內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展概覽報告2024-2026

2024-2026內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展概覽報告匯報人：郭佩君2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局01定義或者分類特點FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是內(nèi)窺鏡醫(yī)用內(nèi)窺鏡，是一種集光學、人體工程學、精密儀器、現(xiàn)代電子、數(shù)學、軟件等技術于一體的多學科系統(tǒng)。醫(yī)用內(nèi)窺鏡通常由可進入人體的軟管或者硬管、捕獲和傳輸患者內(nèi)部組織器官圖像的透鏡成像系統(tǒng)、對捕獲的圖像進行數(shù)字化處理的圖像處理系統(tǒng)、將數(shù)字化圖像呈現(xiàn)給操作者或者觀察者的顯示系統(tǒng)，以及傳輸光線以提高被檢查區(qū)域的可見度的光源系統(tǒng)組成。在某些情況下，醫(yī)用內(nèi)窺鏡還包括一個額外的工作通道，為手術過程中使用的器械提供通路。醫(yī)用內(nèi)窺鏡按成像原理分類，醫(yī)用內(nèi)窺鏡可以分為光學醫(yī)用內(nèi)窺鏡和電子醫(yī)用內(nèi)窺鏡；按使用次數(shù)，醫(yī)用內(nèi)窺鏡分為可重復使用的醫(yī)用內(nèi)窺鏡和一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡；按產(chǎn)品結構，醫(yī)用內(nèi)窺鏡又分為硬性醫(yī)用內(nèi)窺鏡和軟性醫(yī)用內(nèi)窺鏡。定義02產(chǎn)業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER圖像傳感器、光學鏡頭、光源照明、機械裝置等上游內(nèi)窺鏡研發(fā)生產(chǎn)中游醫(yī)院下游產(chǎn)業(yè)鏈01020303發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述部門:《關于規(guī)范公立醫(yī)療機構政府采購進口產(chǎn)品有關事項的通知》:所有公立醫(yī)療機構自2022年6月1日起，未經(jīng)批準，禁止采購進口產(chǎn)品部門:《政府采購進口產(chǎn)品審核指導標準》:明確規(guī)定了137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn)部門:《十四五國家臨床?？颇芰ㄔO規(guī)劃》:旨在于中國建立高水平臨床學科及就臨床服務能力子不同地區(qū)取得平衡。文件特別提及政府將大力支持中國內(nèi)窺鏡手術的發(fā)展,致力于解決主要技術瓶頸方面取得突破及以于國內(nèi)開發(fā)先進技術為目標.政治環(huán)境105商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術的涌現(xiàn)。技術環(huán)境需求增長、消費升級、技術創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展08技術環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術驅動技術環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅動力。創(chuàng)新動力技術環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設，提高員工的技能和素質，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術環(huán)境010203040509發(fā)展驅動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀整體來看，全球內(nèi)鏡尤其是發(fā)達國家的普及滲透階段相較國內(nèi)較早，2020年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模高達203億美元，隨著全球普及率的提升，2025年市場規(guī)模達到286億美元，與其他醫(yī)療設備全球增速對比看，內(nèi)鏡依然為全球高景氣增長的賽道。從國內(nèi)市場來看，國內(nèi)微創(chuàng)外科及內(nèi)鏡普及率處于上升階段。據(jù)統(tǒng)計，2020年國內(nèi)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模231億元，2025年將增長至402億元，國內(nèi)內(nèi)鏡將維持較高增速。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化從細分市場來看，我國軟鏡市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，2019-2020年，我國軟性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模分別為54億元和53億元；2021年我國軟鏡市場規(guī)模增加至69億元，同比增速約77%，增速較2020年增加47個百分點。具體來看一次性內(nèi)窺鏡市場，我國一次性內(nèi)窺鏡發(fā)展迅猛，近年來市場規(guī)模高增。由于一次性內(nèi)窺鏡可避免交叉感染，提高手術安全性，且術前術后無需清洗護理，其需求隨著微創(chuàng)手術增加而提升。相關數(shù)據(jù)顯示，2016-2020年，我國一次性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模從0.1億元上升至0.4億元，雖市場規(guī)模還較小，但其CAGR高達432%；2021年我國一次性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模0.6億元，同比增速高達50%。