醫(yī)療器械質(zhì)量保證書范本2024年

醫(yī)療器械質(zhì)量保證書范本2024年通用合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱）地址：聯(lián)系方式：乙方：（全稱）地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方為醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)，依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，為明確雙方在質(zhì)量保證方面的權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特訂立本質(zhì)量保證書，以共同遵守。第一條質(zhì)量保證1.1甲方保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和雙方約定的質(zhì)量要求。1.2甲方應(yīng)按照約定的時間、地點、數(shù)量向乙方交付符合約定質(zhì)量要求的醫(yī)療器械。1.3甲方應(yīng)對提供的醫(yī)療器械進行安裝、調(diào)試，確保其正常運行。1.4甲方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)對醫(yī)療器械進行維護、保養(yǎng)，確保其性能穩(wěn)定。第二條質(zhì)量檢驗2.1乙方對甲方交付的醫(yī)療器械有權(quán)利進行質(zhì)量檢驗，確保其符合約定的質(zhì)量要求。2.2乙方應(yīng)在驗收合格后及時向甲方支付合同約定的價款。2.3乙方發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)在驗收合格后及時通知甲方。甲方應(yīng)在約定的時間內(nèi)負責(zé)解決質(zhì)量問題。第三條質(zhì)量保證期限3.1本合同的質(zhì)量保證期限為自醫(yī)療器械交付乙方之日起至醫(yī)療器械驗收合格之日止。3.2在質(zhì)量保證期限內(nèi)，因醫(yī)療器械質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失，由甲方負責(zé)賠償。第四條違約責(zé)任4.1甲方未按照約定的時間、地點、數(shù)量交付醫(yī)療器械的，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。4.2甲方交付的醫(yī)療器械不符合約定的質(zhì)量要求的，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并負責(zé)重新交付符合約定質(zhì)量要求的醫(yī)療器械。4.3乙方未按照約定的時間向甲方支付價款的，甲方有權(quán)要求乙方支付滯納金。4.4乙方未按照約定的時間通知甲方質(zhì)量問題的，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。第五條爭議解決5.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。5.2雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至合同約定的質(zhì)量保證期限屆滿之日止。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________日期：__________日期：__________一、附件列表：

1.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書

2.醫(yī)療器械合格證明

3.醫(yī)療器械注冊證

4.質(zhì)量保證書

5.醫(yī)療器械檢驗報告

6.醫(yī)療器械安裝和維護手冊

7.醫(yī)療器械操作手冊

8.醫(yī)療器械維修記錄

9.醫(yī)療器械保養(yǎng)記錄二、違約行為及認定：

1.甲方未按約定時間、地點、數(shù)量交付醫(yī)療器械，視為違約。

2.甲方交付的醫(yī)療器械不符合約定的質(zhì)量要求，視為違約。

3.乙方未按約定時間向甲方支付價款，視為違約。

4.乙方未按約定時間通知甲方質(zhì)量問題，視為違約。

5.甲方未按照約定的時間、地點、數(shù)量交付醫(yī)療器械，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。

6.甲方交付的醫(yī)療器械不符合約定的質(zhì)量要求的，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并負責(zé)重新交付符合約定質(zhì)量要求的醫(yī)療器械。

7.乙方未按照約定的時間向甲方支付價款的，甲方有權(quán)要求乙方支付滯納金。

8.乙方未按照約定的時間通知甲方質(zhì)量問題的，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。三、法律名詞及解釋：

1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對人體進行康復(fù)的設(shè)備。

2.質(zhì)量保證：指保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，包括設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、使用等環(huán)節(jié)。

3.違約金：指一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)當向?qū)Ψ街Ц兜慕疱X。

4.滯納金：指逾期支付價款的一方應(yīng)當支付給另一方的違約金。

5.質(zhì)量問題：指醫(yī)療器械不符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和雙方約定的質(zhì)量要求。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：

1.醫(yī)療器械交付問題：如遇甲方未按約定時間、地點、數(shù)量交付醫(yī)療器械，乙方應(yīng)及時與甲方溝通，要求甲方在約定時間內(nèi)履行交付義務(wù)。如甲方仍不履行，乙方有權(quán)要求支付違約金。

2.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：如遇甲方交付的醫(yī)療器械不符合約定的質(zhì)量要求，乙方應(yīng)及時通知甲方，并要求甲方在約定時間內(nèi)負責(zé)解決質(zhì)量問題。如甲方未能解決質(zhì)量問題，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并重新交付符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械。

3.支付價款問題：如遇乙方未按約定時間向甲方支付價款，甲方有權(quán)要求乙方支付滯納金。

4.質(zhì)量問題通知問題：如遇乙方未按約定時間通知甲方質(zhì)量問題，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。五、所有應(yīng)用場景：

1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，乙方為醫(yī)療器械采購企業(yè)。

2.甲方按照約定向乙方交付符合質(zhì)量要求的醫(yī)療