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2024年血管造影設(shè)備行業(yè)市場分析報(bào)告匯報(bào)人:XXX日期:XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義血管造影是一種介入檢測方法,指在透視控制下通過導(dǎo)管向血管內(nèi)注射造影劑,以X線快速連續(xù)攝影將在血管內(nèi)流動(dòng)的造影劑形態(tài)、分布及血流動(dòng)力學(xué)情況顯示并記錄下來,以準(zhǔn)確地反應(yīng)血管病變的部位和程度的檢測方法。從技術(shù)原理來看,血管造影技術(shù)包括CT血管造影、磁共振血管造影及數(shù)字減影血管造影三種。由于數(shù)字減影血管造影沒有骨骼與軟組織影的重疊,輸出圖像更為清晰,促使血管及其病變清晰顯示,目前已經(jīng)逐步代替其他的血管造影技術(shù),成為心腦血管疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。經(jīng)皮穿刺血管插管技術(shù),做選擇性或超選擇性血管造影,基本的設(shè)備包括血管造影機(jī)及一次性穿刺針、造影導(dǎo)絲、導(dǎo)管鞘和造影導(dǎo)管等一次性使用配套耗材。數(shù)字減影血管造影(DigitalSubstractionAngiography,DSA):是通過電子計(jì)算機(jī)進(jìn)行輔助成像的血管造影方法,基本原理是電子計(jì)算機(jī)將血管造影X射線影像信息經(jīng)過數(shù)字化減影處理,再轉(zhuǎn)換成血管圖像。數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)包括X線管、高壓發(fā)生器、影像增強(qiáng)器、光學(xué)系統(tǒng)、電視攝像機(jī)和監(jiān)視器等,適用于心臟大血管及外周血管的檢查,具體應(yīng)用有經(jīng)動(dòng)脈栓塞治療惡性腫瘤、狹窄血管的球囊導(dǎo)管擴(kuò)張術(shù)和內(nèi)支架成形術(shù)等。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中國血管造影設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分為三個(gè)環(huán)節(jié),產(chǎn)業(yè)鏈上游參與主體為核心零部件及輔助軟件供應(yīng)商;產(chǎn)業(yè)鏈中游參與主體是血管造影設(shè)備及耗材生產(chǎn)商,通過與經(jīng)銷商合作建立產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò);產(chǎn)業(yè)鏈下游為血管造影設(shè)備的應(yīng)用場所與終端患者。高壓發(fā)生裝置、X射線源組件、數(shù)字探測器、機(jī)架、成像系統(tǒng)、影像增強(qiáng)系統(tǒng)、、、三甲醫(yī)院、心血管或腫瘤??漆t(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)影像中心、患者產(chǎn)業(yè)鏈概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈高壓發(fā)生裝置、X射線源組件、數(shù)字探測器、機(jī)架、成像系統(tǒng)、影像增強(qiáng)系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)鏈上游、、、產(chǎn)業(yè)鏈中游三甲醫(yī)院、心血管或腫瘤專科醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)影像中心、患者產(chǎn)業(yè)鏈下游6行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游中國血管造影設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游的參與主體包括核心零部件與輔助軟件供應(yīng)商,具體表現(xiàn)為:核心零部件供應(yīng)商:核心零部件直接影像血管造影設(shè)備性能與品質(zhì),具體包括高壓發(fā)生裝置、X射線源組件、數(shù)字探測器及機(jī)架等,由于技術(shù)壁壘高,其市場價(jià)格較高,供應(yīng)廠商以西門子、飛利浦等跨國巨頭為主。輔助軟件供應(yīng)商:醫(yī)學(xué)影像信息化系統(tǒng)是支撐血管造影設(shè)備運(yùn)行關(guān)鍵,可以有效提升數(shù)字化影像設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸、轉(zhuǎn)化及儲(chǔ)存性能。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述7行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游血管造影設(shè)備行業(yè)的中游參與者為血管造影設(shè)備及耗材生產(chǎn)廠商。西門子、飛利浦及通用醫(yī)療等跨國巨頭憑借著高研發(fā)投入與技術(shù)積累,其產(chǎn)品代表著世界血管介入設(shè)備的先進(jìn)水平,同時(shí)壟斷了中國約80的血管介入設(shè)備市場份額,牢牢地占據(jù)中國血造影設(shè)備市場的主導(dǎo)地位。盡管中國先進(jìn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)水平相對滯后,加之技術(shù)壁壘較高,從事血管造影設(shè)備生產(chǎn)的本土企業(yè)較少,但在政策鼓勵(lì)于扶持、充分利用先進(jìn)技術(shù)及強(qiáng)化自身技術(shù)研發(fā)的基礎(chǔ)上,出現(xiàn)了萬東醫(yī)療、樂普醫(yī)療、東軟醫(yī)療等幾家極具發(fā)展?jié)摿Φ谋就疗髽I(yè)。