據(jù)弗若斯特沙利文預測，從2022年起，中國一次性內(nèi)窺鏡市場將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。行業(yè)現(xiàn)狀供應端來看國內(nèi)內(nèi)窺鏡企業(yè)規(guī)模普遍較小、市場集中度較低，高端領域仍依賴進口。據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計，截至2020年底，國內(nèi)內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)達到61家。然而，行業(yè)內(nèi)上市公司較少。目前，國內(nèi)內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)主要集中在沿海發(fā)達省份，如浙江、上海、廣東。尤其是浙江省桐廬縣，是國內(nèi)內(nèi)窺鏡集聚地。浙江省桐廬縣的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已有近30年的發(fā)展歷史，是全國最大硬管內(nèi)窺鏡生產(chǎn)基地，曾被中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會授予“中國醫(yī)用內(nèi)鏡產(chǎn)業(yè)基地”稱號，其主打產(chǎn)品——醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡手術器械，在全國醫(yī)療器械市場享有較高的知名度和美譽度。01從需求端來看我國內(nèi)窺鏡市場起步較晚，據(jù)中國醫(yī)療器械協(xié)會統(tǒng)計，我國內(nèi)窺鏡市場年均增長率將保持在20%左右。受益于行業(yè)政策的支持、下游市場需求的增加及普及程度的加快，我國內(nèi)窺鏡在醫(yī)用領域的應用市場規(guī)模逐年增大。醫(yī)用內(nèi)窺鏡在臨床中的運用場景非常廣泛，主要應用于婦科、骨科、泌尿科、神經(jīng)外科和普外科，其中普外科是內(nèi)窺鏡市場應用占比最高的科室。我國是癌癥腫瘤高發(fā)國家，據(jù)統(tǒng)計40歲以后惡性腫瘤發(fā)病率快速升高，發(fā)病人群主要集中在60歲以上。最近十多年來，惡性腫瘤發(fā)病率每年增長9%，死亡率每年增長5%，涉及內(nèi)窺鏡領域的癌癥占比超過60%。隨著居民健康意識的提高，對內(nèi)窺鏡診療的需求將會不斷提高，內(nèi)窺鏡市場發(fā)展空間巨大。0213行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER問題及解決方案內(nèi)窺鏡智能化應用這是備受內(nèi)窺鏡市場看好的新技術方向，國內(nèi)內(nèi)窺鏡智能化生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品主要有金山科技（高清小腸膠囊SC100）、安翰科技（磁控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)）、資福醫(yī)療（大圣膠囊）等。熒光內(nèi)窺整機系統(tǒng)由于兼具了白光和熒光內(nèi)窺鏡功能，一體化產(chǎn)品有助于減少手術室設備配置，提升科室診療能力，市場規(guī)模正迅速擴張，眾多企業(yè)正加速布局。例如，2021年，奧林巴斯以6070萬美元收購熒光內(nèi)鏡企業(yè)Quest，加強其熒光內(nèi)鏡研發(fā)生產(chǎn)能力。白光內(nèi)窺鏡的圖像基于400-700nm光譜展現(xiàn)人體組織表層圖像；熒光內(nèi)窺鏡的圖像則基于400-900nm光譜展現(xiàn)人體組織表層圖像及表層以下組織的熒光顯影一次性耗材內(nèi)窺鏡相對于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡更加安全、成本更可控。從一次性內(nèi)窺鏡的使用壽命、周轉頻率、消毒難度來考慮，購置、維修、消毒成本較高，單次使用時間較短，周轉頻率快的內(nèi)窺鏡，均有“耗材化”的潛力，對于國內(nèi)生產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)來說具有非常大的市場前景。例如英諾偉一次性輸尿管軟鏡，具有無需滅菌、無需維修、杜絕交叉感染、雙向彎曲275°、頭部轉向精準、16萬像素優(yōu)秀圖像質量、6Fr直器械通道減少器械彎折、鏡體外徑7Fr及被動彎曲設計等特點。15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述高分辨率、微型化:電子內(nèi)窺鏡屬于軟管內(nèi)窺鏡，具有高分辨率、高清晰度等優(yōu)點，相比硬管內(nèi)窺鏡，其在上下消化道等部位的診斷具有巨大優(yōu)勢，擁有廣闊的發(fā)展及應用空間。目前內(nèi)窺鏡雖然已經(jīng)達到百萬像素，但醫(yī)學診斷和治療仍需更高分辨率的內(nèi)窺鏡，高分辨率仍是內(nèi)窺鏡的研究重點。另外，探頭的大小直接影響創(chuàng)傷的嚴重程度，探頭微型化可以減輕患者痛苦和不適度，并加速術后恢復。因此，微型化也是未來醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術發(fā)展的重要方向。智能化、AI輔助診療:隨著計算機、智能設備、機器人、大數(shù)據(jù)、云計算等產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展以及醫(yī)療技術的不斷進步，未來醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術將逐漸與其他技術相互融合，開發(fā)出計算機輔助的半自動診斷系統(tǒng)，進而減少診斷對醫(yī)生經(jīng)驗的依賴性，提高診斷的正確率。