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YY/T0967.3—2016牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第3部分:陶瓷桿國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布YY/T0967.3—2016 I Ⅱ 12規(guī)范性引用文件 3術(shù)語、定義和符號 25要求 2 附錄A(規(guī)范性附錄)接收質(zhì)量水平(AQL) 6參考文獻 YY/T0967.3—2016YY/T0967《牙科旋轉(zhuǎn)器械桿》分為3個部分:本部分是YY/T0967的第3部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本部分使用重新起草法修改采用ISO1797-3:2013《牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第3部分:陶瓷桿》(英文版)。本部分與ISO1797-3:2013的技術(shù)性差異如下: ●用等同采用GB/T9937口腔詞匯(所有部分)(ISO1942-1:1989Amdl:1992Amd2:1992Amd3:1993Amd5:1993,IDT)代替了ISO1942;●用等同采用的GB/T6062—2009(ISO3274:1996,IDT)代替了ISO3274:1975;●用等同采用的GB/T10610—2009(ISO4288:1996,IDT)代替了ISO4288:1985;●用等同采用的YY/T0874—2013牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗方法(ISO8325:2004IDT)代替●用修改采用的GB/T4340.1—2009金屬材料維氏硬度試驗第1部分:試驗方法(ISO6507-1:2005,MOD)代替ISO6507-1:2005。本部分由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(SAC/TC99有限公司。IⅡYY/T0967.3—2016本部分是牙科旋轉(zhuǎn)器械基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)系列之一,也是聯(lián)系牙科旋轉(zhuǎn)器械標(biāo)準(zhǔn)和牙科手機標(biāo)準(zhǔn)之間的重1YY/T0967.3—2016第3部分:陶瓷桿部分適用于陶瓷桿,本部分不適用于金屬桿和塑料桿。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T4340.1—2009金屬材料維氏硬度試驗第1部分:試驗方法(ISO6507-1:2005,MOD)性(ISO3274:1996,IDT)GB/T9937(所有部分)口腔詞匯[ISO1942(所有部分)]GB/T10610—2009產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范(GPS)表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法(ISO4288:1996,IDT)YY/T0874—2013牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗方法(ISO8325:2004,IDT)GB/T9937(所有部分)界定的術(shù)語和定義以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1.13.2術(shù)語和符號s——圓周至平臺的最大距離;l?——配合長度;l?——軸肩到末端長度;l?——軸肩到溝槽長度;l?——溝槽寬度;l?——圓錐或者圓形端的長度;δ——桿部圓柱度。2YY/T0967.3—20164分類圖22型桿和4型桿圖33型桿3RaIA0.9±0.05圖41型桿的尺寸圖52型桿的尺寸I?圖63型桿的尺寸圖74YY/T0967.3—2016表1桿部的配合長度單位為毫米桿型直徑配合長度l?min微型、短型標(biāo)準(zhǔn)、長型超長型1型2型3型94型3—·1型桿的增大的起始點(例如標(biāo)記或者是工作頭)應(yīng)在l?=13.5mm之外。5.3桿的圓柱度如圖8所示,桿的圓柱度8應(yīng)在桿部直徑可接受的公差范圍之內(nèi):圖8桿的圓柱度桿部的配合長度l?內(nèi)的圓柱度應(yīng)符合要求,末端除外。按6.3進行檢驗。5.4表面粗糙度如圖4~圖7所示,表面粗糙度Ra,應(yīng)符合以下要求:按照6.4進行檢驗。5.5維氏硬度陶瓷桿的維氏硬度,應(yīng)不小于1400HV0.5。5.6標(biāo)識若需標(biāo)識,應(yīng)設(shè)置在桿的配合長度l?之外。5YY/T0967.3—20166試驗方法6.1桿部尺寸桿部直徑d?應(yīng)在配合長度l?范圍內(nèi)測量。6.2其他尺寸應(yīng)使用經(jīng)有效確認(rèn)并符合YY/T0874—2013規(guī)定的測量儀器,精度為0.001mm。6.3桿的圓柱度方法由制造商規(guī)定。6.4表面粗糙度表面粗糙度按GB/T6062—2009和GB/T10610—2009規(guī)定檢驗。6.5維氏硬度維氏硬度按GB/T4340.1—2009規(guī)定檢驗。7質(zhì)量控制7.1桿類型出于質(zhì)量控制的目的,器械桿分類應(yīng)如第4章所示。7.2產(chǎn)品缺陷主要缺陷應(yīng)為表2中所列舉的偏差。主要缺陷僅包括影響器械正常工作的項目。次要缺陷則為未列入表2中的配合尺寸偏差。次要缺陷包括所有其他可降低產(chǎn)品質(zhì)量的偏差。接收質(zhì)量限見附錄A。表2主要缺陷單位為毫米桿型51型2型3型———4型6YY/T0967.3—2016(規(guī)范性附錄)接收質(zhì)量水平(AQL)表A.1接收質(zhì)量水平桿型接收質(zhì)量水平(AQL)主要缺陷質(zhì)量驗收合格標(biāo)準(zhǔn)次要缺陷質(zhì)量驗收合格標(biāo)準(zhǔn)1型12型13型14型1YY/T0967.3—2016[1]ISO2859-1,Samplingprocedur
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