產(chǎn)業(yè)鏈中游概述8行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游血管造影設(shè)備行業(yè)的下游為提供血管造影檢查服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及接受檢查的患者,伴隨著血管造影設(shè)備的性能提升,血管造影檢查的準(zhǔn)確性更高,輔助診斷與治療的效果愈發(fā)明顯,其臨床認(rèn)可度與患者接受度逐步提升。從臨床應(yīng)用來看,血管造影適用于心、腦、外周及各部位血管、腫瘤、泌尿、呼吸道以及其它消化道在內(nèi)的各科室臨床診斷和微創(chuàng)介入治療,其臨床使用范圍廣泛。就檢查費(fèi)用來看,單次血管造影的費(fèi)用在5,000元左右,可醫(yī)保報(bào)銷。從應(yīng)用場所來看,由于血管造影設(shè)備造價(jià)高,配置血管造影設(shè)備與提供血管造影檢查服務(wù)的機(jī)構(gòu)多為綜合性三甲醫(yī)院,加之血管造影在心血管疾病與腫瘤等領(lǐng)域有較強(qiáng)應(yīng)用價(jià)值與需求,部分心血管及腫瘤??漆t(yī)院也有相應(yīng)的設(shè)備及服務(wù),如阜外華中心血管醫(yī)院及北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等機(jī)構(gòu)。從銷售渠道來看,目前血管造影設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)多采取“以經(jīng)銷為主,直銷為輔”的銷售模式。在經(jīng)銷模式下,生產(chǎn)商與經(jīng)銷商建立合作,有經(jīng)銷售負(fù)責(zé)產(chǎn)品的市場推廣和銷售,由于多級流通,形成的流通成本約占終端價(jià)格的25-30。產(chǎn)業(yè)鏈下游概述9Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素10行業(yè)政治環(huán)境描述:《中國制造2025》:提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備,全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材,可穿戴、遠(yuǎn)程醫(yī)療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用:《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測序儀、基因編輯設(shè)備、康復(fù)類醫(yī)療器械等醫(yī)學(xué)裝備,大幅提升醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性、可靠性科技部:《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》:加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型,完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè),大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力,擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率11行業(yè)政治環(huán)境11部門2部門3部門科技部《中國制造2025》:提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備,全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材,可穿戴、遠(yuǎn)程醫(yī)療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測序儀、基因編輯設(shè)備、康復(fù)類醫(yī)療器械等醫(yī)學(xué)裝備,大幅提升醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性、可靠性《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》:加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型,完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè),大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力,擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率12社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境介入手術(shù)里持續(xù)增長,帶動(dòng)血管造影檢查增加,從而促進(jìn)血管造影設(shè)備行業(yè)增長。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2015-2019年中國主動(dòng)脈介入手術(shù)里由9萬臺(tái)增長至5萬臺(tái),年復(fù)合增長率15%3同期中國外周動(dòng)脈介入手術(shù)里由5萬臺(tái)增長至18萬臺(tái),年復(fù)合增長率10為在居民收入與醫(yī)療保健支出持續(xù)增長的背景下,中國介入手術(shù)里仍將持續(xù)增長。據(jù)推算,2024年中國主動(dòng)脈介入手術(shù)里將達(dá)到7萬臺(tái),外周主動(dòng)脈介入手術(shù)里將達(dá)到20.5萬臺(tái)。