在使用記錄本上，雙人簽字。病區(qū)藥品管理每班清點，班班簽字交接。環(huán)節(jié)管理病區(qū)藥品管理定期檢查藥品質(zhì)量、數(shù)量和有效期，并記錄。病區(qū)藥品管理開展臨床不合理用藥督導(dǎo)檢查每月對臨床科室麻醉藥