臨床科研項目管理制度

臨床科研項目管理制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院臨床科研項目的管理，提高科研項目的質(zhì)量和效益，訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部臨床科研項目的管理工作，包含項目的立項、執(zhí)行、驗收和結(jié)題等環(huán)節(jié)。第三條臨床科研項目應(yīng)遵從科學(xué)、規(guī)范、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t，確保項目的可行性、安全性和有效性。第二章項目立項第四條臨床科研項目立項應(yīng)滿足以下條件：項目應(yīng)具備科學(xué)研究的價值和緊要性；項目應(yīng)具備合理的研究設(shè)計和方案；項目應(yīng)符合倫理委員會的審批；項目應(yīng)符合法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定。第五條臨床科研項目的立項程序包含：申請立項：項目負(fù)責(zé)人提交立項申請，包含項目的背景、目的、方法、預(yù)期成績等內(nèi)容；專家評審：由專家對項目進(jìn)行評審，包含項目的科學(xué)性、可行性和合規(guī)性等方面的評估；立項審批：依據(jù)專家評審結(jié)果和相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院組織相關(guān)部門進(jìn)行立項審批。第六條立項審批通過后，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)依照項目計劃和預(yù)算，組織科研團(tuán)隊進(jìn)行項目的執(zhí)行。第三章項目執(zhí)行第七條臨床科研項目的執(zhí)行應(yīng)滿足以下要求：項目負(fù)責(zé)人應(yīng)組織科研團(tuán)隊依照項目計劃和研究方案進(jìn)行科研工作；項目負(fù)責(zé)人應(yīng)確保項目的數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性；項目負(fù)責(zé)人應(yīng)做好項目管理工作，包含組織會議、協(xié)調(diào)合作單位、解決項目中的問題等。第八條項目執(zhí)行過程中，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時報告項目進(jìn)展情況、問題及解決方案，并定期向醫(yī)院臨床科研管理部門提交項目進(jìn)展報告。第九條在項目執(zhí)行過程中，如發(fā)現(xiàn)項目存在不符合倫理要求、違反法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定等情況，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時報告，停止相關(guān)活動，并搭配進(jìn)行調(diào)查和處理。第四章項目驗收第十條臨床科研項目的驗收應(yīng)滿足以下要求：項目應(yīng)依照項目計劃和研究方案進(jìn)行執(zhí)行；項目應(yīng)實現(xiàn)預(yù)期的研究目標(biāo)和成績；項目應(yīng)符合倫理審批和法律法規(guī)的要求。第十一條項目完成后，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)向醫(yī)院臨床科研管理部門提交項目結(jié)題報告，并供應(yīng)相關(guān)證明料子。第十二條醫(yī)院臨床科研管理部門依據(jù)項目結(jié)題報告和實際執(zhí)行情況進(jìn)行項目驗收，并出具相關(guān)證書。第五章項目管理第十三條醫(yī)院對臨床科研項目的管理應(yīng)遵從以下原則：管理科學(xué)原則：訂立規(guī)范的管理制度和流程，確保項目的質(zhì)量和效益；專業(yè)化原則：建立專業(yè)的科研管理團(tuán)隊，供應(yīng)科研管理的專業(yè)咨詢和支持；資源優(yōu)化原則：合理配置科研項目的人力、物力和財力資源，提高科研項目的效率和效益。第十四條醫(yī)院臨床科研項目的管理工作包含：項目的立項管理：負(fù)責(zé)審批項目的立項申請，并監(jiān)督項目的執(zhí)行；項目的執(zhí)行管理：負(fù)責(zé)監(jiān)督和支持項目的執(zhí)行，及時解決項目中的問題；項目的結(jié)題管理：負(fù)責(zé)項目的結(jié)題審查和驗收，并出具相關(guān)證明料子；項目的檔案管理：負(fù)責(zé)對項目的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行歸檔和保管。第十五條負(fù)責(zé)臨床科研項目管理的部門應(yīng)加強(qiáng)對項目負(fù)責(zé)人和科研團(tuán)隊的培訓(xùn)和引導(dǎo)，提高他們的科研管理水平和專業(yè)素養(yǎng)。第六章附則第十六條對于不遵守本制度的違規(guī)行為，醫(yī)院將依據(jù)醫(yī)