我國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物行業(yè)

-1-我國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物行業(yè)一、行業(yè)相關(guān)定義類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RheumatoidArthritis，英文縮寫為RA）是一種慢性、炎癥性自身免疫性疾病，伴隨關(guān)節(jié)或全身癥狀。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)僵硬、關(guān)節(jié)疼痛及腫脹，這會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)損傷、畸形、嚴(yán)重殘疾甚至死亡?；颊呖赡苓€會(huì)出現(xiàn)多種全身癥狀，包括發(fā)燒、疲勞、貧血及骨質(zhì)疏松等。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的治療目標(biāo)是減少炎癥、抑制關(guān)節(jié)損傷、防止功能喪失、減輕疼痛以及改善功能及生活質(zhì)量。治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物有很多種：第一、非甾體抗炎藥，包括扶他林、布洛芬、吲哚美辛、美洛昔康、塞來(lái)昔布膠囊等。第二、慢作用抗風(fēng)濕藥，包括甲氨蝶呤、來(lái)氟米特、硫唑嘌呤、雷公藤、羥氯喹、環(huán)孢素等。第三、糖皮質(zhì)激素，包括全身應(yīng)用及局部應(yīng)用。第四、生物制劑，包括腫瘤壞死因子拮抗劑、白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑。第五、中醫(yī)中藥制劑。二、行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由于我國(guó)人口老齡化程度的不斷加深，隨之而來(lái)的各種老年疾病，包括風(fēng)濕、類風(fēng)濕這類關(guān)節(jié)病發(fā)病率也呈現(xiàn)出上漲的態(tài)勢(shì)，這就使得國(guó)內(nèi)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物市場(chǎng)潛在空間較大；另一方面，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們收入不斷提升，使得對(duì)于疾病的醫(yī)療支出能力也不斷提升，此外醫(yī)保滲透率的持續(xù)提升，也間接提升了相應(yīng)的支付能力，這些都使得我國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)提升。2022年市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到225.1億元。具體如下：由于我國(guó)人口老齡化程度的不斷加深，隨之而來(lái)的各種老年疾病，包括風(fēng)濕、類風(fēng)濕這類關(guān)節(jié)病發(fā)病率也呈現(xiàn)出上漲的態(tài)勢(shì)，這就使得國(guó)內(nèi)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物市場(chǎng)潛在空間較大；另一方面，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們收入不斷提升，使得對(duì)于疾病的醫(yī)療支出能力也不斷提升，此外醫(yī)保滲透率的持續(xù)提升，也間接提升了相應(yīng)的支付能力，這些都使得我國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)提升。2022年市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到225.1億元。具體如下：三、行業(yè)需求情況類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的自身免疫病，可發(fā)生于任何年齡。RA的發(fā)病機(jī)制目前尚不明確，基本病理表現(xiàn)為滑膜炎、血管翳形成，并逐漸出現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨和骨破壞，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和功能喪失，可并發(fā)肺部疾病、心血管疾病、惡性腫瘤及抑郁癥等。流行病學(xué)調(diào)查顯示，RA的全球發(fā)病率為0.5%~1%，中國(guó)大陸地區(qū)發(fā)病率為0.42%，總患病人群約500萬(wàn)，男女患病比率約為1∶4。我國(guó)RA患者在病程1~5年、5~10年、10~15年及≥15年的致殘率分別為18.6%、43.5%、48.1%、61.3%，隨著病程的延長(zhǎng)，殘疾及功能受限發(fā)生率升高。RA不僅造成患者身體機(jī)能、生活質(zhì)量和社會(huì)參與度下降，也給患者家庭和社會(huì)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2022年我國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量約為508萬(wàn)人，其中男女患病比率約為1:4，是風(fēng)濕免疫疾病中患病人群最廣的疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2022年我國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量約為508萬(wàn)人，其中男女患病比率約為1:4，是風(fēng)濕免疫疾病中患病人群最廣的疾病。調(diào)查顯示，我國(guó)仍有60%的醫(yī)院未設(shè)置獨(dú)立的風(fēng)濕病?？?，現(xiàn)有的7200余名風(fēng)濕科醫(yī)師中超過(guò)80%在三級(jí)醫(yī)院工作，基層患者在就醫(yī)時(shí)無(wú)法獲得風(fēng)濕科醫(yī)師的專業(yè)診治。調(diào)查顯示，RA患者中首次就診選擇風(fēng)濕科的僅為23%。四、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈我國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)如下，上游行業(yè)主要包括中藥材、原料藥、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、培養(yǎng)基、生物材料、醫(yī)藥裝備等;下游藥品流至各種線下渠道及線上渠道，最終到達(dá)終端消費(fèi)者手中。我國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)如下，上游行業(yè)主要包括中藥材、原料藥、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、培養(yǎng)基、生物材料、醫(yī)藥裝備等;下游藥品流至各種線下渠道及線上渠道，最終到達(dá)終端消費(fèi)者手中。