ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥課件

ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥內(nèi)容介紹一ADR的基本知識(shí)開展ADR監(jiān)測(cè)的重要性ADR發(fā)生原因藥物相互作用與合理用藥五護(hù)理工作與安全用藥護(hù)理工作與監(jiān)測(cè)工作監(jiān)測(cè)方案ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥一藥品不良反應(yīng)的基本知識(shí)

1藥品不良反應(yīng)的定義：根據(jù)WHO的定義，我國(guó)將藥品不良反應(yīng)(AdverseDrugReaction,ADR)定義為合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥由ADR定義得出：①有效性藥品固有屬性 ②有害性ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥有害性主要表現(xiàn)為ADR現(xiàn)象：

包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)等ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥ADR常見(jiàn)表現(xiàn)1、與體溫有關(guān)：發(fā)熱，寒戰(zhàn)，等2、與體位有關(guān)：腹痛，頭暈，等3、與代謝有關(guān)：口干，低血糖，腹瀉，腎損害，肝損害，粒細(xì)胞/白細(xì)胞減少，等4、與注射部位有關(guān)：靜脈炎，皮下出血，等ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥5、與皮膚有關(guān)：皮疹，瘙癢，皮炎，等6、與血壓有關(guān)：低血壓，高血壓，血壓驟然變化，等7、與機(jī)體敏感有關(guān)：過(guò)敏，過(guò)敏性休克，等8、與呼吸系統(tǒng)有關(guān)：咳嗽、哮喘等ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥輸液反應(yīng)與ADR輸液反應(yīng)：是指輸液過(guò)程中出現(xiàn)的發(fā)熱或其他不良反應(yīng)。包括了液體、藥品的問(wèn)題。ADR：?jiǎn)渭冎傅氖撬幤稟DR監(jiān)測(cè)與安全用藥不良事件與ADR的關(guān)系A(chǔ)EADEADR用藥期間因果關(guān)系A(chǔ)E:是指治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件。

ADE:藥品不良事件(ADE)：藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥與ADE相關(guān)的因素1、合理給藥（醫(yī)生）2、正確操作（護(hù)士）3、病人自身因素ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥2、臨床應(yīng)用中ADR發(fā)生率WHO調(diào)查：全球ADR的發(fā)生率在20%--30%之間，老人和小孩高達(dá)35%以上;住院病人中約5％是因ADR而入院;住院病人中有10％-20％發(fā)生ADR;國(guó)內(nèi)因ADR而導(dǎo)致死亡占全部死亡病例的7．7％;ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥一藥品不良反應(yīng)的基本知識(shí)3、中藥不良反應(yīng)何首烏---肝損壞益母草---腎毒性白果有小毒，臨床有因服食白果而致中毒甘草---水腫、高血壓、低血鉀等假性醛固酮增多癥ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥中成藥龍膽瀉肝丸，導(dǎo)致腎衰竭減肥膠囊導(dǎo)致腎衰竭保嬰丸壯骨關(guān)節(jié)丸與肝損害克銀丸引起的肝損害和剝脫性皮炎白蝕丸引起的肝損害感冒通（片劑）的出血性不良反應(yīng)ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥4、中藥不良反應(yīng)主要原因中藥給藥途徑改變--中藥注射劑中藥配伍禁忌中藥生品和炮制品混用中藥重金屬蓄積中藥雙向調(diào)節(jié)作用ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥5、正確認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)

ADR≠醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯(cuò)

ADR≠藥品質(zhì)量問(wèn)題(偽劣藥品)

ADR≠藥物濫用(吸毒)

ADR≠超量誤用ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥一藥品不良反應(yīng)的基本知識(shí)

6、ADR報(bào)告制度上報(bào)原則：

可疑即報(bào)只要與治療目的無(wú)關(guān)的效果或現(xiàn)象均要上報(bào)英國(guó)（黃卡計(jì)劃），澳洲（藍(lán)卡計(jì)劃）ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥一藥品不良反應(yīng)的基本知識(shí)

