《紙巾紙醫(yī)護(hù)級安全認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù)要求》征求意見稿

3紙巾紙醫(yī)護(hù)級安全認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù)要求本文件規(guī)定了醫(yī)護(hù)級安全紙巾紙的分類、原材料要求、技術(shù)要求、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料要求、生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)識、包裝、運輸和貯存。本文件適用于使用100%原生纖維漿為原材料制造成的一次性使用的紙巾紙的生產(chǎn)、檢驗、認(rèn)證。適用于日常生活所用的各種紙面巾、紙餐巾、紙手帕和擦手紙等。不適用于濕巾和廚房紙巾。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T2828.1計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB4806.8食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用紙和紙板材料及制品GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T17592紡織品禁用偶氮染料的測定GB/T20808紙巾GB/T22804紙漿、紙和紙板汞含量的測定GB/T23344紡織品4-氨基偶氮苯的測定GB/T24455擦手紙GB/T24991紙、紙板和紙漿鉛含量的測定石墨爐原子吸收法GB/T24992紙、紙板和紙漿砷含量的測定GB/T24997紙、紙板和紙漿鎘含量的測定原子吸收光譜法GB/T25001紙、紙板和紙漿7種多氯聯(lián)苯（PCBs）含量的測定GB/T25002紙、紙板和紙漿水抽提液中五氯苯酚的測定GB31604.2食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品高錳酸鉀消耗量的測定GB31604.7食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品脫色試驗GB31604.8食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品總遷移量的測定GB31604.9食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品食品模擬物中重金屬的測定GB31604.34食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品鉛的測定和遷移量的測定GB31604.38食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品砷的測定和遷移量的測定GB31604.47食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品紙、紙板及紙制品中熒光性物質(zhì)的測定GB31604.48食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品甲醛遷移量的測定GB31604.49—2023食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品多元素的測定和多元素遷移量的測定GB/T34448—2017生活用紙及紙制品甲醛含量的測定4GB/T35613綠色產(chǎn)品評價紙和紙制品GB/T37859紙、紙板和紙制品丙烯酰胺的測定GB38598消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求SN/T4389生活用紙中乙二醛含量的測定分光光度法T/NAHIEM30醫(yī)護(hù)級紙巾紙（含醫(yī)護(hù)級紙巾紙原紙）化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第268號）FDA21CFR176.170美國食品和藥品監(jiān)督管理局聯(lián)邦法規(guī)21第176部分170與水性和脂肪性食品接觸的紙和紙板組件（Componentsofpaperandpaperboardincontactwithaqueousandfattyfoods）3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1醫(yī)護(hù)級安全紙巾紙medicalcaregradesafetytissuepaper指衛(wèi)生安全指標(biāo)高于醫(yī)護(hù)級紙巾紙的紙巾紙產(chǎn)品。注：醫(yī)護(hù)級紙巾紙應(yīng)符合T/NAHIEM30的規(guī)定。4分類4.1醫(yī)護(hù)級安全紙巾紙分為醫(yī)護(hù)級安全紙巾和醫(yī)護(hù)級安全擦手紙。4.2醫(yī)護(hù)級安全紙巾分類按照GB/T20808的規(guī)定執(zhí)行，醫(yī)護(hù)級安全擦手紙分類按照GB/T24455的規(guī)定執(zhí)行。5原材料要求5.1醫(yī)護(hù)級安全紙巾紙原材料應(yīng)符合GB15979和GB/T20808的規(guī)定。