中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告-產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與發(fā)展前景評(píng)估

2020年中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與發(fā)展前景評(píng)估

提示：腫瘤基因檢測(cè)是通過(guò)采取人體血液或者唾液中的DNA,分析測(cè)定基因全序列并預(yù)測(cè)腫瘤患病風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)。按照腫瘤不同階段，腫瘤基因檢測(cè)可分為腫瘤易感基因篩查、腫瘤早期診斷、腫瘤個(gè)體化用藥診斷、腫瘤預(yù)后監(jiān)控。

腫瘤基因檢測(cè)是通過(guò)采取人體血液或者唾液中的DNA,分析測(cè)定基因全序列并預(yù)測(cè)腫瘤患病風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)。按照腫瘤不同階段，腫瘤基因檢測(cè)可分為腫瘤易感基因篩查、腫瘤早期診斷、腫瘤個(gè)體化用藥診斷、腫瘤預(yù)后監(jiān)控。

腫瘤基因檢測(cè)分類(lèi)數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

腫瘤基因檢測(cè)的意義在于能夠?yàn)檫z傳性腫瘤患者查找致病基因并提供針對(duì)性治療方案，提高患者生存率；為患者提供更加精確的腫瘤治療方案；評(píng)估患者腫瘤復(fù)發(fā)的危險(xiǎn)程度。

腫瘤基因檢測(cè)意義數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

近年來(lái)，受不良生活習(xí)慣和環(huán)境污染的影響，我國(guó)惡性腫瘤患病人數(shù)持續(xù)上升，促使腫瘤基因檢測(cè)需求持續(xù)釋放。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國(guó)惡性腫瘤患病人數(shù)為428.5萬(wàn)人，較上年同比增長(zhǎng)2.7%；2019年，我國(guó)惡性腫瘤患病人數(shù)為**萬(wàn)人，較上年同比增長(zhǎng)**%。

2015-2019年我國(guó)惡性腫瘤患病人數(shù)及增速數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

在腫瘤基因檢測(cè)需求上升的情況下，我國(guó)相繼出臺(tái)多項(xiàng)政策促進(jìn)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)健康發(fā)展，滿足市場(chǎng)需求。2014年3月，原衛(wèi)計(jì)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展高通量基因檢測(cè)技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位申報(bào)工作的通知》，通知要求已經(jīng)開(kāi)展高通量基因測(cè)序技術(shù)且符合申報(bào)規(guī)定條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所屬地的管理原則，向所在省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)申請(qǐng)基因測(cè)序項(xiàng)目試點(diǎn)，自此打破了我國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)無(wú)監(jiān)管、無(wú)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的局面。

2018年12月，衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)原發(fā)性肺癌等18個(gè)腫瘤診療規(guī)范(2018年版)的通知》涉及原發(fā)性肺癌、胃癌、宮頸癌及乳腺癌等18種腫瘤診療規(guī)范，提高相關(guān)腫瘤診療規(guī)范水平、保障醫(yī)療質(zhì)量安全并助于腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)規(guī)范，利好腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展。

我國(guó)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)相關(guān)政策時(shí)間政策/事件制定/啟動(dòng)部門(mén)主要內(nèi)容2014年3月《關(guān)于開(kāi)展高通量基因檢測(cè)技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位申報(bào)工作的通知》原衛(wèi)計(jì)委要求已經(jīng)開(kāi)展高通量基因測(cè)序技術(shù)且符合申報(bào)規(guī)定條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所屬地的管理原則，向所在省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)申請(qǐng)基因測(cè)序項(xiàng)目試點(diǎn)。自此打破了中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)無(wú)監(jiān)管、無(wú)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的局面2015年3月精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家會(huì)議原衛(wèi)計(jì)委擬于2030年前,合計(jì)投入600億人民幣開(kāi)展“精準(zhǔn)醫(yī)療”，推動(dòng)以腫瘤個(gè)性化診斷與治療為核心的腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展2016年4月基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)項(xiàng)目發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心助于發(fā)展下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)基因檢測(cè)服務(wù)，刺激基因檢測(cè)應(yīng)用消費(fèi)市場(chǎng),并引導(dǎo)上游檢測(cè)儀器設(shè)備及試劑企業(yè)發(fā)展2018年12月《關(guān)于印發(fā)原發(fā)性肺癌等18個(gè)腫瘤診療規(guī)范(2018年版)的通知》衛(wèi)健委涉及原發(fā)性肺癌、胃癌、宮頸癌及乳腺癌等18種腫瘤診療規(guī)范，提高相關(guān)腫瘤診療規(guī)范水平、保障醫(yī)療質(zhì)量安全并助于腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)規(guī)范，利好腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理

此外，由于獲取基因數(shù)據(jù)是腫瘤基因檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，因此，國(guó)家及相關(guān)企業(yè)加快基因數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)也在一定程度上促進(jìn)了腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展。目前我國(guó)典型基因數(shù)據(jù)庫(kù)項(xiàng)目代表企業(yè)有華大基因、貝瑞和康、諾禾致源、安諾優(yōu)達(dá)、譽(yù)衡基因、因合生物等。