7、上報(bào)方法①網(wǎng)絡(luò)直報(bào)（還在建設(shè)中）②科室訪問(wèn)③電話：臨床藥學(xué)

陳衛(wèi)軍ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥二開展ADR監(jiān)測(cè)的重要性藥品不良反應(yīng)的危害性巨大根據(jù)WHO的結(jié)果測(cè)算：1、我國(guó)每年5000萬(wàn)病人住院，其中至少250萬(wàn)人（20%）與ADR有關(guān)．2、其中50萬(wàn)人（1%）屬于嚴(yán)重反應(yīng)，3、每年可引起19萬(wàn)（0.38%）多人死亡4、住院病人發(fā)生ADR的比例約為10%～20%ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率十分常見(jiàn)：≥1/10常見(jiàn)：≥1/100～＜1/10偶見(jiàn)：≥1/1000～＜1/100罕見(jiàn)：≥1/10000~＜1/1000十分罕見(jiàn)：＜1/10000ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥國(guó)外藥品不良反應(yīng)危害事件沙利度胺(反應(yīng)停)事件1956年在原西德上市，主要治療妊娠嘔吐反應(yīng)。1960年發(fā)現(xiàn)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球46個(gè)國(guó)家有12000名“海豹肢畸形”患兒出生，其中只有8000名活過(guò)了第一年。1962年沙利度胺在全球范圍內(nèi)撤市。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥我國(guó)發(fā)生的藥品不良事件ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥90年代統(tǒng)計(jì)，我國(guó)由于藥物致聾、致啞兒童達(dá)180余萬(wàn)人。其中藥物致耳聾者占60%，約100萬(wàn)人，并每年以2－4萬(wàn)遞增。原因主要是抗生素致聾，氨基糖甙類(包括慶大霉素，卡那霉素等)占80%。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥環(huán)丙沙星致皮下出血ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥蝮蛇抗栓酶致出血ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥環(huán)丙沙星致光敏性皮炎ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥尼達(dá)爾加心律平致皮膚反應(yīng)ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥環(huán)丙沙星和諾氟沙星致過(guò)敏性紫癜

和急性腎功能衰竭ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥環(huán)丙沙星和諾氟沙星致過(guò)敏性紫癜ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥三、ADR發(fā)生原因任何一個(gè)事物都具有兩面性。藥品也不例外，它是一把“雙刃劍”，除了能夠救治病患（有效性，效益），還有對(duì)機(jī)體組織造成損壞的本質(zhì)（安全性，風(fēng)險(xiǎn)）藥品是具有風(fēng)險(xiǎn)和效益并存的特點(diǎn)。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥三、ADR發(fā)生原因

主要原因：1、藥品本身2、養(yǎng)護(hù)和使用方法3、個(gè)體差異4、其他因素

ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥三、ADR發(fā)生原因

1、藥品本身藥物因素1、藥品研發(fā)中的不足2．藥理作用3．藥物相互作用4．藥物的理化性質(zhì)、副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物、代謝產(chǎn)物的作用5．藥物賦形劑、溶劑、染色劑等附加劑的影響6．藥物雜質(zhì)的影響ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥①藥品研發(fā)中的不足藥品上市前研究的局限性(5個(gè)Too)ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥三、ADR發(fā)生原因2、養(yǎng)護(hù)和使用方法養(yǎng)護(hù)和使用方法①養(yǎng)護(hù)中的溫度，光照，濕度等（中藥，西藥）②給藥途徑③給藥間隔和時(shí)辰④給藥劑量和持續(xù)時(shí)間⑤給藥速度⑥減藥或停藥ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥三、ADR發(fā)生原因3、個(gè)體差異機(jī)體因素1．年齡2．性別3．遺傳和種族4．病理狀態(tài)5．食物、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥1、年齡嬰幼兒：器官功能發(fā)育尚未健全，藥物代謝慢、腎臟排泄功能差、藥物容易透過(guò)血腦屏障；老年人：器官功能退化、藥物代謝慢、血漿蛋白含量降低。小兒及老年人對(duì)中樞抑制藥、影響水鹽代謝及酸堿平衡藥物敏感性高、藥物分布、代謝和排泄快。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥2．性別