心血管疾病高發(fā),疾病診斷及介入治療需求增長,血管造影檢查市場需求廣泛。根據(jù)《中國心血管病報(bào)告2018》數(shù)據(jù),中國有心血管疾病現(xiàn)患人數(shù)超過9億,其中腦卒中1,300萬,冠心病1,100萬,心力衰竭450萬。13Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)14行業(yè)市場情況相較于國際醫(yī)療器械生廠商,中國血管造影設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)投入有限,研發(fā)能力薄弱,技術(shù)水平較低,國產(chǎn)產(chǎn)品的市場占有率低,進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)中國血管造影設(shè)備行業(yè)市場的局面短期內(nèi)難以改變。按銷售額統(tǒng)計(jì),2015-2019年中國血管造影設(shè)備行業(yè)的市場規(guī)模由35億元增長至58億元,年復(fù)合增長率7。15流通環(huán)節(jié)有待完善血管造影設(shè)備產(chǎn)品種類繁多,消費(fèi)數(shù)量較大,質(zhì)量參差不齊,試劑流通管理難以完善,導(dǎo)致血管造影設(shè)備行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。(1)在產(chǎn)品的流通中,許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下,血管造影設(shè)備行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式,在高溫天氣或長距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定,影響試劑的安全性。(2)監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。血管造影設(shè)備產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品,產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科,而目前從事血管造影設(shè)備行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員,缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā),血管造影設(shè)備行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。(3)中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮,國家對血管造影設(shè)備行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控,環(huán)節(jié)復(fù)雜,中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重,代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上,導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降,阻礙本土血管造影設(shè)備行業(yè)企業(yè)的國際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)17&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入血管造影設(shè)備行業(yè),對血管造影設(shè)備行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng),需求量呈現(xiàn)上升趨勢,血管造影設(shè)備行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。血管造影設(shè)備行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈,當(dāng)前,市場上50%以上的血管造影設(shè)備行業(yè)企業(yè)有外資介入,包括中外獨(dú)(合)資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等,純內(nèi)資本土血管造影設(shè)備行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少,約占血管造影設(shè)備行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外,商業(yè)銀行逐步進(jìn)入血管造影設(shè)備行業(yè),興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司,涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土血管造影設(shè)備行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類三類血管造影設(shè)備行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢:(1)血管造影設(shè)備行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢,主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動(dòng),以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本;(2)獨(dú)立系血管造影設(shè)備行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高,易形成差異化商業(yè)模式,提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù);(3)銀行系血管造影設(shè)備行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東,能夠以較低成本獲取資金,且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)競爭格局由于中國血管造影設(shè)備行業(yè)起步較晚,研發(fā)能力相對薄弱,加之產(chǎn)業(yè)配套資源落后,國產(chǎn)血管造影設(shè)備在市場競爭中處于不利地位。