5.2醫(yī)護(hù)級安全紙巾紙所使用原材料應(yīng)為100%原生纖維。企業(yè)應(yīng)提供相關(guān)原材料及含量的自我聲明及配方清單。6技術(shù)要求6.1醫(yī)護(hù)級安全紙面巾（面巾紙）、醫(yī)護(hù)級安全紙餐巾（餐巾紙）和醫(yī)護(hù)級安全紙手帕（手帕紙）應(yīng)符合GB/T20808的規(guī)定，醫(yī)護(hù)級安全擦手紙應(yīng)符合GB/T24455的規(guī)定。6.2醫(yī)護(hù)級安全紙巾紙衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)符合表1的要求。表1醫(yī)護(hù)級安全紙巾紙衛(wèi)生安全指標(biāo)%%%5>5mm～8mm>8mm>1.0mm～2.0mm>2.0mmmg/dmmg/dmmg/dmmg/dmmg/dm6表1醫(yī)護(hù)級安全紙巾紙衛(wèi)生安全指標(biāo)（續(xù)） 僅彩色紙巾、本色擦手紙、印花擦手紙、染色擦手紙考核可致癌芳香胺染料。7直接接觸產(chǎn)品的包裝材料要求7.1直接接觸產(chǎn)品的包裝不應(yīng)采用含聚氯乙烯的材料，不應(yīng)有異常氣味，衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2直接接觸產(chǎn)品的包裝材料衛(wèi)生安全指標(biāo) mg/dmmg/dm-僅紙制包裝材料考核。以單位紙或紙僅紙制包裝材料考核。以單位紙或紙板面積的物質(zhì)毫克數(shù)計。紙和紙板材料及僅適用于添加了著色劑的塑料包裝材料考核。7.2醫(yī)護(hù)級安全紙巾紙包裝物印刷面不應(yīng)直接同紙巾紙接觸。78生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求8.1醫(yī)護(hù)級安全紙巾紙的生產(chǎn)環(huán)境與過程衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB15979要求。8.2醫(yī)護(hù)級安全紙巾紙的生產(chǎn)環(huán)境微生物指標(biāo)應(yīng)符合以下要求：a)加工、包裝車間空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤1500CFU/m3；b)工作臺及與產(chǎn)品接觸設(shè)備表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20CFU/cm2；c)工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200CFU/只手，并不得檢出致病菌（致病菌見GB15979）。9試驗方法9.1試樣的采取和處理醫(yī)護(hù)級安全紙巾試樣的采取和處理按GB/T20808要求進(jìn)行，醫(yī)護(hù)級安全擦手紙試樣的采取和處理按GB/T24455要求進(jìn)行。9.2技術(shù)指標(biāo)9.2.1理化性能指標(biāo)醫(yī)護(hù)級安全紙巾灰分、橫向吸液高度、洞眼、塵埃度按GB/T20808測定，醫(yī)護(hù)級安全擦手紙灰分、洞眼、塵埃度按GB/T24455測定。9.2.2重金屬鉛按GB/T24991測定，砷按GB/T24992測定，鎘按GB/T24997測定，汞按GB/T22804測定。鉛、砷、鎘、汞也可按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）第四章中的1.6測定，樣品處理采用微波消解法。醫(yī)護(hù)級安全擦手紙的鉛、砷也可按GB31604.49—2023中第一篇第一法進(jìn)行測定。9.2.3甲醛甲醛按GB/T34448—2017中高效液相色譜法測定。9.2.4丙烯酰胺丙烯酰胺按GB/T37859測定。9.2.5五氯苯酚五氯苯酚按GB/T25002測定，在試樣制備及提取過程中,采用濃度為0.9%的生理鹽水代替蒸餾水,在23℃±2℃的條件下放置處理。9.2.6可吸附有機(jī)鹵素（AOX）可吸附有機(jī)鹵素（AOX）按GB/T35613測定。9.2.7多氯聯(lián)苯多氯聯(lián)苯按GB/T25001測定。9.2.8乙二醛乙二醛按SN/T4389測定。9.2.9可分解致癌芳香胺染料可分解致癌芳香胺染料含量按GB/T17592和GB/T23344測定，可分解致癌芳香胺清單按GB/T20808。一般地，先按GB/T17592檢測，當(dāng)檢出苯胺和/或1,4-苯二胺時，再按GB/T23344檢測。9.2.10游離氯或可溶性氯仿提取量游離氯或可溶性氯仿提取量按FDA21CFR176.170測定。89.2.11微生物醫(yī)護(hù)級安全紙巾的細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌按GB15979測定，醫(yī)護(hù)級安全擦手紙的細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌按GB/T24455測定。9.2.12毒理學(xué)皮膚刺激試驗和皮膚變態(tài)試驗按GB15979測定。9.3直接接觸產(chǎn)品的包裝材料衛(wèi)生安全指標(biāo)9.3.1微生物細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌按GB15979測定。