部分藥物反應(yīng)存在性別差異，一般女比男多，如：保太松、氯霉素引起粒細(xì)胞缺乏癥的女性和男性比例為3：1，如：氯霉素引起再生障礙性貧血的女性和男性的比例為2：1。

ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥3、遺傳和種族藥物代謝酶數(shù)量不同4、病理狀態(tài)自身病變程度不同，可影響藥效學(xué)及藥動(dòng)學(xué)過(guò)程5．食物、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)飲食習(xí)慣，食品中添加劑和抗原ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥三、ADR發(fā)生原因4、其他因素其他因素1．環(huán)境2．生活、飲食習(xí)慣ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥三、ADR發(fā)生原因①環(huán)境生產(chǎn)、生活環(huán)境中許多物理、化學(xué)因素不但能進(jìn)接影響人的生理功能，或者直接危害人體，而且可以影響藥物在人體的吸收、代謝和排出，影響藥物代謝酶系統(tǒng)，或者與藥物發(fā)生不良反的相互作用。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥三、ADR發(fā)生原因②飲食習(xí)慣高脂飲食：脂溶性口服藥物酒后：消化道血管擴(kuò)張長(zhǎng)期飲酒：肝功能損害飲水量不足：腎臟代謝藥物濃度增高中醫(yī)理論：飲食禁忌ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥案例分析1介紹阿昔洛韋注射液致急性腎衰竭我院2008年9月阿昔洛韋注射液致急性腎衰竭，導(dǎo)致住院延長(zhǎng)，費(fèi)用增加，引起一起醫(yī)療糾紛。糾紛調(diào)查及處理建議。得出造成原因：阿昔洛韋藥物的代謝產(chǎn)物易在腎小管內(nèi)中形成結(jié)晶所致。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥阿昔洛韋注射液解決方案（SFDA修改說(shuō)明書)1、監(jiān)測(cè)腎功能（腎功能異常不宜使用）2、老人，小孩，孕婦慎用，或在監(jiān)測(cè)下使用3、降低藥物濃度，滴速減慢建議：通過(guò)增加使用者原尿產(chǎn)量來(lái)降低結(jié)晶形成的可能。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥嚴(yán)重ADR救助制度ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥2、麻醉用藥過(guò)敏性休克并引發(fā)急性肺水腫麻醉藥基本藥代學(xué)改變細(xì)胞膜對(duì)離子的通透性，改變離子交換，從而使動(dòng)作電位上升減慢直至停止產(chǎn)生動(dòng)作電位，神經(jīng)興奮和傳導(dǎo)功能喪失，無(wú)法傳遞信息。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥3、瑪納斯*醫(yī)院阿昔洛韋致急性腎功能衰竭男，17歲，合理用藥（醫(yī)生）一次用量700mg（正常500-1000mg，分為2次），使用后，6小時(shí)無(wú)尿（使用不當(dāng)）ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥4、抗結(jié)核藥導(dǎo)致發(fā)熱、停經(jīng)2個(gè)月女，22歲血沉：70，胸部X有團(tuán)裝陰影，其他檢驗(yàn)基本正常，服用利福平膠囊、異煙肼一個(gè)月，ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥5、前列地爾導(dǎo)致局部紅腫新鮮配制，稀釋后必須在2小時(shí)內(nèi)使用ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥6、阿莫西林鈉氟氯西林鈉導(dǎo)致低血壓（新的）少部分在肝臟代謝，關(guān)注肝臟健康狀況ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥7、鹽酸溴己新致昏迷鹽酸溴己新目前規(guī)格4mg-100ml的5%葡萄糖溶液PASS軟件要求4mg-250ml的5%葡萄糖溶液措施：滴速減慢；聯(lián)合用藥是避免并用藥，且用完后與下組藥物有一定間隔時(shí)間（30分鐘）。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥8、中藥注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)的危害性