1、上游產(chǎn)業(yè)（1）中藥材我國(guó)中草藥種植歷史悠久，最早可追溯到《詩(shī)經(jīng)》中對(duì)可入藥的棗、梅的種植記載。進(jìn)入新世紀(jì)以來(lái)，中藥業(yè)發(fā)生著巨大變化，按時(shí)間歷程來(lái)看，可分為古代中藥、近代中藥和現(xiàn)代中藥三個(gè)歷程。近年來(lái)，國(guó)家高度重視中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》《健康中國(guó)規(guī)劃綱要(2016-2030年)》和《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等一系列戰(zhàn)略政策的頒布為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。此外，《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》為中醫(yī)藥發(fā)展指明了方向。2020年，在新冠疫情防控中，中醫(yī)藥發(fā)揮了巨大的作用，獲得了全球更多的關(guān)注和認(rèn)可。中草藥種植屬于農(nóng)業(yè)，產(chǎn)量?jī)r(jià)格容易受氣候、自然災(zāi)害、市場(chǎng)供需周期，以及包括禽流感、甲型H1N1流感在內(nèi)的突發(fā)性公共衛(wèi)生事件等因素影響。中藥材可能因?yàn)槟车氐淖匀粸?zāi)害造成周期性減產(chǎn)而導(dǎo)致其供應(yīng)緊張，進(jìn)而可能會(huì)導(dǎo)致原材料短缺引起價(jià)格上漲。此外，根據(jù)消費(fèi)者的用藥習(xí)慣秋冬季為中藥材旺季、春夏季為中藥銷售淡季，于消費(fèi)者習(xí)慣導(dǎo)致的中草藥種植季節(jié)性波動(dòng)比較顯著。中草藥資源的分布具有一定的地理區(qū)域性。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)在各地區(qū)以藥材主要產(chǎn)區(qū)為中心，形成了各具特色的中藥材流通市場(chǎng)，目前，我國(guó)共有17個(gè)經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的大型專業(yè)中藥材流通市場(chǎng)，其中，安徽毫州、成都荷花池、河北安國(guó)、廣東普寧是我國(guó)幾個(gè)較大的流通市場(chǎng)。從行業(yè)地位來(lái)看，中藥材是中醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的戰(zhàn)略性資源。健康有序的中藥材種植業(yè)，對(duì)于發(fā)展持續(xù)健康的中醫(yī)藥事業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)，對(duì)于增加農(nóng)民收入、加快“三農(nóng)”問(wèn)題解決、促進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)，具有十分重要的意義。2018-2022年我國(guó)中草藥種植行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從1518.36億元增長(zhǎng)到2153.13億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為7.24%，2021-2022受需求和價(jià)格等因素影響，市場(chǎng)規(guī)模增幅較大。2018-2022年我國(guó)中草藥種植行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從1518.36億元增長(zhǎng)到2153.13億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為7.24%，2021-2022受需求和價(jià)格等因素影響，市場(chǎng)規(guī)模增幅較大。隨著中藥加工制造業(yè)的發(fā)展，我國(guó)中草藥需求規(guī)模不斷擴(kuò)大，2018-2022年我國(guó)中草藥銷量從420.30萬(wàn)噸增加到493.50萬(wàn)噸。隨著中藥加工制造業(yè)的發(fā)展，我國(guó)中草藥需求規(guī)模不斷擴(kuò)大，2018-2022年我國(guó)中草藥銷量從420.30萬(wàn)噸增加到493.50萬(wàn)噸。中藥材加工產(chǎn)業(yè)是我國(guó)為數(shù)不多的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的民族產(chǎn)業(yè)之一，是國(guó)家大力扶持的一個(gè)戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。如何使其健康發(fā)展，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不斷壯大，逐漸成為我國(guó)一項(xiàng)具有較強(qiáng)發(fā)展優(yōu)勢(shì)和廣闊市場(chǎng)前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，日益引起人們的廣泛關(guān)注。隨著我國(guó)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入發(fā)展，人口老齡化進(jìn)程加快，健康服務(wù)業(yè)蓬勃發(fā)展，人民群眾對(duì)中草藥的需求越來(lái)越旺盛，迫切需要繼承、發(fā)展、利用好中草藥，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的作用，造福人類健康。中草藥是我國(guó)重要的衛(wèi)生資源、優(yōu)秀的文化資源、有潛力的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源。近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列政策大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)?！丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》明確提出，充分發(fā)揮中草藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。提高中醫(yī)藥服務(wù)能力，推進(jìn)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新。（2）原料藥行業(yè)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2022年底，全國(guó)共有1606家化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)，除西藏外的所有省份都有化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)《藥事縱橫》統(tǒng)計(jì)，2022年，我國(guó)化學(xué)原料藥及中間體（不含原料藥及中間體之外的其他收入）銷售額Top15上市企業(yè)中，浙江省最多，共6家，分別是新和成（110億元）、普洛藥業(yè)（77億元）、國(guó)邦醫(yī)藥（53億元）、浙江醫(yī)藥（38億元）、華海藥業(yè)（33億元）、天宇股份（26億元），浙江是名副其實(shí)的原料藥基地。