9.3.2鉛（Pb）鉛（Pb）按GB31604.34或GB31604.49—2023測定。9.3.3砷（As）砷（As）按GB31604.38或GB31604.49—2023測定。9.3.4熒光性物質(zhì)熒光性物質(zhì)按GB31604.47測定。9.3.5甲醛甲醛水提取試液按GB4806.8制備，按GB31604.48測定。9.3.6總遷移量總遷移量測試部位為產(chǎn)品接觸面，按GB31604.8測定。9.3.7高錳酸鉀消耗量高錳酸鉀消耗量測試部位為產(chǎn)品接觸面，按GB31604.2測定。9.3.8重金屬（以Pb計）重金屬（以Pb計）測試部位為產(chǎn)品接觸面，按GB31604.9測定。9.3.9脫色試驗脫色試驗測試部位為產(chǎn)品接觸面，按GB31604.7測定,其中浸泡液為一級水，浸泡條件為（60℃,9.4生產(chǎn)環(huán)境生產(chǎn)與過程衛(wèi)生指標(biāo)生產(chǎn)環(huán)境微生物按GB15979測定。10檢驗規(guī)則10.1檢驗分類10.1.1出廠檢驗產(chǎn)品出廠前應(yīng)按本文件的要求逐批進(jìn)行檢驗，符合標(biāo)準(zhǔn)方可出廠。10.1.2型式檢驗相同原材料、相同工藝的同類產(chǎn)品每兩年內(nèi)應(yīng)進(jìn)行不少于1次的型式檢驗。有下列情況之一時，也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗：a)當(dāng)原材料、工藝發(fā)生重大改變時；9b)產(chǎn)品首次投產(chǎn)或停產(chǎn)6個月以上后恢復(fù)生產(chǎn)；c)生產(chǎn)場所改變時；d)出廠檢驗與上次型式檢驗結(jié)果有較大差異時；e)國家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗要求時。10.2檢驗項目出廠檢驗項目為常規(guī)檢驗項目，型式檢驗項目包括所有檢驗項目，具體見表3。表3檢驗項目1√√——2——√√3√√√√4——√√5——√√6—√—√7—√√√8√√ 9√√√√√√√√√√——√√—— √ √√√√√—√—√ √ √—√—√—√—√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√—√—√ √ √—√—√—√—√√√ ——√√√√√√ √√√√√√—√—√—√—√—√—√—√—√—√—√—√—√—√—√—√—√10.3組批規(guī)則和抽樣方案10.3.1組批規(guī)則醫(yī)護(hù)級安全紙巾紙的組批規(guī)則按GB/T20808執(zhí)行。10.3.2抽樣方案醫(yī)護(hù)級安全紙巾紙微生物及毒理學(xué)檢驗時，從檢驗批中隨機(jī)抽取足夠數(shù)量樣本用于各項指標(biāo)檢驗和留樣,所抽取樣本的包裝不應(yīng)有破損，測試前不得開啟。1醫(yī)護(hù)級安全紙巾紙其他指標(biāo)檢驗按GB/T2828.1中二次抽樣方案規(guī)定進(jìn)行。紙巾樣本單位為箱或件。接收質(zhì)量限(AQL):吸水時間、吸水能力、可遷移性熒光物質(zhì)、橫向吸液高度、橫向抗張強(qiáng)度、縱向濕抗張強(qiáng)度、柔軟度、丙烯酰胺含量、重金屬含量、可分解致癌芳香胺染料含量、甲醛含量、灰分、脫色性能、五氯苯酚含量、可吸附有機(jī)鹵素（AOX）含量、多氯聯(lián)苯含量、乙二醛含量、游離氯或可溶性氯仿提取量AQL=4.0，定量及定量偏差、定量、D65亮度、洞眼、塵埃度、交貨水分、內(nèi)裝量短缺量、允許短缺量、尺寸偏差、偏斜度、掉粉率、外觀質(zhì)量AQL=6.5。抽樣方案采用正常檢驗二次抽樣方案，檢查水平為特殊檢查水平S-3。見表4。表4抽樣方案2335012250122801228012203340334143510.4質(zhì)量判定10.4.1項的判定產(chǎn)品要求產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)滿足第6章要求，則判定各項合格，否則判定不合格。直接接觸產(chǎn)品的包裝材料要求直接接觸產(chǎn)品的包裝材料指標(biāo)滿足第7章要求，則判定各項合格，否則判定不合格。10.4.2批的判定所有檢驗項目中，微生物、毒理學(xué)檢驗結(jié)果不合格，則判定批不合格；其他指標(biāo)第一次檢驗的樣品數(shù)量應(yīng)等于該方案給出的第一樣本量。如果第一樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)小于或等于表4中的第一接收數(shù)，則判定批合格；如果第一樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)大于或等于表4中的第一拒收數(shù)，則判定批不合格。如果第一樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)介于表4中的第一接收數(shù)與第一拒收數(shù)之間，應(yīng)檢驗由方案給出樣本量的第二樣本并累計在第一樣本和第二樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格