我國(guó)典型基因數(shù)據(jù)庫(kù)項(xiàng)目情況代表企業(yè)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目描述華大基因百萬(wàn)人群基因大數(shù)據(jù)全球基因技術(shù)臨床應(yīng)用的第一個(gè)百萬(wàn)數(shù)據(jù)，為基因大數(shù)據(jù)科研與應(yīng)用奠定基礎(chǔ)貝瑞和康中國(guó)40萬(wàn)人群基因組大數(shù)據(jù)與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的合作項(xiàng)目,項(xiàng)目發(fā)現(xiàn)中國(guó)人乳腺癌基因突變和其他人種相比具顯著性差異諾禾致源中國(guó)50萬(wàn)人群基因組數(shù)據(jù)庫(kù)安諾優(yōu)達(dá)宣布搭建50萬(wàn)樣本量的專屬于中國(guó)人群的基因組數(shù)據(jù)庫(kù)，助力中國(guó)疾病研究安諾優(yōu)達(dá)萬(wàn)人基因組計(jì)劃啟動(dòng)萬(wàn)人基因組計(jì)劃協(xié)助推進(jìn)中國(guó)“十三五規(guī)劃”進(jìn)程譽(yù)衡基因萬(wàn)人腫瘤免疫方舟計(jì)劃與譽(yù)衡生物簽署腫瘤免疫藥物PD-1抗體臨床試驗(yàn)及伴隨診斷產(chǎn)品合作開(kāi)發(fā)協(xié)議，并與零氮科技簽署腫瘤免疫大數(shù)據(jù)平臺(tái)共建合作協(xié)議，項(xiàng)目旨在打造基因、生物藥及大數(shù)據(jù)腫瘤免疫—體化平臺(tái)因合生物腫瘤早篩基線計(jì)劃與多家三甲醫(yī)院合作,完成1,000多個(gè)中國(guó)人群樣本檢測(cè)與研究，項(xiàng)自將收集包括高風(fēng)險(xiǎn)人群和腫瘤患者在內(nèi)的更多樣本數(shù)據(jù)，不斷完善基因數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

在多重因素驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國(guó)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為151.1億元，較上年同比增長(zhǎng)24.7%。預(yù)計(jì)2020年我國(guó)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到242.2億元。

2015-2020我國(guó)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模、增速及預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，我國(guó)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)主要參與者包括華大基因、艾德生物、燃石醫(yī)學(xué)、世和基因、思路迪等。但當(dāng)前腫瘤基因檢測(cè)核心技術(shù)仍被lllumina、Life

Technologies等跨國(guó)巨頭壟斷，本土企業(yè)仍有較大的發(fā)展空間。

我國(guó)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)主要參與者企業(yè)名稱基本情況主要腫瘤基因檢測(cè)業(yè)務(wù)華大基因華大成立于1999年，是全球領(lǐng)先的生命科學(xué)前沿機(jī)構(gòu)。秉承“基因科技造福人類(lèi)”的使命，懷抱“健康美麗，做生命時(shí)代的引領(lǐng)者”的愿景，華大以“產(chǎn)學(xué)研”一體化的發(fā)展模式引領(lǐng)基因組學(xué)的創(chuàng)新發(fā)展，通過(guò)遍布全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的分支機(jī)構(gòu)，與產(chǎn)業(yè)鏈各方建立廣泛的合作，將前沿的多組學(xué)科研成果應(yīng)用于醫(yī)學(xué)健康、資源保存、司法服務(wù)等領(lǐng)域。肺癌、前列腺癌、腦膠質(zhì)瘤和甲狀腺癌等腫瘤個(gè)性化診療方面已開(kāi)展試驗(yàn)性合作并取得階段性成果艾德生物廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司由鄭立謀教授于2008年回國(guó)創(chuàng)辦，集腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)為一體，同時(shí)具備三類(lèi)體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及獨(dú)立臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資質(zhì)。公司自有廠區(qū)50畝，具備專業(yè)的研究中心和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP廠房，獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證，下設(shè)廈門(mén)艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和上海廈維生物技術(shù)有限公司。研發(fā)13種基因檢測(cè)產(chǎn)品已經(jīng)獲得藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)及歐盟CE認(rèn)證燃石醫(yī)學(xué)燃石醫(yī)學(xué)成立于2014年3月，總部位于廣州，其坐落于環(huán)境優(yōu)美且富有科研底蘊(yùn)的廣州市國(guó)際生物島上，隨后在上海建立了研發(fā)中心，總占地面積10000多平方米。專注于腫瘤個(gè)性化治療，以二代測(cè)序及醫(yī)學(xué)生物信息學(xué)為核心，業(yè)務(wù)覆蓋肺癌、消化道癌、乳腺癌等多種腫瘤疾病世和基因世和核心技術(shù)流程研發(fā)在北美進(jìn)行，與多倫多大學(xué)及多家國(guó)際知名醫(yī)院合作，如多倫多綜合醫(yī)院、多倫多瑪麗公主腫瘤醫(yī)院等。世和基因北美總部已入駐加拿大MaRS孵化園。世和與多家國(guó)際和國(guó)內(nèi)一流癌癥科研院校，研究機(jī)構(gòu)，基因檢測(cè)生物科技公司達(dá)成科研合作協(xié)議，已于世界科研權(quán)威期刊發(fā)表多篇論文著作。專注于腫瘤個(gè)性化精準(zhǔn)治療，業(yè)務(wù)覆蓋腫瘤檢測(cè)和罕見(jiàn)病檢測(cè)思路迪上海思路迪生物技術(shù)有限公司是一家由中科院和留學(xué)歐美的生物科技人員共同創(chuàng)辦的生物技術(shù)公司