一次性醫(yī)用耗材:由于內(nèi)窺鏡是直接與患者的皮膚、粘膜密切接觸的醫(yī)療器械，由于其結構復雜，消毒和清洗不徹底，容易造成交叉感染；其次，購置成本高，反復清洗、烘干、消毒等，導致醫(yī)院運營成本高；以及使用、清潔、消毒都易損傷鏡子，從而導致維修成本高；一次性耗材內(nèi)窺鏡它避免交叉感染的風險；降低醫(yī)院的采購成本；無需消毒滅菌、烘干，減少運營成本；無需維修成本；沒有消毒、維修等環(huán)節(jié)，可實現(xiàn)手術連臺，提高效率。傳統(tǒng)式重復使用內(nèi)窺鏡長期被日企壟斷，重復性使用突出市場痛點，一次性耗材內(nèi)窺鏡市場潛力巨大。行業(yè)發(fā)展趨勢前景16機遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場集中度較高，奧林巴斯穩(wěn)居首位。根據(jù)弗若斯特沙利文和新光維醫(yī)療招股說明書數(shù)據(jù)，2020年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品銷售收入排名TOP3的企業(yè)有奧林巴斯、卡爾史托斯和史賽克，三者對應的全球市場份額分別為26%、3%和4%;CR3達到43%，市場集中度較高。其中，奧林巴斯的市場占有率明顯領先，是卡爾史托斯及史賽克的2倍以上。景氣需求有望推動中國成為全球內(nèi)鏡第二大市場。2020年美國主導全球46%的醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場，歐盟五國、中國和日本的市場份額分別為13%、15%和6%，沙利文隨著未來十年國內(nèi)內(nèi)鏡需求的高速增長及普及率的快速提升，中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場將成為全球最快增長市場，2030年有望成為全球第二大醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場。從全球市場來看，日本、德國等內(nèi)窺鏡品牌全球知名度較高，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)逐步發(fā)展。日本的奧林巴斯(Olympus)和富士膠片株式會社、德國的卡爾史托斯(KarlStorz)和狼牌(RichardWolf)等國際知名的內(nèi)窺鏡生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，其高質量產(chǎn)品深受市場歡迎，在國內(nèi)外擁有較高的市場地位。國內(nèi)方面，相關數(shù)據(jù)顯示，目前中國內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)60余家，其中上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司、深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司、沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司、北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司等相對領先。競爭格局全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場集中度較高，奧林巴斯穩(wěn)居首位。根據(jù)弗若斯特沙利文和新光維醫(yī)療招股說明書數(shù)據(jù)，2020年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品銷售收入排名TOP3的企業(yè)有奧林巴斯、卡爾史托斯和史賽克，三者對應的全球市場份額分別為26%、3%和4%;CR3達到43%，市場集中度較高。其中，奧林巴斯的市場占有率明顯領先，是卡爾史托斯及史賽克的2倍以上。景氣需求有望推動中國成為全球內(nèi)鏡第二大市場。2020年美國主導全球46%的醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場，歐盟五國、中國和日本的市場份額分別為13%、15%和6%，沙利文隨著未來十年國內(nèi)內(nèi)鏡需求的高速增長及普及率的快速提升，中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場將成為全球最快增長市場，2030年有望成為全球第二大醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場。從全球市場來看，日本、德國等內(nèi)窺鏡品牌全球知名度較高，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)逐步發(fā)展。日本的奧林巴斯(Olympus)和富士膠片株式會社、德國的卡爾史托斯(KarlStorz)和狼牌(RichardWolf)等國際知名的內(nèi)窺鏡生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，其高質量產(chǎn)品深受市場歡迎，在國內(nèi)外擁有較高的市場地位。國內(nèi)方面，相關數(shù)據(jù)顯示，目前中國內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)60余家，其中上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司、深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司、沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司、北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公