排序中藥注射液名稱1雙黃連注射液2清開靈注射液3復(fù)方丹參注射液*4穿琥寧注射液*

5黃芪注射液6葛根素葡萄糖注射液7七葉皂苷注射液8脈絡(luò)寧注射液*

9刺五加注射液10丹參注射液11參麥注射液*

12魚腥草注射液*

13燈盞花素注射液14生脈注射液*高危品種中藥注射劑致敏性研究*：含吐溫80的6種；不含吐溫80的8種ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥原魚腥草注射液致敏原因

Tween-80及含有Tween-80的原魚腥草注射液均出現(xiàn)明顯的類過(guò)敏及過(guò)敏反應(yīng)，主要表現(xiàn)是在給藥后即出現(xiàn)嚴(yán)重的行為異常及血液組胺的升高。中國(guó)院士李連達(dá)ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥四、藥物相互作用與合理用藥聯(lián)合用藥的定義是指同時(shí)或相隔一定時(shí)間內(nèi)使用兩種或兩種以上的藥物。強(qiáng)調(diào)相使的正面作用，忽略相使的負(fù)面作用ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥嚴(yán)重的不良藥物相互作用高血壓危象嚴(yán)重低血壓反應(yīng)心律失常出血呼吸麻痹低血糖反應(yīng)嚴(yán)重骨髓抑制聽(tīng)力反應(yīng)

ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥并用藥與ADR發(fā)生率并用藥種類ADR發(fā)生率5種4.2%6~10種7.4%11~15種24.2%16~20種40%21種以上45%ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥合并用藥與不合理用藥的關(guān)系A(chǔ)DR監(jiān)測(cè)與安全用藥易發(fā)生不良藥物相互作用的人群1、老年病人；2、服用多種藥物的病人；3、有肝腎疾病的病人；4、患有急性疾病，如貧血、哮喘、心力衰竭、肺炎等；5、飲水量較少的病人ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥6、有不穩(wěn)定性疾病，如心律失常、糖尿病、癲癇的病人；7、需要長(zhǎng)期應(yīng)用藥物治療的病人，如阿狄森病、臟器移植患者；8、服用多個(gè)醫(yī)生處方藥物的病人。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥醫(yī)師開方時(shí)應(yīng)遵循的原則

1、嚴(yán)格掌握藥品的使用，能口服不注射。能肌肉注射則不用靜脈注射。必須使用應(yīng)由醫(yī)師決定。2、重視對(duì)患者既往用藥史及過(guò)敏史的詢問(wèn)，過(guò)敏體質(zhì)患者的過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率更高于常人，且往往較嚴(yán)重?？赡芤疬^(guò)敏性休克，過(guò)敏性藥疹，過(guò)敏性哮喘，急性腎功能衰竭等過(guò)敏反應(yīng)。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥3、嚴(yán)格掌握老人兒童用注射劑。兒童由于肝腎功能及一些酶系統(tǒng)不成熟，對(duì)藥物的敏感性高，較容易引起注射液不良反應(yīng)，老人一般病種較多，合并用藥也就較多，因而注射液不良反應(yīng)發(fā)生率較高。宜慎用，少用。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥4、注意用藥劑量，因?yàn)橛盟巹┝窟^(guò)大易引起注射劑不良反應(yīng)。輸液速度，滴速過(guò)快是誘發(fā)注射液不良反應(yīng)的另一個(gè)重要因素，靜滴速度應(yīng)調(diào)節(jié)2ml/min以內(nèi)。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥5.盡可能減少合并用藥。尤其是中藥注射液不能與其他中、西藥注射劑混用。據(jù)報(bào)道的302例中藥注射劑不良反應(yīng)中，有162例（53.6%）不良反應(yīng)為合并用藥。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥6、為保證中藥注射液安全使用，以防萬(wàn)一，使用中藥注射液應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)使用，加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)，并應(yīng)備有相應(yīng)的急救措施、設(shè)備、藥物、人員。7、能用一種藥物就不要用兩種藥物ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥五、護(hù)理工作與安全用藥1、加強(qiáng)與病人的交流