中國(guó)生產(chǎn)的原料藥不但在國(guó)內(nèi)占有重要地位，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的地位也舉足輕重。中國(guó)是原料藥出口大國(guó)，據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，除2015年、2016年出現(xiàn)過(guò)1%～2%的微小下滑外，多年來(lái)我國(guó)化學(xué)原料藥出口規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，已由2010年的159.8億美元增長(zhǎng)到了2020年的357億美元，10年翻了一番多出。2022年，中國(guó)原料藥出口金額為517.86億美元，同比增長(zhǎng)24.04%。國(guó)家近年來(lái)大力推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，主要依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能，鼓勵(lì)原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，同時(shí)加大原料藥市場(chǎng)規(guī)范力度，打擊違法漲價(jià)和惡意控銷行為。一方面，通過(guò)合理提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)龍頭企業(yè)提升工藝水平增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，促使高污染不合規(guī)的企業(yè)退出市場(chǎng)，減少原料藥市場(chǎng)的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)者;另一方面，發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》，對(duì)惡意操縱原料藥價(jià)格的行為進(jìn)行處罰。產(chǎn)能的整合、工藝的提升以及合理利潤(rùn)的保持，將為我國(guó)原料藥行業(yè)未來(lái)的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。（3）醫(yī)藥中間體醫(yī)藥中間體是在化學(xué)原料藥合成工藝過(guò)程中的化工產(chǎn)品。按國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，中間體可視為藥品原材料，無(wú)需按照藥品規(guī)則報(bào)批生產(chǎn)、申請(qǐng)批號(hào)。醫(yī)藥中間體可劃分為初級(jí)醫(yī)藥中間體和高級(jí)醫(yī)藥中間體，高級(jí)醫(yī)藥中間體往往只需要一兩步合成過(guò)程即可制成原料藥。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)受到各級(jí)政府的高度重視和產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2020年修訂）》、《藥品注管理辦法（2020年修訂）》、《我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展十四五規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》、《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》及《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》等多項(xiàng)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃與產(chǎn)業(yè)政策的出臺(tái)有效促進(jìn)了行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)。相關(guān)政策扶持規(guī)范企業(yè)，淘汰落后產(chǎn)能，提高產(chǎn)業(yè)集中度，改善競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范化、有序化發(fā)展，增強(qiáng)龍頭企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，為醫(yī)藥中間體行業(yè)的科學(xué)可持續(xù)發(fā)展?fàn)I造了良好的政策環(huán)境。2、下游產(chǎn)業(yè)（1）醫(yī)院及醫(yī)機(jī)構(gòu)2022年年末全國(guó)共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)103.3萬(wàn)個(gè)，其中醫(yī)院3.7萬(wàn)個(gè)，在醫(yī)院中有公立醫(yī)院1.2萬(wàn)個(gè)，民營(yíng)醫(yī)院2.5萬(wàn)個(gè)；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)98.0萬(wàn)個(gè)，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.4萬(wàn)個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.6萬(wàn)個(gè)，門診部（所）32.1萬(wàn)個(gè)，村衛(wèi)生室58.8萬(wàn)個(gè)；專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.3萬(wàn)個(gè)，其中疾病預(yù)防控制中心3385個(gè)，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）2796個(gè)。年末衛(wèi)生技術(shù)人員1155萬(wàn)人，其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師440萬(wàn)人，注冊(cè)護(hù)士520萬(wàn)人。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位975萬(wàn)張，其中醫(yī)院766萬(wàn)張，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院145萬(wàn)張。全年總診療人次[70]84.0億人次，出院人數(shù)2.5億人。（2）醫(yī)藥電商我國(guó)的醫(yī)藥電商經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，已形成多種成熟的商業(yè)模式，目前主要包括B2B、B2C和O2O三種模式。其中，藥師幫、藥京采等平臺(tái)采用B2B模式，直連工業(yè)企業(yè)和零售終端；京東健康、阿里健康等平臺(tái)采用B2C模式，連接藥店和消