從市場價(jià)格來看,血管造影設(shè)備作為高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的代表,技術(shù)壁壘高,中低端機(jī)型價(jià)格單價(jià)在200萬元左右,部分高端機(jī)型單價(jià)高達(dá)千萬,有血管造影設(shè)備購買能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量有限;從市場占比情況來看,國產(chǎn)血管造影設(shè)備在中國市場滲透率較低,進(jìn)口產(chǎn)品占比超過90。中國血管造影設(shè)備市場基本被飛利浦、西門子及通用醫(yī)療三家公司壟斷,本土企業(yè)僅萬東醫(yī)療、東軟醫(yī)療、樂普醫(yī)療及唯邁醫(yī)療具備生產(chǎn)能力,但技術(shù)水平及性能與進(jìn)口產(chǎn)品仍有較大差距。第一梯隊(duì):西門子、飛利浦、通用醫(yī)療掌握血管造影設(shè)備核心技術(shù),其中西門子與飛利浦具備從核心部件到設(shè)備組裝的全線生產(chǎn)能力,憑借技術(shù)優(yōu)勢三家巨頭壟斷中國超過80的血管造影設(shè)備市場第二梯隊(duì):萬東醫(yī)療、東軟醫(yī)療、樂普醫(yī)療、唯邁醫(yī)療在血管造影設(shè)備領(lǐng)域有一定的技術(shù)積累,已有獲批上市的設(shè)備,但整體市場占有率低第三梯隊(duì):順美醫(yī)療、垠藝生物、圣光醫(yī)用制品等以生產(chǎn)造影導(dǎo)管、造影導(dǎo)絲等配套耗材為主,技術(shù)壁壘低,市場競爭激烈19行業(yè)競爭格局由于中國血管造影設(shè)備行業(yè)起步較晚,研發(fā)能力相對薄弱,加之產(chǎn)業(yè)配套資源落后,國產(chǎn)血管造影設(shè)備在市場競爭中處于不利地位。從市場價(jià)格來看,血管造影設(shè)備作為高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的代表,技術(shù)壁壘高,中低端機(jī)型價(jià)格單價(jià)在200萬元左右,部分高端機(jī)型單價(jià)高達(dá)千萬,有血管造影設(shè)備購買能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量有限;從市場占比情況來看,國產(chǎn)血管造影設(shè)備在中國市場滲透率較低,進(jìn)口產(chǎn)品占比超過90。中國血管造影設(shè)備市場基本被飛利浦、西門子及通用醫(yī)療三家公司壟斷,本土企業(yè)僅萬東醫(yī)療、東軟醫(yī)療、樂普醫(yī)療及唯邁醫(yī)療具備生產(chǎn)能力,但技術(shù)水平及性能與進(jìn)口產(chǎn)品仍有較大差距。競爭格局1西門子、飛利浦、通用醫(yī)療掌握血管造影設(shè)備核心技術(shù),其中西門子與飛利浦具備從核心部件到設(shè)備組裝的全線生產(chǎn)能力,憑借技術(shù)優(yōu)勢三家巨頭壟斷中國超過80的血管造影設(shè)備市場第二梯隊(duì):萬東醫(yī)療、東軟醫(yī)療、樂普醫(yī)療、唯邁醫(yī)療在血管造影設(shè)備領(lǐng)域有一定的技術(shù)積累,已有獲批上市的設(shè)備,但整體市場占有率低第三梯隊(duì):順美醫(yī)療、垠藝生物、圣光醫(yī)用制品等以生產(chǎn)造影導(dǎo)管、造影導(dǎo)絲等配套耗材為主,技術(shù)壁壘低,市場競爭激烈競爭格局220行業(yè)發(fā)展趨勢描述技術(shù)持續(xù)迭代升級:隨著血管造影技術(shù)和造影劑的不斷改進(jìn),以及X射線機(jī)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)和電子計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展,血管造影已成為臨床疾病診斷和鑒別的重要手段。傳統(tǒng)的血管造影存在兩大缺點(diǎn):(1)侵入性檢測,有創(chuàng)傷且易產(chǎn)生局部并發(fā)癥;(2)由于待檢部位的各種組織器官互相重疊,復(fù)雜部位的血管影像難以辨認(rèn)。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)、電視技術(shù)、影像增強(qiáng)技術(shù)的發(fā)展,操作更簡便、應(yīng)用更安全、成像更清晰的數(shù)字血管造影技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。未來,血管造影設(shè)備將在機(jī)器性能、成像方式、方法和速度,圖像的存取、處理與顯示,組織器官的形態(tài)和功能的定性分析,自動(dòng)化和智能化程度等方面都持續(xù)升級,以提升安全性及準(zhǔn)確性。AI賦能血管造影技術(shù):相較于傳統(tǒng)人工閱片方式,人工智能(ArtificialIntelligence,AI)在醫(yī)學(xué)影像分析的精度
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