護(hù)士在給藥前詢問(wèn)病人有否過(guò)敏史并向病人介紹藥品的作用、使用方法、飲食禁忌等有利于減少錯(cuò)誤。

ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥2、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員間的交流和處方醫(yī)生交流，確保處方的正確性，降低藥物治療錯(cuò)誤(MedicationError,ME)和臨床藥師交流，學(xué)習(xí)和應(yīng)用安全用藥知識(shí)臨床藥師和臨床醫(yī)生交流，確保處方用藥劑量、溶媒、用藥次數(shù)、時(shí)間等合理性ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥3、積極主動(dòng)接受培訓(xùn)與教育

①與時(shí)俱進(jìn)，緊跟醫(yī)藥發(fā)展的最新動(dòng)態(tài)

②辯證經(jīng)驗(yàn)論ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥4、用藥具體工作中的細(xì)節(jié)動(dòng)作核對(duì)（處方、藥品、使用者）藥品使用前檢查（有效期、包裝、顏色、溶媒溶解狀況、藥品配伍變化、等）給藥方法合理（給藥途徑、給藥速度/起止時(shí)間、中西藥聯(lián)合使用、配伍使用、組與組時(shí)間間隔、是否遮光使用，等）ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥④告之病人使用后的不良后果發(fā)生的可能性⑤叮囑飲食禁忌（飲水量、脂肪/蛋白攝入量，等）⑥關(guān)注病人用藥期間反應(yīng)（自身反應(yīng)、尿量、化驗(yàn)單結(jié)果，等）⑦發(fā)現(xiàn)可疑現(xiàn)象，立即停藥，及時(shí)救治，即刻上報(bào)。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥六、護(hù)理工作與監(jiān)測(cè)工作1、護(hù)理工作在監(jiān)測(cè)工作中的作用①護(hù)理人員是聯(lián)系醫(yī)生、藥師、患者之間的橋梁和紐帶。②

護(hù)理人員工作性質(zhì)能夠滿足ADR動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的工作要求③護(hù)理人員工作在臨床第一線,既是藥物治療的執(zhí)行者,又是用藥前后的監(jiān)護(hù)者.因此,護(hù)理人員在ADR監(jiān)測(cè)中居重要地位.

ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥此工作性質(zhì)賦予了護(hù)理工作的責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)并存的特點(diǎn)ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥2、監(jiān)測(cè)工作對(duì)降低風(fēng)險(xiǎn)的作用①協(xié)助解決因ADR引起的醫(yī)療糾紛例：阿昔洛韋注射液致急性腎衰竭②普及ADR知識(shí)，提高全民意識(shí)，緩解醫(yī)患關(guān)系例：對(duì)ADR病人解釋，使其理解和信任醫(yī)療工作者ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥③總結(jié)并反饋藥學(xué)信息

將藥品使用情況總結(jié),發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題例藥品使用注意事項(xiàng);各類藥物使用方法;

給藥技術(shù)指導(dǎo);ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥3、聯(lián)合開展科研項(xiàng)目例藥物流行病學(xué)研究

運(yùn)用流行病學(xué)的原理和方法，研究藥物在人群中的應(yīng)用和作用及其影響因素的應(yīng)用科學(xué)，研究的重點(diǎn)是藥物的安全性。ADR監(jiān)測(cè)與安全用藥醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)(所有藥品）

在一定的時(shí)間、范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)院所發(fā)生的ADR及藥物應(yīng)用詳細(xì)記錄，以探討ADR的發(fā)生規(guī)律。既可是病人源性或藥物源性的集中監(jiān)測(cè)